茶色素膠囊生產(chǎn)可行性研究報告.doc

-1-中藥茶色素膠囊生產(chǎn)可行性研究報告一、總論(一)項目概況1、項目名稱：中藥茶色素膠囊2、項目建設地點：XX縣工業(yè)園區(qū)3、項目承辦單位：XX縣招商局4、項目聯(lián)系人：5、合作方式：獨資、合作6、項目總投資額：7273萬元人民幣(二)編制依據(jù)1、國家貿(mào)易委員會國經(jīng)貿(mào)投資(2003)86號文：關于印發(fā)第三批國家重點技術改造“雙高一優(yōu)”項目導向計劃的通知；2、國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。(三)項目建設的必要性1、滿足市場的需求我國中藥現(xiàn)代化的總體目標是：在繼續(xù)發(fā)揚中醫(yī)藥優(yōu)勢和特點的基礎上，充分利用科學的方法和先進的技術手段，開發(fā)適合國際市場的中藥產(chǎn)品，提高中藥產(chǎn)品的科技含量，提高其市場競爭力，進而提高我國中藥產(chǎn)品在國際中草藥市場上的占有率，推動我國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。茶葉性味甘、苦涼，具有清頭目，除煩渴、化痰、消食、利-2-尿、解毒的功能，既是中藥又是保健飲品。茶色素(TeaPigment)是利用我國豐富的茶資源中所含的以兒茶素為代表的多酚類化合物經(jīng)過堿性氧化轉(zhuǎn)化而形成的一類天然生物活性化合物，其主要成分為茶紅素、茶黃素和茶褐素。茶色素具有調(diào)節(jié)血脂、軟化血管、降低血液粘滯度等多種生理活性。茶色素膠囊經(jīng)過中華醫(yī)學會組織國內(nèi)各著名醫(yī)院實施20余萬病例的臨床科研大協(xié)作，結(jié)果表明茶色素對心腦血管疾病的療效確切，對腫瘤、腦血管、心血管病，冠心病具有較好的預防和治療作用；對高血壓及改善微循環(huán)、糖尿病、腎病綜合癥、脂肪肝、老年癡呆癥均有輔助治療作用，對提高人民同疾病作斗爭的能力，保證身體健康有重大意義。逐年的統(tǒng)計資料表明，在國內(nèi)疾病死亡的病因中，心腦血管疾病居首位，且年齡呈年輕化的趨勢。估計每年因心腦血管病造成的經(jīng)濟損失超過100億人民幣。茶色素膠囊經(jīng)過9597三年的臨床科研大協(xié)作，深受心腦血管疾病臨床醫(yī)師和患者的歡迎。2、能極大地推動茶葉種植和相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展茶色素膠囊原料藥是從江西省XX縣綠茶中提取轉(zhuǎn)化的，中國綠茶產(chǎn)量居世界首位，江西省XX縣是有名的“茶鄉(xiāng)”，是全國主要產(chǎn)綠茶的縣之一，茶葉資源極其豐富，但由于諸多方面的原因，茶葉深加工開發(fā)進展緩慢，大部分茶葉得不到開發(fā)利用，造成極大的浪費，茶不僅作為茶飲料，更重要的作為現(xiàn)代中藥，保健品等的原料急需得到開發(fā)利用。茶色素膠囊的開發(fā)成功，標志著茶葉從保健作用向藥用功能方向邁進一大步，對茶葉的開發(fā)和有效利用起到積極的促進作用。-3-本項目的順利實施，必將帶動茶葉種植、農(nóng)產(chǎn)品深加工、醫(yī)藥業(yè)等行業(yè)的發(fā)展，使農(nóng)民增收、農(nóng)產(chǎn)品增值。綜上所述，該項目符合中藥現(xiàn)代化發(fā)展的需要，有利于滿足中藥市場需求，有利于發(fā)揮地方資源，有利于地方種植業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。因此，項目建設是必要的、也是及時的。(四)項目建設條件1、原材料供應XX縣是有名的“茶鄉(xiāng)”，產(chǎn)大量的綠茶，能夠保證生產(chǎn)所需，其余原輔料的淀粉、燒堿等，本省、縣和周邊省份可保證供應；本項目產(chǎn)品使用的內(nèi)包裝材料為空心膠囊和鋁箔、PVC板等，國內(nèi)市場上貨源豐富，供應渠道多而暢通，可保證供應，外包裝材料紙盒、紙箱，由當?shù)丶埾鋸S或臨近紙箱廠供應。原、輔材料、包裝材料消耗量表序號名稱消耗定額/萬粒年消耗量來源單位數(shù)量單位數(shù)量1原材料1.1干茶葉kg26.25噸3937.5本地1.2燒堿kg2.07噸310.5本地1.3鹽酸kg1.81噸271.5浙江1.4酒精kg5.5噸82.5河南1.5淀粉kg1.27噸190.5河北2包裝材料2.1空心膠囊萬套/萬粒1.05億套15.75河北2.2呂塑板板/萬粒875萬板13125江蘇2.3鋁箔袋袋/萬粒850萬袋12750江蘇2.4小盒個/萬粒841.67萬個12625浙江2.5中盒個/萬粒140.28萬個2104.2浙江2.6紙箱個/萬粒3.51萬個52.65本地-4-2、電力供應本項目實施后，新增設施用電裝機容量約為778kw，結(jié)合本項目所需且為今后發(fā)展留有一定余量，需增設一臺1000KVA變壓器、廠區(qū)建設地工業(yè)園區(qū)已通電，經(jīng)縣供業(yè)局同意，能滿足本項目的增容要求。