CNAS-CL06：2018 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則

2018年3月1日發(fā)布2018年3月1日實(shí)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 4 5 6 6 6 7 7 10 10 10 12 12 13 13 14 14 15 15 15 15 16 17 17 20 20 20 20 21 22 22 23 23 23 24 24 24 25 26CNAS-CL06:2018 26 26 26 26 27 27 28 28 29 30 30 31 31 31 31 32 32 33 33 34 34 34 34 35 35 35 36 36 36 37 37 37 37 38 38 38 38 40 40 41 41 41 42 42CNAS-CL06:2018 43 43 43 44 47CNAS-CL06:2018“準(zhǔn)則”）規(guī)定了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNAS）對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。本準(zhǔn)則等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》CNAS-CL06:2018對(duì)人與動(dòng)物的關(guān)系形成了很多共識(shí)，但這種認(rèn)識(shí)也是不斷發(fā)展和變CNAS-CL06:2018實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則任何為了可接受的目的而使用動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)，這一過(guò)程可能造成動(dòng)物疼CNAS-CL06:20183.3環(huán)境豐富化environmentale注：小環(huán)境是相對(duì)于大環(huán)境（見(jiàn)本準(zhǔn)則3.8）而言的。4.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)機(jī)構(gòu)）或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相4.1.2機(jī)構(gòu)的法人或其母體組織的法人應(yīng)承擔(dān)對(duì)機(jī)構(gòu)合法運(yùn)行的責(zé)任，并保證有足4.1.3應(yīng)指定一名機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，規(guī)定其權(quán)力和責(zé)任，并為其提供資源。4.1.4機(jī)構(gòu)應(yīng)建立管理體系。管理層應(yīng)負(fù)責(zé)管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、維持和改進(jìn)，CNAS-CL06:2018b)建立機(jī)制以避免管理層和員工受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響f)安排有能力的專(zhuān)業(yè)人員，依據(jù)員工的經(jīng)驗(yàn)和職責(zé)對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)和g)指定相關(guān)領(lǐng)域的管理負(fù)責(zé)人，賦予其監(jiān)督相關(guān)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)力、阻止不符合規(guī)范的行為或活動(dòng)的權(quán)力和直接向決定政策及資源的管理層報(bào)告i)指定每項(xiàng)活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，其負(fù)責(zé)制定并向管理層提交活動(dòng)方案和計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、安全及應(yīng)急措施、項(xiàng)目組人員培訓(xùn)計(jì)劃、職業(yè)健康l)明確動(dòng)物福利和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需求發(fā)生沖突時(shí)，優(yōu)先的準(zhǔn)則、程序和最終決4.1.5機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠的與其活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員和相關(guān)人員，適用時(shí)，應(yīng)4.1.6機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的獸醫(yī)師。應(yīng)指定一名首席獸醫(yī)師，負(fù)責(zé)組織管f)對(duì)參與動(dòng)物管理和使用的所有人員提供指導(dǎo)，以保證其合理地管理和使4.1.7機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立動(dòng)物管理和使用委員會(huì)（InstitutionalAnimalCareandUseCNAS-CL06:20184.1.8機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的政策和機(jī)制保證IACUC可以獨(dú)立行使4.1.9機(jī)構(gòu)的管理體系可能4.1.10涉及不同的管理要求時(shí)，機(jī)構(gòu)宜建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理體系，以保證工作效率4.1.15應(yīng)有政策和程序保證機(jī)構(gòu)的任何一項(xiàng)活動(dòng)在實(shí)施前已經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的評(píng)審，以保設(shè)備、供應(yīng)品以及消耗品等，應(yīng)有對(duì)其進(jìn)行檢查、接受4.1.17當(dāng)采購(gòu)的設(shè)備和消耗品可能會(huì)4.1.18如果委托實(shí)驗(yàn)室（不論第一方、第二4.1.19應(yīng)建立供應(yīng)品的庫(kù)存控制系統(tǒng)。