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文檔簡介
1、摩托車生產(chǎn)準(zhǔn)入條件及考核要求,.(.),第一條 具有獨立法人資格,1*、企業(yè)在中華人民共和國境內(nèi)注冊,具有獨立的企業(yè)法人資格。,企業(yè)具備獨立法人資格,是指企業(yè)的成立符合國家規(guī)定的條件,能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任,企業(yè)經(jīng)工商行政管理機關(guān)核準(zhǔn)登記,領(lǐng)取了企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照后,即確立了其法人資格,可以依法獨立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事責(zé)任,而未經(jīng)登記核準(zhǔn)的企業(yè),其生產(chǎn)經(jīng)營活動都是非法的。,.(.),第二條遵守國家有關(guān)法律法規(guī),符合國家產(chǎn)業(yè)政策要求,2*、遵守國家有關(guān)的法律法規(guī)、合法經(jīng)營。 3*、依法納稅,納稅額與產(chǎn)銷量相適應(yīng)。 4*、開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品符合知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)法律的要求。 5*、符合國家有關(guān)摩托車產(chǎn)業(yè)政策
2、及相關(guān)規(guī)定。,.(.),第三條所生產(chǎn)的摩托車產(chǎn)品符合國家有關(guān)技術(shù)要求,6*、摩托車樣車應(yīng)滿足國家強制性標(biāo)準(zhǔn)(或技術(shù)法規(guī)) 的要求,并經(jīng)國家經(jīng)貿(mào)委授權(quán)的檢驗機構(gòu)檢驗合格。 7*、企業(yè)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)滿足國家強制性標(biāo)準(zhǔn)(或技 術(shù)法規(guī))的要求,其型式及主要結(jié)構(gòu)、參數(shù)應(yīng)與送 檢樣車相一致。,第四條具備摩托車產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力,.(.),8*、企業(yè)應(yīng)按ISO9001或等效標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,并通過第三方認證。認證證書應(yīng)在有效期內(nèi),企業(yè)現(xiàn)生產(chǎn)的所有摩托車產(chǎn)品(含零部件)應(yīng)在認證證書的產(chǎn)品覆蓋范圍內(nèi)。新增企業(yè)申請時允許只提交質(zhì)量體系認證計劃,但必須在準(zhǔn)入批準(zhǔn)后12個月內(nèi)取得符合上述要求的第三方的
3、質(zhì)量體系認證。,以ISO9001或等效標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系并通過第三方認證,是摩托車產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力的必要條件。 質(zhì)量體系認證證書,應(yīng)覆蓋所申請的生產(chǎn)場所、產(chǎn)品范圍,且在有效期限。,等效標(biāo)準(zhǔn)指的是其它科學(xué)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)如QS9000、VDA6.1、EAQF94標(biāo)準(zhǔn)等等。 對新增企業(yè)包括新增的生產(chǎn)場所,由于以前沒有生產(chǎn)經(jīng)歷,因此允許申請時只提交書面的正式的質(zhì)量體系認證計劃,但新增企業(yè)必須在準(zhǔn)入批準(zhǔn)后12個月內(nèi)取得第三方質(zhì)量體系認證。,.(.),9、企業(yè)的技術(shù)文件至少應(yīng)包括下列內(nèi)容,且有效、受控: 產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)指標(biāo)應(yīng)不低于相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)); 產(chǎn)品圖樣; 零部件匯總表; 自制件、
4、外購件清單; 關(guān)鍵件、重要性能件的特性表(或類似文件); 工序明細及工序作業(yè)指導(dǎo)書(或類似文件); 檢驗作業(yè)指導(dǎo)書; 產(chǎn)品出廠檢查規(guī)范。,企業(yè)應(yīng)具備條款所要求的技術(shù)文件。企業(yè)的技術(shù)文件可以有不同的文件名稱或組合形式,但必須包含正文條款所要求的內(nèi)容。 文件可以以紙張、計算機磁盤、光盤或其它媒體的形式存在。 文件應(yīng)有效、受控是指應(yīng)具有上述文件的有效版本,且處于受控狀態(tài)。 企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品性能指標(biāo)應(yīng)不低于相關(guān)的強制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求。,10*、產(chǎn)品圖樣及相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)完整,至少符合附件四產(chǎn)品圖樣及相關(guān)文件要求,并可以指導(dǎo)生產(chǎn)。,產(chǎn)品圖樣及其相關(guān)技術(shù)文件是企業(yè)組織生產(chǎn)和保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性的必要
