文件和資料控制程序.doc

大連遼工維森光電技術有限公司程序文件文件和資料控制程序 文件編號LGWS-CW-01版 本A/0頁 次1/31. 目的 通過對本程序的制定、實施，確保本公司內(nèi)質(zhì)量管理體系運行的各個場所使用的文件和資料均為有效版本。 2使用范圍 適用于質(zhì)量體系運行有關的文件和資料的控制(包括外部提供的有關文件和資料)。3. 職責3.1. 技術質(zhì)量部負責質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量體系程序文件以及與技術質(zhì)量有關文件資料的控制和管理；3.2. 各職能部門負責相關文件的控制和管理。4. 工作程序 4.1. 文件和資料的分類及編號 4.1.1. 公司將文件和資料分類如下： a. 質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序文件； b. 與質(zhì)量活動有關的技術性文件和資料(包括內(nèi)部文件和外部文件)； c. 其它管理性的文件和資料(如法律法規(guī)等)。4.1.2. 公司將文件和資料分為受控文件和非受控文件。受控文件加蓋“受控”印章，并注明分發(fā)號，非受控文件加蓋“非受控”印章，以作標識。 4.1.3. 質(zhì)量手冊編號： LGWS：公司代號ZS：質(zhì)量手冊XX-XXXX-X:：編號-年-版本4.1.4. 程序文件編號： LGWS：企管/公司代號 CW：程序文件 XX-XXXX-X:：程序文件編號-年-版本4.1.5. 質(zhì)量記錄編號： LGWS：公司代號 ZJ：質(zhì)量記錄編號 XX：質(zhì)量記錄序號文件和資料控制程序 文件編號LGWS-CW-01版 本A/0頁 次2/3 4.1.6技術文件的編號按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。4.1.7. 管理文件的編號： LGWS：企管/公司代號 GL：管理文件代號 XX-XXXX-X:：管理文件序號-年-版本4.2. 文件的編寫4.2.1.管理者代表負責組織編寫質(zhì)量手冊； 4.2.2. 技術質(zhì)量部負責組織編寫與質(zhì)量活動有關的文件。4.3. 文件的審批 4.3.1. 質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準； 4.3.2. 質(zhì)量體系程序文件由各歸口管理部門負責人審核，管理者代表批準； 4.3.3. 與質(zhì)量活動有關的技術文件由技術質(zhì)量部審核，總經(jīng)理批準；4.3.4. 其它與質(zhì)量管理有關的文件由各歸口管理部門負責人審核，管理者代表批準。4.4. 文件的發(fā)放 4.4.1. 質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和其它質(zhì)量管理有關的文件由技術質(zhì)量部統(tǒng)一負責發(fā)放，受控文件須按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放(相關表格文件和資料發(fā)放一覽表；4.4.2. 文件領用人應在文件和資料發(fā)放登記表上填寫相應欄目，領取注有分發(fā)號和加蓋“受控印章的文件，每份文件都有不同的分發(fā)號，便乎追溯；4.4.3. 文件破損嚴重或模糊不清影響使用時，應到發(fā)放部門辦理更換，交回破損文件，補發(fā)新文件，換發(fā)文件應與原文件標識上致。4.4.4. 文件丟失時，責任人員應辦理申領手續(xù)，填寫文件領用申請單，并在申請中作出相應說明。發(fā)放部門應注銷原發(fā)號文件，給予新的分發(fā)號，并通知有關部門作好記泉。 4.5. 文件的更改 4.5.1. 文件需更改時，應由更改提出人或部門填寫文件更改申請單，說明更改原因，重要的更改應附有充分的依據(jù)； 4.5.2. 由原文件審批人或部門對該文件的更改進行審批，原審批人離職時可由接替人員審批，若指定其它部門審批時，該部門應獲得審批需依據(jù)的有關背景資料；4.5.3. 文件更改提出人或部門負責審批后更改的實施，經(jīng)管理者代表批準后集中修改。4.5.4. 質(zhì)量手冊的更改，可在實過程中，經(jīng)管理者代表批準后集中修改。文件和資料控制程序 文件編號LGWS-CW-01版 本A/0頁 次3/34.6. 文件的換版和作廢 4.6.1. 文件更改超過20次或超過文件總量的23，應進行換版，原版文件除原稿加蓋“保留資料”印章存檔外，其余均由原發(fā)放部門收回，按作廢文件處理。4.6.2. 作廢文件一律由原發(fā)放部門按文件和資料發(fā)放登記表范圍收回、記錄并加 “作廢”印章，填寫文件銷毀申請表，經(jīng)原審批人批準后，統(tǒng)一銷毀，需作歸檔。4.7. 外部文件的控制 4.7.1. 公司直接引用的各類外來文件由該類文件歸口管理部門審批后方可使用，文件的發(fā)放參照本程序4.4執(zhí)行。4.7.2. 技術質(zhì)量部應每年一次核查所使用的國際、國家、行業(yè)標準等外來技術文件是否為有效版本，并及時更換過期文件；4.7.3管理者代表負責核查公司執(zhí)行的國際、國家及地方有關質(zhì)量活動法律、法規(guī)性文件的有效性。 4.8. 歸口管理部門負責該部門發(fā)放到企業(yè)外部的受控文件的控制和管理。4.9. 文件的管理 4.9.1. 質(zhì)量體系運行所需的文件經(jīng)編制審批后，原版文件應由發(fā)放部門填寫：文件歸檔登記表后歸檔保存，并由管理者代表負責匯總列入質(zhì)量體系文件一覽表；4.9.2. 各部門應按類別和編號匯總所管文件，制定部門文件和資料清單，并在相應欄目標識文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)便于檢索和督查文件的有效性；4.9.3. 