市場(chǎng)研究專題報(bào)告十一 鈣通道阻滯劑市場(chǎng)研究專題報(bào)告202410_第1頁(yè)
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鈣通道阻滯劑摩熵咨詢2024年10月抗高血壓藥物系列:鈣通道阻滯劑β受體阻滯劑血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑血管緊張素受體拮抗劑利尿劑我國(guó)高血壓、腦卒中、心律失常等心血管疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,死亡率高根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2023概要》,我國(guó)心血管疾病(Cardiovasculardiseases,CVD)患病率處于持續(xù)上升階段,推算CVD現(xiàn)患人數(shù)3.3億,其中高血壓2.45億,腦卒中1300萬,冠心病1139萬,心力衰竭890萬,肺原性心臟病500萬,心房顫動(dòng)487萬,風(fēng)濕性心臟病250萬,先天性心臟病200萬,外周動(dòng)脈疾病4530萬。>我國(guó)冠心病、心絞痛、心律失常等心血管疾病已造成嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)。城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比中,CVD占首位,2021年CVD分別占農(nóng)村、城市死因的48.98%和4735%;農(nóng)村CVD死亡率從2009年起超過并持續(xù)高于城市,2021年農(nóng)村CVD死亡率為364.16/10萬,城市CVD死亡率為305.39/10萬。2021年中國(guó)城鄉(xiāng)居民主要疾病死因構(gòu)成比農(nóng)村城市農(nóng)村心血管疾病惡性腫瘤其他呼吸系統(tǒng)疾病2000-2021年中國(guó)城鄉(xiāng)居民心血管疾病死亡率變化趨勢(shì)(1/10萬)020002002200420062008201020122014201620182我國(guó)高血壓總體分為3級(jí),累積發(fā)病率高達(dá)33.4%>根據(jù)《中國(guó)高血壓防治指南(2024年修訂版)》,高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)為在未使用降壓藥的情況下,診室血壓≥140/90mmHg;壓升高水平,將高血壓分為1級(jí)、2級(jí)和3級(jí)。>我國(guó)成人高血壓患病率從1959年的5.1%上升至2018年的27.5%,患病率上升較快且總體呈現(xiàn)北高南低的趨勢(shì),高血壓發(fā)病率處于較高水平,2022年累積發(fā)病率為33.4%。收縮壓(mmHg)舒張壓(mmHg)正常血壓和正常高值和(或)高血壓和(或)1級(jí)高血壓(輕度)和(或)2級(jí)高血壓(中度)和(或)3級(jí)高血壓(重度)和(或)單純收縮期高血壓和單純舒張期高血壓和注:當(dāng)收縮壓和舒張壓分屬于不同級(jí)別時(shí),以較高的分級(jí)為準(zhǔn)根據(jù)不同降壓機(jī)制,高血壓治療藥物主要分為五大類>臨床上用于治療高血壓的常用藥物分為五大類,分別為鈣通道阻滯劑(CalciumChannelBlockers,CCB)、β受體阻滯劑(BetaBlockers,BB)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(AngiotensionConvertingEnzymeInhibitors,ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(AngiotensinReceptorBlocker,ARB)和利尿劑,五大類藥物降壓機(jī)制各不相同,適用人群也不同??垢哐獕核幬锓诸愨}通道阻滯劑(CCB)簡(jiǎn)稱:地平類硝苯地平、尼莫地平、氨氯地平抗高血壓藥物分類β受體阻滯劑(β受體阻滯劑(BB)血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)血管緊張素受體拮抗劑(ARB)簡(jiǎn)稱:普利類簡(jiǎn)稱:沙坦類美托洛爾、阿替洛爾、阿羅洛爾貝那普利、依那普利、卡托普利纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦噻嗪類:氫氯噻嗪袢利尿劑:呋塞米、托拉塞米利尿劑袢利尿劑:呋塞米、托拉塞米保鉀利尿劑:螺內(nèi)酯、依普利酮目目02.03.