庫(kù)存控制系統(tǒng)格、來(lái)源、批號(hào)、有效期、機(jī)構(gòu)接收日期、投入使用4.1.21應(yīng)有專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)咨詢(xún)來(lái)自政府、公眾、合作4.1.24應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的管理體系文件及其實(shí)施要求，并評(píng)估CNAS-CL06:20184.2.1所有工作人員均應(yīng)經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和能力評(píng)估，保證勝任其崗位。4.2.4機(jī)構(gòu)應(yīng)有機(jī)制保證聘用人員與全職人員同樣履行職責(zé)。4.2.5獸醫(yī)師應(yīng)持有證書(shū)和具有執(zhí)業(yè)資格，并在其負(fù)責(zé)的動(dòng)物種類(lèi)的獸醫(yī)護(hù)理方面經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)且具有至少5年的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。實(shí)習(xí)獸醫(yī)師。實(shí)習(xí)獸醫(yī)師可在獸醫(yī)師的指導(dǎo)下工作，但實(shí)習(xí)獸醫(yī)師4.3.1.1在管理手冊(cè)中應(yīng)明確機(jī)構(gòu)的管理方針和目標(biāo)。管理方針應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，4.4.1應(yīng)對(duì)組織結(jié)構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、對(duì)機(jī)構(gòu)的要求、管理體系、體系文件架構(gòu)等進(jìn)行規(guī)定和描述。對(duì)機(jī)構(gòu)的要求不應(yīng)低于國(guó)家和地方相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要4.4.2應(yīng)明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任，包括保證其所管人員遵守管理體系要求4.4.3所有政策和要求應(yīng)以國(guó)家主管部門(mén)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)4.5.1應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施各項(xiàng)要求的責(zé)任部門(mén)、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對(duì)操作人員能力的要求、與其它責(zé)任部門(mén)的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件4.5.2應(yīng)滿(mǎn)足機(jī)構(gòu)實(shí)施各項(xiàng)要求的需要，工作流程清晰，各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí)。4.6.1應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險(xiǎn)、設(shè)施設(shè)備的功能、活動(dòng)目4.6.2應(yīng)維持并合理使用工作中涉及的所有材料的最新安全數(shù)據(jù)單。4.7.1應(yīng)以國(guó)家、地方等主管部門(mén)的安全要求為依據(jù)制定安全手冊(cè)；應(yīng)要求所有員工閱讀安全手冊(cè)并在工作區(qū)隨時(shí)可供使用；適）；4.7.2安全手冊(cè)應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂、易讀，管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審，需要時(shí)4.8.1應(yīng)明確規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄的要求，至少應(yīng)包括：記錄的內(nèi)容、記錄的4.8.4對(duì)原始記錄的任何更改均不應(yīng)影響識(shí)別被修改的內(nèi)容，修改人應(yīng)簽字和注明CNAS-CL06:20184.8.6記錄可存儲(chǔ)于任何適當(dāng)?shù)拿浇?，包括形成電子文件，?yīng)符合國(guó)家和地方的法4.8.7應(yīng)具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入。4.9.1機(jī)構(gòu)用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識(shí)是管理體系文件的一4.9.3應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出控制區(qū)，在某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)識(shí)和物理屏障4.9.4應(yīng)清楚地標(biāo)示出具體的危險(xiǎn)材料、危險(xiǎn)，包括：生物危險(xiǎn)、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強(qiáng)光、振動(dòng)、噪聲、動(dòng)4.9.5應(yīng)在須核查或校準(zhǔn)之設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)、核查周期、下次4.9.6如果涉及病原微生物，在入口處應(yīng)有標(biāo)識(shí)，明確說(shuō)明生物防護(hù)級(jí)別、操作的4.9.7所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無(wú)照明的情況下也可清楚識(shí)別的標(biāo)4.9.9所有操作開(kāi)關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識(shí)，必要時(shí)，還應(yīng)采取防止誤操作或惡4.10.1應(yīng)對(duì)所有管理體系文件進(jìn)行控制，制定和維持文件控制程序，確保員工使用4.10.2應(yīng)將受控文件備份存檔，并規(guī)定其保存期限。