標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 19489-2004《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》是中國(guó)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的一份重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在為各類實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)統(tǒng)一的生物安全操作框架,以預(yù)防實(shí)驗(yàn)室人員、環(huán)境和社會(huì)公眾免受病原微生物及其毒素的危害。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、個(gè)人防護(hù)裝備使用、實(shí)驗(yàn)操作流程、廢棄物處理、應(yīng)急響應(yīng)及培訓(xùn)等多個(gè)方面的具體要求。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述:

  1. 范圍與適用性:標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍,即適用于醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、科研等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,包括微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程等涉及生物因子的操作。

  2. 術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了明確界定,如生物安全等級(jí)、生物安全柜、感染性材料等,以便統(tǒng)一理解和執(zhí)行。

  3. 管理要求:強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的生物安全管理責(zé)任制,包括制定安全管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案,并定期進(jìn)行安全評(píng)估和培訓(xùn)。

  4. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與設(shè)施:規(guī)定了不同生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原則和設(shè)施要求,如空氣流向控制、隔離措施、消毒滅菌設(shè)備配置等,確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。

  5. 個(gè)人防護(hù):詳細(xì)說(shuō)明了根據(jù)生物安全等級(jí)選擇合適的個(gè)人防護(hù)裝備(PPE),如口罩、手套、防護(hù)服、護(hù)目鏡等,并強(qiáng)調(diào)正確穿戴和脫卸的重要性。

  6. 操作規(guī)范:包括實(shí)驗(yàn)材料的接收、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸以及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的具體操作規(guī)范,確保所有操作都能最大限度地減少生物風(fēng)險(xiǎn)。

  7. 廢物處置與去污染:規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室廢棄物的分類、收集、包裝、標(biāo)記、儲(chǔ)存和最終處置方法,以及實(shí)驗(yàn)室去污染和消毒程序。

  8. 事故應(yīng)急與報(bào)告:要求實(shí)驗(yàn)室建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,包括事故的識(shí)別、報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)控制、人員救護(hù)及后續(xù)處理,確保能迅速有效地應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。

  9. 培訓(xùn)與考核:強(qiáng)調(diào)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)、技能的培訓(xùn),并實(shí)施考核,確保每位員工都具備必要的生物安全意識(shí)和操作能力。

  10. 監(jiān)督與檢查:提倡建立內(nèi)外部監(jiān)督機(jī)制,通過(guò)定期自查、外部審核等方式,持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)上述多維度的規(guī)定,構(gòu)建了一套全面的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系,旨在指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),保障公共衛(wèi)生安全。


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  • 2004-04-05 頒布
  • 2004-10-01 實(shí)施
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GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4前言 本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了 I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3 ( E ) ( 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求 和 WHO 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第二版( 修訂版) , 2 0 0 3 。本標(biāo)準(zhǔn)與 I S O 1 5 1 9 0 : 2 0 0 3 ( E ) 不同的是, 本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室, 而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室; 此外, 增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求。本標(biāo)準(zhǔn)吸納了WHO 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 中進(jìn)行高危害生物因子操作實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)內(nèi)容, 但考慮到我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理的整體狀況, 增強(qiáng)了對(duì)該類實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求, 以確保安全。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位: 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。 本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位: 中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、 北京軍區(qū)總醫(yī)院、 廣東出人境檢驗(yàn)檢疫局、 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部全國(guó)畜牧獸醫(yī)總站。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 車?guó)P翔、 李勁松、 王秋娣、 呂京、 何鐵春、 林志雄、 田克恭、 翟培軍、 何兆偉。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則,同時(shí), 還規(guī)定了生物安全分級(jí)、 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置、 個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為的要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求,此類實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家其他相關(guān)規(guī)定的要求。2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。生物因子 b i o l o g i c a l a g e n t s一切微生物和生物活性物質(zhì)。2 . 2病原體 p a t h o g e n s可使人、 動(dòng)物或植物致病的生物因子.2 . 3危險(xiǎn)廢棄物h a z a r d o u s w a s t e有潛在生物危險(xiǎn)、 可燃、 易燃、 腐蝕、 有毒、 放射和起破壞作用的對(duì)人、 環(huán)境有害的一切廢棄物。2 . 4 危害r i s k 傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。2 . 5 氣溶膠a e r o s o l s 懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 。 . 0 0 1 Km-100 gy m的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系 。2 . 6 生物安全b i o s a f e t y 避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、 向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。2 . 7 高效空氣過(guò)濾器h i g h e f f i c i e n c y p a r t i c u la t e a i r f i l t e r ( HE P A) 通常以濾除大于等于。 . 