崗位職責(zé)_某藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)量管理職責(zé)匯編

藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)量管理職責(zé)文件目錄XX-XX-001 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)2XX-XX-002質(zhì)管部質(zhì)量管理職責(zé)4XX-XX-003倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職責(zé)6XX-XX-004業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)8XX-XX-005行政部質(zhì)量管理職責(zé)10XX-XX-006財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)12XX-XX-007信息部質(zhì)量管理職責(zé)14XX-XX-008企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)15XX-XX-009質(zhì)量副企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)17XX-XX-010營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)質(zhì)量管理職責(zé)19XX-XX-011質(zhì)管部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)21XX-XX-012信息部長(zhǎng)管理職責(zé)23XX-XX-013倉(cāng)儲(chǔ)部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)25XX-XX-014行政部部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)27XX-XX-015業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)29XX-XX-016財(cái)務(wù)部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)31XX-XX-017質(zhì)管員質(zhì)量管理職責(zé)33XX-XX-018驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)35XX-XX-019養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)39XX-XX-020保管員質(zhì)量管理職責(zé)41XX-XX-021業(yè)務(wù)員質(zhì)量管理職責(zé)43XX-XX-022開(kāi)票員質(zhì)量管理職責(zé)45XX-XX-023系統(tǒng)管理員質(zhì)量管理職責(zé)47XX-XX-024藥品配送員質(zhì)量管理職責(zé)49XX-XX-025會(huì)計(jì)人員質(zhì)量管理職責(zé)51努力了的才叫夢(mèng)想，不努力的就是空想！如果你一直空想的話(huà)，無(wú)論看多少正能量語(yǔ)錄，也趕不走滿(mǎn)滿(mǎn)的負(fù)能量！你還是原地踏步的你，一直在看別人進(jìn)步。 藥業(yè)有限責(zé)任公司文件文件名稱(chēng)：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-001起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：XX-XX-001 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)1.目的：建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。3.范圍：適用于質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。4.責(zé)任：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、成員。5.內(nèi)容：5.1.組織企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法等藥品管理的法律、法規(guī)。5.2.組織督促實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則及附錄。5.3.建立公司的質(zhì)量管理體系，并維護(hù)其有效運(yùn)行。5.4.審定公司的質(zhì)量管理體系文件。5.5.組織并督促實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針。5.6.負(fù)責(zé)審定質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序及考核辦法，并組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督促落實(shí)與考核。5.7.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理崗位的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職能。5.8.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理制度及GSP實(shí)施情況的檢查和考核。5.9.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。5.10.確定企業(yè)質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲措施。5.11.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-002質(zhì)管部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：質(zhì)管部質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-002起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立質(zhì)管部質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。3.范圍：適用于質(zhì)管部。4.責(zé)任：質(zhì)管部。5.內(nèi)容：5.1.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；5.2.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；5.3.具體負(fù)責(zé)并維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；5.4.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；5.5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5.6.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并督促藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；5.7.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；5.8.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；5.9.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；5.10.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)；5.11.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；5.12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；5.13.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；5.14.負(fù)責(zé)藥品召回的管理；5.15.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；5.16.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；5.17.組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；5.18.組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；5.19.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；5.20.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)管部門(mén)履行的職責(zé)。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-003倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-003起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。