經(jīng)典《質(zhì)量管理手冊》【包含40多個管理制度規(guī)范，十分系統(tǒng)、全面，絕對值得一讀】

1 質(zhì)量管理手冊 目錄 文 件 編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2010.06.01 共 71 頁 第 1 頁 目 錄 .1 企業(yè)簡介 2 頒布令 3 任命書 4 一、質(zhì)量安全管理職責 1、企業(yè)組織機構(gòu)圖 6 2、質(zhì)量方針和目標 .7 3、產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故的應急措施 8 4、質(zhì)量安全管理制度 .11 5、質(zhì)量責任制考核辦法 . 16 二、企業(yè)環(huán)境與場所要求 1、生產(chǎn)環(huán)境管理制度 19 2、生產(chǎn)車間管理制度 2.1、清潔生產(chǎn)管理制度 20 3、生產(chǎn)設施管理制度 21 4、倉庫管理制度 . .22 三、生產(chǎn)資源提供 1、 生產(chǎn)設備管理制度 .24 2、 生產(chǎn)工裝管理制度 .26 2、檢驗設備管理制度 .27 3、人力資源管理制度 .29 3、主要崗位任職資格要求 .32 4、技術(shù)文件管理制度 .33 四、采購質(zhì)量控制 1、采購質(zhì)量控制管理制度 37 2、供方評價準則 . . .39 3、采購文件 .41 3、采購（原材料、外協(xié)件、外購件進廠）質(zhì)量檢驗（驗證）制度 . .42 五、過程質(zhì)量管理 1、工藝管理制度及考核辦 法 . . .44 2、過程檢驗管理制度 . 47 3、 搬運貯存、包裝標識管理制度 . . .49 六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 1、檢驗管理機構(gòu)圖 . .52 2、檢驗管理制度 . 53 （ 1） 檢驗部門、人員職責權(quán)限 （ 2） 檢驗管理制度 3、出廠檢驗管理制度 . . .56 4、不合格品管理制度 . . . .58 5、不合格品召回管理制度 .59 6、退貨品管理制度 . . . .61 七、生產(chǎn)安全防護 1、文明生產(chǎn)管 理制度 .63 2、安全生產(chǎn)管理制度 .64 3、勞動防護及環(huán)境理制度 . 67 4、員工衛(wèi)生狀況監(jiān)視管理制度 . 68 附錄：消防平面圖 .69 質(zhì)量管理手冊修改記錄表 . . . 70 質(zhì)量管理手冊分發(fā)一覽表 .71 2 質(zhì)量管理手冊 企業(yè)簡介 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 公司簡介 3 質(zhì)量管理手冊 頒布令 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 引言 為了執(zhí)行國家食品用塑料包裝容器 工具生產(chǎn)許可證產(chǎn)品認證的政策，滿足食品用塑料包裝、容器、工具等制品的相關 國家標準 BB/T0039-2006 和國家質(zhì)量 監(jiān)督檢驗 檢疫總局二零零六年七月發(fā)布的食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費，增加效益、增強社會信譽和市場競爭力，保障消費者的生命財產(chǎn)健康安全，特對本公司生產(chǎn)的多層復合食品包裝膜、袋的生產(chǎn)和質(zhì)量管理編制了企業(yè)質(zhì)量管理手冊。本手冊在建立、實施質(zhì)量管理時采用過程方法，通過滿足國家標準及適用的法規(guī)要求，生產(chǎn)符合標準要求的產(chǎn)品。 范圍 本手冊是依 據(jù)食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則編制的，規(guī)定本公司質(zhì)量保證能力的要求。證實公司具有穩(wěn)定的提供滿足顧客需要和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，其適用范圍是商品零售包裝袋產(chǎn)品的技術(shù)管理、原材料采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗，以及質(zhì)量職責，企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、生產(chǎn)安全防護等要求。 發(fā)布 質(zhì)量手冊第一版已按規(guī)定的程序編制、審核、批準，準予 2008 年 5 月 25 日起正式發(fā)布， 2008 年 6 月 1 日起實施，望全體員工遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 日期： 年 月 日 4 質(zhì)量管理手冊 任命書 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 任命書 根據(jù)公司建立質(zhì)量管理體系的需要以及適應生產(chǎn)許可證認證要求， 現(xiàn)任命 同志為本公司質(zhì)量安全方面的負責人。 其主要職責為：全面負責公司質(zhì)量管理的領導工作。具體有： A）組織建立滿足認證要求的質(zhì)量管理體系，并確保其得到實施和保持； B）及時向總經(jīng)理匯報質(zhì)量安全管理工作情況，提出改進方向； C）定期主持召開質(zhì)量管理例會，分析質(zhì)量問題，提出糾正預防措施； D）組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系自查； E）就認證產(chǎn)品的有關事宜與認證機構(gòu)進行聯(lián)絡。 主要權(quán)限：在總經(jīng)理授權(quán)范圍處理影響產(chǎn)品質(zhì)量安全運行的有關問題， 總經(jīng)理： 年 月 日 5 質(zhì)量管 理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 一、質(zhì)量安全管理職責 1.1 組織領導 1、企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)的質(zhì)量安全工作（見任命書）； 2、企業(yè)應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確具體見企業(yè)組織機構(gòu)圖、崗位職責。 1.2 方針目標 1、企業(yè)應制訂質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標，具體后見質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 2、企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施； A）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否進行 了宣貫，各級人員是否了解并理解。辦公室采取集中培訓、宣傳標語、會議形式，向全體員工進行宣貫。 1.3 產(chǎn)品質(zhì)量安全應急措施 企業(yè)應制訂產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應急措施管理制度 ,并對產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況進行分析 ,并對出現(xiàn)的質(zhì)量事故進行有效的控制。 1.4 質(zhì)量安全管理制度 企業(yè)應編制管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系，特別是檢驗人員的職責和權(quán)限 ,質(zhì)量職責、權(quán)限見崗位職責和權(quán)限。 1.5 質(zhì)量責任責任制考核辦法 1、企業(yè)應編制管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關系，質(zhì)量職責 、權(quán)限見崗位職責和權(quán)限； 2、在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。辦公室制訂質(zhì)量責任制考核辦法，定期進行考核，并保留考核記錄。 3、內(nèi)部溝通 1)企業(yè)應通過培訓、宣傳等方式確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 2)質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等。 2、支持文件 企業(yè)組織機構(gòu)圖 質(zhì)量方針和目標 質(zhì)量責 任制考核辦法 6 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 企業(yè)組織機構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 辦公室 生技部 質(zhì)量部 供銷部 生產(chǎn)車間 試驗室 倉 庫 質(zhì)量安全負責人 財務部 7 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 1 質(zhì)量方針 : 安全第一、質(zhì)量為本、 保質(zhì)創(chuàng)優(yōu)、務實 求新 2 質(zhì)量目標 : 產(chǎn)品批次交驗合格率大于 95%，出廠產(chǎn)品合格率 100%； 設備運行完好率 99%、工藝貫徹率 99% 顧客滿意率達到 93%以上，且每年增長 1%。 總經(jīng)理： 年 月 日 8 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 質(zhì)量安全的潛在緊急情況和事故的應急措施 一、目的： 為有效預防和積極應對 食品塑料包裝 產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，保障廣大人民群眾身體健 康和生命安全，根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量安全法，結(jié)合 實際，制定本預案。 二 、 指導思想 以 國家相關法律法規(guī) 重要思想為指導，以預防、降低 食品塑料包裝 產(chǎn)品質(zhì)量安全事故為目標，切實做到 “ 早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處理 ” ，提高快速反應和應急處理能力，將防控工作納入法制化、科學化和規(guī)范化軌道，促進 食品塑料包裝 產(chǎn)品市場規(guī)范化運行，確保 食品塑料包裝 產(chǎn)品質(zhì)量安全。 三 、機構(gòu)設置及職責 （一）領導機構(gòu) 成立 塑料包裝 產(chǎn)品質(zhì)量安全工作 小組 ，由 總經(jīng)理為組 長， 質(zhì)量安全負 責人為 副 組 長， 各部門負責人 為成員。 安全工作小組 定期或不定期召開會議，研究食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要事項和重大決策。 安全工作小組由 辦公室主任負責日常工作。 產(chǎn)品質(zhì)量安全工作小組對企業(yè) 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作負總責，具體承擔以下職責： 1、負責全 公司 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，貫徹落實上級有關食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作方針、政策。 2、指揮 公司 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的應急處理工作。 