3 gy m微粒為目的, 濾除效率符合相關(guān)要求的過(guò)濾器。2 . 8 安全罩 s a f e t y h o o d 置于實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩. 以減少實(shí)驗(yàn)室工作者的暴露危險(xiǎn).2 . 9 生物安全 柜 b i o l o g i c a l s a f e t y c a b i n e t ( B S C ) 負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。2 . 1 0 個(gè)人防護(hù) 裝備 p e r s o n a l p r o t e c t i v e e q u i p m e n t ( P P E ) 用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。 1免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 42 . 1 1 實(shí)驗(yàn)室分區(qū) l a b o r a t o r y a r e a 按照生物因子污染概率的大小, 實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行合理的分區(qū)。2 . 1 2 緩沖間b u f f e r r o o m 設(shè)置在清潔區(qū)、 半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室, 具有通風(fēng)系統(tǒng), 其兩個(gè)門具有互鎖功能, 且不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。2 . 1 3 氣鎖a i r l o c k 氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室, 用于連接氣壓不同的兩個(gè)相鄰區(qū)域, 其兩個(gè)門具有互鎖功能, 不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。在實(shí)驗(yàn)室中用作特殊通道。2 . 1 4 定向氣流d i r e c t i o n a 翻 a i r f l o w 在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實(shí)驗(yàn)室中, 從污染概率小且相對(duì)壓力高處向污染概率高且相對(duì)壓力低處受控制流動(dòng)的氣流。2 . 1 5 材料安全數(shù)據(jù)單m a t e r i a l s a f e t y d a t a s h e e t ( MS D S ) 提供詳細(xì)的危險(xiǎn)和注意事項(xiàng)信息的技術(shù)通報(bào)。3危害程度分級(jí) 根據(jù)生物因子對(duì)個(gè)體和群體的危害程度將其分為4級(jí)。3 . 1 危害等級(jí)I ( 低個(gè)體危害, 低群體危害) 不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、 真菌、 病毒和寄生蟲等生物因子。3 . 2 危害等級(jí)n( 中等個(gè)體危害, 有限群體危害) 能引起人或動(dòng)物發(fā)病, 但一般情況下對(duì)健康工作者、 群體、 家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病, 具備有效治療和預(yù)防措施, 并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。3 . 3 危害等級(jí)皿( 高個(gè)體危害, 低群體危害) 能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病, 或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失, 但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播, 或能使用抗生素、 抗寄生蟲藥治療的病原體。3 . 4 危害等級(jí)N( 高個(gè)體危害, 高群體危害) 能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病, 一般不能治愈, 容易直接、 間接或因偶然接觸在人與人, 或動(dòng)物與人 , 或人與動(dòng)物 , 或 動(dòng)物 與動(dòng)物 間傳播 的病 原體 。4 生物危害評(píng)估 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及傳染或潛在傳染性生物因子時(shí), 應(yīng)進(jìn)行危害程度評(píng)估。危害程度評(píng)估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容: 生物因子的種類( 已知的、 未知的、 基因修飾的或未知傳染性的生物材料) 、 來(lái)源、 傳染性、 致病性、 傳播途徑、 在環(huán)境中的穩(wěn)定性、 感染劑量、 濃度、 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、 預(yù)防和治療。 危害程度評(píng)估應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行。5 防護(hù)屏障和生物安全水平分級(jí)5 . 1防護(hù)屏障5 . 1 . 1 一級(jí)防護(hù)屏陣 實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。 2免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 45 . 1 . 2二級(jí)防護(hù)屏障 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5 . 2 生物安全水平分級(jí) 根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施, 將生物安全防護(hù)水平( b i o s a f e t y l e v e l , B S L )分為 4 級(jí), I 級(jí)防護(hù)水平最低, I V 級(jí)防護(hù)水平最高。以B S L - 1 , B S L - 2 , B S L - 3 , B S L - 4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平; 以A B S L - 1 , A B S L - 2 , A B S L - 3 , A B S L - 4 表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相 應(yīng)生物安全防護(hù)水平。6 設(shè)施和設(shè)備要求 實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、 設(shè)備和材料( 含防護(hù)屏障) 均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。6 . 1 B S L - 1 實(shí)驗(yàn)室 1 ) 無(wú)需特殊選址, 普通建筑物即可, 但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)人的設(shè)計(jì)。 2 ) 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池, 宜設(shè)置在靠近出口處。 3 ) 在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置, 個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。 4 ) 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、 天花板和地面應(yīng)平整、 易清潔、 不滲水、 耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防 滑, 不得鋪設(shè)地毯。 5 ) 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水, 耐腐蝕、 耐熱。 6 ) 實(shí)驗(yàn)室中的廚柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。廚柜、 實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離, 以便于清潔。 7 ) 實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶, 應(yīng)設(shè)置紗窗。 8 ) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明, 避免不必要的反光和強(qiáng)光。 9 ) 應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。6 . 2 B S L - 2實(shí)驗(yàn)室 1 ) 滿足 6 . 1的要求。 2 ) 實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。 3 ) 應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ) 空間 。 4 ) 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服; 應(yīng)戴乳膠手套。 5 ) 在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。 6 ) 在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器, 并按期檢查和驗(yàn)證, 以保證符合要求。 7 ) 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。 8 ) 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施, 必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。 9 ) 應(yīng)通風(fēng), 如使用窗戶自然通風(fēng), 應(yīng)有防蟲紗窗。 1 0 ) 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí), 重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、 生物安全柜、 冰箱等應(yīng)設(shè)備用 電源。 