實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范GB14925-2001.doc

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施GB 14925-2001前 言 本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布，經(jīng)過5年的實(shí)施，取得大量檢測數(shù)據(jù)，1999年8月修訂，2000年1月通過復(fù)審，確認(rèn)。本次修訂界定了適用范圍，其中環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué)，操作性強(qiáng)，既與國際接軌又符合國情。修訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)；且根據(jù)不同種類動(dòng)物的生物學(xué)特性，提出不同的環(huán)境要求；新增了各類動(dòng)物居所密度指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G、附錄H及附錄I都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施日起代替GB 14925-1994。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：榮瑞章、邵強(qiáng)、劉德惠、楊幼名、孫巖松、王祿增、程水生。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施GB 14925-2001代替 GB 14925-1994Laboratory animalRequirements of environment and housing facilities中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 2001-08-29 批準(zhǔn) 發(fā)布 2002-05-01實(shí)施1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性GB 3095-1996 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB 3096-1993 城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)GB 4792-1984 放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)GB 5794-1985 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 8978-1996 污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)GB 50243-1997 通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 50259-1996 電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范GBJ 73-1984 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ 68-1984 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)JGJ-71-1990 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范3 定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。3.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施指同于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。3.3 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品生產(chǎn)等為目的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、試驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營管理在內(nèi)的總和。4 環(huán)境及設(shè)施4.1 選址4.1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)避開自然疫源地。4.1.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。4.1.3 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。4.1.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。4.2 建筑衛(wèi)生要求4.2.1 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。4.2.2 內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。4.3 建筑設(shè)施要求4.3.1建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。4.3.2 走廊寬度不應(yīng)少于1.5m，門寬度不少于1.0m。4.3.3 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。4.3.4 各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。4.3.5 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。4.3.6 室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。5 環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求5.1.1 普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。5.1.2 屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無特定病原體（SPF specific pathogen free）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。5.1.3 隔離環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體（SPF）、悉生（Gnotobiotic）及無菌(germ free)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。5.2 技術(shù)指標(biāo)要求5.2.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求。5.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。表1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)） 表2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（設(shè)備3）環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）6 工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求6.1 區(qū)域布局6.1.1 前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。6.1.2 飼育區(qū)的設(shè)置6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。6.1.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)：包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。