吉林大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育藥事管理學(xué)作業(yè)及答案題庫(kù).doc

一、單選題1.我國(guó)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)期限自（ A ） A. 申請(qǐng)日算起 B. 審批日算起 C. 注冊(cè)日算起 D. 發(fā)明日算起2. 采獵二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種必須持有（ D ） A. 采伐證 B. 狩獵證 C. 采獵證 D. 采藥證3. 負(fù)責(zé)日本全國(guó)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)是（ C ） A. 日本藥品監(jiān)督管理局 B. 厚生勞動(dòng)省藥物局 C. 都道府縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) D. 藥品和化學(xué)安全4. 政府定價(jià)的藥品，由價(jià)格主管部門(mén)制定藥品的（ C ） A. 出廠價(jià) B. 批發(fā)價(jià) C. 最高零售價(jià) D. 指導(dǎo)價(jià)格5.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（ A ） A. 中藥材 B.中藥飲片 C. 中成藥 D. 保健藥品6.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類(lèi)目錄” （ D ） A. 由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整 B. 由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn) C. 各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15% D. 由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整7.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)的有效期是（B ） A. 目前沒(méi)有規(guī)定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年8. 現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥品管理法的生效時(shí)間是（ C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日9.國(guó)家對(duì)電影作品的著作財(cái)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限是（ D ） A. 10年 B. 20年 C. 30年 D. 50年10. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科學(xué)性、實(shí)踐性 B. 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性 C. 客觀性、復(fù)雜性 D. 系統(tǒng)性、客觀性11.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年12.中藥品種保護(hù)條例屬于（B ） A. 法律 B. 行政法規(guī) C. 行政規(guī)章 D. 規(guī)范性文件13.藥事管理學(xué)科是（ B ） A. 社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科 B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 C. 藥劑學(xué)的一個(gè)分支 D. 管理學(xué)的分支學(xué)科14.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ D ） A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B. 國(guó)家人事部 C. 國(guó)家衛(wèi)生部 D. 省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)15.藥品的生產(chǎn)工藝可以申請(qǐng)（ A ） A. 方法發(fā)明專(zhuān)利 B. 產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利 C. 實(shí)用新型專(zhuān)利 D. 外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利16.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫(xiě)為（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP17.進(jìn)口藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門(mén)是（ D ） A. 國(guó)家工商行政總局 B. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 C. 省級(jí)工商行政管理部門(mén) D. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)18.根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（ C ） A. 100勒克斯 B. 200勒克斯 C. 300勒克斯 D. 500勒克斯19.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的前提是（ A ） A. 質(zhì)量 B. 安全性 C. 價(jià)格 D. 效益20.非處方藥分為甲、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（B ） A. 有效性 B. 安全性 C. 穩(wěn)定性 D. 均一性二、多選題1.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ABCD ） A. 重視和研究合理利用藥品資源 B. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) C. 理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐 D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 E. 職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大2.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（ AB ） A. 麻醉藥品 B. 一類(lèi)精神藥品 C. 精神藥品 D. 醫(yī)療用毒性藥品 E. 放射性藥品3.醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理，要有（ ABDE ） A. 專(zhuān)人負(fù)責(zé) B. 專(zhuān)柜加鎖 C. 專(zhuān)用帳冊(cè) D. 專(zhuān)用處方 E. 專(zhuān)冊(cè)登記4.必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（ ABCE ） A. 檢查處方 B. 確定標(biāo)簽內(nèi)容 C. 調(diào)配需要臨時(shí)配制的且有技術(shù)要求的處方 D. 貼標(biāo)簽 E. 復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)5.我國(guó)專(zhuān)利法對(duì)授予發(fā)明專(zhuān)利的條件是（ AC ） A. 新穎性 B. 經(jīng)濟(jì)性 C. 創(chuàng)造性 D. 可復(fù)制性 E. 實(shí)用性6.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷(xiāo)售的藥品是（AB ） A. 麻醉藥品 B. 一類(lèi)精神藥品 C. 二類(lèi)精神藥品 D. 處方藥 E. 毒性藥品7.目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ABE ） A. 麻醉藥品委員會(huì) B. 國(guó)際麻醉品管制局 C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫用基金 E. 國(guó)際藥物管制規(guī)劃署8.GMP要求潔凈區(qū)（ ABCDE ） A. 不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物 B. 應(yīng)定期消毒 C. 操作人員不得化妝和佩戴飾物 D. 不得裸手直接接觸藥品 E. 僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入9.藥品的質(zhì)量特性包括（ABDE ） A. 有效性 B. 安全性 C. 應(yīng)用性 D. 穩(wěn)定性 E. 均一性10.中藥品種保護(hù)條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（ CDE ） A. 中藥材 B. 中藥飲片 C. 中成藥 D. 天然藥物的提取物及其制劑E. 中藥人工制成品一、單選題1.國(guó)產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（ B ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)工商行政管理局D. 省衛(wèi)生廳2.異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（ D ）A. 持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布B. 在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布D. 持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布3.