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1.1制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與行業(yè)特征(1)制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著我國醫(yī)療事業(yè)改革的推進,我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度突飛猛進,伴隨著老齡化現(xiàn)象的不斷加重,國民對健康管理逐漸重視起來,對藥物的需求不斷增大,開拓了我國醫(yī)藥行業(yè)的市場,促進了我國醫(yī)藥行業(yè)的進步。在這樣的背景下,我國醫(yī)藥行業(yè)的營業(yè)增長率一直高與我國國民生產(chǎn)總值的增長率,成為了拉動我國經(jīng)濟增長的主力軍。截止到2019年12月31日,中國醫(yī)藥行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入為28062.90億元,比上年同期增長約9.7%;2019年中國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)的利潤總額為3114.99億元,比上年同期增長約14.63%。由于醫(yī)藥行業(yè)受到國家政策宏觀環(huán)境、人口變動、老齡化等外界因素的影響,在“十三五”期間醫(yī)藥行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入和利潤的增長都呈現(xiàn)出緩慢下降的趨勢,但是仍處于增長的狀態(tài)。具體情況如圖3-1所示。圖3-12014-2019年制藥行業(yè)經(jīng)營狀況圖注:數(shù)據(jù)來源于中經(jīng)網(wǎng)(2)制藥行業(yè)的行業(yè)特征在“十三五”規(guī)劃中,我國不斷的出臺政策和給予資金的支持,為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展保駕護航,并將醫(yī)藥行業(yè)確定為未來5年重點發(fā)展的行業(yè),充分說明國家對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展非常重視,因此相比較于其他行業(yè)來說,醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景,但是在享受紅利政策的同時,也會面臨諸多的挑戰(zhàn),引發(fā)不同的財務(wù)風(fēng)險問題,具體的行業(yè)特征如下:①嚴格的政策我國不斷的出臺政策和給予資金的支持為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供保障,但同時醫(yī)藥行業(yè)公司也面臨著非常廣闊的前景,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與國民的健康息息相關(guān),國家也非常重視醫(yī)藥行業(yè)的管控,因此,國家也在不斷的出臺相關(guān)政策加大對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的管控,具體如表3-1所示。表3-12000年以來中國醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)類別頒布/修訂時間文件名稱基本法規(guī)2007年7月《藥品注冊管理辦法》2013年5月《國家基本藥物目錄》2019年8月《中華人民共和國藥品管理法》2015年12月《中華人民共和國藥典》2016年2月《中華人民共和國藥品管理法實施條例》藥品生產(chǎn)2002年4月《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)2004年9月《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》2009年9月《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》2011年1月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》(GMP)2011年8月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認證管理辦法》2011年10月《關(guān)于進一步加強基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督工作的意見》藥品經(jīng)營2003年4月《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》2004年2月《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》2007年1月《藥品流通監(jiān)督管理辦法》2016年6月《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)藥品價格2007年1月《醫(yī)藥價格工作守則(試行)》2015年5月《醫(yī)藥價格工作守則(試行)》藥品研發(fā)2003年8月《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)2003年8月《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)國家通過出臺各種政策以加強對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營管控,由于國民對藥品的需求量較大,因此國家更要加大對藥品生產(chǎn)的管控,但同時這些政策也會影響到醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營。如果企業(yè)出現(xiàn)了違背國家政策的情況,那么國家會勒令企業(yè)停止經(jīng)營,并進行停業(yè)整頓,導(dǎo)致企業(yè)停止生產(chǎn),收入和利潤會受到影響,這些都會體現(xiàn)到公司的財務(wù)報表中,進一步影響企業(yè)的收入狀況。