鈣通道阻滯劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析04.鈣通道阻滯劑市場(chǎng)趨勢(shì)分析03.鈣通道阻滯劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析細(xì)胞內(nèi)鈣離子水平降低而引起心血管等組織器官功能改變的藥>藥理作用:鈣通道阻滯劑可阻滯Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),降低細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度,從而抑制Ca2+調(diào)節(jié)的細(xì)胞功能,主要對(duì)心血管方面產(chǎn)生影響,其最重要的藥理作用包括對(duì)心臟的負(fù)性肌力、負(fù)性頻率、負(fù)性傳導(dǎo)作用以及對(duì)血管平滑肌的舒張作用,臨床上廣泛用于治療高血壓、心絞痛、心率失常等心血管系統(tǒng)疾病。作用機(jī)制對(duì)心臟的作用負(fù)性肌力作用鈣通道阻滯劑使心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+減少,因而在不影響興奮除極的情況下,明顯降低心肌收縮性,使心肌興奮收縮脫耦聯(lián),降低心肌耗氧量,還可通過舒張血管平滑肌降低血壓,從而使整體動(dòng)物交感神經(jīng)活性反射性增高,抵消部分硝苯地平負(fù)性肌力作用明顯負(fù)性頻率和負(fù)性傳導(dǎo)作用竇房結(jié)和房室結(jié)等慢反應(yīng)細(xì)胞的0相除極和4相緩慢除極均是由通道阻滯劑能減慢房室結(jié)的傳導(dǎo)速度,降低竇房結(jié)自律性而減維拉帕米、地爾硫卓的作用最強(qiáng)對(duì)平滑肌的作用血管平滑肌鈣通道阻滯劑能明顯舒張血管,主要舒張動(dòng)脈,對(duì)靜脈影響較小,動(dòng)脈中又以冠狀動(dòng)脈較為敏感,能舒張輸送血管和阻力血管,增加冠狀動(dòng)脈流量及側(cè)支循環(huán)量。尼莫地平舒張腦血管作用較強(qiáng)其他平滑肌鈣通道阻滯劑對(duì)支氣管平滑肌的松弛作用較為明顯,較大劑量時(shí)也能松弛胃腸道、輸尿管及子宮平滑肌。根據(jù)與血管和心臟的親和力,鈣通道阻滯劑可分為二氫吡啶類和非二氫吡啶類,前者血管選擇性高,心臟效應(yīng)弱,代表藥物>根據(jù)PK/PD特點(diǎn),鈣通道阻滯劑主要分為三代藥物,其中第三代CCB因起效平緩、作用平穩(wěn)、持續(xù)時(shí)間久等諸多優(yōu)勢(shì)成為目前高血壓治療領(lǐng)域主流藥物選擇。二氫吡啶類心臟效應(yīng)弱)(心臟、血管均有作用)短效:硝苯地平中效:尼群地平長(zhǎng)效:氨氯地平簡(jiǎn)介一代起效快,作用時(shí)間短,典型的代表藥物是硝苯地平片,一天三次服藥,用藥后快速擴(kuò)張血管并激活交感系統(tǒng),易引起心跳快、心悸、頭痛、面紅等副作用,目前不作為主要降壓藥,只用于緊急降壓。二代為了避免短效降壓藥的缺點(diǎn),將它們制成為緩釋或控釋劑型,以及部分新的地平類藥物,即屬于第二代鈣通道阻滯劑,如硝苯地平緩釋片和控釋片、尼群地平等,藥物具有一定的長(zhǎng)效性和平穩(wěn)性。三代這類藥物從藥理作用上基本持續(xù)24小時(shí),所謂長(zhǎng)血漿半衰期;這類藥物有氨氯地平、左旋氨氯地平、拉西地平等,具有起效平緩、作用平穩(wěn)、持續(xù)時(shí)間久、且不因血壓的突然下降引起外周交感神經(jīng)的激活等諸多優(yōu)勢(shì)。高血壓診療指南:推薦CCB為一線治療藥物,二氫吡啶類應(yīng)用最廣泛根據(jù)《中國(guó)高血壓防治指南2024版》,降壓藥治療目的是為了達(dá)到血壓目標(biāo)并保持長(zhǎng)期持續(xù)血壓達(dá)標(biāo),最終降低心、腦、腎與血管并發(fā)癥發(fā)生和死亡的總風(fēng)險(xiǎn)。指南推薦的常用降壓藥包括CCB、ACEI、ARB、噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑以及ARNI,作為初始和維持治療的常用藥物,在東亞地區(qū),二氫吡啶類CCB因其降壓效果突出,是應(yīng)用最為廣泛的降壓藥。