FMEA培訓(xùn)教材培訓(xùn)講學(xué)

]FailureModesandEffectsAnalysis

失效模式及其影響的分析

[FMEA]培訓(xùn)目的

你將能夠：定義

FMEA

理解FMEA過程及其跟其它質(zhì)量工具的掛鉤理解失效模式，起因和影響之間的聯(lián)系能夠組建一個(gè)

FMEA并跟行動計(jì)劃聯(lián)系起來說明FMEA的好處說明FMEA的不同類型FMEA工具是什么？缺陷用于質(zhì)量改善的非統(tǒng)計(jì)性的工具該工具可被應(yīng)用到任何地方，任何系統(tǒng)或過程！設(shè)計(jì)，制造，裝配，文件工作，行政，等等。失效哪個(gè)項(xiàng)目?FMEA是什么?一個(gè)系統(tǒng)的方法,用來：鑒別，分析，優(yōu)先化，文件化潛在的失效模式鑒定它們對系統(tǒng)、產(chǎn)品、過程運(yùn)作表現(xiàn)的影響確定失效的可能起因建立行動來減少風(fēng)險(xiǎn)FMEA-Excel電子表格Part/ProductNameandNo.:部件/產(chǎn)品名稱和號碼：Part/ProductOwner:部件/產(chǎn)品擁有者：PreparedBy:制表人：ProcessName:過程名稱：ProcessOwner:過程擁有者FMEADate(Orig):FMEA日期(初始)(Rev.)版本：OtherAreasInvolved:所涉及的其它范圍：部件/過程失效模式失效影響起因控制行動計(jì)劃嚴(yán)重性發(fā)生可能性探測能力風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號預(yù)計(jì)嚴(yán)重性預(yù)計(jì)探測力預(yù)計(jì)發(fā)生性預(yù)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號控制圖102340123456789101112131415161718192021特殊起因統(tǒng)計(jì)的過程控制(SPC)方式：當(dāng)特殊起因發(fā)生和消除時(shí)確認(rèn)它們?？煽啃?RELIABILITY)方式：在主要的失效模式發(fā)生和消除前確認(rèn)它們。FMEA:FailureModeandEffectsAnalysis

失效模式及其影響的分析

FMECA:

FailureMode,EffectsandCriticalityAnalysis

失效模式，影響及其關(guān)鍵性的分析FMEA&FMECA列出對你項(xiàng)目的一些益處：________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________益處跟你的受益類似嗎？提高產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性及安全性。幫助提高客戶滿意度。

減少產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間和費(fèi)用。

減少返工，修理，廢棄。

文件化和跟蹤為減少風(fēng)險(xiǎn)所采取的行動。對資源不足部分優(yōu)先排序以集中改善力量。FMEA的等級過程-第一階層步驟#1步驟#2步驟#3過程-第三階層步驟#1步驟#2步驟#3FMEA-第一階層FMEA-第二階層FMEA-第三階層過程-第二階層步驟#1步驟#2步驟#3FMEA類型設(shè)計(jì)/產(chǎn)品用于分析產(chǎn)品，鑒別潛在的在發(fā)展周期早期與設(shè)計(jì)意圖相關(guān)的產(chǎn)品失效模式（部件，次裝配）。過程用于分析制造及行政的過程并鑒別潛在的過程失效模式（機(jī)器，工具，工位，生產(chǎn)線，測試，考核系統(tǒng)，服務(wù)/管理）。缺陷用于分析和優(yōu)先排序缺陷來防止再次發(fā)生（產(chǎn)品，過程）。系統(tǒng)用于分析系統(tǒng)功能，典型地全球?qū)哟蔚貞?yīng)用于對硬件的具體鑒定前的概念階段期間FMEA類型服務(wù)用于分析潛在的服務(wù)功能或任務(wù)。項(xiàng)目用于分析主要項(xiàng)目步驟的潛在失效模式。軟件用于分析軟件功能的潛在失效模式。誰做FMEA?跨部門職能的小組！過程FMEA的步驟定義功能鑒別潛在的失效模式描述失效的影響描述產(chǎn)品或過程步驟1步驟2步驟3步驟4查明原因步驟5探測方法計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)步驟7采取行動步驟8評估結(jié)果步驟9步驟6流程圖圖解流程圖過程說明表廢棄及返工數(shù)據(jù)內(nèi)部問題數(shù)據(jù)客戶反饋保修索賠1過程知識步驟1:描述過程步驟2:定義功能功能清單(用途)2流程圖產(chǎn)品規(guī)格步驟3:鑒別潛在的失效模式列出潛在的失效Part/ProductNameandNo.:Part/ProductOwner:PreparedBy:ProcessName:ProcessOwner:FMEADate(Orig):(Rev.)OtherAreasInvolved:Part/ProcessFailureModeFailureEffectsSEVCausesOCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn00000000003描述有什么可能會出錯(cuò)功能是如何被完成的？功能有什么可能會出錯(cuò)?步驟4a:描述失效(引起)的影響

它是如何地影響功能它是如何地影響其它系統(tǒng)，功能，部件等它是如何地影響客戶的體會超越我們自己產(chǎn)品的還有什么影響即期和延期的影響表現(xiàn)水準(zhǔn)的降級所有的失效都至少有一個(gè)影響.列出影響4a評定嚴(yán)重性等級以客戶可能會覺察到什么的方式：步驟4b:評定嚴(yán)重性等級Severity嚴(yán)重性嚴(yán)重的

