麻醉藥品和精神藥品使用規(guī)范

1、麻醉藥品和精神藥品使用 規(guī) 范,麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律、法規(guī),麻醉藥品和精神藥品相關(guān)行政規(guī)章,麻醉藥品 是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。,包括: 阿片類、 可卡因類、 大麻類、 合成麻醉藥類 國家食藥監(jiān)局指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。,精神藥品 指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。,國家食品藥品監(jiān)

2、督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 （二七年十月十一日） 麻醉藥品123種 第一類精神藥品53種 第二類精神藥品79種,麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理,由主管院長負(fù)責(zé)， 醫(yī)療、管理、藥 學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等 部門組成，指定專 職人員負(fù)責(zé)麻醉藥 品、第一類精神藥 品日常管理工作,將精、麻藥品管理 列入年度目標(biāo)負(fù)責(zé) 制考核,麻醉藥品管理機(jī)構(gòu)的任務(wù),負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。 建立麻、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。 組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題。 抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核工作,麻醉藥品、精神

3、藥品管理相關(guān)制度,麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)工作制度 麻醉藥品、一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度 麻醉藥品、一類精神藥品使用管理各崗位責(zé)任制度 麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度 麻醉藥品、一類精神藥品回收管理制度 麻醉藥品、一類精神藥品處方管理制度 麻醉藥品、一類精神藥品安全管理制度,麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理,麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,申辦“購用印鑒卡”的條件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相關(guān)診療

4、科目 專職管理藥品的藥學(xué)專業(yè)人員 獲得處方資格的職業(yè)醫(yī)師 保證藥品安全儲(chǔ)存的防盜設(shè)施 建立健全涉及藥品采購、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、報(bào)損各環(huán)節(jié)專項(xiàng)管理制度,麻醉藥品、第一類精神藥品采購,藥品采購員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡 藥品采購員負(fù)責(zé)印鑒卡的保管、更換 藥品采購員憑印鑒卡在定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品 根據(jù)臨床需要，合理制定三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)基數(shù)，定期采購，保持合理庫存,入庫驗(yàn)收,麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄 。 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第

5、一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。 儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)。,儲(chǔ)存,麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。鑰匙由指定人員保管。 專庫應(yīng)符合： 安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理； 具有相應(yīng)的防火設(shè)施； 具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。,調(diào)配和使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算， “日清日結(jié)”。每天下班

6、（或交班）前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄。 門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。 門診藥房固定發(fā)藥窗口。,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記 。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。,安全管理,庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。 門診、急診、住院等藥房設(shè)置周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。 藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存入麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)配

7、備必要的防盜設(shè)施。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。,過期、銷毀,麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)，統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長批準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，

8、并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。,-處方管理辦法第十一條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,處方,麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療

9、機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。,麻醉藥品、精神藥品處方管理,處方的調(diào)劑,藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝； 向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。,注意,藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告

10、知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。 藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。,麻醉藥品品種目錄（2007年版） 1. 醋托啡 Acetorphine 2. 乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl 3. 醋美沙朵 Acetylmethadol 4. 阿芬太尼 Alfentanil 5. 烯丙羅定 Allylprodine 6. 阿醋美沙朵 Alphacetylmethadol 7. 阿法美羅定 Alphameprodine 8. 阿法美沙朵 Alphamethadol 9. 阿法甲基

11、芬太尼 Alphamethylfentanyl 10. 阿法甲基硫代芬太尼 Alphamethylthiofentanyl 11. 阿法羅定* Alphaprodine 12. 阿尼利定 Anileridine 13. 芐替啶 Benzethidine 14. 芐嗎啡 Benzylmorphine 15. 倍醋美沙朵 Betacetylmethadol 16. 倍他羥基芬太尼 Betahydroxyfentanyl 17. 倍他羥基-3-甲基芬太尼 Betahydroxy-3-methylfentanyl 18. 倍他美羅定 Betameprodine 19. 倍他美沙朵 Betamethad

12、ol 20. 倍他羅定 Betaprodine,21. 貝齊米特 Bezitramide 22. 大麻與大麻樹脂 Cannabis and Cannabis resin 23. 氯尼他秦 Clonitazene 24. 古柯葉 Coca Leaf 25. 可卡因* Cocaine 26. 可多克辛 Codoxime 27. 罌粟稈濃縮物* Concentrate of poppy straw 28. 地索嗎啡 Desomorphine 29.右嗎拉胺 Dextromoramide 30. 地恩丙胺 Diampromide 31. 二乙噻丁 Diethylthiambutene 32. 地芬諾辛

