東莞藝品有限公司第六版品質(zhì)手冊( 25).doc

東莞匯圣藝品有限公司 第六版 品質(zhì)手冊 文件編碼:QA00通 則 一.-公司簡介:1. 公司全稱: 東莞匯圣藝品有限公司 公司地址:東莞長安上角管理區(qū)振安路 (郵政編碼:523878) 電話號碼: 5411090 5411091 5411092傳真號碼: 5549123web sits: .tw 2.營業(yè)執(zhí)照號碼: 企獨(dú)粵莞總字第002544號。 3.成立日期: 1995年9月25日 4.主要負(fù)責(zé)人: 徐享欽、林立人、陳玲兒 5.廠房面積: 15500m2 6.主要產(chǎn)品: 陶瓷公仔連衣服及其配件 7.公司成立于1995年,在董事長陳棟先生、總經(jīng)理、協(xié)理的領(lǐng)導(dǎo)及全體干部共同合作下,業(yè)績蓬勃發(fā)展。為配合品質(zhì)制度之落實(shí)執(zhí)行,除于1999年5月通過ISO 9002認(rèn)證, 并于2001年3月導(dǎo)入ISO9001:2000年版品質(zhì)系統(tǒng), 期使公司能在新紀(jì)元時(shí),持續(xù)并堅(jiān)持朝永續(xù)經(jīng)營之目標(biāo)邁進(jìn)。 二、主要國內(nèi)客戶: 無 主要國外客戶: 歐、美、日本、澳洲、杰圣三、 工廠主要設(shè)備: 發(fā)電機(jī)、煤氣窯、打漿機(jī)、電窯、電車、收縮包裝機(jī)、裁剪機(jī)、空壓機(jī)、 充棉機(jī)等等。 主要儀器: 溫控器、電子秤等等。四、 工廠使用材料: 陶瓷混合料、石膏、色料、布料、包裝材料等等。五、 經(jīng)營形態(tài): 生產(chǎn)陶瓷藝品及其配件，產(chǎn)品100%外銷。六、經(jīng)營理念: 將客戶的心,當(dāng)作自己的心,以不變的誠意及不斷的努力來換取客戶最大的滿足。七、產(chǎn)品生產(chǎn)主要流程圖:製模灌注整修窯部締檢繪彩原物料裁剪針車外包品檢裝配完檢成品分片倉庫手工製土品檢第 一 章 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)1. 目的：依照ISO-9001： 2000年版國際標(biāo)準(zhǔn)建立、文件化、執(zhí)行、維護(hù)與持續(xù)改善的品質(zhì)管理系統(tǒng)。2. 適用范圍：本公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)及相關(guān)流程。3. 作業(yè)要點(diǎn)：3.1依照ISO-9001: 2000年版 國際標(biāo)準(zhǔn)建立、文件化、執(zhí)行、維護(hù)與持續(xù)改善的品質(zhì)管理系統(tǒng)。3.2 在品質(zhì)管理系統(tǒng)中，執(zhí)行所需相關(guān)流程，來達(dá)成計(jì)劃成果及持續(xù)改善相關(guān)流程。3.3 文件管制 3.3.1 建立品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)文件，并有效加以管制。 3.3.2 文件發(fā)布前要先批準(zhǔn)其適切性。 3.3.3 必要時(shí)文件要檢視與修正，再重新批準(zhǔn)發(fā)行。 3.3.4 確保使用地點(diǎn)具有相關(guān)版本的適當(dāng)文件可取用。 3.3.5 確保外在文件經(jīng)過確認(rèn)及文件之控管分發(fā)。3.3.6 預(yù)防作廢文件被誤用。3.4 品質(zhì)記錄管制 3.4.2 品質(zhì)記錄應(yīng)保持其可讀性、容易辨認(rèn)性及可調(diào)閱。3.4.3 一個(gè)品質(zhì)記錄的文件化程序應(yīng)確保其驗(yàn)證、儲存、調(diào)閱、保存期限及廢棄處理。3.5 品質(zhì)手冊3.5.1 展現(xiàn)公司對品質(zhì)之意圖，并明確訂定各部門之工作權(quán)責(zé)，確保品質(zhì)系統(tǒng)能有效運(yùn)作，建立合理化之品質(zhì)系統(tǒng)，落實(shí)品質(zhì)政策，達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。3.5.2 建立各項(xiàng)書面資料并據(jù)以實(shí)施，以符合國際標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)保證制度之有效實(shí)施，達(dá)到規(guī)定之要求。3.5.3 確保品質(zhì)系統(tǒng)中有關(guān)文件獲得適切之管制，藉以達(dá)到文件與資料之適切性及有效性。3.5.4 妥善保存品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之品質(zhì)記錄，用以證明產(chǎn)品已符合規(guī)定之要求及品質(zhì)系統(tǒng)之有 效運(yùn)作。3.5.5 適用范圍：凡執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)之組織、結(jié)構(gòu)、職責(zé)、資料、過程及資源與各種有關(guān)品質(zhì)管制文件規(guī)定均適用之。 3.5.6 文件內(nèi)容包括：第一階 品質(zhì)手冊：用以說明本公司之品質(zhì)政策、組織權(quán)責(zé)及品質(zhì)保證、系統(tǒng)運(yùn)作規(guī)定之基本文件。