1 1 ) 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。6 . 3 BS L - 3實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)( 有出人控制) 或?yàn)楠?dú)立建筑物。6 . 3 . 1 布局 1 ) 由清潔區(qū)、 半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間.必要時(shí), 半污染區(qū)和 清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間. 2 ) 在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門。 3 ) 污染區(qū)與半污染區(qū)之間、 半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗, 傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟 狀態(tài), 傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。 3免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 46 . 3 . 2圍護(hù)結(jié)構(gòu) 1 ) 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、 耐腐蝕、 防水, 以易于消毒清潔; 所有縫隙應(yīng)可靠密封, 防震、 防火 2 ) 圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?3 ) 天花板、 地板、 墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。 4 ) 地面應(yīng)防滲漏、 無(wú)接縫、 光潔、 防滑。 動(dòng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉; 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí) 6 ) 外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶; 內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、 防漏氣及安全。 7 ) 所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)人的設(shè)計(jì)。6 . 3 . 3 送排 風(fēng)系統(tǒng) 1 ) 應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實(shí)驗(yàn)室時(shí)氣流由 清潔區(qū)流向污染區(qū), 同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過(guò)高效過(guò)濾后經(jīng)專用夯 幾 管道排出。 2 ) 送風(fēng)口 和排風(fēng)口的 布置應(yīng)該是對(duì)面分布, 上送下排, 應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和 渦 流降至最小程度。 3 ) 送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式, 不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。 4 ) 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排出。應(yīng)確保生物安全 柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。 5 ) 實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、 中、 高三級(jí)過(guò)濾, 保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達(dá)到7 級(jí)到 8 級(jí)。 6 ) 實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng) 向, 應(yīng)至少高出所在建筑 2m, 應(yīng)有防雨、 防鼠、 防蟲設(shè)計(jì), 但不應(yīng)影響氣體直接向上空排放。 7 ) 高效空氣過(guò)濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。 8 ) 通風(fēng)系 統(tǒng)、 高效空氣過(guò)濾器的 安裝應(yīng)牢固, 符合氣密 性要求。高效過(guò)濾器在更換前應(yīng)消毒, 或 采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器, 更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝、 更換、 維護(hù)后都應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢側(cè), 運(yùn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測(cè)以確保其性能。 9 ) 在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥, 必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。 1 0 ) 應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)和生物安全柜啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置, 確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓和確保生物安全憶內(nèi) 氣流不倒流。排風(fēng)機(jī)一備一用。 1 1 ) 在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、 暖氣和電風(fēng)扇等。6 . 3 . 4 環(huán)境參數(shù) 1 ) 相對(duì)室外大氣壓, 污染區(qū)為 一4 0 P a ( 名義值) , 并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓 差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。 2 ) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、 濕度符合工作要求且適合于人員工作。 3 ) 實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合工作要求。 4 ) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6 . 3 . 5 特殊設(shè)備裝置 1 ) 應(yīng)有符合安全和工作要求的Q級(jí)或m級(jí)生物安全柜, 其安裝位置應(yīng)離開污染區(qū)人口和頻繁走 動(dòng)區(qū)域。 2 ) 低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置( 通風(fēng)櫥、 排氣罩 等) 之中, 應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排出。 3 ) 污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。 4 ) 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室人口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置, 顯示污染區(qū)、 半污染區(qū)的 負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時(shí)應(yīng)通過(guò)聲、 光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。還 應(yīng)設(shè)置高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4 5 ) 應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。 6 ) 應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動(dòng)開關(guān)。供水管應(yīng)安裝 防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線完全隔離, 且有明顯 標(biāo)識(shí)。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集, 經(jīng)有效消毒后處置。6 . 3 . 6 其他 1 ) 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)防水, 耐腐蝕、 耐熱。 2 ) 實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為便于清潔. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。 3 ) 實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備( 如泵, 壓縮氣體等) 不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。 4 ) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊系統(tǒng)。 5 ) 實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)、 計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。 6 ) 清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時(shí), 在半污染區(qū), 設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。6 . 