某閥門公司質(zhì)量管理標準手冊(doc 42頁).doc

目 錄0審批令 - 21.簡介 - 22組織圖 - 33質(zhì)量管理體系過程職責分配表- 44.質(zhì)量管理體系- 44.1文件控制程序 - 64.2質(zhì)量記錄管理程序 - 95.0管理職責 - 105.1質(zhì)量方針 - 105.2管理策劃控制程序- 115.3職責和權(quán)限- 125.4管理評審控制程序- 156.0資源管理- 166.1人力資源 - 176.2設施和工作環(huán)境控制程序- 187.0產(chǎn)品實現(xiàn) - 237.1實現(xiàn)過程的策劃程序 - 237.2 顧客相關過程控制程序- 247.3設計和/或開發(fā)- - 247.4采購控制程序- 257.5生產(chǎn)和服務的運作控制程序-267.6測量和監(jiān)控裝置的控制程序-298.0測量、分析和改進 -308.1 顧客滿意度測量程序-318.2 內(nèi)部審核程序-328.3過程和產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序- 33 8.4不合格控制程序- 348.5數(shù)據(jù)分析控制程序- 358.6改進控制程序- 36附一：質(zhì)量目標-37附二：生產(chǎn)工藝流程圖-38審批令ISO9001：2000質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫、審核，總經(jīng)理批準。 本手冊依據(jù)ISO9001：2000與本公司生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況編寫，總經(jīng)理批準后實施. 本手冊是本公司質(zhì)量體系綱領性文件和最低限度的質(zhì)量管理體系要求。本手冊自發(fā)行日開始實施，全體員工必須貫徹執(zhí)行。正式授權(quán)任命 李國良為管理者代表,執(zhí)行質(zhì)量手冊內(nèi)容各項要求。 總經(jīng)理： 日期：1. 0簡介 企業(yè)創(chuàng)立日期： 1990年11月企業(yè)注冊資本：270萬 企業(yè)介紹：本企業(yè)是一家專業(yè)和生產(chǎn)不銹鋼閥門等的民營企業(yè)。本公司實力雄厚，生產(chǎn)技術先進，產(chǎn)品為專利產(chǎn)品。本公司生產(chǎn)設備齊全、先進。為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提供了有力的保障。本公司有專業(yè)技術人員多人。保障了產(chǎn)品生產(chǎn)技術的進步要求。 企業(yè)地址：臺州市路橋區(qū) 電話：05762470223 傳真：05762470223 郵政編碼：318050 企業(yè)本公司房面積：一千五百平方米 主要產(chǎn)品：不銹鋼閥門等 主要客戶： 國內(nèi)及國際市場2組織圖本公司 長 管理者代表財 務 科生產(chǎn)科綜合辦技質(zhì)科檢驗組倉儲人事文檔采購技術室生產(chǎn)車間銷售3質(zhì)量管理體系過程職責分配表體系要求總經(jīng)理管代生產(chǎn)科綜合辦技質(zhì)科4質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5.1管理承諾5.2顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權(quán)限與溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環(huán)境7.1實現(xiàn)過程的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計與開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)與服務的運作7.51生產(chǎn)和服務提供的控制7.52生產(chǎn)和服務過程的確認不適用7.53標識和可追溯性7.54顧客財產(chǎn)（不適用）7.55產(chǎn)品防護7.6測量和監(jiān)控的控制8.1測量、分析和改進總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)控和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進: 主要職能：相關職能4.質(zhì)量管理體系1 目的：本公司依據(jù)ISO9001:2000標準，建立質(zhì)量管理體系，主要目的在于通過建立和實施質(zhì)量管理體系確保本公司能持續(xù)提供符合顧客要求和法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時通過有效的應用和執(zhí)行本體系，持續(xù)改進和防止不合格發(fā)生，以使顧客滿意。2范圍：本公司的質(zhì)量管理體系適用于本公司生產(chǎn)、銷售不銹鋼閥門。3職責3.1總經(jīng)理負責領導建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。3.2管代負責確保質(zhì)量管理體系建立、實施和保持。3.3管代負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進需求。4.概述4.1質(zhì)量管理體系總要求本公司建立、執(zhí)行、維持和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，以符合ISO9001:2000標準條款。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程主要為產(chǎn)品的硫化過程。