國(guó)內(nèi)外LIS的現(xiàn)狀、對(duì)比與介紹

國(guó)內(nèi)外LIS的現(xiàn)狀、對(duì)比與介紹96K9B張佳星臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(Laboratory Information System,LIS) 是發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System, HIS）的重要組成部分，也是實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)不可缺少的支持系統(tǒng)。在國(guó)內(nèi)，和HIS相比LIS起步相對(duì)較晚，但LIS在近年也有很大 的發(fā)展。醫(yī)院對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息化應(yīng)有一個(gè)規(guī)劃，在設(shè)計(jì)、規(guī)劃HIS系統(tǒng)時(shí)應(yīng)將LIS系統(tǒng)納入其中。面臨挑戰(zhàn)和機(jī)遇我們應(yīng)作好充分的準(zhǔn) 備，樹立起正確的指導(dǎo)思想、科學(xué)的態(tài)度和求實(shí)的工作作風(fēng)。IT技術(shù)飛速發(fā)展的同時(shí)，它又幾乎是無(wú)孔不入地滲透到人類生活和工作的各個(gè)領(lǐng) 域。IT技術(shù)所到之處無(wú)不引發(fā)一場(chǎng)數(shù)字化變革。臨床實(shí)驗(yàn)室也由于IT技術(shù)的到來(lái)產(chǎn)生了一場(chǎng)深刻的變革。實(shí)驗(yàn)室的這場(chǎng)變革不僅局限 于技術(shù)方面，它對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、工作流程、工作人員的觀念乃至臨床實(shí)驗(yàn)室的文化氛圍也產(chǎn)生了深刻的影響。臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) (Laboratory Information System,LIS)就是這場(chǎng)變革的重要產(chǎn)物之一.隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，臨床醫(yī)生以來(lái)實(shí)驗(yàn)診斷的數(shù)據(jù)日益增多因此，檢驗(yàn)科檢驗(yàn)信息進(jìn)行計(jì)算機(jī)管理以及檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)反饋給臨床醫(yī)生就顯得非常重要。由于信息技術(shù)的發(fā)展，檢驗(yàn)科不再表現(xiàn)為傳統(tǒng)觀念上的人工檢驗(yàn)，檢驗(yàn)科已從傳統(tǒng)的人工檢驗(yàn)發(fā)展到使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）把各類檢疫、檢驗(yàn)分析儀器，通過(guò)計(jì)算機(jī)實(shí)行聯(lián)網(wǎng)，各類儀器數(shù)據(jù)結(jié)果的實(shí)時(shí)自動(dòng)接收、自動(dòng)控制儀器連接、數(shù)據(jù)采集、資料錄入、報(bào)告打印、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、歷史查詢、質(zhì)量控制、自動(dòng)計(jì)費(fèi)、患者結(jié)果歷史數(shù)據(jù)對(duì)比、數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)等功能，從而全面改善實(shí)驗(yàn)室的工作現(xiàn)狀。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家LIS的狀況 國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的LIS起步較早，但迅速發(fā)展卻在微處理器出現(xiàn)后的80和90年代。在80和 90年代以微處理器為核心的智能儀器（如自動(dòng)生化分析儀、血球計(jì)數(shù)儀、免疫分析儀等等）不斷進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室 ，大大提高了工作效率和樣本檢測(cè)精度，推動(dòng)了臨床實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化進(jìn)程。為了實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)處理、傳送、存貯并同醫(yī)院信息系統(tǒng) （Hospital Information System, HIS）共享資源，LIS系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。先進(jìn)的臨床實(shí)驗(yàn)室通過(guò)網(wǎng)絡(luò)不僅和醫(yī)院聯(lián)為一體，而且與更廣的范圍也有數(shù)據(jù)的傳送交流。同 時(shí)，有的還實(shí)現(xiàn)了全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（Total Laboratory Automation）。所謂全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化即由自動(dòng)分析儀、標(biāo)本傳送系統(tǒng)和LIS組成，其中LIS是核心。因?yàn)?，只有LIS才 將全自動(dòng)分析儀、標(biāo)本傳送系統(tǒng)連接為一體，成為高效、智能化的系統(tǒng)。