第二階 管理或管制辦法：本公司各部門或各部門間，為達(dá)成品質(zhì)政策與目標(biāo)，依據(jù)品質(zhì)手冊之系統(tǒng)運(yùn)作規(guī)定，所延伸制定之管理程序與執(zhí)行方法等文件。第三階 作業(yè)流程、 標(biāo)準(zhǔn)或說明：將品質(zhì)手冊或管理管制辦法上所規(guī)定有關(guān)品質(zhì)作業(yè)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作成細(xì)部描述之指導(dǎo)文件。例如：檢驗(yàn)、儀測等標(biāo)準(zhǔn)。第四階 表單記錄：用以顯示各項(xiàng)品質(zhì)管制活動(dòng)中，實(shí)際運(yùn)作狀況之記錄文件。例如：客戶訂單、檢驗(yàn)記錄表、查核記錄、教育訓(xùn)練記錄等等。 3.5.7 文件要求 本組織之品質(zhì)系統(tǒng)文件不僅包含ISO 9001 : 2000年版國際標(biāo)準(zhǔn)要求之各種程序文件，同時(shí)也包含為確保制程有效運(yùn)作及管制而建立之文件。(附件一:品質(zhì)系統(tǒng)文件)3.6 品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作原則 3.6.1 在本組織品質(zhì)政策指引下，識別為滿足客戶之品質(zhì)要求及該產(chǎn)品品質(zhì)要求必須具備的過程，并形成最具競爭力之品質(zhì)管理系統(tǒng)。(附件二：品質(zhì)管理系統(tǒng)圖)4. 相關(guān)文件： 4.1文件控制管制辦法。(QB01)4.2品質(zhì)記錄管制辦法。(QB09)4.3品質(zhì)手冊 。(QA00) 4.4 品管委員會(huì)組織運(yùn)作辦法 (QB12) 第 二 章 管 理 責(zé) 任2.1管理承諾2.1.1目的：為展現(xiàn)公司對品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運(yùn)作與持續(xù)改善之承諾，以達(dá)到符合顧客需求之品質(zhì)目標(biāo)。2.1.2 適用范圍：凡本公司與本品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制度相關(guān)之各部門主管及人員均適用之。2.13 作業(yè)要點(diǎn)：傳達(dá)符合客戶及法令規(guī)章需求的重要性，透過不斷推行P、D、C、A管理循環(huán)及持續(xù)改善；第一次就把工作做好，我做的事情由我自己保證利用海報(bào)、標(biāo)語、及 訓(xùn)練等方式，以確保組織內(nèi)全員確實(shí)了解、執(zhí)行與維持。 明確建立以顧客為導(dǎo)向的品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)并引導(dǎo)品質(zhì)系統(tǒng)的管理及改善。 透過定期召開管理審查會(huì)議，確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性及適切性。 將企業(yè)有形及無形的有限資源充份發(fā)揮其效用，確保必要資源得以取用。2.1.4 相關(guān)文件：品質(zhì)記錄管制辦法。( QB09 )2.2 顧客導(dǎo)向2.2.1目的：將顧客需求與期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求事項(xiàng)，綜合運(yùn)用各種溝通方式，使全員全面了解客戶之明確及潛在要求，并以經(jīng)營策略管理掌握企業(yè)優(yōu)勢核心，透過明確權(quán)責(zé)及資源組合以確保滿足顧客的需求。2.2.2 適用范圍：凡本公司與本品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)制度相關(guān)之各部門主管及人員均適之。2.2.3 作業(yè)要點(diǎn)： 將顧客需求與期望傳達(dá)至品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)部門。 定期召開管理審查會(huì)議，將顧客需求與期望化為內(nèi)部要求事項(xiàng)，且需符合相關(guān)產(chǎn)品的責(zé)任，包括規(guī)范與法令需求。 藉顧客需求的分析，市場相關(guān)信息的收集，人力資源發(fā)展，客戶滿意調(diào)查，產(chǎn)品品質(zhì)及作業(yè)績效的量測等各方面的考量，來調(diào)整經(jīng)營策略，制訂品質(zhì)目標(biāo)，以整合企業(yè)資源建立有效的競爭策略。2.2.4 相關(guān)文件客戶滿意度測量管制辦法 ( SB05 )2.3 品質(zhì)政策2.3.1目的：使品質(zhì)政策能隨時(shí)適用于環(huán)境變化中的多項(xiàng)需求并有效的建立具優(yōu)勢之品質(zhì)系統(tǒng)。2.3.2 適用范圍：凡與品質(zhì)相關(guān)之制度、政策及目標(biāo)之審查及修正均適用之。2.3.3 作業(yè)要點(diǎn)： 品質(zhì)政策由總經(jīng)理明文宣示，且應(yīng)符合公司經(jīng)營策略、客戶需求，以作為全公司 品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行之最高指導(dǎo)方針與意圖( 附件三 )。 