2010年我國(guó)肝素產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析-市場(chǎng)研究報(bào)告.doc

2010年我國(guó)肝素產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 -市場(chǎng)研究報(bào)告 對(duì)于肝素制藥企業(yè)而言，2009年是利好消息頻傳的一年：肝素類(lèi)藥品不僅順利進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)保目錄，而且還是為數(shù)不多的價(jià)格上調(diào)的藥品，其中肝素鈉注射液的價(jià)格比原價(jià)格上調(diào)了2倍；肝素還成為惟一進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的抗凝血藥。 2009年，是肝素生產(chǎn)企業(yè)值得慶賀的一年。2008年的肝素鈉事件及金融危機(jī)都沒(méi)有影響我國(guó)肝素鈉的出口，也動(dòng)搖不了該類(lèi)藥物的市場(chǎng)前景，反而還供不應(yīng)求，價(jià)格成倍增長(zhǎng)。這意味著全球醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)肝素的需求仍將強(qiáng)勁增長(zhǎng)。 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 醫(yī)藥行業(yè)在世界各國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展與行業(yè)體系中都占據(jù)重要地位。隨著世界人口總量的持續(xù)增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化程度的不斷提高，全球醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出迅速擴(kuò)張的趨勢(shì)。2006年全球主要國(guó)家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6,430億美元，19952006年，世界醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值以年均7.84%的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度；2007年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到7,120億美元，較2006年增長(zhǎng)9.54%；2008年，在全球金融危機(jī)大背景下，醫(yī)藥市場(chǎng)雖受一定影響，但其市場(chǎng)規(guī)模仍接近7350億美元，較上年增長(zhǎng)8.11%，2009年，達(dá)到8370億美元。較上年增長(zhǎng) 8.28%。 2010年2014年間，新興醫(yī)藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以14%17%的速度增長(zhǎng)，而主要的發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率將僅為3%6%。到2014年，新興醫(yī)藥市場(chǎng)的藥品銷(xiāo)售額的累計(jì)增長(zhǎng)金額將與發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)持平，達(dá)到1200億1400億美元。美國(guó)仍將是全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，未來(lái)五年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到3 %6%。市場(chǎng)規(guī)模將由2009年的3000億美元，增長(zhǎng)到2014年的3600億3900億美元。 肝素類(lèi)藥品市場(chǎng)需求情況 由于肝素原料藥的下游產(chǎn)品肝素類(lèi)藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)肝素原料藥的需求迅速增長(zhǎng)，但受制于肝素原料資源供應(yīng)增長(zhǎng)緩慢，全球肝素原料藥的市場(chǎng)供應(yīng)不能與市場(chǎng)需求保持同步增長(zhǎng)，尤其是符合美國(guó)fda認(rèn)證或歐盟cep認(rèn)證的肝素原料藥已出現(xiàn)市場(chǎng)供不應(yīng)求的狀況。 肝素臨床應(yīng)用的不斷進(jìn)展 隨著人們對(duì)肝素生物化學(xué)和藥理作用的深入研究，其潛在的作用不斷被發(fā)掘，如抗炎、抗過(guò)敏、降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化、擴(kuò)張冠脈、緩解支氣管痙攣、抑制單純皰疹病毒活性、抗腫瘤轉(zhuǎn)移以及誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生等等，其臨床顯示出許多新的用途及功效，從而獲得了日益廣泛的應(yīng)用。 近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外陸續(xù)發(fā)現(xiàn)肝素在血液系統(tǒng)疾病、心臟病、體外循環(huán)手術(shù)、血液凈化療法、顯微外科、肺內(nèi)科、腎病、產(chǎn)科、兒科、眼科等12個(gè)大的臨床學(xué)的40余種疾病的治療中都發(fā)揮了較好的醫(yī)療作用，而且這樣的研究還遠(yuǎn)沒(méi)有結(jié)束，肝素完全可能衍生成為治療更多疾病的藥物。 