醫(yī)院軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

軟式內(nèi)鏡清洗消毒

技術(shù)規(guī)范一、內(nèi)容提要1、軟式內(nèi)鏡的清洗消毒的相關(guān)管理要求2、布局及設(shè)施、設(shè)備要求2、清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范3、監(jiān)測與記錄二、管理要求4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求41.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心（室），負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作4.1.2內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)，遵循本標(biāo)準(zhǔn)開展工作強(qiáng)調(diào)集中管理4.1.3應(yīng)將內(nèi)鏡的清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，制定和完善內(nèi)鏡診療中心（室）的醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡的清洗消毒工作的各項(xiàng)規(guī)章制度并落實(shí)，加強(qiáng)監(jiān)測4.1.4護(hù)理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理部門等，應(yīng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對內(nèi)鏡診療中心（室）陸行以下職責(zé)a)、工作人員

b)、落實(shí)崗位培訓(xùn)制度。將內(nèi)鏡清洗消毒專業(yè)知識和院感知識納入繼續(xù)教育計(jì)劃

c)、對內(nèi)鏡診療中心（室）的清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查和評價(jià)

d)發(fā)生可疑內(nèi)鏡相關(guān)感染時(shí)，組織、協(xié)調(diào)內(nèi)鏡診療中心（室）和相關(guān)科室進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施

e)、內(nèi)鏡診療中心（室）新建、擴(kuò)建、改建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議；對清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見

f)、負(fù)責(zé)設(shè)備的購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對廠家設(shè)備安裝、檢修質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度；專人負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療中心（室）設(shè)備的維護(hù)與定期檢修，并建立設(shè)備檔案

g)、保障內(nèi)鏡診療中心（室）水、電、壓縮空氣供給與和質(zhì)量；定期進(jìn)行設(shè)施、管路的維護(hù)與定期檢修

三、管理要求

4.2內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)安全防護(hù)、繼續(xù)教育和培訓(xùn)等管理制度與突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案4.2.2應(yīng)有相對固定從事內(nèi)鏡清洗消毒工作，其數(shù)量與本單位的工作量相匹配4.2.3應(yīng)有指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作4.2.4工作人員進(jìn)行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時(shí)，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和ws/T311的要求做好個(gè)人防護(hù)，穿戴必要的防護(hù)用品。注意個(gè)人防護(hù)問題4.2.5內(nèi)鏡診療中心（室）工作人員應(yīng)接受與崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，正確掌握以下知識和技能

a)、內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌知識和技能

b)、內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識

c)、清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法

d)、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防與職業(yè)安全防護(hù)原則和方法e)、醫(yī)院感染的預(yù)防與控制的相關(guān)知識四、布局及設(shè)施、設(shè)備要求5.1基本要求5.1.1內(nèi)鏡診療中心（室）應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診區(qū)（室）、診療區(qū)（室）、清洗消毒區(qū)（室）內(nèi)鏡與附件儲存柜（庫）等，其面積應(yīng)與工作需求相匹配5.1.2應(yīng)根據(jù)開展的內(nèi)鏡診療項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的診療室5.1.3不同系統(tǒng)（如呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進(jìn)行。2004年版是不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行:上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)分時(shí)間段進(jìn)行。5.2內(nèi)鏡診療室5.2.1診療室里的每個(gè)診療單元應(yīng)包括診查床1張、主機(jī)（含顯示器）、吸引器、治療車等5.2.2軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配5.2.3滅菌內(nèi)鏡的工作環(huán)境應(yīng)達(dá)到非潔凈手術(shù)室的要求5.2.4應(yīng)配備手衛(wèi)生設(shè)施，非手觸式水龍頭5.2.5應(yīng)配備口罩、手套、帽子、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩等5.2.6注水瓶里的用水應(yīng)為無菌水，每天更換5.2.7宜采用全浸泡式內(nèi)鏡5.2.8宜使用一次性吸引管5.3清洗消毒室5.3.1應(yīng)獨(dú)立設(shè)置5.3.2應(yīng)保持通風(fēng)良好5.3.3應(yīng)采用器械通風(fēng)，宜采取“上送下排”方式；換氣次數(shù)宜》10次/H,最小新風(fēng)量宜2次/H.因?yàn)橄緞θ梭w不同程度損害。5.3.4清洗消毒流程應(yīng)由污到潔，應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片形式在