13、 Difenoxin 33. 二氫埃托啡* Dihydroetorphine 34. 雙氫嗎啡 Dihydromorphine 35. 地美沙朵 Dimenoxadol 36. 地美庚醇 Dimepheptanol 37. 二甲噻丁 Dimethylthiambutene 38. 嗎苯丁酯 Dioxaphetyl butyrate 39. 地芬諾酯* Diphenoxylate 40. 地匹哌酮 Dipipanone,41. 羥蒂巴酚 Drotebanol 42. 芽子堿 Ecgonine 43. 乙甲噻丁 Ethylmethylthiambutene 44. 依托尼秦 Etonitazene

14、 45. 埃托啡 Etorphine 46. 依托利定 Etoxeridine 47. 芬太尼* Fentanyl 48. 呋替啶 Furethidine 49. 海洛因 Heroin 50. 氫可酮* Hydrocodone 51. 氫嗎啡醇 Hydromorphinol 52. 氫嗎啡酮 Hydromorphone 53. 羥哌替啶 Hydroxypethidine 54. 異美沙酮 Isomethadone 55. 凱托米酮 Ketobemidone 56. 左美沙芬 Levomethorphan 57. 左嗎拉胺 Levomoramide 58. 左芬啡烷 Levophenacylmo

15、rphan 59. 左啡諾 Levorphanol 60. 美他佐辛 Metazocine,61. 美沙酮* Methadone 62. 美沙酮中間體 Methadone intermediate 63. 甲地索啡 Methyldesorphine 64. 甲二氫嗎啡 Methyldihydromorphine 65. 3-甲基芬太尼 3-methylfentanyl 66. 3-甲基硫代芬太尼 3-methylthiofentanyl 67. 美托酮 Metopon 68. 嗎拉胺中間體 Moramide intermediate 69. 嗎哌利定 Morpheridine 70. 嗎啡*

16、Morphine 71. 嗎啡甲溴化物及其它五價(jià)氮嗎啡衍生物 Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphine derivatives 72. 嗎啡-氧化物 Morphine-N-oxide 73. 1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯 MPPP 74. 麥羅啡 Myrophine 75. 尼可嗎啡 Nicomorphine 76. 諾美沙朵 Noracymethadol 77. 去甲左啡諾 Norlevorphanol 78. 去甲美沙酮 Normethadone 79. 去甲嗎啡 Normorphine 80. 諾匹哌

17、酮 Norpipanone,81. 阿片* Opium 82. 羥考酮* Oxycodone 83. 羥嗎啡酮 Oxymorphone 84. 對(duì)氟芬太尼 Parafluorofentanyl 85. -苯乙基-苯基-哌啶乙酸酯 PEPAP 86. 哌替啶* Pethidine 87. 哌替啶中間體 Pethidine intermediate A 88. 哌替啶中間體 Pethidine intermediate B 89. 哌替啶中間體 Pethidine intermediate C 90. 苯嗎庚酮 Phenadoxone 91. 非那丙胺 Phenampromide 92. 非那佐辛

18、 Phenazocine 93. 非諾啡烷 Phenomorphan 94. 苯哌利定 Phenoperidine 95. 匹米諾定 Piminodine 96. 哌腈米特 Piritramide 97. 罌粟殼* Poppy Shell 98. 普羅庚嗪 Proheptazine 99. 丙哌利定 Properidine 100. 消旋甲啡烷 Racemethorphan,101. 消旋嗎拉胺 Racemoramide 102. 消旋啡烷 Racemorphan 103. 瑞芬太尼* Remifentanil 104. 舒芬太尼* Sufentanil 105. 醋氫可酮 Thebacon

19、106. 蒂巴因* Thebaine 107. 硫代芬太尼 Thiofentanyl 108. 替利定 Tilidine 109. 三甲利定 Trimeperidine 110. 醋氫可待因 Acetyldihydrocodeine 111. 布桂嗪* Bucinnazine 112. 可待因* Codeine 113. 復(fù)方樟腦酊* Compound Camphor Tincture 114. 右丙氧芬* Dextropropoxyphene 115. 雙氫可待因* Dihydrocodeine 116. 乙基嗎啡* Ethylmorphine 117. 尼可待因 Nicocodine 11

20、8. 尼二氫可待因 Nicodicodine 119. 去甲可待因 Norcodeine 120. 福爾可定* Pholcodine 121. 丙吡蘭 Propiram 122. 阿桔片* Compound Platycodon Tablets 123. 嗎啡阿托品注射液* Morphine and Atropine Sulfate Injection,精神藥品品種目錄（2007年版） 第一類 1. 布苯丙胺 Brolamfetamine (DOB) 2. 卡西酮 Cathinone 3. 二乙基色胺 DET 4. 二甲氧基安非他明 2,5-dimethoxyamfetamine (DMA)

