非法行醫(yī)非法采供血信息報告部分.doc

第八章 非法行醫(yī)非法采供血信息報告部分第一節(jié) 相關(guān)法律法規(guī)及制度n 一、相關(guān)法律法規(guī)n (一)中華人民共和國刑法n 第三百三十六條第一款 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。n 第三百三十四條第一款 非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴(yán)重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。n （二）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法n 第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。n （三）中華人民共和國獻(xiàn)血法n 第十八條 非法采集血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：n （一）非法采集血液的；n （二）血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液的；n （三）非法組織他人出賣血液的。n （四）最高人民法院司法解釋n 1.最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋(法釋【2008】5號)n 第一條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：n （一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的； n （二）個人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；n （三）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；n （四）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；（五）家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。n 第二條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三n 十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重的”：n n （四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；n n 2最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋。n （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例n 第四十四條 對未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，器械，并處以1萬元以下的罰款。n （六）血液制品管理條例n 第三十四條 違反本條例規(guī)定，未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的單采血漿許可證，非法從事組織、采集、供應(yīng)、倒賣原料血漿活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得和從事違法活動的器材、設(shè)備，并處違法所得倍以上10倍以下的罰款，沒有違法所得的，并處萬元以上10萬元以下的罰款；造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。n 二、相關(guān)制度n （一）醫(yī)療、采供血機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可制度n 開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如診所、中醫(yī)坐堂診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)，必須取得執(zhí)業(yè)許可，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得開展診療活動。n 采供血機(jī)構(gòu)包括血站、單采血漿站n 血站是指不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。血站開展采供血活動，應(yīng)當(dāng)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記，取得血站執(zhí)業(yè)許可證。沒有取得血站執(zhí)業(yè)許可證的，不得開展采供血活動。n 單采血漿站是指根據(jù)地區(qū)血源資源，按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求并經(jīng)嚴(yán)格審批設(shè)立，采集供應(yīng)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單位。單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置，具有獨立的法人資格，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并核發(fā)單采血漿許可證。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。n （二）行醫(yī)人員執(zhí)業(yè)注冊制度n 我國目前對醫(yī)師、護(hù)士、鄉(xiāng)村醫(yī)生等醫(yī)務(wù)人員實行執(zhí)業(yè)注冊制度進(jìn)行管理。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員，需在注冊的執(zhí)業(yè)地點（醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)）從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。n 醫(yī)護(hù)人員離開注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，依法應(yīng)當(dāng)辦理執(zhí)業(yè)注冊變更手續(xù)。n （三）供血漿證制度n 供血漿者是指提供血液制品生產(chǎn)用原料血漿的人員。供血漿者實行供血漿證制度。申請登記為供血漿者的基本條件為：具有劃定采漿區(qū)域內(nèi)的當(dāng)?shù)貞艨诘墓瘛⒛挲g在18歲到55歲之間、身體健康。成為供血漿者后，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門發(fā)給供血漿證。未取得供血漿證，沒有供血漿者資格。n （四）衛(wèi)生監(jiān)督屬地管轄制度n 屬地管轄是衛(wèi)生監(jiān)督基本原則之一，非法行醫(yī)非法采供血行為的查處遵守此原則。即不論非法行醫(yī)人戶口在哪里，非法行醫(yī)單位坐落在哪里，只要在所管轄區(qū)域內(nèi)發(fā)生非法行醫(yī)行為，違法行為發(fā)生地的當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門享有查處權(quán)，承擔(dān)查處義務(wù)。因此只要在你的地域內(nèi)發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)非法采供血行為，均要向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報告。n （五）義診備案制度n 義診是提供醫(yī)療、預(yù)防、保健等咨詢服務(wù)的非商業(yè)性社會公益活動，在開展義診前應(yīng)到衛(wèi)生行政部門備案。n 義診組織單位應(yīng)當(dāng)按照向衛(wèi)生行政部門備案的內(nèi)容開展義診。