清洗消毒室里張貼5.3.5不同系統(tǒng)（如呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)）的軟式內(nèi)鏡清洗消毒槽、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)應(yīng)分開設(shè)置和使用。2004年版不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。氣管鏡因分枝桿菌清洗中容易形成氣溶膠。5.3.6應(yīng)配有以下設(shè)施、設(shè)備a)清洗槽手工清洗消毒操作還配有漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽b)全管道灌流器c)各種內(nèi)鏡專用刷d)壓力水槍e)壓力氣槍f)測漏儀器g)計(jì)時(shí)器h)內(nèi)鏡及附件的運(yùn)送容器i)低纖維絮及質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾j)手衛(wèi)生設(shè)施，非手觸式水龍頭

5.3.7宜配備動(dòng)力泵（與全管道灌流器配合使用）、超聲波清洗器5.3.8宜配備自動(dòng)清洗消毒機(jī)5.3.9內(nèi)鏡的自動(dòng)清洗消毒機(jī)相關(guān)要求應(yīng)符合GB-30689的規(guī)定，主要包括：a)應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能b)宜具備測漏、水過濾、干澡、數(shù)據(jù)打印等功能5.3.10滅菌設(shè)備：用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定5.3.11清洗消毒室的耗材應(yīng)滿足以下要求

a)水：應(yīng)有自來水、純化水、無菌水自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB5749規(guī)定，并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)《10cfu/100ml,生產(chǎn)純化水的所使用的濾膜孔徑《0.2um,定期更換。滅菌水經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對純化水或滅菌水進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測。終末漂洗應(yīng)為純化水，十二指腸鏡應(yīng)是無菌水

b)壓縮空氣：應(yīng)為潔凈壓縮空氣

c)

醫(yī)用清洗劑應(yīng)符合以下要求不含抗菌劑，每清洗1條后更換

1）應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡低泡醫(yī)用清洗劑

2}可根據(jù)需要選擇特殊用途醫(yī)用清洗劑，如去除生物膜的

內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)：減少人工數(shù)量、減少消毒劑暴露時(shí)間、實(shí)現(xiàn)清洗消毒過程標(biāo)準(zhǔn)化，缺點(diǎn)：存在成本高、細(xì)小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒總體所需時(shí)間長。目前國際上內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用率越來越高，是一個(gè)發(fā)展趨勢。本規(guī)范推薦使用，但強(qiáng)調(diào)不能省去機(jī)洗前的手工清洗步驟。

d)醫(yī)用滑潤劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機(jī)器性能e)消毒劑應(yīng)滿足以下要求：1）應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家有關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡的腐蝕性較低

2）可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電水位、復(fù)方含綠消毒劑，也可選用其他消毒劑。

3）部分消毒劑使用方法見附錄B

4)酸性氧化電水位應(yīng)符合GB28234的規(guī)定f)滅菌劑應(yīng)滿足以下要求：

1）應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家有關(guān)規(guī)定，并對內(nèi)鏡的腐蝕性較低；

2）可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑；

3）部分滅菌劑使用方法見附錄B

g)消毒劑濃度測試紙：符合國家有關(guān)規(guī)定h)干燥劑：應(yīng)配備75%-95%的酒精或異丙醇。5.3.12個(gè)人防護(hù)用品：應(yīng)配備防水圍巾或防水隔離衣、醫(yī)用外科口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、帽子、手套、專用鞋等5.4內(nèi)鏡及附件儲存庫（柜）五、清洗消毒操作規(guī)程6.1基本原則6.1.1所有軟式內(nèi)鏡每次用后均應(yīng)進(jìn)行徹底的清洗和高水平消毒或滅菌6.1.2軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進(jìn)行分類處理：a)進(jìn)入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件，如活檢鉗、圈套器、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、取石球囊、擴(kuò)張球囊、擴(kuò)張?zhí)綏l、造影導(dǎo)管、異物鉗等，應(yīng)進(jìn)行滅菌。b)與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及注水瓶、連接管、非一次性使用的口圈、運(yùn)送容器等附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒。c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品，如聽診器、血壓計(jì)、床架等物品宜低水平消毒或清潔。6.1.3內(nèi)鏡的清洗消毒應(yīng)遵循以下流程6.1.4注意事項(xiàng)a)內(nèi)鏡使用后應(yīng)按以下要求測漏：1）宜每次清洗前