5、條件,申請準(zhǔn)入企業(yè)的每一種摩托車產(chǎn)品,都必須具有附件四產(chǎn)品圖樣及相關(guān)文件要求中規(guī)定的產(chǎn)品圖樣及相關(guān)技術(shù)文件。企業(yè)的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件可以有不同的名稱或組合形式,但必須包含要求的內(nèi)容。,通用件、借用件的產(chǎn)品圖樣及相關(guān)技術(shù)文件可以被引用,但產(chǎn)品的圖樣目錄應(yīng)保證產(chǎn)品圖樣的完整性。 對發(fā)動機、車架組件、后平叉等總成采用完全外購的整車生產(chǎn)企業(yè),附件四中*符號標(biāo)記的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件是指供方應(yīng)有的技術(shù)文件。在延伸審查時如該供方具有附件四要求的且有效受控的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件,即認為符合要求。 所有的產(chǎn)品圖樣和相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)與實際的產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝相符,具有可操作性,能夠滿足制造、檢驗、安裝、調(diào)試和使用等方面的
6、要求。,.(.),11*、企業(yè)應(yīng)有可靠的渠道及時獲得與產(chǎn)品有關(guān)的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。,企業(yè)應(yīng)設(shè)有專門的部門或人員崗位來負責(zé)收集、識別和管理與產(chǎn)品有關(guān)的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并負責(zé)向相關(guān)部門分發(fā)。 企業(yè)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞絹砑皶r獲得與產(chǎn)品有關(guān)的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),例如是以組織的形式加入某一權(quán)威的全國性的標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)作組織或企業(yè)定期向權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布組織進行標(biāo)準(zhǔn)檢索。,12、企業(yè)應(yīng)評審最新頒布的強制性標(biāo)準(zhǔn)(或技術(shù)法規(guī))對現(xiàn)有產(chǎn)品的影響,采取相應(yīng)的措施,并保存記錄。,當(dāng)與產(chǎn)品有關(guān)的強制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)發(fā)生變化時,這種變化可能是頒布了新的強制性標(biāo)準(zhǔn)或者原有的強制性標(biāo)準(zhǔn)進行了換版其內(nèi)容和要求產(chǎn)生了變化,企業(yè)應(yīng)及時評審現(xiàn)有產(chǎn)品是否
7、能持續(xù)符合全部強制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)的要求。,評審應(yīng)保存有書面記錄。評審的結(jié)果應(yīng)該是基于客觀證據(jù)和事實作出的,必要時應(yīng)進行試驗驗證。 當(dāng)通過評審發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不能符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)的要求時,企業(yè)應(yīng)及時采取措施,進行產(chǎn)品的設(shè)計更改或必要的工藝更改,并有驗證措施,保證產(chǎn)品能夠符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)的要求。驗證應(yīng)保存書面記錄。,.(.),13*、企業(yè)應(yīng)將與產(chǎn)品有關(guān)的強制性標(biāo)準(zhǔn)(或技術(shù)法規(guī))要求轉(zhuǎn)化為可操作的信息,并在產(chǎn)品文件(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品圖樣等)、過程操作文件(工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書等)中體現(xiàn)。,企業(yè)應(yīng)將與產(chǎn)品有關(guān)的強制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)的要求在產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件中體現(xiàn): - 產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包