文件可以用任何適當(dāng)?shù)拿浇楸)動(dòng)態(tài)維持文件清單控制記錄，并可以識(shí)別現(xiàn)行有效的文件版本及發(fā)放情CNAS-CL06:2018修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽署并注明日期。被修改的文件應(yīng)按程序及時(shí)發(fā)4.10.5應(yīng)制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件或其它電子文）；j)職業(yè)健康安全計(jì)劃（包括免疫計(jì)劃CNAS-CL06:20184.12.2為保證檢查工作的質(zhì)量，應(yīng)依據(jù)事先制c)只要發(fā)現(xiàn)很有可能造成人員或動(dòng)物感染事件或其它損害，適用時(shí)，立即e)分析產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因和影響范圍，只要適用，應(yīng)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募mh)記錄每一不符合項(xiàng)及對(duì)其處理的過(guò)程并4.14.1糾正措施程序中應(yīng)包括識(shí)別問(wèn)題CNAS-CL06:20184.14.3管理層應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查所采取糾4.15.1應(yīng)識(shí)別無(wú)論是技術(shù)還是管理體系方面的不符合行趨勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)分析，包括對(duì)外部評(píng)價(jià)的分析。應(yīng)制定行動(dòng)計(jì)劃、監(jiān)督和檢查實(shí)施效果，以減少類(lèi)4.16.1應(yīng)建立機(jī)制保證所有員工主動(dòng)識(shí)別所有潛在的系或技術(shù)的改進(jìn)機(jī)會(huì)。適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)改進(jìn)識(shí)別出的需4.17.1應(yīng)根據(jù)管理體系的規(guī)定對(duì)所有管理要素和技4.18.1管理層應(yīng)對(duì)管理體系及其全部活動(dòng)CNAS-CL06:2018h)動(dòng)物管理和使用計(jì)劃，包括是否有可利用的替代實(shí)驗(yàn)和是否可減少動(dòng)物4.18.4應(yīng)記錄管理評(píng)審的發(fā)現(xiàn)及提出的措施，應(yīng)將評(píng)4.18.5對(duì)于較大的機(jī)構(gòu)，管理評(píng)審宜按不同的主題分別進(jìn)行，典型的管理評(píng)審周期4.19.1應(yīng)制定應(yīng)急管理政策和程序，包括生物性、化學(xué)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施，4.19.2應(yīng)以國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家和地方的應(yīng)急預(yù)案和要措施，同時(shí)考慮機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和資源，應(yīng)急措施中應(yīng)包報(bào)告內(nèi)容、個(gè)體防護(hù)和應(yīng)對(duì)程序、應(yīng)急設(shè)備和工具包滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場(chǎng)隔離和控制、CNAS-CL06:2018每年應(yīng)組織進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)演練，如電力系統(tǒng)故障、危4.19.7應(yīng)有消防相關(guān)的政策和程序，并使所有人員理解）：4.19.9只要適用，應(yīng)配備控制可燃物少量泄漏的工具包4.19.11應(yīng)依據(jù)可能失火的類(lèi)型配置適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑牟?yīng)求助并執(zhí)行緊急撤離計(jì)劃，此時(shí)的一些防護(hù)和4.19.14應(yīng)有報(bào)告緊急事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病4.19.15所有緊急事件、事故報(bào)告應(yīng)形成書(shū)面文件并存范圍、后果評(píng)估、采取的措施、所采取措施有5.1.1應(yīng)以保護(hù)人員健康、環(huán)境安全、保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量以及滿(mǎn)足動(dòng)物福利為CNAS-CL06:20185.1.2應(yīng)創(chuàng)造適應(yīng)動(dòng)物居住和生長(zhǎng)的環(huán)境條件，而非試圖限制或改變動(dòng)物的生活5.1.3設(shè)施的選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門(mén)等的5.1.4設(shè)施的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家的消防規(guī)定和要求，同時(shí)應(yīng)考慮實(shí)5.1.5設(shè)施的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)該類(lèi)設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。