4 B S L- 4實(shí)驗(yàn)室 B S L - 4實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用的生物安全柜的類型和穿著防護(hù)服的不同, 可以分為安全柜型、 正壓服型和混合型實(shí)驗(yàn)室。6 . 4 . 1 安全柜型 B S L - 4實(shí)驗(yàn)室6 . 4 . 1 . 1 選址 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi), 該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。6 . 4 . 1 . 2布局 1 ) 由清潔區(qū)、 半污染區(qū)和安放有m級(jí)生物安全柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、 淋浴室和 內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)由緩沖間連接。 2 ) 應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、 半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡 消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗, 以便傳遞或消毒不能從更衣室攜 帶進(jìn)出的材料、 物品和器材。 3 ) 污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)與I I I 級(jí)生物安全柜直接相連。 4 ) 半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口, 緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。6 . 4 . 1 . 3 圍護(hù)結(jié)構(gòu) 按 6 . 3 . 2的規(guī)定。6 . 4 . 1 . 4 送排風(fēng)系統(tǒng) 排風(fēng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。其他要求按 6 . 3 . 3的規(guī)定。6 . 4 . 1 . 5 環(huán)境參數(shù) 按 6 . 3 . 4 的規(guī)定。6 . 4 . 1 . 6 安全裝I及特殊設(shè)備 應(yīng)有符合安全和工作要求的皿級(jí)生物安全柜。 其他要求按 6 . 3 . 5 的規(guī)定。6 . 4 . 1 . 7 其他 按 6 . 3 . 6 的規(guī)定。6 . 4 . 2 正壓服型 B S L - 4 實(shí)驗(yàn)室 由B S L - 4 級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、 II 級(jí)生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護(hù)服組成。6 . 4 . 2 . 1 選址 按6 . 4 . 1 . 1 的規(guī)定。6 . 4 . 2 . 2 布局 1 ) 由清潔區(qū)、 半污染區(qū)和安放有n級(jí)生物安全柜的污染區(qū)組成, 相鄰區(qū)由緩沖間連接。 清潔區(qū)包 括外更衣室、 淋浴室、 內(nèi)更衣室( 可兼緩沖間) , 污染區(qū)、 半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4 置, 工作人員離開實(shí)驗(yàn)室時(shí), 經(jīng)化學(xué)淋浴對(duì)正壓防護(hù)服表面進(jìn)行消毒。 2 ) 其他要求按 6 . 4 . 1 . 2的2 ) 和 4 ) 的規(guī)定。6 . 4 . 2 . 3 圍護(hù)結(jié)構(gòu) 按 6 . 3 . 2的規(guī)定。6 . 4 . 2 . 4 送排風(fēng)系統(tǒng) 按 6 . 4 . 1 . 4的規(guī)定。6 . 4 . 2 . 5 環(huán)境參數(shù) 按 6 . 3 . 4 的規(guī)定。6 . 42 . 6 安全裝置及特殊設(shè)備 ”應(yīng)使用n級(jí)外排風(fēng)型生物安全柜。 2 ) 進(jìn)人污染區(qū)的工作人員應(yīng)穿著正壓防護(hù)服。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓 供氣裝置, 報(bào)警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對(duì)周圍環(huán)境應(yīng)為持續(xù)正壓, 并符合要求。 生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源供應(yīng)。 3 ) 其他要求按 6 . 3 . 5 的規(guī)定。6 . 4 . 2 . 7 其他 按 6 . 3 . 6的規(guī)定。3 . 4 . 3 混合型 B S L - 4實(shí)驗(yàn)室 在本級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施基礎(chǔ)上, 同時(shí)使用m級(jí)生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)( 正壓防護(hù)服) 。應(yīng)同時(shí)符合本標(biāo)準(zhǔn) 6 . 4 . 1 和 6 . 4 . 2的全部要求。7動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室 的生物安全 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)參照 1 3 S L - 1 -1 3 S L - 4實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)要求( 見第 6章) , 還應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物呼吸、 排泄、 毛發(fā)、 抓咬、 掙扎、 逃逸、 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)( 如染毒、 醫(yī)學(xué)檢查、 取樣、 解剖、 檢驗(yàn)等) 、 動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護(hù)。應(yīng)特別注意對(duì)動(dòng)物源性氣溶膠的防護(hù),例如對(duì)感染動(dòng)物的剖檢應(yīng)在負(fù)壓剖檢臺(tái)上進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)動(dòng)物的種類、 身體大小、 生活習(xí)性、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡冗x擇具適當(dāng)防護(hù)水平專用于動(dòng)物并符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全柜、 動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、 消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。 實(shí)驗(yàn)室建筑應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不能逃逸, 非實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物( 如野鼠、 昆蟲等) 不能進(jìn)人。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)( 如空間、 進(jìn)出通道等) 應(yīng)符合所用動(dòng)物的需要。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室空氣不應(yīng)循環(huán)。動(dòng)物源氣溶膠應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)母咝н^(guò)濾和( 或) 消毒后排出, 不能進(jìn)人室內(nèi)循環(huán) 如動(dòng)物需要飲用無(wú)菌水, 供水系統(tǒng)應(yīng)可安全消毒。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、 濕度、 照度、 噪聲、 潔凈度等飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。7 .1 A B S L - 1實(shí)驗(yàn)室 除滿足 6 . 1 的要求外, 還應(yīng)滿足以下要求: 1 ) 建筑物內(nèi)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)與開放的人員活動(dòng)區(qū)分開 2 ) 應(yīng)安裝自 動(dòng)閉門器, 當(dāng)有實(shí) 驗(yàn)動(dòng)鉤時(shí)應(yīng)保持鎖閉狀態(tài)。 3 ) 如果有地漏, 應(yīng)始終用水或消毒劑液封。 4 ) 動(dòng)物籠具的洗滌應(yīng)滿足清潔要求。7 . 2 AB S L - 2實(shí)驗(yàn)室 除滿足6 . 2和 7 . 1 的要求外, 還應(yīng)滿足以下要求:1 ) 出人口應(yīng)設(shè)緩沖間。2 ) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)當(dāng)具有可視窗, 可以自動(dòng)關(guān)閉, 并有適當(dāng)?shù)幕馂?zāi)報(bào)警器。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 43 ) 為保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)和控制污染的要求, 用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)經(jīng)過(guò)特殊設(shè) 計(jì), 合理擺放, 加強(qiáng)保養(yǎng); 焚燒爐應(yīng)經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì), 同時(shí)配備補(bǔ)燃和消煙設(shè)備; 污染的廢水必須 經(jīng)過(guò)消毒處理。A B S L - 3實(shí)驗(yàn)室除滿足 6 . 3 和 7 . 