IT、AV產(chǎn)品企業(yè)培訓(xùn)教程.ppt

IT、AV類產(chǎn)品工廠檢查要求,劉貴強 聯(lián)系方式13910509364；傳電郵： MSN: QQ:1105732484,認(rèn)證的含義,本條例所稱認(rèn)證，是指由認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。 本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機構(gòu)對認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。 認(rèn)可是對認(rèn)證機構(gòu)和實驗室等的認(rèn)定 強制認(rèn)證，,強制認(rèn)證,第一條 為規(guī)范強制性產(chǎn)品認(rèn)證工作，提高認(rèn)證有效性，維護國家、社會和公共利益，根據(jù)中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例（以下簡稱認(rèn)證認(rèn)可條例）等法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條 為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境，國家規(guī)定的相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過認(rèn)證（以下簡稱強制性產(chǎn)品認(rèn)證），并標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用。 第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國強制性產(chǎn)品認(rèn)證工作。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)全國強制性產(chǎn)品認(rèn)證工作的組織實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)。 地方各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱地方質(zhì)檢兩局）按照各自職責(zé)，依法負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的監(jiān)督管理和執(zhí)法查處工作。 第四條 國家對實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄），統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序，統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)。 國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委會同國務(wù)院有關(guān)部門制定和調(diào)整目錄，目錄由國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布,并會同有關(guān)方面共同實施。 第五條 國家鼓勵開展平等互利的強制性產(chǎn)品認(rèn)證國際互認(rèn)活動，互認(rèn)活動應(yīng)當(dāng)在國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委或者其授權(quán)的有關(guān)部門對外簽署的國際互認(rèn)協(xié)議框架內(nèi)進行。 第六條 從事強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的機構(gòu)及其人員，對其從業(yè)活動中所知悉的商業(yè)秘密及生產(chǎn)技術(shù)、工藝等技術(shù)秘密和信息負(fù)有保密義務(wù)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,本介紹的內(nèi)容包括以下幾個方面： 工廠檢查要求原文介紹 編制目的、與原質(zhì)量保證能力要求的差異介紹 認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)公開要求的介紹,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,本介紹共包括十個部分，具體如下： 一、工廠檢查要求開頭語介紹 二、工廠檢查要求第1條：職責(zé)與責(zé)任介紹 三、工廠檢查要求第2條：文件與記錄介紹 四、工廠檢查要求第3條：采購與關(guān)鍵件控制介紹 五、工廠檢查要求第4條：生產(chǎn)過程控制介紹,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條：例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗介紹 七、工廠檢查要求第6條：檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員介紹 八、工廠檢查要求第7條：不合格產(chǎn)品的控制介紹 九、工廠檢查要求第8條：認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求介紹 十、工廠檢查要求第9、10條：認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用和延伸檢查介紹,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,一、工廠檢查要求開頭語 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認(rèn)證委托人（生產(chǎn)者或者銷售者、進口商）、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,工廠檢查要求開頭語理解要點和檢查要點 1）重點關(guān)注保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性；工廠應(yīng)滿足工廠檢查要求的規(guī)定，而不再強調(diào)建立相關(guān)的質(zhì)量保證體系。 2）檢查要求中提及的工廠可以是認(rèn)證委托人（生產(chǎn)者或者銷售者、進口商）、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)其中之一或幾個均可。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,二、工廠檢查要求第1條：職責(zé)與責(zé)任 1.1 工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，并有充分能力勝任： a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持； b)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致； c)了解強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條款編寫目的: 為了確保工廠在組織上提供保證，本條明確了對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的基本要求，及其在CCC方面的職責(zé)和權(quán)限。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 1、 明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是工廠的管理層人員。 2、刪除了原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的a）中建立“質(zhì)量體系”的要求，改為“確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持”。 3、 原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的b）中增加了確保認(rèn)證產(chǎn)品與“已獲型式試驗合格樣品一致”的要求,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 4、 原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的c）進行了修改，刪除了建立認(rèn)證標(biāo)志的文件化程序的要求，將原質(zhì)保能力關(guān)于認(rèn)證標(biāo)志的要求轉(zhuǎn)入“工廠檢查要求”的第9條；同時增加了質(zhì)量負(fù)責(zé)人“了解強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的使用要求”，以及了解“強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件”的要求 5、 原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的d）關(guān)于建立文件化的不合格品和變更的程序轉(zhuǎn)入“工廠檢查要求”的第7條和第8.5條。