3.范圍：適用于倉(cāng)儲(chǔ)部。4.責(zé)任：倉(cāng)儲(chǔ)部。5.內(nèi)容：5.1.對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序辦理入庫(kù)手續(xù)；5.2.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，按其藥品儲(chǔ)存條件要求及藥品性質(zhì)、實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)儲(chǔ)存保管；5.3.嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的操作，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理；5.4.做好倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫濕度觀(guān)測(cè)、調(diào)控并作好記錄工作；5.5.嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，對(duì)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送進(jìn)行管理。做好防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防水等有效措施確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量；5.6.做好藥品儲(chǔ)存期間的效期管理工作，對(duì)近效期藥品，配合質(zhì)管部在系統(tǒng)中做好近效期藥品的預(yù)警和催銷(xiāo)工作；5.7.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按照藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行；5.8.藥品出庫(kù)必須按照藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度進(jìn)行復(fù)核；5.9.藥品出庫(kù)做到快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤和出庫(kù)復(fù)核記錄；5.10.藥品發(fā)貨運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)執(zhí)行藥品運(yùn)輸管理制度；5.11.對(duì)退回藥品按藥品退貨管理制度執(zhí)行；5.12.對(duì)不合格藥品，按不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度執(zhí)行；5.13.做好冷鏈藥品收貨和發(fā)運(yùn)時(shí)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的導(dǎo)入和導(dǎo)出，并及時(shí)存檔；5.14.對(duì)庫(kù)存藥品定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-004業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-004起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于業(yè)務(wù)部。4.責(zé)任：業(yè)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)主要是：正確宣傳、合法采購(gòu)、銷(xiāo)售、保證質(zhì)量、準(zhǔn)確無(wú)誤。5.內(nèi)容：5.1.嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)管理制度進(jìn)行藥品采購(gòu)；5.2.填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，做好首營(yíng)企業(yè)的初審工作，對(duì)進(jìn)貨企業(yè)的合法資格與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審查或?qū)嵉乜疾煸u(píng)價(jià)；5.3.填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量的可靠性，進(jìn)行嚴(yán)格認(rèn)真的審核；5.4.對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證；5.5.簽訂采購(gòu)進(jìn)貨合同時(shí)，必須注明有關(guān)質(zhì)量條款（7項(xiàng)）；5.6.對(duì)于合同中注明的有關(guān)質(zhì)量條款應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意放寬；5.7.購(gòu)貨合同如果不是以書(shū)面形式簽訂的，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，并明確其有效期限；5.8.購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)，并按國(guó)家規(guī)定建立完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨、款相符；5.9.每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審；5.10.應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，填寫(xiě)客戶(hù)資質(zhì)審核表，保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法；5.11.嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品。5.12.銷(xiāo)售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥品銷(xiāo)售記錄，做到票、帳、貨、款相符；5.13.藥品宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)；5.14.對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，配合質(zhì)管部及時(shí)做好處理措施；5.15.對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)管部門(mén)通報(bào)，并配合質(zhì)管部及時(shí)追回藥品，做好有關(guān)記錄；5.16.在銷(xiāo)售過(guò)程中應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度和本公司相關(guān)制度，注意收集由本公司售出藥品的不良反應(yīng)情況，若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)向公司質(zhì)管部門(mén)報(bào)告，以便調(diào)查、核實(shí)、上報(bào)。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-005行政部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：行政部質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-005起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立行政部質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于行政部。4.責(zé)任：行政部。5.內(nèi)容：5.1.樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行，貫徹落實(shí)公司下達(dá)的相關(guān)質(zhì)量計(jì)劃；5.2.負(fù)責(zé)公司儀器設(shè)施、設(shè)備的購(gòu)置、調(diào)配、維護(hù)與檢修等管理工作；5.3.經(jīng)常檢查各類(lèi)經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備的安全狀況，確保其正常運(yùn)行；5.4.負(fù)責(zé)公司環(huán)境衛(wèi)生的清潔和維護(hù)，定期組織檢查并與獎(jiǎng)罰掛鉤；5.5.負(fù)責(zé)公司工作例會(huì)的召集及編制會(huì)議紀(jì)要。大型活動(dòng)場(chǎng)地安排及物資供應(yīng)；5.6.負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配，負(fù)責(zé)公司內(nèi)外文件、資料的收發(fā)、承辦、存檔及各種表格的印刷、復(fù)印等工作；5.7.負(fù)責(zé)公司證照、印信典章的管理、年檢、更換事宜；5.8.負(fù)責(zé)公司的人員招聘、考勤及檔案管理；5.9.每年組織健康查體工作，并建立員工健康檔案；5.10.