本公司執(zhí)行標準:不銹鋼閥門相關標準，如GB/T12243-1989 彈簧直接載荷式安全閥 為了執(zhí)行質(zhì)量管理體系，本公司落實以下事項：1 定、規(guī)范并管理質(zhì)量體系所需的全部過程。A、 確定各過程的順序及其相互關系。B、 確定所需的準則和方法以確保有效的運作和管理各過程。C、 確保必須的可用資訊以支援和監(jiān)督各過程。D、 測量、監(jiān)督和分析各過程，執(zhí)行必要的措施，以達到策劃的結(jié)果和持續(xù)不斷的改進。E、 我公司無顧客財產(chǎn)，所以刪減7.5.4。F、 本公司生產(chǎn)過程中無特殊過程所以刪減7.5.2.G、 部分配件實施外委加工。對于外委廠按我采購對待。4.2文件化要求4.2.1 總則1、 本公司以文件的形式建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)如下：A一級文件：質(zhì)量手冊(包括程序文件)策劃本公司質(zhì)量方針及質(zhì)量體系的總體要求。策劃本公司系統(tǒng)化作業(yè)流程，各科室協(xié)作關系，信息傳遞的方式和途徑。B二級文件：崗位職責、作業(yè)文件等規(guī)定具體作業(yè)方式和作業(yè)方法。C級文件：作業(yè)表單、標簽等確定信息交流和記錄的項目格式。2、質(zhì)量管理體系文件化的程度，依據(jù)本公司的規(guī)模、組織機構(gòu)、各過程的復雜度和相互關系、人員的認知程度等因素決定。 3、文件的存在形式包括各種形態(tài)或形式的媒體，如書面、實物樣品等、除口頭和人腦之外的任何可長期穩(wěn)定存在的形式。4.2.2質(zhì)量手冊 本公司根據(jù)本公司質(zhì)量方針和ISO9001：2000標準建立和維持質(zhì)量手冊 及相關程序、作業(yè)標準，質(zhì)量手冊包括：A、 質(zhì)量管理體系范圍。B、 主要的程序文件及各章節(jié)尾列出相關程序文件名稱。C、 描述質(zhì)量管理體系各流程及相互關系。4.2.3文件控制 各級文件均由責任最密切的人撰寫，完成后組成質(zhì)量管理體系的各級 文件（包括質(zhì)量手冊、作業(yè)標準、表單及外來文件、法規(guī)等）并依據(jù)文 件控制程序進行管理。 A、文件在發(fā)放前應由相關主管批準。 B、文件確需修改時，經(jīng)原評審核準人評審核準后修訂并用阿拉伯數(shù)字表示修訂號，如以0表示沒有修訂，以1表示修訂一次。 C、所有文件均以版本號標識其版本狀況，每次修改版本號遞增以使區(qū)別，區(qū)別方法以A、B、C、D表示。版本最高者最新。D、文件應發(fā)放至各相關使用場所，并予以建立收發(fā)管理記錄，文件修改時，依記錄將舊版本收回，新版本重新發(fā)放，若文件破損缺頁時，應向文控中心提出，申請補發(fā)。E、使用人應妥善保存文件，確保文件易讀、容易識別和回收。F、綜合辦保存內(nèi)部文件及外來文件的原稿，將復制品蓋發(fā)放章后分發(fā)。G、為避免作廢文件被誤用，作廢文件因某種特定需求而留存時應加蓋作廢章以使識別。H、當質(zhì)量記錄具有規(guī)范性成為指導工作的文件時，同樣需參照文件控制程序管理。4.2.4質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄依質(zhì)量記錄管理程序進行管理，這些記錄予以保存以證明符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求及有效運作，并作為數(shù)據(jù)處理的資料。各相關科室依據(jù)質(zhì)量記錄管理程序的規(guī)定收集標識、保護并按規(guī)定的保存期限保存和處理質(zhì)量記錄。5.支持文件：文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序4.1文件控制程序1 目的：對與質(zhì)量體系形成和運行的有關文件以及與產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中的有關文件和資料進行控制，確保各相關場所使用有效的文件。2 適用范圍：適用于本公司質(zhì)量體系文件與產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的文件和資料的控制和適當?shù)耐鈦砦募? 職責：3.1、綜合辦是文件和資料歸口管理科室，負責文件和資料的管理辦法的制訂，監(jiān)督各科室文件和資料的管理執(zhí)行情況；負責一、二級文件的發(fā)放、控制和管理工作。3.2、外來的重要文件，由綜合辦登記之后發(fā)放。4 工作程序：4.1、本公司質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件二個層次。4.1.1、質(zhì)量手冊是證明和書面描述質(zhì)量體系要素的綱領性文件。4.1.2、程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，它對質(zhì)量活動的目標，按照相互關系和實施方法做出規(guī)定，對所有影響質(zhì)量活動的因素進行適當和連續(xù)的控制。4.1.3、作業(yè)文件是詳細的工作文件，包括技術標準、工藝文件、檢驗規(guī)范、各科室的規(guī)定以及質(zhì)量記錄，是指導操作、證實質(zhì)量體系符合規(guī)定要求，并有效運行的重要依據(jù)。外來文件如標準和顧客提供的圖樣，也是作業(yè)文件中的一個重要組成部分。4.2、文件資料的編寫、審核、批準、發(fā)放:4.2.1、文件的分類：質(zhì)量方針，目標一級文件： 質(zhì)量手冊（包括程序文件）。二級文件： 作業(yè)文件。