醫(yī)學(xué)資料-血液管理相關(guān)法律法規(guī).王同顯-培訓(xùn)PPT課件

1、14.07.2020,-,1,血液管理相關(guān)法律法規(guī)（臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)）,青島市中心血站 王同顯 ,14.07.2020,-,2,法 律 法 規(guī),中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法 刑法對(duì)血液領(lǐng)域犯罪的規(guī)定 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋 中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法 血液制品管理?xiàng)l例 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 艾滋病防治條例 山東省實(shí)施辦法,14.07.2020,-,3,部門(mén)規(guī)章&國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),血站管理辦法 獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18467-2001 全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2001 醫(yī)療衛(wèi)

2、生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法,14.07.2020,-,4,規(guī)范性文件,采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則 血站質(zhì)量管理規(guī)范 血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范 血站基本標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 輸血技術(shù)規(guī)范 臨床用血收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄 山東省醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）基本標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)于我省臨床用血項(xiàng)目及價(jià)格問(wèn)題的補(bǔ)充通知,14.07.2020,-,5,中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法,1997年12月29日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò) 1997年12月29日中華人民共和國(guó)主席令第九十三號(hào)公布 1998年10月1日起實(shí)施,14.07.2020,-,6,獻(xiàn)血法部分條款,第十三條 醫(yī)療

3、機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。（全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2001 ） 第十五條 為保障公民臨床急救用血的需要，國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲(chǔ)血，動(dòng)員家庭、親友、所在單位以及社會(huì)互助獻(xiàn)血。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要輸血；國(guó)家鼓勵(lì)臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定， 將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人

4、員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,14.07.2020,-,7,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第6號(hào) 1999年1月5日,14.07.2020,-,8,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,第二條本辦法所稱(chēng)臨床用血包括使用全血和成份血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用原料血漿，除批準(zhǔn)的科研項(xiàng)目外，不得直接使用臍帶血。第三條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，制定用血計(jì)劃，不得浪費(fèi)和濫用血液。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的患者自

5、身儲(chǔ)血、自體輸血除外。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開(kāi)展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。,14.07.2020,-,9,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,第六條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科(血庫(kù))，在本院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報(bào)，儲(chǔ)存血液，對(duì)本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。 第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，要認(rèn)真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：血站的名稱(chēng)及其許可證號(hào)；獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型；血液品種；采血日期及時(shí)

6、期；有效期及時(shí)間；血袋編號(hào)(或條形碼)；儲(chǔ)存條件。,14.07.2020,-,10,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)收合格的血液，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫(kù)登記，按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專(zhuān)用冷藏設(shè)施內(nèi)儲(chǔ)存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫(kù)時(shí)間。 第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好，全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6，血小板應(yīng)當(dāng)控制在20-24(6小時(shí)內(nèi)輸注)，儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。 第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范。,14.07.2020,-,11,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,第十一

7、條患者病情需要輸血治療時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù)，由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)輸血科（血庫(kù)）。 臨床輸血一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)輸血科(血庫(kù))醫(yī)師會(huì)診，由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。 第十二條經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書(shū)或輸血治療同意書(shū)。,14.07.2020,-,12,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例，應(yīng)當(dāng)達(dá)到衛(wèi)生

8、部規(guī)定的要求。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情況： (一)邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫(kù)）； (二)危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代； (三)具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)。,14.07.2020,-,13,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書(shū)資料隨病歷保存。 第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰；對(duì)直接

9、責(zé)任人，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其上級(jí)行政主管部門(mén)酌情給予處分，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,14.07.2020,-,14,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,衛(wèi)生部文件 衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號(hào) 2006年6月1日,14.07.2020,-,15,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第一章 總則 第二條 血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用，避免浪費(fèi)，杜絕不必要的輸血。! 第三條 臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。 第四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的輸血科（血庫(kù)），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。,14.07.

