ISOTS16949質(zhì)量管理體系.ppt

ISO TS16949第二版質(zhì)量管理體系汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001 2000的特殊要求 理解與解釋 目標(biāo) 提供一個(gè)有關(guān)ISO TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍及內(nèi)容的總體理解講解汽車(chē)行業(yè)過(guò)程方法為企業(yè)應(yīng)用ISO TS16949提供一些基本的思路 第一章 介紹 ISO TS16949 TS代表技術(shù)規(guī)范 每三年評(píng)審一次ISO TS16949由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組 IATF 日本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì) JAMA 以及ISO TC176委員會(huì)共同制定方框內(nèi)文字是ISO9001 2000原文 方框外是制造商特殊補(bǔ)充要求 必須 表示要求 應(yīng)當(dāng) 表示推薦 ISO TS16949 目的 建立旨在持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系 強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防 減少變差和供應(yīng)鏈中的浪費(fèi)避免多重認(rèn)證 取代QS 9000 VDA6 1 EAQF94 AVSQ94 ISO TS16949 范圍 適用于組織的顧客指定的產(chǎn)品或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng) 適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈 對(duì)ISO TS16949條款刪減的說(shuō)明 對(duì)于沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 允許對(duì)7 3進(jìn)行刪減 但允許的刪減不包括對(duì)制造過(guò)程的開(kāi)發(fā) 除以上說(shuō)明外 組織質(zhì)量管理體系必須說(shuō)明ISO TS16949所有要求 目前沒(méi)有應(yīng)用的過(guò)程可能發(fā)生不適用術(shù)語(yǔ) 3 1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 第二章 管理體系模式及良好的業(yè)務(wù)運(yùn)作 邏輯發(fā)展 質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量管理 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的管理體系 ISO9000 2000 質(zhì)量保證 質(zhì)量管理的一部分 致力于達(dá)到質(zhì)量要求并提供信心 ISO9000 2000 質(zhì)量管理原則 1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2領(lǐng)導(dǎo)作用3全員參與4過(guò)程方法5管理的系統(tǒng)方法6持續(xù)改進(jìn)7基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系Section0 2 ISO9000最高管理者應(yīng)通過(guò)對(duì)組織的管理體現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理8個(gè)原則的應(yīng)用 ISO TS169490 3 注 第三章 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)介紹 計(jì)劃 實(shí)施 檢查 改進(jìn) 確定目標(biāo) 確定達(dá)到目標(biāo)的方法 實(shí)施 檢查效果 采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng) 質(zhì)量管理體系過(guò)程模式 Product Realisation Output and orService 顧客滿意 管理職責(zé) 測(cè)量 分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 輸入 資源管理 產(chǎn)品服務(wù) 顧客 顧客 顧客要求 質(zhì)量管理體系 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸出 INPUT PROCESSES INPUT OUTPUT ISO TS16949 第1部分 第4部分內(nèi)容是標(biāo)準(zhǔn)范圍剪裁和總體質(zhì)量管理體系要求 ManagementResponsibility ResourceManagement ProductRealisation Measurement AnalysisandImprovement INPUT 過(guò)程 輸入 輸出 5 管理職責(zé) 6 資源管理 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量 分析和改進(jìn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量 分析和改進(jìn) 第四章 以過(guò)程為中心的管理體系 過(guò)程或程序驅(qū)動(dòng) ISO TS16949 2002 第4 1條款總要求 指出 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程確定這些過(guò)程的順序和相互作用并且管理這些過(guò)程4 1 1總要求 補(bǔ)充外包過(guò)程 不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé)與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口 程序或過(guò)程 程序 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑過(guò)程 使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)體系 