4.2.2、質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫、審核，總經(jīng)理批準，綜合辦發(fā)放。4.2.3、程序文件由管理者代表組織編寫、審核，總經(jīng)理批準，綜合辦發(fā)放。4.2.4、作業(yè)文件由科室擔當編寫，總經(jīng)理審批，綜合辦負責控制和發(fā)放。4.2.5、內(nèi)部編寫的文件（除質(zhì)量記錄外）應表明編寫、審核、批準者；質(zhì)量記 錄應表明記錄、審核者。4.2.6、文件發(fā)放、收回時在文件發(fā)放簽收表上登記，發(fā)放時蓋“受控”章后發(fā)放。4.2.7、文件必須經(jīng)有關授權(quán)人員審批其內(nèi)容適用后方可發(fā)放。4.2.8、外來文件采用前須經(jīng)本公司相關人員確認。具體為，技術性外來文件由本公司技質(zhì)部負責確認。其它外形式形式來文件由本公司綜合辦確認。然后按本公司一級、二級文件發(fā)放規(guī)定執(zhí)行。4.3、文件標識：4.3.1一級、二級文件的表紙上方有如下的標記： 受控狀態(tài)： 文件號： 發(fā)放編號：4.3.2A、 受控狀態(tài)分受控和非受控兩種，文件發(fā)放時都須登記，受控文件需更改、 銷毀以及使用之后要收回；非受控文件使用完后，可不收回。 B、文件號：以阿拉伯數(shù)字、漢語拼音字母及漢字表示，具體規(guī)定如下： （ ） 科室代號 流水號 分流水號 科室代號： 綜合辦(ZH),技質(zhì)科 (JZ), 生產(chǎn)科(SC)， 總經(jīng)理（CZ），外來文件（WL） 注：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊歸口于總經(jīng)理辦公室流水號： 用數(shù)字表示分流水號： 用數(shù)字表示修訂號： 用數(shù)字表示發(fā)放編號：用三位阿拉伯數(shù)字表示復印的份數(shù)以及相應的發(fā)往科室。編號前用GY做為本公司代號 . 4.3.3 綜合辦負責統(tǒng)一標識文件,并編制受控文件清單。 4.4、 文件的修改及作廢：4.4.1、文件的修改由原起草科室提出修改、修訂，并作好修改記錄。4.4.2、文件修改時，當原被審批人不在現(xiàn)場的情況下，可以授權(quán)給他人審批。當被授權(quán)人對背景資料不清楚時，可以通過電話記錄、傳真等通訊方式取得背景資料，并將所取得的資料保存，作為文件修改的依據(jù)。4.4.3、一、二級文件的修改時：A、 各科室將修改內(nèi)容填寫在文件更改單上，履行審批手續(xù)后，交資 料室進行修改，修改后，履行會簽、批準手續(xù)。B、 修改過的頁面更換，在文件更改單注明 修改號、修改的頁、修 改章節(jié)等內(nèi)容（超過九次修訂需換版）。版本狀態(tài)：用A、B、C、 表示。 C、由綜合辦負責用新文件換回舊文件，舊文件只保留一份在綜合辦，其余由綜合辦進行銷毀，為積累知識和法律的規(guī)定而保留的作廢文件應加蓋“作廢”章，進行標識。 D、文件最新狀態(tài)用附頁的修改次數(shù)來顯示，各文件的修改狀態(tài)由在文件發(fā)放簽收表上進行登記，記錄各文件的最新狀態(tài)。4.5、文件的日常管理要求：4.5.1各科室保管的文件材料必須完整、準確反映與質(zhì)量有關的各項活動的真實內(nèi)容和形成規(guī)律，保持歷史的有機聯(lián)系。4.5.2各科室在生產(chǎn)、技術、經(jīng)營等各項工作中形成的所有文件材料都有人負責收集、整理后歸檔。4.5.3歸檔文件要求圖文清楚，字跡工整，圖章、審批手續(xù)齊全，標題、目錄齊全，裝訂整齊。4.6、各科室文件材料歸檔的主要范圍：4.6.1綜合辦：與本公司外界的來訪、訪問等往來資料，科技檔案、情報資料；會議記錄、議事錄、通知等本公司行政性文件。輔料采購、庫存、保管等管理中形成的各種文件資料。員工崗位教育培訓、人事變動資料。從客戶處拿到的報價用的樣品以及報價單、合同或者協(xié)議等文件材料，市場經(jīng)濟信息、廣告和用戶評價等的資料。銷售完成情況形成的文件資料。4.6.2生產(chǎn)科：、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄、各種機器、設備的操作規(guī)程。產(chǎn)品生產(chǎn)過程中與工藝技術、設備相關的所有文件。包括：設備保養(yǎng)記錄、設備事故處理報告、設備維修記錄、設備的圖紙和技術文件，設備安裝、調(diào)試和驗收過程中的技術性憑證文件。4.6.3 技質(zhì)科：產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝文件、技術文件等。與產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中的所有文件和資料。包括：檢驗規(guī)范、檢查和檢驗記錄等。4.7、檔案保管期限規(guī)定：4.7.1 本公司根據(jù)國家和有關規(guī)定檔案保管期限分永久、長期、短期三種。4.7.2 對本公司有長遠利用價值的檔案，5年以上應定為永久保存。4.7.3 本公司在一定時期內(nèi)有利用價值的檔案，分長期或者短期；長期為1年，短期為1年。4.7.4 凡是介于兩種保管期限之間的檔案其保管期限一律從長。4.7.5 各種資料的保管期限請參考受控文件目錄。4.7.6 對已到期的檔案，由各科室自行確定之后負責銷毀或者延保管期限長。4.8、檔案信息利用：4.8.1檔案信息開發(fā)與提供利用是檔案管理的一項重要內(nèi)容。檔案保管、利用必須嚴格執(zhí)行保密的原則，作好簽收、發(fā)放、按期歸還工作。4.8.2借閱檔案必須辦理借閱手續(xù)文件借閱復印登記記錄，利用者要妥善保管，負責安全保密，不得遺失、污損、抽頁，復印時申請登記，用后及時歸還。