天津灝洋華科生物科技有限公司體外診斷試劑產品研發(fā)生產制造項目.pdf

建設項目環(huán)境影響報告表建設項目環(huán)境影響報告表 項目名稱：體外診斷試劑產品研發(fā)生產制造項目 建設單位(蓋章)：天津灝洋華科生物科技有限公司 編制日期：2019 年 5 月 國家環(huán)境保護總局制 1 建設項目基本情況 項目名稱體外診斷試劑研發(fā)生產制造項目 建設單位天津灝洋華科生物科技有限公司 法人代表岳蓉聯(lián)系人王桂英 通訊地址天津濱海高新區(qū)華苑科技園海泰華科一路 15 號 3 橦 5 層 501 室 聯(lián)系電真郵編300300 建設地點天津濱海高新區(qū)華苑科技園海泰華科一路 15 號 3 橦 5 層 501 室 立項審批部門 天津濱海高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)行政審 批局 批準文號 津高新審投備案 2018214 號 建設性質新建改擴建技改行業(yè)類別及代碼 醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備 制造 C3581 建筑面積(m2)1200綠化面積(m2) 總 投 資(萬 元) 450環(huán)保投資 （萬元）8.5環(huán)保投資占總投資比例%1.89 評價經費(萬 元) 建成投產日期2019 年 12 月 工程內容及規(guī)模 1、項目概況、項目概況 天津市灝洋生物制品科技有限責任公司成立于 1997 年 7 月 1 日，業(yè)務范圍涉及制藥，醫(yī) 療，教學，科研等眾多領域，從幾十余種自產品到萬余種代理產品以及相關的技術服務，咨 詢和配套工程，從以京津為中心到全國 19 余座城市設立的加盟商，已成為北方地區(qū)同行業(yè)中 的佼佼者。 為了擴大經濟效益，公司擬投資 450 萬元，在天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)建設“體外診斷 試劑產品研發(fā)生產制造項目”。本項目位于天津濱海高新區(qū)華苑科技園海泰華科一路，租用潤 豐科技園 15 號 3 橦 501，租賃總建筑面積為 1200m2，主要設備為純水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、 配液罐、全自動灌裝機和燈檢機，員工定員 32 人。項目年產量為樣品密度分離液 1 萬瓶（第 一類醫(yī)療器械，天津市濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案號：津械濱海備 20140058 號）和 1640 基礎培養(yǎng)基 5 萬瓶（第一類醫(yī)療器械，天津市濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案號：津 械濱海備 2015006 號）。本項目已于 2018 年 10 月 11 日完成備案（津高新審投備案2018214 號）（見附件 7）。 根據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國環(huán)境影響評價法、中華人民 共和國國務院第 682 號令建設項目環(huán)境保護管理條例的有關要求，按建設項目環(huán)境影 響評價分類管理名錄（環(huán)境保護部令第 44 號）及關于修改建設項目環(huán)境影響評價分類 2 管理名錄部分內容的決定（生態(tài)環(huán)境部令部令第 1 號）的相關規(guī)定：本項目屬于十六、 醫(yī)療制造業(yè) 43 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，依據(jù)名錄本項目屬于，須編制環(huán)境影響報告表，。 根據(jù)環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境（HJ610-2016）附錄 A，本項目類別屬于“M93、 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造”，屬于類項目，不需要進行地下水評價。 根據(jù)排污許可證管理暫行規(guī)定和固定污染源排污許可分類管理名錄（2017 年版） （中華人民共和國環(huán)境保護部第 45 號令）的有關規(guī)定，本項目屬于十四、醫(yī)藥制造業(yè)，衛(wèi)生 材料及醫(yī)藥用品制造 277，衛(wèi)生材料、外科敷料、藥品包裝材料、輔料以及其他內、外科用 醫(yī)藥制品的制造，為簡化管理的行業(yè)，實施時限為 2020 年。 2、工程內容、工程內容 本項目選址于天津濱海高新區(qū)華苑科技園海泰華科一路 15 號 3 橦 5 層 501 室， 一樓和二 樓為天津潤豐科技發(fā)展有限公司，三樓是世紀億康（天津）醫(yī)療發(fā)展有限公司，四樓是天津 海明醫(yī)療用品有限公司和天津市阿克弗技術發(fā)展有限公司，本項目租用 3 橦 501 室（租賃合 同見附件 5），502 室為天津市灝洋生物制品科技有限責任公司。廠區(qū)北側緊鄰華科三路；南 側為天津伯納德執(zhí)行器有限公司；西側為富通集團（天津）超導技術應用有限公司；東側為 德中（天津）技術發(fā)展股份有限公司。凈化車間潔凈等級為萬級（潔凈等級檢測報告見附件 4），凈化車間通風方式為空氣凈化系統(tǒng)內循環(huán)，辦公等功能性區(qū)域為自然通風，車間平面布 置圖見附圖 3。本項目涉及建筑情況見表 1。 表表 1本項目涉及建筑情況本項目涉及建筑情況 名稱占地面積 m2建筑面積 m2 層數(shù) （高度 m） 凈化車間5405405（20） 研發(fā)中心（辦公室）70705（20） 研發(fā)室1101105（20） 實驗室70705（20） 庫房1601605（20） 設備間1301305（20） 通道1201205（20） 總計120012005（20） 3、原輔材料、原輔材料 本項目生產中所需原輔材料主要包括有羥乙基淀粉、 泛影酸鈉、 1640 干粉和碳酸氫鈉等。 