標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WS 507-2016 軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》是由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布,自2017年6月1日起實(shí)施的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一套科學(xué)合理的軟式內(nèi)鏡清洗、消毒及滅菌的技術(shù)指導(dǎo)原則,以確保醫(yī)療過(guò)程中使用的軟式內(nèi)鏡達(dá)到安全使用的要求,從而有效預(yù)防與控制醫(yī)院感染的發(fā)生。
根據(jù)文件內(nèi)容,《WS 507-2016》主要涵蓋了以下幾個(gè)方面:
- 適用范圍:適用于所有類(lèi)型軟式內(nèi)鏡(如胃鏡、腸鏡等)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的清洗、消毒及滅菌過(guò)程。
- 術(shù)語(yǔ)定義:對(duì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)詞匯進(jìn)行了明確界定,包括但不限于“預(yù)處理”、“徹底清洗”、“高水平消毒”、“滅菌”等概念。
- 基本要求:強(qiáng)調(diào)了操作人員應(yīng)接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),并定期進(jìn)行考核;同時(shí),規(guī)定了設(shè)備設(shè)施的基本配置條件以及清潔劑、消毒劑的選擇依據(jù)。
- 具體流程:詳細(xì)描述了從初步處理到最終儲(chǔ)存的整個(gè)流程,包括預(yù)處理、沖洗、酶洗、漂洗、終末漂洗、干燥、消毒或滅菌等多個(gè)步驟的具體操作方法及其注意事項(xiàng)。
- 質(zhì)量監(jiān)測(cè):提出了對(duì)于清洗效果、消毒效果以及滅菌效果的質(zhì)量檢測(cè)方法和頻率要求,通過(guò)生物監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)等方式保證每個(gè)環(huán)節(jié)的有效性。
- 管理要求:明確了機(jī)構(gòu)內(nèi)部關(guān)于軟式內(nèi)鏡清洗消毒工作的管理制度建設(shè),包括記錄保存、問(wèn)題追溯機(jī)制等內(nèi)容。
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- 2016-12-27 頒布
- 2017-06-01 實(shí)施
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軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范WS 507—2016.pdf-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
WS 5072016中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 5072016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope2017-06-01 實(shí)施2016-12-27 發(fā)布中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布刖本標(biāo)準(zhǔn)的 4.1.1、4.1.2、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、5.3.11f)2)、 6.1.2c)、6.1.4a)1)、6.2.2g)、6.3.2、6.4.5a)1)、7.1.2、7.6.4 為推薦性條款,其余為強(qiáng)制性條款。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.12009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所、總后勤部衛(wèi)生部 醫(yī)療管理局、第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)第一醫(yī) 院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、黑龍江省醫(yī)院、首都醫(yī)科大 學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉運(yùn)喜、邢玉斌、鞏玉秀、田曉麗、李兆申、王力紅、張流波、李六億、方英、劉楓、 索繼江、孔金艷、鄧敏、張宇、張京利、楊云生、陳翠敏、任旭、張澍田、姜泊、郭學(xué)剛。WS 5072016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范i范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的管理要求、布局及設(shè)施、設(shè)備要求、清洗消毒操作規(guī)程、監(jiān)測(cè) 與記錄等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開(kāi)展軟式內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。注:本標(biāo)準(zhǔn)中的“內(nèi)鏡”系指軟式內(nèi)鏡。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 30689內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1軟式內(nèi)鏡flexible endoscope用于疾病診斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。3.2清洗 cleaning使用清洗液去除附著于內(nèi)鏡的污染物的過(guò)程。3 .3漂洗 rinsing用流動(dòng)水沖洗清洗后內(nèi)鏡上殘留物的過(guò)程。3.4終末漂洗final rinsing用純化水或無(wú)菌水對(duì)消毒后的內(nèi)鏡進(jìn)行最終漂洗的過(guò)程。3 .5清洗液 cleaning sOlution按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),將醫(yī)用清洗劑加人適量的水配制成使用濃度的液體。1WS 50720164管理要求4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求4.1.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心(室),負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。4.1.2內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé),遵循本標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展工作。