5相關文件 質(zhì)量記錄管理程序6質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄清單文件發(fā)放簽收表受控文件清單文件借閱復印登記記錄文件更改單4.2質(zhì)量記錄管理程序1目的： 為質(zhì)量體系運行的符合性提供客觀證據(jù)，滿足可追溯性要求，為糾正和預防 措施提供依據(jù)。2適用范圍： 產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和質(zhì)量體系運行過程中的質(zhì)量記錄的控制。 3職責： 3.1、本公司質(zhì)量記錄由綜合辦負責歸口管理，并編制質(zhì)量記錄清單。3.2、各科室負責質(zhì)量記錄的標識、收集、編寫、保存。3.3、綜合辦負責質(zhì)量記錄、登記、編碼、更改、處理的控制。4、 工作程序：4.1、 按文件和記錄標識要求，由有關科室共同確定質(zhì)量記錄規(guī)定。4.1.1、與產(chǎn)品質(zhì)量有關的記錄：如輔料、在制品、成品的檢驗和試驗報告，不 合格品及處理記錄，用戶投訴記錄等。4.1.2、質(zhì)量體系運行有關記錄：如質(zhì)量審核報告、管理評審報告、過程控制、糾正和預防措施記錄、檢驗、測試和試驗設備的校準記錄、人員資格、培訓記錄等。4.1.3、來自分承包方的有關質(zhì)量記錄。4.1.4、以上記錄詳見質(zhì)量記錄清單。4.2、 質(zhì)量記錄的填寫：4.2.1、質(zhì)量記錄填應及時真實、完整、清晰，不得隨意涂改，不能填寫的欄目用單杠劃去。4.2.2、如因筆誤或計算錯誤要修改，應用單杠劃去錯誤內(nèi)容，在其上方寫出更 正后的內(nèi)容，并簽上姓名及日期。4.3、 質(zhì)量記錄的控制：4.3.1、質(zhì)量記錄的要求：A、 質(zhì)量體系及過程中形成的各類記錄，由質(zhì)量記錄形成科室指定人員負責收集、整理。B、質(zhì)量記錄編目按標識分類，并按記錄形成時間先后編目、裝訂。C、質(zhì)量記錄應做到完整、齊全、準確、字跡清楚、符合規(guī)定、能準確識別。4.3.2、質(zhì)量記錄的歸檔、保存： A、質(zhì)量記錄保存在通風良好、溫度和濕度適當?shù)膱鏊?，并按分類設柜存放， 確保存取方便，防止損壞和丟失。B、 質(zhì)量記錄保管期與該記錄對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運行的影響時效相適應。保管期詳見質(zhì)量記錄清單C、 合同要求時，有關的質(zhì)量記錄經(jīng)該科室負責人同意方可提供給顧客或其代表。4.3.3、質(zhì)量記錄的處置： 質(zhì)量記錄超過保管期時，由保存科室自行銷毀。4.3.4、質(zhì)量記錄的借閱：因工作的需要去其他科室借閱質(zhì)量記錄者，應按照文件控制序的要求，辦理借閱手續(xù)，在文件借閱復印登記記錄上簽名之后，方可借閱。4.3.5質(zhì)是量記錄的編號： 質(zhì)量記錄應進行編號，以便于其檢索和查找。編號方法為： 本公司代號（GY）標準中該記錄最相關的條款號年號（如用04表示為04年）序號。5 相關文件文件控制程序6 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄清單文件借閱復印登記記錄5.0管理職責1目的：規(guī)訂本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量承諾，進行有效的質(zhì)量策劃，以促進以顧客為中心意識的形成。 2范圍：適用于本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量承諾、質(zhì)量策劃及管理評審等活動。 3職責：參見質(zhì)量管理體系過程職責分配表。4工作程序：4.1管理承諾 總經(jīng)理承諾應由以下的做法顯示本公司切實發(fā)展和改善質(zhì)量管理體系：A、 在本公司內(nèi)通過會議、文件/記錄傳遞、墻報等各種形式傳達符合 顧客要求和法令規(guī)章要求的重要性。B、 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。C、 執(zhí)行管理評審。D、 確保提供必要的可利用資源。4.2 以顧客為關注焦點 A.本公司通過合同評審活動，確保顧客的需要及期望已被確定，并轉(zhuǎn) 化成為以實現(xiàn)顧客滿意為目的要求。 B.本公司根據(jù)顧客要求提供產(chǎn)品時，亦會考慮有關的法令和規(guī)章要求，本 本公司通過合法的手續(xù)和途徑滿足顧客的合法要求。5相關文件 質(zhì)量方針管理策劃控制程序資源管理與顧客有關的過程控制程序質(zhì)量管理體系過程職責分配表文件控制程序管理評審控制程序51質(zhì)量方針 總經(jīng)理負責組織制定質(zhì)量方針，并以文件的形式發(fā)布實施。質(zhì)量方針根據(jù)本公司的經(jīng)營目標制定，包含滿足要求和持續(xù)改善的承諾，體現(xiàn)制定和評審質(zhì)量目標的框架。質(zhì)量方針制定后，本公司通過下發(fā)文件、會議、標語等方式在全本公司范圍內(nèi)傳達，確保每一位員工了解并貫徹執(zhí)行。每次管理評審會議應討論質(zhì)量方針的適切性和有效性，并評估執(zhí)行情況。做優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 樹廣易名牌顧客滿意-我們的不懈追求內(nèi)涵：嚴格按國家相應法律法規(guī)的要求去生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品. 