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條理解要點: 1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須是工廠管理層的人員，該人至少能直接與最高管理層溝通。 2) 工廠內(nèi)至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是一個人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋a)、b)、c)的要求。例如，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的a)，生產(chǎn)者質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的b)，認(rèn)證委托人質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)職責(zé)和權(quán)限的c)，由多人共同完成職責(zé)和權(quán)限的a)、b)、c)，滿足本條款的要求。 3) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定可以指定到某個人或某個崗位。 對于ODM/OEM認(rèn)證模式，若質(zhì)量負(fù)責(zé)人是認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者的管理層人員，也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條理解要點: 4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)本文件的各項要求在工廠得到有效的實施和保持。 5)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了其工廠CCC認(rèn)證的產(chǎn)品所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容。例如家用電冰箱產(chǎn)品，CCC認(rèn)證所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),安全標(biāo)準(zhǔn)：GB4706.1-2005，GB4706.13-2008;電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)：GB4343.1-2009,GB17625.1-2003。一致性要求的主要內(nèi)容有：標(biāo)識；涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）的結(jié)構(gòu)；關(guān)鍵件等。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解認(rèn)監(jiān)委2001年1號公告強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第63號認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家認(rèn)監(jiān)委2008年第19號公告關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的公告的內(nèi)容。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條： 對企業(yè)的公開性要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的管理層人員，該人至少能直接與最高管理層溝通。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)被賦予了1.1 a)c)的職責(zé)和權(quán)限，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能明確、清晰地闡述其1.1 a)c)的職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 工廠內(nèi)至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是一個人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋1.1a)、b)、c)的要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定可以指定到某個人或某個崗位。對于質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定不是到某個人而是到某個崗位的，原則上每次工廠檢查時都要檢查本條款。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條： 對企業(yè)的公開性要求 對于ODM/OEM認(rèn)證模式，若質(zhì)量負(fù)責(zé)人是認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者的管理層人員，也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。如果生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限不能覆蓋本條款的a)、b)、c)，原則上認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。下列情況除外： 1）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者自身有同類認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)，并且獲得了CCC認(rèn)證證書。 2）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人因故不到現(xiàn)場，授權(quán)其內(nèi)部人員到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查，應(yīng)有書面授權(quán)書。 3）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人將本條款職責(zé)和權(quán)限的a)、b)、c)全權(quán)授權(quán)給了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成，應(yīng)有書面授權(quán)書。 必要時，對于ODM/OEM認(rèn)證模式，檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的授權(quán)情況。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.1條： 對企業(yè)的公開性要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了其工廠CCC認(rèn)證的產(chǎn)品所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解認(rèn)監(jiān)委2001年1號公告強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第63號認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家認(rèn)監(jiān)委2008年第19號公告關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的公告的內(nèi)容。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,二、工廠檢查要求第1條：職責(zé)與責(zé)任 1.2 工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時跟蹤、了解認(rèn)證機構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報告和傳達。