特種設(shè)備質(zhì)量保證體系概述.docx

編號(hào)： QG/ZG01-003-2012 受控號(hào)：20150308山東合力重型機(jī)械有限公司質(zhì)量保證手冊(cè) A版擬 制： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日發(fā)布、實(shí)施日期： 年 月 日山東合力有限公司0.1 目錄第 A 版第 0 次修訂章節(jié)號(hào)標(biāo) 題編號(hào)0.1目 錄ZG 0.10.2公司簡(jiǎn)介ZG 0.20.3質(zhì)量保證手冊(cè)頒發(fā)令ZG 0.30.4任命書ZG 0.40.5質(zhì)量保證手冊(cè)說明ZG 0.50.6引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語(yǔ)和縮寫詞ZG 0.61.0管理職責(zé)ZG 1.02.0質(zhì)量保證體系文件ZG 2.03.0文件和記錄控制ZG 3.04.0合同控制ZG 4.05.0設(shè)計(jì)控制ZG 5.06.0材料、零部件控制ZG 6.07.0作業(yè)（工藝）控制ZG 7.08.0焊接控制ZG 8.09.0熱處理控制ZG 9.010無(wú)損檢測(cè)控制ZG 1011理化檢驗(yàn)控制ZG 1112檢驗(yàn)控制ZG 1213設(shè)備、檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制ZG 1314不合格品控制ZG 1415質(zhì)量改進(jìn)控制ZG 1516人員培訓(xùn)控制ZG 1618執(zhí)行特種設(shè)備許可制度控制ZG 18質(zhì)量保證手冊(cè)目錄章節(jié)號(hào)ZG 0.1版 次A/0頁(yè) 次1/2山東合力重型機(jī)械有限公司 公司簡(jiǎn)介章節(jié)號(hào)ZG 0.2版 次A/0頁(yè) 次1/1山東合力重型機(jī)械有限公司成立于2007年9月17日，重要從事“厚德”牌電動(dòng)葫蘆、單梁起重機(jī)、雙梁起重機(jī)、門式起重機(jī)、水輪機(jī)、冷卻塔的制造、銷售、安裝、改造、維修業(yè)務(wù)。公司位于山東省新泰市羊流鎮(zhèn)工業(yè)園，注冊(cè)資本：1000萬(wàn)元，公司占地面積18000平方米，廠房面積5000平方米，現(xiàn)有職工65人，其中工程技術(shù)人22人，高級(jí)工程師1人，特種設(shè)備作業(yè)人員25人。擁有數(shù)控鉆床、數(shù)控機(jī)床、數(shù)控折彎?rùn)C(jī)、數(shù)控切割機(jī)、數(shù)控銑床、油壓機(jī)、普通沖床、磨床、各類鉆機(jī)、焊機(jī)、噴漆涂裝線等20余臺(tái)（條）先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司秉承“決策力支持力執(zhí)行力”的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持“品質(zhì)無(wú)懼歲月，誠(chéng)信一諾千金”質(zhì)量保證理念，堅(jiān)持“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，利潤(rùn)最小化”的產(chǎn)品價(jià)值取向，把用戶滿意作為我們的最高追求。 山東合力重型機(jī)械有限公司 質(zhì)量保證手冊(cè)頒布令章節(jié)號(hào)ZG 0.3版 次A/0頁(yè) 次1/1質(zhì)量保證手冊(cè)頒布令為了實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和生產(chǎn)出滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和顧客需要的產(chǎn)品， 根據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法、特種設(shè)備監(jiān)察條例、TSG Z0004-2007 特種設(shè) 備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求和TSG Z0005-2007 特種設(shè)備制造、安 裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則編制了本質(zhì)量保證手冊(cè)。本質(zhì)量保證手冊(cè)明確了公司遵照特種設(shè)備制造質(zhì)量保證體系基本要求， 闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定了質(zhì)量保證體系的范圍和任何刪減的合理性，確定了各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限、為質(zhì)量保證體系編制程序文件的引用、質(zhì)量保證體系過程之間的相互作用的表述。質(zhì)量保證手冊(cè)是本公司實(shí)施質(zhì)量管理的總法規(guī)，是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件，也是全體員工開展質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，體現(xiàn)了公司對(duì)顧客的承諾，它既適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理，也是對(duì)外部作為公司的質(zhì)量保證能力的證明。經(jīng)評(píng)審認(rèn)定，本質(zhì)量保證手冊(cè)符合特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范及國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和要求，同時(shí)也符合公司的實(shí)際。本質(zhì)量保證手冊(cè)自批準(zhǔn)頒布之日起，公司全體員工務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理： 年 月 日山東合力重型機(jī)械有限公司 任命書章節(jié)號(hào)ZG 0.4版 次A/0頁(yè) 次1/1任 命 書 為了貫徹執(zhí)行TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持本公司的質(zhì)量保證體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，現(xiàn)任命劉濱同志為本公司的管理者代表，需履行以下職責(zé)：1.確保質(zhì)量保證體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持；2.向上級(jí)管理者報(bào)告質(zhì)量保證體系的績(jī)效和任何改進(jìn)需求；3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；4.就質(zhì)質(zhì)量保證體系相關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；5.策劃并領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量保證體系文件進(jìn)行審核。6.負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)絡(luò)有關(guān)公司質(zhì)量相關(guān)的事宜。 為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量保證體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命劉國(guó)同志為我公司的質(zhì)量保證工程師，并賦予其以下的職責(zé)和權(quán)限：1.確保質(zhì)量保證體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；2.確保我們公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求；3.建立文件化程序，確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品得到控制和記錄；4.建立文件化程序，確保產(chǎn)品變更后得到追溯。為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量保證體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命張樹杰同志為我公司的技術(shù)負(fù)責(zé)人，并賦予其以下的職責(zé)和權(quán)限：1.負(fù)責(zé)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品中使用的關(guān)鍵元器件和材料（以下簡(jiǎn)稱關(guān)鍵件）變更的檢查、認(rèn)定以及除變更時(shí)需認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)以外的其它關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)。