常用的鈣通道阻滯劑類降壓藥(指南)消除半衰期(h)劑量(起始劑量~足量)(mg/d)二氫吡啶類CCB硝苯地平5踝部水腫,頭痛,潮紅硝苯地平緩釋片—2硝苯地平控釋片—1氨氯地平1左氨氯地平1非洛地平2非洛地平緩釋片—1拉西地平1尼卡地平2尼群地平貝尼地平1樂卡地平1馬尼地平1西尼地平1巴尼地平1非二氫吡啶類CCB維拉帕米制維拉帕米緩釋片—地爾硫卓片3地爾硫卓緩釋膠囊>為了達(dá)到目標(biāo)血壓水平,大部分高血壓患者都需要使用2種或2種以上降壓藥,兩藥聯(lián)合時(shí),降壓作用機(jī)制應(yīng)具有互補(bǔ)性,具有相加的降壓作用,和相互抵消或減輕不良反應(yīng)。>在指南常用降壓藥聯(lián)合方案建議中,二氫吡啶類CCB可與其他常用降壓藥(包括ARB、ACEI、ARNI等六類藥物)聯(lián)合應(yīng)用,例如二氫吡啶類CCB+ARB,CCB具有直接擴(kuò)張動(dòng)脈血管的作用,ARB既擴(kuò)張小動(dòng)脈、又?jǐn)U張小靜脈,故兩藥合用有協(xié)同降壓作用,二氫吡啶類CCB常見的不良反應(yīng)為踝部水腫,可被ARB減輕或抵消。利尿劑+β受體阻滯劑ACEI、ARB、ARNI與阿利吉侖這四種藥物之間的二氫吡啶類CCB+ACEIα受體阻滯劑+β受體阻滯劑中樞作用藥+β受體阻滯劑二氫吡啶類CCB+ARNI二氫吡啶類CCB+保鉀利尿劑噻嗪類利尿劑+保鉀利尿劑二氫吡啶類CCB+噻嗪類利尿劑二氫吡啶類CCB+β受體阻滯劑目02.鈣通道阻滯劑概述錄03.鈣通道阻滯劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析04.鈣通道阻滯劑市場(chǎng)趨勢(shì)分析市場(chǎng)概覽企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局市場(chǎng)概覽企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局2023年我國(guó)鈣通道阻滯劑市場(chǎng)規(guī)模約240億元,硝苯地平控釋片位列銷售排行榜首>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),我國(guó)鈣通道阻滯劑市場(chǎng)規(guī)模從2015年的201.86億元上升至2021年突破300億元,近兩年受集采藥品降價(jià)影響稍有下降,2023年仍有240億元的規(guī)模。>2023年全國(guó)醫(yī)院銷售額TOP10中,單品銷售額突破30億元的有硝苯地平控釋片(34.76)、苯磺酸左氨氯地平片(31.09)兩個(gè)品種,銷售額突破20億元的有苯磺酸氨氯地平片(24.83)、非洛地平緩釋片(20.18)兩個(gè)品種,排名前十的品種年銷售額均超過3億元。2023年CCB全國(guó)醫(yī)院銷售額TOP102023年CCB全國(guó)醫(yī)院銷售額TOP10品種市場(chǎng)規(guī)模市場(chǎng)規(guī)?!仍鲩L(zhǎng)率20152016201720182019202020212企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局CCB市場(chǎng)品種/企業(yè)數(shù)量眾多,二氫吡啶類CCB市場(chǎng)份額高達(dá)97.85%>臨床上鈣通道阻滯劑用于治療心血管疾病已有五十余年的歷史,目前該類藥物品種數(shù)量以及生產(chǎn)企業(yè)眾多。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),2023年鈣通道阻滯劑品種數(shù)量多達(dá)57個(gè),MAH/生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量高達(dá)273家。>二氫吡啶類CCB是最主要的藥物類型,2023年二氫吡啶類CCB市場(chǎng)份額約97.85%。二氫吡啶類CCB阿折地平1121苯磺酸氨氯地平3苯磺酸左氨氯地平1非洛地平3甲磺酸氨氯地平11拉西地平25馬來酸氨氯地平25馬來酸左氨氯地平21門冬氨酸氨氯地平11尼莫地平8尼群地平2尼群地平+阿替洛爾11西尼地平34硝苯地平8鹽酸貝尼地平12鹽酸樂卡地平14鹽酸馬尼地平11鹽酸尼卡地平48非二氫吡啶類CCB鹽酸地爾硫卓6鹽酸維拉帕米48市場(chǎng)概覽市場(chǎng)概覽市場(chǎng)概覽市場(chǎng)概覽企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局■藥店銷售額醫(yī)院銷售額拜耳輝瑞>目前我國(guó)鈣通道阻滯劑市場(chǎng)主要由外資企業(yè)主導(dǎo),外資品牌擁有較高知名度及影響力。