失效后果輕微的

失效后果分?jǐn)?shù)類別5(劣)4321(良)中等的

失效后果4b評定嚴(yán)重性等級步驟5a:查明原因列寫起因5a發(fā)生的可能性因果圖錯(cuò)誤樹狀分析(FTA)步驟5b:評定發(fā)生可能性等級Occurrence發(fā)生

高等可能性

失效模式將發(fā)生中等可能性失效模式將發(fā)生低等可能性失效模式將發(fā)生分?jǐn)?shù)類別5(劣)4321(良)可能性的失效模式將因所列的原因而發(fā)生使用確實(shí)的缺陷數(shù)據(jù)步驟6a:探測/核實(shí)的方法查明控制手段6a評定探測能力等級確認(rèn)核實(shí)的方法(控制)以證實(shí)失效的存在。計(jì)算機(jī)/數(shù)學(xué)模式模型測試警報(bào)測試檢驗(yàn)步驟6b:評定探測能力等級Detection探測能力低等可能性

失效在到達(dá)客戶之前可被探測到中等可能性

失效在到達(dá)客戶之前可被探測到高等可能性失效在到達(dá)客戶之前可被探測到分?jǐn)?shù)類別5(劣)4321(良)評定探測能力等級可能的失效在其到達(dá)客戶之前將被所建議的控制手段探測到步驟7:計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先權(quán)號碼RiskPriorityNumber7

嚴(yán)重性等級SeverityRating

發(fā)生可能性等級OccurrenceRating

探測能力等級DetectionRatingXX=采取行動！步驟8:采取行動8正常設(shè)計(jì)的有效過程(無需采取特殊行動)返回到畫板上我們能否減少發(fā)生可能性的等級？我們能否減少嚴(yán)重性的等級？我們能否降低檢測能力的等級？高風(fēng)險(xiǎn)？否是否是是是否否步驟9:評估結(jié)果9之前之后改善FMEA練習(xí)用所提供的表格，就下頁的面食制作過程里的其中一個(gè)步驟，做一個(gè)FMEA。你將有15分鐘去完成練習(xí)。各組將有5分鐘向大家簡介結(jié)果。面食產(chǎn)品流程圖投入輸出燒水生面食鍋水爐湯勺食鹽油已煮的面食煮面食

食鹽量

油量上蓋或不蓋海拔周圍的溫度時(shí)間水里的礦物質(zhì)鍋的材料鍋的大小或9

鍋的狀況燒煮說明

BTU時(shí)間上蓋或不蓋面食的品種面食量海拔周圍的溫度沸水剩水蒸汽

可控參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程參數(shù)干擾因素參數(shù)

過程參數(shù)符號合適的熟度不熟太熟FMEA練習(xí)Part/ProductNameandNo.:RigatoniPart/ProductOwner:PastaPalacePreparedBy:G.SarducciProcessName:PastaPreparationProcessOwner:CookFMEADate(Orig):1/1/00(Rev.)OtherAreasInvolved:部件/過程失效模式失效的影響SEV起因OCCControlsDETRPNActionsPlanspSpOpDprpn燒水水燒不開延長的周期沒有熱源剩水不夠延長的周期水原本不夠燒得太久煮面食煮過火糊狀面食在沸水里放置的時(shí)間太長煮不熟面食太硬/結(jié)團(tuán)水沒燒開太早從沸水里撈出來FMEA練習(xí)Part/ProductNameandNo.:Part/ProductOwner:PreparedBy:ProcessName:ProcessOwner:FMEADate(Orig):(Rev.)OtherAreasInvolved:部件/過程失效模式失效的影響SEV起因OCC控制DETRPN行動計(jì)劃pSpOpDprpnCatapultProjectPerformaProcessFMEAon1stepofthecatapultReporttotheclassONTARGETeverytime何時(shí)更新FMEA? 當(dāng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，應(yīng)用，環(huán)境，材料，制造，裝配過程作改變考慮時(shí)。要點(diǎn):有任何變化時(shí)做更新！FMEA何時(shí)算完成？

設(shè)計(jì)(類型)的FMEA-當(dāng)原來的或更新的設(shè)計(jì)被發(fā)行運(yùn)用到生產(chǎn)時(shí)就認(rèn)為是完成了。

過程(類型)的FMEA-除非過程被從生產(chǎn)線上去除，否則永遠(yuǎn)不能認(rèn)為是完成了。該工具是什么？一個(gè)電子表格該工具將辨別/展示什么？所有的產(chǎn)品/過程

