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文檔簡(jiǎn)介

XX年質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)

1范圍

1.1總則

本《質(zhì)量手冊(cè)》根據(jù)GB/T19001.2000質(zhì)量管理體系要求,規(guī)定了符合本廠實(shí)施質(zhì)量

管理體系的內(nèi)容與要求。

a)證實(shí)工廠具有穩(wěn)固地提供滿足顧客要求與符合法律規(guī)定的產(chǎn)品的能力,適用于工

作生產(chǎn):

b)通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施應(yīng)用,包含了持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程,保證符合顧客及

法律法規(guī)的要求,能夠增強(qiáng)顧客滿意度;

c)本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于工廠質(zhì)量管理體系覆蓋的所有軍品生產(chǎn)單位與職能部門;

亦適用于對(duì)外介紹工廠的質(zhì)量管理體系,證明工廠符合GB/T1900L2000《質(zhì)量管

理體系要求》的標(biāo)準(zhǔn)要求。

I術(shù)語(yǔ)與定義

本手冊(cè)出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)與定義均使用GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)與術(shù)

語(yǔ)》與

GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語(yǔ)與定義。

2質(zhì)量管理體系

4.1總要求

按GB/T19001.200()《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以

實(shí)施并持續(xù)改進(jìn),保持其有效性。

4.1.1職責(zé)

最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)組織管理。

4..1.2要求

工廠在實(shí)施質(zhì)量體系時(shí),使用過(guò)程方法模式,應(yīng)做到:

a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及共在工廠中應(yīng)用,明確這些過(guò)程所

需的輸入、輸出、所需投入的資源與開(kāi)展的活動(dòng);

b)確定這些過(guò)程的順序與相互作用。為了使用過(guò)程能夠有效運(yùn)行,

要確定各個(gè)過(guò)程之間的相互作用,并對(duì)過(guò)程的順序進(jìn)行合理安排;

c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行與操縱所需的準(zhǔn)則與方法,為實(shí)現(xiàn)

預(yù)期目的或者要求、達(dá)到策劃提供必要的前提;

d)為了推斷過(guò)程的有效性,應(yīng)確保能夠獲得必要的資源與信息,以

支持這些過(guò)程的運(yùn)行與對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視;

e)監(jiān)視、測(cè)量與分析這些過(guò)程,確定監(jiān)視過(guò)程的能力、業(yè)績(jī)與顧客的

滿意程度的方法,確定必要的測(cè)量、分析,為進(jìn)一步采取改進(jìn)措施

提供信息準(zhǔn)備;

f)在測(cè)量與分析的基礎(chǔ)上,實(shí)施必要的措施,以實(shí)觀對(duì)這些過(guò)程所策

劃的結(jié)果與對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn);

g)工廠應(yīng)同意顧客或者其代表對(duì)過(guò)程的監(jiān)督,保持產(chǎn)品的可溯性;

h)工廠應(yīng)確保對(duì)任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程加以識(shí)別并實(shí)

施操縱。

4.2文件要求

4.2.1總則

工廠質(zhì)量管理體系文件包含;

a)形成文件的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo);

b)質(zhì)量手冊(cè);

c)GBAT19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)與工廠質(zhì)量管理體系所

要求的形成文件的程序;

d)工廠為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行與操縱所需的文件;

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

4.2.2.1職責(zé)

a)最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)制訂并批準(zhǔn)公布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)并

頒質(zhì)量手冊(cè);

b)在廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,由質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)編寫(xiě);

c)質(zhì)量手冊(cè)按下列程序?qū)徟迹?/p>

編制運(yùn)|標(biāo)準(zhǔn)化|檢,補(bǔ)準(zhǔn)

主編人管理者代表標(biāo)準(zhǔn)化部門最高管理者

d)質(zhì)量手冊(cè)的操縱按0.5規(guī)定的執(zhí)行。

4.2.2.2要求

a)工廠編制的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的范圍,包含刪減的細(xì)

節(jié)與合理性的表達(dá)(見(jiàn)1.2);

b)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確工廠為質(zhì)量管理體系過(guò)程操縱所編制的程序文

件的篇目及要求(見(jiàn)附錄4質(zhì)量管理體系程序文件一一覽表);

c)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清晰地對(duì)質(zhì)量體系過(guò)程、過(guò)程順序及相互作用進(jìn)行

表述,并反映出質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)(見(jiàn)9。1附錄1)。

4.2.3文件操縱

對(duì)文件與資料進(jìn)行有效操縱,確保在文件的使用現(xiàn)場(chǎng)得到有關(guān)文件的有

效版本,防止。使用作廢文件。

4.2.3.1職責(zé)

a)綜合檔案室負(fù)責(zé)文件與資料的綜合管理;

b)質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制;

c)各職能部門負(fù)責(zé)編制機(jī)關(guān)的管理文件與技術(shù)文件;

4..2.3.2要求

對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以操縱。記錄是一種特殊類型的

文件,應(yīng)根據(jù)本手冊(cè)的要求進(jìn)行操縱:

應(yīng)編制形成的程序,以確保對(duì)下列方面的操縱;

a)文件公布前得到時(shí)批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;

b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);

c)確保文件的更換與現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到時(shí)識(shí)別;

d)確保在使用處可獲得適用文件的胡關(guān)版本;

e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別;

f)確保文件得到識(shí)別,并操縱分發(fā);

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因需保留作廢文件,對(duì)這些文

件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)示;

h)確保產(chǎn)品圖樣與技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝與質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢

查;

i)確保產(chǎn)品圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;

j)確保識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要儲(chǔ)存的文件,并按規(guī)定及時(shí)歸檔;

k)文件操縱的具體要求,應(yīng)制訂與執(zhí)行形成文件的程序。

4.2.3.2有關(guān)程序文件

CX4231文件操縱程序。

.2.4記錄操縱

對(duì)記錄進(jìn)行操縱與管理,為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程序,質(zhì)量管理體系運(yùn)

行的有效性提供客觀證據(jù)為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防與糾正措施提供根據(jù),為保持與改

進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。

4.2.4.1職責(zé)

a)質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門記錄的使用,并建立、操縱與管理

產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)查、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審與質(zhì)量信息記錄、監(jiān)視與測(cè)量裝置的管

理記錄;

b)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)建立、操縱與管理采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)廠檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢

驗(yàn)的管理記錄;

c)各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)建立、操縱與管理本單位生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的記錄;

d)各職能部門負(fù)責(zé)建立、操縱與管理有關(guān)專業(yè)性質(zhì)的記錄。

4.24.2要求

建立并儲(chǔ)存記錄,以提供符合要求與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別檢索。

應(yīng)編制形成文件的程序,規(guī)定對(duì)記錄的操縱,以確保;

a)記錄務(wù)必保持清晰、簽署完整、填寫(xiě)正確、格式規(guī)范、字跡清晰、

保護(hù)得當(dāng)、易于識(shí)別與檢索。

b)執(zhí)行形成文件的程序,對(duì)記錄的標(biāo)示、貯存、保護(hù)、檢索、儲(chǔ)存

期限與處置加以操縱。

C)記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的完整質(zhì)量證據(jù),并能清晰地證明產(chǎn)