原輔料均存放在庫房中，不需冷凍貯藏。原輔材料消耗情況見表 2，原材料理化性質見表 3。 表表 2原材料消耗表原材料消耗表 序號原材料名稱規(guī)格年耗量 t主要成分及含量存儲位置 最大存 儲量 （kg） 來源 用于 產品 3 1羥乙基淀粉25kg/桶0.26淀粉（95%）庫房250外購樣品密 度分離 液 2泛影酸鈉25kg/桶0.65C11H9I3N2O4（99%）庫房200外購 31640 干粉520g/袋0.208 維生素（30%）、氨 基酸（55%） 庫房166.4外購 1640 基 礎培養(yǎng) 基4碳酸氫鈉500g/袋0.06NaHCO3（99%）庫房100外購 5產品用純水27自制 6鱟試劑1ml/支0.0004細胞溶解物實驗室外購試驗 表表 3原材料理化性質表原材料理化性質表 物質名稱羥乙基淀粉泛影酸鈉碳酸氫鈉1640 干粉 物化 性質 外觀與 性狀 無色或淡黃色略帶 粘性的固體粉末 白色粉末、無臭、味 微咸 白色粉末或不透明 單斜晶系細微結晶， 無臭、味咸 白色粉末 溶解性易溶于水易溶于水易溶于水易溶于水 沸點878.8851 可燃性 明火可燃；受熱放出 有毒氧化氮、 氧化鈉、 碘化物氣體 不可燃燒； 受熱放 出有毒氧化鈉氣體 毒性 無毒； 吸入及皮膚接觸可 能致敏 低毒； 口服-大鼠 LD50:7000 毫克/公 斤; 口服-鼠 LD50: 7000 毫克/公斤 中毒； 口服-大鼠 LD50 4220 毫克/ 公斤; 口服- 小鼠 LD50: 3360 毫克/公斤 4、生產設備、生產設備 本項目主要生產設備包括純水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、配液罐、全自動灌裝機和燈檢機等 8 臺設備，設備數(shù)量見下表。 表表 4工藝設備（儀器）一覽表工藝設備（儀器）一覽表 序號設 備 名 稱數(shù)量套（臺）規(guī)格備注 1純水系統(tǒng)14m1.5m2m無 2空氣凈化系統(tǒng)44m1.8m1.4m無 3配液罐11m2m無 4全自動灌裝機12m1.4m2.4m無 5燈檢機12.5m0.5m1.2m無 5、產品種類及規(guī)模、產品種類及規(guī)模 本項目產品主要為樣品密度分離液（第一類醫(yī)療器械，天津市濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管 理局備案號：津械濱海備 20140058 號）和 1640 基礎培養(yǎng)基（第一類醫(yī)療器械，天津市濱海 新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案號：津械濱海備 2015006 號，見附件 1）。樣品密度分離液通 過密度分離作用，用于樣本中不同成分的分離，以便于對樣本的進一步分析。1640 基礎培養(yǎng) 基僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能，培養(yǎng)后的細胞用于體外診 斷。本項目產品直接裝箱貯存，無需冷凍貯藏。本項目產品不需要進行滅菌處理，年生產能 力見下表。 4 表表 5本項目產品方案本項目產品方案 序號產品單位數(shù)量產量（t） 1樣品密度分離液200ml/瓶100002 21640 基礎培養(yǎng)基500ml/瓶5000025 6、公用及輔助工程、公用及輔助工程 6.1 給水 本項目用水由市政給水管網供給，給水水源為市政自來水。本項目用水主要包括生產用 水和生活用水。 （1）生產用水 本項目生產用水包括純水制備用水、器皿清洗用水、車間設備、地面清洗用水，其中純 水制備系統(tǒng)用水 3.311m3/d，1000m/a，制水量為 1.49m3/d，450m/a，純水用于器皿、灌裝機、 配液罐等生產設備的清洗，每天生產完清洗一次，根據(jù)工程類比，器皿清洗用水量為 0.011m3/d，3.32m/a；配液罐和灌裝機等生產設備清洗用水量為 1.39m3/d，419.78m/a；剩余 純水全部用于配置溶液，用量為 0.087m3/d，26.9m/a，無損耗，不外排。 生產車間地面清洗需要少量新鮮水用水，每天生產完清洗一次，根據(jù)工程類比，地面清 洗用水量為 0.577m3/d，174.254m/a。 （2）生活用水 職工生活用水包括職工生活洗漱用水、衛(wèi)生間沖洗用水。項目勞動定員 32 人，用水定額 取 50L/人d，生產天數(shù)為 302 天，則生活用水為 1.6m3/d、483.2m3/a。 6.2 排水 純水制備中會產生部分排濃水，排出的排濃水水量為 1.821m3/d，550m/a；本項目生產廢 水排放系數(shù)取 0.9，則器皿清洗廢水排放量為 0.0099m3/d，2.998m/a，損耗量為 0.0011m3/d， 0.322m/a，則車間設備清洗廢水排放量為 1.251m3/d，377.802m/a，損耗量為 0.139m3/d， 41.97m/a。車間地面清洗廢水排放系數(shù)取 0.85，則排放量為 0.49m3/d，147.98m/a，損耗量為 0.087m3/d，26.274m/a。本項目生活廢水排放系數(shù)取 0.9，則生活污水排放量為 1.36m3/d， 410.72m/a，損耗量為 0.24m3/d，72.48m/a。 綜上所述，本項目合計用水量為 5.488m3/d，1657.4m/a，排放量為 4.932m3/d，1489.5m /a，損耗量為 0.556m3/d，167.9m/a。 本項目廠區(qū)內為雨、污水分流系統(tǒng)。雨水統(tǒng)一匯集后排入市政雨水管網。生產廢水與生 活污水一起通過園區(qū)化糞池預處理后，由園區(qū)污水管網排入市政污水污水管網，最后進入咸 陽路污水處理廠進一步集中處理。本項目用水及排水情況見下表。全廠水平衡圖見圖 1。 5 表表 6本項目用水及排水情況表本項目用水及排水情況表 序號用水單位 新鮮水 用水量 純水 用水量 損耗量排水量排放方式 1純水系統(tǒng) 3.311m3/d 1000m/a 1.49m3/d 450m/a （制得的純水量） 1.821m3/d 550m/a 連續(xù) 2車間設備清洗水 1.39m3/d 419.78m/a 0.139m3/d 41.978m/a 1.251m3/d 377.802m/a 連續(xù) 3車間地面清洗水 0.577m3/d 174.254m/a 0.087m3/d 26.274m/a 0.49m3/d 147.98m/a 連續(xù) 4器皿清洗水 0.011m3/d 3.32m/a 0.0011m3/d 0.322m/a 0.0099m3/d 2.998m/a 連續(xù) 5產品配液用水 0.089m3/d 26.9m/a 6生活用水 1.6m3/d 483.2m/a 0.24m3/d 72.48m/a 1.36m3/d 410.72m/a 連續(xù) 合計 5.488m3/d 1657.4m/a 0.556m3/d 167.9 4.932m3/d 1489.5m/a 圖圖 1全廠水平衡圖全廠水平衡圖 單位：單位：m3/d 6.3 采暖和制冷 本項目夏季制冷、冬季采暖均采用空調系統(tǒng)。 6.4 供電 本項目由市政電網供給，依托園區(qū)內變電站。 6.5 員工就餐 本項目不設食堂，職工外出就餐。 6.6 固廢暫存場所 本項目設有一般固廢暫存間，并進行了分類存放和標識牌的設置。 6 7、生產制度及定員、生產制度及定員 本項目職工定員 32 人。年工作 302 天，日工作時長為 8h，單班制，夜間不生產。 8、產業(yè)政策及規(guī)劃、產業(yè)政策及規(guī)劃符合符合性性 本項目行業(yè)類別屬于醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造 C3581。經對照產業(yè)結構調整指 導目錄（2011 年本）（2013 年修訂），屬于十三類“新型醫(yī)用診斷儀器設備”為鼓勵類；對 照天津市禁止制投資項目清單（2015 年版）（津發(fā)改投資2015121 號）及區(qū)發(fā)展改革 委關于印發(fā)濱海新區(qū)禁止投資項目清單的通知（津濱發(fā)改投資發(fā)201822 號），本項目不 屬于禁止類和淘汰類相關產業(yè)，也沒有部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產工藝裝備和產品指導目 標（2010 年本）中規(guī)定的淘汰類生產裝備和產品，因此，符合本項目國家及天津市相關產 業(yè)政策要求。 本項目選址于天津濱海高新區(qū)華苑科技園海泰華科一路 15 號 3 橦 5 層 501 室，根據(jù)（津環(huán)保環(huán)評函2018第 391 號），園區(qū)用地主要為商業(yè)服務業(yè)設施用地、工業(yè)用 地、公共管理與公共服務設施用地、居住用地、物流倉儲用地、公用設施用地、綠地和水域。 本項目占地區(qū)項目用地性質為工業(yè)用地，本項目作為醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造項目， 故項目用地性質符合要求，選址合理。 根據(jù)排污許可證管理暫行規(guī)定和固定污染源排污許可分類管理名錄（2017 年版） （中華人民共和國環(huán)境保護部第 45 號令）的有關規(guī)定，本項目，本項目屬于十四、醫(yī)藥制造 業(yè)，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造 277，衛(wèi)生材料、外科敷料、藥品包裝材料、輔料以及其他內、 外科用醫(yī)藥制品的制造，為簡化管理的行業(yè)，實施時限為 2020 年。 9、建設進度、建設進度 本項目擬于 2019 年 7 月開工建設，2019 年 12 月建成投產。 7 與本項目有關的原有污染情況及主要環(huán)境問題：與本項目有關的原有污染情況及主要環(huán)境問題： 天津灝洋華科生物科技有限公司（以下簡稱“公司”）擬投資 450 萬元，在天津濱海高新 區(qū)華苑科技園海泰華科一路 15 號 3 橦 5 層 501 室建設“體外診斷試劑產品研發(fā)生產制造項 目”，本項目租賃天津潤豐科技發(fā)展有限公司現(xiàn)有閑置廠房進行建設，天津潤豐科技發(fā)展有 限公司于 2017 年 7 月 6 日填報現(xiàn)有廠房的建設項目環(huán)境影響登記表，并已完成備案（備案 號：20171201000700000245）（見附件 6）。 本項目占用的土地性質為規(guī)劃工業(yè)用地（見附圖 4），用地現(xiàn)狀為建成廠房。該廠房建 成后未租借給其他公司，無歷史遺留環(huán)境問題，現(xiàn)有廠房為閑置狀態(tài)，現(xiàn)有工程無廢氣、 廢水、噪聲、固體廢物等污染物排放。 8 建設項目所在地自然環(huán)境社會環(huán)境簡況 自然環(huán)境簡況（地形、地貌、地質、氣候、氣象、水文、植被、生物多樣性等） 1、地理位置、地理位置 華苑科技園是天津高新區(qū)的核心區(qū)，是市區(qū)內唯一成片開發(fā)的區(qū)域，規(guī)劃面積 11.58 平 方公里，其中華苑科技園（環(huán)內）2 平方公里、華苑科技園（環(huán)外）9.58 平方公里。華苑科 技園坐落在天津市西南部，處于城市的上風口，是 ISO14000 國家示范區(qū)。 華苑科技園地處京、津發(fā)展軸，距首都北京 100 公里，距天津濱海國際機場 18 公里，距 天津港 50 公里，緊靠京滬、津保、京塘高速公路，毗鄰京滬高速鐵路，城市地鐵三號線將穿 行于其間。地理位置圖詳見附圖 1。周邊環(huán)境情況詳見附圖 2。 2、自然環(huán)境簡況、自然環(huán)境簡況 （1）地質地貌 華苑產業(yè)園地處天津市西南部。該地區(qū)地勢低平，屬海河沖積平原，地貌類型單一。地 勢西北高東南低，海拔最高處為 5m 左右，一般為海拔 2m。根據(jù)微地貌起伏，可以分為崗地 和洼地兩地貌類型。 