過程(PFMEA)編制辦法13.doc

過程FMEA編制辦法Q/HC30013A-20021目的確認(rèn)與產(chǎn)品相關(guān)的過程和改進(jìn)過程中潛在的失效模式，找出系統(tǒng)的失效原因或過程變化及可能的控制方法，進(jìn)而評估失效對顧客的影響，以提供工藝、制造、質(zhì)量保證等相關(guān)單位采取可預(yù)防的措施。2范圍 用戶有要求時(shí)或QS9000覆蓋產(chǎn)品開發(fā)過程中，對產(chǎn)品制造過程中的每一主要生產(chǎn)工序加以分析，找出可能存在的失效模式和失效起因，并加以評估對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工序系統(tǒng)狀況的影響程度，確定現(xiàn)行控制手段的控制程度及控制風(fēng)險(xiǎn)。3職責(zé)3.1銷售部門負(fù)責(zé)將用戶的信息及時(shí)傳遞至相關(guān)分公司（分廠）。3.2相關(guān)分公司（分廠）技術(shù)副經(jīng)理（副廠長、分公司總工）負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程FMEA編制的組織管理工作。3.3各相關(guān)分公司（分廠）技術(shù)科具體組織開發(fā)小組成員進(jìn)行過程FMEA的編制評審。4工藝流程圖4.1分公司（分廠）技術(shù)科負(fù)責(zé)編制、提供產(chǎn)品制造過程的工藝流程圖。4.2工藝流程圖的圖形符號按JB/T9170-1998工藝流程圖表用圖形符號進(jìn)行編制。5編制組織 由分公司（分廠）技術(shù)科、質(zhì)檢科、生產(chǎn)工段、分包方、供應(yīng)公司或提供零配件的分供方等相關(guān)人員組成編制小組（即開發(fā)小組），技術(shù)主管任組長。6編制時(shí)機(jī)及要求6.1樣品試作之前過程FMEA編制小組組長，先初步編制過程FMEA，再組織小組成員共同討論確認(rèn)及完善。6.2過程FMEA編制小組，應(yīng)結(jié)合以往的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和用戶反饋的質(zhì)量信息，調(diào)查現(xiàn)有的控制狀況，確定可能過程失效模式,失效模式可包括過程失控或不能完成過程規(guī)定功能或過程出現(xiàn)非期望的結(jié)果等。6.3如送樣后出現(xiàn)用戶抱怨或新的失效模式，過程FMEA編制小組應(yīng)重新檢查修訂編制過程FMEA。6.4過程FMEA采用QR/HC30022-001A過程FMEA表進(jìn)行編制。6.5過程FMEA表式使用說明。6.5.1用戶名稱欄：填寫用戶單位全稱。6.5.2過程工序：填寫制造工序的名稱。6.5.3用戶圖號：填寫用戶提供的產(chǎn)品圖樣的圖號或編號。6.5.4產(chǎn)品名稱：填寫產(chǎn)品名稱和我公司產(chǎn)品型號。6.5.5FMEA編號 順序號 版次 產(chǎn)品型號 年份1Q/HC30013A-20026.5.6編制人：填寫過程FMEA編制小組組長姓名。6.5.7成員：填寫參加本次編制過程FMEA的成員姓名。6.5.8過程功能和要求：敘述本工序的作用和應(yīng)達(dá)到的目的，以及有什么控制要求。6.5.9潛在失效模式敘述過程失效的表現(xiàn)形式，失效模式的確定按6.2進(jìn)行。6.5.10潛在失效后果6.5.10.1對用戶指的是產(chǎn)品功能不良、無法使用，對下道工序指的是產(chǎn)品無法加工或不能穩(wěn)定達(dá)到規(guī)定的要求。6.5.10.2過程FMEA編制小組成員，應(yīng)盡可能依個(gè)人所接觸到的信息，提出有可能造成不符合規(guī)定的潛在失效后果。6.5.10.3在分析確定潛在失效后果時(shí)，應(yīng)按照對產(chǎn)品下道工序和用戶影響依次進(jìn)行分析。6.5.10.4嚴(yán)重度（S） 過程FMEA編制小組按失效后果發(fā)生時(shí)，產(chǎn)生的影響程度，參考下表確定嚴(yán)重等級：影響影響的嚴(yán)重性分?jǐn)?shù)無警告危險(xiǎn)可能60的產(chǎn)品報(bào)廢；產(chǎn)品已失去基本功能；客戶強(qiáng)烈不滿意。10有警告危險(xiǎn)可能50的產(chǎn)品報(bào)廢；客戶非常不滿意。9高的影響可能30的產(chǎn)品報(bào)廢；客戶很不滿意。8適中影響可能20的產(chǎn)品報(bào)廢；100產(chǎn)品需要重新加工；客戶有些不滿意。7一般影響產(chǎn)品報(bào)廢可能有大于報(bào)廢指標(biāo)；客戶發(fā)現(xiàn)有不影響使用的缺陷。6低的影響產(chǎn)品報(bào)廢可能有小于等于報(bào)廢指標(biāo)；有20的產(chǎn)品需要重新加工；有少數(shù)客戶發(fā)現(xiàn)有不影響使用的缺陷。5非常低的影響有10的產(chǎn)品需要重新加工；有客戶提出采取預(yù)防措施要求。4次要影響有5的產(chǎn)品需要重新加工。3輕微影響有2的產(chǎn)品需要重新加工。2沒有影響沒有任何影響。16.5.10.5等級 指失效模式重要性等級，即被顧客或公司定義的特殊特性、關(guān)鍵特性等，并用規(guī)定的符號標(biāo)識，標(biāo)識方法參見Q/HC30021-2002特殊特性符號規(guī)定。