失效模式失效的有關(guān)的影響失效的起因控制起因的方法

風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先權(quán)號碼(RPN)供就以下為基礎(chǔ)的行動失效嚴(yán)重性發(fā)生可能性探測能力行動/計(jì)劃來減少風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼(RPN)里的因素FMEA總結(jié)結(jié)論--成功的關(guān)鍵確認(rèn)目標(biāo)，具體化!理解影響，包括客戶，顧客，供應(yīng)商！與過程圖相銜接。用于優(yōu)先排序力量，分配資源。在預(yù)測影響的基礎(chǔ)上，作為風(fēng)險(xiǎn)評估/優(yōu)先排序的工具。用于建立優(yōu)先權(quán)的一致化。鼓勵創(chuàng)新...團(tuán)隊(duì)工作！策劃！提問題！ModuleObjectives你將能夠：定義FMEA理解FMEA過程及其跟其它質(zhì)量工具的掛鉤理解失效模式，起因和影響之間的聯(lián)系能夠組建一個(gè)FMEA并跟行動計(jì)劃聯(lián)系起來說明FMEA的好處說明FMEA的不同類型37?1998EastmanKodakCompany附錄1

等級評定表嚴(yán)重性評定等級評定等級說明已被鑒定有改善的機(jī)會，擔(dān)沒有要求有糾正行動。有較小影響的問題。 a) 在開發(fā)，測試，交付或服務(wù)里沒有阻止發(fā)展進(jìn)步。要求在一個(gè)有計(jì)劃的基礎(chǔ)上落實(shí)錯(cuò)誤隔絕和糾正行動。 b) 報(bào)告方將在14天內(nèi)向負(fù)責(zé)人員提供可用資源以便采取糾正行動。 c) 適當(dāng)人員應(yīng)在收到資源的1個(gè)月內(nèi)提供狀態(tài)報(bào)告。產(chǎn)品的過程或功能可運(yùn)作，且其能力被削弱。 a) 在開發(fā)，測試，交付或服務(wù)里沒有阻止發(fā)展進(jìn)步。要求在盡快的、審慎的時(shí)間里計(jì)劃落實(shí)錯(cuò)誤隔絕和糾正行動。 b) 報(bào)告方將在7天內(nèi)向負(fù)責(zé)人員提供可用資源以便采取糾正行動。 c) 適當(dāng)人員應(yīng)在收到資源的14天內(nèi)提供狀態(tài)報(bào)告。產(chǎn)品，過程或功能的等級被嚴(yán)重地降低。 a) 在開發(fā)，測試，交付或服務(wù)里阻礙發(fā)展進(jìn)步。發(fā)展進(jìn)步可能會繼續(xù)，但有著高的失效，不精確或無效率的可能性。必須果斷地作出錯(cuò)誤隔絕并迅速地落實(shí)所需的糾正行動。 b) 報(bào)告方將在24小時(shí)內(nèi)向負(fù)責(zé)人員提供可用資源以便采取糾正行動。 c) 適當(dāng)人員應(yīng)在收到資源的7天內(nèi)提供狀態(tài)報(bào)告。產(chǎn)品，過程或功能不能運(yùn)作，或?qū)θ藛T，產(chǎn)品，或環(huán)境的安全有著直接的威脅。 a) 在開發(fā)，測試，交付或服務(wù)里阻礙發(fā)展進(jìn)步。要即刻地強(qiáng)制性地落實(shí)錯(cuò)誤隔絕和糾正行動。 b) 報(bào)告方將向負(fù)責(zé)隔絕錯(cuò)誤的人員提供可用資源以便采取即刻的糾正行動。 c) 適當(dāng)人員應(yīng)在收到資源的24小時(shí)內(nèi)提供狀態(tài)報(bào)告。12345發(fā)生可能性等級評定等級評定說明12345發(fā)生的可能性很微小(100ppm)。在先前的設(shè)計(jì)或過程里，類似的部件曾被用于類似的功能，不曾存在失效。低等失效率(<100ppm)，在先前的設(shè)計(jì)或過程里，類似的部件有著類似的功能。中等失效率(100-1000ppm)，在先前的設(shè)計(jì)或過程里，類似的部件有著類似的功能。偶爾出現(xiàn)一個(gè)普通的失效，但不占主要部分。經(jīng)常發(fā)生的失效率(>1000ppm)，在先前的設(shè)計(jì)或過程里，類似的部件有著類似的功能。高等失效可能性(>1%)，幾乎可以肯定地認(rèn)為在主要的部分會出現(xiàn)失效。探測能力等級評定等級評定說明12345高等可能性(>99%)，缺陷在到達(dá)客戶前被探測到。經(jīng)常是在生產(chǎn)制造前就被探測到(如：進(jìn)廠驗(yàn)貨或在供應(yīng)商處驗(yàn)貨)。很高的可能性(95-99%)，缺陷在到達(dá)客戶前被探測到。通過檢驗(yàn)和測試，缺陷將十分可能地在生產(chǎn)制造和裝配期間被探測到。中等可能性(80-95%)，缺陷在到達(dá)客戶前被探測到。生產(chǎn)制造和裝配期間的測試和檢驗(yàn)將捕捉到大部分的缺陷單元。缺陷極少會到達(dá)客戶。另外，如果該缺陷真的到達(dá)客戶，在安裝時(shí)就會被察覺。低等可能性(70-80%)，缺陷在到達(dá)客戶前被探測到。在生產(chǎn)制造期間，缺陷將很大程度上不會被察覺到，但測試時(shí)將發(fā)現(xiàn)大部分的缺陷?？蛻粼诎惭b時(shí)的一般準(zhǔn)備將察覺到剩余的缺陷單元。最低的可能性(<70%)，缺陷在到達(dá)客戶前被探測到。客戶將可能接受系統(tǒng)的交付并在交付后的某個(gè)時(shí)間作出投訴?？杀豢蛻粢暈闈摲娜毕莼蚩煽啃詥栴}。41?1998EastmanKodakCompany附錄2

