東北制藥設備書《生物制藥設備和分離純化技術》.doc

東北制藥設備書生物制藥設備和分離純化技術東北制藥設備書生物制藥設備和分離純化技術2010-04-27 16：34書名：生物制藥設備和分離純化技術(現(xiàn)代生物技術制藥叢書)作者：李津俞泳霆董德祥主編出版社：化學工業(yè)出版社出版日期：2003年6月開本：16開版次：1版4次簡介本書由公用設施與設備、分離純化技術與應用3篇組成。第1篇介紹生物制藥中通用潔凈廠房空氣環(huán)境凈化調(diào)節(jié)、自動控制與監(jiān)視、生產(chǎn)線關鍵設備和工藝生產(chǎn)服務系統(tǒng)的原理、結(jié)構(gòu)功能、應用以及驗證技術等；第2篇重點闡述生物技術藥物成分分離純化所用的主流技術，包括細胞破碎、鹽析沉降、離心與超速離心、層析、過濾與超濾、萃取和冷凍干燥技術，并介紹了各項技術與相關設備的驗證原則；第3篇以當代生物藥物代表品種為例，簡單介紹各種分離純化技術在菌苗、疫苗、血液制劑、細胞因子、酶及肽類藥品及中藥成分提取生產(chǎn)工藝中的應用情況及質(zhì)量控制要點。本書結(jié)合基本原理，以介紹生物制藥設備和分離純化相關技術為主，為生物技術制藥行業(yè)的實用技術書，書中較全面地總結(jié)了相關技術、經(jīng)驗、成就和發(fā)展。目錄第1篇公用設施與設備第1章空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)及潔凈室1.1潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)基本原理1.2空氣凈化及空氣過濾器1.3潔凈室1.4潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的測定和調(diào)整1.5冷庫制冷技術1.6恒溫室第2章潔凈廠房的自動控制、監(jiān)視系統(tǒng)2.1樓宇自動控制的基本技術和系統(tǒng)構(gòu)成2.2廠房的自動控制、監(jiān)視系統(tǒng)2.3控制、監(jiān)視系統(tǒng)的控制系統(tǒng)和監(jiān)視系統(tǒng)的實施2.4自動控制和監(jiān)視系統(tǒng)在生產(chǎn)廠房中的運用第3章生產(chǎn)工藝服務系統(tǒng)3.1水系統(tǒng)3.2工藝氣體管道系統(tǒng)3.3廢水處理3.4工況系統(tǒng)3.5供電第4章生產(chǎn)線關鍵設備4.1高壓蒸汽滅菌器4.2干熱滅菌器4.3分裝線系統(tǒng)4.4發(fā)酵罐技術第2篇分離與純化技術第5章分離純化策略5.1概述5.2分離純化原則5.3目標產(chǎn)品與原材料5.4分離純化準備工作5.5分離純化一般步驟5.6分離純化方法和綜合運用與工藝優(yōu)化5.7驗證第6章細胞破碎技術6.1概述6.2細胞壁成分和結(jié)構(gòu)6.3細胞破碎率的檢測6.4細胞破碎法6.5驗證6.6展望第7章沉淀分離純化技術7.1概述7.2鹽析沉淀法7.3有機溶劑沉淀法7.4其他沉淀法7.5結(jié)晶法7.6沉淀分離的相關設備7.7沉淀分離相關設備的驗證7.8工藝驗證第8章離心分離純化技術8.1概述8.2離心分離理論與方法8.3離心機的類型與結(jié)構(gòu)8.4離心分離技術在生物制藥中的應用8.5離心分離設備驗證8.6離心分離工藝驗證8.7離心分離技術方法與離心設備的新進展第9章過濾和超濾純化技術9.1概述9.2過濾原理9.3過濾器的選擇9.4典型過濾器簡介9.5常用的過濾方法9.6使用過濾技術中應注意的問題9.7超濾的基本原理9.8超濾的操作方法9.9超濾技術的優(yōu)點9.10超濾技術在生物制藥中的實際應用9.11完整性試驗9.12過濾器的驗證9.13超濾器的驗證9.14展望第10章層析分離純化技術10.1概述10.2層析的基本原理10.3凝膠過濾層析10.4離子交換層析10.5反相和疏水作層析10.6親和層析10.7HPLC 10.8擴張柱床吸附技術10.9液相柱層析設備及工藝10.10層析設備及工藝的驗證10.11展望第11章萃取技術11.1概論11.2溶液萃取11.3雙水相萃取技術11.4超臨界流體萃取技術11.5分子蒸餾技術11.6反膠團萃取11.7固體浸取11.8設備驗證11.9工藝驗證11.10展望第12章冷凍干燥技術與設備12.1概述12.2冷凍干燥的基本原理12.3凍干制品的生產(chǎn)工藝12.4凍干機系統(tǒng)的設備構(gòu)在及功能要求12.5凍干生產(chǎn)工藝過程中常見問題及其解決措施12.6凍干制品生產(chǎn)驗證技術12.7凍干生產(chǎn)線工藝平面的設計確認與無菌制造系統(tǒng)的性能確定第3篇實際應用第13章類毒素與抗毒素13.1概述13.2破傷風類毒素13.3白侯類毒素13.4肉毒類毒素13.5抗毒素13.6質(zhì)量控制要點13.7免疫制劑新進展第14章純化細菌疫苗14.1概述14.2純化多糖細菌菌苗的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制14.3純化蛋白質(zhì)細菌疫苗14.4細菌純化疫苗研究的新進展第15章純化病毒疫苗15.1概述15.2乙型肝炎疫苗15.3滅活甲型肝炎疫苗15.4純化脊髓灰質(zhì)炎疫苗15.5純化狂犬病疫苗15.6腎綜合征出血熱原代地鼠腎細胞滅活疫苗15.7流行性感冒疫苗15.8純化乙型腦炎疫苗15.9質(zhì)量控制要點15.10展望第16章血液制品16.1概述16.2人血白蛋白制劑16.3免疫球蛋白制劑16.4凝血因了制劑16.5其他微量蛋白質(zhì)成分制劑16.6血液制品生產(chǎn)中采用的其他技術及進展第17章細胞因子17.1概述17.2干擾素17.3白細胞介素17.4集落剌激因子17.5腫瘤壞死因子-a 17.6紅細胞生成素17.7細胞因子的質(zhì)量控制要點17.8進展第18章重組多肽和酶類藥物18.1概述18.2重組人胰島素18.3重組組織型纖溶酶原激活劑及變構(gòu)件18.4重組人尿激酶原18.5展望第19章糖類藥物19.1概述19.2藥用多糖分離與純化19.3多糖類藥物的主要品種類別19.4幾種多糖類藥物的制備方法19.5多糖藥物鑒定檢測方法第20章脂類藥物20.1概述20.2主要分離純化工藝20.3脂類藥物主要生產(chǎn)設備的要求20.4主要品種類別及生產(chǎn)工藝20.5脂類藥物的質(zhì)量控制要點20.6脂類藥物的新進展第21章核酸類藥物21.1概述21.2分離純化工藝21.3主要品種分離純化工藝簡介21.4核酸類藥物的質(zhì)量控制要點21.5核酸類藥物純化技術的進展第22章中草藥成分提取22.1概述22.2傳統(tǒng)中藥炮制技術回顧22.3近代、現(xiàn)代中草藥成分提取方法和技術公司：吉林省明通通制藥設備有限公司地址：長春市青年路83號(北京華聯(lián))彩云間608室電話：86-431-87937728傳真：86-431-87937728聯(lián)系人：蘇東明(總經(jīng)理)手機TQ：8755769 www