2 的要求外, 還應(yīng)滿足以下要求:1 ) 建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力, 防鼠、 防蟲、 防盜。2 ) 由清潔區(qū)、 半污染區(qū)和污染區(qū)( 動(dòng)物飼養(yǎng)間) 組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要 時(shí), 半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。3 ) 相對(duì)室外大氣壓, 污染區(qū)為一6 0 P a ( 名義值) , 并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓 差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。4 ) 室內(nèi)應(yīng)配備人工或自動(dòng)消毒器具( 如消毒噴霧器、 臭氧消毒器) 并備有足夠的消毒劑。5 ) 當(dāng)房間內(nèi)有感染動(dòng)物時(shí), 應(yīng)戴防護(hù)面具。 AB S L - 4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足 6 . 4 和 7 , 3 的要求, 并符合以下要求:1 ) 應(yīng)增加動(dòng)物進(jìn)人的通道。2 ) 感染動(dòng)物應(yīng)飼養(yǎng)在具有 I I I 級(jí)生物安全柜性能的隔離器內(nèi)。3 ) 動(dòng)物飼養(yǎng)方法要保證動(dòng)物氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排放, 不能進(jìn)人室內(nèi)。4 ) 一般情況, 操作感染動(dòng)物, 包括接種、 取血、 解剖、 更換墊料、 傳遞等, 都要在物理防護(hù)條件下進(jìn) 行。能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行的必須在其內(nèi)進(jìn)行; 特殊情況下, 不能在生物安全柜內(nèi)飼養(yǎng)的大動(dòng) 物或動(dòng)物數(shù)量較多時(shí), 要根據(jù)情況特殊設(shè)計(jì), 例如設(shè)置較大的生物安全柜和可操作的物理防護(hù) 設(shè)備, 盡可能在其內(nèi)進(jìn)行高濃度污染的操作。個(gè) 人防護(hù)裝備 實(shí)驗(yàn)室所用任何個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上, 按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。實(shí)驗(yàn)室對(duì)個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、 使用、 維護(hù)應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)81 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防護(hù)服可供使用。不用時(shí), 只應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于專用存放處。污染的防護(hù)服應(yīng)于適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并搬運(yùn)。 每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔, 當(dāng)知道防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。離開實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。 當(dāng)具潛在危險(xiǎn)的物質(zhì)極有可能濺到工作人員時(shí), 應(yīng)使用塑料圍裙或防液體的長(zhǎng)罩服。在這種工作環(huán)境中, 如必要, 還應(yīng)穿戴其他的個(gè)人防護(hù)裝備, 如手套、 防護(hù)鏡、 面具、 頭部面部保護(hù)罩等。8 . 2 面部及身體保護(hù) 處理樣本的過(guò)程中, 如可產(chǎn)生含生物因子的氣溶膠, 應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳锇踩裰胁僮? 在處理危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)有許可使用的安全眼鏡、 面部防護(hù)罩或其他的眼部面部保護(hù)裝置可供使用。8 . 3手套 手套應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)可供使用, 以防生物危險(xiǎn)、 化學(xué)品、 輻射污染, 冷和熱, 產(chǎn)品污染, 刺傷、 擦傷和動(dòng)物抓咬傷等。 手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、 合適、 靈活、 握牢、 耐磨、 耐扎和耐撕的要求, 并應(yīng)對(duì)所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行選擇手套, 使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。 應(yīng)保證: 1 ) 所戴手套無(wú)漏損。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4 2 ) 戴好手套后可完全遮住手及腕部, 如必要, 可覆蓋實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)罩服或外衣的袖子。 3 ) 在撕破、 損壞或懷疑內(nèi)部受污染時(shí)更換手套。 4 ) 手套為實(shí)驗(yàn)室工作專用。在工作完成或中止后應(yīng)消毒、 摘掉并安全處置8 . 4鞋 鞋應(yīng)舒適, 鞋底防滑。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。在實(shí)驗(yàn)室的特殊區(qū)域( 例如有防靜電要求的區(qū)域) 或 B S L - 3和B S L - 4實(shí)驗(yàn)室要求使用專用鞋( 例如一次性或橡膠靴子) 。8 . 5呼吸 防護(hù) 當(dāng)要求使用呼吸防護(hù)裝備( 如面具、 個(gè)人呼吸器、 正壓服等) 時(shí), 其使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動(dòng)的安全操作程序手冊(cè)中。呼吸器應(yīng)只能按照作 業(yè)指導(dǎo)書及培 訓(xùn)的要求 使用。 應(yīng)安排工作場(chǎng)所監(jiān)控、 醫(yī)學(xué)評(píng)估和對(duì)呼吸器使用者的監(jiān)督, 以確保其始終正確使用該類裝備。應(yīng)對(duì)呼吸器作個(gè)體適合性測(cè)試。 進(jìn)行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作時(shí), 要求同 時(shí)使用適當(dāng)?shù)?個(gè)人防護(hù)裝備、 生物安 全柜和( 或) 其他物理防護(hù)設(shè)備。9 管理要求9 . 1 管理資任 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé)。最終責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定的與其地位相當(dāng)者承擔(dān)。應(yīng)任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事宜。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、 維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃 一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、 定位及培訓(xùn)、 審核及評(píng)估、 促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。 實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動(dòng)。如設(shè)有安全委員會(huì), 實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人如果不是該委員會(huì)的主任, 至少應(yīng)是該委員會(huì)有職權(quán)的成員。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、 設(shè)備、 個(gè)人防護(hù)設(shè)備、 材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求, 定期檢查、 維護(hù)、 更新, 確保不降低其設(shè)計(jì)性能。9 . 2 員工健康管理 所有人員應(yīng)有文件證明其對(duì)工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過(guò)培訓(xùn)。 應(yīng)要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。應(yīng)保存免疫記錄。9 . 3安全設(shè)計(jì) 在考慮建筑新的實(shí)驗(yàn)室或計(jì)劃對(duì)已 建好的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時(shí), 應(yīng)遵守相應(yīng)的國(guó)家、 地方建筑法規(guī)和 對(duì)實(shí) 驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。未得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指 定代表的許可禁止進(jìn)行建筑或工程作業(yè) 。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、 化學(xué)、 輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度, 為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公 共空間提供安全的 工作環(huán)境, 及防 止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)人 周圍 社區(qū)。 