過程(類型的)FMEA過程(類型的)失效模式及其影響的分析是一個(gè)供鑒別潛在的或是已知的過程失效模式的方法，并提供針對過程的問題跟蹤和糾正行動。目的：過程(類型的)FMEA是一種有條理的、對生產(chǎn)制造，裝配或測試過程的分析，并意圖在首次生產(chǎn)開始前鑒別和糾正任何已知或潛在的失效模式。一旦這些失效模式被鑒別以及起因和影響被查出，各失效模式就被系統(tǒng)地排列，因此最嚴(yán)重的失效模式得到優(yōu)先注意。過程(類型的)FMEA的完成是產(chǎn)品/過程工程師或過程小組的責(zé)任。產(chǎn)品/過程工程師對過程的結(jié)構(gòu)認(rèn)識最深，可以最好地預(yù)測失效模式及其影響，并提出糾正行動。時(shí)間安排：在購買機(jī)器，工具，設(shè)施，等等之前的早期策劃階段的期間，過程FMEA就被著手建立。在過程變得越來越明確的同時(shí)，過程(類型的)FMEA也應(yīng)不斷地被更新。應(yīng)在開始首次生產(chǎn)前就總體地完成過程(類型的)FMEA。幫助分析生產(chǎn)制造和裝配過程，以作出決策來減少，控制和/或改善對缺陷的探測。增加對潛在的生產(chǎn)制造和/或裝配失效模式及其影響考慮的可能性。協(xié)助過程控制策略的發(fā)展。為改善活動建立優(yōu)先次序。文件記錄過程更改背后的基本理由并幫助指導(dǎo)進(jìn)一步的過程改善項(xiàng)目。過程(類型的)FMEA描述部件/過程-工程師/小組應(yīng)鑒別過程或機(jī)器并描述其功能。小組成員應(yīng)問："該操作的目的是什么？"精確地說明正被執(zhí)行的過程的結(jié)果應(yīng)完成什么。描述所預(yù)測的失效模式-小組應(yīng)提問："該過程可能會如何地?zé)o法完成其應(yīng)有的功能的？其結(jié)果是否會導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)超規(guī)格，低于規(guī)格，粗糙，裝配錯(cuò)誤，變形，破裂，開口，短缺，泄漏，滲水，受損，被忽略，誤調(diào)，失調(diào)，遲到，不準(zhǔn)，等等?"小組應(yīng)試圖預(yù)測產(chǎn)品/服務(wù)將如何無法達(dá)到工程要求。在分析的這一點(diǎn)上，重點(diǎn)應(yīng)被放在它是如何會失效而不是它是不是將會失效。描述失效的影響-小組應(yīng)描述失效對組成部分或裝配的影響。"所描述的失效模式的結(jié)果將導(dǎo)致發(fā)生什么？組成部分或裝配是否將會無法被操作，間歇性地能被操作，一直開通，有噪音，低效的，波動，不經(jīng)用，不準(zhǔn)，等等?"經(jīng)過考慮失效模式后，小組查明決定這將如何地以組成部分或裝配功能的方式顯現(xiàn)出來。(如：暴露的電路板引起量表無法被操作。粗糙的表面將引起過度的磨損。有擦痕的表面將引起噪音。有漏洞的模型將引起泄漏。冷焊將引起強(qiáng)度的減弱。)在某些情況下，小組必須跟產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組合作，以正確地描述潛在的過程失效對組成部分或總體裝配的影響。描述失效的起因-小組預(yù)測失效的起因。小組描述什么情況會帶來失效模式。(如：固定器的軸心不平坦和不平行。搬運(yùn)系統(tǒng)引起軸面擦痕。通風(fēng)不足和計(jì)量不準(zhǔn)會引起運(yùn)轉(zhuǎn)出錯(cuò)，滲水和泄漏。染色冷卻不足引起色斑。尺寸偏小可以是熱處理引起的縮小。)預(yù)計(jì)失效的嚴(yán)重性-當(dāng)在預(yù)計(jì)失效的嚴(yán)重性時(shí)，小組是在權(quán)衡失效的后果(影響)。小組使用1至5的衡量準(zhǔn)則。"1"表明一個(gè)次要的繁瑣事，而"5"標(biāo)明一個(gè)嚴(yán)重的后果，如馬達(dá)不能發(fā)動，驅(qū)動器不能旋轉(zhuǎn)，空轉(zhuǎn)，等等。另外，在FMEA的幾個(gè)構(gòu)成部分里，建議多權(quán)衡嚴(yán)重性的方面(注：所提供的Excel電子表格可以自動計(jì)算等級和份量。)過程(類型的)FMEA過程(類型的)FMEA預(yù)計(jì)失效發(fā)生的可能性-小組必須預(yù)計(jì)所指定的失效模式將發(fā)生的可能性?；谒麄儗^程的認(rèn)識，小組使用1至5的權(quán)衡等級評估發(fā)生的可能性。"1"表明一個(gè)低等的發(fā)生可能性，而"5"則表明一個(gè)接近肯定的發(fā)生可能性。預(yù)計(jì)失效的探測能力-小組預(yù)計(jì)潛在的失效在到達(dá)客戶之前將被探測到的可能性。小組再次使用1至5的權(quán)衡等級。"1"表明失效在到達(dá)客戶之前將被探測到的高度可能性。"5"表明失效在到達(dá)客戶之前將被探測到的低等可能性，因此，客戶會遭受到。比如，一個(gè)帶有大漏洞的模型將欣然地被發(fā)現(xiàn)，所以將被評為"1"。一個(gè)帶有小漏洞的模型在經(jīng)過長期的使用后，小孔引起兩條渠道之間發(fā)生泄漏，那么該模型將被評為"4"。在指定的存在的缺陷的條件下，小組評定發(fā)現(xiàn)缺陷的機(jī)會。計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼-所預(yù)計(jì)的發(fā)生可能性，嚴(yán)重性和探測能力的乘積組成了風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼(RPN)。該風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼就提供了失效模式的對應(yīng)優(yōu)先權(quán)。號碼越大意味著失效模式越嚴(yán)重。通過風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼，可以創(chuàng)建一份關(guān)鍵事項(xiàng)匯總來重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)必須采取行動的高等優(yōu)先的區(qū)域。推薦糾正行動-FMEA的基本目的是突顯潛在的失效模式以便小組在經(jīng)過鑒別的階段后能夠強(qiáng)調(diào)這些事項(xiàng)。重要的是，小組一定要提供合適的糾正行動，或激勵其他人采取合適的糾正行動。成功使用該分析工具的關(guān)鍵是要跟進(jìn)。負(fù)責(zé)方和時(shí)間安排都應(yīng)在所有的糾正行動(計(jì)劃)里指明。生產(chǎn)制造系統(tǒng)核對清單所有影響形狀，適用性，功能，耐用性，可靠性，政府規(guī)章和安全的操作都已被鑒別并列寫了嗎？過程FMEA提說