4.1.3應(yīng)將內(nèi)鏡清洗消毒工作納人醫(yī)療質(zhì)量管理,制定和完善內(nèi)鏡診療中心(室)醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡 清洗消毒的各項(xiàng)規(guī)章制度并落實(shí),加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。4.1.4護(hù)理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門(mén),應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi),對(duì)內(nèi)鏡診療 中心(室)的管理履行以下職責(zé):a) 根據(jù)工作量合理配置內(nèi)鏡診療中心(室)的工作人員。b) 落實(shí)崗位培訓(xùn)制度。將內(nèi)鏡清洗消毒專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識(shí)納人內(nèi)鏡診療 中心(室)人員的繼續(xù)教育計(jì)劃。c) 對(duì)內(nèi)鏡診療中心(室)清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,定期進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)。d) 發(fā)生可疑內(nèi)鏡相關(guān)感染時(shí),組織、協(xié)調(diào)內(nèi)鏡診療中心(室)和相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析,提出改進(jìn)措施。e) 對(duì)內(nèi)鏡診療中心(室)新建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議;對(duì)清洗、消毒與滅菌設(shè)備 的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見(jiàn)。f) 負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置的審核(合格證、技術(shù)參數(shù));建立對(duì)廠(chǎng)家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度; 專(zhuān)人負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療中心(室)設(shè)備的維護(hù)和定期檢修,并建立設(shè)備檔案。g) 保障內(nèi)鏡診療中心(室)的水、電、壓縮空氣的供給和質(zhì)量,定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修。4.2內(nèi)鏡診療中心(室)的管理要求4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)安全防護(hù)、 繼續(xù)教育和培訓(xùn)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)有相對(duì)固定的專(zhuān)人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作,其數(shù)量與本單位的工作量相匹配。4.2.3應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。4.2.4工作人員進(jìn)行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時(shí),應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和WS/T311的要求做好個(gè)人防 護(hù),穿戴必要的防護(hù)用品。不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求見(jiàn)附錄A。4.2.5內(nèi)鏡診療中心(室)的工作人員應(yīng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育,正確掌握以下 知識(shí)與技能:a) 內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能;b) 內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識(shí);c) 清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法;d) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及職業(yè)安全防護(hù)原則和方法;e)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。5布局及設(shè)施、設(shè)備要求 5.1基本要求5.1.1內(nèi)鏡診療中心(室)應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室(區(qū))、診療室(區(qū))、清洗消毒室(區(qū))、內(nèi)鏡與附件2WS 5072016儲(chǔ)存庫(kù)(柜)等,其面積應(yīng)與工作需要相匹配。5.1.2應(yīng)根據(jù)開(kāi)展的內(nèi)鏡診療項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的診療室。5.1.3不同系統(tǒng)(如呼吸、消化系統(tǒng))軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進(jìn)行。5.2內(nèi)鏡診療室5.2.1診療室內(nèi)的每個(gè)診療單位應(yīng)包括診查床1張、主機(jī)(含顯示器)、吸引器、治療車(chē)等。5.2.2軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配。5.2.3滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境至少應(yīng)達(dá)到非潔凈手術(shù)室的要求。5.2.4應(yīng)配備手衛(wèi)生裝置,采用非手觸式水龍頭。5.2.5應(yīng)配備口罩、帽子、手套、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩等。5.2.6注水瓶?jī)?nèi)的用水應(yīng)為無(wú)菌水,每天更換。5.2.7宜采用全浸泡式內(nèi)鏡。5.2.8宜使用一次性吸引管。5.3清洗消毒室5.3.1應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。5.3.2應(yīng)保持通風(fēng)良好。5.3.3如采用機(jī)械通風(fēng),宜采取“上送下排”方式,換氣次數(shù)宜10次/h,最小新風(fēng)量宜達(dá)到2次/h。5.3.4清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔,應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當(dāng)?shù)奈恢?張貼。5.3.5不同系統(tǒng)(如呼吸、消化系統(tǒng))軟式內(nèi)鏡的清洗槽、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置和使用。5.3.6應(yīng)配有以下設(shè)施、設(shè)備:a) 清洗槽。