品滿足規(guī)定要求的程序;記錄的儲(chǔ)存期限應(yīng)滿足顧客與法規(guī)的要

求,與產(chǎn)品壽命周期相習(xí)慣。

d)工廠的記錄實(shí)行分級(jí)操縱管理,即廠級(jí)、車間處室與班組級(jí),由

相當(dāng)級(jí)別的單位分別操縱管理。

4.2.4.3有關(guān)程序文件

CX4241記錄操縱程序。

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

最高管理者應(yīng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。

5.1.1職責(zé)

最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)履行管理。

5.1.2要求

最高管理者向所有顧客鄭重承諾;建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。并

通過(guò)下列質(zhì)量活動(dòng)及其有效實(shí)施來(lái)提供證據(jù);

a)進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育,利用培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、文件等溝通方式在員

工中樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),確保全體員工充分認(rèn)識(shí)到時(shí)滿足顧客與法律

法規(guī)要求的管理行重要性;

b)制訂質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),確保在工廠的有關(guān)職能與層次上建立

質(zhì)量目標(biāo),明確對(duì)質(zhì)量的追求;

c)按規(guī)定程序與時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審,通過(guò)管理評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量

管理體系的適宜性、充分性與有效性,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)

改進(jìn);

d)確保必要資源的獲得?,以滿足建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的

需求,與增強(qiáng)顧客滿意所需資源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意度為目的,確保顧客的要求得到時(shí)確定并予以滿

足。

5..2.1職責(zé)

最高管理(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)管理。

5.2.2要求

確定顧客的需求與期望,在實(shí)施質(zhì)量管理時(shí),以增強(qiáng)顧客滿意為目的,在制訂質(zhì)

量方針與目標(biāo)與進(jìn)行質(zhì)量劃分;充分考慮顧客的要求與期望,盡力滿足顧客

要求,以確保:

a)將顧客的需求與期望通過(guò)調(diào)查、研究、分析與與顧客溝通方式,完整準(zhǔn)確地識(shí)

別并確定顧客的要求,包含對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程的要求與質(zhì)量管理體系的要求:

b)為明確的要求與工廠能夠利用的資源作為輸入進(jìn)行質(zhì)量策劃,對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)

行有效操縱,并規(guī)定測(cè)量方法:

c)對(duì)識(shí)別并確定的顧客要求,要在工廠內(nèi)部充分溝通,使所有的員工都能熟悉顧

客的要求,并為實(shí)現(xiàn)顧客要求作出努力;

d)工廠在識(shí)別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問(wèn)題等活動(dòng)中應(yīng)充分考慮顧客的意

見(jiàn);

e)提供的產(chǎn)品應(yīng)滿足與有關(guān)法律法規(guī)的要求與顧客提出的需要附加的要求;

0通過(guò)調(diào)查、研究、分析與與顧客有效的溝通,熟悉顧客滿意程度,提出持續(xù)改

進(jìn)的方向,通過(guò)持續(xù)改進(jìn),不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。

5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)能闡明工廠在質(zhì)量方面運(yùn)作的策略與意圖,明確工廠在質(zhì)量方面的追求,

并為制訂與評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。

5.3.1職責(zé)

由最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)制訂與管理。

5.3.2要求

最高管理者(廠長(zhǎng))要確保質(zhì)量方針;

a)與工廠的宗旨相習(xí)慣;

b)包含對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求與其他有關(guān)方面要求承諾,與對(duì)

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;

c)為制訂與評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架;

d)在工廠內(nèi)部得到溝通與懂得;

e)在持續(xù)適宜性方面得到時(shí)評(píng)審。

5.3.3工廠的質(zhì)量方針

今日的質(zhì)量成就來(lái)日的市場(chǎng);

精藝求精制作是市場(chǎng)的領(lǐng)跑。

以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),系統(tǒng)管理,預(yù)防為主,實(shí)行法治”的指導(dǎo)思想,

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求,通過(guò)質(zhì)量管理體系的

有效實(shí)施應(yīng)用,增強(qiáng)顧客滿意,超越顧客期望,達(dá)到工廠的整體業(yè)績(jī)與

社會(huì)效益不斷提高的目的。

5.3.4公布

最高管理(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)制訂與公布工廠的質(zhì)量方針,并組織宣傳與貫徹,確保

質(zhì)量方針在工廠內(nèi)部得到溝通,使全體員工懂得、掌握質(zhì)量方針及其內(nèi)

涵,全員參與貫徹實(shí)施。

5.3.5公布

最高管理者(廠長(zhǎng))在管理評(píng)審或者其他必要時(shí),組織管理層人員及其他必

要人員,對(duì)質(zhì)量方針的充分性、適宜性與有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),根據(jù)需要進(jìn)

行修訂,以確保質(zhì)量方針是充分、適宜與有效的。

5.3.6表現(xiàn)形式

質(zhì)量方針應(yīng)形成文件,并在使用場(chǎng)合恰當(dāng)?shù)仫@現(xiàn)。

5.4策戈I」

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者要確保在工廠的有關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo),并對(duì)實(shí)現(xiàn)工

廠的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。

5.4.1.1職責(zé)

最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)組織策劃。

5.4.1.2要求

最高管理者要確保在工廠的有關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo),并在有關(guān)

職能與層次上得到表達(dá):

a)在質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣軆?nèi)展開(kāi);

b)質(zhì)量目標(biāo)包含滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容;

c)包含滿足顧客要求、服務(wù)要求與適用的法律法規(guī)要求;

d)包含對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾;

e)質(zhì)量目應(yīng)具有可測(cè)量性,并與質(zhì)量方針保持一致。

f)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可實(shí)現(xiàn)性,年度質(zhì)量目標(biāo)當(dāng)年務(wù)必實(shí)現(xiàn)。

5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)的制訂

質(zhì)量目標(biāo)分為長(zhǎng)期目標(biāo)與年度目標(biāo)。

工廠的長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)是:產(chǎn)品合格100%,顧客滿意率100%。

年度質(zhì)量目標(biāo)在年度質(zhì)量工作計(jì)劃中明確規(guī)定。

工廠各生產(chǎn)單位與職能部門要根據(jù)年度質(zhì)量目標(biāo)在有關(guān)職能與層次

上建立各自的質(zhì)量目標(biāo),做到層層分解、層層落實(shí)。

5.4.1.4質(zhì)量目標(biāo)的公布

管理者代表組織制訂質(zhì)量目標(biāo),由最高管理者批準(zhǔn)公布。

5.4.1.5質(zhì)量目標(biāo)的考核

工廠各部門與單位應(yīng)對(duì)本部門的年度質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在年終進(jìn)行

總結(jié),評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況(含實(shí)施有效性評(píng)價(jià)、取得的成績(jī)、薄弱

環(huán)節(jié)等,對(duì)過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題進(jìn)行原因分析,提出改進(jìn)措施),以書(shū)面

形式報(bào)質(zhì)量管理處,供上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)評(píng)價(jià)。上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)在年終對(duì)所