崗地地勢在海拔 2m 以上， 呈馬蹄形展布， 洼地中心地勢在海拔 1.5m 左 右，被崗地分割成三塊，即東淀洼，工農聯(lián)盟農場及王穩(wěn)莊，其中東淀洼為高位洼地，海拔 3m 左右，是本區(qū)的滯洪區(qū)。 本項目調查區(qū)內主要河流為自來水河。 自來水河屬于人工開鑿引水河流， 全長約 13 公里， 起于南運河，向東與外環(huán)邊上人工河相連后流向團泊洼。調查區(qū)周邊主要河流有外環(huán)河、南 運河和豐產河等。外環(huán)河是在 1986 年修建外環(huán)線時取土形成的河道，全長 68 公里，是中心 城區(qū)外圍重要的水環(huán)境生態(tài)圈，是環(huán)內各區(qū)排澇通道，也是市區(qū)各河水體循環(huán)通道，同時具 有景觀功能。南運河是天津一條重要河流。 （2）氣候 該地區(qū)屬暖溫帶季風型海洋性氣候。冬季干寒少雪，主導風向為西北風；夏季高溫多雨， 主導風向為東南風；春季干燥多風，主導風向為西南風；秋季冷暖適宜，主導風向為西南風。 全年主導風向為西南風，年平均風速為 4.5m/s，季平均風速以春季最大為 5.3m/s，秋季最小 為 4.1m/s。本區(qū)的氣候的特點：冬季寒冷干燥、少雪，春季干旱多風，冷暖多變，夏季高溫 高濕，降雨集中，秋季天高云淡，風和日麗，常年災害性天氣有暴雨、冰雹、大風、霜凍等， 歷年平均氣溫為 11.5，最冷月份為 1 月份，平均氣溫為零下 5.1，最熱月份為 7 月份， 平均氣溫為 26.1， 歷年降水量為 599.7mm， 多集中在 7、 8 月份， 歷年平均日照時間為 2744.7 小時，平均氣壓為 1016.4hpa。汛期出現(xiàn)在 78 月，降水量占全的 76%。 9 社會環(huán)境簡況：（社會經濟結構、教育、文化、文物保護等） 天津市新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)天津市新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū) 華苑科技園地理位置優(yōu)越，規(guī)劃四至范圍： 東至津滄快速路、海泰南北大街，南至海泰 南道，西至海泰西路，北至海泰北道、津靜路。用地總面積 9.68 平方公里（含津靜路公路管 理局管理面積約 10.24 公頃，園區(qū)實際用地面積 9.58 平方公里）。 園區(qū)發(fā)展定位：立足天津中心城區(qū)，服務天津，面向京津冀乃至北方地區(qū)，努力打造國 際化創(chuàng)新型產業(yè)生態(tài)新城，即“生態(tài)新城區(qū)、科技商務城”。 園區(qū)發(fā)展戰(zhàn)略：立足國際視野，建設世界一流產城融合示范區(qū)；發(fā)揮區(qū)位和品牌優(yōu)勢， 整合資源，實現(xiàn)與周邊城市功能聯(lián)動發(fā)展；落實國家關于開發(fā)區(qū)向城市綜合功能區(qū)轉型的相 關政策。 園區(qū)產業(yè)定位：以高端化、融合化、智能化與研發(fā)型、總部型、服務型相結合的“三化三 型”為導向，構建以生產性服務業(yè)和新一代信息技術產業(yè)為特色產業(yè)，以生活性服務業(yè)為支撐 的“2+1”產業(yè)體系。 園區(qū)生活條件便捷，創(chuàng)新資源豐富，高端人才集聚，是天津市第一個“無燃煤區(qū)”和“國家 ISO14000 環(huán)保示范區(qū)”。華苑科技園（環(huán)內）周邊擁有各類科研院所 96 個，還有著名的南開 大學、天津大學等多所高校，中高級科技人員 3 萬多人，在校本科生 20 萬人，研究生 2 萬多 人。目前園區(qū)已吸引了眾多世界知名企業(yè)前來投資辦廠，西門子、豐田、三星、微軟、三洋、 NEC 等世界 500 強企業(yè)已有 24 家，企業(yè)總數(shù)已達 3600 家。預計至 2035 年，華苑產業(yè)園（環(huán) 外）實現(xiàn)規(guī)模以上工業(yè)總產值 2100 億元，規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)總收入 10800 億元。集聚科技型 中小企業(yè) 8000 家，科技小巨人企業(yè) 400 家，國家級高新技術企業(yè) 1200 家，創(chuàng)新型領軍企業(yè) 10 家，業(yè)態(tài)實現(xiàn)高端化、智能化、融合化，產業(yè)核心競爭力大幅度提升。 10 環(huán)境質量狀況 建設項目所在地區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀及主要環(huán)境問題（環(huán)境空氣、地面水、聲環(huán)境、生態(tài)環(huán)境） 1、環(huán)境空氣質量、環(huán)境空氣質量 本評價引用 2018 年高新區(qū)華苑科技園區(qū)域環(huán)境空氣質量狀況中的常規(guī)污染因子 SO2、 NO2、PM10、PM2.5、CO 和 O3的連續(xù)監(jiān)測結果，對建設項目地區(qū)環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀進行分析， 見下表。 表表 62018 年華苑科技園空氣質量監(jiān)測結果統(tǒng)計年華苑科技園空氣質量監(jiān)測結果統(tǒng)計單位：單位：g/m3 項目項目PM2.5PM10SO2NO2COO3 1 月517119441.628 2 月649017341.539 3 月7910511461.737 4 月571108351.374 5 月541047351.382 6 月47906291.2112 7 月47624241.1106 8 月41595281.390 9 月3355535159 10 月4775956144 11 月8613011611.924 12 月5010313531.423 年均值54.6787.839.58401.3659.83 二級標準（年均值）357060404.0160 *注：NO2、PM10、PM2.5、SO2單位為g/m3，CO、O3單位為 mg/m3。 