2023系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在食管疾病診斷中的應(yīng)用進(jìn)展

2023系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在食管疾病診斷中的應(yīng)用進(jìn)展

【提要】

近年來(lái)食管疾病檢出率上升，食管疾病的早期診斷及鑒別診斷對(duì)患者的治

療與預(yù)后有著重要意義。隨著膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的不斷完善，出現(xiàn)的系線(xiàn)度囊

內(nèi)鏡技術(shù)及其操作，對(duì)食管早期病變的診斷具有較大的臨床價(jià)值。本文就

系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在食管疾病診斷中的應(yīng)用進(jìn)展進(jìn)行綜述。

【關(guān)鍵詞】食管疾病；膠囊內(nèi)窺鏡；磁控狡囊內(nèi)鏡

隨著內(nèi)鏡技術(shù)的不斷發(fā)展，使醫(yī)師對(duì)全消化道的觀察成為可能。食管疾病

的診斷也越來(lái)越受到重視。食管是上接咽部，下與賁門(mén)相連的前后扁平的

肌性管道，它的主要功能是將食物從咽喉傳送到胃內(nèi)。食管疾病包括食管

癌、食管靜脈曲張、反流性食管炎、巴雷特食管等。其中，食管癌是世界

范圍內(nèi)第8大最常見(jiàn)的癌癥，也是第6大癌癥死亡的原因，特點(diǎn)是死亡率

高，出現(xiàn)癥狀時(shí)已處于晚期，預(yù)后差［1L食管癌的死亡率遠(yuǎn)高于患病率，

由于早期食管癌無(wú)明顯癥狀，易被忽視，大部分患者已錯(cuò)過(guò)最佳時(shí)機(jī)，延

誤診治［2L而食管靜脈曲張?jiān)诟哌_(dá)一半的肝硬化患者中可出現(xiàn)，食管靜

脈曲張破裂出血是胃腸道出血的常見(jiàn)原因，也是肝硬化患者最常見(jiàn)的死亡

原因［3］由此可見(jiàn),對(duì)食管疾病的早期篩查與診斷是必要的。

傳統(tǒng)胃鏡是常規(guī)的上消化道疾病篩查及確診手段，但其作為一種侵入性的

檢查方法，會(huì)對(duì)患者造成不適，且存在心血管等重要臟器功能障礙、交叉

感染等風(fēng)險(xiǎn)，限制了其在人群中的廣泛使用。雖然麻醉下的無(wú)痛胃鏡降低

了患者的不適感，但是同時(shí)也增加了麻醉相關(guān)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)，極大地限

制了其在高齡、危重患者中的應(yīng)用［4膠囊內(nèi)鏡作為一種無(wú)創(chuàng)、便攜、

可視化的檢查方法，在臨床上應(yīng)用廣泛。2004年，以色列GivenImaging

公司通過(guò)傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡的基礎(chǔ)上發(fā)明了第1代用于食管檢查的食管膠囊內(nèi)

鏡（商品名：M2A,PillCamESO）,并于同年11月通過(guò)美國(guó)食品藥品

監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)正式應(yīng)用于臨床［5-61隨后視野范圍更廣、圖

像質(zhì)量更佳、空間分辨率更高、電池作用時(shí)間更長(zhǎng)的第2代、第3代食管

膠囊內(nèi)鏡（esophagealcapsuleendoscopy,ECE）分別于2007年、

2011年通過(guò)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床［7LECE的出現(xiàn)使得食管疾病診斷率

大幅度上升的同時(shí)，使患者的內(nèi)鏡檢查舒適度也得到很大提高。盡管ECE

證明是可行且安全的食管疾病診斷方法，但仍不推薦為食管疾病的一線(xiàn)診

斷工具，主要限制是由于膠囊被動(dòng)且快速地通過(guò)食管，導(dǎo)致食管的部分或

不完全可視化，尤其是食管遠(yuǎn)端和齒狀線(xiàn)［8-12I為了使膠囊主動(dòng)通過(guò)

食管，并提高食管的可視化，系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡被提出并用于臨床試驗(yàn)，本文

就系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用于食管疾病的診斷進(jìn)展進(jìn)行綜述。

一、系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡的分類(lèi)與特點(diǎn)