2.按法律、法規(guī)實(shí)施規(guī)則要求，認(rèn)真履行產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準(zhǔn)、上報(bào)工作，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。3.認(rèn)真做好并保存變更記錄，供工廠檢查時(shí)審核。 注：管理者代表、質(zhì)量保證工程師、技術(shù)負(fù)責(zé)人原有的職責(zé)應(yīng)予以保留。總經(jīng)理：年 月 日山東合力重型機(jī)械有限公司 質(zhì)量保證手冊(cè)說明章節(jié)號(hào)ZG 0.5版 次A/0頁(yè) 次1/11 質(zhì)量保證手冊(cè)的編制、批準(zhǔn)和發(fā)放1.1 本手冊(cè)是按照TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求結(jié)合公司的實(shí)際情況編制而成。1.2 本手冊(cè)有關(guān)質(zhì)量保證方面的術(shù)語(yǔ)，均采用TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求的術(shù)語(yǔ)和定義。1.3 手冊(cè)由企管部歸口管理，公司經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。1.4 手冊(cè)由企管部統(tǒng)一編號(hào)，并加蓋“受控”印章后登記發(fā)放，公司內(nèi)相關(guān)部門使用“受控”文件版本。相關(guān)方需要時(shí)，發(fā)放“非受控”文件（向特種設(shè)備行政許可鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)發(fā)放的質(zhì)量保證手冊(cè)必須是受控版本）。1.5 手冊(cè)的領(lǐng)用需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。持有者應(yīng)保持手冊(cè)的清潔、完整，并妥善保管，不得丟失和任意涂改。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位應(yīng)將手冊(cè)退還企管部。1.6 企管部應(yīng)作好質(zhì)量保證手冊(cè)的發(fā)放記錄。2 公司質(zhì)量保證體系的覆蓋范圍是：特種設(shè)備質(zhì)量保證體系：智能立體停車設(shè)備的生產(chǎn)滿足了TSG Z0004-2007 特種設(shè) 備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的所有要求。3 手冊(cè)的更改3.1 手冊(cè)在執(zhí)行過程中，發(fā)現(xiàn)有明顯錯(cuò)誤或與具體運(yùn)作不相適宜時(shí)，可視具體情況進(jìn)行修改，執(zhí)行文件和資料控制程序，任何人不得擅自更改或在手冊(cè)上涂畫、標(biāo)注。3.2 手冊(cè)的更改應(yīng)由提出人向管理者代表提出修改建議，由管理者代表組織相關(guān)人員對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^，確屬需要修改時(shí)，經(jīng)管理者代表審批后，由質(zhì)檢部進(jìn)行統(tǒng)一更改，并將更改信息填入質(zhì)量保證手冊(cè)更改記錄。3.3 手冊(cè)更改的方式為換頁(yè)時(shí)，由企管部進(jìn)行統(tǒng)一換頁(yè)，并將更改信息填入質(zhì)量保證手冊(cè)更改記錄。當(dāng)公司的管理體系發(fā)生較大變化時(shí)，以及手冊(cè)的換頁(yè)超過二十頁(yè)時(shí)，或公司認(rèn)為需要時(shí)，由手冊(cè)歸口管理部門人員提出，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可對(duì)手冊(cè)進(jìn)行換版。4 相關(guān)文件文件和資料控制程序 QZ/ZG01-002-2010山東合力重型機(jī)械有限公司引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語(yǔ)和縮寫詞章節(jié)號(hào)ZG 0.6版 次A/0頁(yè) 次1/11 引用標(biāo)準(zhǔn)下列批準(zhǔn)所包含的條文，通過在本質(zhì)量保證手冊(cè)中的引用成為本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修改更新，使用本手冊(cè)的各方應(yīng)探討使用下列最新版本的可能性。 中華人民共和國(guó)行政許可法特種設(shè)備監(jiān)察條例TSG Q7001 起重機(jī)械制造監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)則TSG Q7014-2008 起重機(jī)械安全保護(hù)裝置型式試驗(yàn)細(xì)則TSG Z0004-2007 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求TSG Z0004-2007 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則 GB/T 6402-2008 鋼鍛件超聲檢測(cè)方法TSG Q7015-2008 起重機(jī)械定期檢驗(yàn)規(guī)則GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)TSG Q7016-2008 起重機(jī)械安裝改造重大維修監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)則2術(shù)語(yǔ)本手冊(cè)采用 GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)。3縮寫詞特種設(shè)備監(jiān)察條例縮寫為：條例 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 縮寫為：質(zhì)量保證體系基本要求 質(zhì)量保證手冊(cè)縮寫為：手冊(cè)質(zhì)量保證工程師縮寫為：質(zhì)保工程師 山東合力重型機(jī)械有限公司縮寫為：公司山東合力重型機(jī)械有限公司管理職責(zé)章節(jié)號(hào)ZG 1.0版 次A/0頁(yè) 次1/61 質(zhì)量方針和目標(biāo)1.1 質(zhì)量方針顧客體驗(yàn)品質(zhì)，誠(chéng)實(shí)守信經(jīng)營(yíng)；持續(xù)改進(jìn)績(jī)效，追求顧客滿意； 方針的內(nèi)涵：“顧客體驗(yàn)品質(zhì)”產(chǎn)品質(zhì)量的好壞是公司生存和發(fā)展的根本，面對(duì)我們的顧客我們要隨時(shí)關(guān)注其需求并超越其需求。“誠(chéng)實(shí)守信經(jīng)營(yíng)”，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)則，監(jiān)控生產(chǎn)和服務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)。才能制造出高質(zhì)量的產(chǎn)品?！俺掷m(xù)改進(jìn)績(jī)效”：通過質(zhì)量管理體系的建立，使公司的組織機(jī)構(gòu)、工作程序、過程和資源得到持續(xù)、有效地運(yùn)行，做好質(zhì)量管理體系的策劃、控制、保證和改進(jìn)工作?！白非箢櫩蜐M意”產(chǎn)品技術(shù)方面要不斷的創(chuàng)新；對(duì)體系、過程和產(chǎn)品質(zhì)量方面不斷地改進(jìn)和提高，從而滿足顧客需要。1.2質(zhì)量目標(biāo)1.顧客滿意度達(dá)到95分以上；2.出貨產(chǎn)品合格率98；3.產(chǎn)品交期達(dá)成率98；4.客戶投訴1.0.公司的各部門、各車間應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，分解為各自的分解質(zhì)量的目標(biāo)，并定期考核。2 組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)2.1 組織結(jié)構(gòu)圖（見圖一）總經(jīng)理管理者代表/質(zhì)保工程師企管部安檢部質(zhì)量部車間財(cái)務(wù)部采購(gòu)部生技部試驗(yàn)檢驗(yàn)工段 倉(cāng)庫(kù) 設(shè)備計(jì)量工藝山東合力重型機(jī)械有限公司管理職責(zé)章節(jié)號(hào)ZG 1.0版 次A/0頁(yè) 次2/52.2 質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)圖（見圖二）總經(jīng)理管理者代表/質(zhì)保工程師質(zhì)檢部制造部生技部企管部質(zhì)量改進(jìn)責(zé)任人檢驗(yàn)責(zé)任人計(jì)量責(zé)任人理化責(zé)任人設(shè)備責(zé)任人工藝責(zé)任人材料責(zé)任人外包責(zé)任人3 目的為確保質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)，對(duì)組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的管理體系的運(yùn)行。