上述數(shù)據(jù)表明，2018 年度高新區(qū)華苑科技園環(huán)境空氣中 SO2、NO2、CO 和 O3濃度年均 值均滿足環(huán)境空氣質量標準（GB3095-2012）二級標準，PM10和 PM2.5均存在超標現(xiàn)象。 超標原因主要是由于北方地區(qū)風沙較大和采暖季廢氣污染物排放的影響，該地區(qū)環(huán)境空氣質 量總體一般。 根據(jù)環(huán)境影響評價技術導則 大氣環(huán)境（HJ/2.2-2018）對項目所在區(qū)域環(huán)境空氣質量 進行達標判斷，見下表。 表表 7區(qū)域空氣質量現(xiàn)狀評價表區(qū)域空氣質量現(xiàn)狀評價表 污染物年評價指標 現(xiàn)狀濃度 （g/m3） 標準值（g/m3）占標率/% 達標情況 PM2.5 年平均質量濃度 54.6735156.2不達標 PM1087.8370125.5不達標 11 SO29.586016.0達標 NO24040100.0達標 CO 第 95 百分位數(shù) 24h 平均 濃度 1.36434.0達標 O3 第 90 百分位數(shù) 8h 平均濃 度 59.8316037.4達標 由上表可知，六項污染物沒有全部達標，本項目所在區(qū)域為不達標區(qū)。 為改善環(huán)境空氣質量，天津市大力推進“十三五”揮發(fā)性有機物污染防治方案、 天 津市打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年作戰(zhàn)計劃（20182020 年）等，隨著上述工作的實施，本項目所 在區(qū)域的空氣質量會逐年好轉。 2、聲環(huán)境質量現(xiàn)狀監(jiān)測、聲環(huán)境質量現(xiàn)狀監(jiān)測 建設單位于 2018 年 6 月 16 日17 日委托北京中海京誠檢測技術有限公司對廠界四側的 噪聲監(jiān)測數(shù)據(jù)以說明聲環(huán)境質量現(xiàn)狀。聲環(huán)境監(jiān)測報告見附件 2。 （1）監(jiān)測點位 四側廠界外 1m 處。 （2）監(jiān)測時間及頻率 2018 年 6 月 16 日、6 月 17 日，連續(xù) 2 天，每天晝間及夜間各監(jiān)測兩次。 （3）監(jiān)測方法及依據(jù) 采用 GB12348-2008工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準中規(guī)定的測量方法。 （4）監(jiān)測結果 聲環(huán)境監(jiān)測結果詳見下表。 表表 8聲環(huán)境質量監(jiān)測結果聲環(huán)境質量監(jiān)測結果 監(jiān)測點名稱監(jiān)測時段 監(jiān)測結果 dB(A) 標準值 dB(A) 2018.6.162018.6.17 東側廠界界外 1 米處 1#監(jiān)測點 晝間595765/55 晝間585865/55 夜間444665/55 夜間464565/55 南側廠界界外 1 米處 2#監(jiān)測點 晝間585765/55 晝間585865/55 夜間464465/55 夜間454765/55 西側廠界界外 1 米處 3#監(jiān)測點 晝間585665/55 晝間575865/55 夜間454565/55 夜間474465/55 北側廠界界外 1 米處 4#監(jiān)測點 晝間585865/55 晝間595665/55 12 夜間484565/55 夜間474465/55 由上表聲環(huán)境質量監(jiān)測結果可知，本項目廠區(qū)四側廠界晝、夜間聲環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測值均滿 足 GB3096-2008聲環(huán)境質量標準3 類限值要求（晝間 65dB，夜間 55dB）。 主要環(huán)境保護目標(列出名單及保護級別)： 本項目生產過程中無廢氣污染物產生，故不評價環(huán)境空氣保護目標。根據(jù)聲環(huán)境質量 標準（GB3096-2008）中相關規(guī)定，通過地圖查閱及現(xiàn)場踏勘，本項目半徑 200m 范圍內無 環(huán)境保護目標，見附圖 6。 13 評價適用標準 環(huán) 境 質 量 標 準 1、環(huán)境空氣質量執(zhí)行 GB3095-2012環(huán)境空氣質量標準中二級標準。具體限值見 下表。 表表 9環(huán)境空氣質量標準環(huán)境空氣質量標準 序號污染物稱單位 濃度限值執(zhí)行標準 小時值日均值年均值 環(huán)境空氣質量 標準二級標準 （GB3095-2012） 1SO2 g/m3 50015060 2NO22008040 3PM1015070 4PM2.57535 5CO mg/m3 410 6O3200 日最大 8h 平 均值（160） 2、區(qū)域聲環(huán)境質量執(zhí)行 GB3096-2008聲環(huán)境質量標準3 類標準，標準限值見下 表。 表表 10環(huán)境噪聲限值環(huán)境噪聲限值 類別晝間 dB（A）夜間 dB（A） 3 類6555 污 染 物 排 放 標 準 1、水污染物排放標準 本項目污水最終排入咸陽路污水處理廠處理，污水執(zhí)行污水處理廠收水標準污水 綜合排放標準DB12/356-2018（三級）。具體標準見下表。 表表 11水污染物排放標準水污染物排放標準 污染物排放濃度（mg/l）標準來源 pH（無單位）69 污水綜合排放標準 （DB12/356-2018） 三級 CODcr500 BOD5300 SS400 氨氮45 總氮70 總磷8.0 2、噪聲 本 項 目施 工 期施 工 場 界噪 聲 執(zhí) 行 建 筑 施 工場 界 環(huán) 境 噪聲 排 放 標 準 (GB12523-2011)；運營期四側廠界噪聲執(zhí)行工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準 （GB12348-2008）3 類標準，標準詳見表。 