通向 出口的走廊和通道應(yīng)無(wú)障礙。 應(yīng)對(duì)空氣的流動(dòng)速度進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。 實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和人口應(yīng)可分辨, 人口處應(yīng)有標(biāo)記, 標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志( 如: 生物危險(xiǎn)標(biāo)志、 火險(xiǎn)標(biāo)志和放射性標(biāo)志) 以及其他有關(guān)的規(guī)定的標(biāo)記。應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室人口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入應(yīng)僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門按需要安裝門鎖; 正當(dāng)操作高危險(xiǎn)樣本時(shí)應(yīng)有進(jìn)人限制。存放高危險(xiǎn)樣本、 培養(yǎng)物、 化學(xué)試劑或供應(yīng)品, 還需采取其他的保安措施, 如可鎖閉的門、 可鎖閉的冷 凍箱、 特殊人員的 進(jìn)人限制等。 應(yīng)評(píng)估生物材料 、 樣本、 藥品、 化學(xué)品和機(jī)密資料被偷盜和被不正當(dāng)使用的危險(xiǎn), 并采取相應(yīng)措施防范其發(fā)生.免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 -2 0 0 4 應(yīng)有專門設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、 轉(zhuǎn)運(yùn)、 收集、 處理和處置危險(xiǎn)物料的安全。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、 濕度、 照度、 噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。9 . 4程序 應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、 生物危害程度評(píng)估、 研究?jī)?nèi)容、 設(shè)施特點(diǎn)、 設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。應(yīng)制定書面計(jì)劃, 至少包括以下內(nèi)容: 1 ) 員工的健康監(jiān)護(hù)。 2 ) 實(shí)施危害評(píng)估, 記錄結(jié)果及采取措施的安排。 3 ) 化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)( 包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求) 、 安全存放與處置及監(jiān)控程序。 4 ) 操作有害材料的安全行為的程序。 5 ) 防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序。 6 ) 確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法。 7 ) 獲得、 維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單( MS D S ) 的程序。 8 ) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序。 9 ) 緊急程序, 包括漏出處理程序。 1 0 ) 事件記錄、 報(bào)告及調(diào)查。 1 1 ) 廢棄物處理和處置。9 . 5 安全計(jì)劃的審核及檢查9 . 5 . 1 安全計(jì)劃的審核 每年應(yīng)( 由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員) 對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次, 包括但不限于下列要素: 1 ) 安全和健康規(guī)定; 2 ) 書面的工作程序包括安全工作行為; 3 ) 教育及培訓(xùn); 4 ) 對(duì)工作人員的監(jiān)督; 5 ) 常規(guī)檢查; 6 ) 危險(xiǎn)材料和物質(zhì); 7 ) 健康監(jiān)護(hù); 8 ) 急救服務(wù)及設(shè)備; 9 ) 事故及病情調(diào)查; 1 0 ) 健康和安全委員會(huì)評(píng)審; 1 1 ) 記錄及統(tǒng)計(jì); 1 2 ) 確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。 為每個(gè)領(lǐng)域特制的檢查表可有效地協(xié)助審核工作。9 . 5 . 2 安全檢查 實(shí)驗(yàn)室管理層有責(zé)任確保安全檢查的執(zhí)行。每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次, 以保證: 1 ) 應(yīng)急裝備、 警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常; 2 ) 用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài), 包括緊急淋浴; 3 ) 對(duì)可燃易燃性、 可傳染性 、 放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制; 4 ) 去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài); 5 ) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、 設(shè)備、 人員的狀態(tài)。9 . 5 . 3安全手冊(cè) 要求所有員工閱讀的安全手冊(cè)應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要. 主要包括但不限 9免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4于以下幾方面: 1 ) 生物危險(xiǎn); 2 )消防; 3 ) 電氣安全; 4 ) 化學(xué)品安全; 5 ) 輻射 ; 6 ) 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置 。 安全手冊(cè)應(yīng)對(duì)從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新 。 實(shí)驗(yàn)室中其他有用的信息來(lái)源還包括( 但不限于) 實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的安全數(shù)據(jù)單, 教科書和權(quán)威性雜志文章等參考資料。96記 錄9 . 6 . 1 職業(yè)性疾病、 傷害和不利事件記錄 應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、 傷害、 不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng), 同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密 。 應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄。應(yīng)包括對(duì)每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。9 . 6 . 2 危害評(píng)估記錄 應(yīng)有正式的危害評(píng)估體系??衫冒踩珯z查表對(duì)危害評(píng)估過(guò)程記錄及文件化。安全審核記錄和事件趨勢(shì)分析記錄有助于制定和采取補(bǔ)救措施。9 . 6 . 3 危險(xiǎn)廢棄物記錄 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置記錄應(yīng)是安全計(jì)劃的一個(gè)組成部分。危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、 危害評(píng)估、 安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。9 . 6 . 4 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí) 應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū), 且適用于相關(guān)的危險(xiǎn)。在某些情況下, 宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏障標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)。 應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料。 通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口 都應(yīng)標(biāo)明 存在其中的危險(xiǎn)。尤其應(yīng)注意火險(xiǎn)以 及易燃、 有毒、 放射性、 有害和生物危險(xiǎn)材料。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期評(píng)審和更新危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)。該活動(dòng)每年應(yīng)至少進(jìn)行一次。 應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)室員工( 如維護(hù)人員、 合同方、 分包方) 知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。 員工應(yīng)受培訓(xùn), 熟悉并有關(guān)于緊急程序的專用書面指導(dǎo)。 應(yīng)標(biāo)識(shí)和評(píng)審對(duì)孕婦健康和易感人員的潛在危險(xiǎn)。 應(yīng)進(jìn)行危害評(píng)估并記錄。9 . 6 . 