HIS系統(tǒng)是由一個(gè)個(gè)功能模塊，如病案管理、門診收費(fèi)、入院 登記、藥品管理等等組成，LIS也是其中重要的模塊。那么，有了LIS系統(tǒng)的支持，在醫(yī)院內(nèi)可以沒(méi)有檢驗(yàn)申請(qǐng)單的傳遞，醫(yī)生只須 在電腦上開(kāi)醫(yī)囑安排病人的檢驗(yàn)項(xiàng)目，病人的姓名、性別等基本信息和檢驗(yàn)項(xiàng)目便可通過(guò)HIS送到臨床實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果也能通過(guò) HIS歸入電子病歷并傳送到各臨床科室和其他標(biāo)本送檢單位。為了審核檢測(cè)結(jié)果，臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)師還可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)調(diào)用病人電子病歷 中的資料進(jìn)行參考。病人在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的費(fèi)用登記也在數(shù)據(jù)的傳送、處理過(guò)程中完成。為了避免差錯(cuò)，LIS系統(tǒng)采用了條碼技術(shù)，在進(jìn) 入實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)標(biāo)本上都貼有記錄需檢測(cè)項(xiàng)目和病人信息的條碼，自動(dòng)化分析儀和LIS系統(tǒng)通過(guò)條碼識(shí)別，就能準(zhǔn)確地完成檢測(cè)項(xiàng)目。 同樣，門診醫(yī)生根據(jù)病人的情況在電腦上開(kāi)出檢驗(yàn)申請(qǐng)單，檢驗(yàn)申請(qǐng)單可不借病人之手而通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接送到實(shí)驗(yàn)室。這樣，病人到指定點(diǎn) 抽取標(biāo)本后不必等候領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告單，檢驗(yàn)結(jié)果就可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)反饋給醫(yī)生，醫(yī)生根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果便可開(kāi)處方，處方通過(guò)網(wǎng)絡(luò)送到藥房，病人 就可直接到藥房領(lǐng)取藥品。由此可見(jiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室信息化已成為醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的重要組成部分。 國(guó)內(nèi)LIS的現(xiàn)狀在國(guó)內(nèi)，同HIS相比LIS雖然起步相對(duì)較晚，但近年來(lái)LIS也有很大的發(fā)展。在一些醫(yī)院，LIS的運(yùn)轉(zhuǎn)大大提高了臨床實(shí)驗(yàn)室的工作效率，成了臨床實(shí)驗(yàn)室的重要工具。而少數(shù)醫(yī)院的LIS已成為了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)不可缺少的支持系統(tǒng)，并以子系統(tǒng)進(jìn)入HIS，實(shí)現(xiàn)了和全醫(yī)院信息資源的共享，在醫(yī)院運(yùn)轉(zhuǎn)中起著舉足輕重的作用。在這些醫(yī)院LIS不僅減輕了檢驗(yàn)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度、提高了工作效率速度、提高了資料的可信度，而且增加和提高了臨床實(shí)驗(yàn)室人員計(jì)算機(jī)應(yīng)用的知識(shí)和技能，在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)形成計(jì)算機(jī)應(yīng)用的良好環(huán)境。但由于大部分醫(yī)院的HIS系統(tǒng)還立足于收費(fèi)，建設(shè)以醫(yī)療信息為中心的HIS系統(tǒng)尚 未納入議事日程，當(dāng)然也就沒(méi)有發(fā)展LIS的計(jì)劃。在這種既無(wú)必要的資金支持，又無(wú)總體設(shè)計(jì)的情況下，一些臨床實(shí)驗(yàn)室也就只好添置 一點(diǎn)計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，其軟件有的是由賣儀器的公司提供的，有的是自行開(kāi)發(fā)的。其功能局限于搞點(diǎn)計(jì)算機(jī)和儀器單機(jī)相聯(lián)，用計(jì)算 機(jī)來(lái)接收、處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，然后打印中文報(bào)告單。這樣，往往造成在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)軟件是五花八門，一臺(tái)儀器就成了一個(gè)信息孤島。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)看到這是LIS系統(tǒng)難免要經(jīng)歷的一個(gè)發(fā)展過(guò)程，和不采用計(jì)算機(jī)而用手工操寫報(bào)告單或出英文報(bào)告單相比總是一個(gè)大的進(jìn)步。 近年來(lái)，在國(guó)內(nèi)已出現(xiàn)了涉足LIS的軟件開(kāi)發(fā)公司，這些公司根據(jù)醫(yī)院的需求開(kāi)發(fā)臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)，還可與開(kāi)發(fā)醫(yī)院信息系統(tǒng)的公司配合共同開(kāi)發(fā)醫(yī)院信息系統(tǒng)。