4 范圍適用于組織內(nèi)對(duì)管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。5 組織機(jī)構(gòu)中各部門職責(zé)權(quán)限5.1法定代表人（總經(jīng)理）5.1.1 負(fù)責(zé)國(guó)家方針政策和法律、法規(guī)的貫徹實(shí)施。5.1.2 對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。5.1.3 任命公司管理人員。5.1.4 批準(zhǔn)質(zhì)量保證手冊(cè)。5.1.5 主持召開廠務(wù)會(huì)，擬定公司管理機(jī)構(gòu)。5.1.6 支持建立質(zhì)量保證體系，為質(zhì)量保證體系的實(shí)施和有效運(yùn)行提供所需的資源。5.2 副經(jīng)理5.2.1 負(fù)責(zé)制定和發(fā)布管理方針及管理目標(biāo)、指標(biāo)和方案，批準(zhǔn)和頒布質(zhì)量保證手冊(cè)。5.2.2 全面負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持管理體系運(yùn)行的有效性，任命管理者代表、質(zhì)量保證工程師，提供必要的資源，明確各職能部門的職責(zé)和權(quán)限，主持管理評(píng)審，完善日常管理工作，使企業(yè)不斷提高管理水平，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及符合法律法規(guī)的要求。5.2.3 通過各種會(huì)議或其他方式，向企業(yè)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工都能關(guān)注顧客的要求及環(huán)保需求，從而達(dá)到永遠(yuǎn)滿足顧客、相關(guān)方需求及法律法規(guī)的目標(biāo)。5.2.4 確定組織機(jī)構(gòu)、明確質(zhì)量保證的管理職責(zé)，權(quán)限及責(zé)任，對(duì)獨(dú)立開展質(zhì)量管理工作人員予以授權(quán)。5.2.5 確保管理體系有效運(yùn)行所必要的資源，包括人力資源、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、以及技術(shù)和財(cái)力資源。采取改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和管理目標(biāo)。5.3 管理者代表/質(zhì)量保證工程師見管理者代表任命書質(zhì)量保證工程師任命書5.4 企管部5.4.1 負(fù)責(zé)公司總體管理。5.4.2 負(fù)責(zé)按組織各部門確定各部門崗位職責(zé)及任職要求和對(duì)關(guān)鍵責(zé)任人進(jìn)行任命。5.4.3 負(fù)責(zé)按公司人員需求及崗位職責(zé)及任職要求，通過內(nèi)部調(diào)劑或?qū)ν庹衅福渲糜心芰偃蔚娜藛T從事影響產(chǎn)品質(zhì)量管理等工作。5.4.4負(fù)責(zé)按公司情況，擬制適宜的培訓(xùn)計(jì)劃，持續(xù)保證和提升各崗位人員勝任質(zhì)量、環(huán)境管理等工作的能力，經(jīng)審核后組織實(shí)施。5.4.5 負(fù)責(zé)特殊工種人員的資證確認(rèn)，及特殊工種及其他崗位必要的外部培訓(xùn)工作的策劃、聯(lián)絡(luò)與組織等工作。5.4.6負(fù)責(zé)公司管理體系的文件控制，包括外來文件（國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、法律法規(guī)等）的收集、識(shí)別和控制，質(zhì)量保證體系運(yùn)行相關(guān)記錄（內(nèi)審、管理評(píng)審等）的控制，以及對(duì)其他部門記錄的監(jiān)督。5.4.7負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求的識(shí)別、獲取和轉(zhuǎn)化、應(yīng)用、貫徹、檢查、更新的歸口管理。5.5 質(zhì)檢部5.5.1負(fù)責(zé)編制質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件和相關(guān)的三級(jí)文件，并負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的監(jiān)督、控制工作，并貫徹執(zhí)行文件中的各項(xiàng)規(guī)定。5.5.2組織好內(nèi)審和管理評(píng)審工作，并整理保存好相應(yīng)資料或記錄；負(fù)責(zé)對(duì)審核數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì)，提出適宜的糾正措施和預(yù)防措施，確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)。5.5.3負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方針和目標(biāo)和方案的起草工作，負(fù)責(zé)職能部門對(duì)目標(biāo)和方案的的制定、實(shí)施及監(jiān)督、檢查。5.5.4負(fù)責(zé)績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理及校正或校準(zhǔn)、維修活動(dòng)。5.5.5負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的軟件、硬件確認(rèn)測(cè)評(píng)及常規(guī)產(chǎn)品的軟、硬件監(jiān)督測(cè)評(píng)。5.5.6負(fù)責(zé)原材料入廠檢、產(chǎn)品過程檢及已交付產(chǎn)品的售后服務(wù)工作、顧客及相關(guān)方投訴、顧客溝通，顧客滿意度（即顧客對(duì)其要求己被滿足的程度的感受）的測(cè)量、分析和反饋。5.5.7負(fù)責(zé)對(duì)公司所有模具、工裝、檢具的鑒定和定期檢定工作。5.5.8負(fù)責(zé)對(duì)外包方/外協(xié)方的監(jiān)督管理和控制。5.6生技部5.6.1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)及常規(guī)產(chǎn)品改制的技術(shù)工作，對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目進(jìn)行必要的策劃，確定質(zhì)量目標(biāo)，采取相應(yīng)措施，將策劃的結(jié)果編制成質(zhì)量計(jì)劃，并實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃。5.6.2根據(jù)收集到的有關(guān)信息，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和老產(chǎn)品改進(jìn)的技術(shù)和工藝問題，編制工藝文件、圖紙資料和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等文件。5.6.3積極主動(dòng)地參與產(chǎn)品要求的評(píng)審工作，以便及時(shí)采取改進(jìn)措施，提高結(jié)果滿足要求的能力。5.6.4 負(fù)責(zé)保證或促進(jìn)新產(chǎn)品的質(zhì)量和環(huán)保要求及產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)的能力。5.6.5負(fù)責(zé)鋼公司內(nèi)所有涉及與產(chǎn)品有關(guān)的模具、工裝、檢具的制定和組織評(píng)審工作。5.7財(cái)務(wù)部5.7.1 負(fù)責(zé)原材料、辦公、生產(chǎn)、輔助等設(shè)施的采購(gòu)、三包期間的廠家維護(hù)等工作。5.7.2 對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商進(jìn)行資料審核，按公司要求選擇符合的供應(yīng)商，并保持有效證據(jù)，建立供應(yīng)商檔案。配合供應(yīng)商樣品確認(rèn)、小批試用工作及常規(guī)材料的驗(yàn)證工作。5.7.3 負(fù)責(zé)就不合格材料的處理與供應(yīng)商進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，并跟蹤不合格需整改的供應(yīng)商的整改情況，并協(xié)助生產(chǎn)或質(zhì)檢部門對(duì)其整改情況的驗(yàn)證工作。