行政部由質(zhì)管部配合，根據(jù)企業(yè)自身情況，制定質(zhì)量管理年度培訓(xùn)計(jì)劃，開(kāi)展質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，建立教育培訓(xùn)檔案；5.11.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查工作；5.12.承辦公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-006財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-006起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法、會(huì)計(jì)法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于財(cái)務(wù)部。4.責(zé)任：財(cái)務(wù)部。5.內(nèi)容：5.1.遵守財(cái)務(wù)制度，樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，正確處理財(cái)務(wù)工作與質(zhì)量管理的關(guān)系；5.2. 負(fù)責(zé)企業(yè)的財(cái)務(wù)管理，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益；5.3.嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律、財(cái)務(wù)制度及公司的各項(xiàng)規(guī)章制度；5.4.負(fù)責(zé)做好業(yè)務(wù)開(kāi)票和購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)的使用管理；5.5.負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存的財(cái)務(wù)監(jiān)督和在庫(kù)藥品的監(jiān)盤(pán)工作；5.6.負(fù)責(zé)核對(duì)付款憑證，按規(guī)定承付貨款；5.7.負(fù)責(zé)銷(xiāo)出藥品開(kāi)具合法的票據(jù)與貨款回收的處理；5.8.負(fù)責(zé)進(jìn)貨憑據(jù)和銷(xiāo)貨憑據(jù)的管理；5.9.定期核對(duì)賬、貨、票、款的一致性；5.10負(fù)責(zé)報(bào)損、銷(xiāo)毀藥品的財(cái)務(wù)審核；5.11.負(fù)責(zé)記錄和憑證管理制度在本部門(mén)實(shí)施。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-007信息部質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：信息部質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-007起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立信息部網(wǎng)絡(luò)維護(hù)管理職責(zé)2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3范圍：適用信息部系統(tǒng)管理崗位4.責(zé)任：信息部長(zhǎng)及系統(tǒng)管理員5.內(nèi)容：5.1.樹(shù)立“一切服務(wù)于質(zhì)量”,一切圍繞“實(shí)施GSP”的思想,把質(zhì)量管理放在首位；5.2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；5.3.負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和數(shù)據(jù)備份；5.4.負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)；5.5.負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；5.6.負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理；5.7.保證系統(tǒng)日志的完整性；5.8.負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-008企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-008起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。4.責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人。5.內(nèi)容：5.1.組織職工認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)、條例，抓好質(zhì)量意識(shí)教育，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，并對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；5.2.制定本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實(shí)；5.3.建立健全公司統(tǒng)一、高效的組織體系、工作體系和質(zhì)量管理體系并保證其正常運(yùn)行；充分發(fā)揮質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)；5.4.負(fù)責(zé)召集和主持經(jīng)理辦公會(huì)議，提議各職能部門(mén)經(jīng)理以及其他高級(jí)管理人員的任免、報(bào)酬、獎(jiǎng)懲等事宜；5.5.抓好公司日常各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理工作，充分發(fā)揮企業(yè)負(fù)責(zé)人的作用，研究工作開(kāi)展情況、存在的主要問(wèn)題及解決措施；5.6.正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；5.7.重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；5.8.創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)；5.9.領(lǐng)導(dǎo)組織公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量管理體系，逐步實(shí)現(xiàn)公司管理的規(guī)范化、科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化管理模式；5.10.檢查各項(xiàng)責(zé)任制度的執(zhí)行情況，決定對(duì)成績(jī)顯著的員工予以獎(jiǎng)勵(lì)、調(diào)資和晉級(jí)及對(duì)違紀(jì)員工的處分，直至辭退；5.11.主持年度質(zhì)量分析和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作例會(huì)；5.12.簽發(fā)質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理制度，任命重點(diǎn)崗位人員和部門(mén)負(fù)責(zé)人，審批其他管理文件。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-009質(zhì)量副企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：質(zhì)量副企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-009起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立質(zhì)量副企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于質(zhì)量副企業(yè)負(fù)責(zé)人。4.責(zé)任：質(zhì)量副企業(yè)負(fù)責(zé)人。5.內(nèi)容：5.1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行藥品管理法、GSP等有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章；5.2.按照質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)，組織制定和修訂公司質(zhì)量管理制度和程序,明確公司各部門(mén)各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理職責(zé),負(fù)責(zé)首企、首營(yíng)的審批和GSP內(nèi)審工作；5.3.根據(jù)公司質(zhì)量方針,組織、制定、分解有關(guān)質(zhì)量管理目標(biāo)和計(jì)劃；5.4.主持公司質(zhì)量管理日常工作,負(fù)責(zé)對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意義的考核及GSP在本公司的實(shí)施和認(rèn)證工作；5.5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立,依據(jù)GSP確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,進(jìn)行質(zhì)量職能分配,推進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評(píng)審；5.6.