不斷地擴大產(chǎn)品的市場占有率，從而樹立一個日升名牌。.顧客滿意是我們的動力,是市場的先決,以此為動力不斷的改進我們的質(zhì)量體系.總經(jīng)理： 日期：相關文件 文件控制程序管理評審控制程序5.2管理策劃控制程序目的： 對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標及ISO9001：2000標準4.1的要求進行管理策劃適用范圍： 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標和質(zhì)理管理體系的資源加以識別和策劃。職責：3.1、由綜合辦負責制定質(zhì)量目標，編制質(zhì)量策劃相關文件并負責考核。3.2、總經(jīng)理負責審批質(zhì)量目標及質(zhì)量策劃相關文件，提供資源。3.3、各科室負責實施本科室的質(zhì)量管理策劃工作。 工作程序：4.1、總經(jīng)理辦公室負責制定質(zhì)量目標及質(zhì)量策劃（見附一質(zhì)量目標），總經(jīng)理負責審批后實施。最終結(jié)果應在管理評審中體現(xiàn)。4.2、各科室根據(jù)相關的質(zhì)量目標，進行相應質(zhì)量管理策劃，確保質(zhì)量目標的完成。4.3、質(zhì)量策劃的時機 本公司在下列情況下需進行質(zhì)量策劃 ：A 按質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系。B 本公司的質(zhì)量方針、目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化。C 資源配置、市場情況發(fā)生變化。D 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 E 具體產(chǎn)品、項目的質(zhì)量策劃（見實現(xiàn)過程的策劃程序）4.4 質(zhì)量策劃的主要輸入包括：a.顧客和其他相關方的需求和期望；b.產(chǎn)品的性能；c質(zhì)量管理體系過程的表現(xiàn)；d.過去的經(jīng)驗教訓；e.改進的機會；f.風險的評估和減少。質(zhì)量策劃的輸出可確定：a 質(zhì)量手冊b 技術文件c 管理資源d 檢驗。以上工作結(jié)束后應形成質(zhì)量管理體系策劃書等5相關文件 文件控制程序、管理評審控制程序、實現(xiàn)過程的策劃程序6質(zhì)量記錄 質(zhì)量目標展開表質(zhì)量管理體系策劃書5.3職責和權(quán)限1目的：規(guī)定各階層質(zhì)量管理職責，規(guī)定內(nèi)部溝通，為質(zhì)量管理體系建立和維持奠定管理基礎。2范圍： 適用于本公司質(zhì)量管理體系實施和保持所需的各項管理活動。3職責：3.1、由總經(jīng)理負責確定各級職責。3.2、由總經(jīng)理負責確保內(nèi)部溝通的暢通。4工作程序：4.1職責和權(quán)限: 對本公司內(nèi)各層次職能及其相互關系(包括職責和權(quán)限)予以規(guī)定和溝通,以促進有效的質(zhì)量管理。具體如下：總經(jīng)理主要職責： 1.負責貫徹執(zhí)行國家和政府有關的方針、政策和法規(guī)，執(zhí)行有關的方針、政策和規(guī)定，對本公司的質(zhì)量負全責。 2.對本公司的管理執(zhí)行統(tǒng)一指揮，對質(zhì)量方針做出決策。 3.全面負責對質(zhì)量方針、目標與質(zhì)量體系的建立完善和組織實施，并保證質(zhì)量方針與其他方針的協(xié)調(diào)性，同時采取必要的措施。 4.明確本公司各職能部門的職責，批準和頒布本公司管理文件的發(fā)布，并督促實施。 5.親自組織或授權(quán)有關人員組織開展質(zhì)量體系審核和復審工作。親自組織管理評審。 6.授權(quán)組織規(guī)劃、協(xié)調(diào)、指導、督促、檢查全本公司的管理工作。 7.授權(quán)質(zhì)量檢驗員獨立行使安裝質(zhì)量監(jiān)督、檢驗的職權(quán)，保證其不受任何部門和個人的干預，正確行使鑒別、把關、報告的職能。 8.負責對管理、生產(chǎn)工作范圍內(nèi)有關人員的技術業(yè)務水平、產(chǎn)品質(zhì)量考核，有權(quán)對上述人員提出任免。9負責對本公司的生產(chǎn)經(jīng)營方針政策進行制定和控制。10負責對本公司確立本公司各部門的工行方針和目標。并對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。11負責本公司各部門經(jīng)理的任免決策。12提供符合生產(chǎn)許可證審核細則要求的資源。13負責設計開發(fā)資源的提供。 二、管理者代表1. 由總經(jīng)理直接授權(quán)處理有關質(zhì)量管理方面的工作。2. 確保質(zhì)量體系滿足標準要求，并形成文件，并貫徹實施。 3.向總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系運行情況，并以次為基礎進行管理評審和對質(zhì)量體系進行改進。 4.對質(zhì)量體系進行評價及持續(xù)改進。5.就質(zhì)量體系有關事宜與外部各方進行聯(lián)系。6確保本公司員工具有滿足顧客要求的意識。7負責質(zhì)量體系內(nèi)部審核的管理工作。8負責改進的管理工作。9負責各種統(tǒng)計分析工作。 三、財務經(jīng)理職責1.負責保證提供因質(zhì)量工作需要而投入的資金。2.負責組織提供質(zhì)量成本的有關資料。3 協(xié)助總經(jīng)理從資金運作的角度，對企業(yè)的銷售、售后服務等全過程進行全面的資金管理，按照國家的有關規(guī)定用好企業(yè)資金，促進企業(yè)的發(fā)展。