8、含相關(guān)的強制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)的要求。企業(yè)可制定不低于強制性標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或在企標(biāo)中直接引用強制性標(biāo)準(zhǔn)。 - 適用時產(chǎn)品圖樣及相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)包含強制性標(biāo)準(zhǔn)要求的信息。 - 適用時工藝操作文件或檢驗作業(yè)文件應(yīng)包含強制性標(biāo)準(zhǔn)要求的信息。,產(chǎn)品圖樣及相關(guān)技術(shù)文件可以以適當(dāng)?shù)母男问絹眢w現(xiàn)強制性標(biāo)準(zhǔn)變化的要求,只要這種更改符合技術(shù)文件的控制和管理程序,能夠有效識別及防止非預(yù)期使用。,.(.),14、企業(yè)外購的與安全、環(huán)保性能有關(guān)的重要原材料和零部件均應(yīng)有明確的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟f給供方并達成一致,保存相應(yīng)記錄。,企業(yè)外購的與安全、環(huán)保性能有關(guān)的重要原材料、總成和部件(如車架用的管材
9、、板材,附件3中所列的總成和部件)均應(yīng)有明確的技術(shù)要求和驗收標(biāo)準(zhǔn),確保采購要求是充分和適宜的。 企業(yè)應(yīng)與供方進行充分溝通,確保采購要求的信息傳遞給供方,并與供方達成一致。形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議(含技術(shù)文件、圖樣等)或其它類似文件。,15、企業(yè)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞綄┓竭M行評價和選擇,對與安全環(huán)保法規(guī)有關(guān)的外購零部件、外協(xié)件供方的評價內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品實物質(zhì)量、質(zhì)量體系狀況、制造能力、技術(shù)能力、檢驗?zāi)芰唾|(zhì)量改進狀況等,并保存相應(yīng)記錄。,企業(yè)應(yīng)制定評價、選擇供方的準(zhǔn)則或類似文件。 對與安全環(huán)保法規(guī)有關(guān)的零部件、外協(xié)件供方的評價內(nèi)容應(yīng)包括: - 產(chǎn)品實物質(zhì)量:包括樣件/批產(chǎn)。如尺寸、材料、性能、外觀
10、、標(biāo)識等; - 過程能力:產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā),工藝/制造過程,檢驗過程,分供方/原材料; - 質(zhì)量體系情況。 保存對供方的評價選擇記錄。,16*、企業(yè)對涉及安全、環(huán)保性能的重要零部件、外協(xié)件,應(yīng)有樣件試裝和小批量試裝的過程,在驗證確認符合有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)(或技術(shù)法規(guī))后方可進行批量采購,并保存相應(yīng)記錄。,對涉及安全、環(huán)保性能的重要零部件、外協(xié)件應(yīng)進行樣件試裝和小批量試裝的驗證,經(jīng)驗證確認符合相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,方可批量采購。樣件試裝是為了考核樣件本身的結(jié)構(gòu)、技術(shù)性能是否符合有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,小批量試裝是為了考核包含了批量生產(chǎn)工藝、工裝的因素后其產(chǎn)品是否能持續(xù)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 應(yīng)保存進行的驗
11、證記錄包括檢測報告等。,.(.),17*、對涉及安全、環(huán)保性能的原材料、外購零部件和外協(xié)件,企業(yè)均應(yīng)從合格供方處采購,且要求其與產(chǎn)品設(shè)計文件規(guī)定的規(guī)格型號及性能參數(shù)相符。,企業(yè)應(yīng)具有受控的合格供方名錄或其它類似文件。 對涉及安全、環(huán)保性能的原材料、外購零部件和外協(xié)件,應(yīng)從合格供方處采購。 采購的材料或零部件應(yīng)與產(chǎn)品設(shè)計文件或其它類似文件中規(guī)定的規(guī)格型號及性能參數(shù)相符。,18、供方或其提供的產(chǎn)品發(fā)生變更,應(yīng)對其進行必要的評審和驗證,并保存相應(yīng)記錄。,當(dāng)供方變更,或當(dāng)原供方的質(zhì)量體系、生產(chǎn)場所或制造、檢驗?zāi)芰τ兄卮笞兓?,或?dāng)供方提供的產(chǎn)品有重大變化,企業(yè)應(yīng)對供方進行必要的評審和驗證,評審著重于變化
