中藥飲片與中藥材、中成藥的區(qū)別.doc

學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考中藥飲片與中藥材、中成藥的區(qū)別 （1）中藥飲片和中藥材 一般來說，中藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)種植、養(yǎng)殖和采集的藥材，屬于生產(chǎn)中藥飲片的原材料。從行業(yè)分類上來講，中藥材種植屬于農(nóng)業(yè)，而中藥飲片加工則隸屬于醫(yī)藥制造業(yè)。 由于中藥材大都是生藥，多附有泥土和其他異物，或有異味，或有毒性，或不宜保存等，經(jīng)過不同的炮制工藝后，中藥材在形態(tài)、毒性、潔凈度、藥物療效等方面發(fā)生了很大變化，能夠達到中成藥生產(chǎn)加工或中醫(yī)藥臨床需要的標準。因此，中藥飲片是以中藥材為原料，經(jīng)過炮制加工之后、可直接用于調(diào)配或制劑的產(chǎn)品，二者最大區(qū)別在于是否經(jīng)過了炮制工藝。 以下列舉幾種中藥材以及經(jīng)炮制加工為中藥飲片之后的對比圖： （2）中藥飲片和中成藥的區(qū)別 通常來說，中成藥是指以中藥飲片為主要原料，根據(jù)一定的治病原則，按照嚴格的生產(chǎn)程序和標準，將多種飲片按特定比例相混合，并配合一定的輔料制成，可以隨時取用且對癥明確的藥品。中成藥主要成分的配方、用量等相對固定，生產(chǎn)者不能隨意更改配方或用量。目前中成藥按劑型分類，主要包括丸劑、散劑、煎膏劑、丹劑、片劑、顆粒劑、膠劑、膠囊劑、合劑、酒劑、酊劑、霧劑、注射劑、氣霧劑等類別。除具有較為明顯的上下游關(guān)系，以及分屬不同行業(yè)之外，根據(jù)國家基本藥物目錄（2009 年版），我國的基本藥物劃分為三大類別，即化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片，這也表明中成藥與中藥飲片之間具有明顯區(qū)別： 中藥飲片以單一品種存在，從外觀、氣味、味道等可單獨進行辨認，而中成藥是將多種飲片按比例混合，并最終以丸劑、散劑、片劑、口服液等形式存在，一般無法直接辨別其具體成分組成，例如感冒清熱顆粒（膠囊）、雙黃連口服液等中成藥。 使用方式和途徑不同。中醫(yī)講究“一人一方”，即根據(jù)每一位患者的不同體質(zhì)及病理特點，有針對性地開具處方，中藥飲片種類繁多，處方搭配非常靈活，對于病癥相同的不同患者，處方都可能會存在差異。而由于中成藥的配方固定，且不可隨意更改，在確定的配方下以成藥方式生產(chǎn)，無法針對不同患者做出調(diào)整。 行業(yè)管理體制不同 根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，“生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外”。因此，中成藥的生產(chǎn)必須首先獲得藥品批準文號。而目前除了少數(shù)飲片類別外（如曲類等），中藥飲片的生產(chǎn)均未實施批準文號管理。 根據(jù)2007 年修訂的外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄規(guī)定，“中藥飲片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技術(shù)的應(yīng)用”屬于禁止外商投資產(chǎn)業(yè)目錄；而對于中成藥，除“中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”明確列入禁止外商投資產(chǎn)業(yè)目錄之外，其他并未有明確限制。因此，中藥飲片和中成藥對外商投資的行業(yè)準入制度不同。 國家發(fā)改委發(fā)布的關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知中，明確了一百余種中成藥的規(guī)格和零售