應(yīng)根據(jù)設(shè)施的情況，確定防護(hù)范圍（包括周?chē)┖头雷o(hù)要求，應(yīng)建立出入5.1.6所用的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使5.1.7應(yīng)采用利于工作效率與符合衛(wèi)5.1.9實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)為獨(dú)立的建筑5.1.10動(dòng)物房舍設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境。工作人員休息區(qū)應(yīng)與動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)有效5.1.11平面工藝、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、5.1.12應(yīng)事先規(guī)劃大型設(shè)備的安放空間全、相互干擾等對(duì)空間的要求。應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物群居飼5.1.15動(dòng)物對(duì)空間的需求包括地面面積、高度、墻面、遮蔽物或籠舍等，其中食物、飲水、器皿及其它非運(yùn)動(dòng)或休息設(shè)備等所占據(jù)的空間，不應(yīng)算為地面CNAS-CL06:20185.1.16應(yīng)意識(shí)到房舍最佳空間的確定是5.1.18應(yīng)評(píng)估動(dòng)物、生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料等被誤用、被偷5.1.20溫度、濕度、照度、噪聲、振動(dòng)、潔凈度、換氣次數(shù)、有害物質(zhì)濃度等環(huán)5.1.21動(dòng)物對(duì)光照、噪聲和振動(dòng)等的感受可能不同于人類(lèi)，對(duì)這些因素的控制還5.1.23設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機(jī)工效5.1.25門(mén)、窗、送風(fēng)口、排風(fēng)口、管線通道、各種接口、開(kāi)關(guān)盒等的設(shè)計(jì)位置應(yīng)5.1.26應(yīng)合理安放或有效隔離可產(chǎn)生振動(dòng)、噪聲、冷熱、強(qiáng)光或反射光、氣流等5.1.27動(dòng)物房舍與進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)頻繁的5.1.28應(yīng)有充足的空間，保證具備恰當(dāng)?shù)?.1.29應(yīng)有滿(mǎn)足工作需要的工作空間和CNAS-CL06:20185.1.30應(yīng)根據(jù)動(dòng)物的種類(lèi)、身體大小、生活習(xí)性、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡仍O(shè)計(jì)動(dòng)物房舍設(shè)施和安排，應(yīng)避免不同習(xí)性動(dòng)物之間的相互干擾，以滿(mǎn)足動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)5.1.31應(yīng)考慮和滿(mǎn)足某些種類(lèi)5.1.32應(yīng)有防止野外動(dòng)物5.1.33應(yīng)符合生物安全要求，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物呼吸、排泄物、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸等的控制與防護(hù)，以及對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（如：染毒、醫(yī)5.2.1.3應(yīng)對(duì)擬采用的技術(shù)和解決方案5.2.2.2應(yīng)有措施阻隔通過(guò)走廊傳播的噪CNAS-CL06:20185.2.3.6動(dòng)物房舍是否設(shè)窗戶(hù)應(yīng)決定于5.2.4.1通風(fēng)應(yīng)保證供應(yīng)充足的氧氣，5.2.4.3適用時(shí)，大環(huán)境和小環(huán)境的通5.2.4.5應(yīng)在房舍內(nèi)（適用時(shí)，包括小環(huán)5.2.4.8應(yīng)有措施控制任何情況下發(fā)生5.2.4.13生物安全設(shè)施應(yīng)設(shè)獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，排CNAS-CL06:20185.2.5.3動(dòng)物飲用水系統(tǒng)應(yīng)具備定時(shí)沖5.2.5.9應(yīng)針對(duì)房間的特點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)5.2.6.2應(yīng)考慮普通、生物性、放射性和CNAS-CL06:20185.2.6.6采用氣體消毒裝置時(shí)，應(yīng)按制造商5.2.6.8所有消毒滅菌裝置在新安裝、5.2.8.3采用了無(wú)線通訊、無(wú)線信息采集），CNAS-CL06:20185.2.9.8遇到緊急情況，中控系統(tǒng)應(yīng)可以解5.2.10.3需要時(shí)，飼料存儲(chǔ)區(qū)的溫度應(yīng)可以控制在4－20℃5.2.10.4應(yīng)具備低溫保存5.2.12.1手術(shù)室的設(shè)計(jì)和建造原則是CNAS-CL06:20185.2.12.4應(yīng)根據(jù)需求5.2.12.5應(yīng)保證手術(shù)室和術(shù)后恢復(fù)室5.2.12.6如果僅用嚙齒類(lèi)等小型動(dòng)物進(jìn)5.2.12.7手術(shù)區(qū)應(yīng)與其它功能區(qū)域有明5.2.12.8如果有生物風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)在相應(yīng)防CNAS-CL06:20185.2.15.6籠具構(gòu)造應(yīng)適宜于動(dòng)物飲水、進(jìn)食、休息6.1.1應(yīng)有程序和計(jì)劃以保證和維持所有硬件設(shè)施的性能正6.1.2應(yīng)意識(shí)到，硬件設(shè)施的某些缺陷或功能不完善，可以通過(guò)管理措施彌補(bǔ)。