藥品質(zhì)量管理制度測試題

藥品質(zhì)量管理制度培訓(xùn)試題

崗位：___________

一、是非題（錯的打“×”，對的打“√”；每題3分，共30分）1、首營企業(yè)是指：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（）2、首營品種是指：本企業(yè)首次采購的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等）。（）3、銷售的藥品必須是符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格藥品，不合格藥品可以降價銷售。（）4、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括采購部、銷售部（開票、收款員除外）（）5、保管員、復(fù)核員嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。（）6、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。（）7、購進藥品應(yīng)按《規(guī)范》要求，持有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨（）8、首營企業(yè)審核由采購部填寫“首營企業(yè)審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核和總經(jīng)理批，（）9、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)量管理員負責(zé)收集、整理、存檔。（）10、原印章是指企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。（）二、選擇題：（每題4分，共40分）1、驗收所抽取的樣品必須具有（），應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品，驗收工作完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀，在外包裝上貼封簽。A、代表性B、特性C、特點D、個性2、保管員應(yīng)堅持（）的原則，按批號發(fā)貨。Ａ、批號Ｂ、“先產(chǎn)先出”、“近期先出”Ｃ、數(shù)量Ｄ、質(zhì)量3、近效期藥品的概念：藥品的有效期距離失效期只有()的藥品。

Ａ、1年Ｂ、3個月Ｃ、6個月或儲存3年以上Ｄ、5個月4、購進藥品應(yīng)有（），做到票、帳、貨相符，按規(guī)定做好購進記錄至少保存5年。

Ａ、

單據(jù)Ｂ、單價

Ｃ、數(shù)量Ｄ、合法票據(jù)

5、首營品種審核：由采購部門填寫“首營品種審批表”，經(jīng)()部門審批和質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后方可購進。

Ａ、質(zhì)管部

Ｂ、采購部

Ｃ、

銷售部

Ｄ、行政部

6、

出庫復(fù)核員必須熟悉藥品（

）等，在儲運部負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下履行藥品出庫復(fù)核工作，對其工作質(zhì)量負直接責(zé)任。復(fù)核員依據(jù)提貨憑證清點復(fù)核清楚，復(fù)核員必須在出庫清單上簽字，復(fù)核記錄應(yīng)至少保存5年。

Ａ、品名及生產(chǎn)企業(yè)

Ｂ、規(guī)格

Ｃ、批號

Ｄ、批準(zhǔn)文號

7、

藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品必須選擇合法的購貨單位：（

）

Ａ、取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位。

Ｂ、合法的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)，即取得《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《GMP（GSP）認證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)或零售企業(yè)。

Ｃ、一般顧客

Ｄ、所有客戶

8、

在庫藥品實行色標(biāo)管理，（

）

Ａ、待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，Ｂ、合格藥品庫（區(qū)）為綠色Ｃ、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色，

Ｄ、不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

9、

建立健全藥品養(yǎng)護檔案，重點品種包括：（

）

Ａ、冷藏藥品Ｂ、首營品種

Ｃ、專門管理要求的藥品

Ｄ、近效期的藥品。

10、

購進藥品時采購部門應(yīng)索取并審核加蓋首購貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認證證書等復(fù)印件以及有關(guān)供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)（

）等資料的完整性、真實性及有效性。

Ａ、法定代表人授權(quán)委托書原件

Ｂ、藥品銷售人員身份證復(fù)印件

Ｃ、體檢證明

Ｄ、不對

三、填空題：

（每題4分，共20分）

1、

購進藥品要認真審核購貨單位的