手工清洗消毒操作還應(yīng)配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。b) 全管道灌流器。c) 各種內(nèi)鏡專(zhuān)用刷。d) 壓力水槍。e) 壓力氣槍。f) 測(cè)漏儀器。g) 計(jì)時(shí)器。h) 內(nèi)鏡及附件運(yùn)送容器。1) 低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾。 j) 手衛(wèi)生裝置,采用非手觸式水龍頭。5.3.7宜配備動(dòng)力泵(與全管道灌流器配合使用)、超聲波清洗器。5.3.8宜配備內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)。5.3.9內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)相關(guān)要求應(yīng)符合GB 30689的規(guī)定,主要包括:a) 應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;b) 宜具備測(cè)漏、水過(guò)濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。5.3.10滅菌設(shè)備:用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。5.3.11清洗消毒室的耗材應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:a) 水:應(yīng)有自來(lái)水、純化水、無(wú)菌水。自來(lái)水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定。純化水應(yīng)符合 GB 5749的規(guī)定,并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)10 CFU/100 mL;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)0.2 ym,并定期更換。無(wú)菌水為經(jīng)過(guò)滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對(duì)純化水或無(wú)菌水進(jìn)行微 生物學(xué)檢測(cè)。b) 壓縮空氣:應(yīng)為清潔壓縮空氣。c) 醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:1) 應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑;2) 可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑,如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。d) 醫(yī)用潤(rùn)滑劑:應(yīng)為水溶性,與人體組織有較好的兼容性,不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機(jī) 械性能。e) 消毒劑應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:1) 應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,并對(duì)內(nèi)鏡腐蝕性較低;2) 可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過(guò)氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒劑,也 可選用其他消毒劑;3) 部分消毒劑使用方法見(jiàn)附錄B;4) 酸性氧化電位水應(yīng)符合GB 28234的規(guī)定。f) 滅菌劑應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:1) 應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,并對(duì)內(nèi)鏡腐蝕性較低;2) 可選用戊二醛、過(guò)氧乙酸,也可選用其他滅菌劑;3) 部分滅菌劑使用方法見(jiàn)附錄B。g) 消毒劑濃度測(cè)試紙:應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。h) 干燥劑:應(yīng)配備75%95%乙醇或異丙醇。5.3.12個(gè)人防護(hù)用品:應(yīng)配備防水圍裙或防水隔離衣、醫(yī)用外科口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、帽子、手套、專(zhuān)用鞋等。5.4內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(kù)(柜)內(nèi)表面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙,便于清潔和消毒,與附件儲(chǔ)存庫(kù)(柜)應(yīng)通風(fēng)良好,保持干燥。6清洗消毒操作規(guī)程 6.1基本原則6.1.1所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進(jìn)行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。6.1.2軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進(jìn)行分類(lèi)處理:a) 進(jìn)人人體無(wú)菌組織、器官,或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應(yīng)進(jìn)行滅菌;b) 與完整黏膜相接觸,而不進(jìn)人人體無(wú)菌組織、器官,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及 附屬物品、器具,應(yīng)進(jìn)行高水平消毒;c) 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。6.1.3內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程(見(jiàn)圖1)。診療室預(yù)處理6.1.4注意事項(xiàng)如下:a)內(nèi)鏡使用后應(yīng)按以下要求測(cè)漏:1) 宜每次清洗前測(cè)漏;2) 條件不允許時(shí),應(yīng)至少每天測(cè)漏1次。b)內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進(jìn)行徹底清洗。c)清洗劑和消毒劑的作用時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過(guò)的內(nèi)鏡 及附件,其消毒時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。d)消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無(wú)菌水進(jìn)行終末漂洗,采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無(wú)菌水進(jìn)行 終末漂洗。