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)■藥店銷售額醫(yī)院銷售額拜耳輝瑞>第一梯隊(duì):拜耳、施慧達(dá)藥業(yè)、輝瑞,這些企業(yè)近五年CCB藥物累計(jì)銷售額在150億元以上,占據(jù)較大市 揚(yáng)子江>第二梯隊(duì):阿斯利康、石藥集團(tuán)、上?,F(xiàn)代制藥,近五年CCB 揚(yáng)子江>第三梯隊(duì):浙江昂利康制藥、合肥立方制藥等,這些市場(chǎng)概覽市場(chǎng)概覽企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局拜耳、輝瑞等跨國(guó)藥企憑借明星降壓藥品牌連續(xù)多年占領(lǐng)市場(chǎng)拜耳旗下主要產(chǎn)品包括硝苯地平控釋片、尼莫地平片/注射液,兩款藥物均占據(jù)主要市場(chǎng)份額,拜耳也憑借該兩款產(chǎn)品在高血壓治療領(lǐng)域占據(jù)重要地位;輝瑞旗下主要CCB產(chǎn)品為苯磺酸氨氯地平片,這款藥物也是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥;阿斯利康非洛地平緩釋片在高血壓治療中具有顯著療效,為高血壓患者的重要藥物選擇。>本土藥企方面,施慧達(dá)藥業(yè)在高血壓治療領(lǐng)域具有極大影響力,旗下苯磺酸左氨氯地平片是我國(guó)自主研發(fā)的第一個(gè)手性降壓藥物,比苯磺酸氨氯地平片療效更高、副作用更低,上市后迅速獲得廣大醫(yī)生患者認(rèn)可;此外,石藥集團(tuán)、國(guó)藥現(xiàn)代等企業(yè)在高血壓治療領(lǐng)域的實(shí)力也不容小覷。商品名全球上市花間中國(guó)上市時(shí)間2023全國(guó)醫(yī)院銷售額(億元)2023全國(guó)藥店銷售額(億元)第一梯隊(duì)拜耳硝苯地平控釋片拜新同尼莫地平注射液尼膜同一尼莫地平片尼膜同苯磺酸左氨氯地平片—苯磺酸氨氯地平片絡(luò)活喜第二梯隊(duì)阿斯利康非洛地平緩釋片波依定石藥集團(tuán)馬來酸左氨氯地平片玄寧馬來酸左氨氯地平分散片玄寧—國(guó)藥現(xiàn)代硝苯地平控釋片欣然—拜拜耳施慧達(dá)藥業(yè)輝瑞拜新同:憑借平穩(wěn)降壓優(yōu)勢(shì)連續(xù)暢銷多年,國(guó)內(nèi)銷售峰值超過60億元>拜新同(硝苯地平控釋片)為拜耳公司旗下抗高血壓治療領(lǐng)域主打產(chǎn)品,1975年獲FDA批準(zhǔn)上市,1998年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),屬于第二代鈣通道阻滯劑。與第一代硝苯地平普通片劑相比,拜新同通過控釋衣膜定時(shí)、定量、勻速地向外釋放藥物,使血藥濃度恒定,可有效控制血壓忽高忽低的“峰谷”現(xiàn)象,可達(dá)到長(zhǎng)效降壓,平穩(wěn)降壓的效果。>拜新同上市后在我國(guó)連續(xù)暢銷多年,根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),2015-2021年拜新同全國(guó)銷售額一路攀升,2021年達(dá)到峰值61.87億元。2022年,拜新同在第七批集采中落選,銷售受到較大影響,2023年銷售額回落至35.61億元,目前其市場(chǎng)份額約69.16%,仍占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。硝苯地平控釋片拜耳上海現(xiàn)代制藥其他第一梯隊(duì)企業(yè):第一梯隊(duì)企業(yè):20152016201720182019202020212第第一梯隊(duì)企業(yè):拜新同各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)分析(以大慶市為例)拜新同2023年銷售額TOP10醫(yī)院(大慶市為例)(單位:元)47.04萬38.83萬23.74萬拜新同2023年各季度銷售額與銷量(大慶市為例)12.58萬8.77萬暈源縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(其它)大慶油田總醫(yī)院(3級(jí))47.04萬38.83萬23.74萬拜新同2023年各季度銷售額與銷量(大慶市為例)12.58萬8.77萬8.21萬6.23萬暈源縣中醫(yī)院(3級(jí))8.21萬6.23萬59.22萬60.68萬49.21萬59.22萬60.68萬49.21萬256702588042.82萬4.75萬4.16萬4.15萬暈源縣總醫(yī)院(2級(jí))讓胡路區(qū)乘風(fēng)街道乘風(fēng)三社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(其它)據(jù)摩熵藥物流向數(shù)據(jù)顯示,以大慶市為例,拜新同2023年各季度銷售量和銷售額如右圖;>拜新同2023年銷售額TOP3醫(yī)院(大慶市為例)分別為肇源縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、大慶油田總醫(yī)院、大慶市人民醫(yī)院。