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括： a)強制性認(rèn)證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求； b)證書有效性的跟蹤結(jié)果； c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條款編寫目的: 為了確保工廠及時跟蹤、了解有關(guān)認(rèn)證的相關(guān)要求及認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量情況，本條明確了對認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的基本要求，及其在CCC方面的職責(zé)和義務(wù)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 本條款為新增加的內(nèi)容。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條理解要點 1) 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員必須是工廠內(nèi)部的人員。 工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員可以是一個人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋a)、b)、c)的要求。 2) 對于ODM/OEM認(rèn)證模式，若認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者同時具有認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員時，也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。 3) 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的指定應(yīng)該指定到某個人。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條理解要點 4) 工廠應(yīng)該規(guī)定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員責(zé)任和義務(wù)，他應(yīng)負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機構(gòu)保持聯(lián)系，并且及時跟蹤、了解認(rèn)證機構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報告和傳達。 5)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解強制性認(rèn)證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求，并向組織內(nèi)報告和傳達。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條理解要點 6)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解工廠的證書的狀態(tài)，是處于有效的、暫停、注銷還是撤銷狀態(tài)，并向組織內(nèi)報告和傳達。 7)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)跟蹤和了解本工廠的產(chǎn)品在國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果，并向組織內(nèi)報告和傳達。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條工廠檢查要點 1通過詢問/查閱文件了解工廠對于認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的指定情況及方式，他應(yīng)是工廠的人員。并與工廠在認(rèn)證過程中（如申請書、調(diào)查表）的認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人員核對，應(yīng)該一致。 2通過詢問/查閱文件了解認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員是否被賦予覆蓋1.2 a)c)的職責(zé)。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員本人應(yīng)能明確、清晰地闡述其1.2 a)c)的職責(zé)。 3通過詢問/查閱文件了解對于ODM/OEM認(rèn)證模式,如果生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員職責(zé)和權(quán)限不能覆蓋本條款的a)、b)、c)，原則上認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。下列情況除外： 1）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者自身有同類認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)，并且獲得了CCC認(rèn)證證書。 2）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員本人因故不到現(xiàn)場，授權(quán)其內(nèi)部人員到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查，應(yīng)有書面授權(quán)書。 3）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員將本條款職責(zé)和權(quán)限的a)、b)、c)全權(quán)授權(quán)給了生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員完成，應(yīng)有書面授權(quán)書。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條： 對企業(yè)的公開性要求 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)是工廠的人員。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)被賦予了1.2a)c)的職責(zé)和權(quán)限，認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)能明確、清晰地闡述其1.2 a)c)的職責(zé)和權(quán)限。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員可以是一個人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋1.2條款a)、b)、c)的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條： 對企業(yè)的公開性要求 對于ODM/OEM認(rèn)證模式，若認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者同時具有認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員時，也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人的指定應(yīng)該指定到某個人。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)能清晰地闡述其在負(fù)責(zé)認(rèn)證過程中是如何及時跟蹤、了解認(rèn)證機構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定的，并將信息及時向工廠內(nèi)部轉(zhuǎn)達方式或途徑。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.2條： 對企業(yè)的公開性要求 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解強制性認(rèn)證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂等信息的渠道（如網(wǎng)站、認(rèn)證機構(gòu)等），并將信息及時向工廠內(nèi)部轉(zhuǎn)達，應(yīng)保存轉(zhuǎn)達的記錄或相關(guān)證明資料。