3、掌握 公司 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全動態(tài)，及時向上級提出工作意見和建議，不斷完善食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全 應急預案。 4、根據(jù)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故情況，迅速啟動相應級別應急預案，將事故控制在最小范圍，把損失降到最低。 5、貫徹執(zhí)行突發(fā) 產(chǎn)品 衛(wèi)生 安全 事件應急條例。 6、發(fā)布食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作公告、通告、信息。 7、接受食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全問題投訴、舉報，并進行查處。 8、負責與上級部門聯(lián)系，溝通信息，上傳下達。 9、組織開展食品塑料包裝產(chǎn)品安全知識和法律法規(guī)的宣傳教育，不斷提升群眾的自我保護意識。 （二）日常管理機構(gòu)及職責 1、 產(chǎn)品質(zhì)量安全小 組組長 ：負責食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全綜合監(jiān)督，依法對重大食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故進行查處。組織協(xié)調(diào)和配合有關部門制定食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管制度；組織協(xié)調(diào)和配合有關部門開展重大食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故應急救援工作；定期向 公司及顧客 公布食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全信息。 2、 產(chǎn)品質(zhì)量安全小組 是 公司 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全的主管部門，負責統(tǒng)一指導 企業(yè) 食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，并積極協(xié)調(diào)相關部門做好責食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全日常監(jiān)督檢查和防控工作。負責食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管 9 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第頁 制度建設，健全食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機制；加強食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管；綜合協(xié)調(diào)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，實施 原材料采購 品和食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢測工作；嚴格執(zhí)行食品塑料包裝產(chǎn)品市場準入制度，組織開展無 污染 食品塑料包裝產(chǎn)品的質(zhì)量認證并配合相關部門作好標識使用的監(jiān)督管理工作；負責查處食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)過程的違法行為；組織協(xié)調(diào)有關部門開展食品塑料 包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，開展食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全專項執(zhí)法活動。編發(fā)食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全工作簡報、要情。 3、 辦公室 ：主要負責 廠區(qū)的廁所 和食堂 (如有 )等環(huán)節(jié) 衛(wèi)生 的監(jiān)管，對違反食品塑料包裝產(chǎn)品衛(wèi)生法的行為進行處罰。對食品塑料包裝產(chǎn)品進行衛(wèi)生監(jiān)測、檢驗和衛(wèi)生評價，公布食品塑料包裝產(chǎn)品衛(wèi)生情況。 4、 副組長 ：負責食品塑料包裝產(chǎn)品加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管；建立健全食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全標準體系和食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測體系；引導和督促食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)建標采標，加強食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量、包裝標識、商 標廣告等的監(jiān)督檢查；對食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全進行監(jiān)督，依法查處食品塑料包裝產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的違法行為，嚴厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品塑料包裝產(chǎn)品等違法行為。 四 、事故分級與應急措施 （一）事故分級 根據(jù)事故的危害程度，將食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故為 三 個等級。 1、 三 級事故 :在同批產(chǎn)品中出現(xiàn)人為的產(chǎn)品質(zhì)量問題 ,不影響產(chǎn)品的最終使用 ,確定為三級事故 . 2、二級事故（又稱相當嚴重事故）： 對生產(chǎn)的產(chǎn)品造成小批量的衛(wèi)生超標 , 確立為二級事故。 3、一級事故（又稱特別嚴重事故）： 生產(chǎn)的產(chǎn) 品出現(xiàn)大批量的污染或衛(wèi)生超標 ,確定為一級事故。 （二）應急措施 根據(jù)事故等級、發(fā)展趨勢及控制的程度，采取相應級別的應急措施，積極穩(wěn)妥地應對食品塑料包裝產(chǎn)品質(zhì)量安全事故。 1、 對三級事故的 ,由質(zhì)量安全負責人組織調(diào)查處理 ,對出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法執(zhí)行。 2、 對二級事故的 ,由質(zhì)量安全負責人組織各部門進行調(diào)查處理 ,對出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法、產(chǎn)品召回管理制度執(zhí)行。 10 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 10 頁 3、 對三級事故的 ,由安全組長及質(zhì)量安全負責人組織調(diào)查處理 ,對出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理辦法、產(chǎn)品召回管理制度執(zhí)行，及時向客戶發(fā)布信息。 4、在生產(chǎn)過程中，由于危險因素的影響如設備或有毒物品，可能會發(fā)生一些人員傷害事故；遇有傷害事故時，必須迅速采取急救措施，否則就會使事故擴大、造成嚴重后果。對事故發(fā)生后，辦公室應組織進行原因分析，填寫產(chǎn)品質(zhì)量事故登記表，并對其應急準備和響應進行評審。 五、相關記 錄： 應急預案與響應措施表 11 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 質(zhì)量安全管理制度 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權(quán)限的規(guī)定及其溝通。 3 職責和權(quán)限 3.1 總經(jīng)理 1、 本公司實行公司總經(jīng)理負責制，公司總經(jīng)理對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動負全責。 2、 認真執(zhí)行“質(zhì)量第 一”及國家規(guī)定的有關質(zhì)量方針和經(jīng)濟政策，并要認真 履行質(zhì)量保證負責人的職責和權(quán)限，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負全面責任。 3、 正確掌握企業(yè)發(fā)展方向并做出經(jīng)營決策，全面負責企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理及質(zhì) 量管理工作，領導編制本公司長遠規(guī)劃及各項年度計劃，領導和督促各職能部門建立健全各項管理制度和經(jīng)濟責任制。 4、 負責確定并協(xié)調(diào)分管各部門主管的日常工作，主持召開公司部會議，研究解決生產(chǎn)行政工作中的重大問題，做好對生產(chǎn)、人事、物資、行政、資金的調(diào)整工作。 5、 對公司的機構(gòu)設置、人員任免以及重大質(zhì)量問 題有權(quán)決策。 6、 按照公司規(guī)章制度和有關獎懲條例的規(guī)定，對違反紀律的職工有權(quán)給予行政處分直至開除的決定，對有特殊貢獻的職工有權(quán)給予各項獎勵的決定。 7、負責協(xié)調(diào)和管理公司的安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)工作 3.2 質(zhì)量安全負責人 A）組織建立滿足認證要求的質(zhì)量管理體系，并確保其得到實施和保持； B）及時向總經(jīng)理匯報質(zhì)量安全管理工作情況，提出改進方向； C）定期主持召開質(zhì)量管理例會，分析質(zhì)量問題，提出糾正預防措施； D）組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系自查； E）就認證產(chǎn)品的有關事宜與認證機構(gòu)進行聯(lián)絡。 3.3 辦公室主任 : 1、在 公司總經(jīng)理的直接領導下，組織協(xié)調(diào)企業(yè)各有關科室認真貫徹執(zhí)行黨和國家有關方針、政策及企業(yè)有關規(guī)章制度。 2、負責有關日常行政工作和職工培訓教育計劃，并組織實施。 3、合理調(diào)解并健全勞動組織，確保關鍵部門人員的配備，以適應生產(chǎn)發(fā)展及質(zhì)量保證工作的需要。 4、負責召集公司部主持的有關會議，并做好會議記錄。 12 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 5、建立各類專職技術(shù)、管理人員和特殊工作人員的考核 制度，人員調(diào)動、晉升均須考核合格，以適應各工作崗位的質(zhì)量管理要求。 6、負責對外聯(lián)絡、組織協(xié)調(diào)，對文明安全生產(chǎn)、環(huán)境衛(wèi)生定期監(jiān)督檢查。 7、負責公司部的日常行政管理工作，并對公司部管理性文件進行管理，保存公司三年的質(zhì)量記錄。 8、負責公司部對外公共關系、宣傳等工作，為企業(yè)樹立良好的形象。 