5.7.5 負(fù)責(zé)按公司要求，需由廠家回收的廢料及邊角余料的退廠處理。5.8 車間5.8.1 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)施的驗(yàn)收、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、檢修和定期確認(rèn)、報(bào)廢鑒定工作。5.8.2 負(fù)責(zé)按產(chǎn)品質(zhì)量要求及設(shè)施安全、環(huán)保要求編制設(shè)施操作規(guī)程和工序作業(yè)指導(dǎo)書。5.8.3 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程工藝及安全作業(yè)指導(dǎo)及工藝改進(jìn)。5.8.4 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理工作；5.8.5 負(fù)責(zé)部門內(nèi)與質(zhì)量管理工作相關(guān)的關(guān)鍵、特殊、重要崗位人員進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理。5.8.6 負(fù)責(zé)按部門內(nèi)需求，組織必要的技能、意識(shí)培訓(xùn)。5.8.7 負(fù)責(zé)組織安全事故、事件的調(diào)查、處理工作，有規(guī)定時(shí)，向有關(guān)主管部門上報(bào)。5.8.8 嚴(yán)格按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件或圖紙資料生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.8.9 按公司及部門程序文件以及相關(guān)制度，定期檢查車間質(zhì)量、安全控制及防護(hù)用品的使用等方面工作。5.8.10負(fù)責(zé)對(duì)特殊生產(chǎn)過程的生產(chǎn)情況記錄。5.9 銷售部5.9.1 負(fù)責(zé)公司市場(chǎng)開發(fā)工作。5.9.2 負(fù)責(zé)公司客戶的維護(hù)和售后服務(wù)工作。5.9.3 承擔(dān)與客戶的溝通職責(zé)。5.9.4 負(fù)責(zé)組織和實(shí)施合同評(píng)審工作。5.9.5 負(fù)責(zé)銷售訂單跟蹤督促和銷售日常管理工作。5.10各專業(yè)質(zhì)控責(zé)任人 各專業(yè)質(zhì)控責(zé)任人的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限按“各部門、人員質(zhì)量職責(zé)”中的相關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行；各專業(yè)質(zhì)控責(zé)任人在行政關(guān)系上隸屬本部門、車間負(fù)責(zé)人管理；在業(yè)務(wù)關(guān)系上由管理者代表管理并監(jiān)督。6 說明 各部門中各個(gè)主要崗位的職責(zé)權(quán)限在部門、崗位說明書中作具體規(guī)定。手冊(cè)中各部門的職責(zé)和部門、崗位說明書是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的基礎(chǔ)，必須認(rèn)真執(zhí)行。所有承擔(dān)管理責(zé)任的人員均須持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量績(jī)效。7 內(nèi)部溝通及信息交流7.1 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量保證體系的過程，包括管理方針、目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。7.2 質(zhì)量保證體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用各種會(huì)議，定期或不定期召開。7.3 企管部負(fù)責(zé)對(duì)外信息交流，必要時(shí)其他部門協(xié)同交流。8 相關(guān)文件8.1 信息收集與數(shù)據(jù)分析控制程序 QZ/ZG01-018-2010 8.2 部門、崗位說明書 山東合力重型機(jī)械有限公司質(zhì)量保證體系文件章節(jié)號(hào)ZG 2.0版 次A/0頁(yè) 次1/31 目的 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量保證體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2 范圍適用于公司建立質(zhì)量保證體系，形成文件后實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理a. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持管理體系；b. 批準(zhǔn)質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件和發(fā)布管理方針和目標(biāo)；c. 對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。3.2 管理者代表/質(zhì)量保證工程師a. 確保質(zhì)量保證體系的過程得到建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)；b. 向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量保證體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求; c. 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)法律法規(guī)要求和顧客要求意識(shí)的形成；d. 就質(zhì)量保證有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。3.3 質(zhì)檢部a. 協(xié)助管理者代表,確保公司質(zhì)量保證體系正常運(yùn)行；b. 負(fù)責(zé)組織編制與管理方針和目標(biāo)相一致的管理體系文件；c. 組織管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審；e. 堅(jiān)持原則，行使質(zhì)量否決權(quán)，保障和支持質(zhì)量保證體系工作人員工作。4 過程概要4.1.1公司質(zhì)量保證體系的覆蓋范圍是：特種設(shè)備質(zhì)量保證體系：智能立體停車設(shè)備的生產(chǎn)滿足了TSG Z0004-2007 特種設(shè) 備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的所有要求。4.1.2 公司按照TSG Z0004-2007標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量保證體系,形成文件,加以保持和實(shí)施,并予以持續(xù)改進(jìn)績(jī)效，以增強(qiáng)顧客滿意，保護(hù)生態(tài)環(huán)境并對(duì)以下過程進(jìn)行管理:a. 對(duì)質(zhì)量保證體系所需要的過程進(jìn)行識(shí)別,并編制相應(yīng)的程序文件。這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的重大過程,也可以是具體的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過程；b. 明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；c. 確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d. 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持過程的運(yùn)行和對(duì)過程的監(jiān)視；e. 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程；f實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量保證體系所需過程包括與管理活動(dòng)(外協(xié)過程)資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。產(chǎn)品外協(xié)過程有：產(chǎn)品表面處理過程按照外協(xié)管理辦法執(zhí)行；產(chǎn)品無(wú)損探傷檢測(cè)按照無(wú)損檢測(cè)控制程序執(zhí)行。4.2 質(zhì)量保證體系應(yīng)形成文件,并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4.2.1按照TSG Z0004-2007標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行。 