12、的部分。 評審和驗證應(yīng)保存記錄。,19*、企業(yè)應(yīng)具備保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的主要生產(chǎn)設(shè)備。對于發(fā)動機為自制件的摩托車企業(yè),應(yīng)具備生產(chǎn)、裝配發(fā)動機所需的生產(chǎn)設(shè)備和工裝,并配備在線檢測所必要的檢具。對于車架總成為自制件的摩托車企業(yè),應(yīng)具備車架的沖壓(或彎管)、焊接設(shè)備、工裝及模具;若車架總成和發(fā)動機由外協(xié)制造廠生產(chǎn)的,其生產(chǎn)設(shè)備及產(chǎn)品一致性要求應(yīng)延伸到外協(xié)廠。,企業(yè)應(yīng)具備保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必備的主要生產(chǎn)設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備的加工精度、生產(chǎn)節(jié)拍和加工方式應(yīng)符合規(guī)定的要求。對于發(fā)動機為自制件的企業(yè),應(yīng)具備生產(chǎn)、裝配發(fā)動機所需的各類機加設(shè)備和工裝,如加工中心、組合機床、專用壓裝機等,應(yīng)配備在線檢測所必要的
13、檢具,如各種量具、扭矩校準(zhǔn)儀等。對于車架為自制件的企業(yè),應(yīng)具備車架的沖壓、彎管、焊接設(shè)備、矯直裝置及模具。 若車架總成或發(fā)動機總成由外購、外協(xié)廠生產(chǎn),其生產(chǎn)設(shè)備的要求應(yīng)延伸至外協(xié)廠。,.(.),20、應(yīng)對關(guān)鍵過程和特殊過程實施過程監(jiān)視和測量,并編制作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場應(yīng)易于得到,并且是有效的;適用時應(yīng)保持過程監(jiān)視和測量的記錄。,企業(yè)應(yīng)識別生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品特性有重要影響的關(guān)鍵過程和特殊過程,并對這些過程實施監(jiān)視和測量,適用時應(yīng)保存監(jiān)視和測量的記錄。 對這些關(guān)鍵過程和特殊過程,企業(yè)應(yīng)制定文件化的作業(yè)指導(dǎo)書,且在工作場所易于得到。,21*、企業(yè)應(yīng)配備為保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的檢測設(shè)備。
14、,企業(yè)應(yīng)配備為保證產(chǎn)品一致性所必需的檢測設(shè)備,包括必要的進貨驗收檢驗設(shè)備、生產(chǎn)過程檢驗設(shè)備和成品車下線檢驗設(shè)備。 進貨驗收檢驗設(shè)備: 對采購產(chǎn)品的驗證可能有多種方式,如在供方現(xiàn)場檢驗、進貨檢驗、查驗供方提供的合格證據(jù)等。企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度及驗收的必要性來規(guī)定其驗證活動的方式和要求。當(dāng)驗證采用進貨檢驗時,應(yīng)配備相應(yīng)的進貨驗收檢驗設(shè)備。,生產(chǎn)過程檢驗設(shè)備: 對發(fā)動機為自制件的企業(yè) ,應(yīng)配備對自制件進行精密測量的精測儀器和量具,如三坐標(biāo)儀、圓度儀、粗糙度儀等。對車架為自制件的企業(yè),應(yīng)配備車架組合檢具和檢驗量具。 成品車下線檢驗設(shè)備: 成品車下線檢驗應(yīng)配備制動檢驗臺、燈光照射位置檢測儀、車速
15、表檢驗臺、怠速排放氣體分析儀、輪偏量檢驗臺等設(shè)備。 檢驗設(shè)備的測量能力(指測量精度和檢驗節(jié)拍)應(yīng)符合規(guī)定的要求。,.(.),22*、成品車下線檢驗至少應(yīng)包括制動、燈光照射位置、車速表、怠速排放及偏移量檢驗等,其中制動、燈光照射位置的檢驗頻次應(yīng)達到100% 。下線檢驗記錄應(yīng)按規(guī)定保存。,成品車下線的檢驗項目至少應(yīng)包括制動、燈光照射位置、車速表、怠速排放及偏移量檢驗,因為這些項目與安全和環(huán)保性能有著密切關(guān)系,而且與下線作業(yè)調(diào)整有關(guān)。 對制動、燈光照射位置的檢驗頻次應(yīng)達到100% ,其它項目的檢驗頻次由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)節(jié)拍、檢驗節(jié)拍和以前進行的抽樣檢驗的情況合理規(guī)定。 檢驗結(jié)果應(yīng)按規(guī)定期限保存。,23*
16、、列入國家強檢項目的零部件,如安全、環(huán)保性能不能滿足規(guī)定要求,不準(zhǔn)讓步接收。,列入國家強檢項目的零部件,如前照燈、喇叭、車速表、后視鏡等,無論是采購品或是過程中間產(chǎn)品還是最終產(chǎn)品,當(dāng)其不能符合規(guī)定的安全、環(huán)保性能時,都不允許讓步接收。,24、應(yīng)為重要的或涉及安全環(huán)保性能的檢驗活動編制文件化的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書。,應(yīng)為重要的涉及安全環(huán)保性能的檢驗活動如制動性能檢驗等編制文件化的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書。 檢驗作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)清晰、完整,能有效指導(dǎo)和規(guī)范實際檢驗工作,內(nèi)容一般應(yīng)包含檢驗操作步驟、檢驗所涉及的產(chǎn)品特性參數(shù)或指標(biāo)、檢驗結(jié)果的判定及檢驗頻次的規(guī)定等。,25、檢驗人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核,具有相應(yīng)資格,要按檢驗
