醫(yī)療器械產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議

醫(yī)療器械產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義與術(shù)語1.1“本協(xié)議”是指甲乙雙方于____年____月____日就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品合作開發(fā)所達(dá)成的協(xié)議。1.2“產(chǎn)品”是指根據(jù)本協(xié)議的規(guī)定，乙方為甲方開發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.3“開發(fā)成果”是指乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的與產(chǎn)品有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)秘密、技術(shù)文檔、設(shè)計方案等成果。第二章合作目標(biāo)2.1甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的合作開發(fā)，乙方同意接受甲方的委托，并按照本協(xié)議的規(guī)定進(jìn)行開發(fā)。2.2甲方應(yīng)向乙方提供產(chǎn)品開發(fā)所需的相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)要求、市場信息等，乙方應(yīng)予以保密。2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，制定產(chǎn)品開發(fā)計劃，并按照約定的時間節(jié)點完成開發(fā)任務(wù)。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)按照約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量要求向乙方支付開發(fā)費用。3.1.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成產(chǎn)品開發(fā)所需的樣品、試驗、測試等工作。3.1.3甲方對乙方完成的產(chǎn)品開發(fā)成果享有獨家使用權(quán)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)，并保證開發(fā)成果的質(zhì)量。3.2.2乙方應(yīng)按照約定的時間節(jié)點向甲方提交開發(fā)成果，并協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品的后續(xù)試驗、測試、注冊等工作。3.2.3乙方對開發(fā)成果享有知識產(chǎn)權(quán)，但應(yīng)保證甲方在產(chǎn)品中使用該成果不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。第四章開發(fā)費用與支付4.1甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付開發(fā)費用：4.1.1甲方在本協(xié)議簽訂后____個工作日內(nèi)支付預(yù)付款____元；4.1.2乙方完成開發(fā)計劃中的階段性成果后，甲方按照實際完成情況支付相應(yīng)的進(jìn)度款；4.1.3乙方完成全部開發(fā)任務(wù)后，甲方支付剩余的開發(fā)費用。4.2甲方支付開發(fā)費用時，應(yīng)提供以下憑證：4.2.1本協(xié)議原件；4.2.2開發(fā)費用發(fā)票；4.2.3開發(fā)成果交付清單。第五章保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1乙方應(yīng)對本協(xié)議及產(chǎn)品開發(fā)過程中獲得的甲方技術(shù)資料、商業(yè)秘密等予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露。5.2乙方對開發(fā)成果享有知識產(chǎn)權(quán)，但應(yīng)保證甲方在產(chǎn)品中使用該成果不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。5.3甲方對乙方提供的樣品、試驗數(shù)據(jù)等予以保密，未經(jīng)乙方書面同意，不得向第三方披露。5.4本協(xié)議終止或解除后，保密義務(wù)仍繼續(xù)有效，直至保密信息公開或不再具有保密性。第六章項目管理6.1項目進(jìn)度報告6.1.1乙方應(yīng)每月向甲方提交一次項目進(jìn)度報告，報告中應(yīng)詳細(xì)說明開發(fā)工作的進(jìn)展情況、遇到的問題及解決方案。6.1.2甲方有權(quán)對乙方提交的項目進(jìn)度報告進(jìn)行審核，并提出合理的修改意見和建議。6.2變更管理6.2.1在產(chǎn)品開發(fā)過程中，如甲方提出變更開發(fā)要求，乙方應(yīng)根據(jù)變更的性質(zhì)和影響，評估變更對項目進(jìn)度和費用的影響，并與甲方協(xié)商確定變更事宜。6.2.2任何變更都應(yīng)以書面形式記錄，并由甲乙雙方簽字確認(rèn)。6.3項目驗收6.3.1產(chǎn)品開發(fā)完成后，乙方應(yīng)向甲方提交開發(fā)成果，包括但不限于技術(shù)文檔、測試報告等。