1.固定式系線(xiàn)膠囊內(nèi)鐐：2005年Ramirez等［13］對(duì)M2A膠囊進(jìn)行了

改造將膠囊中間大約4個(gè)等距點(diǎn)處系4條繩子（單條繩子直徑約0.3mm,

組裝后，繩子直徑約0.4mm1然后4條繩子在膠囊的后面再次系在一起

形成一個(gè)籃子進(jìn)一步固定膠囊，并確保膠囊沿其縱向軸線(xiàn)行進(jìn)。該技術(shù)需

要適當(dāng)?shù)母咚较?，固定式系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡需要反復(fù)拉起共3次，不能實(shí)

時(shí)查看食管。

2.乳膠套式系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡：2009年Liao等［14］對(duì)系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡進(jìn)行了

進(jìn)一步改造。該裝置使用0M0M膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)，設(shè)計(jì)了一種小型透明薄

乳膠套，由上海乳膠廠（中國(guó)上海）制造。乳膠套管的外徑12mm，長(zhǎng)

度26mm，小于0M0M膠囊（外徑13mm，長(zhǎng)度27mm）。乳膠套在

每次使用都用75%的乙醇消毒。將膠囊封裝在乳膠套內(nèi)，并附上一根繩子

［1USPzMERSILK,SA87G,10cmx60cm,黑色絲編織不可吸收縫

合線(xiàn)；強(qiáng)生醫(yī)療（中國(guó)）有限公司，中國(guó)上海L繩子和乳膠套均為一次

性使用產(chǎn)品。與固定式系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡相比，乳膠套式系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡使用乳

膠套，使繩子更加容易附著，準(zhǔn)備時(shí)間更短。其次，乳膠套使膠囊與食管

相隔，每次使用前不需要對(duì)膠囊進(jìn)行消毒。使用0M0M膠囊內(nèi)鏡可實(shí)時(shí)

觀察食管，發(fā)現(xiàn)病灶可提前中止，避免反復(fù)拉動(dòng)和記錄。

3.可分離式系線(xiàn)磁控膠囊內(nèi)鏡（detachablestringmagneticcontrolled

capsuleendoscopy,DS-MCCE）:DS-MCCE系統(tǒng)由連接在空心繩上的

薄乳膠套管、膠囊內(nèi)鏡、具有五自由度（兩個(gè)旋轉(zhuǎn)三個(gè)平移）機(jī)械臂的磁

引導(dǎo)機(jī)器人、數(shù)據(jù)記錄器和帶有NaviCam的計(jì)算機(jī)工作站組成，可實(shí)時(shí)

查看和控制膠囊。繩子長(zhǎng)80cm，附著在膠囊尾端的套管上，并配有一次

性使用的無(wú)菌注射器。膠囊長(zhǎng)27mm,直徑11.8mmr圓頂內(nèi)裝有永磁

體，一端裝有攝像頭。圖像以2幀/s的速度捕獲。視角高達(dá)140。。DS-

MCCE使用CMOS圖像傳感器。CMOS傳感器的LED曝光時(shí)間和信號(hào)增

益通過(guò)測(cè)量圖像的直方圖來(lái)自動(dòng)調(diào)整，以?xún)?yōu)化圖像的亮度和對(duì)比度［15［

隨著膠囊內(nèi)鏡技術(shù)及科技的不斷革新，新型DS-MCCE改良了以下方面:

(1)中空系線(xiàn)的長(zhǎng)度更長(zhǎng)，系線(xiàn)長(zhǎng)度改為120cm;(2)中空系線(xiàn)頭端吸

附管的口徑更大；(3)新型系線(xiàn)吸附管直接與注射器前端的塑料乳頭連接，

利于系線(xiàn)末端吸盤(pán)與膠囊內(nèi)鏡分離；(4)膠囊內(nèi)鏡升級(jí)為新一代磁控放囊

內(nèi)鏡MCE-2)膠囊尺寸大小為11.8mmx27mm，有效視場(chǎng)角為150。，

圖像拍攝率可達(dá)8幀/s。

二、系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡對(duì)食管完整性的評(píng)估

系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡也被證實(shí)能夠改善對(duì)遠(yuǎn)端食管及齒狀線(xiàn)的觀察。2014年

Chen等［16］探討與傳統(tǒng)ECE相比,帶實(shí)時(shí)觀察的系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡是否可

以改善遠(yuǎn)端食管的齒狀線(xiàn)觀察，結(jié)果表明系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在食管交界處顯示

無(wú)或輕度氣泡、唾液干擾的百分比顯著提高，并且在齒狀線(xiàn)上捕獲的圖像

幀數(shù)明顯更多。系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在超過(guò)2個(gè)象限觀察到齒狀線(xiàn)的比例顯著高