到進(jìn)廠物料和測試檢驗(yàn)嗎？有以它為什么會被排斥的角度來說明失效模式嗎？對于有著高等風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼的失效模式已計(jì)劃或采取糾正行動了嗎？有以下一步的操作，裝配和產(chǎn)品使用者的方式來考慮對客戶的影響嗎？有以它可以被修復(fù)或控制的角度來描述起因嗎？是否已制定了條款來指導(dǎo)過程可能性研究，而該研究是針對有著高等風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼的操作的、且發(fā)生意外的可能性是這些操作里的主要因素？對于有著多種起因的地方，已考慮了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)嗎？當(dāng)糾正行動被確定后，風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼被更新了嗎？過程(類型的)FMEA

過程校驗(yàn)方法風(fēng)險(xiǎn)降低行動過程失效模式及其影響分析

ProcessFailureModesandEffectsAnalysis過程流程圖

ProcessFlowChart能力研究

CapabilityStudy控制計(jì)劃/圖表

ControlPlan/Charts過程可能性研究

ProcessPotentialStudy

測量系統(tǒng)的評估

MeasurementSystemEvaluation供應(yīng)商認(rèn)證

SupplierCertification實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DesignofExperiments問題的解決/糾正行動過程

ProblemSolving/CorrectiveActionProcesses過程FMEA說明為了生產(chǎn)制造，裝配和測試過程的過程失效模式及其影響的分析的創(chuàng)建的一致，必須制定一個(gè)普遍的過程(類型的)FMEA表格。這一節(jié)內(nèi)容提供著完成過程FMEA的詳細(xì)說明。1. 鑒定所研究的部件/過程。