需臨時借閱文件的人員；應填寫文件借閱登記表，經(jīng)歸口管理部門負責人批準后方可借出，并按期歸還。原版文件一律不得外借；在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前，各部門應全面檢查L次各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5. 相關文件 質(zhì)量手冊 LGWS/ZS-2006版本：A6. 相關記錄 受控文件清單 LGWS-ZJ-1.1文件發(fā)放、回收記錄 LGWS-ZJ-1.2文件更改通知單 LGWS-ZJ-1.3文件更改一覽表 LGWS-ZJ-1.4文件銷毀申請表 LGWS-ZJ-1.5文件借閱、復制申請表 LGWS-ZJ-1.6質(zhì)量記錄控制程序 文件編號LGWS-CW-02版 本A/0頁 次1/21. 目的 為質(zhì)量體系有效運行，產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供客觀證據(jù)，并為所采取的糾正和預防措施提供證據(jù)，必要時可作為追溯的依據(jù)。2. 適用范圍 適用于公司質(zhì)量體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量活動的相關記錄的控制。3. 職責3.1. 管理者代表負責與質(zhì)量體系有關的質(zhì)量記錄的控制，以及每月底所有記錄的收集、整理、編目； 3.2. 技術質(zhì)量部負責與技術有關的質(zhì)量記錄的控制； 3.3. 各部門負責相關質(zhì)量記錄的控制。4. 工作程序 4.1. 質(zhì)量記錄分類 公司將質(zhì)量記錄分為 a質(zhì)量體系運行的質(zhì)量記錄； b產(chǎn)品質(zhì)量記錄 c外來質(zhì)量記錄(包括顧客反饋以及來自供方的質(zhì)量記錄)。4.2. 質(zhì)量記錄的標識4.2.1. 以上質(zhì)量記錄均在相應的質(zhì)量體系文件中規(guī)定了名稱、格式及編號，作為質(zhì)量記錄的標識。4.2.2. 如因工作需要，有關部門需增編質(zhì)量記錄表，應報管理者代表審核，管理者代表批準后納入質(zhì)量體系文件并登記編號。4.3. 各相關部門應對質(zhì)量記錄進行收集、整理、分類、并按季匯總成冊。封面應注明內(nèi)容或范圍，冊內(nèi)編制相應目錄，以便檢索。4.3.1. 各歸口部門保管的質(zhì)量記錄，應編制質(zhì)量記錄清單。4.3.2. 管理者代表應編制質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄清單。4.4. 質(zhì)量記錄貯存和保管4.4.1. 各相關部門負責本部門質(zhì)量記錄的貯存與保管，一年以上的質(zhì)量記錄交管理者代表統(tǒng)一保存。4.4.2設專用文件柜分類貯存、保管，便于存取和查閱，環(huán)境應通風、防潮、防火、防鼠、防盜。4.4.3. 根據(jù)質(zhì)量記錄的重要程度及產(chǎn)品的壽命期或責任期等，質(zhì)量記錄的保存期由文件編部門規(guī)定。 4.5. 質(zhì)量記錄的歸檔和查閱4.5.1. 各相關部門負責本部門質(zhì)量記錄的歸檔，歸檔的質(zhì)量記錄按文件和資料控制程序的要求進行管理。質(zhì)量記錄控制程序 文件編號LGWS-CW-02版 本A/0頁 次2/24.5.2. 屬公司級歸檔的質(zhì)量記錄，由各部門按年度移交給管理者代表貯存和保管。質(zhì)量記錄保存期三年。所有質(zhì)量記錄一律不得外借，但可查閱。由相關部門負責人批準，在相應的保管部門查閱。4.5.3. 在約定期內(nèi)，顧客或其代表要查閱質(zhì)量記錄時，經(jīng)管理者代表批準后，負責安排相關事宜。4.6. 質(zhì)量記錄的處理 4.6.1. 過期無保留價值的質(zhì)量記錄應予銷毀，填寫質(zhì)量記錄處理申請單，經(jīng)分管部門負責人審核后，報管理者代表批準后進行銷毀處理。4.6.2. 超期需保存的質(zhì)量記錄，由兼職檔案員填寫質(zhì)量記錄處理申請單，報分管部門負責人審批后。辦理轉期手續(xù)，重新歸檔。4.7. 質(zhì)量記錄的要求 4.7.1. 質(zhì)量記錄應按規(guī)定的表格填寫，并按上述各規(guī)定進行有效性控制和管理。表格的更改按文件和資料控制程序的有關規(guī)定執(zhí)行。4.7.2. 質(zhì)量記錄的填寫應及時、真實、有效、完整、簽字齊全、字跡清晰、端正；不得任意涂改。5. 相關文件 文件和資料控制程序 LGWS-CW-016. 相關記錄（除質(zhì)量記錄清單永久保存外，期于保存三年） 質(zhì)量記錄清單 LGWS-JZ-2.1質(zhì)量記錄借閱登記表 LGWS-JZ-2.1管理評審控制程序 文件編號LGWS-CW-03版 本A/0頁 次1/21.目的 通過本程序的制定與實施，逐步規(guī)范、完善管理評審工作，促進質(zhì)量體系的有效運行，確保本廠質(zhì)量方針、目標的順利實現(xiàn)。2適用范圍適用于對本公司質(zhì)量體系的現(xiàn)狀及適宜性、有效性和充分性的評審。3. 職責 3.1. 總經(jīng)理負責組織并主持管理評審活動。3.2. 管理者代表負責管理評審活動的具體實施、協(xié)調(diào)、報管。3.3. 技術質(zhì)量部協(xié)助管理者代表負責并落實評審計劃、準備記錄等工作。4.工作程序 4.1. 管理評審時間間隔至多為一年。一般現(xiàn)在每年的十二月份可結合內(nèi)審后的結果進行。當遇到下列情況，可追加管理評審頻次，具體評審時間由總經(jīng)理指定：a. 