2023Q320數(shù)據(jù)來源:摩熵醫(yī)藥藥物流向數(shù)據(jù)、摩熵咨詢整理17拜新同各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)分析(以大慶市為例)>據(jù)摩熵藥物流向數(shù)據(jù)顯示,以大慶市為例,拜新同2023年銷售市場(chǎng)主要分布在三級(jí)醫(yī)院及其它醫(yī)療機(jī)構(gòu),一場(chǎng)以其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,二、四季度銷售市場(chǎng)以三2023年各季度拜新同不同等級(jí)醫(yī)院銷售額情況(大慶市為例)2023年各季度拜新同不同等級(jí)醫(yī)院銷售額占比(大慶市為例)●2級(jí)●3級(jí)●其它第一梯隊(duì)企業(yè):第一梯隊(duì)企業(yè):5.39萬3.88萬第一梯隊(duì)企業(yè):拜第一梯隊(duì)企業(yè):拜耳施慧達(dá)藥業(yè)輝瑞尼膜同:腦血管病首選藥物,拜耳占據(jù)近六成市場(chǎng)份額尼膜同(尼莫地平)也屬于第二代鈣通道阻滯劑,1985年尼莫地平注射液首次在德國(guó)獲批上市,2004年在我國(guó)獲批。尼莫地平臨床上用于治療高血壓、偏頭痛、腦血管痙攣及其他腦出血疾病,是目前腦血管病治療的首選藥物。國(guó)內(nèi)尼莫地平有多個(gè)劑型,其中注射液占據(jù)尼莫地平制劑絕大部分市場(chǎng)。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),2015-2023年尼膜同全國(guó)銷售峰值約5.52億元,2018年后銷售額呈現(xiàn)下滑趨勢(shì),2023年銷售額為3.5億元。競(jìng)爭(zhēng)格局方面,拜耳市場(chǎng)份額為57.64%,正大青春寶藥業(yè)、北京四環(huán)科寶制藥分別排在第二、三位。拜耳尼莫地平注射液于2021、2022年兩次納入地方集采,暫未納入國(guó)采。拜耳其他拜耳第一梯隊(duì)企業(yè):拜耳第一梯隊(duì)企業(yè):施慧達(dá):國(guó)產(chǎn)降壓藥明星產(chǎn)品,施慧達(dá)連續(xù)多年銷售額超30億元行改進(jìn),通過手性拆分技術(shù)提取出的單一左旋體成分,降壓作用是右旋體的1000倍,具有藥效長(zhǎng)、降壓作用持久、生物利用度高等優(yōu)勢(shì)。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),施慧達(dá)全國(guó)銷售額連續(xù)多年在30億元以上,2021年銷售峰值約35.24億元,2021年后銷售額稍有下滑,主要原因?yàn)樵撈贩N在第八批集采中未中選,市場(chǎng)份額縮減,但2023年該產(chǎn)品銷售額仍高達(dá)23.19億元。競(jìng)爭(zhēng)格局方面,2023年施慧達(dá)藥業(yè)占據(jù)近一半市場(chǎng)份額,浙江昂利康制藥、揚(yáng)子江排名第二、第三位,市場(chǎng)份額也均超過10%。揚(yáng)子江22.4420152016201720182019202020212拜拜耳施慧達(dá)藥業(yè)輝瑞絡(luò)活喜:全球處方量最大的降壓藥品牌,國(guó)內(nèi)銷售峰值近50億元>絡(luò)活喜(苯磺酸氨氯地平片)屬于第三代鈣通道阻滯劑,于1992年獲FDA批準(zhǔn)上市,1993年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。該款產(chǎn)品半衰期長(zhǎng)達(dá)35~50小時(shí),口服一次即可緩和平穩(wěn)降壓,憑借諸多優(yōu)勢(shì),絡(luò)活喜目前已成為全球處方量最大的高血壓治療藥物品牌之>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),2015年以來絡(luò)活喜全國(guó)銷售額一路攀升,從2015年的34.81億元增長(zhǎng)至2018年峰值46.61億元,2020年絡(luò)活喜銷售額同比下降39.74%,主要原因?yàn)榧陕溥x,2020年后,該產(chǎn)品銷售額逐漸平穩(wěn),并出現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)趨勢(shì)。