管理代表每年定期召開二次管理審查會(huì)議，檢討品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成情形，并視需要對品質(zhì)目標(biāo)做適當(dāng)之制、修訂后，正式公布實(shí)施。2.3.4相關(guān)文件無。2.4 規(guī)劃2.4.1目的：建立與品質(zhì)政策和永續(xù)改善相互連貫的各相關(guān)部門之品質(zhì)目標(biāo)，使各部門組織全員分工合作的效益能有效發(fā)揮。2.4.2 適用范圍：凡與品質(zhì)相關(guān)之制度、政策及目標(biāo)之審查及修正均適用之。2.4.3 作業(yè)要點(diǎn)： 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)定期召開管理審查相關(guān)會(huì)議，制定各部門之品質(zhì)目標(biāo)，且這些品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可量測，以符合顧客對產(chǎn)品之各項(xiàng)要求及公司持續(xù)改善的承諾。(附件四) 品質(zhì)規(guī)劃 若有新產(chǎn)品或項(xiàng)目產(chǎn)品的開發(fā)或生產(chǎn)，應(yīng)先做市場調(diào)查、法令規(guī)章、環(huán)境安全、內(nèi)部溝通、檢驗(yàn)與測試方法及產(chǎn)品完成之各階段過程適切驗(yàn)證之鑒別，同時(shí)各適用文件需考量與其兼容性。2.4.4 相關(guān)文件 品質(zhì)記錄管制辦法。( QB09 )2.5 責(zé)任、授權(quán)與溝通2.5.1目的：為確立公司組織架構(gòu)與各部門職掌，使能充份發(fā)揮組織效能，建立完整的品質(zhì)管理系統(tǒng)。2.5.2 適用范圍：本公司各部門及所屬人員皆適用之。2.5.3 作業(yè)要點(diǎn)： 本公司職級及職務(wù)之代理采次級代理制度方式，上一級可指定下一級之特定代理人或指定代理之順位，各部門之權(quán)責(zé)、關(guān)系均需明文規(guī)定。 2.5.4 相關(guān)文件 公司組織圖 (附件五)組織內(nèi)各部門職責(zé)明細(xì) (附件六) 品管委員會(huì)組織圖(附件八)2.5.5 管理代表目的：選派合適的管理人員，負(fù)責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)有效維護(hù)，并定期向最高階層報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)實(shí)施之成效。 適用范圍：管理代表 作業(yè)要點(diǎn)：.1 由總經(jīng)理自管理階層中指派一管理階層擔(dān)任，其權(quán)責(zé)如下： A. 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理制度之建立、執(zhí)行及維持。 B. 內(nèi)部品質(zhì)稽核執(zhí)行之督導(dǎo)。C. 品質(zhì)手冊之審查。D. 向管理階層報(bào)告品質(zhì)制度之實(shí)施成效及改善的需求。E. 負(fù)責(zé)召開管理審查會(huì)議。.2 管理代表派任書 (附件七)2.5.6 內(nèi)部溝通目的：為使影響品質(zhì)之相關(guān)訊息能迅速傳達(dá)，凝聚組織全員共識，以充份發(fā)揮管理效能，確保品質(zhì)系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)作。 適用范圍：本公司各部門所屬人員均適用之。 作業(yè)要點(diǎn)：.1 各部門必須確保介于不同層級及職能之間的溝通橋梁，并經(jīng)由各種會(huì)議或是藉管理審查過程，由管理代表或總經(jīng)理協(xié)助溝通。 .2 員工隨時(shí)與所有相關(guān)人員做例行主題之溝通。 .4 內(nèi)部溝通分為:電話溝通、 網(wǎng)絡(luò)、召開會(huì)議、 檢討報(bào)告等方式,其具體執(zhí)行例行性之溝通。 相關(guān)文件無。2.6 管理審查 2.6.1審查輸入/輸出目的：為有效審查本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)，確保其執(zhí)行之持續(xù)有效性，公司品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)之要求。 適用范圍：凡與品質(zhì)相關(guān)之制度、政策及目標(biāo)之審查及修正均適用之。 作業(yè)要點(diǎn)：.1 管理代表每年定期召開二次管理審查會(huì)議，必要時(shí)可召開臨時(shí)會(huì)議，且審查記錄應(yīng)予保存。.2 審查輸入A. 內(nèi)/外部品質(zhì)稽核發(fā)現(xiàn)之結(jié)果、服務(wù)管理實(shí)施成果檢討。B. 客戶抱怨及滿意度的分析 、改善。 C. 各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)。 D. 矯正及預(yù)防措施執(zhí)行情形。 E. 上次會(huì)議決議事項(xiàng)執(zhí)行成效，依會(huì)議記錄追蹤檢討。 F. 各項(xiàng)作業(yè)辦法應(yīng)能達(dá)成品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)有效運(yùn)作。 G. 建議事項(xiàng)。.3 審查輸出A. 