Product(s)/process(es).(產(chǎn)品/過程)2. 文件記錄擔(dān)任主要職責(zé)的組織。

TeamLeaderandOrganization.Teammembers.(小組長和組織。小組成員)3. 列寫所涉及的項(xiàng)目。

Projects.(項(xiàng)目)4. 鑒別小組所工作的當(dāng)前設(shè)計(jì)水平。

CurrentEngineeringLevel.(當(dāng)前工程水平)5. 列寫其它被涉及的項(xiàng)目。

OtherProjectsAffected.(其它被涉及的項(xiàng)目)6. 標(biāo)明表格頁數(shù)和日期

Page: &Date:.(頁數(shù)：和日期：)7. Part/Process:(部件/過程:) 精確地表明所分析的過程、組成部分、裝配，測試，等等的功能。8. PotentialFailureMode:(潛在的失效模式:) 描述各個(gè)可能的失效模式。假設(shè)失效可能會發(fā)生，但并不須一定要發(fā)生。過程小組應(yīng)要能夠回答此類問題："過程里有什么可能會出錯(cuò)？"以及"該部件將會如何達(dá)不到規(guī)定要求？"暫不理工程規(guī)定要求，"有什么客戶會認(rèn)為是不能贊成的(不滿意)？"建議把回顧以往的設(shè)計(jì)(類型的)FMEA或質(zhì)量，擔(dān)保，耐用性和可靠性問題方面中的可比較的組成部分作為起點(diǎn)。典型的失效模式為： Bent彎曲的Corroded腐蝕的Distorted扭曲的Misaligned誤調(diào)的 Rough粗糙的 Blistered水泡的Cracked有裂縫的 Grounded觸地的Misassembled誤配的 Shorted短缺的 Bound 束縛的Damaged受損的Leaking泄漏的Omitted忽略的 Tight緊繃的 Brittle易碎的Deformed變形的Loose松散的Opencircuited線路暴露的 Warped翹起的 Broken破碎的Discolored退色的Melted溶化的Porous滲水的 Wrinkled起皺的9. PotentialFailureEffects:(潛在的失效影響:) 假設(shè)失效已發(fā)生，描述客戶將注意或體驗(yàn)到什么，"所確定的失效模式將會導(dǎo)致什么結(jié)果？" 必須盡可能地使描述詳細(xì)具體。典型的失效的影響為： Airleaks漏氣 Noisyoperation嘈雜的操作 Reducedefficiency削弱的效率 Datainaccessible無法讀取數(shù)據(jù) LossofData數(shù)據(jù)丟失 Poorcosmetics劣質(zhì)的裝飾 Highoperatingcosts高的運(yùn)作成本 Highenergyconsumption高的能量損耗 Delaysinaccessingdata拖延讀取數(shù)據(jù)過程(類型的)FMEA說明(繼)10. Severity(SEV,S):(嚴(yán)重性:) 以"1"至"5"的等級(附錄1)，預(yù)計(jì)"失效的影響"的嚴(yán)重性。嚴(yán)重性是一個(gè)代表失效在發(fā)生之后給客戶帶來的嚴(yán)峻性的因數(shù)。 嚴(yán)重性等級評定，考慮到客戶，通常只能由產(chǎn)品設(shè)計(jì)行動來改變。它并不受生產(chǎn)制造的控制所影響。作為強(qiáng)調(diào)重大的廠家影響，嚴(yán)重性等級評定可被提升，取決于在該廠家內(nèi)失效對下一步過程運(yùn)作的影響。11. PotentialCause(s)ofFailure:(潛在的失效的起因:) 列寫出可指定的導(dǎo)致各失效模式的所有潛在的起因。回答問題，"什么過程變量可能會產(chǎn)生潛在的失效模式？"確保所列寫的內(nèi)容是有包括性的，以便補(bǔ)救力量能瞄準(zhǔn)所有的變量。典型的失效的起因?yàn)椋?Assemblyerror錯(cuò)誤的裝備 Inadequategating不足的選通 Damagedpart受損的部件 Inadequateholding,clamping不足的支撐，夾緊 Handlingdamage搬運(yùn)損傷 Inadequateornolubrication不足或沒有潤滑 Heattreatshrinkage 熱處理收縮 Inadequateventing不足的通風(fēng) Impropersurfaceprep.不當(dāng)?shù)牟嫣幚?Incorrectspeeds,feeds錯(cuò)誤的速度，輸送 Impropertoolset-up不當(dāng)?shù)墓ぞ邷?zhǔn)備 Incorrecttooling錯(cuò)誤的壓印圖案 Impropertorque不當(dāng)?shù)男D(zhuǎn) Materialfailure物料失效 Inaccurategauging不準(zhǔn)確的計(jì)量 Misalignment錯(cuò)誤的排整 Inadequatecontrolsystem不足的控制系統(tǒng) Missingoperation遺漏操作 Out-of-tolerance超標(biāo) Overloadedcapacity超負(fù)荷的能力 Overheating過度的加熱 Packagingdamage包裝的損傷過程(類型的)FMEA說明(繼)12. ProbabilityofOccurrence(OCC,O):(發(fā)生的可能性:) 以"1"至"5"的等級(附錄1)，預(yù)計(jì)發(fā)生的可能性。只有對試圖防止失效的起因的發(fā)生的控制才應(yīng)在預(yù)計(jì)時(shí)被考慮。(Onlycontrolsintendedtopreventthecauseoffailurefromoccurringshouldbeconsideredinthisestimate.)13. Controls:(控制:) 列寫出所有當(dāng)前的對過程變量的控制，這些控制是為了試圖防止失效的起因的發(fā)生，或試圖探測失效的起因或作為結(jié)果而產(chǎn)生的失效模式。14. AbilitytoDetect(DET,D):(探測的能力:)