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解證書有效性的渠道（如網(wǎng)站、認(rèn)證機構(gòu)等），并及時將信息向工廠內(nèi)部轉(zhuǎn)達，應(yīng)保存轉(zhuǎn)達的記錄或相關(guān)證明資料。 認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果的渠道（如網(wǎng)站、地方政府等）并及時將信息向工廠內(nèi)部、認(rèn)證機構(gòu)轉(zhuǎn)達，應(yīng)保存轉(zhuǎn)達的記錄或相關(guān)證明資料。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,二、工廠檢查要求第1條：職責(zé)與責(zé)任 1.3 需建立適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)考核認(rèn)定。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條款編寫目的: 為確保建立了適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機制的工廠符合相關(guān)規(guī)定，本條明確了對認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的基本要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 本條款為新增加的內(nèi)容。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條理解要點 1、本條僅適用于建立了適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機制的工廠。 2、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 3、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人必須是工廠內(nèi)部的人員。 4、工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。 5、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的指定應(yīng)該指定到某個人。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條理解要點 6、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備一定資質(zhì)和能力。 7、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。 8、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)考核認(rèn)定。 9、應(yīng)該規(guī)定認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)，其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。 10、工廠對關(guān)鍵件的A類、B類的分類情況應(yīng)該符合認(rèn)證實施規(guī)則的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條： 對企業(yè)的公開性要求 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的人員。 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。 工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)任命到某個人。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第1.3條： 對企業(yè)的公開性要求 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)考核認(rèn)定。 認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能清晰地闡述其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)等職責(zé)。 工廠對關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的A類、B類的分類情況應(yīng)該符合認(rèn)證實施規(guī)則的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,三、工廠檢查要求第2條：文件與記錄 2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄、以及必要的外來文件和記錄進行控制。 對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計文件（如圖紙、樣版、關(guān)鍵件清單）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 2.2 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,三、工廠檢查要求第2條：文件與記錄 2.4 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括： a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗報告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件/材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上； b）工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求及時提供； c）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條款編寫目的: 本條款明確了“質(zhì)保能力要求”的文件和質(zhì)量記錄的總要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 1、刪除了對質(zhì)量計劃或類似文件的要求。 2、簡化了對文件和資料的控制要求。 3、簡化了對質(zhì)量記錄的控制要求。 4、明確了獲證產(chǎn)品的檔案內(nèi)容和管理控制要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條：理解要點 1、對于2.1條 確定對工廠質(zhì)量文件的總要求，需要的文件： 1）“質(zhì)保能力要求” 明確規(guī)定的文件 2） 確定為保證認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性所必要的設(shè)計文件，如圖紙、樣版、關(guān)鍵元器件和重要部件/材料清單等。 3） 確定保證過程有效運作和控制所需要的文件：生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測量要求、資源的配置和使用規(guī)定等。 4） 確定產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來文件（如國家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件等）。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條：理解要點 2、對于2.2條 明確文件使用控制要求和文件的正確性 1）在文件的使用處（如生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等）應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。 2）文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應(yīng)能有效識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條：理解要點 3、對于2.3條 1）需要控制的質(zhì)量記錄：“質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認(rèn)證機構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。 