藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)考試卷(含答案)

PAGEPAGE4藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)考試卷姓名：崗位:分數(shù)：一、單項選擇題：（每空2分，共50分）1、藥品必須符合（）A、國家藥品標準B、省藥品標準C、直轄市藥品標準D、自治區(qū)藥品標準2、藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的（）A、《進口藥品證書》B、《進口藥品通關(guān)單》C、《進口許可證》D、《進口藥品注冊證書》3、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起（）日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗A、五日B、六日C、七日D、四日4、藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給（）A、《進口許可證》B、《進口藥品許可證》C、《新藥證書》D、《進口藥品注冊證書》5、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、《進口許可證》6、進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的()A、《進口許可證》B、《進口準許證》C、《進口藥品注冊證書》D、《出口準許證》7、藥品廣告審批機關(guān)是（）A、省級工商管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、國家工商管理部門8、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（）電視B、報紙C、廣播D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物9、藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查時，必須出示（）A、證明文件B、單位介紹信C、檢查人員工作證D、檢查人員身份證10、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、《進口許可證》11、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以下C、二倍以上五倍以下D、三倍以上五倍以下12、對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以下C、三倍以上五倍以下D、二倍以上五倍以下13、對生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以下C、二倍以上五倍以下D、三倍以上五倍以下14、對從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以上五倍以下C、二倍以下D、三倍以上五倍以下15、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機關(guān)是（）A、國家藥品監(jiān)督局B、國家藥品管理局C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、國家醫(yī)藥管理局16、由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通的新《藥品管理法》的實施日期為（）A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日17、已撤銷批準文件的藥品（）Ａ、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售Ｃ、當年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售Ｄ、由當?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀18、下列屬于假藥的是（）Ａ、改變劑型或改變給藥途徑的藥品Ｂ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的Ｃ、超過有效期的Ｄ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的19、下列屬于劣藥的是（）Ａ、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的Ｃ、更改生產(chǎn)批號的D、被污染的E、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的20、負責國家藥品標準的制定和修訂的是()A、司法部門B、藥品監(jiān)督管理部門C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、國家藥典委員會21、負責標定國家藥品標準品、對照品的是（）A、中國藥品生物制品檢定所B、國家藥典委員會C、藥品監(jiān)督管理部門D、工商行政管理部門22、審批藥品說明書的是（）A、國家藥典委員會B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門23、對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是（）A、藥品監(jiān)督管理局B、中國藥品生物制品檢定所C、司法部門D、工商行政管理部門E、國家藥典委員會24、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證的，沒收違法所得，并處違法所得（）的罰款A(yù)、三倍以上五倍以下B、二萬元以上十萬元以下C、二倍以上五倍以下D、一倍以上三倍以下25、偽造、變造、買賣、出租、出借藥品批準證明文件的，沒有違法所得的，處（）的罰款A(yù)、一倍以上三倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上五倍以下D、二萬元以上十萬元以下二、多單項選擇題：（每空2分，共30分）1、對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的有關(guān)處罰包括（）給予警告B、處一萬元以上二十萬元以下的罰款C、沒收違法所得D、情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任答案：單項選擇題：ABCDA