17、作業(yè)指導(dǎo)書進行實際操作。,人員素質(zhì)對檢驗工作質(zhì)量有著重要影響,企業(yè)應(yīng)對所有檢驗人員進行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括從事該檢驗工作崗位所必需的基礎(chǔ)知識、技術(shù)知識和專業(yè)經(jīng)驗。 企業(yè)應(yīng)對培訓(xùn)人員進行考核,以確認他們有足夠的技術(shù)知識和專業(yè)經(jīng)驗滿足崗位任職要求,考核的方式可以是面試、筆試、實際操作等。對通過考核的檢驗人員,企業(yè)應(yīng)確認其相應(yīng)的資質(zhì),如頒發(fā)檢驗人員證或上崗證等。 檢驗作業(yè)應(yīng)按照檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定和步驟進行實際操作。,.(.),26*、檢驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定進行周期檢定或校準(zhǔn)。,為了保證測量和檢驗結(jié)果的有效性,企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)的規(guī)定制定檢驗設(shè)備的周檢計劃,并定期對設(shè)備進行檢定或校準(zhǔn)。 根據(jù)檢定、校準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)給
18、予檢驗裝置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識,如粘貼檢定合格標(biāo)識、停用標(biāo)識等,防止誤用 。,27、企業(yè)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品情況進行分析,提出適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施,實施并驗證其效果。,統(tǒng)計技術(shù)是質(zhì)量改進中的一種常用方法,企業(yè)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)如排列圖、直方圖、因果圖、控制圖等對產(chǎn)品的情況如不合格產(chǎn)品的分布、產(chǎn)生原因及趨勢進行分析。 根據(jù)分析研究的結(jié)果,提出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 應(yīng)實施提出的糾正和預(yù)防措施,并驗證其效果。,28*、企業(yè)生產(chǎn)的每個車型產(chǎn)品均應(yīng)制訂產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書,產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書應(yīng)受控,內(nèi)容至少包括:檢驗項目、抽樣方式和頻次、檢驗方法、檢驗結(jié)果判定及檢驗后處置等。,產(chǎn)品生產(chǎn)一致
19、性保證計劃書是企業(yè)為保證批量產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性所進行的活動的安排,是生產(chǎn)一致性保證的重要文件和依據(jù),企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)的每個車型產(chǎn)品制定產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書。,產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書是一個受控的質(zhì)量文件,應(yīng)規(guī)定所進行的活動由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源,應(yīng)有授權(quán)人員的簽字批準(zhǔn)。 產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書的內(nèi)容至少應(yīng)包括:檢驗項目、抽樣方式和頻次、檢驗方法、檢驗結(jié)果判定及檢驗后處置等。 檢驗項目:為保證產(chǎn)品一致性所進行的檢驗項目,包括必要的采購檢驗和過程檢驗,其中至少應(yīng)包括現(xiàn)行的強制性檢驗項目。,.(.),抽樣方式和頻次:根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)方式、所檢驗的產(chǎn)品特性的重要程度及產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定程度合理確定