3.4 質(zhì)量部經(jīng)理 : 1、認真貫徹執(zhí)行公司家外協(xié)件、外購件、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、計量設備管理等規(guī)章制度。 2、負責外協(xié)件、外購件（原材料）等的進貨驗收工作。 3、負責公司自制材料和成品出公司的檢驗，并簽發(fā)合格證。 4、每月應作一 次綜合質(zhì)量分析（包括全公司質(zhì)量指標存在的質(zhì)量問題及原因分析，提出改進措施和對負責解決部門的建議），分析報告應及時提交生技部經(jīng)理，并抄送各有關部門。 5、及時反映和處理有關質(zhì)量問題。 6、負責全公司的計量工作，對計量器具進行統(tǒng)一編號、登記、降級、報廢安排全公司的計量器具周期檢定日期，并送計量器具到上級計量部門進行檢定和修理。 7、搞好全公司檢測設備的管理工作。 8、負責參與重大不合格品的評審及處置工作，并監(jiān)督驗證糾正措施的實施效果。 3.5 生技部經(jīng)理 : 1、根據(jù)本公司生產(chǎn)發(fā)展，在公司長的領導下參與有關部門編制 長遠規(guī)劃。 2、做好生產(chǎn)指揮，加強調(diào)度，了解各車間、班組生產(chǎn)作業(yè)計劃的完成情況，發(fā)現(xiàn)問題應能及時組織人員采取措施加以解決，保證按品種、規(guī)格、數(shù)量、期限完成生產(chǎn)計劃。 3、配合公司總經(jīng)理召開生產(chǎn)調(diào)度會議，應做到會議有記錄、有決議。必要時發(fā)會議紀要，每月要在公司生產(chǎn)會議上介紹生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況和布置下月的生產(chǎn)任務。 4、加強生產(chǎn)資金管理，及時了解各車間及庫房資金的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 5、經(jīng)常檢查生產(chǎn)準備工作，審查年、季、月的生產(chǎn)計劃。 6、負責對產(chǎn)品設計圖紙及技術(shù)文件的組織審查審核工作。 7、組織本部門 人員對發(fā)展產(chǎn)品、改進產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量，改進工藝及技術(shù)改造措施，提出合理化建議，并進行總結(jié)推廣工作。 8、負責制訂提高產(chǎn)品質(zhì)量措施計劃，制訂新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改進升級換代的計劃工作。 9、認真貫徹國家和上級有關技術(shù)工作方針和標準，對產(chǎn)品設計中原則問題和關鍵技術(shù)問題，組織本部人員共同研究解決。 10、負責組織本部門人員參加政治、業(yè)務學習，不斷提高本部門人員的業(yè)務水 平和工作質(zhì)量。 13 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 3.6 質(zhì)檢員 : 1、進貨檢驗員（包括原材料、外協(xié)件、外購件檢驗）應認真貫徹執(zhí)行本公司進貨檢驗制度，嚴格按有關標準和檢驗規(guī)程檢驗，做到不漏檢、不錯檢。 2、根據(jù)“送檢單”對送檢的原材料、外協(xié)件、外購件應及時檢驗，并要認真做好檢驗的原始記錄，數(shù)據(jù)齊全、分類存檔備查。 3、對不合格的原材料、外協(xié)件、外購件，檢驗員應及時通知有關部門，采取措施。 4、成品檢驗員應認真貫徹執(zhí)行本公司成品檢驗制度，嚴格按照成品檢驗標準進行逐項檢驗，做到不漏檢、錯檢。 5、對送檢的成品要及時檢驗， 并認真做好受檢件的原始記錄，按表格規(guī)定的項目逐件逐項如實認真填寫，不得弄虛作假。成品檢驗記錄應妥善保管、以便備查。 6、合格使用和維護保養(yǎng)成品檢具、并及時檢驗，確保檢具精度和測定量值的準確（檢具應保證在合格有效期內(nèi)使用） 7、檢驗員應樹立質(zhì)量第一的思想，嚴格把好進貨檢驗關，不得弄虛作假，不得講人情面子，不得擅自降低驗收標準。 8、公司檢驗員對出現(xiàn)的質(zhì)量問題有一票否決權(quán)。 3.7 供銷部經(jīng)理 : 1.在公司的正確領導下，負責本部門全面工作。 2根據(jù)公司辦要求和年、季生產(chǎn)計劃，組織督促有關人員作好銷售工作。 3.掌握市場動態(tài)、承接訂貨，做好合同評審、管理工作。 4.負責市場調(diào)研工作，定期（不定期）制訂產(chǎn)品推銷方案和促銷策略。 5.負責搞好廣告業(yè)務和價格管理工作。 6.負責向公司部提出銷售方針、營銷改進措施和產(chǎn)品開發(fā)方案。 7. 參加產(chǎn)品展銷 , 參加訂貨會議 , 善于向用戶介紹本公司產(chǎn)品的優(yōu)點，組織好產(chǎn)品售前和售后服務工作。 8. 建立顧客檔案，及時掌握顧客對本單位服務的需求 ，做好銷售產(chǎn)品的發(fā)貨工作，嚴格履行合同，維護企業(yè)信譽，組織催辦用戶的提貨收款。 9根據(jù)公司辦要求和年、季生產(chǎn)計劃，組織督促有關人員、編制年、季、月物資供應計劃。 10負責督促各倉庫管理工作，健全限額發(fā)料工作。召開部門會議，及時布置物資供應工作。 11負責物資采購的審核上報工作，做好物資采購計劃的管理工作。 12負責組織人員對供方的考察評定工作，做好合格供方的管理工作。 13.負責對不合格物資的處理工作，做好不合格品的管理工作。 3.8 原材料倉庫管理員 : 1.準確掌握庫房內(nèi)原料數(shù)量，做到合理庫存，以縮短生產(chǎn)周期，加速資金周轉(zhuǎn)，保證生產(chǎn)正常進行。 2.加強庫房管理，做到各種材料數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格都清楚，帳、卡、物相符。 14 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 3.原料搬運要注意防止碰撞、劃傷、變形，對質(zhì)量較高的材料要輕拿輕放，保持清潔完好。 4.健全材料收發(fā)料手續(xù)，建立各類臺帳。 5.要保持庫房清潔，放置整齊。 6.做好月終盤點工作，及時反映庫存情況。 3.9 成品庫管理員 : 1.搞好成品入庫時的清點檢查工作，成品入庫必須具有產(chǎn)品合格證，包裝完整。各種規(guī)格、型號有明確標志，否則拒絕入庫。 2.產(chǎn)品出入庫要設立卡片，做到當天發(fā)生數(shù)，當天登 記，物、卡、帳相一致。 3.認真辦理產(chǎn)品出庫手續(xù)，看清發(fā)票的發(fā)放單位、名稱、規(guī)格、數(shù)量給予發(fā)貨，做到發(fā)貨準確無誤。 4.負責成品倉庫管理工作，產(chǎn)品入庫分類堆放，保持整齊，標志明顯，便于清點，月有盤存，年有清倉。 5.搞好倉庫安全工作，嚴禁煙火，倉庫要做到防盜、防火、防腐、防潮，下班后要關好門窗。 6.樹立為客戶服務的思想，在發(fā)運前應檢查發(fā)運產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、標志是否正確。 3.10 設備管理員 : 1、 貫徹執(zhí)行設備管理的各項規(guī)章制度，負責全公司設備的統(tǒng)一管理工作。 2、負責搞好設備建帳，建卡、統(tǒng)一編號等工作。 3、收集、完善全公司設備技術(shù)資料（包括說明書、合格證等）建立并認真管理設備檔案 。 4、根據(jù)有關制度要求，負責搞好檢測設備的周期檢定工作，按照本公司實際情況，編制設備維修計劃，并負責組織實施。 5、負責組織編制設備的安全操作規(guī)程，并對操作工進行正確使用的宣傳教育。 6、搞好設備的日常維護保養(yǎng)工作，負責搞好設備的有關監(jiān)督普查工作 7、參加設備事故分析會，會同有關部門搞好設備的更新造型等工作。 3.11 車間主任 : 1 全面負責車間的生產(chǎn)、安全、行政管理等各項工作。 2 堅持“質(zhì)量第一”方針 , 組織搞好車 間的均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn) , 對完成車間質(zhì)量指標和發(fā)生重大質(zhì)量事故負責。 3 抓好全面質(zhì)量管理工作 , 支持檢驗人員工作。 對不合格材料生產(chǎn)造成的質(zhì)量問題負責。 15 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 4 教育員工貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程和操作標準 , 會同有關部門定期組織工藝紀律檢查 , 對違反工藝紀律和生產(chǎn)秩序而造成的質(zhì)量事故負責。 5 負責主持召開車間生產(chǎn)會議 , 抓好計劃生產(chǎn) , 及時處理生產(chǎn)中 出現(xiàn)的問題 , 對本車間制造的產(chǎn)品質(zhì)量負責。 6 組織做好車間安全生產(chǎn)管理 , 及時處理安全事故 , 防止事故發(fā)生。 3.12 資料管理員 : 1、負責搞好全公司技術(shù)文件及有關標準資料的收集、登記、編號、歸檔等工作。 2、搞好有關技術(shù)文件和標準資料的裝訂、借發(fā)和收發(fā)等工作。 3、做好有關資料的查對清理和妥善保管等工作，做到資料的“帳、物、號”相符。 4、對各類技術(shù)文件和標準資料要做好保密工作，不準未經(jīng)批準私自挪用或外借、外送資料。 5、對已損壞或失敗的技術(shù)文件要及時補充更改或更換，并要及時收集新標準，保證滿足生產(chǎn) 需要。 6、做好資料室（或資料專用柜）的防潮、防霉、防盜、防火等工作。 3.13 操作員工 : 1、 樹立“質(zhì)量第一”、“下道工序就是客戶”的思想，熟悉有關質(zhì)量標準、工藝文件和操作指導書。 2、 嚴格遵守工藝紀律和操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 3、 搞好自檢、互檢、自打標記等工作，并認真做好有關原始記錄。 4、 做到文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)，努力完成質(zhì)量考核指標。 5、 搞好設備、工夾量具的維護和保養(yǎng)，積極參加質(zhì)量安全小組活動。 6、 努力學習有關質(zhì)量管理知識，掌握必要的管理和操作技巧，不斷降低廢次品率，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。 4 內(nèi)部溝通 4.1 組織應通 過培訓、宣傳等方式確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 4.2 質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等。 5 相關文件 5.1 崗位職責和權(quán)限。 16 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 質(zhì)量責任制考核辦法 1、目的 為 使各部門及負責人員質(zhì)量責任制得到落實，也為各類人員自我評價和按工作標準考核提供依據(jù)，使每一位員工充分發(fā)揮主人翁精神，保證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本考核辦法。 2、考核部門 質(zhì)量責任考核原則上由總經(jīng)理負責，具體考核工作由辦公室負責 各部門及全體員工應積極配合辦公室的質(zhì)量責任制考核 3、考核周期 3.1 企業(yè)部門（車間）質(zhì)量責任的考核，每季進行一次 4、考核程序 4.1 由辦公室每年初提出對各職能部門的考核要求，該要求與企業(yè)的年度質(zhì)量方針目標相適應，與質(zhì)量職責要求一致 4.2 各部門在季度末填報部門及部門負責人考評文字 材料 . 4.3 辦公室按季統(tǒng)計各部門承擔的質(zhì)量指標完成情況及質(zhì)量職責履行情況。 