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文檔簡介
藥品法規(guī)培訓(xùn)考核試題一、填空題(每小題2分)1中華人民共和國藥品管理法已由中華人民共和國第_屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過,自_起施行。2新修訂的藥品管理法共_章_條。3在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、_、經(jīng)營、使用和_的單位或者_(dá),必須遵守本法。4國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其在_、_、和_中的作用。5_主管全國藥品監(jiān)督管理工作,國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。6藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有_并附有_。7藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的_組織生產(chǎn),必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。8除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的_進(jìn)行生產(chǎn),_必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的、必須投原|_審核批準(zhǔn)。9生產(chǎn)藥品所需要的原料、輔料,必須符合_。10開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的|_;具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行_和_以及必要的儀器設(shè)備;具有保證_的規(guī)章制度。11生產(chǎn)新藥或者已由國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給_后,方可生產(chǎn)該藥品。12藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有_、_的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是,購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的_除外。13藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,依據(jù)|_、_,對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。14對(duì)藥品標(biāo)識(shí)不符合藥品管理法第五十四條規(guī)定的,除依法按照|_論處外,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的_。15輔料,是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的_和_。16藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的_和_。二、簡答題(每小題5分)1什么是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?2國家對(duì)中藥品種及藥品實(shí)行什么制度?三、問答題(20分)什么情況的藥品安劣藥處理?對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的,如何處罰?一、人生,沒有真正的絕境,無論你遭受多少的艱辛,或經(jīng)歷多少的苦難,只要心中還懷著一粒信念的種子,總有一天,你就能走出困境,讓生命,重新開花結(jié)果。二、這世界,沒有劈不開的柴,只有不夠快的斧;沒有做不到的事,只有想不到的人。一生中,只要你真心想干,總會(huì)找到辦法,你若不想干,遍地都是理由。三、有喜有悲,才叫人生,有苦有甜,才是生活。雖然繁華與蒼涼,都是人生的風(fēng)景,但是,任何時(shí)候,我們都要用微笑宣泄悲傷,用沉默裝點(diǎn)痛苦,哪怕是假裝,也要裝成快樂的樣子。因?yàn)?,你不?jiān)強(qiáng),就沒人替你勇敢,你的人生路需要自己去走。四、別人怎么想,別人怎么做,那都是別人的事。我們能做的就是走好自己的路,盡力做好自己的事。要相信上天是公平的,即使有人虧待了你,時(shí)間,終究會(huì)還你。五、窮而弱,最易產(chǎn)生玻璃心的,不僅一碰就炸毛,還生怕自己被忽略。也只有精神和經(jīng)濟(jì)都獨(dú)立了,你才會(huì)更有底氣,沒有戾氣。因此,做人一定要拼命提升自己。六、每個(gè)人都有自己的不易,人生也如同爬山。有的人嫌苦,從沒想著前行;有的人怕累,還未起步就停;有人爬了一半,因懷疑到不了終點(diǎn),結(jié)果折功而返,半途而廢;而總有人初心不改,一路揮灑著汗水,歷盡艱辛過后,終于登上夢想的峰巔!七、你想要的生活,終歸要靠自己去爭取,要想出人頭地,就要付出比別人更多的努力。努力的最大好處就在于,你可以選擇想要的生活,而不是被迫著隨遇而安。八、機(jī)會(huì),總是給有準(zhǔn)備的人準(zhǔn)備的,人生最后悔的事,莫過于機(jī)會(huì)來了,自己卻沒有能力去把握。別以為準(zhǔn)備的過程,都是在浪費(fèi)時(shí)間,其實(shí),沒有生活中,堅(jiān)持不懈的知識(shí)積累,沒有平日里,積極而為的主動(dòng)沉潛,你又哪來厚積薄發(fā)的“本錢”!九、如果在生命的最后時(shí)刻,還能驕傲地說,該跑的路跑盡了,該打的仗打贏了,該守的人守住了,恭喜!那真的說明你的年華沒有虛度,最初的夢想也被你握住了。十、人,天生就有一種惰性,總想吃最少的苦獲得最大的收益。事實(shí)上,成功的快樂與收獲的滿足,并不在奮斗的終點(diǎn),而是在拼搏的過程之中。有些事縱然有人替你做,卻無法替你感受,所以說,該你走的路別人是不能替代的,無論如何都要自己去走!一、人生,沒有真正的絕境,無論你遭受多少的艱辛,或經(jīng)歷多少的苦難,只要心中還懷著一粒信念的種子,總有一天,你就能走出困境,讓生命,重新開花結(jié)果。二、這世界,沒有劈不開的柴,只有不夠快的斧;沒有做不到的事,只有想不到的人。一生中,只要你真心想干,總會(huì)找到辦法,你若不想干,遍地都是理由。三、有喜有悲,才叫人生,有苦有甜,才是生活。雖然繁華與蒼涼,都是人生的風(fēng)景,但是,任何時(shí)候,我們都要用微笑宣泄悲傷,用沉默裝點(diǎn)痛苦,哪怕是假裝,也要裝成快樂的樣子。因?yàn)?,你不?jiān)強(qiáng),就沒人替你勇敢,你的人生路需要自己去走。四、別人怎么想,別人怎么做,那都是別人的事。我們能做的就是走好自己的路,盡力做好自己的事。要相信上天是公平的,即使有人虧待了你,時(shí)間,終究會(huì)還你。五、窮而弱,最易產(chǎn)生玻璃心的,不僅一碰就炸毛,還生怕自己被忽略。也只有精神和經(jīng)濟(jì)都獨(dú)立了,你才會(huì)更有底氣,沒有戾氣。因此,做人一定要拼命提升自己。六、每個(gè)人都有自己的不易,人生也如同爬山。有的人嫌苦,從沒想著前行;有的人怕累,還未起步就停;有人爬了一半,因懷疑到不了終點(diǎn),結(jié)果折功而返,半途而廢;而總有人初心不改,一路揮灑著汗水,歷盡艱辛過后,終于登上夢想的峰巔!七、你想要的生活,終歸要靠自己去爭取,要想出人頭地,就要付出比別人更多的努力。努力的最大好處就在于,你可以選擇想要的生活,而不是被迫著隨遇而安。八、機(jī)會(huì),總是給有準(zhǔn)備的人準(zhǔn)備的,人生最后悔的事,莫過于機(jī)會(huì)來了,自己卻沒有能力去把握。別以為準(zhǔn)備的過程,都是在浪費(fèi)時(shí)間,其實(shí),沒有生活中,堅(jiān)持不懈的知識(shí)積累,沒有平日里,積極而為的主動(dòng)沉潛,你又哪來厚積薄發(fā)的“本錢”!九、如果在生命的最后時(shí)刻,還能驕傲地說,該跑的路跑盡了,該打的仗打贏了,該守的人守住了,恭喜!那真的說明你的年華沒有虛度,最初的夢想也被你握住了。十、人,天生就有一種惰性,總想吃最少的苦獲
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