轄部門的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。在管理評(píng)審時(shí);管理者代

表負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量目標(biāo)考核評(píng)價(jià)情況。

5.4.1.6質(zhì)量目標(biāo)有更換

a)各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性與有效性。

b)更換質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)堅(jiān)持下層目標(biāo)的總與高于或者等于上層目標(biāo)的原

則;

c)質(zhì)量目標(biāo)更換后仍按541.4進(jìn)行批準(zhǔn)公布。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者應(yīng)確保:

a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,已滿足質(zhì)量目標(biāo)與本手冊(cè)4.1中總要求;

b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃與實(shí)施,保持質(zhì)量管理體系的完整

性。

5.4.2.1職責(zé)

最高管理者組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。

5.4.2.2策劃的內(nèi)容

策劃的內(nèi)容應(yīng)包含:

a)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程、同意的刪減及說(shuō)明;

b)質(zhì)量管理體系所需的資源;

c)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

5.4.2.3策劃的實(shí)施

策劃實(shí)施的要點(diǎn):

a)制訂工廠的質(zhì)量方針與確定質(zhì)量目標(biāo);

b)明確顧客的需求與期望及有關(guān)法律法規(guī)的要求;

c)按本手冊(cè)“4.1總要求”識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程;

d)確定過(guò)程的順序與相互作用;

e)確定必要的資源與信息;

D確定對(duì)過(guò)程實(shí)施操縱的準(zhǔn)則與驗(yàn)證的方法;

g)策劃的結(jié)果要形成文件,如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序

文件、質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量記錄等。

5.4.2.4質(zhì)量管理體系變更的操縱

a)質(zhì)量管理體系的變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)行更換策劃;

b)變更過(guò)程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系的完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性與有效性,并達(dá)到

時(shí)預(yù)期的結(jié)果與目標(biāo)。

5.5.1職責(zé)與權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保工廠內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定與溝通,以確保:

a)設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門并獨(dú)立行使職權(quán),產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)獨(dú)立

于生產(chǎn)部門,產(chǎn)品的旅行應(yīng)由與產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的檢驗(yàn)人

員實(shí)施;

b)對(duì)工廠的最終產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量管理負(fù)責(zé);

c)顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的信息。

5.5.1.1職責(zé)

是高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)管理。

5.5.1.2各類人員職責(zé)

5.5.1.2.1最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)管理

a)負(fù)責(zé)執(zhí)行國(guó)家與上級(jí)有關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī),確

保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求與國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求,對(duì)最終

產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);

b)組織制訂與批準(zhǔn)公布工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量

手冊(cè),對(duì)質(zhì)量管理體系的建立與有效運(yùn)行負(fù)責(zé);

C)建立與工廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行相習(xí)慣的組織機(jī)構(gòu),明確

其職責(zé)與權(quán)限,確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán),為開(kāi)

展質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源;

d)任命管理者代表,授權(quán)管理者代表獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量工作中

的全部活動(dòng);

e)任命不合格品審理人員并進(jìn)行必要的授權(quán);

0確定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行與驗(yàn)證工作人員的職

責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系;

g)主持管理評(píng)審,審批管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告;

h)定期批閱有關(guān)質(zhì)量的財(cái)務(wù)報(bào)告,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行

的有效性;

i)確保顧客及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的信息。

5.5.1.2.2管理者代表職責(zé)

a)確保質(zhì)量管理休系需要的過(guò)程得到建立、實(shí)施與保持;

b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)與改進(jìn)的需求;

c)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)

行;

d)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育,提高滿足顧客要求的意識(shí);

e)負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。

5.5.1.2.3生產(chǎn)副廠長(zhǎng)

a)貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針與目標(biāo);

b)組織生產(chǎn),協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)部門在保證質(zhì)量的前提下完成科

研生產(chǎn)任務(wù);

c)主管產(chǎn)品在貯存保管與周轉(zhuǎn)運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量保證工

作;

d)主管研制與生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查工作;

e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全與產(chǎn)品安全技術(shù)與管理;

0主管合同評(píng)審工作與企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作;

g)主管企業(yè)信息化工作。

5.5.1.2.4經(jīng)營(yíng)副廠長(zhǎng)

a)貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針與目標(biāo);

b)主管人力資源配置與人員培訓(xùn)工作;

c)主管政治思想體系建設(shè)與保障工作。

5.5.1.2.5機(jī)動(dòng)副廠長(zhǎng)

a)貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針與目標(biāo);

b)負(fù)責(zé)設(shè)備的技術(shù)與管理,負(fù)責(zé)工裝的加工與管理;

c)負(fù)責(zé)動(dòng)力資源保障工作;

d)負(fù)責(zé)審批采購(gòu)文件,主管供方的評(píng)價(jià)工作;

e)負(fù)責(zé)審批采購(gòu)文件,主管對(duì)供方的評(píng)價(jià)工作;

5.5.1.2.6總工程師(總工藝師)

a)貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針與目標(biāo);

b)主管各型號(hào)產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)管理、工藝過(guò)程設(shè)計(jì)工作;

c)主持產(chǎn)品工藝定型與工藝評(píng)審,審批工藝技術(shù)文件;

d)主管技術(shù)管理、技術(shù)攻關(guān)、工藝研究工作;

e)負(fù)責(zé)資料檔案工作管理。

5.5.1.2.7區(qū)域負(fù)責(zé)人

貫徹執(zhí)行工廠的質(zhì)量方針與目標(biāo),并負(fù)責(zé)建立本區(qū)域的年

度質(zhì)量目標(biāo);

對(duì)本區(qū)域的過(guò)程產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé);

負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)的質(zhì)量接口關(guān)系;

負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)質(zhì)量管理的資源配置;

負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施糾正與預(yù)防措施。

5.5.1.2.8質(zhì)量管理人員

負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》與程序文件的動(dòng)態(tài)管理及宣傳;

編制質(zhì)量文件;

負(fù)責(zé)組織質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量復(fù)查、質(zhì)量評(píng)審;

負(fù)責(zé)對(duì)糾正與預(yù)防措施、不合格品的跟蹤驗(yàn)證;

負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的反饋、上報(bào)工作。

5.5.1.2.9標(biāo)準(zhǔn)化管理人員

負(fù)責(zé)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性管理,定期公布現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)目錄;

組織企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、通用工藝的修訂;

負(fù)責(zé)技術(shù)文件的標(biāo)準(zhǔn)化審查;

收集、保管、提供有效標(biāo)準(zhǔn)資料;

負(fù)責(zé)制訂各型號(hào)產(chǎn)品材料消耗的定額。

5.5.1.2.10檢驗(yàn)技術(shù)人員

主管各型號(hào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)技術(shù)及管理工作;

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)技術(shù)文件的審套、會(huì)簽;

匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告,填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量證明文件;

參與首件鑒定、質(zhì)量復(fù)直、質(zhì)量評(píng)審;

負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。

5.5.1.2.11產(chǎn)品檢驗(yàn)人員

堅(jiān)持檢驗(yàn)原則,執(zhí)行檢驗(yàn)制度,嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程操作;