4.4 除質(zhì)量指標的完成情況據(jù)實整理上報外，辦公室應按質(zhì)量職責要求，逐漸評論負責人員的工作，職責對質(zhì)量事項應落實到部門和責任人。 4.5 對質(zhì)量事故的具體責任識別 A）出現(xiàn)成批質(zhì)量問題時，由質(zhì)量部經(jīng)理和專職質(zhì)檢員承擔主要責任 B）對重大質(zhì)量問題追究質(zhì)量負責人、生技部與質(zhì)量部責任。 C）對采購的原材料質(zhì)量問題追究采購人員與專職質(zhì)檢員的責任 D）對生產(chǎn)中因違反工藝紀律而造成的質(zhì)量問題追究車間主任責任 E）對入庫產(chǎn)品未得到適當防護而出現(xiàn)質(zhì)量 問題追究倉管的責任 F）已出廠品發(fā)現(xiàn)問題未及時處理而引起顧客投訴追究相關銷售人員責任。 4.6 質(zhì)量事故責任人經(jīng)濟處罰原則 A）對質(zhì)量事故屬非責任事故從輕處理，責任事故加重處理。 B）初犯從輕處理，重犯加重處理。 C）質(zhì)量損失大時加重處理，損失小時從輕處理 D）對廠造成較大負面影響的加重處置。 E）防止質(zhì)量事故者給予獎勵。 獎懲額度。 A）對部門負責人獎懲額度 1001000 元 B）對部門工作人員獎懲額度 50500 元 17 質(zhì)量管理手冊 第 1 章 質(zhì)量安全管理職責 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 C）對操作工人獎懲額度 20300 元 D）特殊質(zhì)量問題，獎懲額度由辦公室開會商定 5、相關文件 年度質(zhì)量方針、目標分解和考核 崗位職責和權(quán)限 5、質(zhì)量記錄 質(zhì)量責任制考核記錄 18 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 2.1 生產(chǎn)環(huán)境管理制度 生產(chǎn)企業(yè)應 保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境清潔，廠區(qū)的地面、路面、及運輸?shù)炔粦獙Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。 生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相防礙。 應與有毒有害源保持一定距離，生產(chǎn)場地周邊 1 公里之外不得有對環(huán)境存在污染的化工、采礦等企業(yè)存在。 部門、車間及庫房要清潔、明亮，生產(chǎn)場地應布局合理，道路平坦暢通，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。 2.2 生產(chǎn)車間管理制度 生產(chǎn)車間應清潔安全并建立有關清潔生產(chǎn)制度。 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚和便于清潔。車間內(nèi)應建有與所生 產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的防塵設施。要有防止昆蟲和其他動物進入的設施。為了更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量 ,生產(chǎn)出符合顧客及衛(wèi)生要求的產(chǎn)品具體見清潔生產(chǎn)管理制度。 2.3 生產(chǎn)設施管理制度 1、企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設施和工作場所 2、企業(yè)設施是否能正常運轉(zhuǎn)維護完好 2.4 倉庫管理制度 企業(yè)的倉庫整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平滑。有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進入的設施。 庫房內(nèi)存放的物品應保存良好，一般應離地、離墻存放。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料分別存放并明確標識。有毒、有害物品必須另行單獨存放，并明確標 識。 2.5 支持文件 生產(chǎn)環(huán)境管理制度 清潔 生產(chǎn)管理制度 生產(chǎn)設施 倉庫管理制度 19 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 1頁 生產(chǎn)環(huán)境管理制度 1、目的 確定并提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施和生產(chǎn)環(huán)境，確保管理好為達到產(chǎn)品符合顧客要求及衛(wèi)生要求所需的生產(chǎn)環(huán)境。 2、范圍 適用于達到產(chǎn)品符合所需要的生產(chǎn)環(huán)境的控制 3、職責 3.1 生產(chǎn)部負責對達到 產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)環(huán)境進行管理和控制，并建立生產(chǎn)環(huán)境管理制度 3.2 各部門配合生產(chǎn)部做好全廠的生產(chǎn)環(huán)境管理。 4、工作程序 4.1 生產(chǎn)企業(yè)應保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境清潔， 生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)路面基本不能有土路，盡量采用水泥地面，以防止揚塵。 廠區(qū)的地面、路面、及運輸?shù)炔粦獙Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。 4.2 生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相防礙。 4.3 應與有毒有害源保持一定距離，生產(chǎn)場地周邊一公里之外不得有對環(huán)境存在污染的化工、采礦等企業(yè)存在。 4.4 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局 . 4.5 同一廠房內(nèi)以 及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙 . 4.6 在設計和建設廠房時，應考慮使用時便于進行清潔工作。廁所、廚房應與生產(chǎn)區(qū)域隔離 ；衛(wèi)生間必須保持清潔衛(wèi)生，做到定時消毒。 4.7 廠內(nèi)的生活區(qū)特別是廚房不應離車間太近，避免串味，污染產(chǎn)品。 20 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁 第 0 頁 清潔生產(chǎn)管理制度 1、目的 確定并提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施，確保管理好為達到產(chǎn)品符合要求所需的設備 2、范圍 適用于達到產(chǎn)品符合所需要的生產(chǎn)車間的控制 3、職責 3.1 生技部負責對達到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)車間進行管理和控制，并建立清潔生產(chǎn)管理制度 3.2 各部門配合生技部做好車間的清潔生產(chǎn)管理。 4、工作程序 4.1 生產(chǎn)車間應清潔安全并建立有關清潔生產(chǎn)制度。 4.2 生產(chǎn)車間的墻壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒， 要求每天清潔 以減少灰塵積聚和便于清潔。車間主任每天要 核查時不單單是看當時現(xiàn)場是否符合環(huán)境衛(wèi)生要求，還要注重查驗如何能把環(huán)境衛(wèi)生保持下去。是否有專人、專片負責制度，盡量細化 責任范圍和責任人，最低要求也要有筆記本式或表格式記錄，包括值日、值周或值月的記錄，清潔內(nèi)容具體到地板、玻璃、機器等。 4.3 車間內(nèi)應有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的防塵設施。 4.4 有防止昆蟲和其他動物進入的設施 ；除蚊蟲和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒藥類 . 4.5 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應建有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。 4.6 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設施等公共設施不應給生產(chǎn)帶來污染。 4.7 生產(chǎn)區(qū)應根據(jù)需求提供足夠的照明，對照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設置局部照明，廠房應有應 急照明設施。 4.8 對有特殊生產(chǎn)要求如無菌包裝等產(chǎn)品，對其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量，應監(jiān)測其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量，并將結(jié)果記錄存檔。 4.9 生產(chǎn)區(qū)的溫度、濕度有要求的產(chǎn)品的生產(chǎn)應有能滿足生產(chǎn)安全工藝要求的相應除塵通風設施 ； 如排風扇等 . 5.0 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。 5.1 車間應分別建立人員進出和物流的通道， 人員通道應具備更衣 室 ,進入應有消毒、除塵或風淋（浴）等裝置，工作人員必須穿著工作服進入車間，工作服應保持潔凈。 物流通道應與生產(chǎn)區(qū)隔離，且具備與生產(chǎn)相適應的隔離區(qū) ；運輸物料人員不得進入生產(chǎn)區(qū)，生 產(chǎn)區(qū)工作人員不得從物流通道進出。洗手設施應為感應式或腳踏式，避免交叉污染；消毒應做到酒精 或洗手液洗手 等消毒。緩沖區(qū)應定期紫外線照射消毒。 21 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 生產(chǎn)設施管理制度 1、目的 確定并提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施，確保管理好為達到產(chǎn)品符合要求所需的設備 2、范圍 適用于達到產(chǎn)品符合所需要的生產(chǎn)設施的控制 3、職責 3.1 生技部負責對達 到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)設施和設備進行控制，并建立設施管理制度 3.2 各部門配合生技部做好對生產(chǎn)設施的管理。 4、工作程序 4.1 本公司為確保產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備、工裝、支持性服務（水、電、通訊、運輸設備等）。所有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的清洗、消毒、防塵、防腐、通風、污物處理等設施。 4.2 設施的提供 A）生技部根據(jù)使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要考慮購置設施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由供銷部負責組織采購。 B）自制的設施由使用部門提 出，負責人批準后，由生技部組織制造。 4.3 設施的驗收 A）采購或自制完成的設施，生技部組織質(zhì)量部門、使用部門進行驗收，確認滿足要求后，由生技部和相關部門負責驗收，由生技部保管。 