控制計劃編制指導書

控制控制計計劃劃編編制指制指導書導書 編 制 審 核 批 準 頒布日期 2011 年 7 月 25 日 實施日期 2011 年 7 月 25 日 文件修文件修訂訂履履歷歷 修修訂訂日期日期版本版本修修訂訂理由理由 內容內容發(fā)發(fā)行日期行日期備備注注 新版發(fā)行 文件發(fā)放 文件發(fā)放范圍 質保部 技術部 生產部 1 目的目的 針對產品制造過程 通過對其控制特性的過程監(jiān)視和控制方法來最大限度地減少過程和產 品變差 并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂 使控制計劃在整個產品制 造過程中得到保持和使用 確保按顧客的要求制造出高質量的產品 2 范范圍圍 適用于公司內所有產品的質量控制策劃 3 定定義義 3 1 樣件控制計劃 在樣件試制過程中 對將要涉及的產品尺寸測量 材料和性能 功能試驗 做出描述 如顧客有要求時 研發(fā)小組應編制樣件控制計劃 樣件控制計劃中的內容必須 包括產品的全尺寸檢驗和功能 性能試驗 破壞性試驗除外 且必須 100 的檢查 樣件 試制數(shù)量一般為 2 5 件 3 2 試生產控制計劃 在樣件試制之后 大批量生產之前 對產品 過程特性所涉及尺寸測量 材料和性能 功能試驗 過程控制 檢驗和試驗的測量系統(tǒng)等做出描述 試生產控制計劃 中的內容必須包括產品的尺寸檢驗和功能 性能試驗 破壞性試驗除外 試生產試作的數(shù) 量一般為 300 400 件之間 除非顧客另有書面規(guī)定 3 3 量產控制計劃 在批量生產過程中 對產品 過程特性所涉及尺寸測量 材料和性能 功能 試驗 過程控制 檢驗和試驗的測量系統(tǒng)做出書面描述 量產控制計劃中的內容必須包 括產品尺寸檢驗和功能 性能試驗 破壞性試驗除外 產品最終審核 且其檢查的頻率和 容量可以以抽樣的方式進行 生產控制計劃中的全尺寸檢驗和功能 性能試驗的檢查頻率 和容量一般為每種產品每年至少一次和一件 4 職責職責和和權權限限 4 1 研發(fā)小組負責制定樣品 試生產和量產控制計劃 4 2 研發(fā)小組負責管理樣品 試生產和量產控制計劃 5 程序程序 5 1 控制計劃制定的時機 5 1 1 在樣件試制之前 制定 樣件試制控制計劃 5 1 2 在試生產 小批量 生產之前 制定 試生產控制計劃 5 1 3 在試生產結束后 批量生產前 研發(fā)小組根據(jù)試生產的實際情況和生產經(jīng)驗 對試 生產控制計劃進行修訂和擴展 形成量產控制計劃 5 2 控制計劃的制定原則 5 2 1 控制計劃應包括原材料接收和檢驗過程 產品制造和檢驗過程 產品出貨檢驗等 所有的過程 包括確保所有過程輸出處于受控狀態(tài)的所有要求 5 2 2 控制計劃應列出各過程控制中控制特性的過程監(jiān)視和控制方法 及所使用的控制 措施 并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的改進而進行修訂 控制計劃的動態(tài)特性 5 2 3 針對新產品 研發(fā)小組應建立和制訂其單獨的樣件控制計劃 試生產控制計劃 量 產控制計劃 針對常規(guī)產品 老產品 研發(fā)小組應根據(jù)其系列分類和相同的工藝流 程 過程建立和制定其通用的生產控制計劃 5 3 控制計劃的制定過程 5 3 1 為了達到過程控制和改進的有效性 研發(fā)小組應利用所有可用的信息來制訂控制 計劃 制訂控制計劃的信息可包括 a 過程流程圖 b 過程失效模式及后果分析 PFMEA c 特殊特性 d 從相似零件得到的經(jīng)驗 e 研發(fā)小組的經(jīng)驗及對過程的了解 f 設計評審 g 優(yōu)化方法 如 QFD DOE 等 5 3 2 針對產品 過程的特殊特性及其它特性確定需要控制的內容控制的內容中必須有 對產品 過程的特殊特性 產品的檢驗和試驗進行控制的描述 5 3 3 確定為避免生產不良品或操作失控所需的糾正措施 即反應計劃 5 3 4 控制計劃的制定采用標準的 控制計劃 附件 1 表進行 如顧客有特殊要求時 則依顧客規(guī)定的表單進行 5 3 5 控制計劃作成后 研發(fā)小組用 控制計劃檢查表 對控制計劃進行完整性檢查 5 3 6 控制計劃是一動態(tài)文件 當下列條件發(fā)生改變時 研發(fā)小組應及時更新控制計劃 a 產品設計變更 b 過程變更 c 檢查方法 頻次發(fā)生變更 d 測量系統(tǒng)發(fā)生變化 e 過程不穩(wěn)定 f 過程能力不充分等 5 