確定失效，失效模式或起因在產(chǎn)品交付給客戶之前就被確認(rèn)的可能性。同樣，使用附錄1里的1到5的等級。15. RiskPriorityNumber(RPN):(風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼:) 通過把所有的失效起因的嚴(yán)重性(SEV)，發(fā)生可能性(OCC)，和探測能力(DET)相乘的方法計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼(RPN)。應(yīng)對大的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼(RPN)首先給予考慮采取糾正行動和統(tǒng)計(jì)的過程控制圖表。過程(類型的)FMEA說明(繼)16. RecommendedAction(s):(推薦的行動:) 不能過分地強(qiáng)調(diào)采取正面的能帶來可觀利益的糾正行動的需求。一個(gè)制定良好的過程FMEA若沒有有效的糾正和跟進(jìn)的話，將會是沒有什么價(jià)值。糾正行動一般來說是以設(shè)計(jì)或過程為導(dǎo)向的。基于分析，行動可被用于下列： a. 為降低發(fā)生的可能性，通常要求修改過程或設(shè)計(jì)。借用統(tǒng)計(jì)的方法來進(jìn)行以行動為導(dǎo)向的過程研究應(yīng)被落實(shí)執(zhí)行，并持續(xù)不斷地為適當(dāng)?shù)倪\(yùn)作提供信息的反饋，以便不休止地改善和預(yù)防缺陷。 b.為降低產(chǎn)品失效模式的嚴(yán)重性，通常要求采取部件設(shè)計(jì)行動。作為強(qiáng)調(diào)重大的過程影響的手段，取決于在該廠家內(nèi)，失效對下一步過程運(yùn)作的影響，嚴(yán)重性的等級評定可被提升。 c.為提高探測的能力，通常要求修改過程。一般來說，改善探測的控制對質(zhì)量改善來說是耗費(fèi)成本的，并且效力不大。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)的頻率并不是正面的糾正行動，因此只能作為最后的權(quán)宜之計(jì)或臨時(shí)措施。在某些情況下，也許要求改變某個(gè)具體部件的設(shè)計(jì)?？蓪Ξ?dāng)前控制系統(tǒng)作出改變以提高該可能性；然而，強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防方面(比如：靠降低發(fā)生的可能性而不是靠探測它們。)。在運(yùn)用隨機(jī)抽樣技術(shù)的地方，期望用統(tǒng)計(jì)的過程控制(StatisticalProcessControl)。 在所提供的表格豎欄里，簡潔地描述所推薦的糾正行動，包括解決問題的負(fù)責(zé)人或部門。如果不需糾正行動，就在豎欄里填寫NA(不適用)。17. Plan:(計(jì)劃:) 填寫所建議的糾正行動的狀態(tài)－工程更改要求(EngineeringChangeRequest(EC))號碼，數(shù)據(jù)庫輸入的位置(比如：糾正行動數(shù)據(jù)庫)，所描述的糾正行動的承諾日期或完成日期。18. pS(預(yù)計(jì)的嚴(yán)重性)，pO(預(yù)計(jì)的發(fā)生可能性)，pD(預(yù)計(jì)的探測能力)，pRPN(預(yù)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼)： 填寫如果糾正行動完成后的預(yù)計(jì)等級。重新計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼(RPN)。把該風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼(RPN)跟原來的進(jìn)行對比。是否已取得你所要的變化？過程(類型的)FMEA說明(繼)過程(類型的)FMEA幫助分析生產(chǎn)制造和裝配過程，以降低缺陷的發(fā)生和提高對缺陷的探測。協(xié)助過程控制計(jì)劃的發(fā)展。為改善行動建立優(yōu)先次序。文件記錄過程更改背后的基本理由并幫助指導(dǎo)進(jìn)一步的過程改善項(xiàng)

目。是主動積極的！當(dāng)設(shè)計(jì)新的過程或改變老的過程時(shí)就應(yīng)開始應(yīng)用。52?1998EastmanKodakCompany附錄3

設(shè)計(jì)(類型的)FMEA設(shè)計(jì)(類型)的失效模式及其影響的分析是一個(gè)供鑒別潛在的或是已知的失效模式的方法，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)提供跟進(jìn)和糾正行動。目的：設(shè)計(jì)(類型的)FMEA是一種有條理的，對部件/系統(tǒng)設(shè)計(jì)的分析，并意圖在首次生產(chǎn)開始前鑒別和糾正任何已知或潛在的失效模式。一旦這些失效模式被鑒別以及起因和影響被查出，各失效模式就被系統(tǒng)地排列，因此最嚴(yán)重的失效模式得到優(yōu)先注意。設(shè)計(jì)(類型的)FMEA的完成是產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組或跨部門職能設(shè)計(jì)小組的職責(zé)。該工程師/小組對產(chǎn)品設(shè)計(jì)認(rèn)識最深，可以最好地預(yù)測失效模式及其影響，并提出糾正行動。

時(shí)間安排：在設(shè)計(jì)的早期策劃階段期間，設(shè)計(jì)(類型的)FMEA就應(yīng)被著手建立，并隨著策劃的發(fā)展，不斷地被更新。在開始首次生產(chǎn)前就應(yīng)總體地完成設(shè)計(jì)(類型的)FMEA。在產(chǎn)品開發(fā)周期的早期幫助鑒定潛在的產(chǎn)品失效模式增加所有的潛在失效模式及其對裝配的影響都會被考慮的可能性協(xié)助評估產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求，選擇和測試手段為設(shè)計(jì)的改善建立優(yōu)先次序文件記錄設(shè)計(jì)更改背后的基本理由并幫助指導(dǎo)進(jìn)一步的發(fā)展項(xiàng)目設(shè)計(jì)(類型的)的FMEA設(shè)計(jì)(類型的)的FMEA描述所預(yù)測的失效模式

-小組應(yīng)提問："該部件，系統(tǒng)或過程可能會如何地失效？""它會不會破裂，變形，磨損，腐蝕，綁住，泄漏，短缺，開口，等等?"小組應(yīng)試圖預(yù)測所考慮的設(shè)計(jì)將如何地失效。在這一點(diǎn)上，小組不應(yīng)對它是不是將會失效作判定，而應(yīng)該集中精力在它將如何地失效。描述失效的影響