審查輸出應(yīng)包括品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性改善的相關(guān)決策與行動(dòng)。 B. 與顧客需求相關(guān)產(chǎn)品改善的相關(guān)決策與行動(dòng)。 C. 資源需求。 相關(guān)文件.1管理審查管制辦法 ( QB17 ).2 內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法 (QB10)第 三 章 資 源 管 理3.1 資源提供3.1.1 目的：確保各單位資源之需求，并提供適時(shí)資源，以實(shí)行和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之各項(xiàng)流程。3.1.2 適用范圍：與品質(zhì)改善相關(guān)的各項(xiàng)有形、無形資源均適用之。3.1.3 作業(yè)要點(diǎn)： 適時(shí)適當(dāng)整合人力資源、協(xié)力廠供應(yīng)關(guān)系、市場信息、基礎(chǔ)建設(shè)、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源，建立并維持品質(zhì)管理系統(tǒng)。 有系統(tǒng)規(guī)劃所需內(nèi)外信息，適時(shí)獲取正確信息，有效管制信息的存取和維護(hù)，防止信息流失，且保存加以善用分析，發(fā)揮整合的功能。3.1.4 相關(guān)文件 教育訓(xùn)練管理辦法 ( EB02 ) 設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)管制辦法 ( EB01 ) 5S實(shí)施管制辦法 ( QB14 ) 3.2 人力資源3.2.1目的：選具品質(zhì)學(xué)識、經(jīng)驗(yàn)及技能之人員，擔(dān)任重要之相關(guān)品管和工作，經(jīng)有效規(guī)劃選才、育才、用才，使人力資源充份的發(fā)揮。3.2.2 適用范圍：凡本公司之新進(jìn)人員及在職人員皆適用。3.2.3 作業(yè)要點(diǎn)：執(zhí)行特定工作之人員(如：電工、保安、司機(jī)、會(huì)計(jì))應(yīng)依要求，視其教育程度、訓(xùn)練、經(jīng)驗(yàn)而審定其資格。 影響品質(zhì)之相關(guān)活動(dòng)(例：內(nèi)部品質(zhì)稽核)的人員，必須經(jīng)訓(xùn)練合格后，才能執(zhí)行，以確保其專業(yè)能力。 制訂教育訓(xùn)練管理辦法據(jù)以實(shí)施員工訓(xùn)練事宜，并評估訓(xùn)練之有效性。 人員相關(guān)之資歷、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)之記錄，均應(yīng)給予適當(dāng)保存。 3.2.4 人員的委派： 本公司制定員工訓(xùn)練實(shí)施程序明確規(guī)定人員資格要求及鑒定作業(yè)，以保證各權(quán)責(zé)人員均有合適的教育背景，受到相關(guān)訓(xùn)練有勝任工作之技能及經(jīng)驗(yàn)。3.2.5 訓(xùn)練/意識和推動(dòng) 由教育訓(xùn)練之負(fù)責(zé)人配合組織政策，制定出協(xié)助企業(yè)成長之年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。 各單位和部門主管依據(jù)組織及屬下工作能力，制定適當(dāng)?shù)膯挝唤逃?xùn)練計(jì)劃并有效運(yùn)作，以使部屬得以成長且有能力執(zhí)行品質(zhì)活動(dòng)改善之工作。 確保教育訓(xùn)練計(jì)劃執(zhí)行及教育訓(xùn)練效果評估是每一位主管之職責(zé)。 各項(xiàng)訓(xùn)練計(jì)劃評估及人員鑒定之記錄必須加以保存。 各單位和部門依教育訓(xùn)練管理辦法規(guī)范訓(xùn)練需求，了解規(guī)劃實(shí)施考績及記錄等 方面作業(yè)以使上述要求得以落實(shí)。.3.2.4 相關(guān)文件：教育訓(xùn)練管理辦法( EB01) 3.3 支持結(jié)構(gòu)、設(shè)施3.3.1目的：確保在制造過程中，能依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及使用正確的機(jī)器設(shè)備，以達(dá)到制成品質(zhì)之符合要求。3.3.2 適用范圍：各階段工程之生產(chǎn)過程及設(shè)施均適用之。3.3.3 作業(yè)要點(diǎn)： 本組織制定量測與監(jiān)控儀器設(shè)備管制程序、設(shè)備管理作業(yè)程序使生產(chǎn)、設(shè)備及工具、測試儀器及工具等設(shè)施之需求鑒別及維護(hù)在管制狀態(tài)下進(jìn)行，以保證產(chǎn)品符合要求。 3.3.4 相關(guān)文件 量測與監(jiān)控儀器管制辦法( QB04 ) 設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)管制辦法( EB01 )3.4 工作環(huán)境3.4.1目的：維持并提供員工衛(wèi)生及安全的工作環(huán)境，使員工充份發(fā)揮潛力，提升產(chǎn)品品質(zhì)及生產(chǎn)力。 3.4.2 適用范圍：確保工作安全與環(huán)境衛(wèi)生之相關(guān)法令人員、設(shè)施均適用之。