社會環(huán)境發(fā)生重大變化，如市場環(huán)境、經(jīng)濟方針政策有重大調(diào)整時；b. 公司內(nèi)部組織結構發(fā)生重大變化時；c. 當本公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶有關質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時； d. 迎接外審前(包括第二，第三方審核)。4.2.評審組織 4.2.總經(jīng)理主持評審準備工作，在管理者代表組織下開展。4.2.2. 評審小組成員應為總經(jīng)理、各職能部門負責人或內(nèi)審員等。4.3.評審準備 4.3.1. 技術質(zhì)量部協(xié)助管理者代表編制管理評審計劃，明確評審的主要內(nèi)容、形式，參加人員及評審時間、地點等。4.3.2. 評審計劃應提前通知到各評審成員。4.3.3. 評審小組各成員應按評審計劃要求作好評審準備。4.3.4. 技術質(zhì)量部負責準備和搜集提供以下主要資料： a. 人力資源及培訓情況；b. 質(zhì)量體系運行情況；c. 公司內(nèi)市結果及糾正和預防措施的實施驗證情況；d. 公司產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計、分析結果等；e. 營銷和市場調(diào)研有關的產(chǎn)品需求和市場需求信息； f. 顧客信息反饋的收集、整理及服務報告等； g. 外部環(huán)境對公司的影響。4.4. 評審方式 一般以會議評審為主要方式，必要時也可進行現(xiàn)場評審。4.5. 評審內(nèi)容 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況，評審小組各成員發(fā)言，成就下列主要內(nèi)容對質(zhì)量體系進行評審： 管理評審控制程序 文件編號LGWS-CW-03版 本A/0頁 次2/2a. 質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其對質(zhì)量方針、目標的適宜性和有效性；b. 質(zhì)量體系的組織結構、資源配置的適宜性和充分性； c. 產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及顧客信息反饋情況的評價；d. 研討質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，識別改進的需求和決策；e. 對前次管理評審結臬的再次評審，并進行對比分析； f. 對內(nèi)部質(zhì)量審核情況的評價； g. 對顧客投訴意見及滿意情況的分析、評價。4.6.評審實施 4.6.1. 管理者代表負責按評審內(nèi)容作詳細介紹;4.6.2. 總經(jīng)理根據(jù)評審情況作出相應評定意見； 4.6.3. 技術質(zhì)量部負責評審會議記錄，形成管理評審記錄。4.7. 評審結果4.7.1. 技術質(zhì)量部協(xié)助管理者代表負責評審記錄的整理，在評審工作結束一周內(nèi)形成管理評審報告；4.7.2. 管理評審報告經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后分發(fā)給各有關部門，并按文件和資料控制程序進行控制；4.7.3. 管理評審報告分發(fā)范圍a. 總經(jīng)理、管理者代表； b. 職能部門； c. 相關整改部門；4.7.4. 管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題，技術質(zhì)量部應填寫糾正和預防措施處理單交各整改部門采取相應措施，認真落實，管理者代表負責督促實施，技術質(zhì)量部對其實施效果進行跟蹤驗證，并將結果提交下次管理評審。5. 相關文件 文件和資料控制程序 LGWS-CW-01 改進控制程序 LGWS-CW-206. 相關記錄（保存三年） 管理評審計劃 LGWS-ZJ-3.1 管理評審通知單 LGWS-ZJ-3.2 管理評審記錄 LGWS-ZJ-3.3管理評審報告 LGWS-ZJ-3.4糾正和預防措施處理單 LGWS-ZJ-15.2人力資源控制程序 文件編號LGWS-CW-03版 本A/0頁 次1/31. 目的為保證質(zhì)量體系運行的持續(xù)有效性，提高現(xiàn)有的人力資源的質(zhì)量，優(yōu)化人力資源結構，使人力資源滿足質(zhì)量管理體系要求，與生產(chǎn)實踐相結合為企業(yè)發(fā)展服務，特制定本程序。 2. 適用范圍該程序適用于本公司與質(zhì)量活動有關的工作人員的能力和意識培訓的控制。3. 職責3.1. 技術質(zhì)量部負責組織編制培訓計劃并組織人員培訓。3.2. 各職能部門協(xié)助管理者代表提出培訓需求計劃并配合培訓工作的實施。4. 工作程序41人力資源配置根據(jù)本公司的組織結構并確保各職能部門的職責和權限，詳見質(zhì)量手冊第5.5章。4.2. 崗位人員任職要求為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和確保本公司各項活動的正常有序的運行，應對組織機構中管理人員、檢驗人員及重要崗位人員作出相應的資格要求。4.3. 資格認可 4.3.1. 從事對質(zhì)量有影響的特定崗位的工作人員，應予資格考核，要求達到相應的資格水平；考核的依據(jù)是學歷、培訓、技能和資歷及相關的崗位資格證書或專業(yè)職稱等；這些文件記錄應保存于個人檔案中。4.3.2. 公司對各部門負責人應頒發(fā)任命書。4.4. 新員工的指導、培訓及考核4.4.1. 指導新員工報到后，管理者代表應以適應的形式向新員工提供指導、內(nèi)容包括有：a. 公司簡介、公司的規(guī)章制度；b. 