進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會(huì)同下列哪個(gè)部門(mén)（ D ）A. 國(guó)家衛(wèi)生部B. 國(guó)家發(fā)改委C. 國(guó)家工商行政管理總局D. 國(guó)家海關(guān)總署4.目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ A ）A. 中國(guó)藥品生物制品檢定所B. 國(guó)家藥典委員會(huì)C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司5.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是(D)A. 企業(yè)自定價(jià)B. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C. 地域調(diào)節(jié)價(jià)D. 政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)6.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行（ B ）A. 嚴(yán)格管理B. 特殊管理C. 專(zhuān)人管理D. 分類(lèi)管理7.根據(jù)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，下列屬于國(guó)家檢定的藥品的是（ D ）A. 處方藥B. 非處方藥C. 保健藥品D. 首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品8.目前國(guó)家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（ A ）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角9.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的頒布部門(mén)是（ A ）A. 國(guó)務(wù)院B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D. 國(guó)家商務(wù)部. 10.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，擅自添加著色劑的（ C ）A. 按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處B. 按假藥論處C. 按劣藥論處D. 按超范圍經(jīng)營(yíng)論處11.對(duì)于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告（ A ）A. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售B. 省級(jí)工商行政部門(mén)部門(mén)可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售C. 1年內(nèi)不再受理該品種藥品廣告的審批申請(qǐng)D. 該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓12.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（ A ）A. 企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人B. 總工程師C. 副經(jīng)理（廠長(zhǎng)）D. 質(zhì)量檢驗(yàn)室人員13.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的有效期是（C ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年14.我國(guó)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)期限自（ A ）A. 申請(qǐng)日算起B(yǎng). 審批日算起C. 注冊(cè)日算起D. 發(fā)明日算起15.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（ C ）A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 道地藥材16.進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ C ）A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B. 國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D. 省級(jí)工商行政管理部門(mén)17.狹義的藥事管理是（ D ）A. 國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B. 國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C. 國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D. 國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理18.二類(lèi)精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（ D ）A. 淡紅色B. 淡黃色C. 淡綠色D. 白色19.個(gè)體門(mén)診和診所只可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)審定的（ D ） A. 特殊管理的藥品B. 常用藥品C. 急救藥品D. 常用和急救藥品20.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（ B ）A. 25學(xué)分B. 45學(xué)分C. 60學(xué)分D. 75學(xué)分二、多選題1.下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是（ CDE ）A. 處方藥B. 安全性較大的抗腫瘤藥物C. 老年用非處方藥D. 兒童用非處方藥E. 孕婦用非處方藥2.導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（ABCDE）A. 醫(yī)師因素B. 藥師因素C. 藥物因素D. 患者因素E. 社會(huì)因素3.有關(guān)藥品的商品名稱(chēng)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ABC ）A. 藥品商品名稱(chēng)不得使用陰影對(duì)字體進(jìn)行修飾B. 藥品商品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)比通用名稱(chēng)顯著C. 藥品商品名稱(chēng)不能作為商標(biāo)注冊(cè)D. 藥品商品名稱(chēng)必須符合國(guó)家公布的命名原則E. 藥品商品名稱(chēng)可以使用彩色的字體答案A,B,C.4.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（ ABC ）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸E. 麝香5.屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（ ABCD ）A. 保健藥品的審批B. 保健食品的審批C. 有關(guān)化妝品的審批D. 進(jìn)口藥品的注冊(cè)E. 執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)6.藥品的質(zhì)量特性包括（ ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 應(yīng)用性D. 穩(wěn)定性E. 均一性7.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（AB ）A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品8.藥事管理學(xué)科是（ACDE）A. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科B. 社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C. 很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)D. 應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E. 多門(mén)課程組成的學(xué)科體系9.臨床合理用藥所包含的三大要素是（ABD ）A. 安全B. 有效C. 適當(dāng)D. 經(jīng)濟(jì)E. 個(gè)體給藥10.關(guān)于處方的書(shū)寫(xiě)，下列說(shuō)法正確的是（BD）A. 處方可以用鉛筆書(shū)寫(xiě)B(tài). 處方書(shū)寫(xiě)一律用規(guī)范的中文或者英文書(shū)寫(xiě)，不得自行編制藥品縮寫(xiě)或者代號(hào)C. 西藥、中成藥、中藥飲片要分別開(kāi)方D. 年齡必須寫(xiě)實(shí)足年齡，嬰幼兒應(yīng)寫(xiě)日、月齡E. 每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品一、單選題1.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤（ ）A. 企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)B. 企業(yè)負(fù)責(zé)人C. 企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)D. 企業(yè)總工程師答案C.2.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（ ）A. 企業(yè)自定價(jià)B. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C. 地域調(diào)節(jié)價(jià)D. 