3 7 控制計劃的實施與管理 a 顧客未要求提供控制計劃時 則一個單一的控制計劃可適用于相同過程 相同 原料生產出來的相同系列的產品 但當顧客要求提供控制計劃時 則必須向顧 客提供單一的控制計劃 b 控制計劃一般不能直接用于指導生產 因此要根據(jù)控制計劃中的控制項目和 要求 編制一系列作業(yè)指導書 供現(xiàn)場具體的操作人員使用 c 控制計劃是受控文件 需按照 文件管理程序 進行控制 5 3 8 標準 控制計劃 表格的填寫 1 樣件 試生產 生產控制計劃 表示各階段適當?shù)姆诸?a 樣件控制計劃 在樣件試作過程中 對所涉及的尺寸測量 材料和性能試驗的描述 b 試生產控制計劃 在樣件試作之后 正式批量生產之前 對所涉及的尺寸測量 材 料和性能試驗的描述 c 生產控制計劃 在正式批量生產過程中 對產品 過程的特性 過程控制 試驗和測 量系統(tǒng)的全面文件化的描述 d 在相應的階段前 中以 表示控制計劃的不同階段 2 控制控制計計劃劃編編號號 填入控制計劃文件編號以利于日后追溯 對于多頁的控制計 劃則填入頁碼 第 頁共 頁 3 零件零件編編號 更新更改等號 更新更改等級級 填入被控制的系統(tǒng) 子系統(tǒng)或部件編號 適用時 填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和 或發(fā)布日期 4 零件名稱零件名稱 描述描述 填入被控制產品的名稱 過程的名稱和描述 5 公司公司 工廠工廠 填入制訂控制計劃的公司名稱和適當?shù)姆止?工廠 部門的名稱 6 公司代公司代碼碼 填入按采購機構要求的識別號或顧客指定公司的識別號 7 主要主要聯(lián)聯(lián)系人系人 電話電話 傳傳真真 填入負責控制計劃的主要聯(lián)系人姓名 電話或傳真 8 核心小核心小組組 填入負責制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話或傳真 建 議將所有研發(fā)小組成員的姓名都填入 9 公司公司 工廠批準工廠批準 日期日期 由研發(fā)小組組長批準 并填入批準的日期 10 日期日期 編編制制 填入首次編制控制計劃的日期 11 日期日期 修修訂訂 填入最近修訂控制計劃的日期 12 顧顧客工程批準客工程批準 日期日期 必要時 獲取顧客負責工程的部門的批準 13 顧顧客客質質量批準量批準 日期日期 必要時 獲取顧客在公司負責質量的代表的批準 14 其它批準其它批準 日期日期 必要時 獲取其他有關人員的批準 15 零件零件 過過程程編編號號 填入零件 過程的編號 該項編號通常參照于過程流程圖 16 過過程名稱程名稱 操作描述操作描述 填入零件的過程名稱 系統(tǒng) 子系統(tǒng)或部件制造的所有 步驟都應于過程流程圖中的描述一致 過程流程圖是描述所述活動的過程 操作名稱的最佳方法 17 設備設備 機器 機器 裝置裝置 夾夾具具 工裝 工裝 適當時 填入每一操作過程中所用到的生產設 備的名稱 例如 生產過程中所用到的機器設備 裝置 夾具或其它工具 18 特性特性 編編號號 對每一過程的產品特性和過程特性分別按順序編號 并填入 實際上在產品先期質量策劃過程中 已形成 特殊特性清單 只要按照特殊 特性清單上的編號填入即可 19 產產品品 特性特性 填入產品特性的相關內容 產品特性是指在圖樣或其它主要工 程文件中所描述的部件 零件的特點或性能 研發(fā)小組應從所有來源中識別 組成重要產品性能的特殊特性 所有的特殊性都應列在控制計劃中 此外也 可將在正常操作中進行過程常規(guī)控制的其它產品特性都列入 必要時 填入 所有適用的文件 諸如 但不限于 過程流程圖 已編號的計劃 FMEA 和 草圖 計算機繪圖或其它方式繪圖 相互參照用的編號 公司公司產產品特性的分品特性的分級級和定和定義義 關鍵特性 如果超出規(guī)定的界限就會導致人的生命和財產的損失和 使產品喪失功能 重要特性 如果超出規(guī)定的界限就會導致產品功能失誤或降低原有 的使用功能 次要特性 即使超出規(guī)定的界限 對產品的使用性能也不會產生影 響或只產生的輕微的影響 20 過過程特性程特性 過程特性是指影響產品特性的過程參數(shù) 此欄填入影響產品特性 的過程特性的相關內容 過程特性是指在其發(fā)生時才能測量出的 與被識別 產品特性具有因果關系的過程變量 輸入變量 研發(fā)小組應識別和控制其 過程特性的變差以最大限度減少產品變差 對于每一個產品特性 可能有一 個或更多的過程特性 在某些過程中 一個過程特性可能影響多個產品特性 