6.3.2甲方應(yīng)在收到開發(fā)成果后____個工作日內(nèi)完成驗收，并書面通知乙方驗收結(jié)果。第七章質(zhì)量保證7.1乙方應(yīng)保證開發(fā)成果符合甲方提出的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)措施和管理措施，保證開發(fā)過程的質(zhì)量控制。7.3乙方應(yīng)在開發(fā)成果交付前進(jìn)行充分測試，保證產(chǎn)品功能完整、功能穩(wěn)定、安全可靠。7.4如甲方對開發(fā)成果的質(zhì)量不滿意，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的合理要求進(jìn)行修改或重新開發(fā)。第八章違約責(zé)任8.1若乙方未能按照本協(xié)議約定的時間節(jié)點完成開發(fā)任務(wù)，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計算方式為：未完成部分開發(fā)費用的____%。8.2若乙方違反本協(xié)議的保密義務(wù)，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計算方式為：開發(fā)費用總額的____%。8.3若甲方未能按照本協(xié)議約定支付開發(fā)費用，甲方應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金計算方式為：未支付金額的____%。8.4任何一方因不可抗力導(dǎo)致無法履行本協(xié)議的，應(yīng)及時通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第九章爭議解決9.1對于本協(xié)議的解釋或履行發(fā)生的任何爭議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至_______仲裁委員會進(jìn)行仲裁。9.3仲裁裁決是終局的，對甲乙雙方均有約束力。第十章終止與解除10.1本協(xié)議在以下情況下終止：10.1.1雙方按照本協(xié)議約定完成所有義務(wù)，且開發(fā)成果通過驗收；10.1.2任何一方發(fā)生重大違約，經(jīng)另一方書面催告后____個工作日內(nèi)仍未糾正；10.1.3不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行。10.2本協(xié)議終止或解除后，未履行完畢的義務(wù)應(yīng)繼續(xù)履行，且本協(xié)議中的保密條款和爭議解決條款繼續(xù)有效。10.3任何一方希望終止或解除本協(xié)議，應(yīng)提前____個工作日書面通知對方，并說明終止或解除的理由。10.4終止或解除本協(xié)議后，甲乙雙方應(yīng)辦理相關(guān)交接手續(xù)，并結(jié)清各自的權(quán)利義務(wù)。第十一章產(chǎn)品注冊與審批11.1乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成產(chǎn)品注冊所需的文件準(zhǔn)備和提交工作。11.2甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊申請，并承擔(dān)注冊過程中產(chǎn)生的費用。11.3乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和文件，以保證產(chǎn)品能夠順利通過審批。11.4若產(chǎn)品注冊未獲批準(zhǔn)，雙方應(yīng)協(xié)商確定后續(xù)工作計劃。第十二章市場推廣與銷售12.1甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的市場推廣和銷售。12.2乙方應(yīng)提供產(chǎn)品的技術(shù)支持和售后服務(wù)。12.3甲方應(yīng)保證產(chǎn)品的銷售不違反相關(guān)法律法規(guī)，并維護產(chǎn)品的品牌形象。12.4雙方應(yīng)協(xié)商確定產(chǎn)品的銷售價格和利潤分配方案。第十三章技術(shù)支持與服務(wù)13.1乙方在產(chǎn)品上市后提供為期____年的免費技術(shù)支持。13.2乙方應(yīng)建立快速響應(yīng)機制，對甲方提出的技術(shù)支持請求及時響應(yīng)和處理。13.3技術(shù)支持服務(wù)包括但不限于軟件升級、故障排除、操作培訓(xùn)等。13.4甲方對乙方提供的技術(shù)支持服務(wù)滿意，應(yīng)書面確認(rèn)服務(wù)記錄。第十四章違約賠償14.1若乙方提供的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。14.2若甲方未能按照約定支付費用，乙方有權(quán)暫停提供后續(xù)服務(wù)，并要求甲方支付違約金。14.3雙方因違約產(chǎn)生的損失賠償，應(yīng)以書面合同約定為準(zhǔn)，未約定的部分按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。14.4任何一方因第三方原因?qū)е逻`約，應(yīng)及時通知對方，并采取合理措施減少損失。第十五章其他條款15.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。15.2本協(xié)議的修改和補充，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由雙方代表簽字蓋章。