肝素及衍生物藥物市場(chǎng)的發(fā)展 以低分子肝素為代表的肝素衍生物藥物，為肝素類(lèi)藥物的最高端產(chǎn)品，是市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的一類(lèi)藥物，其市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，銷(xiāo)售總額占肝素類(lèi)藥物市場(chǎng)份額90%以上。 肝素衍生物藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的原因如下：其療效顯著且應(yīng)用范圍廣，被歐美發(fā)達(dá)國(guó)家藥政監(jiān)管當(dāng)局批準(zhǔn)的臨床適應(yīng)癥較多且逐年增加；未來(lái)會(huì)不斷有新的原創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)成功；部分專(zhuān)利藥品保護(hù)期陸續(xù)到期，即將成為通用名藥品，大量仿制藥即將問(wèn)世。 肝素原料藥市場(chǎng)需求情況 肝素原料藥產(chǎn)業(yè)為市場(chǎng)化程度較高的產(chǎn)業(yè)，其市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格由供需狀況而決定。由于下游肝素類(lèi)藥品市場(chǎng)的迅速擴(kuò)容而產(chǎn)生的帶動(dòng)效應(yīng)，近年來(lái)國(guó)際市場(chǎng)對(duì)肝素原料藥的需求增長(zhǎng)迅速，貨源處于一直緊缺狀態(tài)，導(dǎo)致了肝素原料藥的市場(chǎng)價(jià)格也持續(xù)走高。其中，產(chǎn)品質(zhì)量符合歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家藥典要求并通過(guò)歐盟cep認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的肝素原料藥已呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面。 肝素原料藥主要用于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑或低分子肝素原料藥，全球約三分之一的肝素原料藥用于制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑，其余約三分之二作為原料用于生產(chǎn)低分子肝素原料藥。 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)肝素鈉注射液的需求將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。除了社會(huì)老齡化，心腦血管病患者持續(xù)增加之外，我國(guó)血液透析病人的不斷增長(zhǎng)也將帶動(dòng)肝素鈉注射液的穩(wěn)步增長(zhǎng)。 綜上所述，我國(guó)肝素原料藥需求將保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，保守估計(jì)年增長(zhǎng)率可達(dá)10%。因此，到2013年我國(guó)肝素原料藥的市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到10417億單位。 普通肝素制劑市場(chǎng)需求情況 普通肝素制劑由肝素原料藥制成，注射劑精制肝素原料藥能夠直接灌裝制成普通肝素制劑。 在國(guó)際市場(chǎng)，普通肝素制劑產(chǎn)業(yè)為市場(chǎng)化程度較高的產(chǎn)業(yè)，其市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格由供需狀況而決定。2009年普通肝素制劑的全球市場(chǎng)規(guī)模約為8.9億美元，較 2006年3.1億美元的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)了5.8億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為79.8%?？紤]到人類(lèi)心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升且患有高血脂、血栓和動(dòng)脈粥樣硬化的人口數(shù)量急劇增加所引致的抗血栓類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)普通肝素制劑全球市場(chǎng)規(guī)模也將保持持續(xù)增長(zhǎng)。 我國(guó)臨床上使用最多的普通肝素制劑是肝素鈉注射液，近年來(lái)我國(guó)肝素鈉注射液的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，主要?dú)w結(jié)于幾個(gè)方面的原因：第一，我國(guó)抗血栓類(lèi)藥品的市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)；第二，通過(guò)科研機(jī)構(gòu)對(duì)血液凝結(jié)和其他疾病相互關(guān)聯(lián)的廣泛研究，使得肝素鈉注射液的適應(yīng)癥狀得以擴(kuò)展；第三，我國(guó)彌漫性血管內(nèi)凝血患者數(shù)量的增長(zhǎng)和血液透析病人的不斷增長(zhǎng)也帶動(dòng)了肝素鈉注射液市場(chǎng)需求的穩(wěn)步增長(zhǎng)。 肝素注射劑是唯一被納入國(guó)家基本藥物目錄的抗凝血及抗血栓性藥物，根據(jù)國(guó)務(wù)院中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷(xiāo)目錄。