在義診活動中也出現(xiàn)了一些違法的、不規(guī)范的行為，如未經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案擅自組織的義診；組織非醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或非醫(yī)務(wù)人員參加的義診；在義診中推銷藥品、醫(yī)療器械、保健品等，非法作醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健品等廣告或從事其他商業(yè)活動；超出上報衛(wèi)生行政部門備案的義診內(nèi)容，擅自變更義診時間、地點；弄虛作假騙取衛(wèi)生行政部門同意其開展義診或騙取醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)同意其醫(yī)務(wù)人員參加的義診；或在義診中進(jìn)行封建迷信活動。 n 有個別單位甚至以義診的名義非法行醫(yī)、欺騙群眾、詐騙錢財，損害人民群眾的利益，造成了惡劣影響，衛(wèi)生行政部門可依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例等有關(guān)法律法規(guī)對組織單位予以嚴(yán)肅處理；情節(jié)嚴(yán)重的，依法追究刑事責(zé)任。n （六）非法行醫(yī)責(zé)任追究制度n 非法行醫(yī)危及人民群眾身體健康和生命安全，往往付出生命代價，國家嚴(yán)令禁止；非法行醫(yī)違反國家法律，情節(jié)嚴(yán)重的則構(gòu)成犯罪行為，將被判處刑罰。 第二節(jié) 流程圖及說明n 一、非法行醫(yī)和非法采供血信息報告服務(wù)流程圖n （一）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告n 1.定期對轄區(qū)開展非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪，了解責(zé)任區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)情況，發(fā)現(xiàn)相關(guān)信息，向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門報告非法行醫(yī)行為；協(xié)助衛(wèi)生監(jiān)督部門查處非法行醫(yī)行為； n 2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)接報告后，組織查處非法行為，并向協(xié)管單位通報查處結(jié)果，進(jìn)行查處效果監(jiān)測。n 3.衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管單位根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)通報情況，對責(zé)任區(qū)內(nèi)被查處的非法行醫(yī)點進(jìn)行監(jiān)測，向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門反饋監(jiān)測結(jié)果。n 4向轄區(qū)內(nèi)居民宣傳非法行醫(yī)的危害提高群眾就醫(yī)安全防范意識和舉報意識；n 5衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管單位定期向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行報告階段性監(jiān)測信息，衛(wèi)生監(jiān)督單位對衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管單位進(jìn)行工作指導(dǎo)。n （二）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告登記工作n 1.報告監(jiān)測信息、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)接報均要做好工作記錄，存檔備查。n 2.非法行醫(yī)監(jiān)測信息按非法行醫(yī)點（人）計算。一個非法行醫(yī)點（人）計為一個監(jiān)測信息，一次報告多個非法行醫(yī)點（人），計為相應(yīng)個數(shù)的非法行醫(yī)監(jiān)測信息。n 3衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管信息報告登記表衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管巡查登記表中 “信息內(nèi)容”項目要明確非法行醫(yī)地點、開診時間段、是否有診療行為、是否有診療標(biāo)識等信息。n 二、服務(wù)流程內(nèi)容說明第三節(jié) 協(xié)管內(nèi)容、方法和步驟n 一、服務(wù)對象：轄區(qū)內(nèi)居民。n 二、非法行醫(yī)非法采供血信息報告n （一）非法行醫(yī)的判定n 1.非法行醫(yī):通俗的講就是未取得合法行醫(yī)資格的機(jī)構(gòu)或人員從事醫(yī)療活動的行為。非法行醫(yī)包括：任何單位和個人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展診療活動；未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格人員從事醫(yī)療活動；被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動；未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動；家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為。 n 2.黑診所:是非法行醫(yī)表現(xiàn)形式之一，即無證行醫(yī)。指的是未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證即開展了診療活動的行為及場所總稱。是相對合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言的。n 3非法行醫(yī)的表現(xiàn)形式：黑診所沒有規(guī)范的機(jī)構(gòu)名稱，掛以“診所”或“紅十字”或不掛牌招攬病人。診所內(nèi)設(shè)施簡陋，有的行醫(yī)與生活區(qū)（廚房、睡房等）混在一起，空間狹小，衛(wèi)生條件較差，環(huán)境惡劣。且多將藥品放在“診所”外的其他地點，躲避查處。n 在早市、集貿(mào)市場等人流、物流集散地，擺攤設(shè)點、看病、拔牙鑲牙等行為。n 在藥店內(nèi)使用儀器進(jìn)行診斷、抽血化驗等行為。n 一些商家企業(yè)受利益驅(qū)使，在社區(qū)、農(nóng)村以“義診”名義，借以推銷保健品和藥品的行為。n 4.非法行醫(yī)的危害：從事無證行醫(yī)的人員多無合法資質(zhì)，診療技術(shù)低下，不遵守診療規(guī)范，經(jīng)常會造成誤診、漏診，甚至危及生命；使用的藥品來源不明，存在使用假藥、劣藥危害；使用的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量參差不齊，就醫(yī)環(huán)境惡劣，不具備消毒設(shè)施，極易造成交叉感染；無證行醫(yī)租住房屋，居無定所，出了問題一跑了之，難以維權(quán)。n 可見非法行醫(yī)擾亂了醫(yī)療服務(wù)市場秩序，嚴(yán)重的危害人民群眾的健康權(quán)益，往往造成身體損害、甚至付出生命的代價。（二）非法采供血的判定n 1.非法采供血，對未經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)或者超過批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為。n 2非法采供血的危害：檢測缺失不準(zhǔn)確，采集患有艾滋病、病毒性肝炎、梅毒等經(jīng)血傳播的傳染病人員血液供臨床或生物制品生產(chǎn)，易造成經(jīng)血傳播傳染病傳播。產(chǎn)生的醫(yī)療廢物處理不規(guī)范，存在傳染病傳播隱患。（三）收集信息n 1通過向就診患者詢問就診經(jīng)歷獲得非法行醫(yī)線索并予以初步核實（非法行醫(yī)主要核實明確非法行醫(yī)地點、開診時間段、是否有診療行為、是否有診療標(biāo)識等信息）。n 2.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督部門通報情況，對服務(wù)責(zé)任區(qū)內(nèi)被查處的非法行醫(yī)點和人員進(jìn)行監(jiān)測巡查，發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)行為。n 3.開展其他公共衛(wèi)生服務(wù)時發(fā)現(xiàn)的。如實地隨訪。n 4.