競(jìng)爭(zhēng)格局方面,輝瑞仍強(qiáng)勢(shì)占據(jù)一半以上市場(chǎng)份額,揚(yáng)子江、成都地奧制藥等企業(yè)緊隨其后。輝瑞揚(yáng)子江輝瑞揚(yáng)子江第一梯隊(duì)企業(yè):第一梯隊(duì)企業(yè):20152016201720182019202020212阿斯利康阿斯利康石藥集團(tuán)國(guó)藥集團(tuán)波依定:連續(xù)多年銷售平穩(wěn)增長(zhǎng),2022年銷售峰值超20億元>波依定(非洛地平緩釋片)由阿斯利康研發(fā),于1991年獲FDA批準(zhǔn)上市,1995年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),2015-2022年波依定全國(guó)銷售額總體保持平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì),2022年達(dá)到銷售峰值22.96億元,2023年略有下滑,非洛地平緩釋片于2023年納入國(guó)家集采,原研品種未中標(biāo),預(yù)計(jì)2024年其銷售額將進(jìn)一步下滑。競(jìng)爭(zhēng)格局方面,原研企業(yè)阿斯利康占據(jù)最大市場(chǎng)份額,約67.87%,國(guó)內(nèi)藥企合肥立方制藥排名第二,市場(chǎng)份額約16.04%。20152016201720182019202020212項(xiàng)目藥品名稱非洛地平緩釋片劑型片劑執(zhí)行日期采購(gòu)周期1年采購(gòu)量(萬片/萬支)供應(yīng)地區(qū)其他第二梯隊(duì)企業(yè):第二梯隊(duì)企業(yè):石藥集團(tuán)石藥集團(tuán)國(guó)藥集團(tuán)玄寧:我國(guó)第二款手性左旋體氨氯地平,銷售峰值近20億元,石藥集團(tuán)獨(dú)占市場(chǎng)玄寧(馬來酸左氨氯地平)為石藥集團(tuán)自主研發(fā)的高血壓、心絞痛治療藥物,是左氨氯地平的另一種藥物形式(施慧達(dá)為苯磺酸鹽),也是我國(guó)第二款手性左旋體氨氯地平。該品種最早于2003年在國(guó)內(nèi)獲批,2019年獲FDA審評(píng)通過,成為中國(guó)本土>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),2015-2021年玄寧全國(guó)銷售額持續(xù)增長(zhǎng),從2015年的11.09億元增長(zhǎng)至2021年峰值19.95億元,包括片劑12.66億元,分散片7.09億元,2023年受集采丟標(biāo)影響,銷售額有所下滑。第二梯隊(duì)企業(yè):第二梯隊(duì)企業(yè):201520162017201820192020202120222023第二梯隊(duì)企業(yè):阿斯利康石藥集團(tuán)國(guó)藥集團(tuán)欣然:國(guó)產(chǎn)硝苯地平控釋片,2021年銷售峰值超16億元,受集采影響銷售大幅下滑>欣然(硝苯地平控釋片)為國(guó)藥集團(tuán)子公司上?,F(xiàn)代制藥的主打產(chǎn)品,于2004年獲批上市,目前主要用于治療高血壓和心絞痛,為硝苯地平控釋片國(guó)產(chǎn)品牌,原研品牌為拜耳的拜新同。>根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),2015-2021年欣然全國(guó)銷售額迅速增長(zhǎng)至16.77億元,該品種于2022年納入第七批國(guó)家集采,價(jià)格降幅達(dá)70.67%,2022年銷售額11.91億元,同比下降29%,2023年進(jìn)一步下滑,僅約4.68億元。項(xiàng)目藥品名稱硝苯地平控釋片劑型控釋片規(guī)格包裝30mg*6片/板*1板/盒執(zhí)行日期采購(gòu)周期采購(gòu)量(萬片/萬支)中選價(jià)格(元)降幅第三梯隊(duì)企業(yè)仿制藥廠商數(shù)量眾多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較小>跨國(guó)藥企品牌影響力仍然較大。硝苯地平、尼莫地平原研廠家為拜耳,氨氯地平原研廠家為輝瑞,非洛地平原研廠家為阿斯利康,國(guó)產(chǎn)鈣通道阻滯劑專利藥數(shù)量甚少,僅有施慧達(dá)藥業(yè)的苯磺酸左氨氯地平片。