肝素注射劑作為各醫(yī)院的必備藥物，其市場(chǎng)規(guī)模將得以迅速擴(kuò)容，因此國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)肝素原料藥的需求將保持快速增長(zhǎng)狀態(tài)。 低分子肝素的市場(chǎng)需求狀況 在國(guó)際市場(chǎng)，低分子肝素制劑產(chǎn)業(yè)為市場(chǎng)化程度較高的產(chǎn)業(yè)，其市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格由供需狀況而決定。現(xiàn)階段低分子肝素在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的應(yīng)用已非常成熟和廣泛，除了用于傳統(tǒng)的抗凝血和抗血栓外，低分子肝素還可用于深部靜脈血栓的預(yù)防和治療、預(yù)防術(shù)后靜脈血栓的形成、血液透析及抗腫瘤的輔助治療等。隨著對(duì)低分子肝素研究的不斷深入，低分子肝素的應(yīng)用領(lǐng)域一直在不斷擴(kuò)展。2009年低分子肝素的全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)62.8億美元，較2006年47.3億的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)了 15.5億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為9.9%。 雖低分子肝素注射液在國(guó)際市場(chǎng)的應(yīng)用已較為成熟，但國(guó)內(nèi)低分子肝素注射液市場(chǎng)卻處于起步階段，這與低分子肝素注射液的售價(jià)較高以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)低分子肝素注射液的認(rèn)知程度有關(guān)。在國(guó)內(nèi)，低分子肝素注射液主要用于抗血栓市場(chǎng)，而術(shù)后病人的靜脈血栓預(yù)防領(lǐng)域則基本上未使用。隨著我國(guó)抗血栓藥物市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)、臨床對(duì)術(shù)后靜脈血栓預(yù)防和急性冠脈綜合征使用肝素療法的廣泛接受以及低分子肝素注射液對(duì)抗腫瘤輔助治療的迅速推廣。 目前我國(guó)的低分子肝素類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的速度高于全球平均水平，2006年我國(guó)的低分子肝素類(lèi)藥物的市場(chǎng)規(guī)模只有6.65億元，2009年達(dá)到了11.3億元，符合增長(zhǎng)率19.33%。預(yù)計(jì)至2013年，我國(guó)低分子肝素類(lèi)藥物市場(chǎng)的規(guī)模將擴(kuò)容至23.43億元。 在肝素制劑醫(yī)藥市場(chǎng)份額中，低分子量肝素鈣45.79%的市場(chǎng)份額排在第一位， 根據(jù)sfda南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)，2006年-2009年，低分子肝素鈣市場(chǎng)需求保持在30%的增長(zhǎng)速度，尤其2008年、2009年，增長(zhǎng)速度達(dá)到40%。完全高于行業(yè)的增長(zhǎng)速度，未來(lái)低分子肝素鈣的市場(chǎng)份額將會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大。 我國(guó)肝素行業(yè)出口情況 歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品進(jìn)口的門(mén)檻非常高，因此我國(guó)肝素產(chǎn)品的出口主要為肝素原料藥的出口，主要包括肝素粗品、肝素原料藥和低分子肝素原料藥，其中大部分為肝素粗品和肝素原料藥，小部分為低分子肝素原料藥。目前，肝素制劑基本上沒(méi)有出口，只有少量肝素制劑出口到亞非拉等發(fā)展中國(guó)家。 我國(guó)是全球最大的原料藥出口國(guó)，也是全球最大的肝素原料藥出口國(guó)，目前肝素原料藥已成為我國(guó)生化藥類(lèi)產(chǎn)品出口重點(diǎn)品種之一。2009年，我國(guó)生化藥出口額為14.46億美元，同比增長(zhǎng)60.22%；從出口商品看，肝素鈉2009年出口額為6.98億美元，同比大幅增長(zhǎng)208.77%，肝素鈉出口金額占我國(guó)生化藥出口總額的48%。 近幾年來(lái)，我國(guó)肝素類(lèi)產(chǎn)品出口增長(zhǎng)迅猛，2001年出口金額為0.44億美元，2009年出口增至6.87億美元，增長(zhǎng)了1461.36%，2010年1-7月出口金額6.75億美元。 2010年上半年，我國(guó)肝素共出口到43個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中對(duì)34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的出口顯示為增幅。前5大出口市場(chǎng)依舊為法國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、奧地利和意大利，占我國(guó)肝素類(lèi)出口金額的比例在90%以上。其中對(duì)法出口量?jī)r(jià)大幅齊升，拉動(dòng)我國(guó)對(duì)法出口增幅達(dá)246%。達(dá)到14.8噸，均價(jià)為12617.18美元/公斤?？偨痤~1.867億美元。 想