21、5. （，- 二甲基庚基）羥基四氫甲基二苯吡喃 DMHP 6. 二甲基色胺 DMT 7. 二甲氧基乙基安非他明 DOET 8. 乙環(huán)利定 Eticyclidine 9. 乙色胺 Etryptamine 10. 麥角二乙胺 (+)-Lysergide 11. 二亞甲基雙氧安非他明 MDMA 12. 麥司卡林 Mescaline 13. 甲卡西酮 Methcathinone 14. 甲米雷司 4-methylaminorex 15. 甲羥芬胺 MMDA 16. 乙芬胺 N-ethyl,MDA 17. 羥芬胺 N-hydroxy, MDA,18. 六氫大麻酚 Parahexyl 19. 副甲氧基安非

22、他明 Paramethoxyamfetamine (PMA) 20. 賽洛新 Psilocine 21. 賽洛西賓 Psilocybine 22. 咯環(huán)利定 Rolicyclidine 23. 二甲氧基甲苯異丙胺 STP,DOM 24. 替苯丙胺 Tenamfetamine (MDA) 25. 替諾環(huán)定 Tenocyclidine 26. 四氫大麻酚（包括其同分異構(gòu)物及其立體化學(xué)變體） Tetrahydrocannabinol 27. 三甲氧基安非他明 TMA 28. 4-甲基硫基安非他明 4-methylthioamfetamine 29. 苯丙胺 Amfetamine 30. 安非拉酮 A

23、mfepramone 31. 安咪奈丁 Amineptine 32. 2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺 4bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine(2-CB) 33. 丁丙諾啡* Buprenorphine 34. 右苯丙胺 Dexamfetamine 35. 二甲基安非他明 Dimethylamfetamine,36. 芬乙茶堿 Fenetylline 37. -羥丁酸* -hydroxybutyrate (GHB) 38. 氯胺酮* Ketamine 39. 左苯丙胺 Levamfetamine 40. 左甲苯丙胺 Levomethamfetamine 41. 馬吲

24、哚* Mazindol 42. 甲氯喹酮 Mecloqualone 43. 去氧麻黃堿 Metamfetamine 44. 去氧麻黃堿外消旋體 Metamfetamine Racemate 45. 甲喹酮 Methaqualone 46. 哌醋甲酯* Methylphenidate 47. 莫達(dá)非尼 Modafinil 48. 苯環(huán)利定 Phencyclidine 49. 芬美曲秦 Phenmetrazine 50. 司可巴比妥* Secobarbital 51. -9-四氫大麻酚及其立體化學(xué)變體 Delta-9-tetrahydrocannabinol and its stereochemi

25、cal variants 52. 三唑侖* Triazolam 53. 齊培丙醇 Zipeprol,第二類 54. 異戊巴比妥* Amobarbital 55. 布他比妥 Butalbital 56. 布托啡諾及其注射劑* Butorphanol and its injection 57. 咖啡因* Caffeine 58. 安鈉咖* Caffeine Sodium Benzoate (CNB) 59. 去甲偽麻黃堿* Cathine 60. 環(huán)已巴比妥 Cyclobarbital 61. 地佐辛及其注射劑* Dezocine and its injection 62. 右旋芬氟拉明 Dexf

26、enfluramine 63. 芬氟拉明* Fenfluramine 64. 氟硝西泮 Flunitrazepam 65. 格魯米特* Glutethimide 66. 呋芬雷司 Furfennorex 67. 噴他佐辛* Pentazocine 68. 戊巴比妥* Pentobarbital,69. 丙己君 Propylhexedrine 70. 阿洛巴比妥 Allobarbital 71. 阿普唑侖* Alprazolam 72. 阿米雷司 Aminorex 73. 巴比妥* Barbital 74. 芐非他明 Benzfetamine 75. 溴西泮* Bromazepam 76. 溴替

27、唑侖 Brotizolam 77. 丁巴比妥 Butobarbital 78. 卡馬西泮 Camazepam 79. 氯氮卓(艸+卓)* Chlordiazepoxide 80. 氯巴占 Clobazam 81. 氯硝西泮* Clonazepam 82. 氯拉卓(艸+卓)酸 Clorazepate 83. 氯噻西泮 Clotiazepam,84. 氯口惡唑侖 Cloxazolam 85. 地洛西泮 Delorazepam 86. 地西泮* Diazepam 87. 艾司唑侖* Estazolam 88. 乙氯維諾 Ethchlorvynol 89. 炔已蟻胺 Ethinamate 90. 氯氟卓乙酯* Ethyl Loflazepate 91. 乙非他明 Etilamfetamine 92. 芬坎法明 Fencamfamin 93. 芬普雷司 Fenproporex 94. 氟地西泮 Fludiazepam 95. 氟西泮* Flurazepam 96. 哈拉西泮 Halazepam 97. 鹵沙唑侖 Haloxazolam 98. 凱他唑侖 Ket