10、2020,-,16,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第二章 輸血申請(qǐng) 第五條 申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫(xiě)臨床輸血申請(qǐng)單，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫(kù)）備血。 第六條 決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說(shuō)明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在輸血治療同意書(shū)上簽字。輸血治療同意書(shū)入病歷。無(wú)家屬簽字的無(wú)自主意識(shí)患者的緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門(mén)或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。,14.07.2020,-,17,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第十條 對(duì)于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。 第十一條 新生兒溶血病

11、如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護(hù)人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）提供適合的血液，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫(kù)）人員共同實(shí)施。,14.07.2020,-,18,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第三章 受血者血樣采集與送檢 第十二條確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、病室/門(mén)診、床號(hào)、血型和診斷，采集血樣。 第十三條由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT(mén)人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單送交輸血科（血庫(kù)），雙方逐項(xiàng)核對(duì)。,14.07.2020,-,19,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第四章 交叉配血 第十四條受血者配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。(特

12、殊情況應(yīng)當(dāng)現(xiàn)配現(xiàn)采) 第十五條輸血科（血庫(kù)）要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時(shí)Rh(D)檢查可除外），正確無(wú)誤時(shí)可進(jìn)行交叉配血。 第十六條凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板等患者，應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)。機(jī)器單采濃縮血小板應(yīng)ABO血型同型輸注。,14.07.2020,-,20,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第十七條 凡遇有下列情況必須按全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗(yàn)： 交叉配血不合時(shí)； 對(duì)有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。 第十八

13、條 兩人值班時(shí)，交叉配血試驗(yàn)由兩人互相核對(duì)；一人值班時(shí)，操作完畢后自己復(fù)核，并填寫(xiě)配血試驗(yàn)結(jié)果。,14.07.2020,-,21,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第五章 血液入庫(kù)、核對(duì)、貯存 第十九條全血、血液成分入庫(kù)前要認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收。核對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容包括：運(yùn)輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標(biāo)簽填寫(xiě)是否清楚齊全（供血機(jī)構(gòu)名稱(chēng)及其許可證號(hào)、供血者姓名或條型碼編號(hào)和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時(shí)間，有效期及時(shí)間、血袋編號(hào)/條形碼，儲(chǔ)存條件）等。 第二十條輸血科（血庫(kù)）要認(rèn)真做好血液出入庫(kù)、核對(duì)、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存十年。,14.07.2020,-,22,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第二

14、十一條按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫(kù)專(zhuān)用冰箱不同層內(nèi)或不同專(zhuān)用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。 第二十二條保存溫度和保存期如下：品種 保存溫度 保存期1濃縮紅細(xì)胞（CRC） 42 ACD：21天CPD：28天CPDA：35天2少白細(xì)胞紅細(xì)胞（LPRC） 42 與受血者ABO血型相同3紅細(xì)胞懸液（CRCs） 42 （同CRC）4洗滌紅細(xì)胞（WRC） 42 24小財(cái)內(nèi)輸注5冰凍紅細(xì)胞（FTRC） 42 解凍后24小時(shí)內(nèi)輸注6手工分離濃縮血小板（PC-1） 222(輕振蕩) 24小時(shí)（普通袋）或5天（專(zhuān)用袋制備）7機(jī)器單采濃縮血小板（PC-2） (同PC-1) （同PC1）8機(jī)器單采濃

15、縮白細(xì)胞懸液（GRANs） 222 24小時(shí)內(nèi)輸注9新鮮液體血漿（FLP） 42 24小時(shí)內(nèi)輸注10新鮮冰凍血漿（FFP） -20以下 一年11普通冰凍血漿（FP） -20以下 四年12冷沉淀（Cryo） -20以下 一年13全血 42 （同CRC）14其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行 當(dāng)貯血冰箱的溫度自動(dòng)控制記錄和報(bào)警裝置發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí)，要立即檢查原因，及時(shí)解決并記錄。,14.07.2020,-,23,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第二十三條貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無(wú)霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿（90mm）細(xì)菌生長(zhǎng)菌落8CFU/10分鐘或200CFU/m3為合格。,14.07.202