車間用電負荷等級屬三級，其動力照明電源均采用200V/380V、50HZ，分別由廠新設的配電所低壓側(cè)專用回路放射式直埋引來。3、供水工業(yè)園區(qū)已通水，可以直接供水，本項目投產(chǎn)后，全廠日用水量為1696噸，本項目擬在廠區(qū)內(nèi)新建一座500立方米管水池和一座水泵房，可滿足本項目生產(chǎn)及消防用水的需求。4、排水本項目投產(chǎn)后，日排放量1360噸左右，其中950噸廢水送廠污水處理站處理，達標后排至廠區(qū)排水管網(wǎng)，其余為生產(chǎn)清下水和生活污水，清下水可直接排放至廠區(qū)排水管網(wǎng)，廁所排出的生活污水經(jīng)化糞池處理后排入廠區(qū)排水管網(wǎng)，廠區(qū)排水匯總后通過管道排入工業(yè)園區(qū)排水管網(wǎng)。5、供熱本項目投產(chǎn)后，每小時最大耗汽總量為8.2噸，本項目新建鍋爐房一座，設量每小時產(chǎn)汽量6噸燃油鍋爐兩臺，可滿足項目實施后全廠用汽所需。6、空調(diào)、凈化膠囊車間凈化面積約為1260平方米，潔凈度為30萬級，吊頂-5-高度為2.6米，建議選一臺組合式空調(diào)機組，機組風量約為50000立方米/小時，全壓1600Pa。提取車間凈化面積約為250平方米，潔凈度為30萬級，吊頂高度為2.6米，建議選一臺組合式空調(diào)機組，機組風量約為10000立方米/小時，全壓1500Pa，空調(diào)系統(tǒng)通過熱濕處理及初、中、高放三級過濾送入各潔凈房間，房間氣流組織一般為頂送風底側(cè)回風。空調(diào)機組的冷媒為712冷水，建議選一臺冷量為540kw的螺式冷水機組及一臺冷卻水量為12立方米/小時的冷卻塔。7、建設場址本項目場地擬選在XX縣工業(yè)園區(qū)，工業(yè)園區(qū)已實現(xiàn)“三通一平”，園區(qū)緊靠景婺常、景婺黃高速公路出口，景白線經(jīng)過工業(yè)園區(qū)，交通十分便利。二、市場預測(一)國際中藥市場的現(xiàn)狀及展望中醫(yī)藥學是我國古老文化與現(xiàn)代科學的結(jié)晶，經(jīng)歷數(shù)千年而不衰，顯示自身的強大生命力。從公元五世紀起中醫(yī)藥就相繼流傳到朝鮮、日本、越南、印度、阿拉伯等國家，十九世紀后又向西方國家傳播，中草藥療法以其無副作用和簡、便、廉、效的優(yōu)點，在全球范圍內(nèi)廣為流傳。1、中藥熱正在世界形成當今，隨著人民生活水平和生活質(zhì)量的不斷提高，以及現(xiàn)代醫(yī)學的迅速發(fā)展，世界的疾病譜和死亡譜正在悄悄的發(fā)生變化，如以往長期困擾人類的非突發(fā)性傳染性疾病、地方病、寄生蟲病-6-和營養(yǎng)缺乏病已逐漸被有效的控制，而一些與心理和社會因素相關的心腦血管疾病、癌癥、艾滋病、環(huán)境污染性疾病已成為常見病、多發(fā)病，醫(yī)學模式向兩個方向轉(zhuǎn)變，其一：“社會/心理/生物醫(yī)學模式”取代了以往的單純生物醫(yī)學模式；其二是治療為主向預防型轉(zhuǎn)變，使中醫(yī)治未病的思想得以更好的發(fā)揮。上個世界八十年代，世界衛(wèi)生組織(WHO)建立了26個合作中心，其中有7個在中國，為提高草藥的研究水平，WHO西太區(qū)還聘請了專家編寫了“草藥安全有效性評價的研究指導”，特別是美國國會于1992年批準了國內(nèi)衛(wèi)生研究院成立替代醫(yī)學辦公室，把研究傳統(tǒng)醫(yī)藥的費用正式納入政府財政預算，1994年美國參眾兩院分別通過了一項關于把草藥列為食品補充劑“而非食品添加劑的法案，規(guī)定此類補充劑接近藥類，在產(chǎn)品廉明中可提及此產(chǎn)品在預防疾病和改善人體機能方面的作用，植物藥熱為中藥進入美國創(chuàng)造了機會。2、中藥正在世界范圍內(nèi)被接受目前，全世界已有將近100多個國家建立了各種類型的中醫(yī)藥機構(gòu)，中醫(yī)藥理論在亞洲各國的滲透和影響比較深遠。連限制最為嚴格的美國和歐洲也逐步放開對中醫(yī)藥的限制。3、國際巨大的中草藥市場正在形成目前，世界天然藥物的年貿(mào)易額將以年均10%的速度增長，這一趨勢給本項目提供了廣闊的市場前景。4、非典型肺炎在全球的流行給中藥進入國際市場提供了契機。