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文檔簡介
藥品質量協議書范本a.本協議旨在明確甲方與乙方在藥品質量方面的合作內容、責任和義務。b.雙方同意,本協議的簽訂和履行應遵循國家相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。c.本協議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。第二條藥品質量標準a.乙方承諾提供的藥品符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)的要求。b.乙方應保證藥品的質量穩(wěn)定,不得出現質量問題。c.乙方應提供藥品的質量檢驗報告,報告內容應真實、完整。d.甲方有權對乙方提供的藥品進行抽樣檢驗,檢驗結果作為評價乙方藥品質量的重要依據。第三條質量控制與監(jiān)督a.乙方應建立健全藥品質量管理體系,確保藥品生產、儲存、運輸等環(huán)節(jié)的質量控制。b.乙方應定期對藥品質量進行內部審核,發(fā)現問題及時整改。c.甲方有權對乙方進行不定期的質量檢查,乙方應予以配合。d.乙方發(fā)現藥品質量問題,應立即停止銷售,并通知甲方,同時采取有效措施防止問題擴大。第四條質量事故處理a.發(fā)生藥品質量事故時,乙方應立即采取應急措施,防止事故擴大。b.乙方應在事故發(fā)生后____小時內向甲方報告,并積極配合甲方進行調查。c.乙方應按照國家相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,對質量事故進行整改,并承擔相應責任。d.甲方有權要求乙方提供事故調查報告和相關整改措施,乙方應予以配合。第五條保密條款a.雙方對本協議內容以及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務。b.未經對方同意,任何一方不得向任何第三方泄露本協議內容或對方商業(yè)秘密。c.本保密條款在本協議有效期內及終止后____年內均有效。d.違反保密義務的,應承擔相應的法律責任。第六條違約責任a.任何一方違反本協議約定,應承擔相應的違約責任。b.違約方應賠償守約方因此遭受的損失。c.違約方應承擔因違約行為給對方造成的名譽損失。d.任何一方違反保密條款,應承擔相應的法律責任。第七條爭議解決a.雙方在履行本協議過程中發(fā)生的爭議,應友好協商解決。b.協商不成的,任何一方均可向協議簽訂地人民法院提起訴訟。c.訴訟費用由敗訴方承擔。d.訴訟期間,除爭議事項外,本協議其他條款繼續(xù)有效。第八條協議的修改與解除a.本協議的修改需經雙方協商一致,并以書面形式簽訂補充協議。b.本協議的解除需經雙方協商一致,并以書面形式通知對方。c.本協議解除后,雙方應按照協議約定處理未了事項。d.本協議解除后,保密條款繼續(xù)有效。第九條其他a.本協議未盡事宜,由雙方另行協商解決。b.本協議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。c.本協議自雙方簽字蓋章之日起生效。d.本協議簽訂日期:_______________________,簽訂地址:_______________________。____________________甲方代表:__________乙方代表:____
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