質(zhì)量保證體系文件包括如下內(nèi)容：(1) 質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針； 質(zhì)量目標(biāo)；(2) 質(zhì)量保證體系手冊(cè)(3) “引用標(biāo)準(zhǔn)”中的標(biāo)準(zhǔn)要求所形成的程序文件；(4) 質(zhì)量策劃所形成的文件；相關(guān)的管理文件，包括：管理制度、管理辦法、崗位責(zé)任制、目標(biāo)考核辦法等、目標(biāo)管理方案等；(5) 提供證實(shí)管理體系有效運(yùn)行的記錄。4.2.2 公司質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)圖：一級(jí)文件二級(jí)文件質(zhì)保手冊(cè)程序文件三級(jí)文件作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、外來文件及技術(shù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、記錄等4.2.3 文件的詳略程度取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。體系文件包括：a.質(zhì)量方針、目標(biāo)以及管理方案；b.質(zhì)量保證體系的覆蓋范圍的描述；c.對(duì)質(zhì)量保證體系主要要素及相互作用的描述經(jīng)及相關(guān)文件的查詢途徑，如文件的引用和相關(guān)文件夾及清單；質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件、各種作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、應(yīng)急預(yù)案、各種記錄等。4.2.4 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、電子文檔、磁盤、光盤或照片、樣件等。4.2.5 文件的編制、審批、發(fā)放、評(píng)審、更改、回收、作廢、銷毀等管理執(zhí)行文件和資料控制程序。5 相關(guān)文件5.1 文件和資料控制程序 QZ/ZG01-002-2010 5.2 記錄控制程序 QZ/ZG01-003-2010 5.3 外協(xié)管理辦法 QG/ZG07-001-2010山東合力重型機(jī)械有限公司文件和記錄控制章節(jié)號(hào)ZG 3.0版 次A/0頁(yè) 次1/11 目的:為了規(guī)范文件編制、修訂、評(píng)審、發(fā)放、回收、作廢、銷毀等過程,以確保文件與資料得以有效記錄和控制,特制定本程序。2 范圍:本程序適用于公司所有質(zhì)量保證體系文件及外來文件的記錄和控制。本程序適用于記錄公司所有與質(zhì)量保證體系所產(chǎn)生的過程活動(dòng)。3 程序:3.1文件分類：a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b.質(zhì)量保證手冊(cè)； c.程序文件；d.三層次文件包括：生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書； 檢驗(yàn)文件；質(zhì)量記錄；管理制度； 質(zhì)量記錄表格；技術(shù)文件；外來文件（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等）；其他文件。3.2.2質(zhì)量保證手冊(cè)依章節(jié)編寫。3.2.3程序文件采用七段式編寫:目的、范圍、定義、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件、質(zhì)量記錄。3.2.4用紙大小:A43.2.5文件:以口語(yǔ)、易懂、肯定方式編寫,避免模棱兩可；字體宋體小四字。3.2.6寫法:以左到右橫向編寫,并加標(biāo)點(diǎn)符號(hào)(有圖標(biāo)時(shí)可例外)。3.3文件和資料見文件和資料控制程序,質(zhì)量相關(guān)記錄見記錄控制程序4 相關(guān)文件:4.1文件和資料控制程序 QZ/ZG01-002-2010 4.2記錄控制程序 QZ/ZG01-003-2010山東合力重型機(jī)械有限公司合同控制章節(jié)號(hào)ZG 4.0版 次A/0頁(yè) 次1/11 目的為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)濟(jì)合同的管理，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)健康有序的進(jìn)行，維護(hù)企業(yè)和顧客的合法權(quán)益，特制定本辦法。2 范圍適用于本公司所有銷售合同。3 程序3.1 營(yíng)銷部應(yīng)評(píng)審顧客對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，包括書 面或口頭合同的簽訂及其更改的評(píng)審。并應(yīng)確保： 1） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求清楚； 2） 與以前訂單不一致的要求已予解決； 3） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄，營(yíng)銷部應(yīng)予保持。3.2若顧客提供的要求沒有形成文件，營(yíng)銷部在接受顧客要求前，應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營(yíng)銷部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。3.3營(yíng)銷部應(yīng)制訂合同評(píng)審及管理辦法，規(guī)定：1） 合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評(píng) 審記錄并有效保存的規(guī)定；2） 合同簽訂、修改、會(huì)簽程序等；3） 合同保存、處置等規(guī)定。1 相關(guān)文件4.1合同評(píng)審及管理辦法 QG/ZG05-001-2010山東合力重型機(jī)械有限公司設(shè)計(jì)控制章節(jié)號(hào)ZG 5.0版 次A/0頁(yè) 次1/51 目 的對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程輸出最經(jīng)濟(jì)性地滿足顧客需求。2 范圍本程序適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、定型產(chǎn)品的改進(jìn)設(shè)計(jì)，以及技術(shù)改造，技術(shù)更新、新材料、新工藝推廣應(yīng)用等。3 職責(zé)：3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書、評(píng)審報(bào)告等。3.2生技部負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書、產(chǎn)品工藝文件的批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)的組織、試生產(chǎn)可行性評(píng)估的組織、樣品試制與小批試制的指導(dǎo)、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制。3.3企管部負(fù)責(zé)與項(xiàng)目有關(guān)的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)收集。3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)樣品及小批試制產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)試，參與小批試制可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.5技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)樣品制作和產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)。3.6生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的小批試制，參與小批試制可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.7采購(gòu)部負(fù)責(zé)樣品制作與小批試制所需材料的采購(gòu)、參與小批試制可行性評(píng)估、參與設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。3.8營(yíng)銷部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研，了解市場(chǎng)及客戶所需，并及時(shí)反饋給生技部形成設(shè)計(jì)輸入。