對(duì)檢驗(yàn)記錄原則、正確性負(fù)責(zé),對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé);

對(duì)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”滿足過(guò)程要求的程度(4MIE

因素)進(jìn)行監(jiān)控;

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示。

5.5.1.2.12計(jì)量管理人員

嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)與國(guó)家有關(guān)制度;

建立測(cè)量裝置臺(tái)賬,實(shí)行計(jì)量的動(dòng)態(tài)管理;

監(jiān)督檢查裝置與測(cè)試設(shè)備的使用與周期檢定情況,組織測(cè)

量裝置的周期送檢;

審查與報(bào)批裝置的申購(gòu)、封存、啟封、報(bào)廢手續(xù);

負(fù)責(zé)對(duì)組織在測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的以住測(cè)量結(jié)果的

有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

5.5.1.2.13計(jì)量檢定人員

嚴(yán)格執(zhí)行檢定規(guī)程;

負(fù)責(zé)填寫(xiě)、儲(chǔ)存檢定記錄;

負(fù)責(zé)簽署、發(fā)放計(jì)量檢定證書(shū);

負(fù)責(zé)測(cè)量裝置儀器的日常保護(hù)保養(yǎng)。

5.5.1.2.14測(cè)試操作人員

a)嚴(yán)格按規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范進(jìn)行操作;

b)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)與報(bào)告的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);

c)清晰、完整、準(zhǔn)確填寫(xiě)測(cè)試記錄;

d)負(fù)責(zé)測(cè)試設(shè)備儀器的日常保護(hù)保養(yǎng)。

5.5.1.2.15工藝技術(shù)人員

貫徹執(zhí)行工藝總方案、二藝總流程;

負(fù)責(zé)編寫(xiě)工藝文件、技犬文件;

參與設(shè)計(jì)活動(dòng);

進(jìn)行工藝審查、工藝論證與工藝改進(jìn)。

5.5.1.2.16文件與資料管理人員

a)執(zhí)行文件與資料的管理制度;

b)負(fù)責(zé)文件與資料的更換、分發(fā)、清退與歸檔;

c)負(fù)責(zé)填寫(xiě)與儲(chǔ)存有關(guān)文件與資料的記錄。

5.5.1.2.17生產(chǎn)計(jì)劃人員

ai負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃;

b)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)準(zhǔn)備工作;

c)負(fù)責(zé)監(jiān)督、分析與報(bào)告生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況。

5.5.1.2.18生產(chǎn)調(diào)度人員

a)落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃、安排生產(chǎn)任務(wù);

b)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)準(zhǔn)備、辦調(diào)生產(chǎn)過(guò)程、處理生產(chǎn)問(wèn)題;

c)組織產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)、交接工作。

5.5.1.2.19生產(chǎn)操作人員

a)遵守工藝紀(jì)律、執(zhí)行工藝規(guī)程;

b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)噪作;

c)負(fù)責(zé)自檢與工藝記錄。

5.5.1.2.20采購(gòu)人員

ai負(fù)責(zé)編制采購(gòu)文件、簽訂采購(gòu)合同;

b)負(fù)責(zé)實(shí)施采購(gòu)計(jì)劃;

c)參與供方的評(píng)價(jià);

d)組織采購(gòu)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)收;

5.5.1.2.21庫(kù)管人員

a)嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)房管理制度與安全管理制度;

b)填寫(xiě)與儲(chǔ)存產(chǎn)品入庫(kù)、貯存與發(fā)放記錄;

c)操縱產(chǎn)品貯存環(huán)境,掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況;

d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)示與防護(hù)。

5.5.1.2.22質(zhì)量助理

a)貫徹執(zhí)行工廠質(zhì)量方針、目標(biāo)與各項(xiàng)質(zhì)量制度;

b)同意質(zhì)量管理處業(yè)務(wù)指導(dǎo),落實(shí)質(zhì)量工作計(jì)劃;

c)按規(guī)定收集與報(bào)告質(zhì)量信息;

d)負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)查。

5.5.1.2.23售后服務(wù)人員

a)負(fù)責(zé)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)服務(wù);

b)記錄服務(wù)過(guò)程與內(nèi)容:

c)收集、傳遞使用方反饋的信息。

5.5.1.2.24不合格品審理人員

a)負(fù)責(zé)不合格品的審理;

b)提出不合格品處理意見(jiàn);

c)規(guī)范簽署不合格品審理單。

5.5.1.2.25安全管理人員

a)負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行安全管理制度;

b)負(fù)責(zé)編制安全工作計(jì)劃與安全工作要點(diǎn);

c)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查安全檢查,對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)與重點(diǎn)崗位進(jìn)行安

全監(jiān)控。

5.5.1.2.26設(shè)備、工裝管理人員

a)負(fù)責(zé)制訂設(shè)備、工裝管理制度,編制年度大檢修計(jì)劃;

b)負(fù)責(zé)建立設(shè)備、工裝臺(tái)賬;

c)組織設(shè)備、工裝的驗(yàn)收、鑒定、檢定;

d)負(fù)責(zé)組織設(shè)備、工裝的保護(hù)。

5.5.1.2.27內(nèi)部審核員

a)編制并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃;

b)負(fù)責(zé)質(zhì)量審核日常管理工作;

C)對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不俗不合格品的糾正與預(yù)防

措施跟蹤證。

5.5.I.2.28內(nèi)部監(jiān)督員

a)編制監(jiān)督計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督;

b)配合內(nèi)部審核,進(jìn)行日常監(jiān)督;

C)對(duì)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的糾正措施實(shí)施的結(jié)

果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5.5.1.2.29產(chǎn)品運(yùn)輸人員

a)嚴(yán)格遵守有關(guān)危險(xiǎn)品運(yùn)輸?shù)姆ㄒ?guī)與制度;

b)嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度;

c)按規(guī)定保護(hù)與保養(yǎng)車輛,保證運(yùn)輸使用。

5.5.1.2.30質(zhì)量成本核算人員

a)負(fù)責(zé)建立質(zhì)量成本臺(tái)賬、科目;

b)負(fù)責(zé)收集,統(tǒng)計(jì)與報(bào)告質(zhì)量成本數(shù)據(jù)。

5.5.1.3部門職責(zé)

5.5.1.3.1廠辦公室(綜合檔案室)

a)負(fù)責(zé)文件與資料的綜合管理;

b)協(xié)助質(zhì)量管理處召開(kāi)質(zhì)量工作會(huì)議、質(zhì)量復(fù)

查與質(zhì)量評(píng)審會(huì)議;

c)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理工作與計(jì)算機(jī)軟件的管

理工作。

5.5.1.3.2質(zhì)量管理處

a)負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》與程序文件的歸口管理;

b)制訂與實(shí)施質(zhì)量工作計(jì)劃、內(nèi)部審核計(jì)劃,編制產(chǎn)品質(zhì)