根據(jù)工作情況召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),分析存在的問(wèn)題,提出解決的措施；5.7.依據(jù)質(zhì)量管理事故、質(zhì)量投訴管理制度、藥品質(zhì)量查詢(xún)管理制度，處理質(zhì)量事故及客戶(hù)質(zhì)量投訴,對(duì)質(zhì)量管理考核提出獎(jiǎng)勵(lì)或處罰的建議；5.8.依據(jù)質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度，負(fù)責(zé)公司的內(nèi)外部培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)工作；5.9.加強(qiáng)與客戶(hù)的聯(lián)系,收集客戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn),聽(tīng)取合理化建議,改進(jìn)質(zhì)量管理工作；5.10.在藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存過(guò)程中, 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，依據(jù)質(zhì)量否決管理制度，行使質(zhì)量裁決權(quán)。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-010營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-010起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立業(yè)務(wù)總監(jiān)質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)。4.責(zé)任：營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)5.內(nèi)容：5.1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，分管業(yè)務(wù)部、倉(cāng)儲(chǔ)部，全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)品種的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、存儲(chǔ)、運(yùn)輸工作,對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；5.2.貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；5.3.按照公司的經(jīng)營(yíng)方針、目標(biāo)計(jì)劃,結(jié)合年度所需藥品計(jì)劃，儲(chǔ)存量情況,組織制訂購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,并檢查落實(shí)執(zhí)行情況；5.4.負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)合同和年銷(xiāo)協(xié)議的審批,在審批權(quán)限內(nèi)，對(duì)有關(guān)證件、合同協(xié)議條款等進(jìn)行嚴(yán)格審核把關(guān)；5.5.負(fù)責(zé)建立維護(hù)藥品采購(gòu)供貨渠道和銷(xiāo)售渠道,嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)控制程序及藥品銷(xiāo)售程序，嚴(yán)格審查購(gòu)銷(xiāo)單位的合法資格和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，合同中有質(zhì)量條款或簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議，確保與合法的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)；5.6.及時(shí)與質(zhì)管部等相關(guān)部門(mén)溝通，協(xié)助處理質(zhì)量事故等藥品質(zhì)量問(wèn)題；5.7.初步審核處理不合格藥品及對(duì)不合格藥品的銷(xiāo)毀工作；5.8.負(fù)責(zé)及時(shí)向各相關(guān)部門(mén)通報(bào)經(jīng)營(yíng)品種的各種信息；5.9.督促業(yè)務(wù)部做好產(chǎn)品推廣、客戶(hù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等工作；督促倉(cāng)儲(chǔ)部人員做好藥品收貨，存儲(chǔ)、復(fù)核、出庫(kù)及運(yùn)輸工作；5.10.督促業(yè)務(wù)人員學(xué)習(xí)藥品管理法、GSP、經(jīng)濟(jì)合同法、產(chǎn)品質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī), 提高鑒別及審核能力, 嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售藥品質(zhì)量關(guān)；5.11.牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，當(dāng)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)先保證藥品質(zhì)量；5.12.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好重大質(zhì)量事故的分析與處理工作。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-011質(zhì)管部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：質(zhì)管部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-011起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立質(zhì)管部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于質(zhì)管部長(zhǎng)。4.責(zé)任：質(zhì)管部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.在分管副總領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。5.2.協(xié)助質(zhì)量副總起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)等管理文件，分解年度目標(biāo)計(jì)劃，并指導(dǎo)、督促實(shí)施；5.3.協(xié)助質(zhì)量副總在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)；5.4.負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受質(zhì)量技術(shù)咨詢(xún)；5.5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)收集藥品質(zhì)量信息，調(diào)查處理質(zhì)量查詢(xún)、投訴及質(zhì)量事故；負(fù)責(zé)首營(yíng)、首企的資質(zhì)審核；5.6.審核處理不合格藥品及對(duì)不合格藥品的銷(xiāo)毀工作，監(jiān)督處理實(shí)施過(guò)程；5.7.負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工開(kāi)展藥品質(zhì)量方面的教育及培訓(xùn)；5.8.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和報(bào)告工作；5.9.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能以及系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;5.9.1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;5.9.2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;5.9.3.指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);5.9.4.質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定;5.9.5.對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改;5.9.6.對(duì)系統(tǒng)中設(shè)計(jì)藥品質(zhì)量的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理;5.10.負(fù)責(zé)藥品召回的管理;5.11.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;5.12.