14 表表 12環(huán)境噪聲排放限值環(huán)境噪聲排放限值 時段 標準限值 級別標準來源 晝間夜間 施工期7055/建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準(GB12523-2011) 營運期65553 類工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準(GB12348-2008) 3、固廢 一般工業(yè)固體廢物處理、處置執(zhí)行 GB18599-2001一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場 污染控制標準及 2013 年修改清單有關要求； 總 量 控 制 指 標 總量控制指標污染物排放總量控制是我國環(huán)境管理的重點工作，是建設項目的環(huán)境 管理及環(huán)境影響評價的一項主要內容。在總量控制指標中，本項目涉及的總量控制指標 為廢水中的 COD、氨氮、總磷、總氮。 本項目生產廢水與生活污水一起通過園區(qū)現(xiàn)狀化糞池預處理后，由園區(qū)污水管網排 入市政污水污水管網，最后進入咸陽路污水處理廠進一步集中處理，因此需對污水中的 COD、氨氮、總磷、總氮指標實施排放總量控制。 按預測值計算 COD：1489.5m/a311mg/L10-6=0.463t/a 氨氮：1489.5m/a8.3mg/L10-6=0.0123t/a 總磷：1489.5m/a1.4mg/L10-6=0.0021t/a 總氮：1489.5m/a11.1mg/L10-6=0.0165t/a 按標準值計算 COD：1489.5m/a500mg/L10-6=0.745t/a 氨氮：1489.5m/a45mg/L10-6=0.067t/a 總磷：1489.5m/a8mg/L10-6=0.0119t/a 總氮：1489.5m/a70mg/L10-6=0.104t/a 本項目生產廢水與生活污水一起通過園區(qū)現(xiàn)狀化糞池預處理后，由園區(qū)污水管網排 入市政污水污水管網，最后進入咸陽路污水處理廠進一步集中處理。根據(jù)要求，2018 年 起， 咸陽路污水處理廠出水應執(zhí)行 城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準 （DB12/599-2015） 中 A 標準，其中，COD 標準為 30mg/L，氨氮標準為 1.5（3.0）mg/L（每年 11 月 1 日 至次年 3 月 31 日執(zhí)行括號內的排放限值），總磷標準為 0.3mg/L，總氮標準為 10mg/L。 按照 COD 標準為 30mg/L，氨氮標準為 1.5（3.0）mg/L，總磷標準為 0.3mg/L，總氮標 準為 10mg/L。根據(jù)該限值計算排入外環(huán)境總量過程如下： 15 COD=1489.5m/a30mg/L10-6=0.0447t/a； 氨氮=（1489.5m/a1.5mg/L7/12+1489.5m/a3.0mg/L5/12）10-6=0.0031t/a； 總磷=1489.5m/a0.3mg/L10-6=4.510-4t/a； 總氮=1489.5m/a10mg/L10-6=0.01489t/a。 綜上，本項目污染物排放總量控制建議指標見下表。 表表 13總量控制污染物預測排放總量一覽表總量控制污染物預測排放總量一覽表 類別污染物 本項目排放量 t/a 產生量削減量排放量核定量排入外環(huán)境量 水污 染物 COD0.463t/a00.463t/a0.745t/a0.0447t/a 氨氮0.0123t/a00.0123t/a0.067t/a0.0031t/a 總磷0.0021t/a00.0021t/a0.0119t/a4.510-4t/a 總氮0.0165t/a00.0165t/a0.104t/a0.01489t/a 經計算， 本項目廢水中預測排放總量為 COD 0.463t/a， 氨氮 0.0123t/a， 總磷 0.0021t/a， 總氮 0.0165t/a。 16 建設項目工程分析 工藝流程簡述（圖示）工藝流程簡述（圖示） 1、施工期、施工期 本項目為新建項目，租賃現(xiàn)有閑置廠房，施工期主要是對建筑內部進行改建、裝修，無 大的施工，且裝修作業(yè)均在室內進行。裝修施工時，施工機械電鉆、電鋸、砂輪機等設備會 產生噪聲，其聲功率級約 8095 dB(A)；改建墻體時會產生少量的揚塵以及建筑垃圾等。 2、營運期、營運期 圖圖 2運營期工藝流程圖運營期工藝流程圖 本項目的兩個產品，樣品密度分離液和 1640 基礎培養(yǎng)基共用一套生產設備，每次更換產 品種類時，需用純水對生產設備進行清洗。 （1）產品生產工藝流程簡述： 稱量：本項目外購的原輔料在單獨的稱量車間，用天平按配比進行稱量，配比過程中的 量較少且使用的藥品均為顆粒狀固體，故不會產生顆粒物。將稱量好的原輔料倒入 200ml 玻 璃器皿備用。使用完成的玻璃器皿需少量純水簡單清洗后自然晾干，以備下次生產使用，該 過程會產生少量清洗廢水； 配液：稱量完的原輔料用人工加料的方式通過配液罐上方的加料口加入到直徑 1m，高 2m 的不銹鋼配液罐中，然后純水通過密封的管道開關閥門進入配液罐中，與原輔料以 85:15 的比例在常溫狀態(tài)下混合攪拌，攪拌 20min 后完成溶液配置。使用完成的配液罐需加入少量 純水簡單清洗自然晾干，以備下次生產使用，此過程中會產生少量設備清洗廢水； 過濾：配置好的溶液經配液罐的管道進入到管道末端的過濾裝置，經一次性 0.1 微米 PVDF 親水性濾芯過濾，將一些溶液中的雜質和不溶性顆粒去除。濾芯每天更換，每次更換 6 個。此工序會產生部分一般固體廢物 PVDF 親水性濾芯、濾液雜質； 灌裝：過濾完的溶液經管道進入全自動灌裝機并灌入一次性無菌塑料包裝瓶中（購買已 完成滅菌的包裝瓶，整個生產過程中，純水與溶液一直處于密閉的生產環(huán)境中）。此工序中 有噪聲產生。