20、。 檢驗方法:規(guī)范、方法、操作規(guī)程及檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等。 檢驗結(jié)果判定:判定的依據(jù)可以是強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一致性限值,或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值。 檢驗后處理:指對檢驗結(jié)果的分析處理,尤其當(dāng)檢驗結(jié)果不符合要求時企業(yè)所采取的糾正和追蹤措施。,分析方法(舉例),.(.),29、產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書應(yīng)得到充分實施, 相關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)完整齊全,并在規(guī)定期限內(nèi)保存。,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書所安排的活動,并且這些活動是按照規(guī)定的程序進行的。 活動所產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)完整齊全,并在規(guī)定的期限內(nèi)保存。,第五條 具備摩托車產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力,.(.),30、企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品開發(fā)機構(gòu),并配備與設(shè)計開發(fā)任務(wù)相適
21、應(yīng)的產(chǎn)品策劃、工業(yè)設(shè)計、整車設(shè)計、發(fā)動機設(shè)計、電器設(shè)計、試制、試驗和檢測、標(biāo)準(zhǔn)、情報等方面專業(yè)技術(shù)人員。,開發(fā)機構(gòu):技術(shù)中心、技術(shù)部、設(shè)計科或所屬設(shè)計公司等。 強調(diào)落實人員崗位職能,可專職也可兼職。,31、應(yīng)為從事產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)人員建立技術(shù)檔案,包括人員教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和培訓(xùn)記錄,設(shè)計開發(fā)成果等。,技術(shù)檔案作為評判專業(yè)技術(shù)人員能力的基本依據(jù)。,32*、具備相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)規(guī)范或方法,能進行造型設(shè)計、整車匹配設(shè)計,能應(yīng)用CAD/CAE進行設(shè)計分析計算,能夠產(chǎn)生設(shè)計輸出。,有文件化的規(guī)范或程序指導(dǎo)設(shè)計開發(fā)。 具備自行進行造型設(shè)計、整車匹配設(shè)計的能力。 使用UG、Pro/E等CAD/CAE一體化軟件
22、。 具備造型設(shè)計、整車匹配設(shè)計、應(yīng)用CAD/CAE的產(chǎn)品案例。,.(.),33、具備模型制作、樣車、樣件等試制能力。,制作模型體現(xiàn)造型設(shè)計。 樣車試制體現(xiàn)整車或整車匹配設(shè)計。 樣件(或樣機)試制體現(xiàn)部件設(shè)計。 能力涉及人員、設(shè)備、設(shè)施、原材料和方法等。,34*、具備發(fā)動機、車架及整車匹配等方面的試驗驗證能力,能對所開發(fā)的產(chǎn)品進行性能試驗、可靠性試驗、耐久性試驗及強檢項目的符合性驗證試驗。,試驗室能力: 能進行強檢項目的符合性驗證試驗(附件五的要求); 發(fā)動機試驗臺架; 整車底盤臺架或道路試驗的設(shè)備、設(shè)施和條件; 其他試驗手段; 各種文件化的試驗規(guī)范。,35*、企業(yè)應(yīng)進行產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,并保
23、存相關(guān)的策劃記錄。策劃輸出應(yīng)形成“新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書”、“新產(chǎn)品開發(fā)總體質(zhì)量計劃”或類似文件?!靶庐a(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)包括:產(chǎn)品總體描述、新產(chǎn)品效果圖、總體構(gòu)成、產(chǎn)品特點、基本技術(shù)參數(shù)、主要性能指標(biāo)、適法性對策、市場分析、競爭力分析、投資和效益分析等。 “新產(chǎn)品開發(fā)總體質(zhì)量計劃”應(yīng)明確整個產(chǎn)品開發(fā)過程各業(yè)務(wù)的流程,產(chǎn)品所要求進行的檢驗和試驗活動、階段確認、階段驗證、階段評審、批產(chǎn)確認等各階段的責(zé)任人、完成時間、部門、階段接口以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等。“新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書”、“新產(chǎn)品開發(fā)總體質(zhì)量計劃”或類似文件應(yīng)得到企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。,符合要求內(nèi)容既可,.(.),36、企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸入內(nèi)容應(yīng)明確,主要應(yīng)包