4 程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.1.1立項(xiàng) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目來源主要有以下幾個(gè)方面：a.與顧客簽訂的一類特殊合同，合同中僅明確產(chǎn)品功能和性能上的要求，由生技部形成設(shè)計(jì)輸入。b.營(yíng)銷部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查分析或顧客期求，提出的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)。 c.生技部根據(jù)行業(yè)最新技術(shù)動(dòng)向以改進(jìn)性能、降低成本為目的并采用新材料、新結(jié)構(gòu)、新工藝而提出的產(chǎn)品改型或升級(jí)換代。d.當(dāng)生產(chǎn)及質(zhì)檢部門在生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)某些工藝需大幅度調(diào)整，需重新設(shè)計(jì)提出設(shè)計(jì)開發(fā)。4.1.2立項(xiàng)評(píng)審4.1.2.1立項(xiàng)提出部門填寫新產(chǎn)品立項(xiàng)表，交生技部審核后組織立項(xiàng)評(píng)估。4.1.2.2生技部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)提出的意向進(jìn)行可行性評(píng)估,可由下列部門展開立項(xiàng)評(píng)審：企管部審核其是否符合法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)的可行性；營(yíng)銷部審核其能否滿足客戶的需求和市場(chǎng)發(fā)展需要的可行性；生技部審核其能否滿足各種技術(shù)要求的可行性；采購(gòu)部審核其能否滿足采購(gòu)要求的可行性；生產(chǎn)部審核其能否滿足規(guī)模生產(chǎn)的工藝可行性及生產(chǎn)能力的評(píng)審；質(zhì)檢部審核其能否滿足質(zhì)量要求的可行性；財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)可行性評(píng)審。4.1.2.3各部門需將各自的審核意見填寫在評(píng)審報(bào)告的審核欄。報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入4.2.1生技部根據(jù)批準(zhǔn)的評(píng)審報(bào)告，提出設(shè)計(jì)輸入要求，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書應(yīng)含有以下內(nèi)容：a產(chǎn)品名稱（規(guī)格型號(hào)）、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)。b. 設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)初稿、設(shè)計(jì)評(píng)審、樣品制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)正稿等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容(產(chǎn)品功能、性能的要求、必要時(shí)應(yīng)有環(huán)保要求)。c. 各階段職責(zé)分配與進(jìn)度要求。d. 需要增加或調(diào)整的資源（儀器、設(shè)備等）。e. 項(xiàng)目所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī) 范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件或技術(shù)要求等。f. 其他要求，如經(jīng)濟(jì)性（成本）、環(huán)保等方面的考慮。4.2.3設(shè)計(jì)計(jì)劃在進(jìn)展的過程中，若有重大變化或經(jīng)階段設(shè)計(jì)評(píng)審有差異時(shí)，生技部提出新的產(chǎn)品/工藝更改申請(qǐng)單。4.2.4設(shè)計(jì)開發(fā)中的組織與技術(shù)接口在設(shè)計(jì)過程中若相關(guān)部門有信息需要傳遞、溝通，可由信息發(fā)出部門填寫信息聯(lián)絡(luò)單加以聯(lián)絡(luò)，該信息聯(lián)絡(luò)單將在設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)評(píng)審相關(guān)文件中加以評(píng)審。4.3設(shè)計(jì)輸出的管理4.3.1設(shè)計(jì)輸出的構(gòu)成，輸出的文件至少應(yīng)包括：a. 設(shè)計(jì)文件（產(chǎn)品設(shè)計(jì)說明書、設(shè)計(jì)計(jì)算書、總裝圖，零部件圖、電路圖/接線圖、包裝圖、附件圖、零部件清單、BOM清單等）；b. 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝控制文件等；產(chǎn)品簡(jiǎn)介等新產(chǎn)品推廣材料。4.3.2設(shè)計(jì)輸出的圖紙,技術(shù)文件等需由文控中心按三級(jí)文件發(fā)放。4.3.3設(shè)計(jì)輸出的圖紙文件按公司文件和資料控制程序進(jìn)行管理。4.3.4設(shè)計(jì)輸出的圖紙文件審核，批準(zhǔn)時(shí)需考慮以下方面內(nèi)容:a. 能否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。b. 能否滿足各種引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。c. 能否含有設(shè)計(jì)檢驗(yàn)方法（必要時(shí)）。d. 能否有標(biāo)出產(chǎn)品安全性方面的設(shè)計(jì)特性。4.3.5設(shè)計(jì)輸出的圖紙文件審核生技部給予驗(yàn)證，生技部負(fù)責(zé)人填寫驗(yàn)證結(jié)論及簽署審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)4.3.6若在審查，批準(zhǔn)過程中出現(xiàn)爭(zhēng)議情況，需按設(shè)計(jì)輸出審查記錄爭(zhēng)議處理意見，進(jìn)行修改，修改后方按文件和資料控制程序執(zhí)行。4.4設(shè)計(jì)評(píng)審的管理4.4.1生技部依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書中規(guī)定的設(shè)計(jì)評(píng)審階段組織評(píng)審資料，由總經(jīng)理主持評(píng)審。4.4.2設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者需包括設(shè)計(jì)每一工作階段的負(fù)責(zé)和配合部門的代表及各主要部門的負(fù)責(zé)人及參與設(shè)計(jì)的專家。4.4.3設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容包括如下：a. 設(shè)計(jì)的進(jìn)度是否符合計(jì)劃要求。b. 能否達(dá)成計(jì)劃規(guī)定的設(shè)計(jì)內(nèi)容和目標(biāo)。c. 設(shè)計(jì)過程中各部門的配合情況，資源的配置情況。d. 設(shè)計(jì)組織與接口執(zhí)行情況。e. 設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)，性能及質(zhì)量水平有無(wú)偏離輸入的要求。f. 設(shè)計(jì)產(chǎn)品的適用性有無(wú)偏離輸入的客戶要求。g. 各種技術(shù)文件，圖紙的齊套性，準(zhǔn)確性，統(tǒng)一性。4.4.4對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審有關(guān)內(nèi)容需記錄于評(píng)審報(bào)告。4.4.5設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議結(jié)論需總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行樣品試制。4.4.6設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果若不能滿足設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書和設(shè)計(jì)輸入要求，需根據(jù)評(píng)審會(huì)議結(jié)論修改設(shè)計(jì)計(jì)劃書。4.4.7生技部需跟蹤驗(yàn)證修改執(zhí)行的實(shí)施情況。