3.4.3 作業(yè)要點(diǎn)： 持續(xù)推行5S整理、整頓工作，維護(hù)工作環(huán)境安全衛(wèi)生，以提高工作士氣，達(dá)成公司經(jīng)營目標(biāo)。 整理：區(qū)分必要與不要物，將不要物除去，并作處理以區(qū)分 整頓：將必要物以容易使用的方式，在既定場所放置，并且明示。 清掃：環(huán)境設(shè)備徹底的清掃，使缺點(diǎn)顯現(xiàn)出來。 清潔：整肅儀容，干凈整潔。 素養(yǎng)：養(yǎng)成遵守規(guī)定的良好工作習(xí)慣。3.4.4 相關(guān)文件 5S 實(shí)施管制辦法( QB14 )第 四 章 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)4.1 流程實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃4.1.1目的：為切實(shí)了解、掌握客戶需求，建立完成產(chǎn)品所需之各項(xiàng)流程，實(shí)現(xiàn)合約中所規(guī)定之品質(zhì)要求，厘訂有效之品質(zhì)管制計(jì)劃以達(dá)成品質(zhì)管制之功能，進(jìn)而持續(xù)有效地提高品質(zhì)之產(chǎn)品。4.1.2 適用范圍：適用于本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)，流程實(shí)現(xiàn)包含產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品進(jìn)料、訂單審查、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、委外加工、成品之檢驗(yàn)與測試。4.1.3 作業(yè)要點(diǎn)： 確認(rèn)產(chǎn)品，合約之品質(zhì)目標(biāo)。本組織制定資料文件對流程進(jìn)行規(guī)劃，包括制造流程、規(guī)格文件、使用器具等。 完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)制程規(guī)劃后，須訂定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃，驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)包含測試方法、允收及拒收標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范及設(shè)備等。 建立適合組織運(yùn)作之作業(yè)流程并予以文件化。提供相關(guān)資源與設(shè)施，使規(guī)定之作業(yè)流程能順利展開。 對產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃及結(jié)果，作必要之記錄并予留存。4.1.4 相關(guān)文件 品質(zhì)記錄管制辦法( QB09 ) 合約審查管制辦法 ( SB01 ) 采購作業(yè)管理辦法( MB02 ) 供貨商管理辦法 ( MB01 ) R/D作業(yè)管制辦法 (BB02) 設(shè)計(jì)變更管理辦法 (BB03) 樣品作業(yè)管制辦法 (BB01) 客戶滿意度測量管制辦法( SB05 ) 委外加工管理辦法( FB03 ) 0 制程管制辦法 ( FB01 )4.2 顧客相關(guān)的流程，顧客需求的鑒別、審查、溝通。4.2.1目的：為確保合約/訂單內(nèi)容能為雙方充份了解與接受，符合顧客需求，并確保有能力達(dá)成合約之要求。4.2.2 適用范圍：客戶訂購產(chǎn)品的合約、訂單、傳真、電話及口頭訂貨均適用之。4.2.3 作業(yè)要點(diǎn)：顧客需求的鑒別業(yè)務(wù)決定顧客需求時(shí)，除顧客所指明之產(chǎn)品各項(xiàng)需求、交期包裝等事項(xiàng)外，對非顧客所指明，但是使用時(shí)必須的基本要求及產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任義務(wù)，包含規(guī)章及法令的要求都必須列入考慮。 顧客需求的審查 .1 在提出報(bào)價(jià)單或接受合約訂單之前應(yīng)該審查。A、產(chǎn)品的各項(xiàng)需求已被定義。B、確認(rèn)客戶沒有書面化之各項(xiàng)口頭需求。C、了解、合約或訂單需求與先前之報(bào)價(jià)單陳述之不同處，并予以解決。D、確認(rèn)組織有能力滿足所定義之各項(xiàng)需求。.2 所有審查記錄應(yīng)予以保存，保存年限應(yīng)于品質(zhì)記錄一覽表中規(guī)定。.3 合約之變更/修訂亦應(yīng)經(jīng)雙方同意，并于訂單處理作業(yè)管理辦法中規(guī)定，且留有相關(guān)記錄。 客戶溝通.1 掌握產(chǎn)品相關(guān)信息，與客戶有良好的互動(dòng)關(guān)系及溝通管道，并能有效處理客戶抱怨及產(chǎn)品不合格之報(bào)告。4.2.4 相關(guān)文件合約審查管制辦法（SB01 ） 客戶滿意度測量管制辦法 ( SB05 ) 抱怨處理管制辦法 (SB03) 訂單取消作業(yè)管理制辦法 ( SB04 )4.