16、0,-,24,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第六章 發(fā)血 第二十四條配血合格后，由醫(yī)護(hù)人員到輸血科（血庫(kù)）取血。 第二十五條取血與發(fā)血的雙方必須共同查對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、門(mén)急診/病室、床號(hào)、血型有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無(wú)誤時(shí)，雙方共同簽字后方可發(fā)出。 第二十六條凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：標(biāo)簽破損、漏血；血袋有破損、漏血；血液中有明顯凝塊；血漿呈乳糜狀或暗灰色；血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；紅細(xì)胞層呈紫紅色；過(guò)期或其他須查證的情況。,14.07.2020,-,25,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第二十七條血液發(fā)出后，受血者

17、和供血者的血樣保存于26冰箱,至少7天,以便對(duì)輸血不良反應(yīng)追查原因。 第二十八條 血液發(fā)出后不得退回。,14.07.2020,-,26,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第七章 輸血 第二十九條輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血。 第三十條輸血時(shí)，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、門(mén)急診/病室、床號(hào)、血型等，確認(rèn)與配血報(bào)告相符，再次核對(duì)血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。 第三十一條取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用

18、靜脈注射生理鹽水。,14.07.2020,-,27,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第三十二條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液進(jìn)，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。 第三十三條輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡高速輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無(wú)輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理：1 減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2 立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫(kù)）值班人員，及時(shí)檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。,14.07.2020,-,28,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第三十四條疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注

19、射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對(duì)檢查：1 核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄；2 核對(duì)受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測(cè)ABO血型、RH(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）；3 立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量；4 立即抽取受血者血液，檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定：5 如懷疑細(xì)菌污染性輸

20、血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；6 盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7 必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后5-7小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。,14.07.2020,-,29,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,第三十五條輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員對(duì)有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項(xiàng)填寫(xiě)患者輸血反應(yīng)回報(bào)單，并返還輸血科（血庫(kù)）保存。輸血科（血庫(kù)）每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）。 第三十六條輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單（交叉配血報(bào)告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫(kù)）至少保存一周。 第三十七條本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 第三十八條本規(guī)范自2000年10月1日起實(shí)施。,14.07.2020,-,30,臨床輸血技術(shù)規(guī)范,附件一成分輸血指南 附件二自身

21、輸血指南 附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南 附件四內(nèi)科輸血指南 附件五術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南 附件六輸血治療同意書(shū) 附件七臨床輸血申請(qǐng)書(shū) 附件八輸血記錄單 附件九輸血不良反應(yīng)回報(bào)單,14.07.2020,-,31,輸血治療同意書(shū),姓名：性別：（男/女） 年齡 病案號(hào)：科別輸血目的：輸血史：有/無(wú) 孕 產(chǎn)輸血成分： 臨床診斷：輸血前檢查：ALTU/L；HBsAg；Anti-HBs；HBeAg；Anti-HBe；Anti-HBc；Anti-HCV；Anti-HIV1/2； 輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一，是臨床搶救急危重患者生命行之有效的手段。但輸血存在一定風(fēng)險(xiǎn)，可能發(fā)生輸血反應(yīng)及

22、感染經(jīng)血傳播疾病。 雖然我院使用的血液，均已按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，但由于當(dāng)前科技水平的限制，輸血仍有某些不能預(yù)測(cè)或不能防止的輸血反應(yīng)和輸血傳染病。輸血時(shí)可能發(fā)生的主要情況如下：1.過(guò)敏反應(yīng) ；2.發(fā)熱反應(yīng)；3.感染肝炎（乙肝、丙肝等）；4.感染艾滋病、梅毒；5.瘧疾； 6.巨細(xì)胞病毒或EB病毒感染；7. 輸血引起的其他疾病 在您及家屬或監(jiān)護(hù)人了解上述可能發(fā)生的情況后，如同意輸血治療，請(qǐng)?jiān)谙旅婧炞帧?受血者（家屬/監(jiān)護(hù)人）簽字：年月日 醫(yī)師簽字： 年月日,14.07.2020,-,32,XXXX醫(yī)院臨床輸血申請(qǐng)單,No.0000000預(yù)定輸血日期：年月日受血者姓名：性別：（男/女）年齡：病案