負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系的審核和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;5.13.負(fù)責(zé)冷鏈運(yùn)輸和溫濕度自動(dòng)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)施。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-012信息部長(zhǎng)管理職責(zé)文件名稱(chēng)：信息部長(zhǎng)管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-012起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立信息部長(zhǎng)管理職責(zé)2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3范圍：適用信息部長(zhǎng)4.責(zé)任：信息部長(zhǎng)5.內(nèi)容：5.1.認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法及其實(shí)施條例、GSP及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，依法經(jīng)營(yíng)；5.2.負(fù)責(zé)公司軟件系統(tǒng)的管理、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運(yùn)行及電子設(shè)備的維護(hù)工作，確保公司信息系統(tǒng)保持正常高效運(yùn)轉(zhuǎn)；5.3.負(fù)責(zé)公司各部門(mén)信息數(shù)據(jù)管理；5.4.做好全系統(tǒng)的安全保密工作，負(fù)責(zé)設(shè)置軟件使用權(quán)限； 5.5.負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；5.6.負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)；5.7.保證系統(tǒng)日志的完整性；5.8.負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案；5.9.負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理；5.10.負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-013倉(cāng)儲(chǔ)部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：倉(cāng)儲(chǔ)部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-013起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立行倉(cāng)儲(chǔ)部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于倉(cāng)儲(chǔ)部長(zhǎng)。4.責(zé)任：倉(cāng)儲(chǔ)部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，認(rèn)真貫徹國(guó)家各項(xiàng)有關(guān)藥品質(zhì)量的政策、法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品進(jìn)、銷(xiāo)、調(diào)、存全過(guò)程的質(zhì)量管理工作；5.2.加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部全體人員的質(zhì)量意識(shí)教育，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則；5.3.加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高藥品的質(zhì)量保證能力，使之適應(yīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量控制的需要；5.4.督促倉(cāng)儲(chǔ)部人員做好在庫(kù)藥品的盤(pán)點(diǎn)工作；5.5.掌握藥品進(jìn)、銷(xiāo)、調(diào)、存全過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系；5.6.督促員工把好藥品收貨、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核、運(yùn)輸關(guān)，嚴(yán)格批號(hào)、效期藥品管理，保證藥品質(zhì)量，對(duì)把關(guān)不嚴(yán)所造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；5.7.負(fù)責(zé)監(jiān)督冷鏈藥品的運(yùn)輸，嚴(yán)格按冷鏈運(yùn)輸?shù)臈l項(xiàng)要求執(zhí)行，將溫濕度自動(dòng)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)及時(shí)備份備查；5.8.負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整；5.9.定期組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理工作的督查。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-014行政部部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：行政部部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-014起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立行政部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于行政部。4.責(zé)任：行政部部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹執(zhí)行各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制，制定相應(yīng)工作質(zhì)量的考核獎(jiǎng)懲辦法；5.2.負(fù)責(zé)公司工作計(jì)劃與總結(jié)、工作報(bào)告的起草；新聞宣傳資料的編撰、收集與供給；公司會(huì)議的組織、準(zhǔn)備、督促、落實(shí)；組織協(xié)調(diào)、對(duì)外接待；文印、辦公及勞保用品管理等及其他事務(wù)性的工作；5.3.根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況與考核的管理制度和公司目標(biāo)計(jì)劃，擬訂部門(mén)工作計(jì)劃, 并層層分解落實(shí)到人,按季檢查完成情況,作為年終考核依據(jù)；5.4.依據(jù)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核管理制度，負(fù)責(zé)組織考核各部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況；5.5.負(fù)責(zé)公司儀器、設(shè)施設(shè)備的購(gòu)置、調(diào)配、維修等管理工作；5.6.負(fù)責(zé)公司人員招聘、崗位調(diào)動(dòng)等檔案管理工作；5.7.負(fù)責(zé)辦理對(duì)外單位的聯(lián)絡(luò), 協(xié)調(diào)處理公司與外單位之間、公司各部門(mén)之間、員工之間所發(fā)生的各種問(wèn)題；5.8.負(fù)責(zé)做好公司會(huì)議會(huì)務(wù)準(zhǔn)備工作, 包括擬訂會(huì)議議程、提案、匯報(bào)總結(jié)提綱、發(fā)言要點(diǎn)、工作計(jì)劃草案、決議決定草案,落實(shí)會(huì)場(chǎng)、通知與會(huì)客、重要活動(dòng)的攝影、攝像等等,并指定專(zhuān)人做好會(huì)議記錄；5.9.協(xié)同質(zhì)管部門(mén)做好干部員工的質(zhì)量管理和教育培訓(xùn)工作；5.10.指導(dǎo)行政部人員做好年度健康檢查，并建立健康檔案。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-015業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-015起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)。4.責(zé)任：業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)；5.2.對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任；5.3.堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；5.4.