5 事件、 傷害、 事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序報(bào)告實(shí)驗(yàn)室事件、 傷害、 事故、 職業(yè)性疾病以及潛在危險(xiǎn)。 所有事件( 包括傷害) 報(bào)告應(yīng)形成文件, 應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、 原因評(píng)估、 預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。 事件報(bào)告( 包括補(bǔ)救措施) 應(yīng)經(jīng)高層管理者、 安全委員會(huì)或?qū)嶒?yàn)室安全負(fù)責(zé)人評(píng)審。9 . 7 培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。培訓(xùn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)安全工作行為。 一項(xiàng)全面的培訓(xùn)計(jì)劃始于書面的規(guī)劃, 應(yīng)包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)。應(yīng)要求員工在某一領(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊(cè)。員工應(yīng)書面確認(rèn)其已接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn), 閱讀并理 1 0免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4解了安全手冊(cè), 包括其執(zhí)行日期。 一項(xiàng)安全培訓(xùn)計(jì)劃至少要有消防和預(yù)備狀態(tài)、 化學(xué)和放射安全、 生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防。課程應(yīng)按照員工的崗位制定, 應(yīng)適當(dāng)考慮懷孕、 免疫缺陷和身體殘障情況。應(yīng)有一套系統(tǒng)評(píng)估每個(gè)員工對(duì)提供給其信息的理解力。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證全體人員受過(guò)急救培訓(xùn)。 應(yīng)提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、 化學(xué)品或有害物質(zhì)的不利作用和事件的發(fā)生。 應(yīng)有救治指南, 必要時(shí), 還應(yīng)有與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能遇到的危險(xiǎn)相適應(yīng)的緊急醫(yī)學(xué)處理措施。所有員工應(yīng)熟悉被刺傷后所執(zhí)行的程序。9 . 8 個(gè)人責(zé)任9 . 8 . 1 食品、 飲料及類似物品 食品、 飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)指定的專用處。冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。9 . 8 . 2 化妝品、 發(fā)、 珠寶 禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。 長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、 耳環(huán)、 腕表、 手鐲、 項(xiàng)鏈和其他珠寶。9 . 8 . 3 免疫狀態(tài) 所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免疫記錄。 對(duì)一特定實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃應(yīng)根據(jù)文件化的實(shí)驗(yàn)室傳染危害評(píng)估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定 。9 . 8 . 4 個(gè) 人物 品 個(gè)人物品、 服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。1 0 良好內(nèi)務(wù)行為 應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場(chǎng)所存放可能導(dǎo)致阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。 所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、 有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?對(duì)漏出的樣本、 化學(xué)品、 放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后清除并對(duì)涉及區(qū)域去污染。清除時(shí)應(yīng)使用經(jīng)核準(zhǔn)的安全預(yù)防措施、 安全方法和個(gè)人防護(hù)裝備。 內(nèi)務(wù)行為改變時(shí)應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以確保避免發(fā)生無(wú)意識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)或危險(xiǎn)。 實(shí)驗(yàn)室行為、 工作習(xí)慣或材料改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)和( 或) 維護(hù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí), 應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人, 并書面告知內(nèi)務(wù)和維護(hù)人員的管理者。 應(yīng)制定在發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、 化學(xué)或放射性污染時(shí), 設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、 凈化和消毒的專用規(guī)程。1 1 安全工作行為1 1 . 1 洗手 實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、 體液或其他污染材料后, 即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。 摘除手套后、 使用衛(wèi)生間前后、 離開實(shí)驗(yàn)室前、 進(jìn)食或吸煙前、 接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過(guò)敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。 洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn), 使用基于乙醇的 “ 無(wú)水” 手部清潔產(chǎn)品是可 1 1免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4接受的替代方式。1 1 . 2 接觸生物源性材料的安全工作行為 處理、 檢驗(yàn)和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物行為標(biāo)準(zhǔn)。 工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)可預(yù)防個(gè)人暴露。 如果樣本在收到時(shí)有損壞或泄漏, 應(yīng)由穿著個(gè)人防護(hù)裝備之受過(guò)培訓(xùn)的人員開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器。如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本有不可接受的損壞, 則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。 禁止口吸移液。 應(yīng)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全操作尖利器具及裝置。 禁止用手對(duì)任何利器剪、 彎、 折斷、 重新戴套或從注射器上移去針頭。安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。 包括針頭、 玻璃、 一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。 所有樣本、 培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子, 應(yīng)以安全方式處理和處置。 所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、 處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。 操作樣本、 血清或培養(yǎng)物的全過(guò)程應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)那曳巷L(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的個(gè)人防護(hù)裝備。 操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)穿戴耐抓咬、 防水個(gè)人防護(hù)服和手套; 應(yīng)戴適當(dāng)?shù)拿娌俊?眼部防護(hù)裝置, 必要時(shí), 增加呼吸防護(hù); 應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作 摘除手套后一定要徹底洗手。 應(yīng)最好采用電子灼燒滅菌裝置對(duì)微生物接種環(huán)滅菌。1 1 . 3 氣溶膠 實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠。 樣本只應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心。 所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。 