6.1.2.3 輔助區(qū)：包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間（設(shè)備）、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間（設(shè)備）、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。6.2 其他設(shè)施設(shè)備6.2.1 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。6.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。6.2.3 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。6.2.4 帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對(duì)隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護(hù)原則。6.3 設(shè)施與設(shè)備6.3.1 在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí)，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致(表1、表2)。6.3.2 不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備，必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)，方能取得相應(yīng)的證書。7 廢棄物及動(dòng)物尸體處理7.1 廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達(dá)到GB8978的要求。7.2 動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒處理，其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。8 籠具、墊料、飲水8.1 籠具8.1.1 應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。8.1.2 各類動(dòng)物所占籠具最小面積應(yīng)滿足表3的要求，籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口。 表3 各類動(dòng)物所需居所最小空間8.2 墊料8.2.1 墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。8.2.2 墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。8.3 飲水8.3.1 普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB 5749的要求。8.3.2 屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理。9 動(dòng)物運(yùn)輸9.1 動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)符合安全和微生物控制等級(jí)要求，不同品種、品系和等級(jí)的動(dòng)物不得混合裝運(yùn)。9.2 動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)配置專用車輛，專人負(fù)責(zé)，定期消毒、保潔，車輛應(yīng)裝有空調(diào)設(shè)備。9.3 運(yùn)輸籠具須經(jīng)消毒、滅菌后方可回收使用。10 檢測方法 （略）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施(GB 14925)國標(biāo)修訂編制說明1 范圍原條文“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理?！毙抻啚椤氨緲?biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、檢測、驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理?！?.飲用標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)際工作需要，增加了引用標(biāo)準(zhǔn)9 項(xiàng)，分別是：GB 19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB 50015 建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50016 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB 50034 建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50054 低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50116 火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50346 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB / T 50353 建筑工程建筑面積計(jì)算規(guī)范同時(shí)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)號(hào)進(jìn)行核對(duì)規(guī)范。為增加實(shí)用性刪除年代號(hào)。所有定義名稱增加英文。3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物定義原文“指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物?！毙抻啚椤爸附?jīng)人工培育，對(duì)其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物?！?.2 原“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施”修改為“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施”，再定義中刪除“以及運(yùn)營管理”。3.3 定義中刪除“以及運(yùn)營管理”。增加四個(gè)定義：23.4 特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施special experiment facility for Laboratory Animal3.8 潔凈度5 級(jí)cleanliness class 5空氣中大于等于0.5m 的塵粒數(shù)大于352pc/ m3 到小于等于3520pc/ m3，大于等于1m 的塵粒數(shù)大于83pc/m3 到小于等于832pc/m3，大于等于5m 的塵粒數(shù)小于等于29pc/ m3。3.9 潔凈度7 級(jí)cleanliness class 7空氣中大于等于0.5m 的塵粒數(shù)大于35200pc/ m3 到小于等于352000pc/ m3，大于等于1m的塵粒數(shù)大于8320pc/m3 到小于等于83200pc/m3，大于等于5m 的塵粒數(shù)大于293pc/ m3 到小于等于2930pc/ m3。3.10 潔凈度8 級(jí)cleanliness class 8空氣中大于等于0.5m的塵粒數(shù)大于352000pc/ m3 到小于等于3520000pc/ m3，大于等于1m的塵粒數(shù)大于83200pc/m3 到小于等于832000pc/m3，大于等于5m 的塵粒數(shù)大于2930pc/ m3到小于等于29300pc/ m3。所有定義增加英文。4.環(huán)境設(shè)施調(diào)整為4.設(shè)施，并增加一條?！?.1 分類按照設(shè)施的使用功能，分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施?！