量保證大綱;

c)組織管理評(píng)審、產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)查、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)官;

d)負(fù)責(zé)不合格品審理的跟蹤管理、糾正與預(yù)防措施的跟蹤

驗(yàn)證;

e)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的歸口管理工作;

f)負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作;

g)負(fù)責(zé)QC活動(dòng)的歸口管理工作;

h)負(fù)責(zé)策劃,組織并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核;

i)負(fù)責(zé)質(zhì)量成本綜合分析報(bào)告。

5.5.1.3.3技術(shù)處

a)提出采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)條件與驗(yàn)收條件,制訂產(chǎn)品標(biāo)示

的技術(shù)要求;

b)編制工藝方案、工藝流程、組織工藝人員參與設(shè)計(jì)活動(dòng);

c)組織實(shí)施工藝審查、工藝評(píng)審、工藝定型、首件鑒定,

確定關(guān)鍵過(guò)程與特殊過(guò)程;

d)負(fù)責(zé)技術(shù)狀態(tài)日常管理,組織編制工藝技術(shù)文件;

e)負(fù)責(zé)不合格品審核的日常管理工作;

f)負(fù)責(zé)編制采購(gòu)產(chǎn)品工藝消耗定額;

g)負(fù)責(zé)組織處理研制生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的工藝技術(shù)問(wèn)題;

h)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有效性管理,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化審查。

5.5.13.4檢驗(yàn)室

a)負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品與工藝裝備有檢驗(yàn);

b)編制檢驗(yàn)規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件;

c)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的制作、操縱與實(shí)施;

d)負(fù)責(zé)驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)識(shí);

e)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備的檢定;

f)負(fù)責(zé)多余的檢查;

g)負(fù)責(zé)4MIE監(jiān)控;

h)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的操縱與管理。

5.5.1.3.5計(jì)劃生產(chǎn)處

a)負(fù)責(zé)編制年度綜合計(jì)劃、產(chǎn)生計(jì)劃及生產(chǎn)調(diào)度,組織產(chǎn)

品服務(wù)工作;

b)組織合同評(píng)審;

c)負(fù)責(zé)組織零部(組)件的進(jìn)廠接收與最終產(chǎn)品的出廠交

付工作;

d)負(fù)責(zé)組織試制與生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查工作;

e)負(fù)責(zé)組織廠際間的產(chǎn)品交接工作;

f)負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的評(píng)價(jià)與服務(wù)的歸口管理;

g)負(fù)責(zé)技術(shù)改造管理工作。

5.5.1.3.6安全處

a)負(fù)責(zé)全廠產(chǎn)品安全與生產(chǎn)安全的技術(shù)與日常管理工作;

b)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境安全情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

5.5.1.3.7機(jī)動(dòng)處

a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備(硬件軟件)、儀器、工裝的綜合管理;

b)制訂并執(zhí)行設(shè)備與基礎(chǔ)設(shè)施的保護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃;

c)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)、工裝中吊具的檢定與保護(hù);

d)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施綜合管理;

e)負(fù)責(zé)組織新購(gòu)置設(shè)備與大檢修設(shè)備的驗(yàn)收。

5.5.1.3.8供銷處

a)編制采購(gòu)文件,簽訂采購(gòu)合同;

b)組織對(duì)供方的評(píng)價(jià),確定合格供方;

c)負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的實(shí)施;

d)負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)、貯存、保管與發(fā)放。

5.5.1.3.9勞動(dòng)人事處

a)負(fù)責(zé)人力資源配置;

b)負(fù)責(zé)人員能力的確定。組織培訓(xùn)、考核、資格評(píng)價(jià)與授權(quán)工

作。

5.5.1.3.10財(cái)務(wù)處

a)設(shè)置質(zhì)量成木臺(tái)賬、科目;

b)對(duì)質(zhì)量成本數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、核算、分析與報(bào)告報(bào)告。

5.5.1.3.11技術(shù)工藝研究所

a)開(kāi)展工藝技術(shù)攻關(guān);

b)負(fù)責(zé)工裝吊具的設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)化審查;

c)制訂型面工裝與檢測(cè)工裝的校準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);

d)對(duì)新研制采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行論證與鑒定;

e)負(fù)責(zé)推進(jìn)劑性能的預(yù)示。

5.5.1.3.12理化測(cè)試中心

a)編制產(chǎn)品測(cè)試規(guī)程;

b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試,提供測(cè)試數(shù)據(jù);

c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品測(cè)試條件有保障。

5.5.1.3.13生產(chǎn)車間

a)編制各型號(hào)產(chǎn)品的工藝規(guī)程;

b)組織實(shí)施生產(chǎn);

c)負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量問(wèn)題的歸零工作,制訂并實(shí)施糾正與預(yù)防措施;

d)負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量記錄的管理;

e)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。

5.5.1.3.14產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)隊(duì)

a)負(fù)責(zé)各型號(hào)產(chǎn)品的貯存、運(yùn)輸與周轉(zhuǎn)工作;

b)負(fù)責(zé)六院與工廠各型號(hào)產(chǎn)品對(duì)有關(guān)外單位的裝運(yùn)工作。

5.5.2管理者代表

最高管理者應(yīng)在管理人員中任命一名工廠管理者代表,管理者代表

受最高管理者委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的建立、實(shí)施與保持負(fù)

責(zé),管理者代不管在其他方面的職責(zé)如何,其作為管理代表的職責(zé)

與權(quán)限應(yīng)予以保證。

管理者代表的職責(zé)與權(quán)限應(yīng)包含:

a)確保工廠的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程能得到建立、實(shí)施與保持;

b)向最高管理者報(bào)告工廠在建立質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)并使事實(shí)上現(xiàn)的

方面所取得業(yè)績(jī),與有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn);

c)確保在整個(gè)工廠范圍內(nèi)的所有人員中樹(shù)立并不斷提高滿足顧客要求

的意識(shí)。

管理者代表的職責(zé)還包含與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)

絡(luò)。

5.5.3內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)確保在工廠內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體

系的有效性進(jìn)行溝通。

a)確保對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的溝通,包含質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、

顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的內(nèi)

部溝通;

b)溝通的方式是多樣的,能夠使用會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、刊物、文件、聲像、

電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)方式,溝通過(guò)程應(yīng)注意信息保密;

c)溝通的重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系過(guò)程、活動(dòng)及其有效性與效率。

5.5..4組織機(jī)構(gòu)

組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄1;

質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)附錄2;

質(zhì)量管理職能分配表見(jiàn)附錄3o

5.6管理評(píng)審

5.6.1總則

最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保質(zhì)量體

系持續(xù)適宜性、充分性與有效性。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)與變更的需求,

包含工廠現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量方針與目標(biāo)。

5.6.2職責(zé)

最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)實(shí)施。

5.6.3要求

a)最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)管理體系;以確

保其持續(xù)的適宜性、充分性與有效性;

b)評(píng)審應(yīng)包含評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)與變更的需要,包