23、號(hào)：科別 病區(qū)： 床號(hào)：臨床診斷：輸血目的：既往輸血史（有/無(wú)）： 孕 產(chǎn)受血者屬地：（本市/外埠）預(yù)定輸血成分： 預(yù)定輸血量： 受血者血型血紅蛋白 HCT血小板 ALT：U/L；HBsAg： ；Anti-HCV；Anti-HIV1/2 ；梅毒 申請(qǐng)醫(yī)師簽字：主治醫(yī)師審核簽字：申請(qǐng)日期：上/下午時(shí)備注：請(qǐng)醫(yī)師逐項(xiàng)認(rèn)真準(zhǔn)確填寫(xiě)，請(qǐng)于輸血日前送輸血科/血庫(kù)。 受血者姓名： 受血者姓名：病案號(hào)： 病案號(hào)： 病區(qū) 床號(hào)血型： No.0000000 血型： No.0000000,14.07.2020,-,33,XXXX醫(yī)院輸血記錄單,病案號(hào)姓名 性別 年齡 血型 科別 病區(qū) 床號(hào) 輸血性質(zhì)：常規(guī)緊急 大

24、量 特殊 供血者姓名 血型： 供血者血袋號(hào)： 血量 復(fù)檢血型結(jié)果： 交叉配血試驗(yàn)結(jié)果： 不規(guī)則抗體篩選結(jié)果： 其他檢查結(jié)果：復(fù)檢者： 配血者： 發(fā)血者： 取血者：發(fā)血時(shí)間：年月日上/下午時(shí),14.07.2020,-,34,XXXX醫(yī)院患者輸血不良反應(yīng)回報(bào)單,No.0000000患者姓名性別年齡科室病案號(hào)血型 診斷供血者 血型儲(chǔ)血號(hào)輸血量ml輸用何種血液：1.紅細(xì)胞懸液?jiǎn)挝?.濃縮血小板袋，3.冷沉淀袋，4全血ml5.血漿ml6.其它：不良反應(yīng)：無(wú)有（發(fā)熱，過(guò)敏，溶血，細(xì)菌，血紅蛋白尿其他） 輸血史：無(wú)有次數(shù)其他孕產(chǎn)注：本回報(bào)單務(wù)必請(qǐng)臨床醫(yī)師認(rèn)真填寫(xiě)，及時(shí)送回輸血科/血庫(kù)。 發(fā)血日期年月日填報(bào)人

25、,14.07.2020,-,35,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第十一屆全國(guó)人大會(huì)常委會(huì)第十二次會(huì)議2009年12月26日通過(guò) 2009年12月26日第21號(hào)國(guó)家主席令公布 2010年7月1日起施行,14.07.2020,-,36,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第二章 責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式 第六條 行為人因過(guò)錯(cuò)侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則：過(guò)錯(cuò)+侵權(quán)損害后果。5457條。原告承擔(dān)舉證責(zé)任） 根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過(guò)錯(cuò)，行為人不能證明自己沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（過(guò)錯(cuò)推定責(zé)任原則：法律推定有過(guò)錯(cuò)+不能證明沒(méi)過(guò)錯(cuò)+侵權(quán)損害后果。 58條。舉證責(zé)任倒置） 第七條 行為人損害他人民

26、事權(quán)益，不論行為人有無(wú)過(guò)錯(cuò)，法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的，依照其規(guī)定。（無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則：侵權(quán)損害后果+法律規(guī)定。59條）,14.07.2020,-,37,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第七章 醫(yī)療損害責(zé)任 第五十四條 患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。,14

27、.07.2020,-,38,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。 第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。,14.07.2020,-,39,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定； （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷(xiāo)毀病歷資料。 （不需要通過(guò)鑒定程序，由

28、人民法院直接認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過(guò)錯(cuò)）,14.07.2020,-,40,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。,14.07.2020,-,41,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)； （三）限于當(dāng)

29、時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項(xiàng)情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過(guò)錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。,14.07.2020,-,42,中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法,第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料。 患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。 第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開(kāi)其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。 第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。（=侵權(quán)） 第六十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)

