ACL+TOP標準操作流程

文件編號文件編號 第第 1 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀凝血分析儀標準操作流程標準操作流程 目錄 1 目的 2 適用范圍 3 方法與原理 4 檢測項目 5 運行條件 6 開 關機程序 7 儀器設置 8 試劑裝載 9 項目定標 10 質(zhì)控運行 11 樣本采集及處理 12 常規(guī)樣本測定 13 急診樣本測定 14 結果分析 15 日常保養(yǎng) 16 常見故障處理 文件編號文件編號 第第 2 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 1 1 目的目的 此程序用于 ACL TOP 全自動凝血分析儀的操作與維護 2 2適用范圍適用范圍 適用于 ACL TOP 全自動凝血分析儀 3 3 方法學原理及檢測項目方法學原理及檢測項目 凝固 濁度 法測定 PT APTT Fibrinogen Clauss TT PT FIB Factor Assays II V VII VIII IX X XI XII Protein C Protein S LAC Pro IL Complex Hepato Complex APCR V 發(fā)色 吸光度 法測定 Antithrombin Plasminogen Pro Chrom Heparin Plasmin Inhibitor 免疫學測定 乳膠顆粒法 D Dimer VWF 5 5 運行條件運行條件 儀器正常工作時供電電壓 240V AC 10 電流強度 5A 環(huán)境要求 此儀器在環(huán)境溫度為 15 到 32 相對濕度為 5 到 85 非冷凝 的情況下能 夠正常工作 根據(jù) IEC 的規(guī)定要求 短時間的溫度降低到 5 或溫度升高到 40 不會出現(xiàn) 儀器故障 此儀器不可以在海拔高度超過 2000 米的地方使用 該儀器應該安放在沒有灰塵 煙霧 震動 和溫度變化幅度過大的位置 文件編號文件編號 第第 3 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 正常運轉中儀器產(chǎn)生的熱量從儀器的底部 右前側與左側排放 儀器周邊必須留出足夠的空間 最小 6 英寸 使空氣能夠流動 起到冷卻效果 儀器的放置必須使廢液管能夠很容易地連接到它的右側 6 6 開 關機程序開 關機程序 6 1 開機 6 1 1 檢查樣本和試劑通道蓋是否都已關閉 6 1 2 打開電腦和顯示器開關 6 1 3 使用位于分析儀右側的開啟 關閉按鈕打開儀器 6 1 4 使用您的用戶名和密碼登錄 Windows2000 操作系統(tǒng) 6 1 5 雙擊位于桌面上 ACL TOP 快捷方式 6 1 6 使用您的用戶名和密碼登錄 ACL TOP 系統(tǒng) 儀器進入初始化 溫度調(diào)整狀態(tài) 當 LED 燈為綠色并且 CM 顯示為 ready 時 系 統(tǒng)進入準備狀態(tài) 6 2 關機 6 2 1 分析模塊處于待用狀態(tài) 從儀器儀器菜單條的下拉列表中選擇退出退出 會顯示 您確定要退出嗎 的提示 選擇確定確定 6 2 2 在初始化結束后關閉分析模塊 按鈕位于分析儀右側 6 2 3 退出控制臺 7 7 儀器設置儀器設置 7 1 試劑設置 文件編號文件編號 第第 4 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 7 1 1 點擊設置 試劑清單 7 1 2 選擇配置 過濾器顯示過濾器選項 7 1 3 選擇試劑 添加或試劑 刪除可以添加或刪除一個試劑的定義 要做刪 除操作 必須先在靠近試劑名稱最左邊的一欄中做上檢查標記 7 1 4 選擇結果 找到試劑打開快速搜索窗口 輸入試劑名稱并選擇 OK 而將 光標放在該試劑上 7 1 5 可以通過點擊工具欄上的添加圖標來增添新試劑 想查看試劑定義信息 可以雙擊試劑名稱 7 2 INR 設置 7 2 1 在菜單中選擇設置 試劑清單 7 2 2 在 PT 處選擇查看圖標 7 2 3 在一般信息列表中開啟批號管理 7 2 4 在批號相關信息列表中開啟 ISI 值的標記框并輸入 PT 試劑說明書上的 ISI 值 7 2 5 保存上述設定 7 2 6 在菜單上選擇設置 試驗清單 7 2 7 在 PT 處選擇查看圖標 7 2 8 在數(shù)狀目錄上點擊正?