B）驗收不合格的設施，供銷部和銷售商解決。 C）生技部對驗收合格的生產(chǎn)設備進行編號，建立設備檔案，并在生產(chǎn)設備臺帳上登記 4.4 設施的使用、維護和保養(yǎng) 參見生產(chǎn)設備管理制度中的維護和保養(yǎng) 22 質(zhì)量管理手冊 第 2 章 企業(yè)環(huán)境與場所要求 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 倉庫管理制度 為確保生產(chǎn)正常進行，保證倉庫物資合理貯存防護，特制定倉庫管理制度。 1、 庫房的環(huán)境 公司的原料庫和成品庫要整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平滑；有防漏防潮防塵防昆蟲及其它動物進入的設施；如防鼠板等 . 2、進貨驗收 A、一切進入倉庫的物資，均由供銷科開具報檢單，經(jīng)質(zhì)檢員檢驗合格后，開具檢驗單方可入庫 ； B、物資入庫應核對質(zhì)量和數(shù)量 ； C、物資入庫后應附有供方提供的材料質(zhì)保書或合格證 . 3、倉庫保管 A、原材料、成品（半成品）及包裝材料應按不同種類、規(guī)格分類存放，堆放整齊并予以標識； 貨物 要 離地、離墻 5 公分 10 公分，并做到貨物先入先出的原則。 B、物資存放時應注意防潮物資，輕物放在上層倉位，重物放下層倉位 C、倉庫應通風干燥并有防火、防盜、防鼠、防霉變措施 D、化工原料及有毒物資要單獨存放并明確標識； E、按月盤存 4、物資發(fā)放 A、出庫物資應憑領料單發(fā)放 B、出庫物資要執(zhí)行先入先出的原則 C、物資出庫后要及時銷帳、做到賬、卡、物相符。 5、相關文件 產(chǎn)品防護管理制度 倉庫管理制度 23 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 3.1 設備工裝 1、企業(yè)必須具有實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備及工藝裝備 2、企業(yè)的生產(chǎn)設備及工藝裝備與生產(chǎn)規(guī)模必須相適應 3、企業(yè)的生產(chǎn)設備及工藝裝備的性能和精度應滿足生產(chǎn)需要，確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品， 設備工裝的管理見生產(chǎn)設備管理制度、工裝模具管理制度 3.2 檢驗設備 1、企業(yè)必須具有實施細則中規(guī)定的必備的檢驗、試驗和計量設備。 2、企業(yè)檢驗、試驗和計量設備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應 3、企業(yè)的檢測設備及計量器具的性能、精確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢 定規(guī)程的要求，并在鑒定和校準的有效期內(nèi)使用。其管理見檢測儀器管理制度 3.3 人員要求 1、企業(yè)的領導和質(zhì)量管理人員應具有一定的質(zhì)量管理知識，了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，應具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。 2、企業(yè)的技術(shù)人員應掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識 3、企業(yè)的工人應能看懂相關技術(shù)文件（圖紙和工藝文件等），并能正確熟練的操作設備。 企業(yè)人力資源管理見人力資源管理制度、各級人員要求見崗位職責和權(quán)限。 3.4 技術(shù)標準 1、企業(yè)必須具有實施細則中所列的與申證產(chǎn)品有關的有效的國家標準和行業(yè)標準 2、企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案（本公司目前無企業(yè)產(chǎn)品標準，產(chǎn)品是按國標進行生產(chǎn)）。 3.5 工藝文件 1、企業(yè)應有各種工藝文件的名細表，并與實際工藝文件相符 2、企業(yè)的工藝文件應正確、完整、一致，且簽署、更改手續(xù)正確完備 3.6 文件管理 1、企業(yè)應制定了技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定的程序。 2、企業(yè)生技部負責公司的技術(shù)文件管理。 3.7 支持文件 生產(chǎn)設備管理制度 檢測儀器管 理制度 工裝模具管理制度 人力資源管理制度 主要崗位任職資格要求 技術(shù)文件管理制度 24 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 生產(chǎn)設備管理制度 1、目的 確定并提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施，確保管理好為達到產(chǎn)品符合要求所需的設備 . 2、范圍 適用于達到產(chǎn)品符合所需要的生產(chǎn)設備的控制 . 3、職責 3.1 生技部負責對達到產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)設施和設備進行 控制，并建立設備管理制度 . 3.2 各部門配合生技部對生產(chǎn)設備的管理。 4、工作程序 4.1 本公司為確保產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備、工裝、支持性服務（水、電、通訊、運輸設備等） 4.2 設施的提供 A）生技部根據(jù)使用部門的要求及本公司發(fā)展的需要考慮購置設施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由供銷部負責組織采購。 B）自制的設施由使用部門提出，負責人批準后，由生技部組織制造。 4.3 設施的驗收 A）采購或自制完成的設施，生技部組織質(zhì)量部門、使用部門 進行驗收，確認滿足要求后，由生技部和相關部門負責驗收，由生技部保管。 B）驗收不合格的設施，供銷部和銷售商解決。 C）生技部對驗收合格的設備進行編號，建立設備檔案，并在生產(chǎn)設備臺帳上登記 . 4.4 設施的使用、維護和保養(yǎng) A）根據(jù)生產(chǎn)的需要由生技部組織編寫設備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門，對于大型精密設備或關鍵、特殊過程使用的設施必須有操作規(guī)程，相關造作人員應經(jīng)培訓、考核合格后，持證上崗。 B）生技部對關鍵設備進行自檢，操作工填寫設備日常保養(yǎng)項目表，各操作崗位責任人負責實施，每周進行一次日常保養(yǎng)，生技部每 月收集設備日常保養(yǎng)項目表，整理入檔并作為下年度檢修計劃的參數(shù)。 C）生技部每年制定年度的設備保養(yǎng)檢修計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。設施保養(yǎng)檢修完成后填寫設備保養(yǎng)記錄單。由生技部組織有關人員驗收簽字，驗收合格后方可投入使用。 25 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 D）日常生產(chǎn)中出現(xiàn)的故障，報生技部組織維修，并填寫設備維修保養(yǎng)記錄單，維修中的設施應掛“待修”標志，檢修好的設備應有關部門負責 人簽字驗收后方了使用。 E）現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號和狀態(tài)標識，并定期維修、保養(yǎng)和和驗證；設備安裝維修保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)設備應有專門人員使用、維修保養(yǎng)和記錄，并由專門人員管理。 F）對無法修復或無使用價值的設施，由生技部填寫設備報廢單，經(jīng)總經(jīng)理批準后報廢，生技部在設備臺帳、專用工藝裝備臺帳中注明情況。 G）對低值易耗的工裝。由使用部門填寫設備報廢單報生技部經(jīng)理批準，即可報廢； H）報廢的設施應掛“報廢”牌。 R）設備應衛(wèi)生整潔，避免污染；與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物 料名稱流向。 5、相關文件 工裝模具管理制度 檢測儀器管理制度 6、質(zhì)量記錄 生產(chǎn)設備臺帳 設備保養(yǎng)檢修計劃 設備日常保養(yǎng)項目表 設備保養(yǎng)記錄 設備報廢單 26 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 工裝管理制度 1、適用范圍 工藝裝備系指生產(chǎn)活動中所用的夾具、量具、模具、刀具和輔具，每一種工藝裝備都應有良好的使用性能，工藝裝備的好壞加上設備的狀態(tài)，基本直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量 。 2、工藝設備設計 工藝設備的設計輸入是工藝規(guī)程，每一種工藝裝備的設計均按工藝規(guī)程指定的定位和夾緊科位完成工藝裝備的設計輸出，工藝裝備應確保產(chǎn)品主要功能達到標準要求。 工藝裝備自行設計或委外設計，均應提供包括裝配圖、零件圖和名細表的全套技術(shù)文件 . 3、工藝裝備制造與驗證 工藝裝備應按工藝裝備設計圖紙制造，處理一定要達到要求，以防使用中出現(xiàn)不可靠和壽命過短的情況，應嚴格按圖紙進行驗收。 4、工裝設備的使用與維護 工藝裝備經(jīng)驗證合格后即可入庫并經(jīng)借用，用于生產(chǎn)使用，工藝裝備在使用中應防止磕碰、劃傷 和其他損壞。 工藝裝備的日常保養(yǎng)工作由操作工完成 5、工藝裝備的管理 工藝裝備應按其分類編號 每一種重要的工藝裝備都應建檔，其內(nèi)容為： 1）工藝裝備的設計、制造單位 2）工藝裝備的分類編號 3）工藝裝備制造日期、投產(chǎn)日期 4）工藝裝備維修記錄 5）工藝裝備使用中完成的工作量 6、質(zhì)量記錄 工裝管理臺帳 工裝驗證記錄 工裝發(fā)放、使用、報廢、更新記錄 27 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 檢驗設備管理制度 1、目的 對檢驗、測量和實驗設備進行有效的控制，確保檢測設備的精度及測量范圍滿足規(guī)定的要求 2、適用范圍 適用于檢驗、測量和試驗設備的配置、校準和使用控制。 3、職責 3.1 質(zhì)量部歸口管理檢驗、測量和實驗設備 3.2 生技部協(xié)助質(zhì)量部對測量和試驗設備進行維護和保養(yǎng) 4、工作程序 4.1 檢測設備的采購控制 4.1.1 依據(jù)廠的檢測任務和準確度要求，質(zhì)量部負責選定適用的檢驗、測量和試驗設備（以下簡稱檢測設備），由質(zhì)量部提出申請，填寫設備購置申請單，經(jīng)總經(jīng)理批準，由供銷部負責采購 。 4.1.2 新購置的檢測設備，由質(zhì)量部驗收合格后送往具有檢定資格的機構(gòu)進行檢定，不合格的由供銷部負責退貨。 4.2 檢測設備鑒定 4.2.1 所有檢測設備應進行統(tǒng)一編號、標識，建立檢測設備臺帳，檢測設備檔案。 4.2.2 質(zhì)量部每年按檢測裝置“有效期”，制定檢測設備周期檢定計劃，按時送具有檢定資格的單位進行檢定，以控制和保證檢測設備的準確度。當計量器具和檢測設備不能鑒定時，企業(yè)應制定校準或檢定的依據(jù)，并保持相關記錄 4.2.3 檢測設備器具經(jīng)周期檢測維修后，應在測量監(jiān)控設備履歷卡上予以登記。 4.2.4 質(zhì)量部負責保管檢定 /校準的記錄和有關資料。