30、人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。,14.07.2020,-,43,醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,國(guó)務(wù)院第351號(hào) 2002年4月4日公布 2002年9月1日施行,14.07.2020,-,44,醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置 第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門(mén)指定。 疑似輸血引起不良后果的，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的

31、采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。（到場(chǎng)干什么？）,14.07.2020,-,45,醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)包括： （四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。,14.07.2020,-,46,醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定 第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： （不屬于醫(yī)療事故不承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任） （一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇〉木o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的； （二）在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常

32、或患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； （三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或不能防范的不良后果的； （四）無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的； （五）因患方原因延誤治療導(dǎo)致不良后果的； （六）因不可抗力造成不良后果的。,14.07.2020,-,47,臨床用血收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)2005437號(hào) 2005年11月10日發(fā)布 自2006年3月1日起執(zhí)行,14.07.2020,-,48,臨床用血收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),一、血站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)血液的價(jià)格包括血站采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)的費(fèi)用。 二、全血收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)統(tǒng)一為每200毫升220元。 三、手工分紅細(xì)胞懸液

33、、手工分濃縮血小板、手工分冰凍血漿和機(jī)采血小板等四個(gè)項(xiàng)目的血站最高供應(yīng)價(jià)格如下： （一）手工分紅細(xì)胞懸液，每單位（200毫升全血制備）210元。 （二）手工分濃縮血小板，每單位（200毫升全血制備）100元。 （三）手工分冰凍血漿，每100毫升40元。 （四）機(jī)采血小板，每治療量（2.51011個(gè)血小板）1400元。 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，在不超過(guò)最高供應(yīng)價(jià)格的前提下制定當(dāng)?shù)氐难竟?yīng)價(jià)格。 四、凡經(jīng)過(guò)濾除白細(xì)胞的紅細(xì)胞懸液每袋可加收20元。,14.07.2020,-,49,臨床用血收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),五、其他新增血液項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)暫由各省、自治區(qū)、直轄市

34、衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)價(jià)格主管部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況制定和公布。各地必須嚴(yán)格按照實(shí)際成本和合理的比價(jià)關(guān)系核定新增血液項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)家發(fā)展改革委備案。 六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)公民臨床用血的收費(fèi)包括血站供應(yīng)價(jià)格、配血費(fèi)和儲(chǔ)血費(fèi)。 配血費(fèi)按當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)價(jià)格執(zhí)行。各地要從嚴(yán)核定配血收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)。 儲(chǔ)血費(fèi)由各地根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立，具體標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核定。 七、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行上述規(guī)定，不得向患者另行收取其他費(fèi)用。 八、本通知自2006年3月1日起執(zhí)行。凡與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。,14.07.2020,-,50,關(guān)于我省臨床用血

35、項(xiàng)目 及價(jià)格問(wèn)題的 補(bǔ)充通知,山東省衛(wèi)生廳 山東省物價(jià)局 魯衛(wèi)規(guī)財(cái)字2006133號(hào) 2006年12月26日 2007年1月1日起執(zhí)行,14.07.2020,-,51,山東省新增臨床用血項(xiàng)目及價(jià)格表,14.07.2020,-,52,山東省新增臨床用血項(xiàng)目及價(jià)格表,14.07.2020,-,53,山東省新增臨床用血項(xiàng)目及價(jià)格表,14.07.2020,-,54,青島市臨床供血用血協(xié)議書(shū),14.07.2020,-,55,青島市臨床供血用血協(xié)議書(shū),甲方：青島市中心血站 乙方： 第一條 依據(jù)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法、衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法、臨床輸血技術(shù)規(guī)范、山東省輸血科（血庫(kù)）基本標(biāo)準(zhǔn)、青島市衛(wèi)生局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)我市臨床用血儲(chǔ)存、配送管理的通知和關(guān)于印發(fā)的通知，為保證臨床血液和血液成分（以下簡(jiǎn)稱(chēng)血液）供應(yīng)，保證依法供血、科學(xué)合理用血，簽訂本