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組過(guò)程 TakenfromISO9000 2000 輸入材料和信息 過(guò)程是大廈的基石 資源設(shè)備和人 轉(zhuǎn)換后的材料和信息 過(guò)程 控制程序規(guī)范培訓(xùn)目標(biāo) 輸出 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別 顧客導(dǎo)向過(guò)程支持過(guò)程管理過(guò)程 顧客導(dǎo)向過(guò)程分析 質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn) 要求 滿意 顧客 顧客 資源管理 測(cè)量分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理職責(zé) 輸入 輸出 產(chǎn)品 組織 O I 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程 章魚(yú)圖 汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程 章魚(yú)圖 章魚(yú)圖 示例 超級(jí)市場(chǎng) 史密斯先生正在休假 今天下雨 他決定用大部分時(shí)間去購(gòu)物 現(xiàn)在他正在街上尋找一家超級(jí)市場(chǎng) 史密斯先生從指路牌上看到一家名叫 不可思議的好吃 的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處 于是他決定去那里購(gòu)物 到達(dá)超級(jí)市場(chǎng)后 史密斯先生找到一個(gè)室內(nèi)車(chē)庫(kù) 這樣可以使他的車(chē)不被雨淋濕 然后史密斯先生開(kāi)始尋找購(gòu)物車(chē) 并在他的汽車(chē)附近找到了一輛 史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)后 開(kāi)始尋找他妻子要求他采購(gòu)的物品 他很容易就找到了它們 因?yàn)樗械纳唐范家呀?jīng)按類(lèi)別進(jìn)行了劃分 并有指示標(biāo)志導(dǎo)向 現(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開(kāi)始排隊(duì) 因?yàn)闆](méi)有擁擠 所以他很快就付了款 在停車(chē)場(chǎng)指示牌的幫助下 他很快找到了自己的車(chē) 他把所購(gòu)買(mǎi)的物品放入車(chē)后備箱內(nèi) 然后他把購(gòu)物車(chē)交還了超級(jí)市場(chǎng)管理員 汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程 章魚(yú)圖 汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程 市場(chǎng)分析 顧客需求投標(biāo) 標(biāo)書(shū)定單 要求產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證 確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)交付支付產(chǎn)品保證 服務(wù)顧客反饋 汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程CustomerOrientedProcesses 質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn) 要求 滿意 顧客 顧客 資源管理 測(cè)量分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理職責(zé) 輸入 輸出 產(chǎn)品 顧客導(dǎo)向過(guò)程分析 活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)3活動(dòng)4 I O 支持過(guò)程 方框內(nèi)包括了我們所控制的支持過(guò)程 支持過(guò)程 培訓(xùn)信息系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)采購(gòu)供應(yīng)商管理物流設(shè)施質(zhì)量 業(yè)務(wù)計(jì)劃 方針 目標(biāo) 策劃 員工理解 參與 汽車(chē)行業(yè)的管理過(guò)程 管理過(guò)程 業(yè)務(wù)策劃業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā) 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn) 要求 滿意 顧客 顧客 資源管理 測(cè)量分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理職責(zé) 輸入 輸出 產(chǎn)品 COP 管理過(guò)程 支持過(guò)程 過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用 IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法 過(guò)程分析和過(guò)程審核的 烏龜圖 四 過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用 7 8 IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法 過(guò)程分析和過(guò)程審核的 烏龜圖 2 2 在過(guò)程方法體系中 促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問(wèn)題 要求是什么 輸入 將要交付的是什么 輸出 通過(guò)什么方式進(jìn)行 設(shè)備 材料 裝置 由誰(shuí)進(jìn)行 能力 培訓(xùn) 知識(shí) 技能 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么 測(cè)量 評(píng)估 如何做 指導(dǎo)書(shū) 程序 方法 技術(shù) 烏龜圖 中的問(wèn)題 著重考慮每一個(gè)過(guò)程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn) 管理者使用這四個(gè)問(wèn)題開(kāi)發(fā)用來(lái)降低其組織特有的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃 這些措施可以促使組織建立必要的支持過(guò)程 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 提供合適的培訓(xùn) 安裝有效的測(cè)量體系 開(kāi)發(fā)有用的工作輔助裝置 過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 1 8 1 每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程 COP 的關(guān)鍵問(wèn)題 如何理解并達(dá)到顧客要求 過(guò)程的附加價(jià)值如何 過(guò)程的績(jī)效和有效性是什么 測(cè)量 持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么 過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 2 8 2 所有過(guò)程的關(guān)鍵因素 包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程 支持過(guò)程和管理過(guò)程 過(guò)程所有者的存在 過(guò)程已經(jīng)定義 適當(dāng)時(shí) 過(guò)程已經(jīng)文件化 已建立的過(guò)程之間的聯(lián)系 過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè) 分析并改進(jìn) 保持記錄 過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 3 8 3 關(guān)于 過(guò)程所有者存在 建議的問(wèn)題 所有者是誰(shuí) 如何知道所有者是誰(shuí) 所有者是否知道他們是所有者 是否已經(jīng)給予他們?cè)谶^(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限 過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 4 8 4 關(guān)于 過(guò)程已經(jīng)定義 建議的問(wèn)題 過(guò)程是在哪里定義的 過(guò)程是如何定義的 過(guò)程是由誰(shuí)定義的 過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 5 8 5 關(guān)于 過(guò)程已經(jīng)文件化 建議的問(wèn)題 過(guò)程需要文件化嗎 過(guò)程在哪里文件化 過(guò)程如何文件化 過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 6 8 6 關(guān)于 已建立的過(guò)程之間的聯(lián)系 建議的問(wèn)題 輸入是什么 輸入是從哪里來(lái)的 有多少種輸入 輸入的供方是誰(shuí) 其它過(guò)程和這些輸入的關(guān)系是什么 輸出是什么 輸出指向哪里 有多少種輸出 輸出的顧客是誰(shuí) 其它過(guò)程和這些輸出的關(guān)系是什么 過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 7 8 7 關(guān)于 過(guò)程已經(jīng)監(jiān)測(cè) 建議的問(wèn)題 監(jiān)測(cè)什么 多久進(jìn)行一次 如何報(bào)告 誰(shuí)得到信息 如何處理信息 信息是他們想要的嗎 還有其它人可能想知道嗎 有持續(xù)改進(jìn)嗎 過(guò)程監(jiān)測(cè)是管理評(píng)審的一部分嗎 為什么是或?yàn)槭裁床皇?過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 8 8 8 關(guān)于 保持記錄 建議的問(wèn)題 記錄是什么 為什么會(huì)有這些記錄 它們保持在哪里 它們保持多久 如何處理信息 是否應(yīng)該是其它記錄 誰(shuí)需要這些記錄 有持續(xù)改進(jìn)嗎 是否還有任何閱讀過(guò)的記錄 ISO TS16949要求 在如下區(qū)域有強(qiáng)制性的文件化要求 文件控制質(zhì)量記錄的控制不合格的控制內(nèi)部質(zhì)量審核糾正措施預(yù)防措施培訓(xùn) 第五章管理職責(zé) 質(zhì)量方針 由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 ISO9000 2000section3 2 4就我們應(yīng)該做得很好的事情的聲明 質(zhì)量方針 應(yīng)包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾方針不應(yīng)只是給組織提出了一個(gè)明確的方向 而且也將告訴顧客你的方向和目的 PotentialAction 質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量和能夠?qū)崿F(xiàn)的并和質(zhì)量方針保持一致相關(guān)層面和機(jī)能上應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo) PotentialAction 5 4 1 1質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 目標(biāo)應(yīng)該是 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的源自業(yè)務(wù)計(jì)劃被規(guī)定并被貫徹可衡量的測(cè)量出來(lái)的被管理層用于進(jìn)行有效的評(píng)審被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn) PotentialAction 保持獵豹汽車(chē)在市場(chǎng)領(lǐng)先和贏利的地位 降低成本 增加銷(xiāo)售 降低原材料成本 降低勞動(dòng)力成本 提高現(xiàn)有工廠的利用率 提高產(chǎn)量 擴(kuò)大英國(guó)市場(chǎng) 擴(kuò)大海外市場(chǎng) 減少加班時(shí)間 減少勞動(dòng)力 改良生產(chǎn)方法 改進(jìn)產(chǎn)品形象 擴(kuò)大歐洲市場(chǎng) 擴(kuò)大美國(guó)市場(chǎng) 提高產(chǎn)品質(zhì)量 引入新廣告 