經(jīng)校準 /檢定合格的檢測設備應有合格標識，并注明有效日期 4.3 封存與報廢 4.3.1 對閑置的檢測設備應封存，并在設備及相關的記錄上作出標識，重新起用前，要重新校準合格后，方能投入使用 4.3.2 對沒有修復價值的檢測設備，經(jīng)質(zhì)量部審核，報總經(jīng)理批準后，予以報廢，同時在相關記錄上注銷 4.4 檢測設備的維護保養(yǎng) 4.4.1 檢測設備儲存和使用時，確保溫度、濕度、防塵防震等環(huán)境條件滿足規(guī)定的要求。 28 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.4.2 檢測設備應有保護和防護措施，按規(guī)定要求操作和維護，確保其準確度和適用性完好。 4.5 檢測設備失效處置 1）停止使用，失效設備應立即禁止使用，并貼上“禁用”標簽 2）調(diào)整、維修且按規(guī)定重新校準 /檢定合格后方能使用 3）必要時對已檢產(chǎn)品追回重新進行檢測 4）必要時調(diào)整運行檢查的頻次。 4.5.4 有關運行檢查、評審結(jié)果及采取的措施應保持相關設備運行檢查記錄。 4.6 從事檢驗、測量和試驗的人員均須經(jīng)培訓合格，并持證上崗 5、相關 文件 生產(chǎn)設備管理制度 6、質(zhì)量記錄 計量器具管理臺帳 測量設備履歷表 檢測設備周期檢定計劃 29 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 人力資源管理制度 1、目的 為保證、提高現(xiàn)有人力資源的質(zhì)量，優(yōu)化人力資源結(jié)構(gòu)，使人力資源滿足質(zhì)量管理要求，特制定本制度 2、適用范圍 適用于本公司與質(zhì)量活動有關人員所需能力、意識的確認和培訓的控制。 3、職責 3.1 辦公室負責組織編制各崗 位資格要求，負責培訓計劃的制定并組織實施 3.2 各職能部門負責人向辦公室提出培訓需要計劃并配合培訓工作的實施 4、工作程序 4.1 人力資源配置 根據(jù)廠的組織結(jié)構(gòu)并確保各職能部門的職責和權(quán)限，詳見崗位職責和權(quán)限 4.2 崗位人員資格 為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和確保公司各項活動的正常、有序的進行，應對組織機構(gòu)中管理人員、驗證人員及重要崗位人員做出相應的資格要求。詳見崗位任職資格要求 4.3 資質(zhì)認可 4.3.1 從事對質(zhì)量有影響的特定的工作人員，應予資格考核，要求達到相應的資質(zhì)水平?？己说囊罁?jù)是學歷、 培訓、技能和資力及相關的崗位資格證書或?qū)I(yè)職稱等，這些文件 /記錄應保存于個人檔案中。 4.3.2 本公司對各部門負責人應頒發(fā)任命書，對本公司從事驗證及特殊崗位的人員應發(fā)放崗位資格證明。 4.3.3 聘用考核或確認 對決定聘用的人員，應有考核記錄或確認記錄，由主管部門負責人認可、確認。 4.4 新員工教育 新員工報道后，辦公室應以適當?shù)男问较蛐聠T工提供指導，內(nèi)容包括有： 1）企業(yè)的規(guī)章制度 2）企業(yè)的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標 3）消防、安全、衛(wèi)生基本知識 4）崗位技能訓練，使新員工盡快達到所從事工作的要求 4.5 培 訓計劃制定 各部門所屬人員根據(jù)要達到所規(guī)定的資格，并結(jié)合廠部發(fā)生下述情況變化時，應考慮培訓需要 30 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 A）企業(yè)業(yè)務發(fā)展變化較大 B）質(zhì)量體系有重大變化 C）職責和工作內(nèi)容或工作范圍擴大 D）新工藝、新設備的采用 公司各部門負責人根據(jù)本部門的需要，應向辦公室提出培訓需求申請，辦公室編制培訓計劃報總經(jīng)理審批后，再由辦公室按計劃實施培訓 4.6 培訓實施 4.6.1 培訓分類 A）企業(yè)內(nèi)部在職培訓 B）委外培訓 4.6.2 培訓記錄 4.6.2.1 企業(yè)實施的培訓，由辦公室在培訓前安排時間、地點和講師，及相關人員，組織好培訓活動 4.6.2.2 培訓時，辦公室組織受訓人員填寫培訓簽到表，安排人員作好培訓記錄 4.6.2.3 委外培訓人員在培訓結(jié)束后向辦公室出具有關結(jié)業(yè)證書或參加培訓的證明 4.7 培訓考核 4.7.1 考核方式 A）現(xiàn)場操作、 B）試卷考試 4.7.2 考核實施 辦公室根據(jù)培訓計劃，結(jié)合培訓實際情況，策劃培訓效果考核的必要性和方式 A）如需要進行筆試 。由辦公室編制試卷，組織相關人員進行考試（閉卷或開卷） B）如需要進行實踐操作，由辦公室安排主管部門，對受訓人員進行操作考核 對考核不合格人員，辦公室組織再次培訓考核。仍未合格的，辦公室提請總經(jīng)理決定是否予以辭退或待崗處理 4.7.3 評價所提供培訓的有效性 a) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力； b) 每年第四季度辦公室組織各部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃； c)辦公室加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。 4.7.4 辦公室保留培訓考核記錄，員工培訓檔案并整理并予以歸檔。 4.8 公司應對個人衛(wèi)生進行控制 ,相關人員應按按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明 ,按規(guī)定定期進行體檢 ,對個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控 ,并保存健康狀況相關記錄 .特殊崗位工作人員應持證上崗。 5、相關文件 主要崗位任職資格要求健康證明 6、質(zhì)量記錄 培訓計劃培訓記錄表 培訓考核 記錄表培訓簽到表 培訓需求表員工培訓檔案 31 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 主要崗位任職資格要求 1、目的 為了確保與企業(yè)服務質(zhì)量有關的人力資源符合企業(yè)質(zhì)量管理及企業(yè)長遠發(fā)展的需要，也為了提供人員選擇和評估考核的依據(jù)。 2、范圍 適用于本企業(yè)人員資格的確定和選擇考核各崗位人員的工作 3、職責 3.1 辦公室負責編制崗位資格要求，按崗位資格要求招聘考核員工 3.2 總經(jīng)理負責本 公司人力資源崗位資格要求的審核批準 4 崗位及資格要求 4.1 總經(jīng)理 掌握國家有關企業(yè)經(jīng)營的法律法規(guī)和上級主管行政單位制定的各種規(guī)章制度，具有生產(chǎn)型實業(yè)企業(yè)實際管理工作經(jīng)驗，有較強的工作協(xié)調(diào)能力和工作魄力和企業(yè)經(jīng)營決策經(jīng)驗，具有高中或相當于高中的學歷 . 4.2 質(zhì)量安全負責人 掌握并理解生產(chǎn)許可證制度各要素的含義；能培訓和指導質(zhì)量管理技術(shù)在企業(yè)中的實際運用，有強烈的責任感和積極認真的工作態(tài)度，在企業(yè)內(nèi)部具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，指導質(zhì)量管理體系持續(xù)改進措施的實施。具有高中或大專學歷，三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。 4.3 辦公室主任 高中或大專學歷，二年以上辦公室或人事管理經(jīng)驗，有較強的工作協(xié)調(diào)能力和溝通能力；有較好的文字功底和寫作能力；具有企業(yè)人力資源管理經(jīng)驗，能制定企業(yè)管理制度和建立良好的企業(yè)文化；熟悉質(zhì)量管理標準，能開展質(zhì)量管理工作。 4.4 供銷部 具有高中以上文化程度和市場運作經(jīng)驗；具有敏捷的思維能力和判斷能力；具有良好的觀察能力和談判能力；有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和強烈責任感，工作積極熱情，并熟悉企業(yè)采購市場及材料信息。 4.5 生技部 明確企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品生產(chǎn)流程； 3 年以上的實際生產(chǎn)管理經(jīng)驗和較強的工作協(xié)調(diào) 能力。根據(jù)企業(yè)的實際情況編制生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)排程，熟習產(chǎn)品的相關技術(shù)要求和能解決生產(chǎn)中的相關技術(shù)問題 4.6 質(zhì)量部 高中以上文化程度，有生產(chǎn)型實業(yè)企業(yè) 3 年以上產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗；熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量特性；熟練掌握產(chǎn)品質(zhì)量檢測設備的操作和維護保養(yǎng)，具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。 32 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 技術(shù)文件管理制度 1、目的 對本公司技術(shù)文件進行有效控制，確保文件使用有效、適 宜及防止作廢文件非預期使用 2、適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品標準、圖紙（底圖、藍圖和電子文本）、工藝文件和檢驗文件等所有文件。 3、職責 3.1 生技部負責技術(shù)文件的控制和管理 ；管理性文件有辦公室歸口管理 . 3.2 生技部負責技術(shù)文件資料的編制、審核、會簽、更改 3.3 各職能部門負責相關技術(shù)文件的控制和管理 4、工作程序 4.1 文件分類 A、產(chǎn)品標準：國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準 B、圖紙：產(chǎn)品圖紙、工裝模具等 C、工藝文件：操作規(guī)程、作業(yè)指導書、工藝流程圖、工藝流程卡、檢驗卡片等 D、設計文件：說明書、合 格證、專業(yè)技術(shù)條件等 . 4.2 技術(shù)設計 4.2.1 設計的輸入、設計計劃 新產(chǎn)品設計的輸入是產(chǎn)品技術(shù)調(diào)研報告和顧客信息分析報告 由供銷部提供顧客信息分析報告；由生技部部長提出新產(chǎn)品設計任務書，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行 4.2.2 設計開發(fā)輸出 由主要設計人員完成成品設計總圖工作（可以委托設計）；生技部技術(shù)人員完成生產(chǎn)工藝文件的編制。完成后，生技部部長組織設計輸出評審。 產(chǎn)品設計審批會簽程序為：由設計和原設計員簽字；審核由主任或主管負責人簽字；標準化人員簽字，工藝由工藝負責人（或主要工藝員）簽字。審定由生技部經(jīng)理簽字， 總圖及明細表需總經(jīng)理簽字 工藝文件審批會簽程序為：擬制由編制人員簽字；審核由主管工藝負責人簽字，批準由總經(jīng)理簽字。 未經(jīng)完整審批手續(xù)和簽字的圖樣和設計文件不得曬印、發(fā)放。 4.2.3 新產(chǎn)品試制工作鑒定 由生技部負責將新產(chǎn)品制造完成，由廠送至國家指定的檢測機構(gòu)進行檢驗（型式試驗），企業(yè)輸出產(chǎn)品標準、標準化審查報告、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、型式試驗報告、顧客使用報告，試制總結(jié)報告等 本公司的產(chǎn)品主要是按顧客提供的樣品進行生產(chǎn)加工，顧沒有設計開發(fā)。 