認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)管部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；5.5.負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；5.6.簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；5.7.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料；5.8.了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)；5.9.負(fù)責(zé)審核銷(xiāo)售客戶(hù)的合法資質(zhì)，建立有效的客戶(hù)信息檔案，確保銷(xiāo)售行為的合法性；5.10.做好藥品售后服務(wù)的具體工作，負(fù)責(zé)客戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意見(jiàn)的調(diào)查、征詢(xún)、收集，并做好匯總、分析和上報(bào)工作；5.11.協(xié)助質(zhì)管部對(duì)不合格藥品實(shí)行嚴(yán)格控制，在質(zhì)管部的監(jiān)督下，負(fù)責(zé)報(bào)損、銷(xiāo)毀不合格藥品的具體執(zhí)行工作。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-016財(cái)務(wù)部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：財(cái)務(wù)部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-016起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立財(cái)務(wù)部長(zhǎng)質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法、會(huì)計(jì)法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于財(cái)務(wù)部長(zhǎng)。4.責(zé)任：財(cái)務(wù)部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.在公司企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下, 組織本部門(mén)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和附錄。負(fù)責(zé)資金的調(diào)度、會(huì)計(jì)核算和成本費(fèi)用的管理；5.2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、會(huì)計(jì)法及有關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)章制度, 加強(qiáng)公司財(cái)務(wù)管理，遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律；5.3.按照國(guó)家有關(guān)法規(guī), 負(fù)責(zé)組織制訂、修改公司財(cái)務(wù)管理制度和會(huì)計(jì)核算辦法及有關(guān)規(guī)定，使財(cái)務(wù)工作符合GSP流程；5.4.分解落實(shí)本部門(mén)的考核指標(biāo),制定保證措施,明確任務(wù),組織完成。抓好部門(mén)內(nèi)員工半年及年度考核工作,充分調(diào)動(dòng)積極性；5.5.建立公司核算體系及會(huì)計(jì)憑證的傳遞程序,加強(qiáng)復(fù)核對(duì)帳管理。設(shè)立公司電算化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng), 使會(huì)計(jì)管理工作規(guī)范化、現(xiàn)代化、科學(xué)化；5.6.加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)核算管理,嚴(yán)格審核費(fèi)用開(kāi)支,檢查監(jiān)督資金的使用,搞好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析,提出開(kāi)源節(jié)流、堵塞漏洞的建議供公司領(lǐng)導(dǎo)參考；5.7.參與公司重大經(jīng)營(yíng)決策研究及重大經(jīng)濟(jì)合同的審核, 確保公司利益不受損害；5.8.負(fù)責(zé)組織參與公司盤(pán)盈、盤(pán)虧,報(bào)廢的清理,貨款的結(jié)算、催收和處理工作,力求做到情況清楚、手續(xù)完備、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、處理及時(shí)；5.9.定期組織庫(kù)存藥品的清點(diǎn)，做到票、帳、物、款相符，堅(jiān)持藥品經(jīng)營(yíng)公對(duì)公打款，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系處理； 5.10.指導(dǎo)本部門(mén)有關(guān)人員認(rèn)真核對(duì)憑證，承付貨款時(shí)，藥品入庫(kù)憑證上無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收員簽名的應(yīng)拒付貨款，對(duì)無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收員簽名而擅自付款造成的損失負(fù)責(zé)； 5.11.負(fù)責(zé)公司倉(cāng)儲(chǔ)儀器、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行；5.12.加強(qiáng)會(huì)計(jì)檔案的管理。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-017質(zhì)管員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：質(zhì)管員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-017起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立質(zhì)管員質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于質(zhì)管員。4.責(zé)任：質(zhì)管員。5.內(nèi)容：5.1.在質(zhì)管部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)公司和本部門(mén)的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)本部門(mén)的藥品質(zhì)量管理工作；5.2.負(fù)責(zé)督促執(zhí)行質(zhì)量規(guī)章制度,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施；5.3.依據(jù)藥品儲(chǔ)存與保管管理制度和藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員做好藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)工作。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為及時(shí)制止,并向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；5.4.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢(xún)、投訴,對(duì)客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢(xún)登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,做到件件有交待,樁樁有答復(fù),并研究整改措施；5.5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見(jiàn)、建議,組織傳遞反饋；5.6.依據(jù)不合格藥品控制處理程序，參與對(duì)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品銷(xiāo)毀等處理的監(jiān)督工作；5.7.依據(jù)記錄和憑證的管理制度，收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄,保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；5.8.協(xié)助各部門(mén)及時(shí)上報(bào)本部門(mén)發(fā)生的質(zhì)量事故,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單；5.9.依據(jù)售后服務(wù)質(zhì)量控制程序 ，配合有關(guān)部門(mén)做好客戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)工作,廣泛收集客戶(hù)對(duì)藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn),做好訪(fǎng)問(wèn)記錄,建立用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)檔案；5.10.