政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)答案D.3.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（ ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.4.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行（ ）A. 嚴(yán)格管理B. 特殊管理C. 專(zhuān)人管理D. 分類(lèi)管理答案B.5.WHO的宗旨是（ ）A. 保證藥品的質(zhì)量B. 保證人民用藥的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保護(hù)全世界人民合法權(quán)益答案C.6.藥品注冊(cè)管理辦法屬于（ ）A. 法律B. 行政法規(guī)C. 行政規(guī)章D. 規(guī)范性文件答案C.7.我國(guó)現(xiàn)行的GMP的施行時(shí)間是（ ）A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.8.屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（ ）A. 中華人民共和國(guó)藥典B. 企業(yè)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范D. 醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案A.9.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（ ）A. 嚴(yán)禁采獵的原則B. 限量采獵的原則C. 保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D. 人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案C.10.醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()A. 2日常用量B. 3日常用量C. 2日極量D. 3日極量 答案C.11.(3分)我國(guó)歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ）A. 新農(nóng)本草經(jīng)B. 新修本草C. 中華藥典D. 中國(guó)藥典答案B.12.個(gè)體門(mén)診和診所只可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)審定的（ ） A. 特殊管理的藥品B. 常用藥品C. 急救藥品D. 常用和急救藥品答案D.13.購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)非處方藥由（ ）A. 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B. 執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定C. 藥房銷(xiāo)售人員介紹D. 消費(fèi)者自行判斷答案D.14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（ ）A. 沒(méi)有規(guī)定B. 五年C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案C.16.有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門(mén)是（ ）A. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)B. 衛(wèi)生行政管理部門(mén)C. 工商行政管理部門(mén)D. 勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)答案C.17.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ）A. 在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B. 在符合GMP條件的車(chē)間制備C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D. 在符合GDP條件的操作室制備答案B.18.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.19.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的制定部門(mén)是（ ）A. 國(guó)家衛(wèi)生部B. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 國(guó)家商務(wù)部D. 國(guó)家工商管理總局答案B.20.(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（ ）A. 中國(guó)藥品生物制品檢定所B. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心答案D.二、多選題1.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請(qǐng)的是（ ）A. 改變劑型的藥品B. 改變給藥途徑的藥品C. 未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品D. 未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品E. 增加新的適應(yīng)癥的藥品答案A,B,C,E.2.依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是（ ）A. 不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售B. 不得發(fā)布廣告C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是供應(yīng)不足的品種E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是沒(méi)有供應(yīng)的品種答案A,B,C,E.3.根據(jù)處方藥管理辦法，處方應(yīng)保存兩年備查的是（ ）A. 麻醉藥品的處方B. 一類(lèi)精神藥品的處方C. 二類(lèi)精神藥品的處方D. 醫(yī)療用毒性藥品的處方E. 急診處方答案B,C,D.4.根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（ ）A. 先產(chǎn)先出B. 近期先出C. 按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨D. 按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)貨E. 按近效期發(fā)貨答案A,B,C.5.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（ ）A. 采獵者必須持有采藥證B. 嚴(yán)禁采獵C. 限制采獵D. 限量出口E. 嚴(yán)禁出口答案A,C,D.6.有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法正確的是（ ）A. 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的法定文件B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)C. 藥品說(shuō)明書(shū)要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字D. 經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改E. 藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.臨床合理用藥所包含的三大要素是（ ）A. 安全B. 有效C. 適當(dāng)D. 經(jīng)濟(jì)E. 個(gè)體給藥答案A,B,D.8.有關(guān)處方藥的廣告管理，說(shuō)法正確的是（ ）A. 處方藥不得發(fā)布藥品廣告B. 處方藥可以發(fā)布藥品廣告C. 不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D. 處方藥名稱(chēng)與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E. 不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名答案B,C,D,E.9.我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ ）A. 藥品注冊(cè)審批所需的藥品檢驗(yàn)工作B. 藥品日常抽查檢驗(yàn)工作C. 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作D. 進(jìn)口藥品注冊(cè)所需的檢驗(yàn)工作E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)工作答案A,B,C,D.10.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ）A. 重視和研究合理利用藥品資源B. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C. 理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E. 職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大答案A,B,C,D一、單選題1.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)工作的部門(mén)是（ ）A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國(guó)家科技部C. 國(guó)家衛(wèi)生部D. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局答案A.2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品時(shí)，應(yīng)持有（ ）A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B. 麻醉藥品使用許可證C. 麻醉藥品準(zhǔn)許證D. 麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡答案D.3.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（ ）A. 企業(yè)自定價(jià)B. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C. 地域調(diào)節(jié)價(jià)D. 政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)答案D.4.根據(jù)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，下列屬于國(guó)家檢定的藥品的是（ ）A. 處方藥B. 非處方藥C. 保健藥品D. 首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品答案D.5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ）A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B. 養(yǎng)護(hù)制度C. 檢查制度D. 保管制度答案A.6.潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（ ）A. 100級(jí)的車(chē)間B. 10000級(jí)的車(chē)間C. 100000級(jí)的車(chē)間D. 300000級(jí)的車(chē)間答案A.7.中藥材GAP證書(shū)的有效期一般為（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.8.檢驗(yàn)結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公報(bào)的檢驗(yàn)屬于（ ）A. 抽查性檢驗(yàn)B. 評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)C. 仲裁性檢驗(yàn)D. 國(guó)家檢定答案A.9.我國(guó)歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ）A. 新農(nóng)本草經(jīng)B. 新修本草C. 中華藥典D. 中國(guó)藥典答案B.10.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（ ）A. 藥品的標(biāo)簽B. 藥品的使用說(shuō)明書(shū)C. 藥品的包裝D. 藥品的宣傳材料答案B.11.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，進(jìn)行健康體檢的時(shí)限是（ ）A. 每個(gè)月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫(xiě)為（ ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.13.采獵二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種必須持有（ ）A. 采伐證B. 狩獵證C. 采獵證D. 采藥證答案D.14.我國(guó)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)期限自（ ）A. 申請(qǐng)日算起B(yǎng). 審批日算起C. 注冊(cè)日算起D. 發(fā)明日算起答案A.15.處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物的審批部門(mén)是（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D. 國(guó)家工商管理總局答案C.16.麻醉藥品是指具有依賴(lài)性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ）A. 身體依賴(lài)性B. 精神依賴(lài)性C. 藥物依賴(lài)性D. 身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性答案D.17.為了應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國(guó)家建立（ ）A. 藥品分類(lèi)管理制度B. 醫(yī)藥儲(chǔ)備制度C. 國(guó)家基本藥物制度D. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度答案B.18.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請(qǐng)獲得（ ）A. 一級(jí)保護(hù)B. 二級(jí)保護(hù)C. 三級(jí)保護(hù)D. 特殊保護(hù)答案B.19.根據(jù)GSP的規(guī)定，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品，應(yīng)掛（ ）A. 黃色色標(biāo)B. 紅色色標(biāo)C. 綠色色標(biāo)D. 黃色色標(biāo)答案B.20.下列屬于藥品的通用名稱(chēng)的是（ ）A. 氟哌酸B. 諾氟沙星C. 新康泰克D. 嗎丁啉答案B.二、多選題1.根據(jù)處方藥管理辦法，處方應(yīng)保存兩年備查的是（ ）A. 麻醉藥品的處方B. 一類(lèi)精神藥品的處方C. 二類(lèi)精神藥品的處方D. 醫(yī)療用毒性藥品的處方E. 急診處方答案B,C,D.2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)（ ）A. 藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督B. 藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查C. 藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任D. 進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證E. 注射劑的GMP認(rèn)證答案C,D,E.3.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（ ）A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B.4.有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法正確的是（ ）A. 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的法定文件B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)C. 藥品說(shuō)明書(shū)要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字D. 經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改E. 藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有（ ）A. 療效不確定B. 不良反應(yīng)大C. 危害人體健康D. 醫(yī)師認(rèn)為療效不好E. 藥品銷(xiāo)路不好答案A,B,C.6.目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ）A. 麻醉藥品委員會(huì)B. 國(guó)際麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制藥物濫用基金E. 國(guó)際藥物管制規(guī)劃署答案A,B,E.7.可以在零售藥店以開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售的藥品是（ ） A. OTCB. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑C. 抗生素D. 外用藥品E. 保健藥品答案A,D,E.8.有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）A. 藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核B. 藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期C. 藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字D. 藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改E. 禁止在藥品標(biāo)簽上使用未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的商品名稱(chēng)答案A,B.9.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于（ ）A. 大輸液的生產(chǎn)B. 一般原料藥的生產(chǎn)C. 原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D. 片劑、丸劑的生產(chǎn)E. 膠囊劑的生產(chǎn)答案A,C,D,E.10.對(duì)于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（ ）A. 經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格B. 應(yīng)當(dāng)視同不合格品C. 在質(zhì)量管理部門(mén)下監(jiān)督銷(xiāo)毀D. 涉及其他批號(hào)的藥品，同樣銷(xiāo)毀E. 視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗(yàn)庫(kù)，檢驗(yàn)合格放在合格庫(kù)，檢驗(yàn)不合格，放不合格庫(kù)答案B,C,D一、單選題1.