這些公司大多還處于起步階段，真正有實(shí)力的還不多，其中，為醫(yī)院連了幾臺(tái)儀器搞個(gè)功能極簡(jiǎn)單勉強(qiáng)能運(yùn)行的系統(tǒng)，就銷聲匿跡的草臺(tái)班子并不鮮見(jiàn)。在發(fā)達(dá)國(guó)家具有LIS生存、發(fā)展的良好生態(tài)環(huán)境，絕大多數(shù)醫(yī)院不是靠自身的技術(shù)力量而是委托專業(yè)公司來(lái)開(kāi)發(fā)LIS，開(kāi)發(fā)LIS 的公司是醫(yī)院開(kāi)發(fā)LIS的主要社會(huì)技術(shù)力量。在國(guó)內(nèi)，早遲也會(huì)出現(xiàn)這種局面，只是目前的LIS市場(chǎng)還不足以支持開(kāi)發(fā)LIS的公司 正常發(fā)展，和大多數(shù)搞HIS公司差不多開(kāi)發(fā)LIS的公司還是在慘淡經(jīng)營(yíng)。只有認(rèn)定LIS目標(biāo)鍥而不舍的公司，才能和醫(yī)院的LIS 同步成長(zhǎng)起來(lái)。想必在幾年后，會(huì)生存下來(lái)一些擁有一批用戶和成熟軟件的LIS開(kāi)發(fā)公司，應(yīng)當(dāng)說(shuō)，這些公司才值得信賴和進(jìn)一步合作。 LIS的工作原理和工作流程 現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室的各種自動(dòng)化儀分析都配有標(biāo)準(zhǔn)的通訊接口（大多是串口），以便儀器與計(jì)算機(jī)通信，以保證實(shí)時(shí)、連續(xù)和準(zhǔn)確地將檢測(cè)數(shù)據(jù)傳入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。臨床實(shí)驗(yàn)室除了儀器檢測(cè)外，部分工作如大小便、體液等還需鏡檢儀器完成，鏡檢數(shù)據(jù)用手工錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。關(guān)于各種自動(dòng)化儀器傳輸?shù)臄?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，雖有類似PACS系統(tǒng)的DICOM那樣的ASTM標(biāo)準(zhǔn)存在，但各生產(chǎn)的自動(dòng)化儀器公司基本上是各行其是，真正遵循ASTM標(biāo)準(zhǔn)的只有貝克曼等少數(shù)大公司。ASTM標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)試驗(yàn)和材料協(xié)會(huì)制定的傳輸病人標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)、申請(qǐng)單、化驗(yàn)單和臨床觀察的標(biāo)準(zhǔn)，它和HL-7（Health Level 7）標(biāo)準(zhǔn)是一致的。為了LIS和外部進(jìn)行信息交流，應(yīng)當(dāng)采用規(guī)范的通信標(biāo)準(zhǔn)。HL-7是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息通信的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)外已廣泛采用，國(guó)內(nèi)正在積極推廣，HL-7是LIS和外部進(jìn)行通信必須采用的通信標(biāo)準(zhǔn)。與HIS系統(tǒng)的其他子系統(tǒng)比較，不可控因素較多，開(kāi)發(fā)、維護(hù)LIS難度要大一些，因而要求系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、維護(hù)人員應(yīng)對(duì)各種自動(dòng)化儀器的性能有深入的了解，加強(qiáng)和儀器維護(hù)人員的配合，增強(qiáng)掌握和控制儀器的能力。LIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)加工流程如下：首先，各個(gè)全自動(dòng)化 儀器根據(jù)通過(guò)HIS獲取的工作內(nèi)容（各個(gè)病人的標(biāo)本需檢測(cè)的項(xiàng)目），對(duì)病人的標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。然后，將從病人標(biāo)本中獲取的臨床檢驗(yàn) 數(shù)據(jù)通過(guò)電纜實(shí)時(shí)傳送入（鏡檢數(shù)據(jù)用手工錄入）系統(tǒng)，與病人基本數(shù)據(jù)如姓名、性別、病室等相組合產(chǎn)生完整的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，再經(jīng)有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)醫(yī)師審核確認(rèn)無(wú)誤后打印出實(shí)驗(yàn)報(bào)告并存入數(shù)據(jù)庫(kù)。進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)的臨床檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過(guò)醫(yī)院的HIS，很快便可提供給病房查詢和調(diào)用。對(duì)數(shù)據(jù)加工可以產(chǎn)生費(fèi)用表、檢驗(yàn)結(jié)果底單和各種報(bào)表。