第十三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理課件

第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理第四節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第一節(jié)根據(jù)擔(dān)負(fù)的功能、任務(wù)、規(guī)模、技術(shù)水平分：三級十等

根據(jù)任務(wù)和功能不同，醫(yī)院分為三級根據(jù)技術(shù)、管理、質(zhì)量、設(shè)施水平高低，分為三等，三級增設(shè)特等三級：特等甲等乙等丙等二級：甲等乙等丙等一等：甲等乙等丙等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為核心，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第一節(jié)第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述——藥事管理委員會(huì)第一節(jié)二級以上醫(yī)院：成立藥事管理委員會(huì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)：成立藥事管理組

藥事管理委員會(huì)（組）由5～7人組成。其中設(shè)主任委員1名，副主任委員1名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(huì)（組）的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。

——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述——藥事管理委員會(huì)第一節(jié)藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理三級醫(yī)院高級技術(shù)職務(wù)任職資格二級醫(yī)院中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格專家醫(yī)院等級藥事管理委員會(huì)（組）人員資質(zhì)要求第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述——藥事管理委員會(huì)第一節(jié)藥事管理委員會(huì)（組）的職責(zé)是：1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊；3.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；4.制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立新藥引進(jìn)評審專家?guī)?，隨機(jī)抽取組成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作；5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織評價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正；7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督，指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述——藥學(xué)部門第一節(jié)藥學(xué)部門的主要任務(wù)是：1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；2.做好藥品采購、儲(chǔ)備和供應(yīng)工作，保障臨床藥品供應(yīng)；3.做好藥品調(diào)劑工作，宣傳指導(dǎo)患者安全用藥；4.根據(jù)治療需要配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑5.認(rèn)真落實(shí)對藥品的質(zhì)量控制；6.積極開展臨床藥學(xué)工作；結(jié)合臨床實(shí)際工作需要開展藥學(xué)研究工作。第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述——藥學(xué)部門第一節(jié)藥學(xué)專業(yè)藥學(xué)管理專業(yè)三級醫(yī)院本科以上高級技術(shù)職務(wù)任職資格二級醫(yī)院?？埔陨现屑壱陨霞夹g(shù)職務(wù)任職資格其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)任職資格各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求負(fù)責(zé)人醫(yī)院等級第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述——藥學(xué)部門第一節(jié)院長（或主管副院長）藥學(xué)部（藥劑科）藥事管理委員會(huì)藥品質(zhì)量管理委員會(huì)辦公室藥品科調(diào)劑室制劑科臨床藥學(xué)室急診藥房門診西藥房門診中藥房住院中藥房住院西藥房國際醫(yī)療部藥房第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述——醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理基本內(nèi)容第一節(jié)組織管理業(yè)務(wù)部門管理物資設(shè)備管理技術(shù)管理質(zhì)量管理經(jīng)濟(jì)管理藥物信息管理第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述——藥學(xué)服務(wù)模式的發(fā)展4第一節(jié)20世紀(jì)50~60年代：調(diào)劑20世紀(jì)60~80年代：調(diào)劑+制劑20世紀(jì)80~90年代：臨床藥學(xué)20世紀(jì)90年代起：藥學(xué)保健/藥學(xué)監(jiān)護(hù)PharmaceuticalCare第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述第四節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理3第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——處方管理4第二節(jié)2007.05.01《處方管理辦法》處方概念處方組成處方權(quán)限處方書寫處方限量處方有效時(shí)間處方區(qū)分和保管第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——處方管理4第二節(jié)處方概念

處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——處方管理4第二節(jié)處方組成前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病室和床位號，臨床診斷、開具日期等，并可以填列專科要求的項(xiàng)目；正文：常用Rp或R來表示請取藥物的意思。分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名和（或）加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——處方管理4第二節(jié)處方權(quán)限經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)；經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——處方管理4第二節(jié)處方書寫醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——處方管理4第二節(jié)處方限量【一般處方：≤7日常用量】

【急診處方：≤3日常用量】分類劑型一般患者癌痛慢性中、重度非癌痛患者住院患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑1次用量≤3日常用量1日常用量其他劑型≤3日常用量≤7日常用量控緩釋制劑≤7日常用量≤15日常用量第二類精神藥品所有劑型≤7日常用量對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——處方管理4第二節(jié)處方有效時(shí)間

處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

處方區(qū)分和保管麻醉藥品第一類精神藥品3年第二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品2年普通處方急診處方兒科處方1年第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——調(diào)劑管理4第二節(jié)調(diào)劑是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。收方（包括從病人處接受醫(yī)生的處方，從病房醫(yī)護(hù)人員處接受處方或請領(lǐng)單）→審查處方→調(diào)配處方→包裝與貼標(biāo)簽→核對處方→發(fā)藥。四查十對查處方對科別、姓名、年齡查藥品對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量查用藥合理性對臨床診斷第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——調(diào)劑管理4第二節(jié)調(diào)劑中的注意事項(xiàng)：1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，并注明時(shí)間。3.發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——調(diào)劑管理4第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑模式門診調(diào)劑模式住院部調(diào)劑模式獨(dú)立配方法流水配方法結(jié)合法憑處方發(fā)藥病區(qū)小藥柜制中心擺藥制第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——供應(yīng)管理4第二節(jié)藥品質(zhì)量第一原則藥品價(jià)格合理原則藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核原則主渠道進(jìn)貨原則藥品采購管理第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理——供應(yīng)管理4第二節(jié)藥品倉庫：應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲(chǔ)條件，保證藥品質(zhì)量；化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片：分別儲(chǔ)存、分類定位、整齊存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品：另設(shè)倉庫，單獨(dú)存放，并采取必要的安全措施；毒、麻、精、放：必須按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理；定期養(yǎng)護(hù)過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品：不得出庫，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。藥品庫存管理第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述第四節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理3第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應(yīng)管理第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理4第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準(zhǔn)而配置、自用的固定處方制劑。市場上沒有供應(yīng)的品種第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理——配制監(jiān)督管理4第三節(jié)申請機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請移送資料核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期：5年第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理——制劑注冊管理4第三節(jié)2005《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：1.市場上已有供應(yīng)的品種；2.含有未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成份的品種；3.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；4.中藥注射劑；5.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理——制劑配制質(zhì)量管理4第三節(jié)2001《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）機(jī)構(gòu)與人員房屋與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生文件配制管理質(zhì)量管理與自檢