完成灌裝的灌裝機需加入少量純水簡單清洗自然晾干，以備下次生產使用，此 過程中會產生少量清洗廢水； 17 檢驗：灌裝好的產品依次通過燈檢機對產品進行檢驗； 包裝入庫：最后檢驗合格的產品通過粘貼標簽裝箱等一系列包裝工序成品入庫。此過程 中有噪聲和少量廢棄包裝材料產生。 （2）實驗、研發(fā)室工藝 實驗、研發(fā)室主要是進行新產品的研發(fā)工作，工作內容主要是對產品配方比例進行調試 并檢測其性能的變化，并不涉及其他有化學反應的相關試驗。 工藝流程：在稱量室內用天秤稱量少量原輔料按不同配比加入 200ml 玻璃燒杯中，再加 入適當純水，用玻璃杯進行攪拌使其混合均勻，配置成培養(yǎng)液樣品。再通過 pH 計、顯微鏡、 TOC 分析儀等儀器檢測培養(yǎng)液的性能。 本項目主要產污環(huán)節(jié)及污染物為： 固廢：主要是產品包裝廢棄物、PVDF 親水性濾芯、濾液雜質、鱟試劑瓶及純水制備過 程中的廢棄活性炭。 噪聲：主要是生產過程中水泵、灌裝機等設備產生的噪聲。 廢水：主要是純水排濃水、車間地面、設備清洗廢水和器皿清洗廢水。 18 主要污染工序：主要污染工序： 施工期污染源分析施工期污染源分析 本項目施工期主要進行房屋的裝修及設備的安裝，包括對租賃房屋進行功能分區(qū)，堆砌 隔斷墻、水電改造、抹墻裝地板等室內裝修活動及安裝空調、生產設備等。 在對房屋進行裝修時，鉆機等在使用過程中會產生一定的噪聲污染；同時在裝修及設備 安裝過程中會產生少量的廢棄建筑材料及生活垃圾；施工人員排放的生活污水排入現(xiàn)有建筑 生活設施，經市政污水管網排至咸陽路污水處理廠，不會對周圍環(huán)境及收水系統(tǒng)產生明顯影 響。 營運期污染源分析營運期污染源分析 1、大氣污染源強分析大氣污染源強分析 本項目使用的原輔料為粒徑 5-56um 的顆粒粉料，每次投料量為 10 kg 左右，鑒于單次投 料量小，投料過程中基本無粉塵產生，生產過程不需添加有機溶劑，故生產過程中無其他工 藝廢氣產生。 2、水污染源強分析、水污染源強分析 本項目運營期水污染物主要是設備清洗廢水、車間地面清洗廢水、器皿廢水、制備純水 時產生的排濃水和員工日常生活產生的生活污水。本項目生產廢水與生活污水一起通過園區(qū) 現(xiàn)有化糞池預處理后，由園區(qū)污水管網排入市政污水污水管網，最后進入咸陽路污水處理廠 進一步集中處理。 （1）生產車間排水 根據(jù)生產要求，使用過的生產設備及器皿要進行清洗，根據(jù)建設單位提供資料及清洗要 求，生產設備和器皿平均每天清洗一次，清洗方式為純水反復沖洗，不添加任何清洗劑， 本 項目生產過程中使用 200ml 玻璃器皿 4 個，每日生產結束后需簡單沖洗 3 次，則每天沖洗用 水量為 0.011m3/d，3.3m/a，排放系數(shù)取 0.9，則排放量為 0.0099m3/d，2.998m/a，器皿清洗 廢水的污染物濃度為：pH 69，CODcr 150mg/L、SS 80mg/L；直徑 1m，高 2m 的配液罐清 洗時加罐體體積 10%的純水清洗 3 次，灌裝機每次均用純水清洗，每日清洗 3 次，則每天設 備清洗用水量為 1.39m3/d， 419.78m/a， 排放系數(shù)取 0.9， 則廢水排放量為 1.251m3/d， 377.802m /a，本項目生產設備清洗廢水的污染物濃度為：pH 69，CODcr 400mg/L、SS 300mg/L。 生產車間地面平均每天清洗一次，清洗方式為采用家用拖布，人工清潔，不添加任何清 洗劑，根據(jù)工程類比，地面清洗用水量為 0.577m3/d，174.254m/a，排放系數(shù)取 0.85，則廢水 排放量為 0.49m3/d，147.98m/a，地面清洗廢水的污染物濃度為：pH 69，CODcr 250mg/L、 19 SS 80mg/L。 （2）生活污水 本項目員工定員 32 人，用水定額取 50L/人d，生活用水為 1.6m3/d、483.2m3/a，取排放 系數(shù)為 0.9，則每天生活污水產生量為 1.36m3/d，410.72m/a，其主要污染物濃度為：pH 69， CODcr 400mg/L、BOD5200mg/L、SS 300mg/L、NH3-N 30mg/L、總磷 5mg/L、總氮 40mg/L。 （3）純水制備排濃水 本項目配置純水制備系統(tǒng)一套，采用反滲透原理。純水制備工藝為“預處理活性炭碳柱 精密過濾器（PP 棉反滲透）一級反滲透二級反滲透紫外線消毒”，純水用水規(guī)模為 1000m/a，制水量為 450m/a，在反滲透過程中會產生一定量的濃水，純水排濃廢水產生量為 1.821m3/d，550m/a。此部分廢水污染物濃度為：CODcr200mg/L、SS100mg/L。 綜上所述，本項目排水總量為 1489.5m/a，以上廢水通過車間內污水管道進入園區(qū)化糞 池預處理后，通過園區(qū)污水總排放口進入市政污水管網，最終排入咸陽路污水處理廠。本項 目廢水主要污染物濃度情況見下表。 表表 14廢水主要污染物情況表廢水主要污染物情況表 污水名稱 排水量pHCODcrBOD5SS氨氮TNTP m3/amg/Lmg/Lmg/Lmg/Lmg/Lmg/L 設備清洗廢水377.80269400300 車間地面清洗廢水147.986925080 器皿清洗廢水2.9986915080 純水排濃水55069200100 生活污水410.726940020030030405.0 3、噪聲污染源強分析、噪聲污染源強分析 運營期噪聲主要為灌裝機、風機、循環(huán)水泵等設備噪聲，噪聲源強為 70-80 dB(A)。 表表 15設備噪聲源強匯總設備噪聲源強匯總 序號設備名稱噪聲值設備個數(shù)位置治理措施 1水泵804車間廠房隔聲 2風機804車間廠房隔聲 3灌裝機701車間 裝消音器，低噪聲設備，減 振基礎 4、固體廢物污染源強分析、固體廢物污染源強分析 本項目產生的固體廢棄物主要有廢棄活性炭、廢棄 PVDF 親水性濾芯及濾芯雜質、鱟試 劑瓶、包裝材料廢棄物和生活垃圾。 （1）廢棄活性炭 20 純水制備車間中的自來水粗濾工序使用活性炭作為吸附過濾介質。年用量約 50kg/a，暫 存于一般廢物暫存處，定期交由環(huán)衛(wèi)部門處理。 （2）廢棄 PVDF 親水性濾芯 原輔料與純水混合后配成的溶液需使用一次性 PVDF 親水性濾芯進行過濾，將溶液中一 些不溶性雜質過濾下來。根據(jù)生產要求，PVDF 親水性濾芯每天更換一次，每次更換 6 個， 則濾芯及過濾下的雜質合計年產量約為 50kg/a，暫存于一般廢物暫存處，定期交由環(huán)衛(wèi)部門 處理。 （3）濾液雜質 用 PVDF 親水性濾芯對溶液進行過濾過會產生少量雜質，雜質年產量為 2kg/a，暫存于一 般廢物暫存處，定期交由環(huán)衛(wèi)部門處理。 (4)包裝材料廢棄物 根據(jù)項目資料以及工程類比，生產線產生的一般包裝材料廢棄物總量為 50kg/a。物資部 門回收利用。 (5)生活垃圾 項目勞動定員為 32 人， 生活垃圾產生量以 0.5kg/人天計， 則生活垃圾產生量為 16.0kg/d， 4.832t/a。每天定期由環(huán)衛(wèi)部門處置。 （6）鱟試劑瓶 試驗后產生少量廢棄鱟試劑瓶，年產量約為 0.0004t/a，暫存于一般廢物暫存處，定期交 由環(huán)衛(wèi)部門處理。 表表 16本項目固體廢物產生情況表本項目固體廢物產生情況表 序 號 固體廢物 名稱 危險 廢物 類別 危險 廢物 代碼 產生量 產生 工序 及裝 置 形態(tài) 主要 成分 有害 成分 產 廢 周 期 危 險 特 性 處理措施 1 廢棄活性 炭 0.05t/a 純水 制備 固體 一 年 一般固廢 暫存處，定期 交由環(huán)衛(wèi)部門 處理 2 包裝材料 廢棄物 0.05t/a包裝固體 每 天 _ 物資部門回收 利用 3 廢棄 PVDF 親水性濾 芯 0.05t/a 溶液 過濾 固體 每 天 一般固廢 暫存處，定期 交由環(huán)衛(wèi)部門 處理 4濾液雜質0.002t/a 溶液 過濾 固體 每 天 一般固廢 暫存處，定期 交由環(huán)衛(wèi)部門 處理 21 5生活垃圾4.832t/a生活固體 每 天 環(huán)衛(wèi)部門處置 6鱟試劑瓶0.0004t/a試驗固體 一般固廢 暫存處，定期 交由環(huán)衛(wèi)部門 處理 22 項目主要污染物產生及預計排放情況 內容 類型 排放源污染物名稱 處理前產生濃度及 產生量（單位） 排放濃度及排放量（單位） 大氣污 染物 運營期 水 污 染 物 運營期 生活污水 廢水量 410.72m3/a410.72m3/a pH6969 CODcr400mg/L，0.164288t/a400mg/L，0.164288t/a BOD5200mg/L，0.082144t/a200mg/L，0.082144t/a 氨氮30mg/L，0.0124 t/a30mg/L，0.0124 t/a SS300mg/L，0.123216/a300mg/L，0.123216/a TN40mg/L，0.0165 t/a40mg/L，0.0165 t/a TP5mg/L，0.0021t/a5mg/L，0.0021t/a 生產 廢水 純水排 濃水 廢水量550m3/a550m3/a CODcr200mg/L，0.11t/a200mg/L，0.11t/a SS100mg/L，0.055t/a100mg/L，0.055t/a 車間地 面清洗 廢水 廢水量147.98m3/a147.98m3/a CODcr250mg/L，0.03705t/a250mg/L，0.03705t/a SS80mg/L，0.01186t /a80mg/L，0.01186 t /a 車間設 備清洗 廢水 廢水量377.802m3/a377.802m3/a CODcr400mg/L，0.151t/a400mg/L，0.151t/a SS300mg/L，0.133t/a300mg/L，0.133t/a 器皿清 洗廢水 廢水量2.998m3/a2.998m3/a CODcr150mg/L，0.000445t/a150mg/L，0.000445t/a SS80mg/L，0.000238t/a80mg/L，0.000238t/a 固 體 廢 物 運營期 員工生活生活垃圾 4.832t/a 0 生產工藝 廢棄活性炭0.05t/a0 廢棄 PVDF 親水性濾芯 0.05t/a0 濾液雜質0.002t/a0 包裝廢料0.05 t/a0 試驗工藝鱟試劑瓶0.0004 t/a0 噪 聲 運營期生產設備機械噪聲7080dB(A) 主要生態(tài)影響主要生態(tài)影響 本項目用地性質為規(guī)劃工業(yè)用地，用地現(xiàn)狀為已建成空廠房，因此本項目的建設不會對生態(tài)環(huán)境造成明顯 不利影響。 23 環(huán)境影響分析 施工期環(huán)境影響分析：施工期環(huán)境影響分析： 本項目位于天津濱海高新區(qū)華苑科技園海泰華科一路 15 號 3 橦 5 層 501 室， 租賃已建成 空閑廠房。施工期主要是對建筑內部進行改建、裝修，無大型施工，且裝修作業(yè)均在室內進 行，故本評價對施工期環(huán)境影響不進行重點評價。裝修施工時，施工機械電鉆、電鋸、砂輪 機等設備會產生噪聲， 其聲功率級約 8095 dB(A)； 改建墻體時會產生少量的揚塵以及建筑垃 圾等。 1、施工期廢氣影響分析、施工期廢氣影響分析 本項目在裝修時改建墻體 會引起揚塵，由于在室內，門窗關閉后對周圍環(huán)境影響較小。 但也應采取有效防治措施，避免施工揚塵對周圍環(huán)境造成不利影響。 為保護好項目選址所在地區(qū)域空氣環(huán)境質量，降低施工揚塵污染，建設單位應嚴格按照 天津市大氣污染防治條例、天津市人民政府令2006100號天津市建設工程文明施工管 理規(guī)定和防治城市揚塵污染技術規(guī)范（HJ/T393-2007）、津政發(fā)201335 號天津市 人民政府關于印發(fā)天津市清新空氣行動方案的通知、津政辦發(fā)201865號天津市重污染 天氣應急預案的相關要求，采取以下施工揚塵污染控制對策： （1）建議施工現(xiàn)場使用電鋸對建筑材料切割和使用沖擊鉆時關閉門窗，避免施工粉塵對 周圍環(huán)境產生影響。 （2）及時清運廢棄材料、渣土等； （3）禁止將裝修材料及廢棄物隨意堆放在室外，對易起塵物料實行庫存或加蓋苫布，做 到物料堆放 100%覆蓋； （4