心肌類快速診斷.doc

心肌類快速診斷系列產(chǎn)品（心肌標(biāo)志物系列產(chǎn)品）u 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法、酶聯(lián)免疫法)目前是唯一通過SDA注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)cTnI快速定量診斷產(chǎn)品cTnI是心肌損傷檢測(cè)的“金指標(biāo)”首選標(biāo)志物，用于急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、急性心肌炎、急性冠狀動(dòng)脈綜合征等的臨床早期輔助診斷。u N-端腦利鈉肽前體快（NT-proBNP）速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）心臟功能指標(biāo)檢測(cè)NT-proBNP是評(píng)估心臟功能最優(yōu)秀的標(biāo)志物，用于急性呼吸困難患者的診斷及鑒別診斷，是急診室呼吸困難患者診斷急性心力衰竭的最佳獨(dú)立預(yù)測(cè)因素；輔助診斷心力衰竭，評(píng)價(jià)患者心功能狀態(tài)u N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I（NT-proBNP/cTnI）二合一快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）心肌損傷和心臟功能指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)cTnI/NT-proBNP聯(lián)合檢測(cè)對(duì)心力衰竭及急性冠狀動(dòng)脈綜合征的診斷、預(yù)后及危險(xiǎn)分層能更全面地評(píng)估，有良好的臨床價(jià)值。u 高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)心血管炎癥指標(biāo)檢測(cè)，hs-CRP是ACS系列炎癥標(biāo)志物中研究最多的一個(gè)，在心血管疾病的初級(jí)預(yù)防及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中發(fā)揮重要的輔助作用?？梢宰鳛榧毙怨跔顒?dòng)脈綜合癥的預(yù)后指標(biāo)；是未來發(fā)生冠狀動(dòng)脈事件的預(yù)測(cè)指標(biāo)u 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白(cTnI/CK-MB/MYO)三合一快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）心肌損傷指標(biāo)檢測(cè)cTnI/CK-MB/MYO有助于急性心肌梗死（AMI）診斷；有助于急性冠脈綜合征的早期診斷及危險(xiǎn)分層；檢測(cè)心臟手術(shù)造成的心肌損傷；各種胸痛原因的鑒別診斷儀器測(cè)量參數(shù)說明本儀器只是通過對(duì)不同反應(yīng)電壓的測(cè)試確定各個(gè)參數(shù)的濃度，具體測(cè)試項(xiàng)目的性能指標(biāo)是與測(cè)試板結(jié)合得出的。基本參數(shù)縮寫單位肌鈣蛋白IcTnIng/mL肌酸激酶同工酶CK-MBng/mL肌紅蛋白Myong/mLN-端腦利鈉肽前體NT-proBNPpg/mL高敏C反應(yīng)蛋白hs-CRPmg/L采樣特性: 全血或血清樣本 120150L性能指標(biāo)參數(shù)顯示范圍線性范圍線性誤差批內(nèi)精密度(CV%)cTnI1.0050.00 ng/mL1.0050.00ng/mLr0.9515%(4ng/ml16ng/ml)CK-MB5.0100.0 ng/mL5.0100.0ng/mLr0.9515%(10ng/ml40ng/ml)Myo50.01000.0 ng/mL50.01000.0ng/mLr0.9515%(100ng/ml600ng/ml)NT-proBNP10015000 pg/ml50015000pg/mlr0.9910%(1000.0pg/ml2400.0pg/ml)hs-CRP0.564.0 mg/L0.564.0mg/Lr0.9515%(2.0mg/L16.0mg/L)1、肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)條：是急性心梗最確切的標(biāo)志物，心肌損傷檢測(cè)中具有無與倫比的靈敏 性和特異性，是急性心梗檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。2、cTnI+Myo+CK-MB 三合一檢測(cè)條：診斷心肌細(xì)胞發(fā)生特異性壞死的標(biāo)志物， 急性心梗、急性 冠脈綜合癥早期的有效診斷、預(yù)后評(píng)估及危險(xiǎn)分層。（說明：肌紅蛋白（Myo）：是急性心梗時(shí)出現(xiàn)較早的標(biāo)志物，是早期診斷最重要的標(biāo)志物，早期的“金標(biāo)準(zhǔn)”。肌酸激酶同工酶（CK-MB）：是急性心梗臨床上值得信賴的心肌酶，早期的“金標(biāo)準(zhǔn)”。）3、N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)條：診斷心衰、心臟功能評(píng)價(jià)的標(biāo)志物，充血性心力衰竭檢測(cè)最敏感的“金標(biāo)準(zhǔn)”，區(qū)分心源性和非心源性引起呼吸困難導(dǎo)致心衰最確切性的標(biāo)志物。4、cTnI+NT-proBNP 二合一檢測(cè)條：心肌壞死、心衰、心臟功能評(píng)價(jià)的標(biāo)志物，可對(duì)心力衰竭及急性冠脈綜合癥的診斷、預(yù)后及危險(xiǎn)分層更全面地評(píng)估，有良好的臨床價(jià)值。5、高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）：預(yù)示動(dòng)脈粥樣斑塊穩(wěn)定的炎性標(biāo)志物，是心血管炎癥區(qū)分病毒感染或細(xì)菌感染及其感染程度最確切性檢測(cè)指標(biāo)。6、D-二聚體（D-Dimer）：診斷肺栓塞（PE）、深靜脈栓塞（DVT）、腦梗死的標(biāo)志物，是肺栓塞、深靜脈栓塞的篩查，彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷、腦梗死的診斷和預(yù)后最確切的診斷指標(biāo)。機(jī)內(nèi)展板與機(jī)外展板的時(shí)間是一樣的，不過一定記得在儀器上切換機(jī)內(nèi)/機(jī)外模式。測(cè)量項(xiàng)目展板時(shí)間cTnI15minNT-pro