含質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo);

c)保留管理評(píng)審的記錄;

d)管理評(píng)審應(yīng)制訂與執(zhí)行形成文件的程序。

5.6.4評(píng)審輸入

管理評(píng)審的輸入應(yīng)包含下列方面信息:

a)審核結(jié)果;

b)顧客反饋

c)過(guò)程的業(yè)績(jī)與產(chǎn)品的符合性;

d)糾正與預(yù)防措施的狀況;

e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;

f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;

g)改進(jìn)的建議;

h)與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告。

5.6.5評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出包含與下方面有關(guān)的任何決定與措施:

a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);

b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);

c)資源需求。

5.6.6有關(guān)程序文件

CX5611管理評(píng)審程序。

6資源管理

6.1資源提供

提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性與通過(guò)滿足顧客要

求、增強(qiáng)顧客滿意程序度所需的資源。

6.1.1職責(zé)

最高管理者(廠長(zhǎng))負(fù)責(zé)管理。

6.1.2要求

資源是滿足產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系要求能力的重要構(gòu)成部分,包含

人力資源、資金、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)與方法、軟硬件、工作環(huán)境、

信息等有形資源與無(wú)形資源。提供相應(yīng)的資源以確保:

a)識(shí)別實(shí)施質(zhì)量管理體系的資源需求,及時(shí)進(jìn)行合理的配

置,有效地利用資源;

b)為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)習(xí)慣于外部環(huán)境的變化,必定要

對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行改進(jìn),而改進(jìn)這些過(guò)程,務(wù)必及

時(shí)提供相應(yīng)的資源;

c)滿足顧客的需求與期望,也要求工廠提供一切必要的資

源,這樣才能最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。

6.2人力資源

6.2.1總則

確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人作的人員具有所必要的能力,提供必要

的培訓(xùn),使其能勝任職責(zé)所規(guī)定的工作。

6.2.2職責(zé)

經(jīng)營(yíng)副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)歸口管理。

6.2.3要求

工廠應(yīng):

a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求:

b)對(duì)培訓(xùn)教育涉及到的職能部門與生產(chǎn)單位,明確其職責(zé)、

任務(wù)與要求;

c)通過(guò)多種方式對(duì)人員的崗位勝任情況進(jìn)行評(píng)價(jià),采取理論考

試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定或者考察等方法,驗(yàn)證教育培訓(xùn)或

者基他措施的有效性;

d)進(jìn)行教育培訓(xùn),確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的有關(guān)性與與

重要性,與如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn);

e)建立人員培訓(xùn)教育與考核記錄,包含員工的教育、培訓(xùn)、崗

位認(rèn)可與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洠瑢⒔逃嘤?xùn)資料檔案妥善儲(chǔ)

存。,以備查詢;

f)對(duì)各級(jí)管理者以對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員,按規(guī)定的時(shí)

間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)與崗位技能的培訓(xùn)、考核,并

按規(guī)定要求持、證上崗;

g)人力資源的操縱,應(yīng)制訂與執(zhí)行形成文件的程序。

6.2.4有關(guān)程序文件

CX6211人力資源操縱程序。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保

證。

6.3.1職責(zé)

機(jī)動(dòng)副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)歸口管理。

6.3.2要求

對(duì)每一過(guò)程確定、提供并保護(hù)為達(dá)到時(shí)產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)

設(shè)施,包含建筑物、工作場(chǎng)所、水電供應(yīng)、過(guò)程設(shè)備(硬件與軟

件)與支持性服務(wù)(運(yùn)輸、通信等)。以確保:

a)對(duì)建筑物、工作場(chǎng)所、水電供應(yīng)、過(guò)程設(shè)備、運(yùn)輸、通信等

設(shè)施定期檢修保護(hù),以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行;

b)對(duì)過(guò)程設(shè)備從設(shè)備選型、入廠驗(yàn)收、安裝調(diào)試、鑒定、保

養(yǎng)、檢修等實(shí)施全過(guò)程操縱,并明確有關(guān)部門與人員的職責(zé)、

權(quán)限;

c)對(duì)過(guò)程設(shè)備通過(guò)合格證或者設(shè)備標(biāo)簽管理,明示設(shè)備的狀態(tài);

d)對(duì)過(guò)程設(shè)備建立技術(shù)檔案并保留其有關(guān)記錄,以備查詢;

e)對(duì)過(guò)程設(shè)備的操縱應(yīng)制訂與執(zhí)行形成文件的程序。

6.3.3有關(guān)程序文件

CX8089設(shè)備與設(shè)施操縱程序。

CX6312工藝裝備操縱程序。

6.4工作環(huán)境

確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

6.4.1職責(zé)

生產(chǎn)副廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)歸口管理。

6.4.2要求

通過(guò)各層次的質(zhì)量策劃活動(dòng),全面識(shí)別并分析所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有

影響的工作環(huán)境中的各類條件,確定對(duì)其進(jìn)行操縱的要求,這些

條件包含:

a)既然心理的、社會(huì)的、人的因素,也包含溫度、潔凈度、噪

聲、靜電、腐蝕、粉塵與震動(dòng)等物質(zhì)因素,還包含對(duì)人員有

不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境;

b)通過(guò)對(duì)研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、工裝、工具的管理、使得

研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理有序、規(guī)范,無(wú)多余物品;

c)制訂執(zhí)行形成文件的與程序,對(duì)工作環(huán)境實(shí)施操縱。

6.4.3有關(guān)程序文件

CX64U工作環(huán)境操縱程序

6.5信息

識(shí)別、確定信息需求,為評(píng)價(jià)、操縱與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供根據(jù),滿足顧客要

求。

6.5.1職責(zé)

質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)歸口管理。

6.5.2要求

質(zhì)量信息包含與產(chǎn)品有關(guān)的信息與與質(zhì)量有關(guān)的信息。建立質(zhì)量

可靠的信息管理系統(tǒng),確定質(zhì)量信息的需求,利用信息持續(xù)改進(jìn),

以確保:

a)規(guī)定收集、分析、處理、貯存、傳遞、反饋質(zhì)量信息的途徑、

方法與職責(zé),使管理規(guī)范化,實(shí)施閉環(huán)管理;

b)滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息的要求,建立與顧客信息溝通的

渠道,在向顧客傳遞其所需信息的同時(shí),也要收集顧客對(duì)產(chǎn)

品與管理反饋的信息;

c)歸檔并儲(chǔ)存質(zhì)量信息管理的有關(guān)記錄與資料,保證其有可追

溯性;

d)質(zhì)量信息的操縱應(yīng)編制與執(zhí)行形成文件的程序。

6.5.3有關(guān)程序文件

CX6511質(zhì)量信息操縱程序。

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實(shí)現(xiàn),策劃與開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的

過(guò)程,保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求。

職責(zé)

a)計(jì)劃生產(chǎn)處負(fù)責(zé)歸口管理,并負(fù)責(zé)編制綜合計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃;

b)質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃(產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱);

c)技術(shù)處負(fù)責(zé)編制工藝總方案、工藝總流程,組織編寫(xiě)工藝規(guī)程,

實(shí)施工藝審查、工藝評(píng)審,確定關(guān)鍵過(guò)程、確認(rèn)特殊過(guò)程;

d)各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織[實(shí)施。

要求

在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),工廠應(yīng)確定下列方面的行當(dāng)內(nèi)容:

a)根據(jù)設(shè)計(jì)要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與要求,并滿足顧客與法律法規(guī)的