2）質(zhì)量記錄的控制要求：標(biāo)識清楚、內(nèi)容完整、具有可追溯性。 3）質(zhì)量記錄的保管：儲存的場所、設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)適宜。采用適當(dāng)?shù)墓芾矸绞剑ＷC記錄易于檢索、查閱，防止損壞或丟失。 4）保存期限：根據(jù)認(rèn)證要求，應(yīng)不小于兩次工廠檢查之間的時間間隔，至少為24個月。此外，根據(jù)法律、法規(guī)要求以及產(chǎn)品追溯性的要求，記錄的保存期限需要分別確定，以保證滿足相關(guān)的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條：理解要點 4、對于2.4條 1）明確獲證產(chǎn)品的檔案。包括認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄、獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點信息、認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳等。 2）明確認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗報告、初次/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和重要部件/材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。在證書到期后，仍需保存12個月以上。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第2條： 對企業(yè)的公開性要求 質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月； 認(rèn)證產(chǎn)品的檔案在證書到期后，仍需保存12個月以上； 工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點信息或銷售信息，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求及時提供； 認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,四、工廠檢查要求第3條：采購與關(guān)鍵件控制 3.1 采購控制 工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。 工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.1條款編寫目的: 從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 1、明確了從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。 2、增加了工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。 3、刪除了工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵件的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.1條：理解要點 1、工廠關(guān)鍵件供應(yīng)商間簽訂的采購協(xié)議（供貨協(xié)議）應(yīng)明確型式試驗報告中關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)不低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 2、工廠應(yīng)建立對關(guān)鍵件供應(yīng)商設(shè)定一定的管理要求（納入合格供方名錄的條件、供應(yīng)商的動態(tài)管理的方式等），進而確保上游產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。 3、工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄，且應(yīng)關(guān)注從每個供應(yīng)商處可采購的產(chǎn)品范圍，應(yīng)與經(jīng)確認(rèn)的有效的關(guān)鍵件清單相吻合。 4、關(guān)鍵件的采購記錄或進貨單中涉及的其供應(yīng)商應(yīng)在合格供應(yīng)商目錄內(nèi)。 5、關(guān)鍵件進貨單應(yīng)有保存，出入庫單的臺帳應(yīng)清晰明確。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.1條： 對企業(yè)的公開性要求 應(yīng)明確3C認(rèn)證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵件范圍；(實施規(guī)則) 工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。 關(guān)鍵件進貨單應(yīng)有保存，出入庫單的臺帳應(yīng)清晰明確。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,四、工廠檢查要求第3條：采購與關(guān)鍵件控制 3.2 關(guān)鍵件的控制 3.2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄。 3.2.2 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)的實施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括：,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,四、工廠檢查要求第3條：采購與關(guān)鍵件控制 a)獲得強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機強制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書，工廠應(yīng)確保進貨時證書的有效性。 b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實驗室或工廠委托認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室進行。 c)按照認(rèn)證機構(gòu)的要求進行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗。 注：認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗的要求。 d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.2條款編寫目的: 從進貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，同時確保關(guān)鍵件質(zhì)量能持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證機構(gòu)要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 1、明確了從進貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性。 2、明確了關(guān)鍵件的檢驗或驗證工廠應(yīng)選擇合適的4種控制質(zhì)量的方式。 3、明確了需要按照認(rèn)證機構(gòu)的要求進行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗。 4、增加了注內(nèi)容：認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3. 2條：理解要點 1、工廠應(yīng)建立和保持文件化的程序，該程序應(yīng)包含對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進行控制的要求、方法等，至少應(yīng)驗證采購產(chǎn)品的規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)及供應(yīng)商的一致性，相關(guān)檢驗要求，應(yīng)不低于采購控制要求。 