4 組織編制財務部門各類報表，嚴格按國家法律辦。5 嚴格把好財務開支標準的關，堅持按財務制度辦。6負責對本公司各種必需的資金的供給保障。7負責對本公司的各種開支進行審定，并報經(jīng)總經(jīng)理批準。8負責做好本公司各運作過程中成本的核算的控制。四、綜合辦公室主任1.負責貫徹本公司質(zhì)量方針及有關質(zhì)量工作的各項規(guī)定，具體組織和協(xié)調(diào)本公司管理工作。2根據(jù)本公司質(zhì)量方針，負責組織制訂本公司年度質(zhì)量方針及質(zhì)量工作計劃，并督促檢查各部門對計劃落實情況。3根據(jù)本公司各部門的管理職能，組織編制本公司管理標準。 4.做好設備的采購、管理工作。5.做好后勤服務工作。6.做好人事管理工作。（包括人事培訓，人事考核，人事任免的執(zhí)行，員工招聘及其它人事管理工作）7.做好文件管理。（包括文件的歸檔，整理，發(fā)放，回收，更改后管理，保存，銷毀，）8責本公司級資料的管理。9負責制定資料管理辦法。 10 負責文件的編號。11負責工藝文件、規(guī)范和程序文件的歸檔、發(fā)放、更改和銷毀。14進行供方評審，選擇合適的供方。15負責顧客需求的測定，跟蹤，并據(jù)以提出本公司質(zhì)量改進的方向，經(jīng)本公司總經(jīng)理批準后執(zhí)行。16編寫采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施采購17對采購的不合格產(chǎn)品進行處置并評審供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨情況,對供方質(zhì)量管理體系或有關行業(yè)標準作出評價。18負責執(zhí)行國家政策、法命、遵守本公司有關文件規(guī)定，開展產(chǎn)品的銷售業(yè)務。19負責組織市場調(diào)查、預測和分析，為質(zhì)量售后服務質(zhì)量改進提供依據(jù)。20嚴格銷售合同管理,對因綜合辦內(nèi)工作失誤所造成重大質(zhì)量事故負責。21負責編制本公司銷售計劃，銷售年報表,組織本公司銷售計劃實施完成,對丟棄的合同組織進行分析總結(jié),并寫出總結(jié)報告。22負責組織綜合辦全體人員對項目實行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,對跟蹤項目進行督促、檢查，幫助業(yè)務員完成訂貨合同。23負責組織綜合辦定期，不定期銷售跟蹤會，總結(jié)跟蹤過程中存在的問題,并組織解決。24定期向總經(jīng)理匯報銷售實施的進度，管理制度實施情況。25負責進行營銷策劃，營銷網(wǎng)絡的建立，運行，監(jiān)控。26做好合同管理方面的工作。（包括合同的評審，執(zhí)行跟蹤，合同更改的確認。）27.做好顧客滿意度調(diào)查工作。28負責市調(diào)查，并為公司產(chǎn)品開發(fā)提供建議和意見。29負責設計開發(fā)過程中的資源采購。30負責設計開發(fā)后相關顧客溝通。五、 技質(zhì)科主管職責1 做好器量具的檢驗和保管及周檢工作。2 做好材料、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。3 做好工藝技術文件的編寫工作。4做好其它本公司要求的工作。5.做好產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作。6做好特殊過程的確認工作。7.做好過程的監(jiān)視和測量工作。8負責設計開發(fā)的實施工作。9負責設計開發(fā)驗證工作。10負責設計開發(fā)過程的材料檢驗工作。11負責設計評審工作的組織實施。六、生產(chǎn)科主管職責 1.設定產(chǎn)品的質(zhì)量目標，并制定出實現(xiàn)其目標的質(zhì)量計劃。2保證企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件便于各崗位充分貫徹執(zhí)行。 3.組織有序的生產(chǎn)，使生產(chǎn)能夠穩(wěn)定連續(xù)運轉(zhuǎn)。4根據(jù)各時期的質(zhì)量目標和實施計劃，制定出具體的實施措施，和驗證方法.5負責生產(chǎn)計劃的編定，和具體的運作控制。6負責生產(chǎn)員工的調(diào)度。 7負責執(zhí)行國家政策、法命、遵守本公司有關文件規(guī)定。8組織人員進行顧客回訪。9負責設計開發(fā)過程中的產(chǎn)品生產(chǎn)制造工作。七、生產(chǎn)人員職責1. 認真執(zhí)行本公司各項規(guī)章制度。2. 依據(jù)規(guī)程、規(guī)范和質(zhì)量標準進行生產(chǎn)。3. 按工序作好生產(chǎn)人員檢制。做好原始記錄，保證做到上道工序不合格不流入下道工序。4. 做到保質(zhì)、保量均衡生產(chǎn)和組撞，文明生產(chǎn)。5. 搞好材料管理和材質(zhì)標記移植，保證按標準要求使用有材質(zhì)及標記的材料。八設備管理人員職責 1.負責本公司生產(chǎn)設備管理。 2.負責編制本公司生產(chǎn)設備的保養(yǎng)計劃。3.負責按保養(yǎng)計劃實施設備保養(yǎng)。3. 負責生產(chǎn)設備的維修工作。九、專職檢驗員職責 1.實施對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程及試運轉(zhuǎn)有權(quán)實施監(jiān)督檢查。對產(chǎn)品的規(guī)程、規(guī)范、標準的選用負責，并監(jiān)督實施情況。 2.熟悉各種檢驗工具，并能正確、合理使用。督促員工各階段貫徹自檢、互檢、交接檢的三檢制。 3.有權(quán)對生產(chǎn)操作人員的工作質(zhì)量進行檢查并令其停工。