②高投入研發(fā)投入對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展是非常重要的,其決定了企業(yè)是否能夠在所處行業(yè)內(nèi)占領(lǐng)一定的市場份額,且醫(yī)藥行業(yè)的高投入性主要表現(xiàn)在藥品研發(fā)中。公司研發(fā)新藥品是需要重重考驗的,比如藥品的篩選、藥品的臨床試驗、藥品上市審批等等,每個步驟都需要公司給予足夠的資金支持。另一方面,藥品的生產(chǎn)都需要極為嚴格的環(huán)境支持,比如無菌環(huán)境等等,這也需要足夠的資金支撐。與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展相對較為成熟的歐美國家相比,我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較慢,研發(fā)投入率(研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例,代表公司為了增強研發(fā)能力而進行的投入,研發(fā)投入率越高,表明公司在研發(fā)上的投入越大,說明對研發(fā)越重視,相應(yīng)的,其獲利能力往往更高)這一指標也不優(yōu)秀,通過查找國家統(tǒng)計局的相關(guān)數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),2019年我國醫(yī)藥行業(yè)的總研發(fā)投入為488.5億元,占同期營業(yè)收入的比例為1.73%,但是同期歐美發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例平均值在15%-20%范圍內(nèi),因此與歐美發(fā)達國家相比,我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)對研發(fā)投入的重視程度完全不夠。從表3-2和表3-3中的數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),我國制藥企業(yè)前5強與世界制藥企業(yè)前5強相比,研發(fā)資金投入和研發(fā)投入率都處于較低的水平。表3-22019年世界前5強制藥企業(yè)研發(fā)資金投入情況統(tǒng)計表企業(yè)營業(yè)收入(百萬歐元)研發(fā)資金投入(百萬歐元)研發(fā)投入率輝瑞45302.827962.5617.58%羅氏44554.639803.4122.00%諾華43481.328154.0118.75%強生38815.828446.2115.70%默沙東37353.147908.2421.76%注:數(shù)據(jù)來源于國泰安數(shù)據(jù)庫表3-32019年中國制藥企業(yè)前5強研發(fā)資金投入情況統(tǒng)計表企業(yè)營業(yè)收入(百萬歐元)研發(fā)資金投入(百萬歐元)研發(fā)投入率揚子江藥業(yè)1732.46152.328.79%廣州醫(yī)藥集團1652.51121.317.34%中國醫(yī)藥集團1135.37103.429.11%華潤醫(yī)藥控股1231.4292.147.48%修正藥業(yè)集團1054.2381.427.72%注:數(shù)據(jù)來源于國泰安數(shù)據(jù)庫從表3-2以及表3-3中的數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),我國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)力度明顯不足,公司管理層對待研發(fā)投入不夠重視,對于醫(yī)藥企業(yè)來說,研發(fā)是立足之本,企業(yè)的創(chuàng)新后力不足,給企業(yè)帶來的收入也極低。醫(yī)藥企業(yè)為了能夠提升自身的競爭力,必須要加大對研發(fā)的投入力度。③高風(fēng)險由于醫(yī)藥行業(yè)是需要對新藥品進行研發(fā)的,但是對新藥品的研發(fā)需要歷經(jīng)多個步驟,如藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗以及審批等等,這些環(huán)節(jié)都面臨著很多的不確定性,醫(yī)藥企業(yè)的高風(fēng)險性就體現(xiàn)在此方面,在某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會導(dǎo)致最終藥品無法上市,同時實現(xiàn)的收益就存在不確定性。由于我國醫(yī)藥技術(shù)處于不斷發(fā)展的狀態(tài),目前我國醫(yī)藥企業(yè)的新藥品存在技術(shù)含量低的問題,因此其技術(shù)優(yōu)勢也只能維持數(shù)年。因此,如果研發(fā)的新藥品突破了技術(shù)壁壘形成壟斷就會獲得較大的收益,但是這種壟斷是有期限的,一旦專利到期,再從新藥品獲取收益的可能性就會降低,市面上的仿制藥越來越多,帶給新藥品的沖擊也就越大,醫(yī)藥企業(yè)無疑會出現(xiàn)專利斷崖,收益也會出現(xiàn)縮水。④高收益醫(yī)藥行業(yè)需要研發(fā)新藥品,在研發(fā)過程中需要用到大量的資金,因此新藥品的問世對企業(yè)來說收益是巨大的,因此醫(yī)藥企業(yè)具有一定的高收益性。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)排名前十的制藥企業(yè)資產(chǎn)報酬率約在21%左右,一旦研發(fā)的新藥品出現(xiàn)在市面上,就會壟斷整個醫(yī)藥行業(yè),因此在這一時間段內(nèi)企業(yè)將會獲得較高額的壟斷收益。⑤醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量眾多且資產(chǎn)規(guī)模小疾病種類是數(shù)不勝數(shù)的,而且人類所處的環(huán)境也在不斷的變化,任何一個變化都可以導(dǎo)致疾病出現(xiàn)變異,因此有些疾病不能夠完全被治愈,這就導(dǎo)致市面上的藥品各種各樣,因此經(jīng)營業(yè)務(wù)較為單一的醫(yī)藥企業(yè)并不能夠滿足民眾的多種需求。因此,市場上就出現(xiàn)了經(jīng)營業(yè)務(wù)繁多的企業(yè),整個醫(yī)藥市場非常散亂。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)
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