GB/T 26372-2020戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求

ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB/T26372—2020

代替

GB/T26372—2010

戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsforglutaraldehydedisinfectant

2020-06-02發(fā)布2020-12-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T26372—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準本標準與相比主

GB/T26372—2010《》。GB/T26372—2010,

要技術(shù)變化如下

:

修改了標準的范圍見第章年版的第章

———(1,20101);

修改了規(guī)范性引用文件見第章年版的第章

———(2,20102);

明確了原料要求見第章年版的第章

———(4,20103);

修改了部分技術(shù)要求見和年版的和

———(5.15.2,20104.14.2);

增加了規(guī)范性附錄戊二醛含量測定見附錄

———“”(A)。

本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中國人民解放軍疾病預防控制中心上海市疾病預防控制中心廣州海關(guān)技術(shù)中

:、、

心江蘇省疾病預防控制中心北京市疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品

、、、

安全所

。

本標準主要起草人魏秋華朱仁義廖如燕姚楚水徐燕袁國剛佟穎王長徳武雪冰王金強

:、、、、、、、、、、

于暝雪朱漢泉宋迎紅孫惠惠

、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T26372—2010。

Ⅰ

GB/T26372—2020

戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求

1范圍

本標準規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求技術(shù)要求應用范圍使用方法包裝﹑運輸及貯存標識

、、、、、

要求和檢驗方法

。

本標準適用于以戊二醛和以戊二醛加增效劑為主要成分的戊二醛消毒劑

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

醫(yī)療器械消毒劑通用要求

GB27949

內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求

GB30689

軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

WS507—2016

中華人民共和國藥典年版二部

(2015,)

消毒技術(shù)規(guī)范年版衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)號

(2002)[(〔2002〕282)]

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

增效劑synergisticagent

本身不具備某種特定活性或活性較低但在與具備此種活性的物質(zhì)混用時能大幅度提高活性物質(zhì)

,,

的性能的一類物質(zhì)

。

注本標準規(guī)定的增效劑是指與戊二醛配伍使用時以特定的機制增強戊二醛殺菌活性的化學物質(zhì)如脂肪醇聚氧

:,,

乙烯醚十二烷基二甲基芐基氯化銨十二烷基二甲基芐基溴化銨等

、、。

32

.

pH調(diào)節(jié)劑pHregulator

用以維持或改變?nèi)芤核釅A度所需的酸化劑堿劑以及具有緩沖作用的鹽類

、。

4原料要求

41戊二醛應符合醫(yī)藥用原料規(guī)定含量大于或等于

.:,50.0%。

42增效劑應符合醫(yī)藥用原料規(guī)定

.:。

43調(diào)節(jié)劑應符合醫(yī)藥用原料規(guī)定

.pH:。

44防銹劑應符合醫(yī)藥用原料規(guī)定

.: