疫苗追溯及效期預(yù)警管理制度.doc

。1 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備1.1 產(chǎn)科應(yīng)配備冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度計(jì)用于疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和溫度監(jiān)測(cè)。1.2 冰箱的更新應(yīng)選用具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱。1.3冷藏箱（包）每次使用后，應(yīng)清洗擦干后保存。1.4 冰排，至少凍制24小時(shí)后方可使用。2 疫苗的領(lǐng)取與運(yùn)輸2.1 產(chǎn)科安排相對(duì)固定的人員定期到市疾控中心領(lǐng)取乙肝疫苗、卡介苗，領(lǐng)取人應(yīng)熟知疫苗領(lǐng)取、運(yùn)輸要求。2.2 每次領(lǐng)取疫苗數(shù)量不超過(guò)半年的使用量。2.3使用冷藏箱運(yùn)輸疫苗。運(yùn)輸時(shí)冷藏箱放置凍制好的冰排，疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。2.4領(lǐng)取及運(yùn)輸疫苗須使用溫度計(jì)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，填寫“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”（由宜昌市疾控中心提供），記錄此次運(yùn)輸工具、冷藏方式以及疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、領(lǐng)取及運(yùn)輸人員簽名。運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，還須記錄途中溫度。3 疫苗的存儲(chǔ)和效期管理3.1 使用冰箱冷藏室儲(chǔ)存乙肝疫苗和卡介苗，冷藏室溫度應(yīng)控制在2-8。乙肝疫苗和卡介苗分層存放。疫苗存儲(chǔ)冰箱僅用于貯存疫苗，不得挪用。3.2 采用溫度計(jì)對(duì)冰箱冷藏室進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，溫度計(jì)應(yīng)放于冷藏室的中間位置，每天上午和下午各進(jìn)行1次溫度記錄，間隔時(shí)間不小于6小時(shí)，填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。3.3 疫苗存儲(chǔ)冰箱安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，冰箱的上部留有30厘米的空間，散熱面留有10厘米的空間，使用專用接地插座（三相電源），不可與其它設(shè)備共用。3.4 每月疫苗領(lǐng)取入庫(kù)及使用時(shí)，填寫“疫苗出入庫(kù)登記表”，應(yīng)優(yōu)先使用近效期的疫苗。3.5每月檢查一次庫(kù)存疫苗是否存在超過(guò)有效期、包裝無(wú)法識(shí)別的情況存在，并做好記錄（填寫“在庫(kù)疫苗檢查記錄表”）。3.6 對(duì)于超過(guò)有效期、包裝無(wú)法識(shí)別、不符合存儲(chǔ)溫度要求的疫苗應(yīng)報(bào)告公共衛(wèi)生科并做好記錄（填寫“問(wèn)題疫苗上報(bào)記錄表”），公共衛(wèi)生科核實(shí)情況后報(bào)市疾控中心免疫所，問(wèn)題疫苗根據(jù)市疾控中心的安排統(tǒng)一上交處理，不得用于新生兒接種。4 疫苗的溯源管理4.1 接種人員在接種時(shí)，應(yīng)及時(shí)在“新生兒信息采集卡”上記錄接種疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)、接種時(shí)間、接種單位、接種人員等信息，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。4.2 疫苗運(yùn)輸溫度記錄表、冷鏈設(shè)備溫度記錄表、疫苗出入庫(kù)登記表及在庫(kù)檢查記錄表、問(wèn)題疫苗上報(bào)記錄等記錄保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查，新生兒信息采集卡按月裝訂保存5年備查。5 附件5.1附件1 問(wèn)題疫苗上報(bào)記錄表上報(bào)時(shí)間疫苗品種問(wèn)題類型問(wèn)題疫苗數(shù)量（支）上報(bào)人年 月 日乙肝疫苗（ ）卡介苗 （ ）包裝無(wú)法識(shí)別 （ ）超過(guò)有效期 （ ）不符合儲(chǔ)存溫度（ ）年 月 日乙肝疫苗（ ）卡介苗 （ ）包裝無(wú)法識(shí)別 （ ）超過(guò)有效期 （ ）不符合儲(chǔ)存溫度（ ） -可編輯修改-5.2 附件2 在庫(kù)疫苗檢查記錄表檢查時(shí)間疫苗品種疫苗效期包裝無(wú)法識(shí)別疫苗數(shù)量（支）檢查人年 月 日乙肝疫苗 年 月 日是（ ） 否（ ）卡介苗年 月 日是（ ） 否（ ）年 月 日乙肝疫苗 年 月 日是（ ） 否（ ）卡介苗年 月 日是（ ） 否（ ）年 月 日乙肝疫苗 年 月 日是（ ） 否（ ）卡介苗年 月 日是（ ） 否（ ）年 月 日乙肝疫苗 年 月 日是（ ） 否（ ）卡介苗