；旌涎獫{ 7 2 9 根據(jù)本實驗室情況編輯適當 NPP 信息 7 2 10 保存設置 文件編號文件編號 第第 5 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 7 3 測定循環(huán)設置 測定循環(huán)定義屏幕允許用戶選擇測定結果所需的波長 基礎波長 選擇獲取 數(shù)據(jù)所需的獲取時間 設置反應曲線所需的裝載循環(huán) 開啟延長模式以及選擇 重復試驗的次數(shù) 在數(shù)狀目錄上選擇測定循環(huán)定義可以顯示此屏幕 8 8 試劑裝載試劑裝載 8 1 裝載試劑 8 1 1 在電腦上選擇 進入試劑區(qū)界面 8 1 2 將試劑瓶子放在一個試劑架子的適當位置上 條碼露在外面 8 1 3 通過按下分析儀上的架子按鈕選擇分析儀的試劑架子 8 1 4 條形碼掃描儀移至相應的位置上 將試劑架子推進分析儀 查看試劑 區(qū)界面以確定試劑被識別 沒有被識別的試劑會被標記上 8 2 裝載稀釋液架子 8 2 1 將一些因子稀釋液倒入一個 30ml 的白色塑料瓶中 然后放在一個稀 釋液架子上 8 2 2 進入稀釋劑區(qū) 在分析儀或稀釋液區(qū)界面上按下架子按鈕以選擇架子 8 2 3 當條形碼掃描儀到了合適的位置將稀釋液架子放入分析儀 8 2 4 在稀釋區(qū)界面雙擊裝載的稀釋液架子 打開稀釋液架子詳細資料界面 選擇加入 取出試劑圖標 文件編號文件編號 第第 6 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 8 2 5 打開試劑編程窗口 選擇 Diluent Tab 然后選擇因子稀釋液按鈕 將 該試劑定義為因子稀釋液 8 2 6 選擇關閉 試劑應用清單見附表 ACLACL TOPTOP 試劑應用表 試劑應用表 項目項目試劑名稱試劑名稱貨號貨號試劑類型試劑類型儀器上位置儀器上位置試劑準備試劑準備 PTPTRecombiplastin0020003000 啟動試劑 R4 R6 吸 20ml 緩沖液加入 試劑瓶中 輕輕混 勻 室溫穩(wěn)定 15 20 分鐘 即可上機使 用 SynthAsil 中間試劑 R1 R3 無需復溶 輕輕顛 倒混勻 APTTAPTT CaCl2 0020006800 啟動試劑 R4 R6 直接使用 TTTTThrombin0009758515 啟動試劑 R4 R6 先將試劑盒中緩沖 液 1ml 4ml 蒸餾水 稀釋 再 5ml 稀釋 好的緩沖液加入試 劑瓶 輕輕點到混 勻 室溫穩(wěn)定 15 20 分鐘 即可使用 文件編號文件編號 第第 7 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 稀釋的 Clean B 9832700 試劑針吸 針液 R3 1 體積的 Clean B 加 7 體積的蒸餾水 Fib C0008469110 啟動試劑 R4 R6 用 2ml 蒸餾水復溶 輕輕顛倒混勻 室 溫穩(wěn)定 15 分鐘后使 用 Factor Diluent9757600 稀釋液D1 D2直接使用 Fib CFib C 稀釋的 Clean B 9832700 試劑針吸 針液 R3 1 體積的 Clean B 加 7 體積的蒸餾水 DD Buffer 中間試劑D3 R1 R3 DD Latex 0020008500 啟動試劑 R4 R6 D DimerD Dimer Factor Diluent 稀釋液D1 D2直接使用 Factor Xa Reagent 中間試劑 R1 R3 顛倒混勻后直接使 用 Substrate 0020030100 啟動試劑 R4 R6 顛倒混勻后直接使 用 ATAT Factor Diluent9757600 稀釋液D1 D2直接使用 文件編號文件編號 第第 8 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 稀釋的 Clean B 9832700 試劑針吸 針液 R3 1 體積的 Clean B 加 7 體積的蒸餾水 Normal Control Plasma 20003110 質(zhì)控品D1 D2 S1 S12 1ml 蒸餾水復溶 輕 輕顛倒混勻 室溫 穩(wěn)定 15 分鐘 Low abnormal control 20003210 異常低值 質(zhì)控 D1 D2 S1 S12 1ml 蒸餾水復溶 輕 輕顛倒混勻 室溫 穩(wěn)定 15 分鐘 質(zhì)控品質(zhì)控品 High abnormal control 20003310 異常高值 質(zhì)控 D1 D2 S1 S12 1ml 蒸餾水復溶 輕 輕顛倒混勻 室溫 穩(wěn)定 15 分鐘 定標品定標品 Calibration Plasma 20003700 定標品D1 D2 S1 S12 1ml 蒸餾水復溶 輕 輕顛倒混勻 室溫 穩(wěn)定 15 分鐘 9 9 項目定標項目定標 9 1 執(zhí)行定標 9 1 1 選擇設置 試劑清單 9 1 2 雙擊進入定標血漿 打開試劑定義界面 9 1 3 選擇設置靶值圖標簽 根據(jù)試劑說明書輸入定標靶值 按 OK 文件編號文件編號 第第 9 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 9 1 4 選擇前一界面圖標簽退出 9 1 5 裝載定標血漿和試劑 9 1 6 選擇定標 狀態(tài)清單 9 1 7 雙擊需要定標測試 打開定標詳情界面 9 1 8 選擇運行圖標簽開始定標 9 1 9 選擇 OK 并退出界面 9 2 回顧 確認定標 9 2 1 選擇定標狀態(tài)清單 9 2 2 選擇需要的測試 9 2 3 雙擊測試 打開定標詳情清單 9 2 4 選擇定標 1 標簽顯示最新定標結果 查看定標信息 9 2 5 如果定標結果可以接受 選擇確認鍵確認 9 2 6 打印并退出 1010 質(zhì)控運行質(zhì)控運行 10 1 10 1 設置質(zhì)控設置質(zhì)控 10 1 1 在試劑定義界面清單中設置質(zhì)控 10 1 2 在設置質(zhì)控清單中編輯質(zhì)控文件 文件編號文件編號 第第 10 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 10 2 10 2 運行質(zhì)控運行質(zhì)控 10 2 1 1 在稀釋液架子上裝載質(zhì)控 10 2 1 1 在導航工具欄上選擇稀釋液區(qū)圖標 10 2 1 2 將高 中 低值質(zhì)控品裝載到稀釋液架子上 條碼朝外 10 2 1 3 按下架子按鈕選擇分析器上樣本區(qū)的一個稀釋液架子 10 2 1 4 讀碼器識別架子后 架子被推進分析器 10 2 2 在質(zhì)控測試狀態(tài)清單上運行質(zhì)控 10 2 2 1 在主菜單中選擇 QC 選擇測試狀態(tài)清單 10 2 2 2 雙擊所需測試 選擇 QC 正常值 10 2 2 3 選擇運行圖標開始運行 10 2 2 4 重復步驟運行低值和高值質(zhì)控 10 3 回顧質(zhì)控結果 在主菜單條選擇 QC 選擇結果清單 進入 QC 數(shù)據(jù) 1111 樣本采集及處理樣本采集及處理 11 1 樣本的采集 靜脈血采集必須在最短時間內(nèi)完成 用塑料注射器抽取到一 個有刻度的聚苯乙烯試管 真空硅化玻璃管或真空塑料管中 一體積 3 2 或 3 8 枸櫞酸三鈉混合九體積靜脈血抗凝 抽取后快速混勻 參考 文件編號文件編號 第第 11 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 NCCLS 文件 H21 A3 可以根據(jù)標本血細胞壓積的變化 按照需要調(diào)整檸檬酸鹽 濃度 11 2 血漿處理 11 2 1 血漿分離 樣本采集后應盡快以 2500g 離心 15min 在樣本采集和離心 過程中避免標本溶血 11 2 2 血漿運送 請參考 NCCLS 文件 H21 A3 11 2 3 血漿保存 請參考 NCCLS 文件 H21 A3 11 111 1 標本采集 11 1 111 1 1 常規(guī)靜脈采血 1 8 ml 置于含 109mmol L 即 31 2g L 枸櫞酸鈉溶 液 0 2 ml 的專用試管中 立即顛倒混勻 3 次以上 使抗凝充分 及時送檢 11 1 211 1 2 應將試管刻度的可能誤差控制在既定體積的 10 以內(nèi) 按血 9 份與抗 凝劑 1 份比例混合 比例要準確 11 1 311 1 3 當 HCT55 時 應糾正細胞與血漿之比例 并根據(jù)患者紅細胞 比容 HCT 結果調(diào)整抗凝劑用量 抗凝劑用量計算公式為 C 1 85x10 3 100 H V C 枸櫞酸鈉毫升數(shù) H 壓積百分數(shù) V 采血量 11 211 2 標本保存 11 2 111 2 1 盡快經(jīng)高速離心分出乏血小板血漿 在采血后 1h 內(nèi)分離血漿 2h 內(nèi) 完成檢測 0 8 保存 4h 內(nèi)完成檢測 4h 內(nèi)無法完成測定 在 20 或 70 保 存 11 2 211 2 2 標本保存時間 室溫 2h 0 24h 20 1 個月 70 半年 11 3 標本采集的注意事項 11 3 1 采血前使受檢者保持平靜 松弛和空腹狀態(tài) 11 3 2 避免止血帶的壓力過大 束縛時間過長 否則可影響檢驗結果 文件編號文件編號 第第 12 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 11 3 3 靜脈穿剌技術熟練 抽血順利 以防止組織損傷 組織因子進入針管 11 3 4 所用的注射器和試管均應是塑料的或硅化玻璃試管 11 3 5 抗凝比例要準確 混勻要充分 顛倒混勻 標本必須無凝塊 