測漏，2）條件不允許時(shí)至少每天測漏一次b)內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進(jìn)行徹底清洗c)清洗劑和消毒劑的作用時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書執(zhí)行，不應(yīng)縮短作用時(shí)間。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。d)消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用過濾水/滅菌水進(jìn)行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用滅菌水進(jìn)行終末漂洗。e)內(nèi)鏡應(yīng)儲存于清潔、干燥環(huán)境中。f)每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。殘留液體去除和干燥為保證漂洗、消毒、終末漂洗、干燥的良好效果，本規(guī)范強(qiáng)調(diào)：在每一步處理后，均應(yīng)使用壓力氣槍將殘留液體去除；終末漂洗后應(yīng)使用乙醇或異丙醇灌注各個(gè)管腔，然后用壓力氣槍進(jìn)行徹底干燥，同時(shí)強(qiáng)化消毒效果。6.2手工操作流程

6.2.1床旁預(yù)處理

a)含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物b)反復(fù)送氣與送水至少10sc)啟動(dòng)吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管d)蓋好內(nèi)鏡防水蓋e)放入運(yùn)送容器中，送至清洗消毒室6.2.2、測漏a)取下按鈕和閥門b)連接測漏裝置，并注入壓力c)用注射器向各個(gè)管道注水，排出管道內(nèi)氣體d)內(nèi)鏡先端有否氣泡冒出；在觀察插入部、操作部和連接部有否氣泡冒出e)如發(fā)現(xiàn)滲漏，應(yīng)及時(shí)保養(yǎng)送檢f)測漏情況應(yīng)有記錄g)也可采取有效的其他測漏方法6.2.3清洗流程如下

a)配制好清洗液的清洗槽，放內(nèi)鏡、閥門、按鈕完全浸入。b)擦拭布擦鏡身尤其插入部和操作部c)刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道d)連接全管道灌流器，使用動(dòng)力泵或注射器將個(gè)管道內(nèi)充滿清洗液浸泡時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書e)刷洗按扭和閥門f)每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)更換g)將清洗刷清洗干凈，高水平消毒后備用6.2.4漂洗流程：

a)將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕和閥門移入漂洗槽內(nèi)

b)動(dòng)力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡個(gè)管道至無清洗液殘留

c)流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門

d)動(dòng)力泵或壓力水槍向個(gè)管道充氣至少30s，去除管道內(nèi)的水分

e)擦拭布擦擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門，擦拭布應(yīng)一用一更換6.2.5消毒（滅菌）流程：

a)將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕和閥門移入消毒槽內(nèi)b)使用動(dòng)力泵或注射器將個(gè)管道內(nèi)充滿消毒液，消毒方式和時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書c)更換手套，向各管道至少充氣30s，去除管道內(nèi)的消毒液d)使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí)，應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書6.2.6終末漂洗流程：

a)將消毒后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕和閥門移入終末漂洗槽內(nèi)b)使用動(dòng)力泵或壓力氣槍，用純凈水或無菌水沖洗內(nèi)鏡個(gè)管道至少2min,直至無消毒劑殘留c)用純凈水或無菌水沖洗內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門d)采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)，使用無菌水進(jìn)行終末漂洗e)取下全管道灌流器6.2.7干燥流程：

a)將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應(yīng)每4h更換一次

b)用75%-95%乙醇或異丙醇灌注所有管道

c)使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s,至其完全干燥

d)用無菌擦拭巾、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門

e)安裝按鈕和閥門6.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)操作流程

6.3.1使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)前應(yīng)先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的規(guī)定對內(nèi)鏡進(jìn)行預(yù)處理、側(cè)漏、清洗和漂洗。