公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標；c. 廠規(guī)、廠紀；d. 消防、安全、衛(wèi)生基本知識及相關法規(guī)，質(zhì)量管理體系標準基礎知識的培訓。4.4.2. 崗位培訓a. 技術質(zhì)量部組織對新員工的崗位培訓；b. 安全文明生產(chǎn)的質(zhì)量意識； c. 技能訓練、使新員工盡快達到要求、保證工作質(zhì)量； d. 調(diào)整好崗位的相關性和重要性，使達到質(zhì)量目標的最佳要求； 4.5. 在崗人員培訓 按培訓計劃，每年應對在崗位員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核，關鍵工序的培訓，由技術質(zhì)量部負責培訓，培訓考核后上崗，每年對于這些崗位的人員還應定期進行培訓和考核。人力資源控制程序 文件編號LGWS-CW-04版 本A/0頁 次2/34.6. 培養(yǎng)計劃各部門所屬人員要達到所規(guī)定的資格以及公司發(fā)生下述情況變化時，應考慮培訓需要：a. 公司業(yè)務發(fā)展變化；b. 質(zhì)量體系有重大變化； c. 職責加重，工作內(nèi)容或工作范圍擴大；d. 新工藝、新設備的采用。4.6.1. 公司各部門負責人根據(jù)本部門的需要，應向技術質(zhì)量部提出申請，報總經(jīng)理批準后，按計劃組織培訓。4.6.2. 培訓4.6.2.1. 現(xiàn)場培訓當采用新技術、新工藝或人員崗位調(diào)動時，應進行崗位培訓。4.6.2.2. 脫產(chǎn)培訓脫產(chǎn)培訓指停產(chǎn)培訓及送外培訓：a. 確定培訓時間；b. 作出行政安排。4.6.2.3. 通過教育平時培訓，使公司全體員工意識到：a. 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b. 違反這些要求所造成的后果；c. 自己的工作對質(zhì)量管理體系的重要性；d. 如何為實現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標，和環(huán)境目標做出貢獻。4.6.2.4. 評價所提供培訓的有效性a. 管理者代表通過操作考核，理論考核、觀察等方法，評價培訓的有效性考察被培訓的人員是否具備了所應有的能力；b. 每年第四季度管理者代表，組織各部門負責人，召開年度工作會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃。4.6.3. 培訓記錄 4.6.3.1. 送外培訓人員在培訓結束后向管理者代表出具有關結業(yè)證書或參加培訓的證明。 4.6.3.2. 公司所有的培訓應由技術質(zhì)量部保管。5相關文件 質(zhì)量記錄控制程序 LGWS-CW-02人力資源控制程序 文件編號LGWS-CW-04版 本A/0頁 次3/36. 相關記錄(除員工培訓檔案永久保存外，其余保存三年)年度培訓計劃 LGWS-ZJ-4.1員工培訓記錄 LGWS-ZJ-4.2員工培訓申請單 LGWS-ZJ-4.3培訓有效性評估表 LGWS-ZJ-4.4員工檔案 LGWS-ZJ-4.5基礎設施和工作環(huán)境控制程序 文件編號LGWS-CW-05版 本A/0頁 次1/21. 目的確定并提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施，確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境。2. 范圍 適用于為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物等因素進行控制。3. 職責 3.1. 生產(chǎn)供銷部負責對達到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)設施和設備進行控制。3.2. 各部門配合生產(chǎn)供銷部作好基礎設施和工作環(huán)境的管理。4. 程序4.1. 生產(chǎn)設施的確定、提供和維護4.1.1. 設施的確定 本公司為確定產(chǎn)品符合要求活動所需的基礎設施包括：工作場所 (車間、辦公場所等)、設備工裝和工位器具(包括工、卡、量具)、支持性服務（水、電、通訊、運輸設備等)。4.1.2. 設施的提供a. 生產(chǎn)供銷部根據(jù)使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要，填寫生產(chǎn)設施配置申請單，注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等，總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)供銷部負責組織采購； b. 需要自制的設施由使用部門提出，總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)供銷部委托供方加工制造，執(zhí)行采購控制程序的有關規(guī)定。4.1.3. 設施的驗收a. 采購或自制完成的設施，生產(chǎn)供銷部緝織使用部門進行驗證，確認滿足要求后，由生產(chǎn)供銷部使用部門在設施驗收單上簽字驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、隨機附件及資料等內(nèi)容。設施驗收單由生產(chǎn)供銷部保管。b. 驗收不合格的設施，生產(chǎn)供銷部與供方協(xié)商解決，并在設施驗收單上記錄處理結果； c. 生產(chǎn)供銷部對驗收合格的設施進行編號，建立設施臺帳，并在設施臺帳、工裝、工位器具明細表上登記，由使用部門在設施臺帳上登記；d. 