2、對采取第一種控制方式，即“獲得強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機強制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書”，工廠應(yīng)保存相關(guān)證書有效性的跟蹤記錄，一旦證書失效后工廠是否對證書暫停原因進行了分析，并采取相關(guān)應(yīng)對措施。（如暫停采購、追溯相關(guān)的成品、返工等） 3、對采取第二種控制方式，即“每批進貨進行檢驗”，工廠應(yīng)制定檢驗控制程序，收集在此控制方式下的關(guān)鍵件每批均有檢驗的證據(jù)，且檢驗項目和要求不得低于認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實驗室、認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室進行。若為在工廠實驗室進行的情形，工廠需確認(rèn)其檢驗的能力（足夠精度的檢測儀器、掌握檢測標(biāo)準(zhǔn)的操作人員、正確的檢驗規(guī)程等）能滿足檢驗項目的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3. 2條：理解要點 4、對采取第三種控制方式，即“定期確認(rèn)檢驗”，工廠應(yīng)制定關(guān)鍵件進行定期確認(rèn)檢驗的相關(guān)文件，該文件應(yīng)包括抽樣方式、檢驗項目、檢驗頻次、評判準(zhǔn)則等內(nèi)容，同時收集定期確認(rèn)檢驗的記錄，可由供應(yīng)商提供、工廠自主檢驗或委托認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室檢驗報告，確認(rèn)這些檢驗報告符合認(rèn)證機構(gòu)的要求。 注：供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗報告應(yīng)符合認(rèn)證機構(gòu)的要求，且報告的內(nèi)容應(yīng)真實、有效。 斜體字注的理解：認(rèn)證機構(gòu)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析質(zhì)量問題是否與關(guān)鍵件的質(zhì)量有關(guān)；若有關(guān)則適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗的要求。 5、對采取第四種控制方式，即“向認(rèn)證機構(gòu)提交控制方案”，工廠應(yīng)制定相應(yīng)的控制程序，確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，該方式需經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，方案的控制效果不低于方案a）或方案b）或方案c）的要求，且保留按照方案實施的證據(jù)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.2條： 對企業(yè)的公開性要求 應(yīng)明確3C認(rèn)證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的范圍。(實施規(guī)則) 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向企業(yè)明確關(guān)鍵件的檢驗項目、方法、頻次和判斷準(zhǔn)則。其技術(shù)要求不低于型式試驗報告中所規(guī)定的要求。 明確工廠必須從型式試驗報告中應(yīng)經(jīng)變更確認(rèn)批準(zhǔn)的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料供應(yīng)商中進行采購，且規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)與其一致。 明確企業(yè)應(yīng)建立進貨檢驗或驗證作業(yè)指導(dǎo)書或類似文件，且在該文件中明確所控制的關(guān)鍵件需做的抽樣比例、檢驗或驗證方式、接受準(zhǔn)則等內(nèi)容，確保相關(guān)內(nèi)容（如采購范圍、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等）。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第3.2條： 對企業(yè)的公開性要求 工廠應(yīng)收集關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量信息，如國抽不合格、工廠檢查不合格、監(jiān)督抽樣檢測不合格的情況，企業(yè)應(yīng)適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗的頻次，同時保留相關(guān)的證據(jù)，并將此要求納入文件管理中。 明確企業(yè)應(yīng)客觀分析所控制的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料供應(yīng)商質(zhì)量管理水平，且考慮自身管理關(guān)鍵元器件、重要部件和材料質(zhì)量的能力，選擇合適的質(zhì)量控制方式，滿足認(rèn)證機構(gòu)的要求。 對于工廠采取第三種控制方式，即“定期確認(rèn)檢驗”，供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗報告應(yīng)符合認(rèn)證機構(gòu)的要求，且報告的內(nèi)容應(yīng)真實、有效。如工廠提供的定期確認(rèn)檢驗報告存在虛假、偽造等現(xiàn)象，且應(yīng)提高定期確認(rèn)檢驗的頻次。 對采取第四種控制方式生產(chǎn)廠需要提供充分、有效的證據(jù)確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并上報認(rèn)證機構(gòu)確定是否符合要求，原則上不推薦工廠采取此控制方式。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,五、工廠檢查要求第4條：生產(chǎn)過程控制 4.1 工廠如有特殊工序，應(yīng)進行識別并實施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。 注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條款編寫目的: 本條款明確了生產(chǎn)過程控制范圍和要求。通過正確的識別和充分的資源配置，對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊工序進行有效控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合認(rèn)證要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 1、本條款在原工廠質(zhì)量保證能力4.1基礎(chǔ)上整合了原1.2、4.2、4.3條的主要內(nèi)容，增加了過程控制內(nèi)容和資源要求。 2、生產(chǎn)過程控制范圍界定為特殊工序。 3、刪除了原工廠質(zhì)量保證能力4.2、4.3、4.4條。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條：理解要點 1、特殊工序：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序（常見的家電、IT、AV產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊過程有SMT、波峰焊、注塑、金屬焊接等）。應(yīng)關(guān)注對產(chǎn)品的安全與電磁兼容認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。 2、對所識別的工序加以標(biāo)識，標(biāo)識方法可以是在工位上掛牌。工藝文件或工藝流程圖上標(biāo)識等。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條： 對企業(yè)的公開性要求 特殊工序：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序。通常對最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序，應(yīng)重點加以控制。 工廠有責(zé)任對特殊工序進行識別并實施有效控制。識別方法：在工位上掛牌，工藝文件上做標(biāo)識使相關(guān)人員知道所從事工作的重要性。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.1條： 對企業(yè)的公開性要求 控制內(nèi)容及資源要求：應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存等必備的環(huán)境。