6.3.2清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進(jìn)行

6.3.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用應(yīng)遵循產(chǎn)品使用明書。6.3.4無干燥功能的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)，應(yīng)遵循6.2.7的規(guī)定進(jìn)行干燥6.4復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌

6.4.1附件使用后應(yīng)及時(shí)浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注入清洗液

6.4.2附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細(xì)刷洗，直至無可見污污染物

6.4.3采用超聲清洗的附件，應(yīng)遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進(jìn)行超聲清洗。清洗后用流動(dòng)水漂洗干凈，干燥。

6.4.4附件的潤滑應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明

6.4.5根據(jù)6.2.1選擇消毒或滅菌方法：

a)耐濕、耐熱附件的消毒

1）可選用熱力消毒，也可采用消毒劑進(jìn)行消毒

2）消毒劑的使用方法應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書

3）使用消毒劑消毒后，應(yīng)采用純化水或無菌水漂洗干凈，干燥備用6.4.5根據(jù)6.2.1選擇消毒或滅菌方法：b)耐濕、耐熱的滅菌首選壓力蒸汽滅菌；不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌設(shè)備或化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌，采用化學(xué)滅菌浸泡滅菌后應(yīng)使用無菌水漂洗干凈，干燥備用6.5儲存

6.5.1內(nèi)鏡干燥后應(yīng)儲存于內(nèi)鏡與附件儲存庫（柜）內(nèi)，鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位，并取下的各類按鈕和閥門單獨(dú)儲存6.5.2內(nèi)鏡與附件儲存庫（柜）應(yīng)每周清洗消毒一次，遇污染時(shí)應(yīng)隨時(shí)清洗消毒6.5.3滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)遵循無菌物品儲存要求進(jìn)行儲存6.6設(shè)施、設(shè)備及環(huán)境的清洗消毒

6.6.1每日清洗消毒工作結(jié)束，應(yīng)對清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗，并采用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國家相關(guān)規(guī)定的消毒劑進(jìn)行消毒

6.6.2每次更換消毒劑時(shí)，應(yīng)徹底刷洗消毒槽

6.6.3每日診療及清洗消毒工作結(jié)束后，應(yīng)對內(nèi)鏡診療中心（室）的環(huán)境進(jìn)行清洗和消毒處理七、監(jiān)測與記錄7.1內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量監(jiān)測

7.1.1應(yīng)采用目測方法對每件內(nèi)鏡及附件進(jìn)行檢查。內(nèi)鏡及附加的表面應(yīng)清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理

7.1.2可采用蛋白質(zhì)殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監(jiān)測內(nèi)鏡的清洗效果。7.2使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測

7.2.1濃度監(jiān)測

7.2.1.1應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行濃度監(jiān)測

7.2.1.2產(chǎn)品說明書末寫明濃度監(jiān)測頻率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進(jìn)行濃度監(jiān)測；重復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測定一次濃度，每次使用前進(jìn)行監(jiān)測；消毒內(nèi)鏡數(shù)量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的一半后，應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進(jìn)行測定

7.2.1.3酸化氧化電位水應(yīng)在每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸化氧化電位水出水口處，分別測定PH和有效氯濃度7.2.2染菌量監(jiān)測每季度應(yīng)監(jiān)測1次，監(jiān)測方法應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定7.3內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測

7.3.1消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測。監(jiān)測采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，應(yīng)每次全部監(jiān)測；多余5條的，每次監(jiān)測數(shù)量應(yīng)不低于5條。

7.3.2監(jiān)測方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定，消毒合格準(zhǔn):菌落總數(shù)<<20CFU/件

7.3.3當(dāng)懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關(guān)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行致病性微生物監(jiān)測，方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定。7.4內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的監(jiān)測

7.4.1內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)新安裝或維修，應(yīng)對清洗消毒后的內(nèi)鏡進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可使用‘。

7.4.2內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的其他監(jiān)測，應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定7.5手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量的監(jiān)測

7.5.1每季度應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生消毒效果進(jìn)行監(jiān)測，檢測方法應(yīng)遵循WS/T313的規(guī)定7.5.2每季度應(yīng)對診療室、清洗消毒室消毒效果進(jìn)行監(jiān)測，檢測方法應(yīng)遵循WS/T367的規(guī)定7.6質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求