因此，應(yīng)針對(duì)機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境、工作內(nèi)容、動(dòng)物種類(lèi)等建立系統(tǒng)CNAS-CL06:2018注：例如，試圖通過(guò)硬件設(shè)計(jì)使不同籠盒中動(dòng)物接6.1.3管理體系應(yīng)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)與飼養(yǎng)相關(guān)的問(wèn)題，采取措施，維持體系運(yùn)行的效6.1.4應(yīng)與動(dòng)物使用者和獸醫(yī)溝通飼養(yǎng)管理方案和計(jì)劃，只要可行，應(yīng)將對(duì)動(dòng)物滿(mǎn)6.1.5如果適用，應(yīng)滿(mǎn)足動(dòng)物在特定病理生理狀態(tài)下的特殊飼養(yǎng)要求，包括福利要6.1.6應(yīng)按來(lái)源、品種品系、等級(jí)、相互干擾特征和實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡葘?shí)驗(yàn)動(dòng)物分開(kāi)飼養(yǎng)。應(yīng)基于飼育和實(shí)驗(yàn)要求選擇適宜的分開(kāi)飼養(yǎng)方式，包括小環(huán)境隔離或大6.1.7應(yīng)建立每日巡查制度，包括觀察設(shè)施運(yùn)行情況、動(dòng)物行為和健康狀況、環(huán)境6.1.8應(yīng)建立抽查制度，在需要時(shí)對(duì)環(huán)境衛(wèi)生、動(dòng)物飲食衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生抽查，并6.2.1無(wú)論室外、室內(nèi)或隔離飼養(yǎng)，應(yīng)依據(jù)權(quán)威文件建立明確的房舍等所有功能區(qū)6.2.2應(yīng)明確實(shí)現(xiàn)本準(zhǔn)則6.2.1要求之指標(biāo)6.2.3應(yīng)定期監(jiān)測(cè)、檢查環(huán)境指標(biāo)和參數(shù)是否符合控制要求并記錄，監(jiān)測(cè)或檢查周CNAS-CL06:20186.5.1如果適用，機(jī)構(gòu)應(yīng)建立明確的政策和程序以管理和監(jiān)控動(dòng)物的遺傳學(xué)特性和6.5.2應(yīng)使用國(guó)際統(tǒng)一的命名方法和術(shù)語(yǔ)描述動(dòng)物的遺傳學(xué)特性。6.5.5應(yīng)有資源、程序和技術(shù)以保證近交、突變、封閉或雜交系動(dòng)物的遺傳特性符6.5.6如果涉及基因操作，實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮头桨笐?yīng)經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)、生物安全委員會(huì)和6.5.7在基因操作的各階段，應(yīng)保證供體動(dòng)物和受體動(dòng)物的福利滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要6.5.8如果發(fā)生了不可預(yù)測(cè)的事件或出現(xiàn)新的表型并影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的健康，應(yīng)及時(shí)CNAS-CL06:20186.5.9應(yīng)妥善保管實(shí)驗(yàn)材料，并按規(guī)定處置。在徹底滅活前，不得將有遺傳活性的6.6.1應(yīng)根據(jù)動(dòng)物的種類(lèi)和不同發(fā)育階段保證其營(yíng)養(yǎng)需求和均衡，以避免營(yíng)養(yǎng)不良6.6.2應(yīng)考慮動(dòng)物對(duì)其食物的心理需求。如果不是特殊需要，應(yīng)以動(dòng)物習(xí)慣的方式6.6.3應(yīng)保證動(dòng)物的飲食環(huán)境和節(jié)律符合其飲食6.6.4應(yīng)有措施保證動(dòng)物的飲食條件和衛(wèi)生。應(yīng)選用良好設(shè)計(jì)的飲食裝置，避免造6.6.5動(dòng)物群飼時(shí)，應(yīng)有機(jī)制保證每個(gè)動(dòng)物均能自由獲得食物，避免產(chǎn)6.6.6不應(yīng)突然改變飼料的種類(lèi)，避免導(dǎo)致消化或代謝6.6.7對(duì)某些動(dòng)物（如靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物）可給予多樣化的飼料或獎(jiǎng)賞性食物，但應(yīng)注意6.6.8飲食的品質(zhì)應(yīng)符合相應(yīng)級(jí)別動(dòng)物對(duì)膳食的要求。6.6.9動(dòng)物應(yīng)可以按其意愿隨時(shí)獲得適合飲用且衛(wèi)生的水。6.6.10應(yīng)選擇可靠的水處理方法，保證飲水不影響動(dòng)物生理、腸道正常菌群及實(shí)驗(yàn)6.6.11如果適用，應(yīng)每日檢查吸水管、自動(dòng)給水器等供水設(shè)備，以保證清6.6.15應(yīng)具備與機(jī)構(gòu)動(dòng)物飼養(yǎng)活動(dòng)相適應(yīng)的飼料和墊料保存空間和保存營(yíng)養(yǎng)成份、有害物質(zhì)含量、生產(chǎn)商資質(zhì)、生產(chǎn)商信用評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢查報(bào)告等6.6.18飼料或墊料應(yīng)密封保存，存放區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離有高溫及其它害蟲(chóng)的環(huán)境。