醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全承諾書.docx

西安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全承諾書 承 諾 單 位： （公章） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人： 日 期： 年 月 日西安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全承諾書為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，我單位作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾： 一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。二、嚴(yán)格遵守藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）、陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)要求，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用行為。三、認(rèn)真執(zhí)行索票索證制度，嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，建立能夠滿足藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用全過(guò)程質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。四、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，醫(yī)院不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告藥品。建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售管理系統(tǒng)、及溫濕度監(jiān)測(cè)等相關(guān)記錄。 五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理的有關(guān)規(guī)定。六、自覺執(zhí)行藥品分類管理制度，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)分柜擺放，標(biāo)識(shí)醒目。七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，并按程序報(bào)告。八、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表或負(fù)責(zé)人為單位安全管理第一責(zé)任人，抓好本單位的安全工作。十、強(qiáng)化全員安全意識(shí)，真正做到“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”，加強(qiáng)安全知識(shí)的教育和培訓(xùn)，制定應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)一步完善安全管理制度，及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)安全事故和信息。十一、建立安全隱患防控長(zhǎng)效機(jī)制，制定有效的防護(hù)措施，及時(shí)消除各種安全隱患，不在經(jīng)營(yíng)及倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所放置易燃、易爆、易揮發(fā)的危險(xiǎn)品，配備必要的消防防護(hù)設(shè)備。 如違反上述承諾，我單位愿意承擔(dān)由此引起的相關(guān)法律責(zé)任，自愿服從食品藥