要求;

b)針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過(guò)程與文件,與資源與實(shí)施的需求,關(guān)實(shí)

施監(jiān)控;

c)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及共特點(diǎn),確定必要的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及過(guò)程

與產(chǎn)品監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)與試驗(yàn)活動(dòng),與產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則;

d)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠涗?,以充分地證實(shí)產(chǎn)品及事實(shí)上現(xiàn)過(guò)程能滿足要求;

e)對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估,形成各階段分

析報(bào)告,并提供給顧客;

f)應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)得到顧客或者其代表

同意;

g)過(guò)程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致,策劃的愉出

應(yīng)適合工廠的運(yùn)作方式。

與顧客有關(guān)的過(guò)程

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

熟悉顧客的需求與期望,確定產(chǎn)品質(zhì)量要求,以達(dá)到顧客滿意。

職責(zé)

計(jì)劃生產(chǎn)處負(fù)責(zé)歸口管理,并編制有關(guān)文件。

要求

工廠確定:

a)顧客規(guī)定的要求,包含對(duì)交付后活動(dòng)的要求;

b)顧客雖沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或者已知的預(yù)期用途所必需的要

求;

c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;

d)由工廠確定的任何附加要求。

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

工廠應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在工廠向顧客作出提供產(chǎn)品

的承諾之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:

a)對(duì)銷售合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單或者標(biāo)書(shū),在正式簽

約或者更換前進(jìn)行評(píng)審;

b)制訂評(píng)審工作程序,確定參與評(píng)審活動(dòng)的部門與人員,以保證評(píng)

審活動(dòng)得到以落實(shí);

c)確保合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單或者標(biāo)書(shū)中產(chǎn)品的各項(xiàng)

要求得到明確的、合適的規(guī)定;

d)與往常表述不一致的合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單或者標(biāo)

書(shū)的要求已得到解決;

e)確保工廠具有(或者通過(guò)采取措施后具有)滿足產(chǎn)品要求與合同、

研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單或者標(biāo)書(shū)要求的能力;

f)評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保留;

g)產(chǎn)品要求發(fā)生更換,在修訂合同、研制任務(wù)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、訂單

時(shí),應(yīng)對(duì)修訂的內(nèi)容重新評(píng)審,并將更換信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門,

確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求,有關(guān)文件(質(zhì)量計(jì)劃、工藝文件

等)得到相應(yīng)更換;

h)當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí),其相應(yīng)文件的修改應(yīng)

征得顧客的同意;

i)若顧客的要求是口頭,沒(méi)有形成文件,工廠在同意顧客要求前應(yīng)對(duì)

顧客要求進(jìn)行確認(rèn);

j)工廠確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時(shí)進(jìn)行評(píng)審,并儲(chǔ)存相應(yīng)

記錄。

顧客溝通

工廠應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效按排,明確溝通的渠道、方式、

職責(zé)與要求,應(yīng)對(duì)下列有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:

在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前,對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝

通,以便正確懂得顧客的要求;

在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后,對(duì)顧客的問(wèn)詢、合同或者訂單的處理,

包含對(duì)其修改進(jìn)行溝通,以使顧客熟悉工廠所確定的產(chǎn)品要求及事實(shí)

上施情況;

在向顧客提供產(chǎn)品之后,工廠要收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見(jiàn),包含顧

客反饋提供給管理評(píng)審。對(duì)顧客埋怨要采取糾正措施,以便持續(xù)地滿

足顧客要求;

在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,工廠應(yīng)不斷地征求顧客的意見(jiàn)與要求。同時(shí),要經(jīng)

常向顧客通報(bào)產(chǎn)品要求實(shí)現(xiàn)的情況,以便得到顧客的懂得、支持與幫

助。

與顧客有幸在的過(guò)程操縱應(yīng)編制與執(zhí)行形成文件的程序。

有關(guān)程序文件

CX7211與顧客有關(guān)的過(guò)程操縱程序。

設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

本手冊(cè)不包含GB/T19001-2000內(nèi)文件中7.3.1至7.3.7條款的要求.

7..3.1新產(chǎn)品試制

工廠應(yīng)編制新產(chǎn)品試制過(guò)程操縱文件,以保證:

在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審;

在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;

在試制過(guò)程中進(jìn)行首件鑒定;

在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審;

需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)型(鑒定)準(zhǔn)備;

儲(chǔ)存試制過(guò)程與采取任何措施的記錄;

新產(chǎn)品試制的具體要求,編制并執(zhí)行形成文件的程序;

7.3.2有關(guān)程序文件

CX7381新產(chǎn)品試制操縱程序。

CX7382首件鑒定操縱程序。

7.4采購(gòu)

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

對(duì)采購(gòu)存過(guò)程及供方進(jìn)行操縱,確保所有采購(gòu)資料符合規(guī)定要求,所采

購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求,對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品操縱的類型與程序應(yīng)取決決于采

購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或者最終產(chǎn)品的影響。

7.4.1.1職責(zé)

供銷處負(fù)責(zé)歸口管理,并編制有關(guān)文件。

要求

制訂與執(zhí)行合格供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與評(píng)價(jià)方法,并有計(jì)劃地對(duì)合格供方

的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考核與評(píng)價(jià),以確保:

根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)工廠最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序,對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類,按分類確定

對(duì)供方采購(gòu)產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)方式。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果選擇合格供方,編制合格供

方名錄,合格供方名錄應(yīng)經(jīng)顧客或者其代表會(huì)簽,管理者代表審核批準(zhǔn),并保證

只從合格供方采購(gòu)所需產(chǎn)品。如科研生產(chǎn)急需,務(wù)必從末經(jīng)評(píng)審的供方采購(gòu)時(shí),

需經(jīng)試驗(yàn)、驗(yàn)證并評(píng)審,并經(jīng)顧客或者其代表同意;

對(duì)顧客要求操縱的采購(gòu)產(chǎn)品,應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加供方的評(píng)價(jià)與選擇;

建立與儲(chǔ)存合格供方的歷史檔案與有關(guān)質(zhì)量記錄,保留評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任

何必要措施的記錄;

定期對(duì)供方進(jìn)行再評(píng)價(jià),對(duì)不滿足要求的供方應(yīng)限期整改或者從合格名錄中除名,

并通過(guò)顧客或者其代表。

采購(gòu)信息

采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,向供方提出于表述對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的要求,適

當(dāng)時(shí)包含:

1.產(chǎn)品、程序、過(guò)程與設(shè)備的批準(zhǔn)要求;

a)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的批準(zhǔn),使用通過(guò)對(duì)供方提供的樣件與檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄的驗(yàn)

證、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證與鑒定等方法,確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求;

b)對(duì)程序的批準(zhǔn),能夠通過(guò)對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量審核、考察等方法,確保

采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中有關(guān)程序符合標(biāo)準(zhǔn)要求;

c)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中有關(guān)需要確認(rèn)與過(guò)程應(yīng)實(shí)施批準(zhǔn);

d)對(duì)供方在采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)與批

準(zhǔn)。

2.當(dāng)認(rèn)定供方在采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中某些崗位的人員需有資格要求時(shí),應(yīng)