特殊過程的關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特性能得到有效的確認(rèn)和監(jiān)控。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,五、工廠檢查要求第4條：生產(chǎn)過程控制 4.2 如果特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.2條款編寫目的: 本條款目的在于通過制定統(tǒng)一規(guī)范的作業(yè)指導(dǎo)書使得特殊工序的產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地得到保證，工藝和產(chǎn)品特性保持一致。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 本條款為原工廠質(zhì)量保證能力4.1條中拆分出來單獨形成的條款，要求基本相同。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.2條：理解要點 1、作業(yè)指導(dǎo)書：有關(guān)如何實施和記錄的詳細(xì)描述。是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進行加工、裝配和對工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。 2、作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。 3、是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.2條： 對企業(yè)的公開性要求 作業(yè)指導(dǎo)書：有關(guān)如何實施和記錄的詳細(xì)描述。是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進行加工、裝配和對工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。 作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。 是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,五、工廠檢查要求第4條：生產(chǎn)過程控制 4.3 對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時）造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.3條款編寫目的: 確保生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品一致性控制的有效性。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.3條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 本條款與原工廠質(zhì)量保證能力4.5條相比，明確了產(chǎn)品一致性在生產(chǎn)過程控制的具體要求。淡化了過程檢驗的具體要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.3條：理解要點 1、根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點，在其形成的適當(dāng)階段或環(huán)節(jié)設(shè)置檢查/檢驗等對產(chǎn)品一致性進行控制。以保證零部件、組件、材料、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝等方面與認(rèn)證樣品保持一致。 2、關(guān)鍵工序：對產(chǎn)品的安全與電磁兼容認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。通常對最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序，應(yīng)作為關(guān)鍵工序。檢查中應(yīng)重點關(guān)注這些環(huán)節(jié)。 3、一致性控制的對象、方式、要求和放行準(zhǔn)則應(yīng)明確。這些要求的承載媒體可以是文件、圖樣、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品等。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第4.3條： 對企業(yè)的公開性要求 工廠有責(zé)任在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中通過一定的方式和手段，對產(chǎn)品的一致性進行有效的控制，使產(chǎn)品符合預(yù)期的認(rèn)證要求?？刂频姆绞胶褪侄蔚慕?yīng)能與認(rèn)證產(chǎn)品特點和生產(chǎn)過程的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等特點相適宜并得到有效的保持。 工廠有責(zé)任提供證據(jù)表明在產(chǎn)品生產(chǎn)、裝配過程中通過某種有效的方式進行控制，以保證最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條： 例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗 5.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條款編寫目的: 本條明確要求對成品的例行和確認(rèn)檢驗應(yīng)制定符合要求的文件。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 1、本條與原條款的第一段對應(yīng)，在要求上并無根本的不同，僅在表述上有所區(qū)別。 2、需要保存的檢驗記錄要求在其后兩條中體現(xiàn)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條：理解要點 1、對于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的相關(guān)要求，工廠均應(yīng)制定書面化的文件。 2、這些文件可以體現(xiàn)為各種形式，可以采取企業(yè)認(rèn)為合適的命名，可以是一個文件或多個文件。 3、文件的內(nèi)容應(yīng)可以有效的指導(dǎo)檢驗人員實施檢驗，并作出正確的判定。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條：理解要點 4、通常的情況下，檢驗文件應(yīng)至少描述以下幾個方面：抽樣方案、檢驗項目、檢測要求、判定準(zhǔn)則。 5、不管采取什么樣的表述方式，檢驗文件中對各檢驗項目及其要求均不得低于認(rèn)證實施規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.1條： 對企業(yè)的公開性要求 企業(yè)應(yīng)制定例行檢驗和確認(rèn)檢驗文件，文件至少應(yīng)包括檢驗項目、檢測要求、抽樣方案和判定準(zhǔn)則，對例行和確認(rèn)檢驗的描述不應(yīng)低于認(rèn)證實施規(guī)則的要求。 企業(yè)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)特點制修訂檢驗文件，確保文件的正確性和適宜性。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條： 例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗 5.2 工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對認(rèn)證產(chǎn)品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應(yīng)不低于強制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結(jié)果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗記錄。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條款編寫目的: 本條款是對例行檢驗實施和記錄的具體表述。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 1、本條款對例行檢驗的實施和記錄提出了明確和具體的要求。 