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)4.3.1目的設(shè)計(jì)和開發(fā)為確實(shí)設(shè)計(jì)滿足客戶或規(guī)定的要求, 由設(shè)計(jì)開發(fā)室負(fù)責(zé)開發(fā)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作.4.3.2通用范圍設(shè)計(jì)開發(fā)室負(fù)責(zé)設(shè)計(jì), 開發(fā)活動(dòng), 策劃, 控制并確定組織和技術(shù)上的接口信息. 將必要的信息形成文件 ,可以傳遞并定期評審。4.3.3作業(yè)要點(diǎn) .對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，明確各階段任務(wù)、職責(zé)、 資源， 實(shí)施分階段的質(zhì)量控制，并隨設(shè)計(jì)進(jìn)度適時(shí)修改計(jì)劃。設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)委派給具備一定資格的人員去完成。 產(chǎn)品的相關(guān)功能要求等設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)明確, 應(yīng)形成文件, 并就其適宜性進(jìn)行審查，即新產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)提案報(bào)告。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)輸入要求并形成記錄,設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)出前應(yīng)按規(guī)定經(jīng)審查和簽署. 應(yīng)在適當(dāng)階段以會(huì)審方式組織相關(guān)部門對各階設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行設(shè)計(jì)評審, 以評價(jià)該設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力, 評審過程及跟蹤措施應(yīng)記錄并保存。為確保輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求, 應(yīng)安排階段驗(yàn)證, 采用以下窗體: a) 審查報(bào)告書b) 設(shè)計(jì)(工程)變更通知單 最終的產(chǎn)品在使用條件下進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，樣品的試作應(yīng)予以管制。 所有的設(shè)計(jì)更改必須在實(shí)施之前都由授權(quán)人員加以確定, 形成文件, 按程序規(guī)定進(jìn)行評審和批準(zhǔn).4.3.4 相關(guān)文件 R/D作業(yè)管制辦法(BB02) 設(shè)計(jì)變更管制辦法(BB03) 樣品作業(yè)管制辦法(BB01)4.4 采購4.4.1目的：確保所采購之原物料，配件及外包加工料能符合規(guī)定之品質(zhì)要求。4.4.2 適用范圍：凡本公司對外采購之原物料及委外加工之產(chǎn)品均適用。4.4.3 作業(yè)要點(diǎn)： 需制訂采購作業(yè)管理辦法及供貨商管理辦法。 應(yīng)對供貨商作合格認(rèn)定之評估并建立合格廠商名錄及維持其品質(zhì)記錄。 采購文件應(yīng)能明確顯示所購物品之相關(guān)要求，包括產(chǎn)品、程序及人員并符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 采購文件發(fā)出前，應(yīng)由權(quán)責(zé)人員審核其適切性。 采購之物品應(yīng)明定驗(yàn)收項(xiàng)目，并予以檢驗(yàn)。 若合約中有規(guī)定，賦予客戶或其代表在供貨商處，查驗(yàn)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求之權(quán)力。4.4.4 相關(guān)文件 采購作業(yè)管理辦法 ( MB02 ) 供貨商管理辦法 ( MB01 ) 委外加工管理辦法 (FB03)4.5 生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè) 4.5.1 生產(chǎn)及服務(wù)準(zhǔn)備管制目的：提升公司之服務(wù)品質(zhì)、產(chǎn)品品質(zhì)及客戶之滿意度。 適用范圍：公司產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。 作業(yè)要點(diǎn)：.1提供客戶產(chǎn)品特性說明之信息及客戶要求服務(wù)之事項(xiàng)。.2 客戶抱怨事項(xiàng)，由業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門，并回復(fù)客戶處理情形。 .3 合約有要求之放行，交貨及后續(xù)交貨活動(dòng)時(shí)，依合約規(guī)定辦理。 .4 應(yīng)確認(rèn)服務(wù)準(zhǔn)備相關(guān)流程，符合客戶需求及品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求。 相關(guān)文件.1 客戶滿意度測量管制辦法 ( SB05 ).2 抱怨處理管制辦法 (SB03).2 生產(chǎn)管理管制辦法 ( FB02 )4.5.2 鑒別與追溯目的：為明確識別自接、交貨各階段中之產(chǎn)品。 