e)內(nèi)鏡應(yīng)儲(chǔ)存于清潔、干燥的環(huán)境中。f)每日診療工作開(kāi)始前,應(yīng)對(duì)當(dāng)日擬使用的消毒類(lèi)內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒、終末漂洗、干燥后,方可用 于患者診療。6.2手工操作流程6.2.1預(yù)處理流程如下:a)內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后,在與光源和視頻處理器拆離之前,應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗 布擦去外表面污物,擦拭用品應(yīng)一次性使用;b)反復(fù)送氣與送水至少10s;c)將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中,啟動(dòng)吸引功能,抽吸清洗液直至其流入吸引管;d)蓋好內(nèi)鏡防水蓋;e)放入運(yùn)送容器,送至清洗消毒室。6.2.2測(cè)漏流程如下:a)取下各類(lèi)按鈕和閥門(mén);清洗消毒室測(cè)漏,手工清洗、漂洗圖1軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程b)連接好測(cè)漏裝置,并注入壓力;1WS 5072016c) 將內(nèi)鏡全浸沒(méi)于水中,使用注射器向各個(gè)管道注水,以排出管道內(nèi)氣體;d) 首先向各個(gè)方向彎曲內(nèi)鏡先端,觀察有無(wú)氣泡冒出;再觀察插人部、操作部、連接部等部分是否 有氣泡冒出;e) 如發(fā)現(xiàn)滲漏,應(yīng)及時(shí)保修送檢;f) 測(cè)漏情況應(yīng)有記錄;g) 也可采用其他有效的測(cè)漏方法。6.2.3清洗流程如下:a) 在清洗槽內(nèi)配制清洗液,將內(nèi)鏡、按鈕和閥門(mén)完全浸沒(méi)于清洗液中。b) 用擦拭布反復(fù)擦洗鏡身,應(yīng)重點(diǎn)擦洗插人部和操作部。擦拭布應(yīng)一用一更換。c) 刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道,刷洗時(shí)應(yīng)兩頭見(jiàn)刷頭,并洗凈刷頭上的污物;反復(fù)刷洗至沒(méi)有可見(jiàn) 污染物。d) 連接全管道灌流器,使用動(dòng)力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿(mǎn)清洗液,浸泡時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō) 明書(shū)。e) 刷洗按鈕和閥門(mén),適合超聲清洗的按鈕和閥門(mén)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明進(jìn)行超聲清洗。f) 每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換。g) 將清洗刷清洗干凈,高水平消毒后備用。6.2.4漂洗流程如下:a) 將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門(mén)移人漂洗槽內(nèi);b) 使用動(dòng)力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無(wú)清洗液殘留;c) 用流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門(mén);d) 使用動(dòng)力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30 s,去除管道內(nèi)的水分;e) 用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門(mén),擦拭布應(yīng)一用一更換。6.2.5消毒(滅菌)流程如下:a) 將內(nèi)鏡連同全管道灌流器,以及按鈕、閥門(mén)移人消毒槽,并全部浸沒(méi)于消毒液中;b) 使用動(dòng)力泵或注射器,將各管道內(nèi)充滿(mǎn)消毒液,消毒方式和時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);c) 更換手套,向各管道至少充氣30 s,去除管道內(nèi)的消毒液;d) 使用滅菌設(shè)備對(duì)軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí),應(yīng)遵循設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)。6.2.6終末漂洗流程如下:a) 將內(nèi)鏡連同全管道灌流器,以及按鈕、閥門(mén)移人終末漂洗槽;b) 使用動(dòng)力泵或壓力水槍?zhuān)眉兓驘o(wú)菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2 mm,直至無(wú)消毒劑殘留;c) 用純化水或無(wú)菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門(mén);d) 采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專(zhuān)用終末漂洗槽內(nèi)使用無(wú)菌水進(jìn)行終末漂洗;e) 取下全管道灌流器。6.2.7干燥流程如下:a) 將內(nèi)鏡、按鈕和閥門(mén)置于鋪設(shè)無(wú)菌巾的專(zhuān)用干燥臺(tái)。無(wú)菌巾應(yīng)每4h更換1次。b) 用75%95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。c) 使用壓力氣槍?zhuān)脻崈魤嚎s空氣向所有管道充氣至少30 s,至其完全干燥。d) 用無(wú)菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門(mén)。e) 安裝按鈕和閥門(mén)。6.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)操作流程6.3.1使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)前應(yīng)先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的規(guī)定對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行預(yù)處理、測(cè)漏、清洗 和漂洗。6WS 50720166.3.2清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進(jìn)行。6.3.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明。6.3.4無(wú)干燥功能的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī),應(yīng)遵循6.2.7的規(guī)定進(jìn)行干燥。6.4復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌6.4.1附件使用后應(yīng)及時(shí)浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕,如為管腔類(lèi)附件應(yīng)向管腔內(nèi)注人清 洗液。