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藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為保障患者用藥安全和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),訂立本制度。本制度的目的是建立和完善藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,及時(shí)有效地監(jiān)測(cè)和報(bào)告藥物不良反應(yīng),提高醫(yī)院的藥品管理水平,保障患者用藥安全。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部參加用藥及藥物管理的醫(yī)務(wù)人員。第三條定義藥物不良反應(yīng):指在合理劑量?jī)?nèi)使用藥物時(shí),由于藥物的藥理作用而引起的生理或臨床異常反應(yīng),包含藥物副作用、藥疹、變態(tài)反應(yīng)等。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):指對(duì)患者使用的藥物進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,以發(fā)現(xiàn)和識(shí)別可能存在的藥物不良反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)報(bào)告:指醫(yī)務(wù)人員與相關(guān)部門之間對(duì)藥物不良反應(yīng)的信息溝通和溝通,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向相關(guān)部門提交的報(bào)告。第二章藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)第四條監(jiān)測(cè)范圍醫(yī)院將對(duì)全部在本院使用的藥物進(jìn)行不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。第五條監(jiān)測(cè)責(zé)任患者:應(yīng)樂觀搭配醫(yī)院進(jìn)行藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),定期向醫(yī)生報(bào)告藥物使用情況和可能發(fā)生的異常反應(yīng)。醫(yī)務(wù)人員:應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)院規(guī)定,對(duì)患者進(jìn)行藥物使用的監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和識(shí)別可能存在的藥物不良反應(yīng)。第六條監(jiān)測(cè)方法自動(dòng)監(jiān)測(cè):醫(yī)務(wù)人員應(yīng)依據(jù)患者的病情和藥物使用情況,自動(dòng)詢問和察看患者可能顯現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)。被動(dòng)監(jiān)測(cè):醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行定期隨訪,及時(shí)了解患者的用藥情況和不良反應(yīng)的發(fā)生。第七條監(jiān)測(cè)記錄醫(yī)務(wù)人員應(yīng)建立患者藥物使用的檔案,并將藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)記錄進(jìn)行認(rèn)真記錄。監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)包含患者的基本信息、藥物使用情況、不良反應(yīng)的發(fā)生情況、不良反應(yīng)的處理等內(nèi)容。第三章藥物不良反應(yīng)的報(bào)告第八條報(bào)告責(zé)任醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后,應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告。第九條報(bào)告內(nèi)容報(bào)告應(yīng)包含患者基本信息、藥物使用情況、藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況、相關(guān)檢查結(jié)果、不良反應(yīng)的處理和結(jié)果等內(nèi)容。報(bào)告還應(yīng)注明報(bào)告人的姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式等相關(guān)信息。第十條報(bào)告方式醫(yī)務(wù)人員應(yīng)采用書面形式或電子郵件的方式向相關(guān)部門進(jìn)行藥物不良反應(yīng)的報(bào)告。相關(guān)部門應(yīng)建立特地的藥物不良反應(yīng)報(bào)告平臺(tái),醫(yī)務(wù)人員可通過該平臺(tái)進(jìn)行報(bào)告。第十一條報(bào)告時(shí)限醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后的24小時(shí)內(nèi)向相關(guān)部門提交報(bào)告。第四章藥物不良反應(yīng)的處理第十二條處理原則醫(yī)院應(yīng)依據(jù)藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和患者的具體情況,訂立相應(yīng)的處理方案。第十三條處理措施停藥:對(duì)于嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng),醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立刻停止患者的使用藥物,并及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的急救措施。對(duì)癥處理:針對(duì)不同的藥物不良反應(yīng),醫(yī)務(wù)人員應(yīng)采取相應(yīng)的藥物和非藥物治療措施。記錄和評(píng)估:醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)患者的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真記錄,并進(jìn)行評(píng)估和分析,以減少仿佛不良反應(yīng)的再次發(fā)生。第五章監(jiān)督和評(píng)估第十四條監(jiān)督責(zé)任醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作進(jìn)行定期檢查和評(píng)估。第十五條整改措施對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和不足,醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)訂立整改措施,并跟蹤執(zhí)行情況,確保問題得到有效解決。第六章附則第十六條日常教育和培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告知識(shí)的教育和培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)本領(lǐng)和意識(shí)。第十七條藥物不良反應(yīng)的通報(bào)和宣傳醫(yī)院應(yīng)定期向醫(yī)務(wù)人員和患者發(fā)布藥物不良反應(yīng)的通報(bào)和宣傳,提高患者和醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)得和防范意識(shí)。第十八條制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部,并由醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。第十九條本制度自頒布之日起執(zhí)行,廢止前一版本的相關(guān)制度。以上為《藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度》的內(nèi)容,
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