生產(chǎn)供銷部根據(jù)合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)。4.1.4. 設施的使用、維護和保養(yǎng) a. 根據(jù)生產(chǎn)的需要由技術質(zhì)量部組織編寫設備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。對于關鍵過程使用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后上崗；基礎設施和工作環(huán)境控制程序 文件編號LGWS-CW-05版 本A/0頁 次2/24.1.4. 設施的使用：維護和保養(yǎng) a. 根據(jù)生產(chǎn)的需要由技術質(zhì)量部組織編寫設備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。對于關鍵過程使用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后上崗； b. 生產(chǎn)供銷部每年對主要生產(chǎn)設施進行完好情況進行檢查，并制定下年度的設施保養(yǎng)維修計劃的依據(jù)，每年12月下旬生產(chǎn)供銷部制定設施保養(yǎng)檢修計劃由總經(jīng)理批準后實施，設施維修完成后，維修人員填寫設施驗收單，山生產(chǎn)供銷部組織人員進行驗收簽字，驗收合格后設施方可投入使用；c. 日常生產(chǎn)中車問無法排除的故障，應填寫設施檢修單報生產(chǎn)供銷部檢修， 檢修中的設施應掛“檢修”牌，檢修好的設施應有部門負費人簽字驗收方可使用；d. 現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號和狀態(tài)標識，以便于維護保養(yǎng)。4.1.5. 設施的報廢 a. 對無法修復或無使用價值的設施，由生產(chǎn)供銷部填寫設施報廢單，經(jīng)總經(jīng)理批準后報廢，生產(chǎn)供銷部在設備臺帳、工裝、工位器具明細表中注明情況； b. 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫設施報廢單報生產(chǎn)供銷部經(jīng)理批準，即可報廢； c. 報廢的設施應予以處置。4.2. 工作環(huán)境 生產(chǎn)供銷部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好工作環(huán)境包括：a. 配置適用的生產(chǎn)場所并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；b. 配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c. 生產(chǎn)供銷部對車問設施實行定置管理，要考慮人體工效學酌要求，努力提高工作效率d確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。5. 相關文件 采購控制程序 LGWS-CW-096. 質(zhì)量記錄 設施購置申請單 LGWS-ZJ-5.1 設施驗收單 LGWS-ZJ-5.2 設施管理臺賬 LGWS-ZJ-5.3 設施維修保養(yǎng)計劃 LGWS-ZJ-5.4 設施維修保養(yǎng)記錄 LGWS-ZJ-5.5 工裝、工位器具明細表 LGWS-ZJ-5.6 報廢申請單 LGWS-ZJ-5.7 質(zhì)量計劃控制程序 文件編號LGWS-CW-06版 本A/0頁 次1/11. 目的 對特定的產(chǎn)品、項目或合同進行質(zhì)量策劃，確定過程和資源，確保該產(chǎn)品、項目、合同滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。2. 范圍 適用于特定管理體系策劃，顧客有特殊要求，現(xiàn)有產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生顯著變化，質(zhì)量體系文件不能覆蓋時。3. 職責3.1. 技術質(zhì)量部負責組織質(zhì)量計劃的編制與評審。3.2. 總經(jīng)理負責質(zhì)量計劃的批準。3.3. 相關部門協(xié)助技術質(zhì)量部進行質(zhì)量計劃編制并實施。4. 工作程序4.1. 下列情況下應編制質(zhì)量計劃；4.1.1. 特定的管理體系策劃； 4.1.2. 產(chǎn)品質(zhì)量改進；4.1.3. 完成合同的特殊要求。4.2. 技術質(zhì)量部負責對特定的產(chǎn)品、項目、合同進行質(zhì)量策劃，在策劃的基礎上編制質(zhì)量計劃； 4.3. 顧客的特殊要求由生產(chǎn)供銷部在合同簽訂后，向技術質(zhì)量部傳達。4.4. 質(zhì)量計劃的內(nèi)容4.4.1. 產(chǎn)品、項目、過程、合同的質(zhì)量目標和要求；4.4.2. 針對產(chǎn)品、項目、過程、合同的質(zhì)量目標和要求確定的過程、文件和資源的要求；4.4.3. 所要求驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及試驗、檢驗和審核大綱；4.4.4. 每個階段中責任、權限、調(diào)配及有關接口的處理；4.4.5. 所需的記錄 。4.5. 質(zhì)量計劃編制完成后，技術質(zhì)量部及時組織評審，參加人員包括各部門負責人，評審情況予以記錄。4.6. 評審通過后，質(zhì)量計劃報總經(jīng)理審核批準。4.7. 經(jīng)批準的質(zhì)量計劃，由技術質(zhì)量部負責分發(fā)到有關執(zhí)行部門，各部門按要求做好本部門工作。4.8. 