拓展新的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò) 是一棵目標(biāo)樹(shù) 經(jīng)捷豹公司運(yùn)用 各層目標(biāo)通過(guò)實(shí)線表示十分明確 虛線則表示達(dá)到目標(biāo)的可選用的方法 質(zhì)量策劃 質(zhì)量管理的一部分 致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并且規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo) ISO9000 2000section3 2 9 職責(zé) 權(quán)限和溝通 5 5 1職責(zé)和權(quán)限5 5 1 1質(zhì)量職責(zé)不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問(wèn)題 必須有權(quán)停止生產(chǎn) 為了確保產(chǎn)品質(zhì)量 生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員 或代表 職責(zé) 權(quán)限和溝通 5 5 2 1顧客代表最高管理者必須指定人員的職責(zé)和權(quán)限 以確保滿足顧客的要求 如選擇特殊特性 設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn) 糾正和預(yù)防措施 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本條款中關(guān)于實(shí)施有效性的說(shuō)明可以通過(guò)顧客代表參與生產(chǎn)發(fā)布 工程發(fā)布等有關(guān)的里程碑或決策點(diǎn)加以證明 管理評(píng)審 為實(shí)現(xiàn)已建立的目標(biāo) 由最高管理者實(shí)施以確保體系的持續(xù)適宜性 充分性和有效性 AdaptedfromISO9000 2000 管理評(píng)審 5 6 1 1質(zhì)量管理體系績(jī)效這些評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系所有的要素及其績(jī)效趨勢(shì) 將其作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要環(huán)節(jié) 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控 和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估必須是管理評(píng)審的部分內(nèi)容 這些管理評(píng)審結(jié)果必須記錄 以提供達(dá)到以下各項(xiàng)的最基本證據(jù) 在業(yè)務(wù)計(jì)劃中特定的目標(biāo)顧客對(duì)于提供的產(chǎn)品的滿意目的是測(cè)量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出范例包括差異分析 時(shí)間計(jì)劃 糾正措施和有效性 PotentialAction 管理評(píng)審 5 6 2評(píng)審輸入5 6 2 1評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入必須包括對(duì)于實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效的分析 及其對(duì)質(zhì)量 安全 或環(huán)境的影響的分析在產(chǎn)品已經(jīng)制造或配送到市場(chǎng)中心的情況下 組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過(guò)程確保針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效和或退貨產(chǎn)品信息已經(jīng)定義了結(jié)構(gòu)化的決策過(guò)程 5 6 3評(píng)審輸出 管理承諾 引入最高管理層這個(gè)術(shù)語(yǔ)增加了要求最高管理層證明建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾 5 1 1過(guò)程效率 PotentialAction 最高管理者 法規(guī) 質(zhì)量方針 顧客 競(jìng)爭(zhēng)者 目標(biāo) 計(jì)劃 資源 管理的變化 運(yùn)作 職責(zé)與溝通 管理評(píng)審 5 2 5 5 5 4 2 5 4 1 5 3 5 6 5 1 最高管理者的參與 小組練習(xí)除了出席會(huì)議 最高管理者還能如何證明其對(duì)管理體系和滿足顧客或法律法規(guī)要求的持續(xù)承諾 PotentialAction 過(guò)程方法補(bǔ)充 ISO TS16949 2002 第4 1條款總要求 指出 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程確定這些過(guò)程的順序和相互作用并且管理這些過(guò)程4 1 1總要求 補(bǔ)充外包過(guò)程 不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)不允許委托技術(shù)職責(zé)與顧客零件批準(zhǔn)程序的接口 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程識(shí)別 顧客導(dǎo)向過(guò)程支持過(guò)程管理過(guò)程 過(guò)程方法概念的導(dǎo)入與應(yīng)用 IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法 過(guò)程分析和過(guò)程審核的 烏龜圖 課堂練習(xí) 請(qǐng)?jiān)谀愕墓ぷ髦羞x擇一個(gè)你熟悉的過(guò)程按烏龜圖的方式進(jìn)行過(guò)程分析 ISO TS16949要求 4 2 3文件控制4 2 3 1工程規(guī)范 ASAP 不超過(guò)兩個(gè)工作周 保存更改實(shí)施記錄 PPAP文件4 2 4記錄控制4 2 4 1記錄保存 滿足法規(guī)和顧客要求 第六章資源管理 資源管理 資源狀況與工作績(jī)效 針對(duì)未來(lái)資源的需求必須調(diào)整什么 策劃 提供和保持以實(shí)現(xiàn)有效的過(guò)程 運(yùn)輸工具 供應(yīng)商 IT 人 條件 廠房 設(shè)備 培訓(xùn)與能力 