24、括顧客對產(chǎn)品的要求、市場的信息、以往開發(fā)的經(jīng)驗、產(chǎn)品有關(guān)功能及性能要求、國家或行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)(必須包括強制性標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī))、相關(guān)法律及法規(guī)、針對產(chǎn)品的安全性和適用性的特性要求。設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成相應(yīng)的文件。,“新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書”就是一種典型的輸入文件。,37、產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)輸出文件應(yīng)包括:,產(chǎn)品圖紙(含部件圖、組件圖、零件圖以及圖樣目錄); 自制件、外購件清單; 零部件匯總表; 關(guān)鍵件、重要性能件的特性明細表或類似文件; 標(biāo)準(zhǔn)、緊固件表; 關(guān)鍵件、重要性能件的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書; 產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 產(chǎn)品裝配技術(shù)條件、產(chǎn)品出廠檢查規(guī)范; 產(chǎn)品使用說明。,38、企業(yè)對自制件至少應(yīng)制定下列工藝文件:,工藝
25、流程圖; 工序作業(yè)文件,內(nèi)容包括:加工工件的工藝要求、裝夾方法、加工步驟、操作要點、檢測方法及檢測頻次、合格基準(zhǔn)等; 工裝、模具、檢具明細表; 檢驗作業(yè)指導(dǎo)書。,滿足條款內(nèi)容要求的任何文件都符合要求,即文件的形式不是唯一的。 文件的基本要求: 完整、正確、統(tǒng)一,.(.),39、設(shè)計開發(fā)的輸出文件應(yīng)進行評審,并保存相應(yīng)記錄。,輸出文件的完整性 輸出文件的正確性,特別是輸入要求否得到體現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn)化審查,40*、企業(yè)應(yīng)對設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品進行樣件試制,試制的樣機或樣車應(yīng)經(jīng)驗證(包括必要的試驗驗證),確認符合規(guī)定的要求。,必須開展試制工作。 試制產(chǎn)品必須驗證(設(shè)計驗證): 變換方法進行計算; 試驗證實; 予
26、以證實的類似設(shè)計的比較結(jié)果; 設(shè)計輸出結(jié)果的評審。 對于一些要求如排放、噪聲等,試驗驗證是必需的。,41 、企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過程及設(shè)備(包括工藝文件、人員、生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備、環(huán)境等)進行驗證。,通過小批量試生產(chǎn)進行工藝驗證。 驗證必要的工藝要素: 工藝流程; 人員操作; 設(shè)備、設(shè)施。,.(.),42*、 企業(yè)應(yīng)對設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品進行階段確認和批產(chǎn)確認,確認包括涉及的全部強制性檢驗項目和可靠性、耐久性試驗項目,整車道路行駛試驗等。,必須進行設(shè)計確認和工藝確認 整車確認必須包括涉及的全部強制性檢驗項目和主要性能、耐久性試驗。 發(fā)動機確認必須包括可靠性、耐久性試驗項目,以試驗為主的開發(fā),N次,
27、修改,批產(chǎn)方案,驗證,批產(chǎn),外形設(shè)計,總體布置,制圖,試制,試驗,修改,N次,43 、企業(yè)應(yīng)保存上述各階段的驗證和確認記錄。44 、設(shè)計更改應(yīng)按產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程控制程序重新進行 評審、驗證和確認,并經(jīng)樣品試制達到要求后方可 采用。應(yīng)保存設(shè)計更改評審、確認的記錄。,.(.),第六條必備的檢測能力,45*、企業(yè)除應(yīng)配備為保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的過程檢驗設(shè)備外,還應(yīng)具有進行強制性標(biāo)準(zhǔn)檢驗所需的檢測設(shè)備(具體見附件五摩托車企業(yè)強檢設(shè)備清單)。,.(.),.(.),.(.),企業(yè)應(yīng)依據(jù)GB/T5378-1994配備常用道路試驗的其他輔助設(shè)備如氣象測試設(shè)備、輪胎壓力表、秒表、卷尺等; 依據(jù)以上相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),任何滿足標(biāo)
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