7.6.1應(yīng)記錄每條內(nèi)鏡的使用及清洗消毒的記錄，包括診療日期、患者標(biāo)號與內(nèi)鏡編號（均應(yīng)具有唯一性）、清洗消毒的起止時(shí)間以及操作人員姓名等7.6.2應(yīng)記錄使用中消毒劑的濃度及染菌量的監(jiān)測效果7.6.3應(yīng)記錄內(nèi)鏡的生物學(xué)監(jiān)測效果7.6.4宜留存內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)運(yùn)行參數(shù)效果打印資料

7.6.5應(yīng)記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測效果

7.6.6記錄應(yīng)具有可追溯性，消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應(yīng)》6個(gè)月，其他監(jiān)測資料的保存期》3年。應(yīng)將每位接受內(nèi)鏡診療的患者視為一個(gè)潛在的傳染源目前多現(xiàn)于，不包括所有可能的病原體，且可能處于感染的窗口期，而內(nèi)鏡清洗消毒，時(shí)間及費(fèi)用相對低，因此內(nèi)鏡診療前的血液檢驗(yàn)是必要的。對所有軟式內(nèi)鏡及配件、每次使用后應(yīng)該都采用同樣的高水平消毒流程一、內(nèi)鏡院內(nèi)相關(guān)感染內(nèi)鏡有于諸多優(yōu)點(diǎn)，在臨床診療工作中得到越來越多的廣泛應(yīng)用，年手術(shù)量增長速度十分驚人。同時(shí)，由于其特殊的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)也給診療安全帶來諸多挑戰(zhàn)。使用后內(nèi)鏡的清洗消毒問題越來越多的被人們所認(rèn)識和關(guān)注。美國早期很多的內(nèi)鏡相關(guān)手術(shù)感染是內(nèi)鏡的清洗消毒不徹底引起的。內(nèi)鏡所致的醫(yī)源性感染1995年Andrieu等對法國一家醫(yī)院367例接受內(nèi)鏡檢查者應(yīng)用RIBA第二代試劑進(jìn)行血清抗HCV的篩查，證明的HCV流行率5.9%2015.2.28美國加州洛杉磯醫(yī)學(xué)中心羅納德.里根分校7名患者接受內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)（ERCP）操作，導(dǎo)致耐碳青酶烯類腸桿菌科細(xì)菌（carbapenem-resistantenterobacteriaceae.CRE）感染暴發(fā),其中2例患者死亡。其實(shí)內(nèi)鏡相關(guān)多重耐藥菌感染暴發(fā)事件在美國并非偶發(fā)。美國歷史上最大的一次內(nèi)鏡相關(guān)感染暴發(fā)2013年美國芝加哥郊區(qū)某醫(yī)院曾發(fā)生過一起ERCP相關(guān)的CRE感染暴發(fā)。迄今為止美國歷史上最大的一次內(nèi)鏡相關(guān)感染暴發(fā)，導(dǎo)致10名患者感染，28名患者定植。該事件當(dāng)時(shí)引起媒體的廣泛關(guān)注。美國CDC介入調(diào)查，調(diào)查報(bào)告發(fā)布在2014年《發(fā)病率和死亡率周報(bào)》（MMWR）上已報(bào)告的內(nèi)鏡相關(guān)感染病原體

1974－2005年全球共報(bào)道216例內(nèi)鏡相關(guān)銅綠假單孢菌感染。從1974－1987年，全球共報(bào)道48例內(nèi)鏡導(dǎo)致的沙門氏菌感染；1988年后未再發(fā)現(xiàn)。病毒感染潛伏期較長，明確病毒感染與內(nèi)鏡操作之間的關(guān)系即對病毒感染的確定非常難。HCV1993-2005，8例;HBV1975-1999，5例國內(nèi)目前已有內(nèi)鏡相關(guān)感染傳播的文獻(xiàn)報(bào)道。銅綠假單胞菌沙門氏菌幽門螺桿菌腸桿菌科細(xì)菌類圓線蟲屬大腸桿菌屬，克雷伯氏桿菌屬，腸桿菌屬，沙雷氏菌屬HCVHBV支氣管鏡相關(guān)感染