向供方明確這些要求。

3.對(duì)供方質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行情況進(jìn)行審核或者考察,并提出要求。

4.在與供方溝通溝通時(shí),應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的與適宜的;與供

方溝通時(shí),應(yīng)明確對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的所有要求,確保采購(gòu)要求的準(zhǔn)確、詳實(shí)。

采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

確定并實(shí)施檢驗(yàn)或者其他必要的活動(dòng),采購(gòu)產(chǎn)品入廠時(shí),供方的質(zhì)量證明文

件應(yīng)同時(shí)附帶齊全,工廠按規(guī)定進(jìn)行入廠復(fù)驗(yàn)與檢驗(yàn),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品

滿足規(guī)定的采購(gòu)要求;

當(dāng)工廠或者顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),工廠應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證

的安排與放行的方法做出規(guī)定,在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證,等同入廠檢驗(yàn);

保持采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄。

采購(gòu)新設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品

采購(gòu)采購(gòu)新設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,按下列規(guī)定進(jìn)行操縱;

對(duì)產(chǎn)品的采購(gòu)項(xiàng)目與供方的確定應(yīng)進(jìn)行充分論證,并按規(guī)定審批;

在技術(shù)協(xié)議或者合同中,明確對(duì)供方的要求;

采購(gòu)的新設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品需經(jīng)驗(yàn)證,確認(rèn)滿足要求后方可使用。

采購(gòu)操縱應(yīng)制訂與執(zhí)行形成文件的程序。

有關(guān)程序文件

CX7411采購(gòu)操縱程序。

生產(chǎn)與服務(wù)提供

生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱

對(duì)生產(chǎn)與服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效操縱,確保滿足顧客的要求。

7.5.1.1職責(zé)

計(jì)劃生產(chǎn)處負(fù)責(zé)歸口管理,并編制有關(guān)文件。

要求

工廠應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)與服務(wù)提供。適用時(shí);受控條件

應(yīng)包含:

a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息,試制生產(chǎn)務(wù)必有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有

效的設(shè)計(jì)文件,如圖紙、技術(shù)文件等。

b)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)與設(shè)計(jì)文件,編制有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件、工藝規(guī)程、

操作規(guī)程等。所有有關(guān)文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致、規(guī)行有效。

c)使用適宜的設(shè)備,確保設(shè)備能力能滿足過(guò)程的要求,所使用的設(shè)備

務(wù)必處于良好狀態(tài)。

d)獲得與使用監(jiān)視與測(cè)量裝置,根據(jù)被測(cè)量的產(chǎn)品特性要求,選擇其

測(cè)量精度能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視與測(cè)量裝置,并按過(guò)程策劃的結(jié)果,

對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量。

e)對(duì)產(chǎn)品的放行與交付進(jìn)行操縱。采購(gòu)產(chǎn)品務(wù)必進(jìn)行復(fù)驗(yàn),在制品與

最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格不得放行或者交付,檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品按規(guī)定要

求交付顧客并做好售后服務(wù)。

f)生產(chǎn)與服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)驗(yàn)證合格,并按規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)與審

批。

g)使用代用器材需通過(guò)審批,具關(guān)鍵影響或者重要特性與器材代用應(yīng)

征得顧客或者其代表同意。

h)按規(guī)定操縱溫度、溫度、清潔度、多余物等環(huán)境條件。

i)對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢與專檢,并對(duì)首件作出標(biāo)記。

j)按排必要的工藝評(píng)審與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。

生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或者測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),對(duì)

任何這樣的特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包含僅產(chǎn)品或者服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)

的過(guò)程。工廠確認(rèn)的特殊過(guò)程為:殼體絕熱固化過(guò)程、燃燒室裝藥澆注過(guò)程、

燃燒室裝藥硫人強(qiáng)馬壯過(guò)程。

確認(rèn)應(yīng)征實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

工廠應(yīng)對(duì)這些過(guò)程做出安排,適用時(shí)包含:

a)對(duì)特殊過(guò)程的操縱,要緊操縱工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)的各類因素;

b)就使用的設(shè)備、監(jiān)視與測(cè)量裝置進(jìn)行認(rèn)可,確保滿足使用要求,操作人

員務(wù)必通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)并按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可;

c)根據(jù)設(shè)計(jì)文件規(guī)定的產(chǎn)品特性要求,對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析并確定特殊過(guò)程的范

圍,按《特殊過(guò)程確認(rèn)表》的規(guī)定要求實(shí)施確認(rèn),并作為評(píng)審與批準(zhǔn)的準(zhǔn)

貝IJ,編制特殊過(guò)程工藝文件,規(guī)定工藝參數(shù)操縱要求,對(duì)過(guò)程參數(shù)實(shí)施連

續(xù)的監(jiān)控;

d)所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格操縱,工作介質(zhì)要定期分析確保合

格;

e)做好受控參數(shù)的實(shí)測(cè)記錄;

f)在材料、過(guò)程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下,應(yīng)對(duì)過(guò)程再次確認(rèn)。

標(biāo)識(shí)與追溯性

適當(dāng)時(shí),應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。

針對(duì)監(jiān)視與測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。

在有可追溯性要求的場(chǎng)合,操縱并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。

實(shí)施批次管理的產(chǎn)品應(yīng):

a)按批次建立工藝錄(或者隨工流程卡),全面記錄投料、加工、裝配、

調(diào)試、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作者與檢驗(yàn)者,并按規(guī)定儲(chǔ)存;

b)使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致;

c)能追溯產(chǎn)品交付前的情況與交付后的分布場(chǎng)所。

顧客財(cái)產(chǎn)

工廠應(yīng)愛(ài)護(hù)在工廠操縱下或者使用的顧客財(cái)產(chǎn)并識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)與保護(hù)

供其使用或者構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)

現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客并儲(chǔ)存記錄,以確保:

a)顧客提供的財(cái)產(chǎn)的項(xiàng)目、數(shù)量、品種、規(guī)格、交付方式及質(zhì)量證明文件在

合同中明確規(guī)定。

b)顧客應(yīng)對(duì)提供的財(cái)產(chǎn)的內(nèi)在質(zhì)量負(fù)責(zé)。同意顧客財(cái)產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行識(shí)別、

驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)損壞或者不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并留下相應(yīng)記錄。

C)顧客提供的財(cái)產(chǎn)應(yīng)有標(biāo)識(shí)并專項(xiàng)管理,應(yīng)妥善保護(hù)與保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。其貯

存保護(hù)按規(guī)定程序進(jìn)行,顧客能夠在任何時(shí)候檢驗(yàn)與鑒定這些產(chǎn)品。

d)當(dāng)顧客提供的財(cái)產(chǎn)有定期性保護(hù)要求時(shí);應(yīng)按有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行保護(hù)保

養(yǎng);

e)顧客提供的財(cái)產(chǎn)在運(yùn)輸、保管、使用過(guò)程中發(fā)生丟失、損壞、變質(zhì)等不適

用情況時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客并做好記錄,工廠無(wú)任何處理權(quán)。

產(chǎn)品防護(hù)

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