當情況發(fā)生變化時，經(jīng)總經(jīng)理審批，技術質(zhì)量部組織更改質(zhì)量計劃并做好更改記錄。當合同要求時，在更改前，應將更改意見提交顧客評審認可。5. 相關文件 文件和資料控制程序 LGWS-CW-01 與顧客有關的過程控制程序 LGWS-CW-076. 相關記錄質(zhì)量記錄匯總表 LGWS-ZJ-6.1與顧客有關的過程控制程序文件編號LGWS-CW-07版 本A/0頁 次1/21. 目的通過本程序的制定與實施確定顧客對產(chǎn)品的要求并對要求進行評審，與顧客就產(chǎn)品有關方面溝通進行安排，確保滿足顧客的要求，從而在顧客中樹立良好的企業(yè)形象贏得用戶歡迎，進一步增強企業(yè)競爭能力。2. 范圍本程序規(guī)定了向顧客提供服務的職責、內(nèi)容及管理要求，適用于本公司生產(chǎn)供銷部，對產(chǎn)品要求的確定與評審。3. 職責3.1. 生產(chǎn)供銷部負責識別和確定顧客對產(chǎn)品的要求及與顧客溝通，評審滿足顧客對產(chǎn)品交貨期要求的生產(chǎn)能力。3.2. 技術質(zhì)量部負責評審產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力，評審滿足顧客對產(chǎn)品技術要求的能力。4. 工作程序 4.1. 顧客對產(chǎn)品要求的識別與確定：4.1.1. 生產(chǎn)供銷部通過與顧客接觸，交談，了解顧客對產(chǎn)品的具體要求，包括交付、交付后的意向合同。4.1.2. 生產(chǎn)供銷部通過市場調(diào)查、與顧客洽談，了解與產(chǎn)品的用途有關的信息，進行分析確定顧客對產(chǎn)品適用性方面潛在的要求。4.1.3. 管理者代表通過組織有關部門調(diào)查、收集、查閱與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)標準的有信息進行分析，確定與法律、法規(guī)標準對產(chǎn)品的要求。4.1.4. 通過對市場的分析(主要是同行業(yè))以及本公司的競爭優(yōu)勢，確定對產(chǎn)品的附加要求。4.2. 顧客對產(chǎn)品的要求(以下簡稱產(chǎn)品要求)的評審 4.2.1. 產(chǎn)品要求的分類4.2.1.1. 常規(guī)的產(chǎn)品要求：顧客對產(chǎn)品要求為我公司按現(xiàn)有標準生產(chǎn)的定型及成熟產(chǎn)品的產(chǎn)品要求。4.2.1.2. 非常規(guī)的產(chǎn)品要求：顧客對產(chǎn)品的要求超出了我公司按現(xiàn)有標準生產(chǎn)的定型及成熟產(chǎn)品的產(chǎn)品要求。4.2.2. 常規(guī)的產(chǎn)品要求的評審4.2.2.1. 銷售人員將顧客需要的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、交貨期等記錄在“訂貨清單”或銷售合同上。4.2.2.2. 為確定是否滿足顧客對產(chǎn)品的要求，由生產(chǎn)供銷部組織相關部門或人員對合同進行評審。4.2.3. 合同評審 與顧客有關的過程控制程序文件編號LGWS-CW-07版 本A/0頁 次2/24.2.3.1. 常規(guī)的產(chǎn)品要求評審內(nèi)容： a. 顧客對產(chǎn)品的要求已明確并得到規(guī)定； b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求，與雙方已達成一致；c. 本公司有滿足合同或訂單的要求的能力。4.2.3.2. 常規(guī)合同由生產(chǎn)供銷部銷售員簽字即可。4.2.3.3. 顧客提出的特殊要求，可以簡單文字說明清楚的，在合同條款中記錄完整準確，或顧客提供樣品、圖紙，附在合同后，非常規(guī)的產(chǎn)品要求的評審主要考慮：a.顧客的質(zhì)量要求、技術要求等本公司是否有能力滿足其要求； b.估計外購、協(xié)件的供應和設計生產(chǎn)的周期；c.對成本的利潤進行核算。 4.2.4. 非常規(guī)合同評審，由生產(chǎn)供銷部經(jīng)理組織相關部門負責人進行評審。4.2.5. 經(jīng)評審后正式成為公司合同的加蓋公章或簽字。 4.2.6. 產(chǎn)品要求的變更4.2.6.1. 在合同履行過程中，遇有特殊情況難以滿足顧客對產(chǎn)品提出的要求時，由生產(chǎn)供銷部與顧客協(xié)商后，填寫合同修改單，傳遞至相關部門。4.2.6.2. 顧客對產(chǎn)品要求(即合同)提出修改要求，由生產(chǎn)供銷部作出記錄后，會同有關部門重新評審并將合同更改信息傳遞至有關部門人員。4.2.6.3. 由于顧客要求的變更，而引起有關文件修改時由生產(chǎn)供銷部通知各部門負責人修改相關文件，并按文件和資料控制程序進行修改。4.3. 顧客溝通4.3.1. 生產(chǎn)供銷部負責用宣傳、廣告、走訪客戶，寄送產(chǎn)品圖冊或產(chǎn)品目錄、電話、傳真等形式，發(fā)布產(chǎn)品信息與顧客溝通。4.3.2. 當顧客需要了解本公司有關產(chǎn)品信息時，生產(chǎn)供銷部負責解答和接待。4.3.3. 生產(chǎn)供銷部負責接收和處理顧客的反饋信息，特別是顧客投訴，建立顧客投訴處理記錄表及時組織相關部門進行處理。5. 相關文件文件和資料控制程序 LGWS-CW-016. 質(zhì)量記錄 發(fā)貨記錄 LGWS-ZJ-7.1 來人、來電、來函、記錄 LGWS-ZJ-7.2 質(zhì)量技術服務記錄 LGWS-ZJ-7.3 客戶檔案 LGWS-ZJ-7.4 設計開發(fā)控制程序文件編號LGWS-CW-08版 本A/0頁 次1/31. 目的對產(chǎn)品設計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客和有關法律、法規(guī)的要求。