TABLE5Infectionsassociatedwith?exiblebronchoscopy銅綠假單胞菌肺結(jié)核龜分支桿菌內(nèi)鏡造成醫(yī)源性感染的原因一、內(nèi)鏡鏡體結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不易清洗消毒1）、活檢或抽吸管直徑是---3mm至5mm甚至更小。2）、注水或注氣管道是活檢或抽吸管道的—1/153）、生物膜的形成二、內(nèi)鏡所用的材料--不能熱滅菌三、不高水平消毒或消毒時(shí)間不夠四、自動(dòng)清洗消毒機(jī)使用不正確五、不合適的干燥和儲存六、醫(yī)護(hù)人員對消毒意識比較淡薄內(nèi)鏡檢查的相關(guān)感染途徑一、交叉感染1）、患者間患者-----內(nèi)鏡或附件------其他患者2）、醫(yī)患間患者----體液、手工清洗內(nèi)鏡、針刺傷----醫(yī)護(hù)3）、麻醉內(nèi)鏡中交叉感染患者之間共用一套麻醉藥物注射器二、機(jī)會(huì)感染多數(shù)是條件致病菌引起，內(nèi)鏡檢查導(dǎo)致細(xì)菌移位的菌血癥

總而言之，加強(qiáng)內(nèi)鏡的醫(yī)院感染管理，降低不規(guī)范操作給病人的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi)鏡清冼、消毒、滅菌是防止醫(yī)源性感染的關(guān)鍵所在。二、內(nèi)鏡診療過程中感染控制的關(guān)鍵問題一)、內(nèi)鏡的清洗、消毒流程圖二）、清洗消毒的基本原則1所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進(jìn)行高水平消毒或滅菌。2軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進(jìn)行分類處理：a)進(jìn)入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件，如活檢鉗、圈套器、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、取石球囊、擴(kuò)張球囊、擴(kuò)張?zhí)綏l、造影導(dǎo)管、異物鉗等，應(yīng)進(jìn)行滅菌。b)與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及注水瓶、連接管、非一次性使用的口圈、運(yùn)送容器等附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒。c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品，如聽診器、血壓計(jì)、床架等物品宜低水平消毒或清潔。注意事項(xiàng)1)內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進(jìn)行徹底清洗。2)清洗劑和消毒劑的作用時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書執(zhí)行，不應(yīng)縮短作用時(shí)間。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。3)消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用過濾水/滅菌水進(jìn)行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用滅菌水進(jìn)行終末漂洗。4)內(nèi)鏡應(yīng)儲存于清潔、干燥環(huán)境中。5)每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒、終末漂洗、干燥后，方可用于患者診療。三）、預(yù)處理preclean—床旁當(dāng)內(nèi)鏡檢查結(jié)束離開病人身體后，立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物。反復(fù)送氣送水至少10。將內(nèi)鏡先端置入裝有清洗液的容器中，抽吸清洗液直至其流入吸引管。

床旁越早越好四）、測漏測漏宜在每次清洗前進(jìn)行；條件不允許時(shí)，應(yīng)至少每天測漏一次。漏水的危害五）、手工清洗無論是手工消毒或使用清洗消毒機(jī)進(jìn)行消毒，第一步徹底的手工清洗都是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)?，F(xiàn)有多學(xué)會(huì)指南及其它內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)仍強(qiáng)調(diào)人工清洗的重要性，目的是提高高水平消毒（HLD）的整體效能，獲得更高的安全水平。在通過獨(dú)立研究和臨床實(shí)踐確認(rèn)新機(jī)器的效果前，用戶應(yīng)謹(jǐn)慎做出免除人工清洗步驟的決定。

鑒于此，本規(guī)范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以強(qiáng)調(diào)。手工清洗的效果觀察手工清洗流程的調(diào)整本規(guī)范借鑒目前國際上大多數(shù)國家做法，將《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》中規(guī)定的“水洗”和“酶洗”兩個(gè)步驟合為一個(gè)步驟，在一個(gè)清洗槽內(nèi)完成，以利于達(dá)到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可節(jié)省一個(gè)槽；需要強(qiáng)調(diào)的是清洗液浸泡、清洗的操作應(yīng)遵循相應(yīng)的醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品說明所要求的濃度、時(shí)間、溫度執(zhí)行，清洗液應(yīng)每清洗一條內(nèi)鏡后更換。

