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ISO9000基礎(chǔ)培訓(xùn)手冊(cè)一、什么叫?ISO是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”英語(yǔ)簡(jiǎn)稱,其全稱是International Organization for Standardization。ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,成立于1947年2月23日,其前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。ISO的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作?!盜SO 現(xiàn)有117個(gè)成員,包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員,由秘書(shū)長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)。二、什么叫ISO9000? ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)(TECHNICAL COMMITTEES簡(jiǎn)稱TC)制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì),2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)。ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生MIL-Q-9858 1959年(美軍用標(biāo)準(zhǔn))AQAP 1969年(北約聯(lián)合質(zhì)量保證協(xié)會(huì))ANSI N45.2 1971年 (美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))CSA Z 299 1975年 (加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))BS5750 1979年 (英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))ISO9000 1987年 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第一版)ISO9000 1994年 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第二版)ISO9000 2000年 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第三版)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 (第三版2000)四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)qISO9000:2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)qISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求qISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南qISO19011:2002質(zhì)量管理體系審核指南三、什么叫認(rèn)證?“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?!?第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。 四、推行ISO9000的作用1. 強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核非常嚴(yán)格。企業(yè)進(jìn)行ISO9000認(rèn)證,按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,可以極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率。而顧客通過(guò)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品的,從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。2. 獲得國(guó)際貿(mào)易“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。(我國(guó)“入世”以后,失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。)3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例。但第二方審核存在很大的弊端:一個(gè)供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題。ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。4. 在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。70年代以來(lái),品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。5. 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中,由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁,事故原因越來(lái)越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問(wèn)題,還要看其有沒(méi)有安全裝置,有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷,廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書(shū),便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國(guó)法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視,盡早防范。)6. 有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。五、ISO9000:2000內(nèi)容簡(jiǎn)介1、ISO9000八項(xiàng)原則ISO9000:2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見(jiàn),用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。l 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依賴于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望。(顧客永遠(yuǎn)是對(duì)的)l 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái),并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。(80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān))l 全員參與各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們充分參與,才能使其給組織帶來(lái)最佳效益。(崗位職責(zé)包括了全員)l 過(guò)程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。(流程方法圖)l 管理的系統(tǒng)方法針對(duì)設(shè)定的目標(biāo),識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。(木桶的圍板定理)l 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。(PDCA循環(huán))l 基于事實(shí)的決策方法針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。(用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話)l 互利的供方關(guān)系通過(guò)互利的關(guān)系,增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。(麥當(dāng)勞模式)2、PDCA循環(huán) “PDCA”方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式簡(jiǎn)述
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