生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)合作協(xié)議

生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”）：第一章定義及術(shù)語(yǔ)1.1“本協(xié)議”是指甲乙雙方于____年____月____日就生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)合作事項(xiàng)達(dá)成的協(xié)議。1.2“生物醫(yī)藥”是指以生物技術(shù)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品。1.3“研發(fā)”是指在生物醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行的科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)。1.4“生產(chǎn)”是指將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程，生產(chǎn)出生物醫(yī)藥產(chǎn)品。第二章合作主體及合作內(nèi)容2.1合作主體2.1.1甲方為一家專(zhuān)業(yè)的生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。2.1.2乙方為一家具有生物醫(yī)藥生產(chǎn)能力的公司。2.2合作內(nèi)容2.2.1甲方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥的研發(fā)工作，包括但不限于新藥研發(fā)、技術(shù)改進(jìn)、工藝優(yōu)化等。2.2.2乙方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥的生產(chǎn)工作，包括但不限于生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、生產(chǎn)質(zhì)量控制等。第三章合作期限3.1本協(xié)議的合作期限為_(kāi)___年，自雙方簽署之日起算。3.2在合作期限屆滿(mǎn)前，雙方協(xié)商一致，可以延長(zhǎng)合作期限。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)按照約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，保證研發(fā)成果達(dá)到約定的技術(shù)指標(biāo)。4.1.2甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)支持，保證生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。4.1.3甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)意見(jiàn)。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)，保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2乙方應(yīng)保障甲方研發(fā)成果的保密性，不得泄露給第三方。4.2.3乙方有權(quán)對(duì)甲方研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)意見(jiàn)。第五章合作成果分配5.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方享有在合作期限內(nèi)的使用權(quán)。5.2生產(chǎn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方享有在合作期限內(nèi)的使用權(quán)。5.3合作期間雙方共同研發(fā)的新技術(shù)、新工藝等，按照雙方貢獻(xiàn)比例分配知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.4雙方應(yīng)積極推動(dòng)合作成果的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，共同分享由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益。具體分配比例雙方協(xié)商確定。第六章技術(shù)交流與保密6.1技術(shù)交流6.1.1甲乙雙方應(yīng)定期舉行技術(shù)交流會(huì)議，分享研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)進(jìn)展。6.1.2甲乙雙方應(yīng)相互提供必要的技術(shù)資料，以便更好地開(kāi)展合作。6.1.3甲乙雙方應(yīng)共同參與項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)審，保證技術(shù)路線(xiàn)的可行性和先進(jìn)性。6.2保密6.2.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其它機(jī)密信息予以嚴(yán)格保密。6.2.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。6.2.3未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露對(duì)方的保密信息。第七章質(zhì)量控制7.1研發(fā)質(zhì)量控制7.1.1甲方應(yīng)建立和完善研發(fā)質(zhì)量控制體系，保證研發(fā)成果符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2甲方應(yīng)定期對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，及時(shí)解決質(zhì)量問(wèn)題。7.2生產(chǎn)質(zhì)量控制7.2.1乙方應(yīng)建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量控制體系，保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.2.2乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行糾正。7.3質(zhì)量糾紛處理7.3.1若因研發(fā)或生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，雙方應(yīng)共同分析原因，采取有效措施予以解決。7.3.2若因質(zhì)量問(wèn)題造成經(jīng)濟(jì)損失，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八章風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)與賠償8.1風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)8.1.1甲乙雙方應(yīng)合理預(yù)測(cè)和評(píng)估合作過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。8.1.2除法律法規(guī)另有規(guī)定外，合作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)由甲乙雙方共同承擔(dān)。8.2賠償8.2.1若因一方違約導(dǎo)致合作無(wú)法繼續(xù)履行，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的損失。8.2.2若因不可抗力因素導(dǎo)致合作無(wú)法繼續(xù)履行，雙方互不承擔(dān)賠償責(zé)任。第九章合作變更與終止9.1合作變更9.1.1在合作期限屆滿(mǎn)前，甲乙雙方協(xié)商一致，可以對(duì)本協(xié)議進(jìn)行修改或補(bǔ)充。9.1.2合作變更應(yīng)書(shū)面進(jìn)行，經(jīng)雙方簽署后生效。9.2合作終止9.2.1在合作期限屆滿(mǎn)后，雙方未達(dá)成延長(zhǎng)合作期限的協(xié)議，本協(xié)議自動(dòng)終止。9.2.2若一方違反本協(xié)議且無(wú)法糾正，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。第十章?tīng)?zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方在合作過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，首先應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議期間合作繼續(xù)10.2.1在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他約定。第十一章合作續(xù)約及優(yōu)先權(quán)11.1合作續(xù)約11.1.1在本協(xié)議到期前三個(gè)月內(nèi)，甲乙雙方如愿意繼續(xù)合作，應(yīng)協(xié)商一致并簽署新的合作協(xié)議。11.1.2若甲乙雙方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)成續(xù)約協(xié)議，則本協(xié)議自動(dòng)終止。11.2優(yōu)先權(quán)11.2.1在本協(xié)議有效期內(nèi)，乙方對(duì)甲方的后續(xù)研發(fā)項(xiàng)目享有優(yōu)先合作權(quán)。11.2.2同樣地，甲方對(duì)乙方后續(xù)生產(chǎn)項(xiàng)目享有優(yōu)先合作權(quán)。第十二章違約責(zé)任12.1違約行為12.1.1任何一方未履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，或違反本協(xié)議的任何條款，均構(gòu)成違約。12.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給對(duì)方造成的損失賠償責(zé)任。12.2違約處理12.2.1一方違約時(shí)，另一方有權(quán)要求違約方采取補(bǔ)救措施，以減輕損失。12.2.2若違約嚴(yán)重影響到合同的履行，守約方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方支付違約金。第十三章不可抗力13.1不可抗力事件13.1.1不可抗力事件指無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法克服且對(duì)一方或雙方造成重大影響的客觀(guān)事件，包括自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)等。13.1.2任何一方因不可抗力事件無(wú)法履行本協(xié)議時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明。13.2不可抗力處理13.2.1發(fā)生不可抗力事件時(shí)，受影響的一方在不可抗力事件消除后，應(yīng)盡快恢復(fù)本協(xié)議的履行。13.2.2若不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行超過(guò)三個(gè)月，雙方有權(quán)協(xié)商解除本協(xié)議。第十四章一般條款14.1法律適用14.1.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.1.2若本協(xié)議的任何條款與中華人民共和國(guó)法律相抵觸，則以中華人民共和國(guó)法律為準(zhǔn)。14.2合同修改14.2.1本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并由雙方簽署。14.2.2未經(jīng)雙方書(shū)面同意，任何一方不得單方面修改本協(xié)議。第十五章附件15.1本協(xié)議附件包括但不限于以下內(nèi)容：15.1.1技術(shù)指標(biāo)說(shuō)明書(shū)15.1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議15.1.3合作計(jì)劃書(shū)15.2附件與本協(xié)議具有同等法律效力，并作為本協(xié)議不可分割的一部分。甲方（蓋章）