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ）A. 在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B. 在符合GMP條件的車(chē)間制備C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D. 在符合GDP條件的操作室制備答案B.2.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.3.進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ）A. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B. 國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D. 省級(jí)工商行政管理部門(mén)答案C.4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷(xiāo)售（ ）A. 處方藥B. OTCC. 保健食品D. 保健藥品答案A.5.現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥品管理法的生效時(shí)間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.6.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，擅自添加著色劑的（ ）A. 按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處B. 按假藥論處C. 按劣藥論處D. 按超范圍經(jīng)營(yíng)論處答案C.7.須按藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（ ）A. 各期臨床試驗(yàn)B. I期臨床試驗(yàn)C. 期臨床試驗(yàn)D. 期臨床試驗(yàn)答案A.8.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的，按照（ ）A. 制售假藥處罰B. 制售劣藥處罰C. 無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰D. 超范圍經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰答案C.9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ）A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B. 養(yǎng)護(hù)制度C. 檢查制度D. 保管制度答案A.10.非處方藥分為甲、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（）A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案B.11.企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是（ ）A. 從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的B. 無(wú)藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的C. 為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸便利條件的D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的答案A.12.狹義的藥事管理是（ ）A. 國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B. 國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C. 國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D. 國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.13.我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 臨床藥師C. 國(guó)外的藥師D. 主管藥師答案A.14.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（ ）A. 25學(xué)分B. 45學(xué)分C. 60學(xué)分D. 75學(xué)分答案B.15.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（ ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.16.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是（ ）A. 國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B. 獲得一級(jí)中藥品種保護(hù)證書(shū)的藥品C. 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.17.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是（ ）A. 藥品使用管理B. 藥品廣告管理C. 藥品注冊(cè)管理D. 藥品價(jià)格管理答案D.18.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（ ）A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 保健藥品答案A.19.中藥品種保護(hù)證書(shū)的審批和核發(fā)部門(mén)是（ ）A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案A.20.有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門(mén)是（ ）A. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)B. 衛(wèi)生行政管理部門(mén)C. 工商行政管理部門(mén)D. 勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)答案C.二、多選題1.下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是（ ）A. 處方藥B. 安全性較大的抗腫瘤藥物C. 老年用非處方藥D. 兒童用非處方藥E. 孕婦用非處方藥答案C,D,E.2.必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是（ ）A. 抗生素B. 化學(xué)原料藥C. 中藥材D. 中藥飲片E. 生物制品答案A,B,E.3.必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（ ）A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 二類(lèi)精神藥品D. 放射性藥品E. 醫(yī)療用毒性藥品答案C,E.4.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ）A. 重視和研究合理利用藥品資源B. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C. 理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E. 職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大答案A,B,C,D.5.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（ ）A. 注射劑B. 處方藥C. 放射性藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 國(guó)家規(guī)定的生物制品答案A,C,E.6.根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法，按照新藥管理的是（ ）A. 未在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品B. 未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C. 改變劑型的D. 改變給藥途徑的E. 增加新的適應(yīng)癥的答案B,C,D,E.7.根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖保管的是（ ）A. 麻醉藥品B. 精神藥品C. 處方藥D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B,D,E.8.我國(guó)專(zhuān)利法對(duì)授予發(fā)明專(zhuān)利的條件是（ ）A. 新穎性B. 經(jīng)濟(jì)性C. 創(chuàng)造性D. 可復(fù)制性E. 實(shí)用性答案A,C,E.9.按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ ）A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 二類(lèi)精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B.10.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，下列藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，不能以健康人群為受試對(duì)象的是（ ）.A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 二類(lèi)精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B一、單選題1.現(xiàn)行中華人民共和國(guó)藥品管理法的生效時(shí)間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.2.