2、原條款的內(nèi)容主要是對該專有名詞的定義，因認(rèn)證實施規(guī)則中已經(jīng)有所表述，因此不再作重復(fù)表述。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條：理解要點 1、對于例行檢驗項目，原則上要求在生產(chǎn)的最終階段實施，但如果在實施上確有困難，或在實施該項目檢驗時會對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)造成破壞，則允許某一個或某幾個項目安排在制造過程中完成。例如：對于儲水式電熱水器所進行的結(jié)構(gòu)檢查，如果在總裝完成后實施，則可能會對電熱管造成損壞，因此該項檢驗允許在未安裝電熱管前進行。 2、例行檢驗項目能否安排在制造過程中進行，其原則是在檢驗后所實施的工序不會對該項目的檢驗結(jié)果造成影響。例如，某電熱水器生產(chǎn)廠將接地電阻測試安排在端蓋安裝前進行，但檢查員發(fā)現(xiàn)此端蓋為金屬制品，為可觸及的導(dǎo)電體，則此接地電阻測試的工位安排應(yīng)判為不符合要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條：理解要點 3、對于例行檢驗項目的實施地點，在可實施的前提下，均應(yīng)安排在全部裝配完成后實施，但對于由用戶自行或委托安裝的產(chǎn)品，則允許分別對其涉及到安全結(jié)構(gòu)的部件進行檢驗。例如，對于分體式空調(diào)器的例行檢驗，不要求在室內(nèi)機和室外機連接后實施，而可分別對室內(nèi)機和室外機上分別實施，而對于連接銅管，則可不實施例行檢驗項目。 4、例行檢驗的實施地點，原則上應(yīng)為全部裝配完成后；在生產(chǎn)裝配過程中實施部分項目的例行檢驗，僅為一種特例。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條：理解要點 5、該條款僅適用于例行檢驗實施和記錄的判定，如果不符合事實來源于人員能力或設(shè)備能力的不足，則應(yīng)使用條款6進行判定。 6、如果例行檢驗文件未制定或未符合要求，則應(yīng)使用5.1條進行判定，其他情況，用本條款判定。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條：理解要點 7、如果在例行檢驗文件或記錄方面存在不符合，其事實既適用條款2，又適用于5.1或5.2條，則不應(yīng)使用條款2進行判定。如某DVD（II類電器）生產(chǎn)廠的例行檢驗文件規(guī)定抗電強度的測試電壓為2000V，則不應(yīng)使用條款2.2 進行判定。如不符合事實為如下情況：企業(yè)未將例行檢驗文件發(fā)放到檢驗場所，則應(yīng)使用2.2條進行判定。 8、例行檢驗記錄可以體現(xiàn)為多種形式，記錄測量結(jié)果并不是唯一正確的方式，企業(yè)可以采取打勾法、正字法，不合格記錄法、電腦記錄法等多種形式，只要能證實例行檢驗已經(jīng)正確實施，則不應(yīng)判定為不符合。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.2條： 對企業(yè)的公開性要求 工廠應(yīng)按例行檢驗文件的要求實施例行檢驗。 不管采取何種方式，工廠均應(yīng)保留例行檢驗記錄，以證實例行檢驗按要求實施。 如果例行檢驗項目必須在生產(chǎn)過程中完成，工廠有義務(wù)在接受工廠檢查前，向認(rèn)證機構(gòu)提交書面申請和證實性資料，在得到認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)后實施。 對于例行檢驗在生產(chǎn)過程中進行的情況，工廠有義務(wù)向檢查組證實已經(jīng)獲得認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn)。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條： 例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗 5.3 工廠應(yīng)組織實施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應(yīng)不低于強制性認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認(rèn)檢驗應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的實驗室進行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗記錄和相關(guān)實驗室的認(rèn)可證明。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條款編寫目的: 本條款是對確認(rèn)檢驗實施和記錄的具體表述。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條款與原工廠質(zhì)量保證能力的差異: 1、本條款對確認(rèn)檢驗的實施和記錄提出了明確和具體的要求。 2、原條款的內(nèi)容主要是對該專有名詞的定義，因認(rèn)證實施規(guī)則中已經(jīng)有所表述，因此不再作重復(fù)表述。 3、增加了當(dāng)確認(rèn)檢驗由企業(yè)之外的受委托方實施，對受委托方的資格要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條：理解要點 1、組織實施是指企業(yè)可以自行實施確認(rèn)檢驗、也可以委托一個機構(gòu)實施確認(rèn)檢驗。 2、該條款僅適用于確認(rèn)檢驗實施和記錄的判定，如果不符合事實來源于人員能力或設(shè)備能力的不足，無論確認(rèn)檢驗是自行實施還是委托實施，均應(yīng)使用條款6進行判定。 3、如果確認(rèn)檢驗是工廠自行實施，檢查組應(yīng)對其檢驗?zāi)芰κ欠穹弦筮M行判定，獲得認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可是其中一種證實方式，但并不是唯一的方式。 4、如果確認(rèn)檢驗由與生產(chǎn)企業(yè)不同的認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者實施，則應(yīng)認(rèn)定為委托檢驗。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條：理解要點 5、如果委托實驗室在中國大陸境內(nèi)，則獲得認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可是指獲得CNAS的認(rèn)可，如果是境外試驗室，則是指獲得實驗室所在地的國家或地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可。 6、獲得認(rèn)可是指與確認(rèn)檢驗要求有關(guān)的檢驗項目，其檢驗?zāi)芰?yīng)得到認(rèn)可。 7、對于境內(nèi)實驗室獲得境外認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的，可予以認(rèn)可。 8、實驗室的認(rèn)可證明應(yīng)能證實該實驗室所實施的確認(rèn)檢驗項目，其檢驗?zāi)芰呀?jīng)得到有效認(rèn)可。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.3條： 對企業(yè)的公開性要求 確認(rèn)檢驗的頻次不應(yīng)超過一年，不同工廠界定碼的產(chǎn)品均應(yīng)實施確認(rèn)檢驗。 如果是工廠自行實施確認(rèn)檢驗的，工廠有責(zé)任提供書面和實物等證據(jù)，證實工廠具備足夠的檢驗?zāi)芰Α?如果是工廠委托實施確認(rèn)檢驗的，工廠有責(zé)任向檢查組提供書面證據(jù)，證實委托機構(gòu)具備足夠的檢驗?zāi)芰Α?家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,六、工廠檢查要求第5條： 例行檢驗、確認(rèn)檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗 5.4 工廠應(yīng)接受現(xiàn)場見證/目證試驗?，F(xiàn)場見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設(shè)備實施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。,家電、IT、AV類產(chǎn)品 工廠檢查要求理解及實施指南,第5.4條款編寫目的: 本條款是對現(xiàn)