币院髼l款順延。4.1.1 刪除“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所”4.1.4 原條文“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m 的距離”修訂為“動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范的要求?！?.2.1 刪除“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場所”。4.2.2 增加“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)間”定義內(nèi)墻表面的要求。4.3.2 增加們寬度的定語，修訂為“走廊凈寬度不應(yīng)少于1.5m，門洞寬度滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要，一般不少于1.0m，使用大型動(dòng)物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定?！?.3.3 原條文“動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)飼養(yǎng)間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流 ”，修訂為“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流 ”。4.3.5 原條文“動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。”修訂為“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的電力負(fù)荷等級(jí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。屏障環(huán)境和隔3離環(huán)境宜采用二級(jí)電力負(fù)荷供電?！?.3.6 原條文“室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施?！毙抻啚椤笆覂?nèi)應(yīng)選擇不易積塵的配電設(shè)備，由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的各類管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施?！?。5.“環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求”修訂為“環(huán)境”5.1.1 5.1.3 普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境的定義移至定義部分闡述。修訂為“5.1 分類”以表格形式闡述，并表明其用途。普通環(huán)境定義中增加“但能控制野生動(dòng)物的進(jìn)入”要求。5.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境的技術(shù)指標(biāo)5.2.15.2.2 主要參考實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001 中表1。對(duì)于部分指標(biāo)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行了修改。屏障環(huán)境的換氣次數(shù)修改為最小換氣次數(shù)15 次/h 是為實(shí)現(xiàn)8 級(jí)的潔凈度的要求。整個(gè)房間或房間的局部要達(dá)到5 級(jí)潔凈度是有截面風(fēng)速要求的，而隔離環(huán)境一般是通過設(shè)備來實(shí)現(xiàn)的，本規(guī)范對(duì)其換氣次數(shù)不做規(guī)定，而由其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中來規(guī)定。屏障環(huán)境與相通房間的靜壓差主要是滿足關(guān)門時(shí)的壓力梯度的要求，在開門情況下壓差是難以維持的，根據(jù)工程實(shí)踐，屏障環(huán)境與相通房間的靜壓差高于10Pa 已足夠滿足使用要求。動(dòng)物籠具處的氣流速度不需要規(guī)定下限，故動(dòng)物籠具處的氣流速度修改為小于等于0.2m/s。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)施的溫濕范圍度參數(shù)不能差異太大，屏障環(huán)境和隔離環(huán)境的溫度修改為20-26。對(duì)于動(dòng)物照度有范圍要求，對(duì)于人只規(guī)定最低照度就可以，所以最低工作照度定為200lx。普通環(huán)境對(duì)溫度、濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)要求不嚴(yán)，同時(shí)考慮到我國南北氣候的差異、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物本身的適應(yīng)性，并且現(xiàn)有普通環(huán)境的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施很多是采用自然通風(fēng)的，所以本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)普通環(huán)境的溫濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)放寬，可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)選用。表注中進(jìn)一步規(guī)定“普通環(huán)境的溫度、濕度和換氣次數(shù)指標(biāo)為參考值，可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)選用，但應(yīng)嚴(yán)格控制日溫差。溫度、相對(duì)濕度、壓差是日常性監(jiān)督指標(biāo)；日溫差、沉降菌、氨氣濃度、噪聲、照度為監(jiān)督性檢測指標(biāo)；空氣潔凈度、換氣次數(shù)、氣流速度、晝夜明暗交替時(shí)間為必要時(shí)檢測指標(biāo)。靜態(tài)檢測除氨濃度外的所有指標(biāo)，動(dòng)態(tài)檢測日常性檢測指標(biāo)和監(jiān)督性檢測指標(biāo)，設(shè)施設(shè)備調(diào)試和/或更換過濾器后檢測必要檢測指標(biāo)?！?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)標(biāo)注中還規(guī)定“動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范相關(guān)的規(guī)定?！备綦x環(huán)境需要以設(shè)備實(shí)現(xiàn)，其潔凈度要求修訂為根據(jù)設(shè)備的要求選擇參數(shù)（5-7 級(jí)）。并明4確規(guī)定靜壓差“指隔離設(shè)備內(nèi)外靜壓差”。5.2.3 屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)是根據(jù)功能要求和工程實(shí)際情況而新增的。表中7 級(jí)對(duì)應(yīng)的最小換氣次數(shù)為15 次/h，8 級(jí)對(duì)應(yīng)的最小換氣次數(shù)為10 次/h。輔助用房指標(biāo)中有兩個(gè)潔凈度要求的，表示該房間的潔凈度可以選擇其中之一。6 “工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求”修訂為“工藝布局”6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū)中增加“風(fēng)淋室”。6.1.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)中增加“風(fēng)淋室、檢疫間、手術(shù)室”。6.1.2.3 輔助區(qū)中增加“解剖室”。