生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)范.doc

生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)范貫徹5s管理模式，根據(jù)藥包材生產(chǎn)管理通則，制定生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)范，須嚴(yán)格執(zhí)行。1， 生產(chǎn)人員（進(jìn)入潔凈區(qū)人員）1） 須經(jīng)體檢，無傳染性疾病。2） 偶然的具有一定傳染性疾?。ǜ忻啊l(fā)燒、腹瀉等）不得進(jìn)入潔凈區(qū)。3） 體檢有外傷者，不得（接觸）從事直接接觸藥包材生產(chǎn)。4） 進(jìn)入人員不得化妝，佩戴飾物。5） 進(jìn)入人員必須穿戴與操作崗位區(qū)潔凈度等級相應(yīng)的工作服，不得混用，并按要求清洗。6） 藥包材生產(chǎn)人員須定期體檢。7） 進(jìn)出人員須按規(guī)定路線進(jìn)出。8） 不同的潔凈度等級區(qū)，不得串崗。9） 生產(chǎn)中須堅(jiān)守崗位，不得串崗。10） 非生產(chǎn)人員，未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入。非生產(chǎn)人員進(jìn)入，生產(chǎn)人員應(yīng)做好指導(dǎo)和監(jiān)督工作。11） 按要求上下班。12） 生產(chǎn)人員須經(jīng)過培訓(xùn)、考核方可上崗?fù)▌t培訓(xùn) 生產(chǎn)操作培訓(xùn) 安全培訓(xùn) 2， 生產(chǎn)區(qū)域（分區(qū)）1）生產(chǎn)車間、區(qū)域、設(shè)備、容器、工具等按清潔規(guī)程清洗消毒，按工藝流程劃分潔凈等級。2）生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)備，物料，工具，應(yīng)急物品等應(yīng)有明確的區(qū)劃，各就各位，使用后及時歸位，不得隨意改變位置。3）清出不用的物品、垃圾、不用的設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)志。4）生產(chǎn)中產(chǎn)生的污物、垃圾、廢品等應(yīng)及時清洗消毒，放在指定位置，不得亂放，并放置標(biāo)識牌。5）維修保養(yǎng)施工等，須有警示牌，必要時關(guān)閉電源，并有警示牌，有人值守。6）員工需養(yǎng)成良好的操作習(xí)慣，衛(wèi)生習(xí)慣。7）工作服須整潔干凈，定期清洗消毒。8）對非工作人員應(yīng)自覺提醒，監(jiān)督。9）按要求操作，自覺做好本職本崗工作。10）各崗位須認(rèn)真操作，做好本崗位設(shè)備、地面、物品清潔消毒，并做好記錄。11）100級潔凈區(qū)內(nèi)不得裸手操作，必要時及時消毒。12）認(rèn)真填寫生產(chǎn)報表及成品標(biāo)簽，做好審驗(yàn)。13）生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)問題，及時查找原因，及時處理并做好記錄。（設(shè)備及產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)）14） 生產(chǎn)區(qū)域所有的工具，應(yīng)在限定區(qū)域使用，并存放于指定區(qū)域（以防污染產(chǎn)品）。15） 生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境、設(shè)備、工具應(yīng)當(dāng)定期清洗消毒，消毒劑定期更換品種（類型）。3， 生產(chǎn)1） 須按要求領(lǐng)料并打領(lǐng)料單。2） 按要求填寫生產(chǎn)報表。3） 廢料及時按要求處理（要求待定）。4） 停機(jī)時，余料按要求處理（待定）。5） 經(jīng)常巡查記錄各項(xiàng)重要的工藝參數(shù)，及時調(diào)整，若某一重要參數(shù)有誤（潔凈等級，厚薄等），其間所出產(chǎn)品應(yīng)為不合格品。6） 按規(guī)定時間上下班，生產(chǎn)其間吃飯上衛(wèi)生間等事宜，按相關(guān)要求執(zhí)行。7） 交接班 設(shè)備運(yùn)行狀況交接 用料交接 產(chǎn)品規(guī)格，生產(chǎn)量交接 工藝參數(shù)、配方變化、潔凈度等級等重要參數(shù)交接 所有物品、工具等交接 交接班時（已測料斗中料的重量），余料過秤，交接記錄。 交接班須簽名。8） 生產(chǎn)中所用的量具、衡器須適合生產(chǎn)要求，并定期校驗(yàn)。9） 各崗位認(rèn)真負(fù)責(zé)做好本崗工作時，提醒協(xié)助和監(jiān)督其他崗位工作，須有團(tuán)隊(duì)精神。10） 生產(chǎn)車間不得串崗閑聊，玩手機(jī)等。11） 操作人員須經(jīng)常巡查設(shè)備運(yùn)行情況，如有異常及時維修和上報，并做記錄。12） 生產(chǎn)人員須經(jīng)常檢查（在線）產(chǎn)出品質(zhì)量情況，如寬度、厚度、及厚薄均勻性等指標(biāo)，如有異常及時調(diào)整，不合質(zhì)量要求的不能作為待驗(yàn)品。13） 原輔料使用 根據(jù)生產(chǎn)通知單領(lǐng)取相應(yīng)數(shù)量和規(guī)格型號的原輔料，并驗(yàn)查是否一致； 若原輔料在使用當(dāng)中有問題，須及時報告，確認(rèn)后，辦理調(diào)換手續(xù)； 停機(jī)或更換原輔料時，余料須按要求包裝退庫或置于指定地方； 保證原輔料衛(wèi)生，無雜質(zhì)進(jìn)入。4， 產(chǎn)出品管理1） 半成品（尺碼不足）2） 代驗(yàn)品（尚未檢驗(yàn)）3） 已