于傳統(tǒng)食管膠囊內(nèi)鏡。由此可見(jiàn)，系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡能夠更好地觀察遠(yuǎn)端食管

和齒狀線(xiàn)。青島大學(xué)附屬醫(yī)院在2021年對(duì)60例志愿者采用了分組對(duì)照

的方法，一組采用無(wú)線(xiàn)磁控膠囊內(nèi)鏡(wirelessmagneticallycontrolled

capsuleendoscopy,WMCCE),另一組采用DS-MCCE,結(jié)果顯示，雖

然DS-MCCE用時(shí)較長(zhǎng)，但與WMCCE相比,DS-MCCE顯著提高了齒狀

線(xiàn)的可視化(觀察到齒狀線(xiàn)的象限數(shù),DS-MCCE組為2個(gè)象限者30例，

3個(gè)象限者28例,4個(gè)象限者19例;WMCCE組中，有21例沒(méi)有看到

齒狀線(xiàn)，4個(gè)象限觀察到齒狀線(xiàn)者僅1例），組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P<0.001）［17］,更進(jìn)一步證實(shí)系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在齒狀線(xiàn)觀察上的優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡對(duì)于食管上段、中段、下段的可視化上均存在一定優(yōu)勢(shì)。

Song等［18］將2016年6月至2018年5月間采集的238例有上消化

道癥狀者和健康體檢者分為2組，一組采用DS-MCCE,另一組采用ECE,

分別評(píng)估食管的可視化情況，結(jié)果顯示：在ECE組中，食管上段、中段、

下端及齒狀線(xiàn)至少3個(gè)象限的可視化百分比分別為0、23.6、85.4、36.6;

在DS-MCCE組，3個(gè)象限的可視化百分比分別增加到6.1、86.1、100、

75.7;在4個(gè)象限的可視化上，DSWCCE組的可視化百分比為1.7、40、

74.8、53.9,也明顯高于ECE組的0、2.4、41.2、26.1eDS-MCCE雖然

在食管不同節(jié)段的可視化百分比明顯增加，但食管上段和齒狀線(xiàn)的觀察性

能仍遠(yuǎn)未達(dá)到完美。Liao等［14］進(jìn)行的研究表明在DS-MCCE中3個(gè)

象限齒狀線(xiàn)可視化率僅52%,4個(gè)象限僅24%。主要原因是食管上段及

鱗柱交界處的擴(kuò)張狀態(tài)不足。缺點(diǎn)可能是由于膠囊內(nèi)鏡的固有缺陷，例如

缺乏空氣注入和2幀/s的有限拍攝頻率。故需進(jìn)一步改進(jìn)措施，例如更寬

的視角和增加磁控膠囊內(nèi)鏡中的幀數(shù)，以提高食管的可視化性能，特別是

上段食管和齒狀線(xiàn)［19L隨著磁控膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的不斷發(fā)展，新一代的

磁控膠囊內(nèi)鏡（MCE-2）較前一代有效視場(chǎng)角增加為150。，圖像拍攝頻

率可達(dá)到8幀/s。之后有研究將此膠囊內(nèi)鏡用于可分離式系線(xiàn)裝置，并將

圖像拍攝頻率設(shè)置為6幀/s用于實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明均可觀察到齒狀線(xiàn),

其中66.4%觀察至U4個(gè)象限，83.3%觀察至I」3個(gè)象限，93.3%觀察至U2個(gè)

象限。

以上研究表明系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡可對(duì)食管全段進(jìn)行可視化，并且各段可視化較

食管膠囊內(nèi)鏡均有提升。

三、系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡對(duì)食管疾病診斷效能的評(píng)估

固定式系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡可應(yīng)用于對(duì)食管癌及食管靜脈曲張的診斷在多項(xiàng)研

究中證實(shí)。Ramirez等［13］對(duì)巴雷特食管進(jìn)行了系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡檢查，檢

查納入50例巴雷特食管患者,其中28例為短節(jié)段巴雷特食管，22例為

長(zhǎng)節(jié)段巴雷特食管；平均記錄時(shí)間7.9min;所有短段和長(zhǎng)段巴雷特食管

患者被成功識(shí)別。2008年進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)證實(shí)系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡對(duì)巴雷特食管的

視覺(jué)診斷敏感度和特異度分別為78.3%和82.8%;K叩pa指數(shù)為0.676。

系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡對(duì)巴雷特食管組織學(xué)診斷的敏感度和特異度分別為93.5%