飼料、墊料在運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)放在擱板、架子等6.6.19包裝開(kāi)啟后應(yīng)標(biāo)注開(kāi)啟時(shí)間及過(guò)期時(shí)間，未使用完的飼料或墊料應(yīng)放于密閉CNAS-CL06:20186.6.20變質(zhì)或發(fā)霉的、超過(guò)保存期的飼料或墊料不應(yīng)再使用，應(yīng)安全銷(xiāo)毀，不得委6.6.21籠舍內(nèi)墊料的使用量要充足并根據(jù)動(dòng)物的多少和習(xí)性定期更換，以保證動(dòng)物6.7.2應(yīng)定期清理動(dòng)物設(shè)施的所有區(qū)域并進(jìn)行消毒，包括籠盒、食盒、水瓶、飲水有效成份、效果監(jiān)測(cè)等內(nèi)容，以及清潔消毒方法和周期等，也包括防治、控6.7.5應(yīng)有充足的與工作風(fēng)險(xiǎn)相適宜的個(gè)體防護(hù)裝備供員工使用。6.7.7應(yīng)指定專(zhuān)人管理和監(jiān)督環(huán)境衛(wèi)生工作。應(yīng)在飼養(yǎng)動(dòng)物前、飼養(yǎng)中和飼養(yǎng)后按包括監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)害蟲(chóng)防治計(jì)劃的實(shí)施效果。監(jiān)測(cè)指標(biāo)和頻率應(yīng)根據(jù)區(qū)域、設(shè)6.7.8不同區(qū)域的清潔用具不應(yīng)混用。應(yīng)隨時(shí)清理清潔用具本身，其材質(zhì)應(yīng)選用選用抗腐蝕、耐高溫的材料。清潔用具應(yīng)整齊擺放在潔凈、無(wú)蟲(chóng)害和通風(fēng)良好6.8.1應(yīng)建立廢物管理程序，以明確機(jī)構(gòu)的廢物分類(lèi)準(zhǔn)則、分類(lèi)處理處置程序和不穩(wěn)定、異味、揮發(fā)、腐蝕性、放射性等廢物均應(yīng)放入有專(zhuān)門(mén)標(biāo)記的專(zhuān)用6.8.5動(dòng)物房舍內(nèi)不應(yīng)積存廢物，至少每天清理一次。在消毒滅菌或最終處置之CNAS-CL06:20186.8.7如果法規(guī)許可，機(jī)構(gòu)可委托有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)單位處理污物。機(jī)構(gòu)應(yīng)與委托單6.9.1應(yīng)建立假日期間動(dòng)物管理程6.9.3假日值班人數(shù)應(yīng)與假日期間的工作量相適應(yīng)，除飼養(yǎng)人7.1.4若使用野生動(dòng)物，須有合法的手續(xù)并在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行隔離檢疫，應(yīng)取得動(dòng)物檢7.2.1應(yīng)以保證安全、保證動(dòng)物質(zhì)量和福利以及動(dòng)物的種類(lèi)制定包裝與運(yùn)輸動(dòng)物的政策和程序，7.2.2國(guó)際和國(guó)家關(guān)于道路、鐵路、用，應(yīng)按國(guó)家或國(guó)際現(xiàn)行的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，包裝7.2.6運(yùn)輸動(dòng)物的包裝應(yīng)適宜于運(yùn)輸工具、便于裝卸動(dòng)物、適合動(dòng)物種類(lèi)、有足CNAS-CL06:20187.2.7包裝應(yīng)有標(biāo)簽，適用時(shí)，應(yīng)注7.2.8運(yùn)輸動(dòng)物的過(guò)程中應(yīng)攜帶相關(guān)7.2.11適用時(shí)，應(yīng)有滿(mǎn)足特殊要求（如物包裝和運(yùn)輸條件，并應(yīng)符合主管部門(mén)的規(guī)定7.3.1.1應(yīng)有機(jī)制和措施保證進(jìn)入機(jī)構(gòu)之動(dòng)物的健康狀態(tài)和攜帶微生7.3.1.3對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的防治，應(yīng)以控制不合格動(dòng)物的進(jìn)入、檢及時(shí)處置、規(guī)范飼養(yǎng)管理和保證衛(wèi)生條件和環(huán)境條件為原則，一般不對(duì)動(dòng)物7.3.1.4應(yīng)建立動(dòng)物健康檔案。只要可行，應(yīng)建立動(dòng)物個(gè)體健康檔CNAS-CL06:20187.3.1.5如果機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了動(dòng)物傳染性疾病或人畜共患病，應(yīng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，采取有效措施，以避免疫情擴(kuò)散或?qū)е聡?yán)重后果。應(yīng)對(duì)所有受累區(qū)域和物品進(jìn)行適宜的消毒或滅菌處理，以消滅傳染源和傳播媒介，經(jīng)評(píng)估、驗(yàn)證已經(jīng)符合衛(wèi)生要求后方可再投入使用。對(duì)受累動(dòng)物的處理方案7.3.2.1對(duì)新引入的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)進(jìn)行適應(yīng)性隔離或檢疫，在確認(rèn)滿(mǎn)足預(yù)定要求之后7.3.2.2如果能夠依據(jù)供應(yīng)商提供的數(shù)據(jù)可靠地判斷引進(jìn)之實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物攜帶情況，并且可以排除在運(yùn)輸過(guò)程中遭受了病原體感染的可能性，則7.3.2.4對(duì)為補(bǔ)充種源或開(kāi)發(fā)新品種而捕捉的野生動(dòng)物應(yīng)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行隔離檢疫，并應(yīng)取得動(dòng)物檢疫部門(mén)出具的證明。