33 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.3 技術(shù)文件編號 技術(shù)文件的編號方法：根據(jù)國家相關標準進行編號，如沒有強制要求就根據(jù)企業(yè)使用方便自行編號。 4.4 文件發(fā)放范圍控制 4.4.1 文件發(fā)放根據(jù)領導審批的數(shù)量和發(fā)放范圍，按要求進行發(fā)放，由生技部復制相應份數(shù)。 4.4.2 文件發(fā)放時，由簽收人在文件和資料發(fā)放登記表上簽收。 4.5 技術(shù)文件標識 生技部根據(jù)文件使用部門，負責加蓋紅色“受控”字樣印章為受控文件。不蓋印章為“非”。蓋上 “受控”“生產(chǎn)用圖”“技 術(shù)用圖”“檢驗用圖”印章，表明為“受控”文件。 4.6 文件發(fā)放簽收 發(fā)放文件部門填好文件和資料發(fā)放登記表，根據(jù)發(fā)放范圍發(fā)放到部門 /人員。 4.7 技術(shù)文件更改 產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件需要更改時，由申請者填寫“更改通知單”經(jīng)主管產(chǎn)品設計的工藝和技術(shù)人員在更改通知單上會簽，經(jīng)生技部經(jīng)理審批后方可更改。 4.7.1 更改通知單的編號應按登記號遞增順序放在卷夾紙袋內(nèi)，經(jīng)批準后，由主管人員填寫修改通知單，修改后由生技部負責發(fā)放新文件 . 4.7.2 更改通知單“編號欄”由生技部登記，并作好記錄 4.7.3 更改方法是將更 改的地方用細實線劃掉（但應清楚的看出更改情況），然后填寫修改單編號。如修改較多，在修改后應換頁。 4.7.4 文件主標題欄更改表內(nèi)的說明：“更改欄記”欄填寫標記的字母：“數(shù)量”欄填寫一次更改的數(shù)量；“文件號”欄填寫更改通知單的編號；“簽字”欄由更改人員簽字；“日期”欄填文件實際更改日期。 4.8 文件失效和回收處理 4.8.1 失效和作廢文件，由原發(fā)放部門根據(jù)原先文件發(fā)放登記表收回失效文件， 并加蓋藍色“作廢”印章，確保防止誤用。 4.8.2 持有“受控”文件人員因工作變動和調(diào)離公司，辦公室收回持有受控文件并交 生技部。 4.8.3 工藝文件編制要正確完整 ,技術(shù)參數(shù)和設備工裝、檢具的技術(shù)要求要明確 ,對關鍵控制點要制定相應的措施 ,各使用部門的工藝文件要統(tǒng)一并要受控，具體見關鍵控制點管理制度。 34 質(zhì)量管理手冊 第 3 章 生產(chǎn)資源提供 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.9 外來技術(shù)文件 外來文件由相關部門審核，質(zhì)量負責人批準后方可使用，本公司可以不另外編號，可直接引用原編號，其他外來文件發(fā)放、管理要求參照上述有關章節(jié)執(zhí)行。相關部門應 定期確認外來文件的有效性。及時獲得現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及相應的原材料標準最新版本，防止誤用過時資料；外來文件有辦公室歸口管理；公司生產(chǎn)的多層食品復合膜袋暫無國家和行業(yè)標準，顧對該產(chǎn)品企業(yè)應編制企業(yè)標準，對企業(yè)制定的標準應達到或嚴于相應的國家或行業(yè)標準要求，并要到上級主管部門進行備案主可執(zhí)行。 5、質(zhì)量記錄 技術(shù)文件和資料發(fā)放登記表 技術(shù)文件更改通知單 技術(shù)文件銷毀申請表 工藝文件明細表 文件資料一覽表 35 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件 版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.1 采購制度 1、企業(yè)制定了采購質(zhì)量控制制度，以對采購原材料、輔材料的質(zhì)量進行控制。 4.2 供方評價 1、企業(yè)制定了供方評價準則，以對供方進行評價，擇優(yōu)采購，以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量需要。 2、企業(yè)應保存原材料、輔材料供應商及外協(xié)單位的名單和供貨目錄、協(xié)作記錄，并對供方進行質(zhì)量控制。 4.3 采購文件 企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。如：采購清單、技術(shù)標準、采購合同等采購文件。 4.4 采購驗證 企業(yè)制定了采購（原輔材料 、及外協(xié)件進廠）檢驗（驗證）制度，以對采購的原材料、輔材料、以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄保留齊全。 4.5 支持文件 采購質(zhì)量控制制度 供方評價準則 采購質(zhì)量檢驗制度 36 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 采購質(zhì)量控制制度 1、目的 對采購過程質(zhì)量進行控制，確保本公司采購的原材料及產(chǎn)品能滿足規(guī)定的要求 2、適用范圍 適用于本公司對采購過程 質(zhì)量的控制 3、職責 3.1 企業(yè)的物資采購有供銷部歸口管理控制。 3.2 供銷部組織實施供方的調(diào)查評定及業(yè)績考核，并負責向合格供方采購所需物資 3.3 生技部、質(zhì)量部按管理分工的范圍，參與對采購質(zhì)量的控制。 4、工作程序 4.1 供方的分類 為便于供方評定及控制，企業(yè)將材料、輔料，按重要性分為 A、 B 二類，即： A 類：直接影響最終產(chǎn)品使用或衛(wèi)生安全性能，可能導致顧客投訴的物資如： B0PP、LDPE 膜等； B 類：不影響產(chǎn)品使用性或稍有影響但可補救的物資，包裝及輔助材料等起輔助作用的物資，如：合格證、包裝物。 4.2 供方的控制 4.2.1 對合格供方，供銷部負責執(zhí)行動態(tài)管理，每年組織相關部門及人員按 A、 B分類要求，對其進行綜合評價。根據(jù)評價結(jié)論，適當調(diào)整合格供方名錄 4.2.2 日常管理可依據(jù)供貨質(zhì)量記錄，準確掌握其產(chǎn)品質(zhì)量的波動情況。 A 類物資出現(xiàn)一次質(zhì)量問題應以質(zhì)量情況通知的形式向其提出警告，限期整改。 A 類出現(xiàn)兩次同類質(zhì)量問題，應以質(zhì)量情況通知的形式通知其停止供貨，經(jīng)整改合格后，應重新申請供貨。整改期間質(zhì)量部應調(diào)整抽檢方案。 4.2.3 A 類整改后，經(jīng)驗證仍不能達標者，應從合格供方名錄中予以剔除。 B 類物資出現(xiàn) 質(zhì)量問題按退貨處理，并考慮其合格供方資格 4.3.1 供銷部應根據(jù)供貨計劃，匯總采購資料。該資料應清楚說明： A、物資標識：類別、型號、等級等 B、技術(shù)資料標識：標準規(guī)范、過程要求、檢驗規(guī)程等的名稱、編號、版本等。 C、適用于該產(chǎn)品的質(zhì)量體系標準標識：標準名稱、編號、版本等 4.3.2 采購資料發(fā)放前，應經(jīng)供銷部經(jīng)理審批其適用性。 4.3.3 供銷部根據(jù)生技部提供的采購資料和生產(chǎn)計劃及庫存情況，形成每次采購所需要的采購清單，供應人員憑采購清單的要求向合格供方進行采購。外協(xié)加工的電話通知 . 37 質(zhì)量管理手 冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 4.3.4 采購或外協(xié)加工回來的材料由供銷部安排送檢 .（本公司無外協(xié)加工產(chǎn)品） 4.3.5 本公司所采購的原材料由于無法檢驗出該產(chǎn)品的衛(wèi)生指標，故對所采購的產(chǎn)品由供方提供原材料檢驗合格證明或報告； 其中直接與食品接觸的原料應符合成型品的衛(wèi)生標準，并提供相應的證據(jù)。 檢驗合格證明或報告是有自檢能力的廠家提供的合格證明，或無自檢能力的廠家委托有檢驗能力的廠家或機構(gòu)提供的證明或檢驗報告；原 輔材料必須使用食品用原輔材料。 4.3.6 企業(yè)應制定原輔材料使用臺帳 ,原材料不得使用外購回收料及受污染的原料。 4.3.7 經(jīng)質(zhì)量部驗收合格的材料，由倉庫保管員填寫入庫單，辦理入庫手續(xù)，并按倉庫管理制度進行保管。 5、相關文件 不合格品控制制度 倉庫管理制度 6、質(zhì)量記錄 采購清單 入庫單 38 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 供方評價準則 1、目的 為選擇合適的供方， 對采購過程質(zhì)量進行控制，特編制本規(guī)則 2、適用范圍 適用于本公司對供方選擇評價的控制 3、準則內(nèi)容 3.1 供方的分類 為便于供方的評定及控制，公司將原材料、外購件、外協(xié)件，按重要性分為 A、B 二類，即： A 類：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客投訴的物資。如 BOPP、LDPE 等； B 類：不影響產(chǎn)品使用性能或稍有影響但可補救的物資，包裝及輔助材料等起輔助作用的物資，如：合格證、包裝箱 3.2 A 類供方選擇評價準則 根據(jù)滿足本公司采購合同要求，對供方評價、選擇準則可包括： A）供應商的產(chǎn)品質(zhì) 量、售后服務及歷史業(yè)績，如滿足質(zhì)量要求的生產(chǎn)設備、人員、技術(shù)水平和檢測手段，確保供貨及時，售后服務到位，價格合理 B）供應商的質(zhì)量保證能力 C）經(jīng)濟實力、商業(yè)信譽及物資證明 D）供應商的合法性，滿足法律法規(guī)的要求 3.3 B 類供方選擇評價準則 A）供應商的產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務及歷史業(yè)績，如滿足質(zhì)量要求的生產(chǎn)設備、人員、技術(shù)水平和檢測手段；確保供貨及時，售后服務到位，價格合理。 B）供應商的合法性，滿足法律和法規(guī)的要求 C）可隨時進行調(diào)換 3.4 供方評價 3.4.1 評價、選擇原則 企業(yè)本著“求近避遠，專業(yè)對口 ，擇優(yōu)和促進競爭”的原則選擇供方。 3.4.2 對提供 A 類物資的供方 A）初選：調(diào)查 +營業(yè)執(zhí)照 +產(chǎn)品質(zhì)量認證（如有） 對提供 A 類物資的供方，供銷部牽頭組織質(zhì)檢部及相關部門人員對該供方進行現(xiàn)場評價，結(jié)合供方評價準則，選擇評價供方，平定結(jié)果作為列入合格供方的主要依據(jù)。 39 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 B）已選：每年業(yè)績評定 對已建立供貨關系的供方，由供銷部根據(jù)該供方的供貨業(yè)績，作出評定結(jié)論，決 定是否列入合格供方。 3.4.3 對提供 B 類物資的供方，供銷部進行調(diào)查了解情況，作出選擇評價意見。 3.4.4 供方選擇 供銷部依據(jù)評定意見及調(diào)查或業(yè)績評定等情況，提出合格供方名錄，分別建立各供方檔案，并妥善加以保管。 4、質(zhì)量記錄 供方調(diào)查表 供方（業(yè)績）評價表 合格供方名錄 40 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 采購文件 1、目的 ：按采購文件規(guī)定的要求對原輔材料以及外協(xié)件質(zhì)量的控制 2、職責 2.1 供銷部負責采購文件的編制及管理 2.2 質(zhì)量部負責采購的原輔材料、以及外協(xié)件質(zhì)量的控制（檢驗 /驗證） 3、工作程序 4.4.1 采購文件 供銷部負責人應按規(guī)定的要求制定采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件。 