適用范圍：凡本公司產(chǎn)品均適用。 作業(yè)要點(diǎn)：.1需制訂產(chǎn)品之識別與追溯管制辦法據(jù)以執(zhí)行。.2 識別卷標(biāo)上應(yīng)注明產(chǎn)品規(guī)格。.3 半成品應(yīng)標(biāo)示出規(guī)格、品名、制造批號或日期。.4 客戶若有品質(zhì)抱怨時(shí)，則可依據(jù)產(chǎn)品上之批號/日期及產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表，進(jìn)行品質(zhì)追溯。 相關(guān)文件.1產(chǎn)品之識別與追溯管制辦法 (QB02)4.5.3 客戶財(cái)產(chǎn)目的：對客戶供應(yīng)品加以鑒別、驗(yàn)收、儲存及維護(hù)，用以確保該等供應(yīng)品于加工生產(chǎn)后能符合規(guī)定之需求。 適用范圍：客戶提供之原材料等。 作業(yè)要點(diǎn)： 本組織建立客戶財(cái)產(chǎn)管制辦法規(guī)范客戶財(cái)產(chǎn)之鑒別、驗(yàn)收、使用、保管及維謢之作業(yè)活動(dòng)，保證客戶財(cái)產(chǎn)得到正確運(yùn)用及保護(hù)，任何異常均應(yīng)記錄并報(bào)告客戶。 相關(guān)文件.1客戶財(cái)產(chǎn)管制辦法 (SB02)4.5.4 產(chǎn)品的防護(hù)目的：確保產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲存、防護(hù)及交貨過程中能作妥善處理，以防止產(chǎn)品之損傷變質(zhì)。 適用范圍：適用于產(chǎn)品自進(jìn)料至交貨之各階段。 作業(yè)要點(diǎn)：.1 應(yīng)采用安全、合適之搬運(yùn)方法，以防止產(chǎn)品之損傷、變質(zhì)。.2 應(yīng)規(guī)劃半成品之儲存場所。.3 訂定產(chǎn)品出入庫之作業(yè)規(guī)定，及先進(jìn)先出之原則。.4 包裝之方式依客戶指定之方式，客戶若無指定者，由協(xié)力廠商決定安全、完善之包裝方式。.5 存放過久之物料或具時(shí)效性之物品，于使用前應(yīng)再確認(rèn)其品質(zhì)，以探知變質(zhì)情形。.6 交貨時(shí)應(yīng)作適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，以保護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)。.7 文件不全者，不得放行。 相關(guān)文件.1倉儲管制辦法 (MB05)。 .2 搬運(yùn)儲存包裝防護(hù)與交貨管制辦法 (MB04)。 .3 申補(bǔ)作業(yè)程序書 (MB03)4.6 量測與監(jiān)控儀器的管制4.6.1目的：確保檢驗(yàn)與測試設(shè)備具有所需的精密度及準(zhǔn)確度，以免影響檢驗(yàn)與測試結(jié)果之正確性及有效性，藉以確保產(chǎn)品品質(zhì)。4.6.2 適用范圍：凡進(jìn)料及產(chǎn)品之檢驗(yàn)與測試用的量具，設(shè)備等均屬之。4.6.3 作業(yè)要點(diǎn)： 應(yīng)建立書面的查驗(yàn)計(jì)劃。 各使用部門須確認(rèn)所需量測項(xiàng)目的要求。 量測人員應(yīng)由認(rèn)定之合格人員擔(dān)任。4.6.4 相關(guān)文件量測與監(jiān)控儀器管制辦法(QB04)第 五 章. 量 測、 分 析 及 改 善5.1 量測與監(jiān)控5.1.1 客戶滿意目的：為監(jiān)控客戶滿意及/或不滿意的信息，提供量測品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的依據(jù)，應(yīng)制訂客戶滿意度調(diào)查的方法。 適用范圍：凡本公司所提供之產(chǎn)品均屬之。 作業(yè)要點(diǎn)：.1依據(jù)客戶滿意度測量辦法調(diào)查客戶滿意度。.2業(yè)務(wù)室須與客戶充份溝通，確定服務(wù)需求，負(fù)責(zé)客戶抱怨及退貨處理之回饋，并定期作客戶滿意度調(diào)查。.3 業(yè)務(wù)室須將有關(guān)售后服務(wù)之信息加以收集統(tǒng)計(jì)、分析并回饋相關(guān)部門，以提升產(chǎn)品品質(zhì)。 相關(guān)文件 .1客戶滿意度測量管制辦法 (SB05)5.1.2 內(nèi)部稽核目的：驗(yàn)證品質(zhì)活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，并決定品質(zhì)制度之適切性及有效性。 適用范圍：公司內(nèi)各部門及品質(zhì)系統(tǒng)之所有內(nèi)容皆適用之。