和78.7%,Kappa指數(shù)為0.66,并且無(wú)并發(fā)癥發(fā)生［20］?同時(shí)Ramirez

等［21］用系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡對(duì)30例肝硬化患者(Child-Pugh分級(jí)評(píng)分平均

為6.3分)EV診斷的評(píng)估，以食管胃十二指腸鏡檢查

(esophagogastroduodenoscopy,EGD)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡

檢查診斷準(zhǔn)確率為96.7%系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡的時(shí)間為5.8min(2.9?8.7min),

且相對(duì)于EGD來(lái)說(shuō)，83.3%更易接受系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡檢查。2012年Stipho

等［22］對(duì)肝硬化患者進(jìn)行篩查和監(jiān)測(cè)。評(píng)價(jià)系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在食管靜脈曲

張?jiān)\斷中的敏感度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值和超概率一致性。

研究表明，系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡對(duì)臨床顯著的食管靜脈曲張具有可接受的敏感度

(82%)和特異度(90%),其陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為84%，陰性預(yù)測(cè)值為89%,

K叩pa指數(shù)為0.73。

乳膠套式系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在2009年被Liao等［14］設(shè)計(jì)，乳膠套包裹在

內(nèi)鏡表面，末端連看系線(xiàn)，使得膠囊內(nèi)鏡不受污染，可反復(fù)使用。該研究

納入了2例食管靜脈曲張患者，以傳統(tǒng)胃鏡作為金標(biāo)準(zhǔn)，2例食管靜脈曲

張均檢出。

可分離式系線(xiàn)磁控膠囊內(nèi)鏡對(duì)診斷食管病灶的能力也被證實(shí)。2018年

Chen等［19］用可分離式系線(xiàn)磁控膠囊內(nèi)鏡對(duì)納入的25例患者，以EGD

為金標(biāo)準(zhǔn)QS-MCE對(duì)食管疾病檢測(cè)的每位患者敏感度為100%QS-MCE

對(duì)食管靜脈曲張和反流性食管炎分級(jí)的準(zhǔn)確性分別為66.7%和100%。

Wang等［15］對(duì)2018年11月至2019年12月期間前瞻性地從12家

大學(xué)醫(yī)院(中國(guó)11家，英國(guó)1家)招募了慢性肝病參與者，共105名符

合條件的參與者入選，DS-MCCE診斷高危食管靜脈曲張的一致性指數(shù)、

敏感度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值、陽(yáng)性似然比、陰性似然比分

別為0.9Q95%CI0.83-0.95192%95%CI:78%~98%［88%95%CI:

78%?95%180%(95%CI:70%~92%\95%(95%CI:90%~100%\

7.91(95%CI:4.10~15.30)和0.09(95%CI:0.03~0.30),Kappa評(píng)

分0.78(95%CI:0.65~0.90),表明DS-MCCE和EGD之間基本一致。

以上研究表明各種系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡在食管疾病診斷方面的可行性和具有可

接受的敏感度和特異度。

四、小結(jié)與展望

綜上所述，系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡可應(yīng)用于食管疾病的診斷，并且對(duì)于觀察不同食

管段，尤其是食管中下段及齒狀線(xiàn)都較傳統(tǒng)內(nèi)鏡有較好的表現(xiàn)。系線(xiàn)狡囊

內(nèi)鏡可以更準(zhǔn)確地檢測(cè)食管局灶性病變，雖然有無(wú)法充氣擴(kuò)張食管的限制，

但是可以通過(guò)大量喝水來(lái)擴(kuò)張食管，應(yīng)該要對(duì)其檢查方法有進(jìn)一步的更新

和規(guī)范。系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡實(shí)現(xiàn)了膠囊內(nèi)鏡在食管中的主動(dòng)移動(dòng)，但在控制方

法上可進(jìn)一步優(yōu)化。同時(shí)膠囊內(nèi)鏡在未來(lái)幀數(shù)以及可視角角度的優(yōu)化都將

對(duì)系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡的可視化予以提升。系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡雖然可以檢測(cè)出食管地

局灶性病變，但對(duì)病變處無(wú)法進(jìn)行干預(yù)，如活檢、藥物治療等。未來(lái)對(duì)膠

囊技術(shù)的革新將會(huì)使系線(xiàn)膠囊內(nèi)鏡更好地應(yīng)用于食管疾病。

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