在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上應(yīng)使用局部通風(fēng)防護(hù), 在操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩。 在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。 飼養(yǎng)、 操作動(dòng)物應(yīng)在適當(dāng)?shù)膭?dòng)物源性氣溶膠防護(hù)設(shè)備中進(jìn)行, 工作人員應(yīng)同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)設(shè)備 。 有害氣溶膠不得直接排放。1 1 . 4 生物安全柜、 安全策 在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)工和R的場(chǎng)所, 生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過(guò)高效過(guò)濾器可以再循環(huán); 在實(shí)驗(yàn)室員工接觸可能有危害等級(jí) 皿或以上的生物因子的場(chǎng)所, 禁止將空氣再循環(huán).動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室禁止將空氣再循環(huán)。 對(duì)于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過(guò)濾器的安裝與更換, 應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行, 安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物和物理的檢測(cè), 并每年進(jìn)行驗(yàn)證。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)時(shí)常監(jiān)測(cè)生物安全柜以確保其設(shè)計(jì)性能能夠符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測(cè)試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。 所用生物安全柜的放置、 設(shè)計(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)級(jí)別。 所有生物安全柜之使用方式應(yīng)避免降低其功能。 生物安全柜、 化學(xué)安全罩的通風(fēng)應(yīng)符合微生物和( 或) 化學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別及符合安全要求。1 2 化學(xué)品安全 在實(shí)驗(yàn)室中, 對(duì)化學(xué)品的存放、 處理、 使用及處!的規(guī)定和程序均應(yīng)符合良好化學(xué)實(shí)驗(yàn)室行為標(biāo)準(zhǔn)。 I 2免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 4 應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)在每個(gè)儲(chǔ)存容器上標(biāo)明每個(gè)產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)性, 還應(yīng)在“ 使用中” 材料的容器上清楚標(biāo)明。 對(duì)化學(xué)、 物理及火災(zāi)危害 應(yīng)有足夠可行的控制措施。應(yīng)定期對(duì)這些措施進(jìn)行監(jiān)督以 確保其有效可用。應(yīng)保存監(jiān)督結(jié)果記錄。 應(yīng)要求所有人員按安全操作規(guī)程工作, 包括使用被認(rèn)為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書面程序。其應(yīng)包括對(duì)相關(guān)法規(guī)的充分及詳細(xì)說(shuō)明, 以保證完全符合其要求, 使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實(shí)驗(yàn)室控制。1 3 放射安全 在批準(zhǔn)使用放射性核素之前, 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)使用的理由、 限度和地點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存充分的放射性核素的獲取、 使用和處置記錄。所有放射性化學(xué)品的存放應(yīng)安全及保險(xiǎn) 。 所有操作或接觸放射性核素的實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受放射性基礎(chǔ)知識(shí)、 相關(guān)技術(shù)和放射性防護(hù)的指導(dǎo)和培訓(xùn), 應(yīng)符合放射性安全規(guī)定和程序。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)摹?滿足工作需要的書面標(biāo)準(zhǔn)操作程序和相關(guān)的法規(guī)。 程序應(yīng)包括清楚的作業(yè)指導(dǎo)書, 在使用放射性核素的地方應(yīng)重點(diǎn)顯示的作業(yè)指導(dǎo)書之摘要, 在出現(xiàn)放射性事故和漏出時(shí)應(yīng)采取行動(dòng)的詳細(xì)說(shuō)明。 程序應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明安全處置不用的放射性材料、 與放射性材料相混合的或受其污染的材料的方法。 應(yīng)公示經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的警告和禁止標(biāo)志。 從事放射性工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向相關(guān)主管部門征詢有關(guān)放射性防護(hù)行為和法律要求的建議, 包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的所有要求. 并制定適當(dāng)?shù)拇胧┐_保遵守。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命一名放射防護(hù)安全員, 其負(fù)有設(shè)計(jì)、 執(zhí)行及維護(hù)可操作性放射防護(hù)計(jì)劃的專門責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)任命若干放射防護(hù)監(jiān)督員監(jiān)督 日常與離子輻射相關(guān)的工作, 以保證執(zhí)行良好放射性行為. 應(yīng)制定系統(tǒng)性監(jiān)督計(jì)劃以保證對(duì)工作場(chǎng)所進(jìn)行全面及經(jīng)常性監(jiān)督。應(yīng)保存監(jiān)督記錄。應(yīng)制定并實(shí)施常規(guī)清潔和去污染規(guī)程。 應(yīng)定期評(píng)審放射性核素的使用情況, 經(jīng)常監(jiān)督工作行為并及時(shí)更新。補(bǔ)救措施或程序性變化應(yīng)記錄并按相關(guān)要求規(guī)定的期限保存。 放射活性廢物應(yīng)有標(biāo)志并存放在專用于此目的之安全且防輻射的儲(chǔ)存庫(kù)。在每個(gè)需棄置的包裝上應(yīng)清楚地說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和程度。儲(chǔ)存及處置應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。1 4 縈外線和激光光源( 包括高強(qiáng)度光源的光線) 在使用紫外線和激光光源的場(chǎng)所, 應(yīng)提供適用且充分的個(gè)人防護(hù)裝備, 應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)公示。應(yīng)為安全使用設(shè)備提供培訓(xùn)。這些光源只能用于其設(shè)計(jì)目的。1 5 電氣設(shè)備 電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造應(yīng)符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。為確保安全, 某些設(shè)備應(yīng)連接備用電源。 新的、 改裝過(guò)的或修理過(guò)的電氣設(shè)備在未經(jīng)合格的人員( 如有資質(zhì)的電工或生物醫(yī)學(xué)工程師) 完成電氣安全測(cè)試和設(shè)備符合安全使用要求之前, 不允許使用。 電氣 設(shè)備使用人員 應(yīng)接受正確操 作的培訓(xùn), 操作方式應(yīng)不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用 人員應(yīng)定期檢查設(shè)備的可能引起電氣故障之破損。只有合格的人員許可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。 應(yīng)采取措施對(duì)設(shè)備去污染以減少維護(hù)人員受化學(xué)或生物性污染的風(fēng)險(xiǎn). 1 3免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無(wú)需注冊(cè) 即可下載GB 1 9 4 8 9 - 2 0 0 41 6防火 建筑防火規(guī)格應(yīng)以實(shí)驗(yàn)室所含危險(xiǎn)的類型而定。應(yīng)指定主出口路線。應(yīng)備有輔助出口確保人員可從實(shí)驗(yàn)室安全撤離。指定的消防出口應(yīng)通向防火區(qū)。 應(yīng)在使用或存放可燃?xì)怏w或液體的所有實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi)備有自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)。應(yīng)定期檢測(cè)報(bào)誓系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運(yùn)行。 應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人

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