2. 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設計，開發(fā)全過程；包括定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改造等。3. 職責 3.1. 技質(zhì)部負責產(chǎn)品設計、新產(chǎn)品的試制以及開發(fā)全過程的組織協(xié)調(diào)和實施。3.2. 總經(jīng)理負責項目建議書的審核、批準、下達設計、開發(fā)任務書、批準設計計劃書、設計方案、設計驗證報告。 3.3. 供銷部負責所需原材料的采購、提供市場信息。3.4. 技質(zhì)部負責新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 4. 工作程序 4.1. 設計和開發(fā)項目的來源，本公司項目來源有下列幾種情況： a. 供銷部營銷人員與顧客簽訂的新品合同或協(xié)議。經(jīng)總經(jīng)理組織相差人員評審，研究同意后，下達設計開發(fā)任務書； b. 供銷部營銷人員根據(jù)市場調(diào)研，提出新產(chǎn)品開發(fā)建議報告經(jīng)總經(jīng)理審核、批準后，下達設計開發(fā)任務書。4.2. 生產(chǎn)技術部根據(jù)設計開發(fā)任務書要求，確定項目負責人編制設計開發(fā)計劃書，規(guī)定需要開展的活動。計劃書編制的具體內(nèi)容為： a. 對設計開發(fā)的設計方案、技術設計、工作圖設計、樣機試制工藝工裝設計，產(chǎn)品定型等階段進行劃分，明確各階段的任務要求一包括信息的輸入、輸出和接口規(guī)定； b. 各階段人員的職責權限，工作進度要求及配合部門；c. 資源配置要求，如人員、設施、信息、資金保證等；d. 規(guī)定驗證和確認的工作階段并確定這些活動的輸入、輸出要求。4.3. 設計開發(fā)輸入 設計開發(fā)輸入一般應包含： a. 設計開發(fā)任務書的要求內(nèi)容，產(chǎn)品的主要性能、規(guī)格、技術參數(shù)、目標成本及開發(fā)周期等方面的定量要求： b. 適用的法律、法規(guī)要求，國家或行業(yè)的強制性標準一定要滿足、適用； c. 以前訂類似設計提供的適用信息； d. 有關產(chǎn)品的安全和正常使用時必需的特性，如安全性、包裝、運行、貯存、維護及環(huán)境要求等。 設計開發(fā)控制程序文件編號LGWS-CW-08版 本A/0頁 次2/34.4. 設計開發(fā)輸出a. 根據(jù)設計任務書、計劃書的要求，開展設計工作，設計輸出文件應針對輸入提出，一般包括：設計方案、全套設計圖紙(包括電器原理圖)各類技術文件、計算和分析報告；產(chǎn)品驗收標準、外購、外協(xié)件明細表，包裝設計，產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準，用戶使用說明書等，若采用電腦控制，還應包括控制軟件清單； b. 設計輸出文件應確保正確、齊全、統(tǒng)一執(zhí)行嚴格的核對。審核、標準和工藝性審查及批準等程序，項目負責人負責文件審核，并填寫設計輸出文件清單，經(jīng)總經(jīng)理批準后才能發(fā)放，投入制造。4.5. 設計開發(fā)驗證和確認 4.5.1. 驗證的方法是： a. 對生產(chǎn)出的產(chǎn)品樣機，總經(jīng)理負責組織相關部門對樣機進行型式試驗； b. 在設計開發(fā)的適當階段也可進行驗證，采用已證實的類似設計進行互相比較，計算驗證、模擬試驗等； c. 技質(zhì)部檢驗和試驗人員在研制現(xiàn)場作樣品結構、性能試驗，必要時對主要零、部件進行測試，以驗證設計質(zhì)量是否達到了規(guī)定的要求； d. 技質(zhì)部綜合驗證結果，證明每一項性能指標都有相應的驗證記錄時，則填報設計開發(fā)驗證報告，記錄驗證結果及跟蹤的措施，報總經(jīng)理批準；4.5.2. 確認的方法是： a. 委托國家授權的檢測機構進行型式試驗并出具檢驗合格報告，即予以確認；b. 提交用戶試用并提供試用報告。4.5.3. 樣機通過驗證和確認后，公司組織相關部門人員，對小批生產(chǎn)進行可行性論證，技質(zhì)部指導生產(chǎn)部門進行試生產(chǎn)，進行小批試產(chǎn)時，技質(zhì)部按驗收標準對產(chǎn)品進行檢驗和試驗，出具檢驗報告，對工藝性文件(工藝規(guī)程、圖樣或工藝流程卡等。)進行驗證并出具工藝驗證報告；供銷部出具采購物資批量供應的可行性報告：財務部出具成本核算報告；技質(zhì)部綜合上述內(nèi)容，編制試制總結報告，報總經(jīng)理審核、批準，作為投入批量生產(chǎn)的依據(jù)。4.5.4. 技質(zhì)部應將所有輸出文件進行整理、集中并填寫設計開發(fā)輸出清單歸檔。4.6. 設計開發(fā)更改的控制a. 設計開發(fā)的更改應由設計人員根據(jù)可行性和必要性填寫文件更改通知單，附上證明資料，報總經(jīng)理批準后，由相關設計人員進行更改，執(zhí)行文件和資料控制程序； b. 對涉及重要內(nèi)容的更改，應報國家授權的檢測機構審核、批準，并進行驗證利確認后實施，執(zhí)行文件和資料控制程序； c. 對設計開發(fā)過程中的更改，設計人員可在輸出文件上直接劃改、簽名或重新編制相應文件，執(zhí)行文件和資料控制程序。 設計開發(fā)控制程序文件編號LGWS-CW-08版 本A/0頁 次3/35. 相關文件 文件和資料控制程序 LGWS-CW-0l 6. 