公司公司過過程特性的分程特性的分級級和定和定義義 關鍵特性 這種特性在工序中偶爾存在著偏離公差的重大波動 將 產生重大的令人難以接受的過高的長期不合格率或次品率 重要特性 這種特性在工序中偶爾存在著偏離公差的重大波動 將 產生較低的長期不合格率或次品率 次要特性 這種特性在工序中偶爾存在著偏離公差的重大波動 將 不會產生長期不合格率或次品率 21 特殊特性分特殊特性分類類 填入顧客指定的或公司內部確定的 包括與顧客等效的特殊 特性符號 產品和 或過程的特殊特性符號 本公司的產品特性和過程特性統(tǒng)稱為特殊特性 且公司自己規(guī)定的特殊特 性符號如下 若顧客有指定的特殊特性符號 則采用顧客指定的符號標識 關鍵特性 用 標識 或用字母 K 標識 重要特性 用 標識 或用字母 S 標識 次要特性 不作標識 22 產產品品 過過程程規(guī)規(guī)范范 公差公差 填入產品 過程規(guī)范 公差的要求 產品和 或過程的規(guī)范 公差可以從各種工程文件 諸如 但不限于 圖樣 技術標準 設計評審 材 料標準 計算機輔助設計數(shù)據(jù) 制造和 或裝配及有關技術文件中獲得 23 評評價價 測測量技量技術術 填入零件在生產過程中所使用到的測量設備的名稱 包括測 量零件 過程 制造裝置所需的量具 檢具 工具和 或試驗裝置 在使用測量 系統(tǒng)之前應對測量系統(tǒng)的線性 再現(xiàn)性 重復性 穩(wěn)定性 偏倚 準確度 和 或小樣法進行分析 并相應地做出改進 對需作 MSA 測量系統(tǒng)分析的測量 設備應在此欄中作相應的標識 規(guī)定采用 符號 備注 測量關鍵 重要 特性所用的設備必須作 MSA 分析 24 樣樣本容量本容量 頻頻率率 當需要取樣時 按照 統(tǒng)計過程控制程序 附件三抽樣檢驗作 業(yè)指導書中 AQL 表列出相應的樣本容量和頻率 25 控制方法控制方法 填入對操作進行控制的簡要描述 必要時包括程序編號 所用的 控制應是基于對過程的有效分析 可采用 但不限于 統(tǒng)計過程控制 檢驗 計數(shù)數(shù)據(jù) 防錯 自動 非自動 和取樣計劃等來對操作進行控制 如使用復 雜的控制程序 計劃中可填入引用程序文件的特定的識別名稱或編號 控制 方法取決于所存在的過程類型 控制計劃的描述應反應在制造過程中實施 的策劃和戰(zhàn)略 為了達到過程控制的有效性 應不斷評價控制方法以達到其 有效性 例如 當出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化時 應對控制方法進行評 價 26 反反應計應計劃劃 填入對操作進行反應的簡要描述 反應計劃規(guī)定了為避免生產不 合格產品或操作失控所需要的糾正措施 這些措施一般由最接近過程的人 員 操作者 作業(yè)準備人員或生產管理人員 執(zhí)行 生產現(xiàn)場的班 組長監(jiān)督 并應在反應計劃中清晰地將其指定出 6 涉及文件涉及文件 6 1 文件管理程序 7 相關相關記錄記錄 7 1控制計劃 7 2控制計劃檢查表 8 Attachment 附件附件 8 1 控制計劃 標準格式 附件 1 8 1 控制計劃檢查 附件 2 附件 1 控制控制計計劃劃 標標準格式準格式 第 頁 共 頁 樣樣件件 試試生生產產 量量產產出出 1 控制控制計計劃劃編編號號 2 主要主要聯(lián)聯(lián)系人系人 7 日期日期 編編制制 10 日期日期 修修訂訂 11 零件號零件號 更新更改等更新更改等級級 3 核心小核心小組組 8 顧顧客工程批準客工程批準 日期日期 如需要如需要 12 零件名稱零件名稱 描述描述 4 供方供方 公司公司批準批準 日期日期 9 顧顧客客質質量批準量批準 日期日期 如需要如需要 13 公司公司 工廠工廠 5 公司代公司代碼碼 6 其它批準其它批準 日期日期 如需要如需要 14 其它批準其它批準 日期日期 如需要如需要 14 特特 性性方方 法法 樣樣本本 24 零件零件 過過程程 編編號號 15 過過程名稱程名稱 操操 作描述作描述 16 生生產設備產設備 機 機 器器 裝置裝置 夾夾具具 工裝 工裝 17 編編號號 18 產產品品 特性特性 19 過過程程 特性特性 20 特殊特性特殊特性 分分類類 21 產產品品 過過程程 規(guī)規(guī)范范 公差公差 別別 22 評評價價 測測量量 技技術術 23 容量容量頻頻率率 控制方法控制方法 25 反反應計應計劃劃 26 附件 2 控制控制計計劃劃檢查檢查表表 顧客或廠內產品 零件號 產品 零件名稱 控制計劃