LIS的數(shù)據(jù)長(zhǎng)期保存，供病室和病人隨時(shí)查詢，查詢結(jié)果可打印成報(bào)告單, 同時(shí)向有關(guān)人員開(kāi)放數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行科研工作。LIS系統(tǒng)一般包括常規(guī)數(shù)據(jù)處理、急診數(shù)據(jù)處理、報(bào)告查詢、報(bào)告審核、質(zhì)控、繪圖、統(tǒng) 計(jì)、記賬、發(fā)布信息、資料輸入和接收數(shù)據(jù)等功能模塊。 建設(shè)LIS應(yīng)有正確的理念和總體規(guī)劃 國(guó)內(nèi)的LIS和發(fā)達(dá)國(guó)家相比還比較落后,還處于起步階段，但醫(yī)院要建設(shè)以醫(yī)療 信息為中心的HIS系統(tǒng)，LIS將是其重要的組成部分。 LIS和CT等設(shè)備一樣是重要的生產(chǎn)手段，搞好了同樣可以產(chǎn)生效益。當(dāng)然，臨床實(shí)驗(yàn)室的信息要進(jìn)入臨床科室，對(duì)診斷治療給予快捷、準(zhǔn)確的支持，還有待醫(yī)院整體信息化水平的提高和HIS系統(tǒng)的健全,還需一個(gè)發(fā)展的過(guò)程。所以，醫(yī)院和臨床實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)應(yīng)有一個(gè)總體規(guī)劃，在設(shè)計(jì)HIS系統(tǒng)時(shí)應(yīng)將LIS系統(tǒng)納入其中。如果條件不成熟可分步實(shí)施，先在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部完成LIS的部分功能，然后不斷創(chuàng)造條件最終實(shí)現(xiàn)將LIS聯(lián)入HIS。建設(shè)LIS不同于引進(jìn)全自動(dòng)化儀器，不僅要將一大堆設(shè)備有機(jī)的連為一體，還涉及要解 決管理的配合、工作流程的改變、人員的培訓(xùn)等一系列和環(huán)境磨合的問(wèn)題，LIS系統(tǒng)才可能在軟件的操縱下日復(fù)一日、年復(fù)一年的支持 臨床實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行?？梢?jiàn)，LIS的開(kāi)發(fā)過(guò)程是一個(gè)互動(dòng)的過(guò)程，也是醫(yī)院和臨床實(shí)驗(yàn)室改革和管理創(chuàng)新的過(guò)程。但有的臨床實(shí)驗(yàn)室不作深入細(xì)致地研究，以為買一堆計(jì)算機(jī)再引進(jìn)一 個(gè)LIS軟件便可達(dá)到理想的目標(biāo)，往往導(dǎo)致開(kāi)發(fā)LIS系統(tǒng)的失敗。有一家公司本身對(duì)醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)工作不熟悉，為了爭(zhēng)取某醫(yī)院L IS開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，事先說(shuō)得天花亂墜：采用了什么先進(jìn)的平臺(tái)，又采用了什么先進(jìn)的開(kāi)發(fā)工具，而且無(wú)論什么都可以承諾。結(jié)果所建系統(tǒng)只 能勉強(qiáng)運(yùn)行，其承諾的大部分功能，受條件或技術(shù)水平的限制，成了水中月、鏡中花。其實(shí)，信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)者都明白：信息系統(tǒng)采用了 什么平臺(tái)，什么開(kāi)發(fā)工具并不重要，關(guān)鍵是實(shí)用。更有甚者，有一家公司為某醫(yī)院開(kāi)發(fā)LIS，最后只是在臨床實(shí)驗(yàn)室擺幾臺(tái)計(jì)算機(jī)布起 網(wǎng)線就了事。有的人本身缺乏開(kāi)發(fā)信息系統(tǒng)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，不知道開(kāi)發(fā)信息系統(tǒng)不僅要具備一定的條件，而且信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)存在很大的風(fēng)險(xiǎn)。而對(duì)LIS太理想化，急于求成，在外面參觀了一轉(zhuǎn)回來(lái)就想一步到位在實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)全面的信息化，并企圖在醫(yī)院大范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的傳送和共享，結(jié)果欲速則不達(dá)，浪費(fèi)了資金和時(shí)間，又達(dá)不到預(yù)期的目的，很可能將LIS的發(fā)展引入歧途。當(dāng)前，面臨滾滾而來(lái)的新技術(shù)潮流，挑戰(zhàn)和機(jī)遇并存。為了生存與發(fā)展，我們應(yīng)作好充分的準(zhǔn)備。開(kāi)發(fā)LIS系統(tǒng)應(yīng)有正確的指導(dǎo)思想、科學(xué)的態(tài)度和求實(shí)的工作作風(fēng)。經(jīng)費(fèi)緊張雖然是重要原因，但管理理念的落后，計(jì)算機(jī)應(yīng)用水平低下和缺乏人才才是制約LIS發(fā)展的主要因素。LIS不僅僅是計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化分析儀器二者間簡(jiǎn)單的技術(shù)上的組合，實(shí)際上它還包括現(xiàn)代計(jì)算機(jī)軟硬件技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和現(xiàn)代臨床檢測(cè)技術(shù)的一種有機(jī)整合，也是先進(jìn)的管理理念、實(shí)驗(yàn)