收集反饋以評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果 識(shí)別需要能力的區(qū)域 確保正確理解能力的重要性 進(jìn)一步評(píng)價(jià)需求 提供培訓(xùn)以滿足能力的需求 培訓(xùn)和能力 增加了確定人員的能力要求現(xiàn)在的培訓(xùn)要求增加了對(duì)所采取的措施的有效性的評(píng)價(jià)要求提高員工對(duì)他們的活動(dòng)以及對(duì)組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的重要性的意識(shí) PotentialAction allelements 培訓(xùn)和能力 6 2 2 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能CAD DFM DFA DOE QFD 6 2 2 2培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)表明風(fēng)險(xiǎn)往往發(fā)生在組織發(fā)生快速變化時(shí)技能矩陣的應(yīng)用6 2 2 3在職培訓(xùn)意識(shí)到內(nèi)外部不合格對(duì)內(nèi)部 外部顧客和最終使用者的影響6 2 2 4員工激勵(lì) 培訓(xùn)和能力 業(yè)績(jī)測(cè)量 承認(rèn)我的業(yè)績(jī)滿足要求 確保我理解我必須做什么 確保我理解我將如何去做 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和發(fā)展機(jī)會(huì) 確保我知道我的執(zhí)行情況 基礎(chǔ)設(shè)施 如下考慮 我們的房屋 車(chē)間 設(shè)施用于支持服務(wù)提供的設(shè)備這些是如何影響我們的產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)的 6 3 1工廠 設(shè)施及設(shè)備的策劃人機(jī)工程 操作工和生產(chǎn)線平衡 儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平 自動(dòng)化應(yīng)用 增值含量等6 3 2應(yīng)急計(jì)劃 PotentialAction 工作環(huán)境 這對(duì)于您提供產(chǎn)品或服務(wù)重要嗎 有沒(méi)有相關(guān)的法律法規(guī)要求 是不是定期審視以確保我們能確定潛在的問(wèn)題并管理它 PotentialAction 工作環(huán)境 6 4 1人員安全以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量定義安全性職責(zé) 設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò) 法規(guī)的知識(shí)和應(yīng)用 糾正措施 事故記錄 風(fēng)險(xiǎn)分析 如FMEA 應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備 6 4 2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔適當(dāng)?shù)沫h(huán)境布置條件 適當(dāng)?shù)目臻g和儲(chǔ)存環(huán)境 清潔完整的傳送和操作設(shè)備 清潔 照明良好 有次序的工作場(chǎng)所和檢驗(yàn)場(chǎng)所 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地 明顯的識(shí)別 定義次序和清潔的職責(zé) 第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 應(yīng)確定以下方面 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程 文件和資源要求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 確認(rèn) 監(jiān)測(cè) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 以及產(chǎn)品準(zhǔn)則實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7 1 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分 顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考必須包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中 7 1 2接收準(zhǔn)則組織必須確定接收準(zhǔn)則 要求時(shí) 應(yīng)由顧客批準(zhǔn) 計(jì)數(shù)型接收抽樣的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7 1 3保密組織必須確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品 正在開(kāi)發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)信息的保密 應(yīng)該控制對(duì)機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)的訪問(wèn) 應(yīng)特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密7 1 4更改控制適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的更改 規(guī)定的過(guò)程應(yīng)包括更改的權(quán)限 實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被控制的重要因素 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7 2 1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7 2 1 1顧客指定的特殊特性定義 可能影響安全性或符合法規(guī) 可裝配性 功能 性能或后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或過(guò)程特性7 