6.5.10.6潛在失效起因/機(jī)理過程FMEA編制小組應(yīng)盡可能列出所有想象到的失效原因。如配方錯(cuò)誤、操作不規(guī)范、溫度不正確、使用材料（含砂輪、工具等）有誤等。描述時(shí)應(yīng)具體化。6.5.10.7頻度（o） 失效模式發(fā)生的頻率，由編制小組成員依下表標(biāo)準(zhǔn)確定分?jǐn)?shù)。2Q/HC30013A-2002失效發(fā)生可能性可能的失效率分?jǐn)?shù)非常高的發(fā)生幾率：幾乎不可避免1/210很高的發(fā)生幾率1/39高的發(fā)生幾率/不能返工或補(bǔ)救1/88比較高的發(fā)生幾率，失效重復(fù)發(fā)生/能返工或補(bǔ)救1/207中等發(fā)生幾率1/806失效偶爾發(fā)生1/4005少的發(fā)生幾率1/20004失效比較少的發(fā)生1/150003微小幾率發(fā)生失效1/1500002幾乎不太可能發(fā)生失效1/150000016.5.10.8現(xiàn)行過程控制敘述現(xiàn)行的過程控制方法，如何預(yù)防或探測失效起因/機(jī)理及失效模式的發(fā)生。6.5.10.8.1預(yù)防防止失效的起因/機(jī)理及失效模式出現(xiàn)，或者降低失效起因/機(jī)理、失效模式出現(xiàn)的幾率所采取的措施方法，如利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行過程控制與分析。6.5.10.8.2探測 探測出失效的起因/機(jī)理及失效模式的方法，如檢驗(yàn)、誤差探測（設(shè)備自動(dòng)測量并自動(dòng)停機(jī)）等。6.5.10.9探測度（D）用現(xiàn)行過程控制方法能探測出失效模式起因/機(jī)理及失效模式的可能性。用下表判定分?jǐn)?shù)3Q/HC30013A-2002探測性準(zhǔn)則檢查類別采用的探測方法探測度ABC幾乎不可能肯定不可能探測不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來只能通過間接或隨機(jī)檢查來進(jìn)行控制9微小控制方法微小的機(jī)會(huì)能探測出只通過目測檢查來進(jìn)行控制8很小控制方法很微小的機(jī)會(huì)能探測出通過雙重目測檢查來進(jìn)行控制（如第二次的目測復(fù)查）7小控制方法可能能探測出用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來進(jìn)行控制6中等控制方法有較大可能性能探測出控制方法基于產(chǎn)品離開工位后的計(jì)量測量，或產(chǎn)品離開工位后的100%的止/通測量5中上控制方法有較多的機(jī)會(huì)可探測出在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測量和首件檢查（作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證）4高控制方法有很多的機(jī)會(huì)可探測出在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測。不能按受有差異產(chǎn)品。3很高控制方法幾乎肯定能探測出在工位上的誤差探測（自動(dòng)測量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2非常高肯定能探測出由于有關(guān)項(xiàng)目在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/過程設(shè)計(jì)時(shí)采用了有效的防錯(cuò)措施，有差異的產(chǎn)品不可能產(chǎn)出。1檢查類別：A. 防錯(cuò) B.量具 C.人工檢驗(yàn)6.5.10.10風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：是嚴(yán)重度、頻度、探測度的乘積4Q/HC30013A-2002RPN=SODRPN是一項(xiàng)過程風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，當(dāng)RPN較高時(shí)應(yīng)提出糾正/預(yù)防措施來降低RPN值。建議當(dāng)RPN100時(shí)，應(yīng)提出糾正/預(yù)防措施；如S8時(shí)，應(yīng)特別予以注意，必要時(shí)采取預(yù)防措施。6.5.10.11建議措施填寫計(jì)劃采取的糾正/預(yù)防措施內(nèi)容或方法等。6.5.10.12責(zé)任及目標(biāo)完成日期負(fù)責(zé)完成糾正/預(yù)防措施的責(zé)任部門或責(zé)任人，及預(yù)計(jì)完成日期。6.5.10.13采取的措施填寫實(shí)施措施及措施實(shí)施后的效果。6.5.10.14RPN結(jié)果 將執(zhí)行糾正/預(yù)防措施后的S、O、D的分?jǐn)?shù)重新填入，并計(jì)算新的RPN值，直到符合6.5.10.10的要求為止。6.6過程FMEA是動(dòng)態(tài)文件，過程FMEA編制小組應(yīng)結(jié)合過程改進(jìn)及客戶的反饋情況，不定期進(jìn)行修訂。7本辦法由總工程師批