>國(guó)內(nèi)仿制藥廠商數(shù)量眾多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較小,包括浙江昂利康制藥(市場(chǎng)份額16.68%)、揚(yáng)子江(市場(chǎng)份額14.18%)√合肥立方制藥(市場(chǎng)份額11.38%)等。仿制藥品牌影響力雖不及原研藥,但仍具備價(jià)格低、廣泛可用等諸多優(yōu)勢(shì)。2023年醫(yī)院端銷售額企業(yè)市場(chǎng)份額2023年醫(yī)院端銷售額企業(yè)市場(chǎng)份額浙江尖峰藥業(yè)有限公司2.54華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司2.56-山東華素制藥有限公司3.20北京紅林制藥有限公司1.02海南先聲藥業(yè)有限公司1.27華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司1.16江西制藥有限責(zé)任公司1.24浙江為康制藥有限公司0.63協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社0.76蘇州東瑞制藥有限公司0.84華北制藥股份有限公司3.35協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社3.64合肥立方制藥股份有限公司4.632023年藥店端銷售額企業(yè)市場(chǎng)份額浙江昂利康制藥股份有限公司6.79青島黃海制藥有限責(zé)任公司1.87南京易亨制藥有限公司3.31華夏藥業(yè)集團(tuán)有限公司0.88數(shù)據(jù)來源:摩熵醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫(kù)、摩熵咨詢整理2502.鈣通道阻滯劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析04.鈣通道阻滯劑市場(chǎng)趨勢(shì)分析鈣通道阻滯劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析>根據(jù)摩熵醫(yī)藥集中采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù),我國(guó)歷次集采中華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)的硝苯地平緩釋片(I)20mg中選價(jià)格低至0.04元,價(jià)格降幅高達(dá)91.60%,鈣通道阻滯劑市場(chǎng)面臨較大的集采降價(jià)壓力。>在集采政策的推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)鈣通道阻滯劑市場(chǎng)格局有望重新洗牌,未來鈣通道阻滯劑國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望加速,國(guó)產(chǎn)藥品將憑硝苯地平緩釋片(Ⅱ)20mg華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg蘇州東瑞制藥有限公司硝苯地平緩釋片(Ⅱ)20mg迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司非洛地平緩釋片2.5mg浙江華海藥業(yè)股份有限公司非洛地平緩釋片5mg浙江華海藥業(yè)股份有限公司非洛地平緩釋片5mg浙江華海藥業(yè)股份有限公司硝苯地平控釋片30mg石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司硝苯地平緩釋片(Ⅱ)20mg上海信誼天平藥業(yè)有限公司非洛地平緩釋片5mg石家莊四藥有限公司硝苯地平控釋片30mg合肥立方制藥股份有限公司中選價(jià)格(元)硝苯地平緩釋片(II)20mg華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司硝苯地平緩釋片(II)10mg煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg浙江京新藥業(yè)股份有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg蘇州東瑞制藥有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg浙江京新藥業(yè)股份有限公司硝苯地平緩釋片(II)20mg迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司苯磺酸氨氯地平片5mg國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司新型鈣通道阻滯劑研發(fā)如火如荼,臨床應(yīng)用將進(jìn)一步拓寬>電壓依賴性鈣通道分為L(zhǎng)、T、N、R、P、Q等各種亞型,目前臨床所用的大部分CCB藥物僅能阻滯L-型鈣通道,僅產(chǎn)生血管擴(kuò)張和血壓降低的效果。