-小組應(yīng)以客戶的反應(yīng)的方式描述失效的影響。換句話說，"作為短路線路的結(jié)果，客戶將會遭受到什么？"小組得決定這在產(chǎn)品運(yùn)作里如何地顯露出來，"該短路的線路將會導(dǎo)致操作面板無法運(yùn)作或者將會導(dǎo)致顯示變色嗎？"描述失效的起因

-小組預(yù)測失效的起因，"不良的線路絕緣能導(dǎo)致該短路嗎？會不會是某個(gè)鋒利的金屬邊緣切斷絕緣引起短路？"小組是在分析有什么情況會導(dǎo)致失效模式。預(yù)計(jì)失效的嚴(yán)重性

-在預(yù)計(jì)失效的嚴(yán)重性中，小組是在權(quán)衡失效的后果。小組使用1到5的評定等級(見附錄1)。"5"表明一個(gè)嚴(yán)重的后果，而"1"表明一個(gè)次要的瑣碎事。另外，建議多在嚴(yán)重性方面進(jìn)行權(quán)衡。預(yù)計(jì)失效的發(fā)生的可能性

-小組應(yīng)預(yù)計(jì)所給定的失效將會發(fā)生的可能性?；谒麄儗ο到y(tǒng)的認(rèn)識，小組使用1到5的評定等級(附錄1)，評估發(fā)生的可能性。"1"表明一個(gè)低等的發(fā)生可能性，而"5"表明著一個(gè)幾乎是肯定的發(fā)生的可能性。預(yù)計(jì)失效的探測能力

-小組預(yù)計(jì)失效在到達(dá)客戶前將被探測到的可能性。他們同樣使用1到5的評定等級。"1"表明一個(gè)非常高的、失效在到達(dá)客戶前會被探測到的可能性。"5"表明一個(gè)非常低的、失效會被探測到的可能性，并且，客戶將因此而遭受到。比如，一個(gè)暴露的、使系統(tǒng)無法起動的電源連接可被評為"1"的探測能力。一個(gè)松動的、導(dǎo)致間歇性地不能啟動的連接可被評為"4"的探測能力。一個(gè)經(jīng)過一段時(shí)間后腐蝕掉并導(dǎo)致無法啟動狀態(tài)的連接可被評為"5"。設(shè)計(jì)(類型的)的FMEA計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼

-所預(yù)計(jì)的發(fā)生可能性，嚴(yán)重性和探測能力的乘積組成了風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼(RPN)。該風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼提供了失效模式的對應(yīng)優(yōu)先權(quán)。號碼越大意味著失效模式越嚴(yán)重。通過風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先號碼，可以創(chuàng)建一份關(guān)鍵事項(xiàng)匯總來突顯必須采取行動的高等優(yōu)先的區(qū)域。推薦糾正行動

-FMEA的基本目的是突顯潛在可能的失效模式以便小組在經(jīng)過鑒別的階段后能夠強(qiáng)調(diào)這些事項(xiàng)。重要的是，小組一定要提供合適的糾正行動，或激勵其他人采取合適的糾正行動。成功使用該分析工具的關(guān)鍵是要跟進(jìn)。負(fù)責(zé)方和時(shí)間安排都應(yīng)在所有的糾正行動(計(jì)劃)里被指明。設(shè)計(jì)信息核查清單影響高等風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先失效模式的設(shè)計(jì)特征被鑒定了嗎？客戶的期望被鑒定了嗎？失效模式的影響考慮到所有的客戶期望嗎？應(yīng)該運(yùn)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)來優(yōu)先排序主要的起因因素嗎？FMEA評估了設(shè)計(jì)的充分性，考慮了屬于過程的起因和控制嗎？FMEA鑒定了關(guān)鍵設(shè)計(jì)特征嗎？設(shè)計(jì)的校驗(yàn)方法

風(fēng)險(xiǎn)降低行動

設(shè)計(jì)(類型的)的失效模式及其影響的分析

(DesignFMEA)

限制因素的分析(FiniteElementAnalysis)

設(shè)計(jì)審核(DesignReviews)

范圍證實(shí)測試

(ProvingGroundTesting(Beta))

數(shù)學(xué)研究/模型(MathematicalStudies/Modeling)

可行性審核(FeasibilityReviews)

模型測試(PrototypeTesting)

實(shí)驗(yàn)室測試(LabTesting)

電腦模擬(ComputerSimulations)

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DesignofExperiments) HALT,SALT設(shè)計(jì)/產(chǎn)品(類型的)FMEA在產(chǎn)品開發(fā)周期的早期幫助鑒定潛在的產(chǎn)品失效模式。增加所有的潛在失效模式及其對裝配的影響都會被考慮的可能性。協(xié)助評估產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和測試手段。為設(shè)計(jì)的改善建立優(yōu)先次序。文件記錄設(shè)計(jì)更改背后的基本理由并幫助指導(dǎo)進(jìn)一步的發(fā)展項(xiàng)目。是主動積極的！當(dāng)設(shè)計(jì)新的產(chǎn)品或現(xiàn)有的產(chǎn)品被更改時(shí)就應(yīng)被完成。57?1998EastmanKodakCompany附錄4

缺陷(類型的)FMEA缺陷(類型的)FMEA幫助鑒定缺陷的根本起因。