4.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證的管理4.5.1生技部依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書在必要工作階段都要進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。4.5.2設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^后，可進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，方法如下：4.5.2.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)樣品作型式試驗(yàn)或由產(chǎn)品認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員送有檢測(cè)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，出具檢測(cè)報(bào)告，驗(yàn)證其是否能達(dá)到特定的輸入要求。4.5.2.2將樣品與類似產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比，對(duì)比其在一定的技術(shù)經(jīng)濟(jì)投入下是否有所改進(jìn)。4.5.2.3變換一種方式來計(jì)算要達(dá)到一定的設(shè)計(jì)目的，輸入要求，本次設(shè)計(jì)方式是否最經(jīng)濟(jì)、最有效、是否有更經(jīng)濟(jì)有效的設(shè)計(jì)方式。4.5.3生技部將驗(yàn)證內(nèi)容記錄于設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄，質(zhì)檢部需進(jìn)行驗(yàn)證的監(jiān)督工作，對(duì)所有的驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保存，對(duì)存在的問題應(yīng)進(jìn)行跟蹤糾正，糾正通過后方可進(jìn)行小批試產(chǎn)。4.5.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.6設(shè)計(jì)確認(rèn)4.6.1生技部在最終樣品設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過后，可提供相關(guān)的設(shè)計(jì)輸出資料以試制圖紙的形式發(fā)放到車間。4.6.2車間可根據(jù)客戶需求或市場(chǎng)需要小批量生產(chǎn)，在小批試產(chǎn)的采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售的過程中，由相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行最終確認(rèn)。4.6.3在小批試產(chǎn)的過程中，隨生產(chǎn)作業(yè)流程由相關(guān)部門填寫設(shè)計(jì)確認(rèn)單：4.6.3.1企管部確認(rèn)所引用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)效性，可行性。4.6.3.2營(yíng)銷部確認(rèn)市場(chǎng)的需求性和推廣的可行性，確認(rèn)客戶的使用意見和產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益。4.6.3.3對(duì)顧客提出的設(shè)計(jì)產(chǎn)品，需由顧客確認(rèn)產(chǎn)品的使用性。4.6.3.4車間確認(rèn)規(guī)定生產(chǎn)的工藝可行性和實(shí)用性。4.6.3.5采購(gòu)部確認(rèn)采購(gòu)材料的可行性和經(jīng)濟(jì)性。4.6.4最終由生技部匯總寫出“設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告”上報(bào)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可投入正式生產(chǎn)。4.7設(shè)計(jì)更改4.7.1若在設(shè)計(jì)各階段之后發(fā)現(xiàn)有下列問題時(shí)，可提出設(shè)計(jì)更改。4.7.1.2規(guī)模生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有不足之處。4.7.1.3顧客要求的改進(jìn)。4.7.1.4法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的修改。4.7.1.5因采取糾正措施需要設(shè)計(jì)更改。4.7.1.6設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的更改以及其他原因?qū)е碌母男枰?.7.2出現(xiàn)上述原因時(shí)可由相關(guān)部門填寫產(chǎn)品/工藝更改單并注明對(duì)更改前原材料、在制品、產(chǎn)成品、工裝模具、夾具、儀器設(shè)備裝置等如何處理，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.7.3生技部可依據(jù)批準(zhǔn)后的產(chǎn)品/工藝更改單修改相關(guān)設(shè)計(jì)文件資料，交文控中心按文件控制程序進(jìn)行回收和發(fā)放。4.7.4如涉設(shè)計(jì)確認(rèn)單到較大的更改時(shí)，設(shè)計(jì)更改應(yīng)重新得到評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)方可進(jìn)行更改。5 相關(guān)文件5.1文件和資料控制程序 QZ/ZG01-002-2010 5.2記錄控制程序 QZ/ZG01-003-2010 6.0相關(guān)記錄6.1新產(chǎn)品立項(xiàng)表 6.2評(píng)審報(bào)告 6.3設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書 6.4設(shè)計(jì)輸出審查記錄 6.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄 6.6設(shè)計(jì)確認(rèn)單 6.7產(chǎn)品/工藝更改單 山東合力重型機(jī)械有限公司材料、零部件控制章節(jié)號(hào)ZG 6.0版 次A/0頁(yè) 次1/21目的明確進(jìn)料包括外協(xié)來料的控制和檢驗(yàn)的工作內(nèi)容和流程，指導(dǎo)對(duì)材料和零部件的進(jìn)料檢驗(yàn)工作；2范圍本程序適用于公司所有材料和零部件以及外協(xié)加工件的控制。 3定義不合格材料:偏離批準(zhǔn)的相關(guān)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、來料檢驗(yàn)規(guī)范或圖紙的材料；讓步放行:對(duì)成品的性能、功能及外觀沒有影響或返工、返修、挑選后對(duì)成品沒有影響的不合格材料。 4涉及部門質(zhì)檢部采購(gòu)部生技部車間5程序5.1 生技部對(duì)材料、零部件、外購(gòu)、外協(xié)件的采購(gòu)按其最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度分為一般物料和關(guān)鍵物料兩種進(jìn)行控制， 以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程（包括：熱處理等）也按本條款的原則進(jìn)行控制?？刂品椒?；5.1.1公司應(yīng)按采購(gòu)控制程序?qū)┓降哪芰M(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇；應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則； 評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持； 5.1.2對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可要求的供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)供方的資格進(jìn)行確認(rèn)；材料、零部件的驗(yàn)收控制5.2.1對(duì)鋼管、矩管、C型鋼、H型鋼的進(jìn)料檢驗(yàn)，首先確認(rèn)材質(zhì)證明書，然后根據(jù)公司設(shè)計(jì)圖紙對(duì)材料外型尺寸進(jìn)行驗(yàn)證并記錄，對(duì)部分材料有表面腐蝕現(xiàn)象的，如果腐蝕部位未傷及主材，視現(xiàn)場(chǎng)腐蝕情況定；如果需要做拉力或端面剖面實(shí)驗(yàn)需做試驗(yàn)記錄。