6.4.2附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細(xì)刷洗,直至無(wú)可見(jiàn)污染物。6.4.3采用超聲清洗的附件,應(yīng)遵循附件的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)用清洗劑進(jìn)行超聲清洗。清洗后用流動(dòng) 水漂洗干凈,干燥。6.4.4附件的潤(rùn)滑應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明。6.4.5根據(jù)6.1.2選擇消毒或滅菌方法:a) 耐濕、耐熱附件的消毒:1) 可選用熱力消毒,也可采用消毒劑進(jìn)行消毒;2) 消毒劑的使用方法應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);3) 使用消毒劑消毒后,應(yīng)采用純化水或無(wú)菌水漂洗干凈,干燥備用。b) 耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌;不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌設(shè)備或化學(xué)滅菌劑浸 泡滅菌,采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌后應(yīng)使用無(wú)菌水漂洗干凈,干燥備用。6.5儲(chǔ)存6.5.1內(nèi)鏡干燥后應(yīng)儲(chǔ)存于內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(kù)(柜)內(nèi),鏡體應(yīng)懸掛,彎角固定鈕應(yīng)置于自由位,并將取 下的各類(lèi)按鈕和閥門(mén)單獨(dú)儲(chǔ)存。6.5.2內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(kù)(柜)應(yīng)每周清潔消毒1次,遇污染時(shí)應(yīng)隨時(shí)清潔消毒。6.5.3滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)遵循無(wú)菌物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。6.6設(shè)施、設(shè)備及環(huán)境的清潔消毒6.6.1每日清洗消毒工作結(jié)朿,應(yīng)對(duì)清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗,并采用含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸或其他 符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的消毒劑進(jìn)行消毒。6.6.2每次更換消毒劑時(shí),應(yīng)徹底刷洗消毒槽。6.6.3每日診療及清洗消毒工作結(jié)朿后,應(yīng)對(duì)內(nèi)鏡診療中心(室)的環(huán)境進(jìn)行清潔和消毒處理。7監(jiān)測(cè)與記錄7.1內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)7.1.1應(yīng)采用目測(cè)方法對(duì)每件內(nèi)鏡及其附件進(jìn)行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應(yīng)清潔、無(wú)污漬。清洗質(zhì) 量不合格的,應(yīng)重新處理。7.1.2可采用蛋白殘留測(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定等方法,定期監(jiān)測(cè)內(nèi)鏡的清洗效果。7.2使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測(cè) 7.2.1濃度監(jiān)測(cè)7.2.1.1應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)。7.2.1.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)未寫(xiě)明濃度監(jiān)測(cè)頻率的,一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè);重7WS 5072016復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測(cè)定一次濃度,每次使用前進(jìn)行監(jiān)測(cè);肖毒內(nèi)鏡數(shù)量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的 一半后,應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進(jìn)行測(cè)定。7.2.1.3酸性氧化電位水應(yīng)在每次使用前,應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)酸性氧化電位水出水口處,分別測(cè)定pH和有效氯濃度。7.2.2染菌量監(jiān)測(cè)每季度應(yīng)監(jiān)測(cè)1次,監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循WS/T 367的規(guī)定。7.3內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)7.3.1消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)采用輪換抽檢的方式,每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡 數(shù)量少于等于5條的,應(yīng)每次全部監(jiān)測(cè);多于5條的,每次監(jiān)測(cè)數(shù)量應(yīng)不低于5條。7.3.2監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循GB 15982的規(guī)定,消毒合格標(biāo)準(zhǔn):菌落總數(shù)6個(gè)月,其他監(jiān)測(cè)資料的保存期應(yīng)3年。WS 5072016附錄 A(規(guī)范性附錄)內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求見(jiàn)表A.1。表A.1內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域防護(hù)著裝工作服手術(shù)帽口罩手套護(hù)目鏡或面罩防水圍裙或防水隔離衣專(zhuān)用鞋診療室VVVV清洗消毒室VVVVVVV注:V應(yīng)使用,宜使用。1附錄犅(規(guī)范性附錄)部分消毒(滅菌)劑使用方法部分消毒(滅菌)劑使用方法見(jiàn)表B.1。表B.1部分消毒(滅菌)劑使用方法消毒(滅菌)劑高水平消毒及滅菌參數(shù)使用方式注意事項(xiàng)鄰苯二甲醛 (OPA)濃度:0.55%(0.5%0.6%) 時(shí)間:消毒5min1. 內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)
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