權(quán)責(zé)：稽核計(jì)劃之?dāng)M定與通知：總干事 稽核計(jì)劃執(zhí)行之監(jiān)督與審核：管理代表 作業(yè)要點(diǎn)：.1 制訂內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法，依被稽核區(qū)域與活動(dòng)的重要性，規(guī)劃稽核范圍，頻率及方法。.2 稽核者以受訓(xùn)合格及具相當(dāng)之職位或年資者擔(dān)任之為宜。.3 應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任之獨(dú)立人士執(zhí)行之。.4 原則上每半年舉行一次，一年二次，必要時(shí)得不定期實(shí)施。.5 稽核不符合事項(xiàng)應(yīng)提請被稽核單位負(fù)責(zé)人簽認(rèn)。.6 被稽核單位對于不符合事項(xiàng)應(yīng)限期提出矯正措施，并由原稽核人員追查其執(zhí)行狀況及有效性。.7 內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果，需提報(bào)于管理審查會(huì)議中。.8 內(nèi)部品質(zhì)稽所產(chǎn)生之文件，記錄應(yīng)妥善保存。 相關(guān)文件：.1內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法 (QB10).2 品管委員會(huì)組織運(yùn)作辦法 (QB12)5.1.3 過程及量測與監(jiān)控目的：為確保制程中，能有效量測與監(jiān)控各相關(guān)流程的正確執(zhí)行，使其能持續(xù)符合制成品品質(zhì)之要求。 適用范圍：各階段之生產(chǎn)過程均適用之。 作業(yè)要點(diǎn)： .1 必須建立所有量測與監(jiān)控儀器設(shè)備清單，并進(jìn)行編號管制。 .2 定義儀器之保養(yǎng)與維護(hù),包含保養(yǎng)單位、保養(yǎng)負(fù)責(zé)人及記錄窗體。 .3 建立儀器校正管理及作業(yè)規(guī)范校必須是可追溯至國家或國際準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須記錄驗(yàn)正的依據(jù)。 .4 校正應(yīng)定期或在使用前進(jìn)行，且必須具有合格證明和校正報(bào)告，校正周期及校正環(huán)境應(yīng)予以記錄。 .5 注意防護(hù)并提適當(dāng)?shù)膬Σ丨h(huán)境，避免因不當(dāng)調(diào)整而使校正失敗。 相關(guān)文件.1量測與監(jiān)控議器管制辦法(QB04)5.1.4 產(chǎn)品的量測與監(jiān)控目的：明確識別產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)與測試后是否合格之狀態(tài)，以確保唯有通過必要之檢驗(yàn)與測試之產(chǎn)品方得以入庫、出貨、安裝。 適用范圍：凡進(jìn)料半成品、成品均適用之。 作業(yè)要點(diǎn)：.1 產(chǎn)品量測與監(jiān)控應(yīng)以文件化，本組織建立進(jìn)料管制辦法制程檢驗(yàn)管制辦法來明確規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品及出貨檢驗(yàn)等相關(guān)作業(yè)。.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程之有品質(zhì)監(jiān)控活動(dòng)必須于該產(chǎn)品之品質(zhì)計(jì)劃中作出規(guī)劃.3 產(chǎn)品之量測與監(jiān)控之具體作業(yè)應(yīng)有書面之作業(yè)規(guī)范為依據(jù)，保證產(chǎn)品之檢驗(yàn)方法、使用設(shè)備、抽樣計(jì)劃及允收及拒收之標(biāo)準(zhǔn)等被明確規(guī)定.4 驗(yàn)證產(chǎn)品之各項(xiàng)記錄必須有記錄可查，以便追溯且需依據(jù)品質(zhì)記錄管制辦法之要求進(jìn)行妥善保存。.5 經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)證實(shí)后之產(chǎn)品應(yīng)由權(quán)責(zé)人員明確標(biāo)示合格、不合格之狀況。.6 不良品依據(jù)不合格品管制辦法處理。 相關(guān)文件.1 進(jìn)料管制辦法 (QB13).2 制程檢驗(yàn)管制辦法 (QB03).3不合格品管制辦法 (QB07).4 品質(zhì)記錄管制辦法 (QB09)5.2 不合格管制5.2.1目的：防止不符合規(guī)定之產(chǎn)品被入庫或出貨。5.2.2 適用范圍：進(jìn)料產(chǎn)品、庫存品等均適用之。5.2.3 作業(yè)要點(diǎn)： 任何不符合要求之產(chǎn)品必須依照不合格品管制辦法進(jìn)行有效管制，并依相應(yīng)的檢驗(yàn)與測試狀況識別且進(jìn)行標(biāo)示。 明確訂定不合格品之處理權(quán)限。 不合格品需明確標(biāo)示、隔離，如可能時(shí)應(yīng)規(guī)劃不良品區(qū)。 任何不合格品未經(jīng)檢驗(yàn)人員重新判定合格前不得使用或交貨。 相關(guān)部門及人員必須對不合格品進(jìn)行原因分析并提出改善對策。 不合格品處理記錄必須妥善保存以備追溯?？蛻敉素浧樊?dāng)依其品質(zhì)狀況而決定處理方式。 如合約中有要求時(shí)，對不合格品之建議使用或退貨，應(yīng)向客戶或其代表報(bào)告要求特準(zhǔn)。5.2.4 相關(guān)文件 不合格品管制辦法 (QB07)5.3 資料分析5.3.1目的：收集由量測與監(jiān)控活動(dòng)所產(chǎn)生的資料，應(yīng)用各種統(tǒng)計(jì)技巧，用以簡化工作或分析相關(guān)之品質(zhì)資料，以掌握問題并采取改善對策。5.3.2 適用范圍：客戶需求