相關記錄 設計開發(fā)任務書 LGWS-ZJ-8.1 設計開發(fā)計劃書 LGWS-ZJ-8.2設計開發(fā)驗證報告 LGWS-ZJ-8.3試制總結報告 LGWS-ZJ-8.4設計開發(fā)輸出清單 LGWS-ZJ-8.5設計評審報告 LGWS-ZJ-8.6評審記錄表 LGWS-ZJ-8.7設計更改單 LGWS-ZJ-8.8（外協(xié)）技術協(xié)議書 LGWS-ZJ-8.9軟件開發(fā)計劃 LGWS-ZJ-8.10系統(tǒng)測試計劃 LGWS-ZJ-8.11功能測試確認表 LGWS-ZJ-8.12測試用例 LGWS-ZJ-8.13測試報告 LGWS-ZJ-8.14開發(fā)文檔清單 LGWS-ZJ-8.15軟件版本發(fā)布審批表 LGWS-ZJ-8.16采購控制程序文件編號LGWS-CW-09版 本A/0頁 次1/31. 目的 通過本程序的制定與實施進一步加強對采購過程外協(xié)、外購進行控制，確保本公司采購的物資能滿足規(guī)定的要求。2. 適用范圍 本程序適用于本公司對供方的評定及采購過程的控制。3. 職責3.1. 生產(chǎn)供銷部組織實施供方的評定及歸口管理，并負責向合格供方采購所需物資。3.2. 生產(chǎn)供銷部、技術質(zhì)量部按管理分工的范圍，參與對供方的評定。3.3. 生產(chǎn)供銷部負責物資采購。3.4. 技術質(zhì)量部負責采購物資的驗證。4. 工作程序 4.1. 供方的評定 4.1.1. 為便于供方的評定及控制，公司將原材料、外購物資，必須按GBT19001-2000采購控制對供方進行評定及控制選出合格供方，按重要性分為A、B二類：A類：對成品質(zhì)量有重要影響的關鍵物資：B類：對成品質(zhì)量有一般影響的物資；4.1.2. 選擇原則 公司本著“求近避遠，專業(yè)對口，擇優(yōu)和促進競爭的原則選擇供方。4.1.3. 評價內(nèi)容根據(jù)滿足公司采購合同要求的能力進行評價，其內(nèi)容可包括：a. 提供滿足質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品及服務的能力。b. 供貨的質(zhì)量記錄，反饋信息后的質(zhì)量改進。c. 滿足質(zhì)量要求的生產(chǎn)能力、技術水平和檢測手段。d. 經(jīng)濟實力、商業(yè)信譽，確保供貨及時，價格合理。e. 質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力。4.1.4. 評定方法4.1.4.1. 對提供A類物資的供方應由生產(chǎn)供銷部，技術質(zhì)量部聯(lián)合對供方進行綜合評價：a. 初選：樣品檢驗+現(xiàn)場調(diào)查；b. 已選：業(yè)績評定+采購協(xié)議。4.1.4.2. 對提供A類物資的供方驗證其產(chǎn)品合格證、質(zhì)量保證書或營業(yè)執(zhí)照等。4.1.5. 評定實施 4.1.5.1. 初選供方物資應送訂貨樣品至公司檢驗或試用，生產(chǎn)供銷部負責樣品的報檢，技術質(zhì)量部進行檢測，在進貨檢驗記錄上填寫有關欄目。采購控制程序文件編號LGWS-CW-09版 本A/0頁 次2/34.1.5.2. 對已建立供貨關系的供方，由生產(chǎn)供銷部會同技術質(zhì)量部，根據(jù)該供方的供貨業(yè)績，填寫供方業(yè)績評價表有關欄目。4.1.5.3. 現(xiàn)場調(diào)查 對提供A類物資的供方，生產(chǎn)供銷部牽頭組織技術質(zhì)量部及相關人員對該供方質(zhì)量體系及交貨的幾個重要方面進行現(xiàn)場評價，填寫供方調(diào)查及評審表，結合調(diào)查情況對供方作出評價。4.1.5.4. 已確立供貨關系的供方，由生產(chǎn)供銷部負責簽定采購合同并簽定供貨質(zhì)量協(xié)議書。4.1.6. 評定結論4.1.6.1. 生產(chǎn)供銷部依據(jù)評定意見及采購協(xié)議，業(yè)績評定等情況形成合格供方名錄，管理者代表審核、總經(jīng)理批準后正式立案。4.1.6.2. 生產(chǎn)供銷部依據(jù)合格供方名錄，分別建立各合格供方檔案，并妥善加以保管。 4.2. 供方的控制 4.2.1. 對評定合格的供方，生產(chǎn)供銷部負責實行動態(tài)管理，每年組織相關部門及人員，按A、B分類要求，對其進行綜合評價。根據(jù)評價結論，適當調(diào)整合格供方名錄，并按本程序416審批。4.2.2. 日常管理可依據(jù)供貨質(zhì)量記錄，準確掌握其產(chǎn)品的波動情況B類物資連續(xù)兩次出現(xiàn)同類質(zhì)量問題，A類物資出現(xiàn)一次質(zhì)量問題應以供方質(zhì)量信息單。形式向其提出警告，限期整改。B類物資連續(xù)三次出現(xiàn)同類質(zhì)量問題，A類出現(xiàn)兩次同類質(zhì)量問題，應通知其停止供貨，經(jīng)整改合格后，應重新申請供貨。4.2.3. 整改后，經(jīng)驗證仍不能達標者，應從合格供方名錄中予以剔除。4.3. 采購文件和資料 4.3.1. 生產(chǎn)供銷部根據(jù)供貨計劃或質(zhì)量計劃，匯總采購資料，該資料應清楚說明：a. 物資標識：類別、型號、等級等；b. 技術資料標識：規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本等；c適用于該產(chǎn)品的質(zhì)量體系標準標識：標準名稱、編號、版本等。4.3.2. 采購資料發(fā)放前，應經(jīng)技術質(zhì)量部負責人審批其適用性。4.3.3. 生產(chǎn)供銷部根據(jù)技術質(zhì)量部提供的采購資料和生產(chǎn)計劃及庫存情況，形成每次采購需的采購通知清單，供應人員憑采購通知單要求向合格供方進行采購。4.4. 臨時采購如因生產(chǎn)急需或其它異常情況；要在合格供方名錄外采購時,供應人員應