2003年初在亞洲及其它國家滸的非典型肺炎，由于抗生素藥-7-品對其無效，對人類產(chǎn)生了嚴重的威脅，據(jù)WHO于2003年5月初預計“非典”病死率將達15%，中國內(nèi)地和香港嘗試利用中西醫(yī)結(jié)合治療，這給中藥進入世界傳染病的治療提供了契機。(二)國內(nèi)中草藥市場的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢。1、中草藥資源現(xiàn)狀我國現(xiàn)有中藥資源12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。全國藥材種植面積1000萬畝，藥材生產(chǎn)基地600多個，是世界上最大的藥材生產(chǎn)國。2、中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模據(jù)統(tǒng)計，全國中藥企業(yè)約2000家，年工業(yè)總產(chǎn)值約500億元，中成藥總產(chǎn)量達37萬噸，品種800余種，銷售收入350億元,2002年前三季度中藥類商品出口總值達4.83億美元，同比增長21.9%。3、中藥產(chǎn)業(yè)面臨良好的發(fā)展機遇。中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定確定了“中西醫(yī)并重，發(fā)展中醫(yī)藥”的大政方針，同時明確強調(diào)既要認真繼承中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢，又要勇于創(chuàng)新，積極利用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。天然藥物及新型中藥研制和開發(fā)被列入“當前國內(nèi)重點鼓勵行業(yè)，產(chǎn)品和技術目錄”中，并經(jīng)國務院批準于1998年1月1日起實行。(三)加入WTO對我國中藥產(chǎn)業(yè)的影響分析加入WTO后，我國的醫(yī)藥市場將進一步開放，醫(yī)藥產(chǎn)品關稅將降至5.5%6.5%，我國的醫(yī)藥行業(yè)將面臨巨大的壓力和沖擊，而對中成藥生產(chǎn)企業(yè)則面臨更大的發(fā)展機遇，一方面西方對中成-8-藥認識有限，進口和使用限制較多，但入世后這些壁壘有理由削減；另一方面，世界范圍內(nèi)的中醫(yī)熱正在升溫，新的市場空間正在逐步形成。據(jù)海關統(tǒng)計，2002年前三季度中藥類商品出口實現(xiàn)突破性增長，19月出口總值達4.83億美元，同比增長21.9%，創(chuàng)1996年以來的最好水平。其中，中藥材出口26440萬美元，增長8.9%；植物提取物出口13691萬美元，增長68.8%；中成藥及保健品出口8204萬美元，增長14.4%，中藥發(fā)展正面臨有史以來最好的國際及國內(nèi)環(huán)境。(四)本項目產(chǎn)品市場分析與預測茶色素膠囊經(jīng)過十余年的研發(fā)試驗，全國29個省市和部隊醫(yī)院，20萬余例臨床大協(xié)作研究，其藥理、功效已為廣大醫(yī)務工作者和患者認識，具有推廣應用的廣泛基礎。茶色素膠囊已獲得國家專利，列入國家“九五”醫(yī)藥科技攻關計劃“135工程”項目及國家基本中藥目錄、二級國家中藥保護品種。茶色素膠囊問世后，受到國家各級領導的關心支持，也得到國家科技和各種政策的支持，近幾年歐洲、美國、日本、東南亞的許多客商對茶色素膠囊表示了極大的興趣，紛紛要求大批量定貨，本項目具備了實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，做大做強產(chǎn)品的條件。茶色素膠囊對于心腦血管疾病等多種疾病具有預防和輔助治療作用，據(jù)統(tǒng)計，我國僅高血壓病患者達1.3億人，加上患不同程度心腦血管病的患者，保守估計總?cè)藬?shù)為23億人，假設茶色素-9-膠囊能夠占據(jù)此類藥物10%的市場份額，按茶色素膠囊的用藥方法(每天3粒，4周為一療程，連續(xù)服用兩個療程)，則國內(nèi)市場年需求量約為27億粒。2000年1月1日起，我國處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)正式實施，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)等相關政策的實施，醫(yī)藥消費將逐漸由醫(yī)院轉(zhuǎn)向另外的消費終端零售藥店。中成藥具有療效確切、口感良好，服用方便、副作用小，便于攜帶等特點，適應當今人們生活節(jié)奏加快的需要，由于人們健康意識的提高和防病重于治病的觀念正在形成，加上國際市場對中成藥的認識