六、消毒（滅菌）a)將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入消毒槽，并全部浸沒于消毒液中。b)使用動(dòng)力泵或注射器，將各管道內(nèi)充滿消毒液，消毒方式和時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書執(zhí)行。c)更換手套，向各管道至少充氣30s，去除管道內(nèi)的消毒液。d)使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí)，應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書操作

注意：消毒液濃度測定七、清洗消毒機(jī)1、使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)前應(yīng)先遵循的清洗消毒基本原則的規(guī)定對內(nèi)鏡進(jìn)行預(yù)處理、測漏、清洗和漂洗。2、清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進(jìn)行。3、內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明。4、無干燥功能的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)，應(yīng)遵循清洗消毒的規(guī)定進(jìn)行干燥。內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)包括減少人工數(shù)量、減少消毒劑暴露時(shí)間、實(shí)現(xiàn)清洗消毒過程標(biāo)準(zhǔn)化，存在成本高、細(xì)小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒總體所需時(shí)間長。目前國際上內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用率越來越高，是一個(gè)發(fā)展趨勢。本規(guī)范推薦使用，但強(qiáng)調(diào)不能省去機(jī)洗前的手工清洗步驟。內(nèi)鏡全自動(dòng)洗消是未來發(fā)展的趨勢內(nèi)鏡手動(dòng)、自動(dòng)的清洗消毒比較八、終末漂洗a)將內(nèi)鏡連同全管道灌流器，以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽。b)使用動(dòng)力泵或壓力水槍，用過濾水/無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2min，直至無消毒劑殘留。c)用過濾水/無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門。d)采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進(jìn)行終末漂洗。e)取下全管道灌流器。終末漂洗用水考慮到各地自來水質(zhì)量不一，經(jīng)檢測培養(yǎng)有菌生長，因此本規(guī)范強(qiáng)調(diào)終末漂洗用水應(yīng)為無菌水或經(jīng)孔徑≤0.2μm的濾膜產(chǎn)生的過濾水，以避免二次污染。動(dòng)力泵（或壓力水槍）的應(yīng)用本規(guī)范借鑒目前國際上大多數(shù)國家做法，利用動(dòng)力泵（或壓力水槍）產(chǎn)生的液體沖刷力，能獲得更好的漂洗效果。殘留液體去除和干燥

?為保證清洗、漂洗、消毒、終末漂洗的良好效果，本規(guī)范強(qiáng)調(diào)在每一步處理后，均應(yīng)使用壓力氣槍將殘留液體去除；終末漂洗后應(yīng)使用乙醇或異丙醇和壓力氣槍進(jìn)行徹底干燥，同時(shí)強(qiáng)化消毒效果。九、干燥1)將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。無菌巾每4h更換1次。2)用75%乙醇或異丙醇灌注所有管道。3)使用壓力氣槍，用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30s，至其完全干燥。4)用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。5)安裝按鈕和閥門，用于下一患者的診療。

十、復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌1、附件使用后應(yīng)及時(shí)浸泡在清洗液里，管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注入清洗液。2、仔細(xì)刷洗附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處，直至無可見污染物。3、適合超聲清洗的附件，應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進(jìn)行超聲清洗。清洗后用流動(dòng)水漂洗干凈，干燥。4、附件的潤滑應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明。5、根據(jù)基本選擇消毒或滅菌方法。6.1）、耐濕、耐熱附件的消毒a)可選用熱力消毒，也可采用合法、有效的消毒劑進(jìn)行消毒。b)熱力消毒應(yīng)遵循WS/T367的要求做好個(gè)人防護(hù)。c)消毒劑的使用方法應(yīng)產(chǎn)品說明書執(zhí)行。d)使用消毒劑消毒后，應(yīng)采用過濾水/滅菌水沖凈，干燥備用。6.2）、耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌；不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌，如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子滅菌或其它合法、有效的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌

十一、