對(duì)引入的野生動(dòng)物應(yīng)再次檢疫，在確認(rèn)無(wú)不7.3.2.5對(duì)新引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，在實(shí)驗(yàn)前應(yīng)保證其生理、行為、感受等適應(yīng)了新的環(huán)定準(zhǔn)則等應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求見(jiàn)本準(zhǔn)則條款CNAS-CL06:20187.3.3.6應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)相關(guān)員工的健康狀態(tài)及抽查員工體表微生物污染情況，需要7.3.5.1應(yīng)建立機(jī)制以保證進(jìn)入機(jī)構(gòu)的動(dòng)物均符合微生物和寄生蟲(chóng)控制標(biāo)準(zhǔn)，除非7.3.5.2不同級(jí)別的動(dòng)物應(yīng)分開(kāi)飼養(yǎng)，應(yīng)在獨(dú)立的相應(yīng)生物安全防護(hù)級(jí)別的動(dòng)物房保證在運(yùn)輸、飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)等所有過(guò)程中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不被所接觸人員、所處環(huán)7.3.5.5所有從動(dòng)物設(shè)施出來(lái)的物品、廢物、動(dòng)物、樣本等應(yīng)經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理或確7.4.1.1機(jī)構(gòu)應(yīng)制定明確的動(dòng)物醫(yī)護(hù)政策、程序和操作規(guī)程，以規(guī)范對(duì)動(dòng)物的醫(yī)護(hù)7.4.1.3應(yīng)對(duì)動(dòng)物實(shí)施必要的醫(yī)護(hù)措施，所有動(dòng)物醫(yī)護(hù)措施和方案的必要性、科學(xué)的審核。實(shí)驗(yàn)人員可以決定患病動(dòng)物是否繼續(xù)用于實(shí)驗(yàn)，但不應(yīng)由實(shí)驗(yàn)人CNAS-CL06:20187.4.1.9應(yīng)有醫(yī)護(hù)記錄，詳細(xì)記錄獸醫(yī)學(xué)檢查、檢測(cè)的結(jié)果和醫(yī)護(hù)措施。b)實(shí)驗(yàn)要求、手術(shù)和所用藥品對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響、實(shí)7.4.2.1.3需要實(shí)施無(wú)菌手術(shù)時(shí)，應(yīng)具備無(wú)菌手術(shù)條件、無(wú)菌手術(shù)規(guī)程和術(shù)后護(hù)理7.4.2.2.2應(yīng)進(jìn)行手術(shù)的安全性評(píng)估，包括動(dòng)物的狀況、手術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)和能7.4.2.2.3手術(shù)方案確定后應(yīng)安排必要的臨床檢查，保證動(dòng)物的狀態(tài)適宜于CNAS-CL06:20187.4.2.3.3如果目前尚無(wú)資料可利用，應(yīng)假設(shè)相同的操作程序如果可對(duì)人類(lèi)造成疼7.4.2.3.4如果不是實(shí)驗(yàn)需要，不應(yīng)7.4.2.3.6對(duì)動(dòng)物實(shí)施手術(shù)前，應(yīng)根7.4.2.3.8如果需要，應(yīng)準(zhǔn)備氣管插管、喉頭鏡、保溫墊，以及監(jiān)視或監(jiān)測(cè)動(dòng)物呼7.4.2.3.10應(yīng)考慮非手術(shù)因素（如環(huán)境因素）可能導(dǎo)致的動(dòng)物痛苦，并針對(duì)性地采7.4.2.5.1應(yīng)根據(jù)手術(shù)的技術(shù)要求監(jiān)視監(jiān)測(cè)麻醉程度、生理機(jī)能、臨床癥狀等并記7.4.2.5.2應(yīng)具備與手術(shù)要求相適應(yīng)CNAS-CL06:20187.4.2.6.1術(shù)后觀察和護(hù)理的設(shè)施條7.4.2.6.3應(yīng)根據(jù)手術(shù)計(jì)劃確定術(shù)后7.4.2.6.5術(shù)后觀察和監(jiān)測(cè)的體征、7.4.3.1應(yīng)按動(dòng)物的種類(lèi)建立動(dòng)物疼痛與痛苦評(píng)定指標(biāo)，并保證相關(guān)的人7.4.4.2應(yīng)根據(jù)機(jī)構(gòu)的規(guī)模和工作特點(diǎn)，培訓(xùn)足夠具備急救能力的人員，7.4.4.3急救可以由具備相應(yīng)急救能力的非獸醫(yī)師實(shí)施，但應(yīng)有文件規(guī)定7.4.5.2應(yīng)有明確的政策規(guī)定對(duì)動(dòng)物實(shí)施安死術(shù)的時(shí)機(jī)、方案和方式，應(yīng)經(jīng)過(guò)7.4.5.4在實(shí)施安死術(shù)時(shí)，應(yīng)使動(dòng)物在未感到恐懼和緊迫感的狀態(tài)下迅速失去意CNAS-CL06:20187.4.6.2在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中應(yīng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)的科學(xué)性、必要性和對(duì)動(dòng)物福利7.4.6.3應(yīng)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求和動(dòng)物狀態(tài)，明確人道終止時(shí)機(jī)的判定準(zhǔn)7.4.6.6IACUC應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中人道終止的時(shí)求，應(yīng)及時(shí)制止和糾正不當(dāng)行為。需要時(shí)，7.4.7.1應(yīng)建立動(dòng)物病歷管理制度，制定對(duì)動(dòng)物醫(yī)護(hù)的病歷要求，包括病8.1.1機(jī)構(gòu)的法人或其母體組織的法人應(yīng)承擔(dān)職業(yè)健康安全的最終責(zé)任。CNAS-CL06:20188.1.3應(yīng)有機(jī)制保證員工自由選舉至少一名員工代表，參與機(jī)構(gòu)職業(yè)健康安全的事8.1.4應(yīng)建立職業(yè)健康安全管理體系并提供必要的資源，控制相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)并持續(xù)改8.1.6應(yīng)建立并保持程序，以識(shí)別和獲得適用的涉及職業(yè)健康安全的法規(guī)和其它要求。