未來,CCB藥物市場(chǎng)新藥研發(fā)將朝著雙通道、三通道以及多通道方向發(fā)展,例如貝尼地平,能夠阻斷L/N/T三種亞型的鈣通道,具有較高的血管選擇性和保護(hù)腎臟的作用。>鈣通道阻滯劑臨床應(yīng)用也將進(jìn)一步拓展,目前,這類藥物主要應(yīng)用于高血壓治療領(lǐng)域,未來可能會(huì)進(jìn)一步探索其在其他疾病中的潛在作用,如神經(jīng)病理性疼痛等。作用靶點(diǎn)艾曲帕米(Etripamil)陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速L型鈣通道吸入氣霧劑申請(qǐng)上市西尼地平高血壓道片劑已上市貝尼地平百時(shí)美施貴寶高血壓病、心絞痛片劑已上市心血疾病鎮(zhèn)痛產(chǎn)科應(yīng)用數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)基于全國(guó)各省市2200+二級(jí)及以上醫(yī)院的分層抽樣(含1795家綜合醫(yī)院??漆t(yī)院),根據(jù)城市級(jí)別醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地域性疾病、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平等等,通過專業(yè)的計(jì)算模型分層放大,最終涵蓋所有的二級(jí)及以上已有上千家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)購(gòu)買數(shù)據(jù)庫(kù),準(zhǔn)確性證高銷售查詢?nèi)珖?guó)醫(yī)院銷售(全終端)基于2200+各省市二級(jí)及以上醫(yī)院的分層抽樣(≥100床位,含1795家綜合醫(yī)院、生院6500+。根據(jù)各醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地平等等,通過專業(yè)的計(jì)算模型分層放大,高全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)別的藥店類型、藥店數(shù)量、地域性疾病等分層放大至全國(guó)所有地市級(jí)別城市的高全國(guó)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)樣本數(shù)據(jù)本數(shù)據(jù)庫(kù)主要源于合作醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)及下游數(shù)據(jù)廠商據(jù)源,通過專業(yè)的數(shù)據(jù)清洗整合形成了全國(guó)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)。高樣本及核心市場(chǎng)查詢分析多元數(shù)據(jù)城市數(shù)據(jù)真實(shí)樣本數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù),包含患者畫像、科室用藥結(jié)構(gòu)、處方頻次等數(shù)據(jù)按項(xiàng)目收費(fèi),按具體項(xiàng)目溝通數(shù)據(jù)及處理,數(shù)據(jù)質(zhì)量高(細(xì)分到科部分省市樣本數(shù)據(jù)對(duì)接部分省、市樣本數(shù)據(jù),可提供相關(guān)具體銷售數(shù)據(jù),結(jié)合銷售數(shù)樣本及流向數(shù)據(jù)可針對(duì)具體藥物進(jìn)行定制化、深度數(shù)據(jù)挖掘藥物流向數(shù)據(jù)與全國(guó)各省市多家藥品流通配送商合作,可采集藥物在全國(guó)的流向數(shù)據(jù),可覆數(shù)據(jù)市場(chǎng)調(diào)研挖掘難獲取的實(shí)信息患者/消費(fèi)者問卷調(diào)研數(shù)據(jù)來源:摩熵咨詢

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