目前國(guó)家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（ ）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角答案A.3.狹義的藥事管理是（ ）A. 國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B. 國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C. 國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D. 國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（ ）A. 沒(méi)有規(guī)定B. 五年C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案C.5.(3分)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)的有效期是（ ）A. 目前沒(méi)有規(guī)定有效期B. 3年C. 5年D. 7年答案B.6.處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物的審批部門(mén)是（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D. 國(guó)家工商管理總局答案C.7.藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（ ）A. 具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)B. 具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì)C. 具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì)D. 具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì)答案A.8.我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 臨床藥師C. 國(guó)外的藥師D. 主管藥師答案A.9.潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（ ）A. 100級(jí)的車(chē)間B. 10000級(jí)的車(chē)間C. 100000級(jí)的車(chē)間D. 300000級(jí)的車(chē)間答案A.10.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案A.11.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是（ ）A. 國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B. 獲得一級(jí)中藥品種保護(hù)證書(shū)的藥品C. 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.12.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類(lèi)目錄” （ ）A. 由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B. 由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)C. 各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%D. 由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整答案D.13.異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（ ）A. 持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布B. 在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布D. 持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布答案D.14.按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定藥品價(jià)格的是（）屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A. 企業(yè)自定價(jià)B. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C. 地域調(diào)節(jié)價(jià)D. 政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)答案B.15.中藥品種保護(hù)證書(shū)的審批和核發(fā)部門(mén)是（ ）A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案A.16.麻醉藥品是指具有依賴(lài)性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ）A. 身體依賴(lài)性B. 精神依賴(lài)性C. 藥物依賴(lài)性D. 身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性答案D.17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ ）A. 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)答案D.18.非處方藥分為甲、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（）A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案B.19.中藥材GAP證書(shū)的有效期一般為（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.20.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.二、多選題1.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ ）A. GMPB. GSPC. GAPD. GLPE. GCP答案A,B,D,E.2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（ ）A. 進(jìn)行監(jiān)督檢查B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)C. 采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政處罰決定答案A,B,C,E.3.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有（ ）A. 保管制度B. 驗(yàn)收制度C. 研制制度D. 領(lǐng)發(fā)制度E. 核對(duì)制度答案A,C,D,E.4.藥學(xué)職業(yè)道德的原則包括（ ）A. 質(zhì)量第一原則B. 不傷害原則C. 公正原則D. 尊重原則E. 維護(hù)用藥者合法權(quán)益原則答案A,B,C,D,E.5.對(duì)于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（ ）A. 經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格B. 應(yīng)當(dāng)視同不合格品C. 在質(zhì)量管理部門(mén)下監(jiān)督銷(xiāo)毀D. 涉及其他批號(hào)的藥品，同樣銷(xiāo)毀E. 視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗(yàn)庫(kù)，檢驗(yàn)合格放在合格庫(kù)，檢驗(yàn)不合格，放不合格庫(kù)答案B,C,D.6.藥事組織的基本類(lèi)型有（ ）A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C. 藥學(xué)教育組織D. 藥品管理行政組織E. 藥事社團(tuán)組織答案A,B,C,D,E.7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須（ ）A. 取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證B. 取得藥品經(jīng)營(yíng)合格證C. 取得制劑許可證D. 取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照E. 遵守藥品管理法答案A,D,E.8.藥品的包裝、標(biāo)簽必須印有國(guó)家指定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的藥品有（ ）A. 麻醉藥品B. 戒毒藥品C. 精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B.9.政府定價(jià)的藥品，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的是（ ）A. 列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品B. 列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品C. 治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品D. 有效性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品E. 安全性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品答案C,D,E.10.按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ ）A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 二類(lèi)精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)