參與重大質(zhì)量事故的調(diào)查處理、收集、傳遞質(zhì)量信息。對違反規(guī)定者有權(quán)制止。 4.參加生產(chǎn)階段的質(zhì)量檢查工作，堅持上道工序不合格決不流入下道工序，并在各階段檢查記錄上簽字，參加質(zhì)量評定工作。5.負責生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝資料及技術文件規(guī)程、規(guī)范、標準的管理，認真做好資料的建檔、整理、保存、借閱、查找、發(fā)放等工作。十、倉庫管理員職責 1對生產(chǎn)所需要材料進行專管專用，分類保管。2 生產(chǎn)所需的材料進行登記發(fā)放。十一、內(nèi)審員職責1 編制內(nèi)審計劃及其實施計劃。2 實施內(nèi)審并做好記錄。3 做好內(nèi)審不符合項的整改監(jiān)督。4.2 本公司以采用會議、文件/記錄的傳遞、公告張貼等方式實施實現(xiàn)組織 內(nèi)部信息交流，確保各不同層次和科室間關于質(zhì)量管理體系流程和其執(zhí) 行成效的有效溝通。數(shù)據(jù)信息溝通應執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序4.3 職責和權(quán)限、內(nèi)部溝通的執(zhí)行情況應在管理評審中進行評審。確保職責和 權(quán)限的合理有效，內(nèi)部溝通的充分。5 相關文件：數(shù)據(jù)分析控制程序管理評審控制程序各級崗位職責 5.4管理評審控制程序1、目的:按策劃的時間間隔評審包括質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的有效性、充分性、適宜性。2 適用范圍: 適用于總經(jīng)理對本公司質(zhì)量體系的評審。3 職責:3.1、總經(jīng)理負責質(zhì)量體系的管理評審活動。評審現(xiàn)行質(zhì)量體系的適宜性和有效性，并做出相應的改進。3.2、管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運作情況，收集并提供管理評審 所需資料，負責管理評審后的跟蹤檢查和報告工作。3.3、綜合辦協(xié)助管理者代表管理評審計劃、內(nèi)部質(zhì)量審核報告及有關質(zhì)量記錄。 負責管理評審計劃、保存評審記錄。4 工作程序:4.1、管理評審原則上每次時間間隔不大于12個月，當產(chǎn)品、組織機構(gòu)、人員、資源等有重大變化時，或者產(chǎn)品質(zhì)量有嚴重問題、用戶反饋信息非常強烈時，可增加管理評審次數(shù)，具體評審時間由總經(jīng)理決定。4.2、評審準備:4.2.1、綜合辦負責編制評審計劃，并在評審前三天向參加評審的科室或人員發(fā)出通知，并做好相應準備工作。4.2.2、管理者代表起草前一階段質(zhì)量體系運行情況報告和管理評審中提出的主要問題。4.2.3、綜合辦準備提供： A、內(nèi)部質(zhì)量審核報告 B、糾正預防措施及跟蹤報告C、評審所依據(jù)文件4.2.4、收到參加評審通知的科室或人員負責做好必要的（質(zhì)量記錄、反饋信息）。4.3、評審輸入:組織機構(gòu)、人員和資源是否適合；實際質(zhì)量狀況和質(zhì)量要求的符合性；服務過程的反饋信息及顧客滿意度；職責和權(quán)限、內(nèi)部溝通的執(zhí)行情況；糾正預防措施現(xiàn)狀；內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結(jié)果所反映的質(zhì)量體系的有效性；質(zhì)量方針、目標；以往管理評審的跟蹤結(jié)果；各類有助于質(zhì)量管理得以提升的改進建議；可能影響質(zhì)量管理體系的變化。4.4、 評審實施:4.4.1、管理者代表按評審內(nèi)容作詳細介紹。4.4.2 各科室代表匯報本科室情況。4.4.3、總經(jīng)理根據(jù)評審情況做出相應評定意見。4.4.4、綜合辦負責評審會議記要。4.5、 評審輸出:管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a.量管理體系及其過程有效性的改進；b.與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c.資源需求。 4.6 管理者代表負責評審記錄的整理、編寫管理評審表。4.7、 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理審查，批準后才能下發(fā)，并按文件控制程序進行控制。4.8、 評審報告分發(fā)范圍:總經(jīng)理、管理者代表、各科室負責人。4.8、 整改科室在管理評審后及時采取相應措施，認真貫徹管理評審中提出的決策和指令，由管理者代表負責督促、實施。其實施和貫徹的驗證在下一次內(nèi)部質(zhì)量審核過程中進行。（見改進控制程序）4.10、 管理評審的記錄保存: 技質(zhì)科保存評審記錄。5 相關文件：文件控制程序改進控制程序質(zhì)量記錄控制程序6 質(zhì)量記錄 管理評審計劃表管理評審表糾正預防措施表6.0資源管理1目的： 為實施和改進質(zhì)量管理體系提供必要的資源。2范圍： 適用于本公司為實施和保持質(zhì)量管理體系所進行的資源策劃管理。3權(quán)責： 參見質(zhì)量管理體系過程職責分配表。4概述：41資源的提供本公司應及時確定和提供所需的資源以執(zhí)行和改善質(zhì)量管理體系各流程并達成顧客滿意。5 相關文件：人力資源控制程序設施和工作環(huán)境控制程序6.1人力資源控制程序1 目的 對質(zhì)量有影響的各有關人員確定需求如經(jīng)驗、能力、培訓、技能等并進行控制，確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系的有效進行。