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內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是什麼?使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件(如合同)的要求.作為一種重要的管理手段及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題,組織力量加以糾正或預(yù)防.在第二方(顧客方)和第三方(質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu))審核前,通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核及時(shí)發(fā)現(xiàn)第一批問題,加以糾正,為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備.作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制,使質(zhì)量體系持續(xù)不斷地保持其有效性,並能不斷改進(jìn)不斷完善.審核實(shí)務(wù)技巧一.審核展開方法
為了明確瞭解受審核單位組織分工與質(zhì)量體系的關(guān)係,審核展開時(shí)應(yīng)參考如下文件:公司組織職掌表質(zhì)量體系圖分工矩陣表二.審核計(jì)劃擬定審核計(jì)劃功用是用來規(guī)劃及定義審核的項(xiàng)目,分工及時(shí)間分配,使審核作業(yè)系統(tǒng)化,故擬定審核計(jì)劃應(yīng)考量如下之要領(lǐng):擬定原則稽核範(fàn)圍是否均已含蓋是否具有獨(dú)立性水平或垂直式稽核三.審核方法為了使審核過程能順利進(jìn)行,又能有效的查驗(yàn)具體證據(jù),一般審核皆採(cǎi)用如下方法:受稽核單位之規(guī)??捎脮r(shí)間分工均勻?qū)I(yè)技術(shù)考量*WHERE?在那裡*WHAT?是什麼(怎麼辦)*WHY?為什麼*HOW?如何2.實(shí)例探討問:貴單位有沒有文件總攬表?答:YESORNO(要避免)問:貴單位文件總覽表保存在何處?答:在二階文件夾內(nèi)以便查閱.上述回答可獲得如下資訊:受稽核人“知道有”“知道放在那裡”“瞭解其功用”3.範(fàn)例:WHO是誰(shuí)負(fù)責(zé)審核…?WHEN何時(shí)需要主管核準(zhǔn)…?WHERE那裡可以找到…?WHAT檢驗(yàn)後要填寫什麼記錄…?WHY為何要…?HOW如何操作…?SHOWME請(qǐng)拿出您的佐證資料來好嗎…?五.文件審查要領(lǐng)1.說明:稽核員應(yīng)確認(rèn)所查核之文件為正確者.*文件的有效性*文件內(nèi)容的適當(dāng)性2.文件的有效性:*發(fā)行日期*文件編號(hào)*版次*頁(yè)次/數(shù)*未核準(zhǔn)的修改*批準(zhǔn)日期*發(fā)行章3.文件內(nèi)容的適當(dāng)性:*文件給誰(shuí)看*與現(xiàn)狀作業(yè)吻合否*符合質(zhì)量手冊(cè)的原則*適當(dāng)引用相關(guān)的文件,勿重複敘述*跨部門權(quán)責(zé)定義清楚*每個(gè)步驟前後是否連貫六.查檢表之製作1.查檢表之為了避免稽核員之稽核作業(yè)不一致,於事前要求稽核員準(zhǔn)備著,其目的有:*要求稽核員做事前的準(zhǔn)備工作*欲查核事項(xiàng)之備忘錄*可增強(qiáng)稽核員的信心*簡(jiǎn)化記錄方式*可降低主管的判定2.查檢表製作要領(lǐng)*應(yīng)包含ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求*須熟讀文件的內(nèi)容*凡作業(yè)之規(guī)定、審查權(quán)責(zé)、核準(zhǔn)的權(quán)限及相關(guān)的記錄表單,均是重點(diǎn).*主辦部門及相關(guān)部門之查核事項(xiàng)均有*應(yīng)作業(yè)的順序詳列於查檢表中七.質(zhì)量記錄查核要項(xiàng)質(zhì)量記錄是證明說、寫、做一致重要佐證資料,稽核一定要查核記錄,並把握如下要點(diǎn):*是否依規(guī)定編製索引及建檔*規(guī)定期限內(nèi)資料是否均能取閱*整個(gè)檔案查核,拒絕單張記錄*有否應(yīng)填而未填之欄位,尤其是判定、確認(rèn)及核準(zhǔn)欄*如為檢驗(yàn)記錄應(yīng)有判定結(jié)果及判定者*記錄數(shù)據(jù)是否合理,包括內(nèi)容及時(shí)間*記錄須做後續(xù)改善或矯正者,是否完成*可從別的部門蒐集記錄,至相關(guān)部門核對(duì)八.不符合事項(xiàng)之報(bào)告重點(diǎn)1.不符合事項(xiàng)之提出,係因發(fā)現(xiàn)須改進(jìn)之事項(xiàng),為了確保被稽核單位確實(shí)瞭解,其內(nèi)容須包括如下重點(diǎn):*不符合判定準(zhǔn)則*不符合何項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或文件*具體證據(jù)為何?包含:人、事、時(shí)、地、物,均應(yīng)填入矯正需求單中2.不符合事項(xiàng)判定準(zhǔn)則*質(zhì)量文件(包括:手冊(cè)、程序及相關(guān)文件)未能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求*發(fā)現(xiàn)事實(shí)質(zhì)量文件之規(guī)定不符合時(shí)九.現(xiàn)場(chǎng)審核後續(xù)工作審核人員交換意見召開總結(jié)會(huì)議提出稽核報(bào)告不符合事項(xiàng)之矯正與跟催再評(píng)估/結(jié)案十.稽核模式項(xiàng)目目的稽核前稽核中文件審查製作CHECKL
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