2 2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7 2 2 1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 補(bǔ)充7 2 2 2組織制造的可行性風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)包括項(xiàng)目時(shí)間安排 資源 開(kāi)發(fā)成本和投資進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)估過(guò)程中可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7 2 3顧客溝通7 2 3 1顧客溝通 補(bǔ)充EDI CAD 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程 并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命 應(yīng)關(guān)注于錯(cuò)誤預(yù)防 而不是探測(cè) 7 3 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7 3 1 1多方論證方法 橫向職能方法 作為利用由個(gè)體組成的團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識(shí)和技術(shù)以進(jìn)行決策過(guò)程的任務(wù)和活動(dòng) 特殊特性開(kāi)發(fā) 確認(rèn)和監(jiān)測(cè) FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7 3 2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7 3 2 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 顧客要求 信息使用 質(zhì)量 壽命 可靠性 耐久性 可維護(hù)性 時(shí)間安排和成本目標(biāo)7 3 2 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入APQP 參考顧客指定手冊(cè)7 3 2 3特殊特性 包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)識(shí)別 PFMEA 顧客要求 過(guò)去的問(wèn)題分析和法規(guī) 標(biāo)記 控制計(jì)劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7 3 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7 3 3 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡(jiǎn)化 優(yōu)化 創(chuàng)新和減少浪費(fèi)結(jié)果7 3 3 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出7 3 4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7 3 4 1監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)過(guò)程的監(jiān)測(cè)是 管理評(píng)審 的基本輸入7 3 6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)樣件計(jì)劃 PPAP 采購(gòu) 7 4 1 1法規(guī)的符合性7 4 1 2供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)7 4 1 3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7 4 3 1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量7 4 3 2供方監(jiān)測(cè) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7 5 1 1控制計(jì)劃試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃7 5 1 2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)易于獲得7 5 1 3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證7 5 1 4預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測(cè)性維護(hù)數(shù)據(jù)的評(píng)審 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7 5 1 5生產(chǎn)工裝的管理7 5 1 6生產(chǎn)安排7 5 1 7服務(wù)信息反饋7 5 1 8與顧客的服務(wù)協(xié)議7 5 2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)適用于所有過(guò)程 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7 5 3標(biāo)識(shí)和可追隨性標(biāo)識(shí)是強(qiáng)制要求7 5 4顧客財(cái)產(chǎn)7 5 5 1儲(chǔ)存和庫(kù)存7 6 1MSA7 6 2校準(zhǔn)記錄7 6 3外部實(shí)驗(yàn)室 第八章測(cè)量 分析和改進(jìn) 測(cè)量 分析和改進(jìn) 8 1 1統(tǒng)計(jì)工具的確定8 1 2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 顧客滿意 需要對(duì)顧客的感受信息進(jìn)行監(jiān)控 以了解您是否滿足了他們的要求內(nèi)部和外部顧客8 2 1 1顧客滿意度 補(bǔ)充 Action 內(nèi)部審核 以確定質(zhì)量管理體系是否 符合計(jì)劃的安排有效地實(shí)施并加以保持計(jì)劃應(yīng)考慮狀態(tài)及重要性 覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)