5.2.2對(duì)棒料、圓鋼類的進(jìn)料檢驗(yàn)，確認(rèn)材質(zhì)證明，然后檢測(cè)外型尺寸，根據(jù)GB1804精密級(jí)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收如果設(shè)計(jì)圖紙要求材料硬度的，需要檢測(cè)材料硬度；5.2.3熱板檢測(cè)參照熱扎鋼板通用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；5.2.4未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的材料、零部件不得如庫(kù)或不得投入使用；。5.2.5所有的材料、零部件的驗(yàn)收必須由進(jìn)料檢驗(yàn)簽字確認(rèn)。5.3 材料的標(biāo)識(shí)及可追溯性 5.3.1進(jìn)料檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)合格和不合格的應(yīng)分別區(qū)分存放,然后用標(biāo)識(shí)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)和數(shù)量進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5.4材料、零部件入庫(kù)、檢驗(yàn)控制 5.4.1材料、零部件入廠后，由采購(gòu)人員或供應(yīng)商業(yè)務(wù)員與倉(cāng)庫(kù)保管員辦理交接手續(xù)，然后由倉(cāng)庫(kù)保管員通知進(jìn)料檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)。5.4.2材料、零部件檢驗(yàn)或復(fù)驗(yàn)完成后，進(jìn)料檢驗(yàn)員將質(zhì)量證明資料、檢驗(yàn)記錄等一起保存以便查閱；5.4.3對(duì)不合格材料、零部件由進(jìn)料檢驗(yàn)員在實(shí)物上做好材料標(biāo)識(shí)，并填寫“進(jìn)料不合格報(bào)告”，庫(kù)管員將不合格品 放在不合格品區(qū)等待處理.5.4.4進(jìn)料檢驗(yàn)人員做好每天,每月的進(jìn)料情況統(tǒng)計(jì)報(bào)告.6 相關(guān)文件6.1采購(gòu)控制程序 QZ/ZG01-010-2010山東合力重型機(jī)械有限公司作業(yè)（工藝）控制章節(jié)號(hào)ZG 7.0版 次A/0頁(yè) 次1/21目的明確作業(yè)和工藝文件的編制并規(guī)定其要求和職責(zé).加強(qiáng)工藝監(jiān)督，確保生產(chǎn)工藝要求能切實(shí)貫徹執(zhí)行，從而實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。2范圍適用于本公司在組織活動(dòng)中所有作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理.3職責(zé)3.1 生技部負(fù)責(zé)制定、解釋、修訂并貫徹執(zhí)行作業(yè)和工藝文件。3.2 現(xiàn)場(chǎng)工藝參與車間工藝紀(jì)律管理日常工作，對(duì)工藝紀(jì)律管理負(fù)協(xié)同責(zé)任。3.3 工藝紀(jì)律貫徹執(zhí)行和檢查考核由總經(jīng)理和生技部長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)。3.4 公司生產(chǎn)管理人員負(fù)責(zé)各車間的工藝紀(jì)律管理日常工作。3.5 車間負(fù)責(zé)按照生技部編制的作業(yè)和工藝文件作業(yè)。4 程序4.1 工藝文件的內(nèi)容1）材料明細(xì)表2）工藝流程圖；3）特殊工序的工藝文件（如焊接工藝卡）；4）通用工藝守則、工藝流程；5）工藝文件目錄。4.2 工藝文件的編制4.2.1 工藝文件應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件、用戶的特殊要求，本公司的加工能力以及現(xiàn)行的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、 法規(guī)的要求進(jìn)行編制。4.2.2 工藝文件的編制原則：正確、統(tǒng)一、完整、清晰、合理。4.2.3 對(duì)關(guān)鍵工序應(yīng)在工藝文件上設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)、審核點(diǎn)和停止點(diǎn)。4.2.4 所有工藝文件應(yīng)有編制、審核簽字，并注明日期。工藝文件的審核由工藝質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)。通用工 藝守則、工藝規(guī)程由工藝質(zhì)控責(zé)任人審核，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。4.3工藝文件的保管生產(chǎn)管理部應(yīng)建立工藝文件臺(tái)帳，分類編號(hào)，指定專人負(fù)責(zé)保管工作，各車間應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)接收、保管、傳遞工藝文件。4.4工藝文件的發(fā)放 4.4.1工藝文件的發(fā)放范圍和檢查按工藝紀(jì)律檢查規(guī)范規(guī)定，并有簽收手續(xù)。如果所發(fā)文件是修改件，還應(yīng)負(fù)責(zé)回收失效件，以防誤用。4.5工藝實(shí)施 工藝流轉(zhuǎn)卡，應(yīng)隨工件一起流轉(zhuǎn)。每道工序完工后，操作者自檢合格并在流轉(zhuǎn)卡上簽字，經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格并簽字后方可轉(zhuǎn)入下道工序。工藝流轉(zhuǎn)檢驗(yàn)卡從起步工序開始，保證與工件同步運(yùn)行，直至產(chǎn)品完工后交質(zhì)檢部匯總。4.6 工藝文件的修改工藝文件中有明確的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)要求、合格標(biāo)準(zhǔn)等，工藝文件的變更、修改，由生技部參照工程更改控制程序規(guī)定的程序修改工藝文件，并按原發(fā)放范圍發(fā)放和收回失效件。4.7 工藝紀(jì)律管理 工藝文件是指導(dǎo)產(chǎn)品制造和檢驗(yàn)的依據(jù)，在執(zhí)行過程中，由生技部會(huì)同有關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)檢部等部門定期對(duì)所有車間進(jìn)行工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的檢查，并納入考核體系中。4.8 工裝管理 工裝的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證由生技部、生產(chǎn)部、有關(guān)生產(chǎn)車間及質(zhì)檢部負(fù)責(zé)，并按照工裝管理規(guī)定做好工裝管理工作。 生技部負(fù)責(zé)編制工藝紀(jì)律檢查規(guī)范、工程更改控制程序，對(duì)以上工藝的管理進(jìn)行規(guī)定。5相關(guān)文件 5.1工藝紀(jì)律檢查規(guī)范 QG/ZG03-001-2010 5.2工程更改控制程序 QG/ZG03-002-2010 5.3工裝管理規(guī)定 QG/ZG04-025-2010山東合力重型機(jī)械有限公司焊接控制章節(jié)號(hào)ZG 8.0版 次A/0頁(yè) 次1/41 目的 加強(qiáng)焊接工藝控制，確保產(chǎn)品/工程的質(zhì)量安全。2 適用范圍適用于本公司許可范圍產(chǎn)品/工程的制造、安裝、改造、維修的焊接施工。3術(shù)語(yǔ)特種產(chǎn)品：是指受國(guó)家或有關(guān)行業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督管理，必須具備市場(chǎng)準(zhǔn)入資格證才能承擔(dān)施工或制造的工程或產(chǎn)品。特種產(chǎn)品主要部件：是指特種產(chǎn)品立體車庫(kù)立柱、橫梁、吊籃、鏈條、鋼絲繩、吊籃軸、傳動(dòng)軸、鏈輪、載車板等。特種產(chǎn)品監(jiān)檢項(xiàng)目：是指特種產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督管理部門根據(jù)對(duì)特種產(chǎn)品管理、監(jiān)檢與控制的要求，明確規(guī)定必須由制造、安裝、改造、維修單位報(bào)請(qǐng)監(jiān)檢專業(yè)人員，到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)檢、審核并簽字確認(rèn)的監(jiān)檢項(xiàng)目。4 引用標(biāo)準(zhǔn)特種設(shè)備安全監(jiān)察條例（國(guó)務(wù)院第373號(hào)令）TSGZ0004-2