4.4.1.1 采購文件應包括擬采購產(chǎn)品的信息： a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b) 對產(chǎn)品的驗收要求； c) 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 4.4.1.2 采購文件的管理應按技術(shù)文件管理制度執(zhí)行。 4.3 采購 4.3.1 采購計劃 供銷部 根據(jù)月生產(chǎn)計劃及庫存情況編制月采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后 實施采購。對于臨時采購的物資，相關部門填寫臨時采購要求單，報供銷部經(jīng)理批準，交供銷部實施。 4.3.2 采購的實施 a) 供銷部根據(jù)批準的月采購計劃、臨時采購要求單，按照采購物資技術(shù)標準在合格供方名錄中選擇供方并進行采購； b) 第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應簽定采購合同，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等； c) 供銷部根據(jù)需要將相應的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； d) 采購前采購員應核實提供給供 方技術(shù)的要求是否有效，將采購清單交供銷部經(jīng)理確認后實施采購。 5、質(zhì)量記錄 采購計劃 采購合同 采購清單 41 質(zhì)量管理手冊 第 4 章 采購質(zhì)量控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 采購檢驗 (驗證 )制度 1、目的 ：采購的原輔材料、零科件以及外協(xié)件質(zhì)量的控制 2、職責 2.1 供銷部負責實施采購，以及采購回物質(zhì)的送檢 2.2 質(zhì)量部負責采購的原輔材料、以及外協(xié)件質(zhì)量的控制（檢驗 /驗證） 3、工作程序 3.1 送檢 供銷部采 購回材料和輔料，并及時報檢，由倉庫保管員填寫送檢單，報質(zhì)量部檢驗員進行檢驗。 3.2 檢驗 /驗證 質(zhì)量部檢驗員接到送檢單后，核對送檢產(chǎn)品及數(shù)量、質(zhì)保單，然后開展檢驗工作。 檢驗員依據(jù)進貨檢驗卡片抽取原輔材料，按照檢驗項目、內(nèi)容進行檢驗，并按照判定方案進行判定，檢驗員應做好檢驗記錄 3.3 檢驗 /驗證判定 3.3.1 檢驗 /驗證合格的在送檢單上簽字“合格”。檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質(zhì)檢員作好標記。按照不合格品控制制度進行退貨處理。 3.3.2 所采購的原材料由于無法檢驗出該產(chǎn)品的衛(wèi)生指標 的，故對所采購的產(chǎn)品由供方提供原材料檢驗合格證明或報告；檢驗合格證明或報告是有自檢能力的廠家提供的合格證明，或無自檢能力的廠家委托有檢驗能力的廠家或機構(gòu)提供的證明或檢驗報告；原輔材料必須使用食品用原輔材料。 原材料不得使用外購回收料及受污染的原料 3.3.3 檢驗合格材料。由倉庫保管員根據(jù)送檢單中檢驗員簽字進行驗收入庫。 4、相關文件 不合格品控制制度 原材料檢驗卡片 5、質(zhì)量記錄 送檢單 進貨檢驗記錄 42 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 生產(chǎn)過程控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版 本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 5.1 工藝管理 1、企業(yè)制定了工藝管理制度及考核辦法，以對工藝管理進行嚴格管理和考核 2、企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程，作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。設備操作規(guī)程匯編見后附件。 5.2 質(zhì)量控制 1、企業(yè)應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質(zhì)量控制，并在生產(chǎn)工藝流圖上標出關鍵的質(zhì)量控制點。見后工藝流程圖 2、企業(yè)應制定關鍵控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。見后關鍵質(zhì)控點明細表 5.3 過程檢驗 企業(yè)在生產(chǎn)過程 中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，做好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。具體見在制品半成品質(zhì)量檢驗制度 5.4 搬運貯存 在搬運和貯存過程中，應加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染。具體要求見產(chǎn)品防護管理制度 5.5 包裝標識 申證產(chǎn)品應在產(chǎn)品包裝或標簽上注明“食品用”字樣，應有產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標簽，注明使用方法、使用注意事項、用途、使用環(huán)境、使用溫度、主要原輔材料名稱等內(nèi)容。 對于標識“耐高溫”、“可蒸煮”或“微波爐使用”的，應提供相應的證據(jù)。 (本公司目前無些項產(chǎn)品 ) 5.6 支持文件 工 藝管理制度及考核辦法 質(zhì)控點管理制度 在制品半成品質(zhì)量檢驗制度 產(chǎn)品防護管理制度 43 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 生產(chǎn)過程控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 工藝管理制度及考核辦法 為了加強工藝管理，嚴肅工藝紀律，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟效益，特編制本規(guī)定。 1.范圍 本標準規(guī)定了工藝紀律管理的基本要求和工藝紀律的主要內(nèi)容績及考核辦法。 本標準適用于食品塑料包裝產(chǎn)品企業(yè)。 2.基本要求 嚴格工藝紀律是加強工藝管理的重要內(nèi) 容，是建立企業(yè)正常生產(chǎn)秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量，安全生產(chǎn)、降低消耗、提高效益的保證。企業(yè)各級領導和有關人員都應嚴格執(zhí)行工藝紀律。 3 工藝紀律的主要內(nèi)容 3.1 企業(yè)領導及職能部門的工藝紀律 3.1.1 企業(yè)要有健全、統(tǒng)一、有效的工藝管理體系和完整、有效的工藝管理制度及各類人員崗位責任制 ；應建立質(zhì)量安全小組或有專兼職人員 . 3.1.2 工藝文件必須做到正確、完整、統(tǒng)一、清晰。在工藝流程圖上應標出關鍵控制點 . 3.1.3 生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，并要做到均衡生產(chǎn)。 3.1.4 投入生產(chǎn)的原料必須符合設計和工藝要求 ,應對生 產(chǎn)過程中的原材料的使用進行監(jiān)控 ,不得使用非食品包裝用原材料的助劑及添加劑 ,使用的助劑及添加劑應符合標準的要求 . 3.1.5 設備必須保證正常運轉(zhuǎn)、安全、可靠。對重要的工序應設置質(zhì)量控制點 3.1.6 所有工藝裝備應經(jīng)常保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計量器具應堅持周期鑒定，以保證量值正確、統(tǒng)一。 3.1.7 要有專業(yè)培訓制度，做到工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓。做到定人、定機、定工種。 3.1.8 要對影響質(zhì)量安全的危害因素進行識別 ,如公司的印刷工序 ,要進行分區(qū)隔離 ,對化工原料進行單體存放關遠離其它半成品有原料 . 3.2 生產(chǎn)現(xiàn) 場工藝紀律 3.2.1 操作者要認真做好生產(chǎn)中的準備工作，生產(chǎn)中應嚴格按設計圖樣、工藝規(guī)程、和有關標準的要求進行加工。對有關時間、溫度、壓力、電壓、材料配方等工藝參數(shù)，除嚴格按工藝執(zhí)行外，還應做好紀錄，以便存檔備查。 3.2.2 精密、大型、稀有設備的操作者必須經(jīng)過嚴格考核，合格后發(fā)給操作證，憑證操作。 3.2.3 新工藝、新技術(shù)、新材料和新設備必須經(jīng)驗證，鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用。 3.2.4 生產(chǎn)現(xiàn)場應做好定制管理和文明生產(chǎn)。 4.工藝紀律的考核 44 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 生產(chǎn)過程控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 5.1 企業(yè)應有嚴格的工藝紀律檢查、考核制度與辦法。 5.2 工藝紀律檢查分為車產(chǎn)日常工藝紀律檢查和定期工藝紀律檢查兩部分。 5.2.1 日常工藝紀律檢查由各車間管理員每周檢查一次，檢查內(nèi)容應包括工藝文件執(zhí)行情況，工作場地清潔衛(wèi)生情況，產(chǎn)品標識和檢驗、試驗狀態(tài)標識情況，不合格品處理情況，生產(chǎn)任務完全成情況，設備日常維護情況等，將以上檢查內(nèi)容如實填制在車間日常工藝紀律檢查表上，每月匯總上報生技部。 5.2.2 定期工藝紀 律檢查由質(zhì)量部、生技部每月進行一次，檢查內(nèi)容可詳見工藝檢驗表。 6、質(zhì)量記錄 工藝紀律檢查表 45 質(zhì)量管理手冊 第 5 章 生產(chǎn)過程控制 文件編號 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共頁第頁 關鍵質(zhì)控點管理制度 1、目的 為了確保關鍵工序工序的質(zhì)量，使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量處于持續(xù)受控狀態(tài)，持續(xù)滿足顧客的需求，特制定本制度 2、適用范圍 2.1 關鍵工序：是指對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的工序如本公司的 吹塑工序 。 2.2 特殊工序：是指在工序完成無法立即判別其質(zhì)量情況，有時甚至要等顧客產(chǎn)品使用一段時間后方能判別質(zhì)量的工序。（本公司無特殊工序） 3、管理內(nèi)容 3.1 質(zhì)控點標識 企業(yè)應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質(zhì)量控制，并在生產(chǎn)工藝流圖上標出關鍵的質(zhì)量控制點。 3.2 質(zhì)控點控制內(nèi)容 3.2.1 對關鍵工序，企業(yè)按崗位基本技能和經(jīng)驗的要求定出崗位職責和技能，必要時考核持證上崗。 3.2.2 對關鍵工序的生產(chǎn)設備和檢測設備要經(jīng)過確認方可使用 3.2.3 對關鍵工序的工藝參數(shù)等控制內(nèi)容規(guī)定詳細要求，規(guī)定檢驗人員、檢驗周期 、檢測內(nèi)容、檢測頻率，并隨時做好記錄，以備追溯 3.2.4 除責任質(zhì)檢員外，生技部制定專職技術(shù)人員隨時檢查工藝規(guī)程執(zhí)行情況和檢測效果，