社區(qū)及社區(qū)居民提供的非法行醫(yī)或非法采供血線索并予以初步核實，（非法行醫(yī)主要核實明確非法行醫(yī)地點、開診時間段、是否有診療行為、是否有診療標(biāo)識等信息），如居民舉報的。面向轄區(qū)居民開展醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)普法和打擊非法行醫(yī)、非法采供血相關(guān)宣傳，提高患者舉報意識。n 5.定期巡訪。（四）信息報告n 發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)和非法采供血行為要向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報告。n 1.信息報告途徑n （1）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生所發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)行為，可以向上級社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報告，也可以直接向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報告，直接報告的要向上級社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報告報備，報告后做好登記記錄工作。n （2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上級發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)行為，或接到下屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生所報告的非法行醫(yī)信息線索，直接向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報告，報告后請做好記錄工作。n （3）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所定期匯總、整理報告信息，向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報告，報告后做好統(tǒng)計記錄。n 2信息報告方式n （1）即時報告，指發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)行為后立即報告,采用電話等即時報告方式。n （2）定期報告，指一段時期（每季或半年）內(nèi)的匯總式報告，可以采用電話報告和書面報告方式。（五）查處效果監(jiān)測n 根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)通報情況，對服務(wù)責(zé)任區(qū)內(nèi)被查處的非法行醫(yī)點和人員進(jìn)行監(jiān)測，并向交辦的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)反饋監(jiān)測結(jié)果。效果監(jiān)測報告適用即時報告。（六）巡訪n 定期對轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪。n 1服務(wù)區(qū)域內(nèi)巡訪是否有掛有醫(yī)療服務(wù)招牌、字號涉嫌無證行醫(yī)的場所。n 2對經(jīng)查處依舊出現(xiàn)非法行醫(yī)的地點進(jìn)行巡訪。n 3對就診患者進(jìn)行巡訪，收集非法行醫(yī)線索。n 4協(xié)助衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)公安、流動人口管理機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)通報信息予以初步核實。（七）宣傳的方式n 通過衛(wèi)生宣傳欄或向社區(qū)居民發(fā)放傳單、小冊子、小折頁，張貼宣傳畫等方式，宣傳有關(guān)打擊非法行醫(yī)的目的，向群眾普及必要的醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)知識，幫助廣大人民群眾充分認(rèn)識無證行醫(yī)的社會危害性，引導(dǎo)正確就醫(yī)擇醫(yī)行為，提高識別無證行醫(yī)的能力，強(qiáng)化舉報無證行醫(yī)行為的意識。n （八）衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)過程需填寫的表格見附件。一、 相關(guān)法律法規(guī)（一）食品安全：中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實施條例、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法等。（二）職業(yè)衛(wèi)生：中華人民共和國職業(yè)病防治法、使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護(hù)條例等。（三）飲用水衛(wèi)生：生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法、生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB 5749-2006)、二次供水設(shè)施衛(wèi)生規(guī)范等。（四）學(xué)校衛(wèi)生：學(xué)校衛(wèi)生工作條例、學(xué)校衛(wèi)生管理條例等。（五）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告：中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國獻(xiàn)血法、血站管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法等。二、相關(guān)政策制度n （一）黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)提出的目標(biāo)要求。1997年，中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定提出了“衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療保障、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督”三大衛(wèi)生體系的概念。2003年“非典”之后，國家高度重視公共衛(wèi)生體系建設(shè)，2003年7月，胡錦濤總書記主持召開中央政治局會議，研究部署進(jìn)一步做好經(jīng)濟(jì)工作和公共衛(wèi)生建設(shè)工作時強(qiáng)調(diào)要“進(jìn)一步加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系建設(shè)、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)和醫(yī)療救治體系建設(shè)”，明確了“疾病預(yù)防控制體系、醫(yī)療救治體系和衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督體系”為公共衛(wèi)生體系的主要內(nèi)容。n （二） 2000年衛(wèi)生部下發(fā)關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的意見；n （三）1.2 2005年衛(wèi)生部長令關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定，提出衛(wèi)生監(jiān)督的地位和作用，明確衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)派出機(jī)構(gòu)的建設(shè)內(nèi)容;同年3月，印發(fā)了衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)指導(dǎo)意見和20052010年全國衛(wèi)生監(jiān)督員教育培訓(xùn)規(guī)劃，對全面加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)作出了具體的規(guī)定，對衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、任務(wù)作出