應(yīng)及時(shí)更新有關(guān)法規(guī)和其它要求的信息，并將這些信息傳達(dá)給員工和相8.1.7應(yīng)明確所有員工對(duì)機(jī)構(gòu)職業(yè)健康安全管理和參與績(jī)效改進(jìn)的作用、職責(zé)和權(quán)8.1.8應(yīng)培訓(xùn)所有員工（包括來(lái)訪者），使其認(rèn)識(shí)各自的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任8.1.9機(jī)構(gòu)的職業(yè)健康安全方針應(yīng)適于機(jī)構(gòu)的規(guī)模和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)，經(jīng)b)保證員工參與機(jī)構(gòu)的職業(yè)健康安全事務(wù)，并培訓(xùn)所有員工，包括來(lái)8.1.10應(yīng)針對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)部各有關(guān)職能和層次，設(shè)定職業(yè)健康安8.1.11應(yīng)依據(jù)機(jī)構(gòu)的員工（包括來(lái)訪者）能力和面臨風(fēng)險(xiǎn)的特征確定職業(yè)健康安全CNAS-CL06:20188.2.1應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，以主動(dòng)、持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和實(shí)施必要8.2.2應(yīng)事先對(duì)所有擬8.2.4應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、編審人員和所依據(jù)8.2.5應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審，評(píng)估的周期應(yīng)根據(jù)機(jī)構(gòu)活動(dòng)8.2.6開(kāi)展新的活動(dòng)或欲改變經(jīng)評(píng)估過(guò)的活動(dòng)（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、）；CNAS-CL06:20188.3.2采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)宜首先考慮消除危險(xiǎn)源（如果可行），然后考慮將潛在傷害發(fā)生的概率或嚴(yán)重程度降低至可接受水平，最后考慮采用個(gè)體防護(hù)8.3.3危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過(guò)程不僅適用于機(jī)構(gòu)（包括設(shè)施設(shè)備、活動(dòng)等）的常規(guī)運(yùn)行，而且適用于機(jī)構(gòu)在對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)、關(guān)8.3.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立職業(yè)健康安全管理制度和制定8.4.1應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，對(duì)所認(rèn)定的風(fēng)險(xiǎn)采取控制措施，對(duì)相關(guān)的流程和活動(dòng)8.4.3應(yīng)要求員工（包括來(lái)訪者）不從事不了解或風(fēng)險(xiǎn)不可控的活動(dòng)。8.5.1應(yīng)保證機(jī)構(gòu)內(nèi)承擔(dān)職業(yè)健康安全職責(zé)的所有人員具有相應(yīng)的工作能力，并規(guī)8.5.2培訓(xùn)內(nèi)容和方式應(yīng)適合于員工和來(lái)訪者的職責(zé)、能力及文化程度，以及面臨8.5.3應(yīng)告知員工和來(lái)訪者將面臨的所有風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)其的相應(yīng)要求，達(dá)不到機(jī)構(gòu)要求8.6.1應(yīng)保證設(shè)施的設(shè)計(jì)、工藝、材料和建造等符合職業(yè)健康安全要求。8.6.2應(yīng)有對(duì)設(shè)施設(shè)備（包括個(gè)體防護(hù)裝備）管理的政策和程序，包括設(shè)施設(shè)備的消毒滅菌、禁止事項(xiàng)、定期校準(zhǔn)或核查、定期維CNAS-CL06:20188.6.4應(yīng)有專(zhuān)業(yè)的工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)（可以分包）維護(hù)機(jī)構(gòu)的設(shè)施。8.6.7應(yīng)根據(jù)設(shè)施的特征制定巡檢計(jì)劃，明確巡檢周期和核查表。8.6.8應(yīng)追蹤實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的發(fā)展趨勢(shì)，考慮不斷改進(jìn)和提高設(shè)施的性能。8.7.1在投入使用前應(yīng)核查并確認(rèn)設(shè)備的性能可滿(mǎn)足機(jī)構(gòu)的安全要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。8.7.3設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員依據(jù)制造商的建議操作和維護(hù)，現(xiàn)行有效的使用和8.7.4每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標(biāo)確認(rèn)設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài)，并8.7.5應(yīng)制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學(xué)