增加“6.1.2.4 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施分開設(shè)置?！?.2.1 原條文“屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖裝置”刪除?！?.2.3 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792 實(shí)施。”修訂為“6.2.1 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB 18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。”6.2.4 原條文“帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）徐具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對(duì)隔離，排斥氣體和污物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境”三保護(hù)的原則?！毙抻啚椤皫Я倚詡魅拘浴⒅掳?、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或設(shè)備內(nèi)操作，參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?！毙抻啚椤?.2.2.動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室工藝布局應(yīng)符合GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范的要求。6.2.3 帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或設(shè)備內(nèi)操作?！?.3.1 “在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí)，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致(表1、表2)?！毙抻啚椤皩?shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育設(shè)備的性能和指標(biāo)，應(yīng)達(dá)到設(shè)施環(huán)境指標(biāo)要求(本標(biāo)準(zhǔn)表2、表3)。”6.3.2 “不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備，必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)，方能取得相應(yīng)的證書?！毙抻啚椤安煌瑢?shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備，應(yīng)達(dá)到設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)?！? 污水、廢棄物及動(dòng)物尸體處理的規(guī)定更加詳盡，具有可操作性，將原先兩條增加為三條。修訂為：“7.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的污水初級(jí)處理設(shè)備或化糞池，來自于動(dòng)物的糞尿、籠器具洗刷、廢棄的消毒液、實(shí)驗(yàn)中廢棄的試液等污水應(yīng)經(jīng)處理并達(dá)到GB 8978污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)的要求后排放。感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的廢水，必須先徹底滅菌后方可排出。7.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢墊料應(yīng)集中焚燒處理。一次性工作服、口罩、帽子、手套及實(shí)驗(yàn)廢棄物等5應(yīng)按醫(yī)院污物處理規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)一焚燒。注射針頭、刀片等銳利物品應(yīng)收集到利器盒中統(tǒng)一處理。感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的廢棄物須先行高壓滅菌后再作處理。放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生放射性沾染廢棄物應(yīng)按GB 4792電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)的要求處理。7.3 動(dòng)物尸體及組織應(yīng)裝入專用尸體袋中存放于尸體冷藏柜或冰柜內(nèi)待統(tǒng)一焚燒。感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物尸體及組織須經(jīng)雙扉高壓滅菌器滅菌后傳出實(shí)驗(yàn)室再作相應(yīng)處理?！?.1 籠具的規(guī)定更加具體，修訂為：“8.1.1 籠具的材質(zhì)應(yīng)符合對(duì)動(dòng)物的健康和福利無害的無毒、無放射性、耐腐蝕、耐高溫、耐高壓、耐沖擊、易清洗、易消毒滅菌的要求。8.1.2 籠具的內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口，動(dòng)物不易噬咬、咀嚼?；\子內(nèi)部無尖銳的突起可傷害到動(dòng)物?；\具的門或蓋有防備裝置，能防止動(dòng)物自己打開籠具或打開時(shí)發(fā)生意外傷害或逃逸。籠具應(yīng)限制動(dòng)物將身體伸出，能避免傷害自己或人類或鄰近的動(dòng)物。8.1.3 常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠具的大小最低應(yīng)滿足表5 的要求，用于實(shí)驗(yàn)的大型動(dòng)物的籠具尺寸應(yīng)滿足動(dòng)物福利的要求和操作的需求。”8.2.1 原條文“墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料?！毙抻啚椤皦|料的材質(zhì)應(yīng)符合對(duì)動(dòng)物的健康和福利、吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂、無傷害、耐高溫、耐高壓、不可食的要求?！?.2.2 原條文“墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。”修訂為“墊料須經(jīng)滅菌處理后方可使用?！?.3.2 原條文“屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理?！毙抻啚椤捌琳虾透綦x環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須達(dá)到無菌要求?！? 動(dòng)物運(yùn)輸進(jìn)行詳盡規(guī)定，由原來的三條增加為三個(gè)方面15 條款。修訂為：“9.1 運(yùn)輸籠具9.1.1 用來運(yùn)輸活體動(dòng)物的籠具結(jié)構(gòu)要具有一定的樣式，材質(zhì)應(yīng)符合對(duì)動(dòng)物的健康和福利無害，并符合運(yùn)輸規(guī)范和要求。9.1.2 盛放實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的籠具必須足夠堅(jiān)固，能防止動(dòng)物破壞、逃逸或接觸外界，并能經(jīng)受正常嚴(yán)格的運(yùn)輸。9.1.3 籠具的大小和形狀應(yīng)適于被運(yùn)輸動(dòng)物的生物特性，在符合運(yùn)輸要求的前提下要使動(dòng)物感覺舒適。9.1.4 籠具內(nèi)部和邊緣無可傷害到動(dòng)物的銳角或突起。9.1.5 籠具的外面應(yīng)具有適合于搬動(dòng)的把手或能夠握住的把柄，搬運(yùn)者與籠具內(nèi)的動(dòng)物不能有身體接觸。69.1.6 在緊急情況下，每個(gè)籠具要容易打開門，將活體動(dòng)物移出。9.1.7 實(shí)驗(yàn)動(dòng)