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理報(bào)告工作；5.11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；5.12.協(xié)助行政部，做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；5.13.藥監(jiān)部門(mén)抽樣檢驗(yàn)登記，抽樣記錄及檢驗(yàn)結(jié)果的存檔；5.14.組織實(shí)施相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作。 藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-018驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-018起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于驗(yàn)收員。4.責(zé)任：驗(yàn)收員。5.內(nèi)容：5.1.在質(zhì)管部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則及 附錄。參與制定和實(shí)施本公司質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度；5.2.認(rèn)真按照藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作,做到“十驗(yàn)四清一核對(duì)”;十驗(yàn):驗(yàn)品名、規(guī)格、質(zhì)量狀況、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、包裝標(biāo)志、合格證。四清:質(zhì)量情況記錄清、包裝情況數(shù)量清、批號(hào)效期標(biāo)記清、驗(yàn)收手續(xù)清。一核對(duì):核對(duì)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、合格證、說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志是否相符。藥品包裝必須有封條、封簽；5.3.按藥品收貨與驗(yàn)收管理制度逐批進(jìn)行驗(yàn)收, 做好驗(yàn)收記錄, 并對(duì)其準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；5.4.驗(yàn)收合格后，在軟件中保存驗(yàn)收入庫(kù)程序，并通知業(yè)務(wù)員入庫(kù)；5.5.對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,若為藥品外在質(zhì)量不合格，在進(jìn)貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收步驟直接填寫(xiě)拒收數(shù)量及原因，通知質(zhì)管員復(fù)查，確實(shí)應(yīng)拒收的產(chǎn)品應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)業(yè)務(wù)部及質(zhì)管部審核確認(rèn)后，直接拒收。如懷疑為內(nèi)在質(zhì)量不合格的，藥品封存于待驗(yàn)區(qū)，向質(zhì)管部進(jìn)行報(bào)告，由質(zhì)管部按不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度和不合格藥品控制程序進(jìn)行處理；5.6.驗(yàn)收人員對(duì)下列情況有權(quán)拒收或提出拒收意見(jiàn):A、無(wú)出廠(chǎng)合格證的；B、無(wú)藥品檢驗(yàn)報(bào)告單的；C、說(shuō)明書(shū)、包裝及其標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定要求者；D、 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；E、 標(biāo)志模糊不清或脫落；F、電子監(jiān)管碼模糊不清的或不按規(guī)定加印或者加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的。5.7.質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)要注意以下事項(xiàng)：A、 銷(xiāo)貨退回的藥品,要逐箱驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的,放入合格品區(qū)；重新驗(yàn)收不合格的藥品,向質(zhì)管部報(bào)告，由質(zhì)量管理人員按不合格藥品的管理規(guī)定和不合格藥品控制程序進(jìn)行處理；B、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系、并做好處理記錄,記錄超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于五年；C、進(jìn)口藥品的驗(yàn)收,要按照GSP的要求進(jìn)行驗(yàn)收(必要時(shí)全面開(kāi)箱驗(yàn)收)，細(xì)致核對(duì)廠(chǎng)牌、國(guó)別、品名、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)、有效期等內(nèi)容是否與法定口岸藥檢所出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)與進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)相符,并有中文說(shuō)明書(shū)。發(fā)現(xiàn)破箱、破碎、短缺、藥品實(shí)物不符等情況，要保持原狀,逐級(jí)上報(bào),并通知業(yè)務(wù)部迅速聯(lián)系處理。提供的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或進(jìn)口藥品通關(guān)單和進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件,必須加蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章；D、藥品到貨時(shí)，應(yīng)對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)收貨單內(nèi)容核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、效期、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章；E、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)在冷庫(kù)驗(yàn)收，并對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收；F、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)、查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)專(zhuān)用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證其合法性和有效性；H、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)通知保管員按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。對(duì)不按規(guī)定加印或者加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢(xún)，為得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局報(bào)告；5.8.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所和期限內(nèi)完成；5.9.驗(yàn)收完畢，應(yīng)按抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)記抽樣標(biāo)記；5.10.按驗(yàn)收操作程序?qū)χ兴幉?、中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收，應(yīng)有包裝，及質(zhì)量合格標(biāo)志，并標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-019養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-019起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1.目的：建立養(yǎng)護(hù)員員質(zhì)量管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于養(yǎng)護(hù)員。4.責(zé)任：養(yǎng)護(hù)員。5.