11 3 6 離心要充分 1212 常規(guī)樣本測定常規(guī)樣本測定 12 1 選擇樣品區(qū)圖標進入樣品區(qū)界面 12 2 雙擊試劑架的一個位置 打開詳情確定樣品類型是患者 12 3 在樣品 ID 區(qū)手動輸入樣品 ID 12 4 選擇加入 刪除測試圖標 打開測試組合窗口選擇測試項目 12 5 選擇關閉 12 6 選擇插入架子圖標 裝載架子 12 7 通過按下分析儀上的架子按鈕或樣品區(qū)界面的架子按扭 選擇一個分析儀 的樣品架子 12 8 將架子放入分析儀 12 9 選擇 RUN 圖標運行分析儀 1313 急診樣本測定急診樣本測定 輸入樣品 ID 時將急診區(qū) STAT 選上 其它步驟同常規(guī)樣本測定 1414 結果分析結果分析 文件編號文件編號 第第 13 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 14 1 結果查詢 14 1 1 點擊樣品清單 顯示樣品結果 14 1 2 按下過濾圖標打開樣品清單過濾窗口 14 1 3 設置篩選規(guī)則 點擊 OK 14 1 4 在 search text 中輸入所需樣本 ID 號 選擇 OK 即可 14 2 結果分析 14 2 1 雙擊樣品 ID 或選擇一個樣品 點擊樣品詳細資料圖標進入樣品詳細資 料界面 14 2 2 通過在樣品信息界面上選中某個測試項目 然后選擇測試詳細信息圖標 或者通過雙擊這個檢測項目進入到測試詳細信息界面 14 3 確認一個樣品或測試 14 3 1 選擇樣品清單圖標 顯示樣品清單界面 14 3 2 選擇 1 個樣品 在工具欄中點擊確認圖標以確認樣品 14 3 3 雙擊其它有多個測試的樣品 打開樣品詳細資料界面 14 3 4 選擇一個測試結果 在工具欄中點擊確認圖標 1515 日常保養(yǎng)日常保養(yǎng) 15 1 日保養(yǎng) 15 1 1 執(zhí)行試劑探針的加強清洗 15 1 1 1 在主菜單欄選擇系統(tǒng) 并選擇保養(yǎng) 15 1 1 2 用紅色的選中選擇欄 加強清洗試劑 1 和試劑 2 探針 文件編號文件編號 第第 14 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 15 1 1 3 在試劑架上放入清洗液 B10ml 試劑瓶 裝載到 R3 或 R4 位置上 15 1 1 4 選擇運行操作圖標 15 1 1 5 在完成時從分析器移去 B 試劑 15 1 2 執(zhí)行樣本探針的加強清洗 15 1 2 1 在主菜單欄選擇系統(tǒng)并選擇保養(yǎng) 15 1 2 2 選擇樣本探針加強清洗 15 1 2 3 將清洗液 B30ml 的試劑瓶放至稀釋液架子上 并裝載到 D1 或 D2 位置 上 15 1 2 4 選擇運行操作圖標 15 1 2 5 在完成時從分析器移去 B 試劑 15 2 其它每日操作 15 2 1 確定 A 清洗液和沖洗液容器的容量 必要時更換 15 2 2 倒空廢比色杯抽屜 15 2 3 在 ACL TOP 上裝載更多的比色杯 15 2 4 倒空廢液 1616 常見故障處理常見故障處理 檢修故障 文件編號文件編號 第第 15 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 ACLACL TOPTOP 產(chǎn)生的下列報警類型會幫助檢修系統(tǒng)的故障 報警信息 數(shù)據(jù)旗標 在線幫助提供了所有與旗標和報警相關的報警和錯誤信息的完整描述 檢修其它問題 沒有顯示報警 錯誤或信息的其他儀器問題列在下方 并有建議性操作 項目問題操作提示 1 1 儀器不識別架子確定條形碼標簽沒被破壞 看 裝載架子 用 不會破壞標 簽的清潔劑 確定使用了系統(tǒng)支持的條形碼形式 看 條形碼 定義 檢查架子標記 架子上插入和識別的部位 沒有 被破壞或 有破損 給工程師打電話 2 2 架子標簽與架子結 合不牢固或掉下來 不要繼續(xù)用架子 因為松的標簽會導致架子堵塞 文件編號文件編號 第第 16 頁頁 共共 18 頁頁 XXXXXXXX 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 ACLACL TOPTOP 凝血分析儀標準操作流程凝血分析儀標準操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 儀器序列號 儀器序列號 起草人 日期 修改人 日期 小心清洗架子標簽這樣不會破壞標簽 3 3 在插入架子時堵塞確定試管全部插進架子位置中 確定使用了正確的架子容器和樣本架子 看 樣 本和裝載 架子 確定試管和容器在架子的中央 4 4 樣本試管或試劑瓶 輔助容器沒有在