2 適用范圍：適用于本公司內(nèi)從事與質(zhì)量有關人員的控制。3 職責：3.1、綜合辦是人員控制的歸口管理科室，負責員工的需求確定、考核，以及教育計劃編制、組織、考核、 聘請教師等管理工作。3.2、其他有關職能科室屬配合、實施科室。4 工作程序：4.1 培訓計劃4.1.1、綜合辦根據(jù)員工對產(chǎn)品質(zhì)量的影響制定對產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的人力資源能力需求規(guī)定，并對相應的人員進行考核。根據(jù)考核結(jié)果及具體情況制定培訓計劃。4.1.2、本公司年度培訓計劃由總經(jīng)理審批生效。4.1.3、年度培訓計劃內(nèi)容：a、 培訓項目和對象。b、培訓的考核和資格評定的方式。c、培訓的師資、教材和資源的配備。4.1.4、 年度培訓計劃由綜合辦負責組織實施。4.2 培訓實施：4.2.1、綜合辦根據(jù)正式批準的年度培訓計劃，制定詳細的培訓實施大綱，送各 有關科室確認。4.2.2、培訓實施內(nèi)容：a、 培訓對象所屬科室及人數(shù)。b 、培訓要求及考核方式。c 、培訓地點及時間安排。4.2.3、計劃外培訓，由相關科室填寫培訓需求表，經(jīng)總經(jīng)理審批后由辦公室組織實施。4.3 培訓對象：4.3.1、與產(chǎn)品質(zhì)量有關的管理人員、技術人員、采購人員、營銷人員、檢驗人員。4.3.2、對有法規(guī)明確規(guī)定資格要求操作人員和從事特殊工種、特殊工序 、 關 鍵工序、試驗、計量和內(nèi)審工作人員，培訓后進行上崗資格考核和認可。4.3.3轉(zhuǎn)崗的工作人員。4.3.4進本公司的新員工。4.4培訓內(nèi)容： 4.4.1、質(zhì)量管理基礎知識，ISO9000標準，本公司質(zhì)量方針目標及質(zhì)量體系文件培訓。4.4.2、工藝紀律，工藝文件，產(chǎn)品標準培訓。4.4.3、安全操作規(guī)程培訓。4.4.4、質(zhì)量意識教育。4.4.5、本公司規(guī)章制度、5S等企業(yè)文化教育。4.5培訓方式：4.5.1、本公司內(nèi)部組織培訓：對于新員工進本公司之后由綜合辦組織進行安全、本公司規(guī)章制等企業(yè)文化方面的基礎教育，并進行考核；科室由師傅通過傳、幫、 帶的方式進行教育。4.5.2、委托外部有培訓資格的機構(gòu)培訓。4.6、 培訓師資和資源配備：4.6.1、培訓的師資人員必須具有相關的專業(yè)技術。4.6.2、外部培訓機構(gòu)必須有政府認可的相關資格。4.6.3、本公司應撥出本項費用用來保證培訓工作的正常開展。4.7、 培訓的考核和資格評定：4.7.1、本公司需持證的崗位是:駕駛員、檢驗人員、內(nèi)審員。4.7.2、駕駛員、內(nèi)審員的資格證書需要去外部培訓外，其它的崗位證書由本公司組織培訓、考核，發(fā)放資格證書.4.7.3、外部有關機構(gòu)組織的培訓或資格評定，根據(jù)該機構(gòu)簽發(fā)的考核或資格評 定證書，經(jīng)人事科確認后歸檔。4.7.4、內(nèi)部組織的培訓由綜合辦會同有關科室進行考核或資格評定,評估所提供培訓的有效性。確保員工認識他們工作的關聯(lián)性和重要性以及他們應如何貢獻于質(zhì)量目標的實現(xiàn)。4.7.5、對考核和評定不合格或不能確認資格人員，由綜合辦重新組織培訓，直至考核或評定合格，并確認資格后再上崗，否則降級使用或調(diào)整崗位另作安排。4.7.6 內(nèi)部各崗位的培訓內(nèi)容以及考核方法根據(jù)各崗位培訓計劃規(guī)定進行。4.8、 培訓文件和資料保存：4.8.1、由綜合辦負責建立員工考核，資格認可證的發(fā)放，記錄應妥善保存。 5相關文件 質(zhì)量記錄控制程序人力資源能力需求規(guī)定6質(zhì)量記錄 年度培訓計劃培訓大綱出席記錄表培訓考核記錄表培訓需求表培訓有效性評估表6.2設施和工作環(huán)境控制程序1、 目的： 為了對本公司的設施進行適當?shù)木S護，對生產(chǎn)設施進行有效控制，識別和管理產(chǎn)品實現(xiàn)所應需的工作環(huán)境的相關要素，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定的要求。2、 適用范圍: 適用于影響產(chǎn)品質(zhì)量設施和環(huán)境的控制過程。3、 職責:3.1、生產(chǎn)科設備組是本公司設備的歸口管理科室。3.2、生產(chǎn)科設備組按照規(guī)定要求，負責設備的維護檢修、質(zhì)量監(jiān)督、檢查考核工作，并對各科室的設備日常使用、維護、保養(yǎng)工作進行過程管理、監(jiān)督工作。3.3、生產(chǎn)使用生產(chǎn)車間室負責設備的日常維護、保養(yǎng)工作。3.4、生產(chǎn)科負責確定工作環(huán)境的要求。3.5、生產(chǎn)科負責日常工作環(huán)境的控制和管理。4、 工作程序：4.1、設備登記編號方法： X X X 設備序號 設備類型編號4.2、設備操作人員上崗前的培訓：4.2.1新操作工在獨立使用設備前，必須經(jīng)過技術教育。其中包括了解設備結(jié)構(gòu)、性能，掌握安全操作規(guī)程，熟知維護保養(yǎng)知識等方面的技術教育和實際操作訓練。4.2.2特殊設備的操作工在經(jīng)過由師傅通過“傳、幫、帶”和“應知教育”等一定程序的技術培訓之后，具有獨立的上崗能力者，通過考核發(fā)給上崗證。4.2.3設備組監(jiān)督有關獨立操作員工是否持有上崗證。4.2.4設備實行定人定機制度，確保每臺設備都有有資格者進行專人操作和維護。4.3.