內(nèi)容：5.1.在質(zhì)管部的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，依據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，認(rèn)真搞好在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作,指導(dǎo)保管員做好藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作；5.2.按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房情況,組織好藥品的合理分類(lèi)存放；5.3.養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的,在系統(tǒng)軟件中填寫(xiě)藥品養(yǎng)護(hù)待驗(yàn)登記或停售通知單，系統(tǒng)鎖定，暫停發(fā)貨，通知質(zhì)管部處理，經(jīng)復(fù)檢后,不合格的按不合格藥品程序進(jìn)行處理，合格的解除鎖定，繼續(xù)銷(xiāo)售；5.4.入庫(kù)藥品依據(jù)“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則,嚴(yán)格按生產(chǎn)批號(hào)分開(kāi)堆碼或按效期遠(yuǎn)近分層次依次堆碼,堆碼要符合GSP要求；在有效期限尚有半年、三個(gè)月時(shí),應(yīng)在系統(tǒng)中預(yù)警提示，做好效期藥品催銷(xiāo)工作；5.5.堅(jiān)持按時(shí)觀(guān)察庫(kù)內(nèi)外溫濕度變化,及時(shí)備份溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),并根據(jù)具體情況和藥品性能及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,保證藥品貯存安全有效；5.6.對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季檢查一次,堅(jiān)持“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查, 做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄；5.7.建立動(dòng)態(tài)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，特殊儲(chǔ)存條件品種、有效期較短的品種,儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)品種、近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題品種及藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)，并建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案；5.8.自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品養(yǎng)護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能；5.9.保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染工作；5.10.做好養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的維修、保養(yǎng)、檢定工作及故障處理記錄，建立儀器設(shè)備檔案記錄；5.11.負(fù)責(zé)定期對(duì)儀器設(shè)備的校檢驗(yàn)證工作；5.12.匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-020保管員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：保管員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-020起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1. 目的：建立保管員管理職責(zé)2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用保管員崗位。4.責(zé)任：保管員。5.內(nèi)容:5.1.加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀(guān)念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，保證在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；5.2.負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控；5.3.按照藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存；5.4.按藥品儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中；5.5.在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，加強(qiáng)溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)觀(guān)察，如溫、濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；5.6.收貨人員憑對(duì)方隨貨同行等手續(xù)將核對(duì)好的藥品放置待驗(yàn)區(qū)，通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)管部；5.7.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫(kù)容；5.8.做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；5.9.藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)藥品不得混垛；5.10.特殊藥品專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符；5.11.銷(xiāo)后退回的藥品，憑經(jīng)營(yíng)部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，并做好退貨記錄；5.12.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行有效控制，專(zhuān)人專(zhuān)帳管理；5.13.設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況；5.14.做好藥品出庫(kù)復(fù)核工作，嚴(yán)格把好藥品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)；5.15.協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好防火、防盜、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等工作，嚴(yán)禁在庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙、點(diǎn)火, 下班后及時(shí)關(guān)燈,關(guān)鎖門(mén)戶(hù),不準(zhǔn)外人進(jìn)入庫(kù)房,確保倉(cāng)庫(kù)安全；5.16.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，保管員按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。藥業(yè)有限責(zé)任公司文件XX-XX-021業(yè)務(wù)員質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱(chēng)：業(yè)務(wù)員質(zhì)量管理職責(zé)編號(hào)：XX-XX-021起草部門(mén)：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：2014：變更記錄：變更原因：1. 目的：建立業(yè)務(wù)員管理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)。3.范圍：適用于業(yè)務(wù)員崗位。4.責(zé)任：業(yè)務(wù)員。5.內(nèi)容:5.1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及合同法、價(jià)格法等法律法規(guī)，加強(qiáng)藥品知識(shí)的學(xué)習(xí)，以提高自身的綜合素質(zhì)；5.2.對(duì)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任；5.3.藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售人員的資質(zhì)必須符合GSP相關(guān)要求；5.4.負(fù)責(zé)審查供銷(xiāo)客戶(hù)合法資質(zhì)，并保證