2024年度家用醫(yī)療器械臨床試驗合作協議書3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度家用醫(yī)療器械臨床試驗合作協議書本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯系方式2.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.試驗產品信息3.1產品名稱3.2產品規(guī)格3.3產品批號4.試驗方案4.1試驗設計4.2試驗對象4.3試驗方法4.4試驗時間4.5數據收集與分析5.試驗費用及支付方式5.1費用總額5.2費用構成5.3支付方式5.4支付時間6.試驗數據保護與保密6.1數據保護6.2數據保密6.3數據使用7.試驗進度與里程碑7.1試驗進度安排7.2里程碑節(jié)點7.3進度調整8.試驗成果與報告8.1試驗成果8.2試驗報告8.3報告提交時間9.試驗質量保證9.1質量標準9.2質量控制9.3質量責任10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3解除與終止程序11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構11.3爭議解決程序12.其他約定12.1合同生效條件12.2合同附件12.3合同解釋13.合同生效與期限13.1合同生效日期13.2合同期限14.合同簽署與附件14.1合同簽署14.2附件清單第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：醫(yī)療器械有限公司乙方：醫(yī)院1.2合同雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號乙方地址：省市區(qū)路號1.3合同雙方聯系方式2.項目背景與目的2.1項目背景為提高我國家用醫(yī)療器械的臨床應用水平，甲方公司研發(fā)的家用醫(yī)療器械即將上市，需進行臨床試驗以驗證其安全性和有效性。2.2項目目的通過本次臨床試驗，驗證家用醫(yī)療器械在家庭環(huán)境下的使用安全性和有效性，為產品上市提供科學依據。3.試驗產品信息3.1產品名稱家用醫(yī)療器械3.2產品規(guī)格型號：；規(guī)格：3.3產品批號批號：X4.試驗方案4.1試驗設計采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設計。4.2試驗對象選取年齡在15歲，身體健康，符合試驗條件的患者。4.3試驗方法將試驗對象隨機分為試驗組和對照組，試驗組使用家用醫(yī)療器械，對照組使用安慰劑。4.4試驗時間試驗周期為6個月。4.5數據收集與分析試驗期間，定期收集試驗對象的臨床數據，包括使用情況、不良反應等，并進行統計分析。5.試驗費用及支付方式5.1費用總額本次臨床試驗費用總額為人民幣萬元。5.2費用構成包括但不限于試驗產品費用、試驗人員費用、數據收集與分析費用等。5.3支付方式甲方按合同約定支付乙方試驗費用，支付方式為銀行轉賬。5.4支付時間甲方在合同簽訂后10個工作日內支付乙方首期費用，后續(xù)費用根據試驗進度分階段支付。6.試驗數據保護與保密6.1數據保護試驗數據由乙方負責收集、整理、分析，并確保數據真實、準確、完整。6.2數據保密乙方對試驗數據負有保密義務，未經甲方同意，不得向任何第三方泄露。6.3數據使用乙方僅用于本次臨床試驗目的，不得用于其他商業(yè)用途。8.試驗成果與報告8.1試驗成果試驗結束后，乙方應向甲方提交試驗成果，包括但不限于試驗報告、數據統計分析報告、安全性評價報告等。8.2試驗報告試驗報告應詳細描述試驗過程、結果、結論及建議，并在試驗結束后30個工作日內提交給甲方。8.3報告提交時間試驗報告及其他相關文件應在試驗結束后60個工作日內提交完畢。9.試驗質量保證9.1質量標準試驗過程應符合國家相關醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范。9.2質量控制乙方應建立健全臨床試驗質量控制體系，確保試驗數據的真實性和可靠性。9.3質量責任若因乙方原因導致試驗數據失真或試驗過程不符合規(guī)范，乙方應承擔相應責任。10.合同解除與終止10.1合同解除條件（1）一方違反合同約定，經催告后仍未改正；（2）一方因不可抗力導致合同無法履行；（3）雙方協商一致解除合同。10.2合同終止條件合同履行完畢或雙方協商一致終止合同。10.3解除與終止程序11.爭議解決11.1爭議解決方式發(fā)生爭議，雙方應友好協商解決；協商不成的，提交仲裁委員會仲裁。11.2爭議解決機構仲裁委員會。11.3爭議解決程序仲裁程序按照《中華人民共和國仲裁法》及仲裁委員會仲裁規(guī)則執(zhí)行。12.其他約定12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同附件（1）試驗方案；（2）試驗知情同意書；（3）試驗數據收集表格；（4）試驗費用明細表。12.3合同解釋本合同未盡事宜，按國家相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范執(zhí)行。13.合同生效與期限13.1合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同期限本合同有效期為自合同生效之日起至試驗報告提交完畢之日止。14.合同簽署與附件14.1合同簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2附件清單詳見本合同第12.2條所述附件清單。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1第三方是指在本合同執(zhí)行過程中，經甲乙雙方同意，介入本合同相關事務的獨立第三方機構或個人。1.2.1會計師事務所；1.2.2法律顧問；1.2.3質量檢測機構；1.2.4臨床試驗監(jiān)測機構；1.2.5數據分析公司；1.2.6任何其他甲乙雙方同意的第三方。2.第三方職責2.1第三方應在本合同約定的范圍內，履行其職責，確保本合同的順利執(zhí)行。2.2第三方職責包括但不限于：2.2.1按照合同要求，提供專業(yè)服務；2.2.2對試驗過程進行監(jiān)督，確保試驗符合規(guī)范；2.2.3對試驗數據進行審核，確保數據的真實性和可靠性；2.2.4向甲乙雙方提供專業(yè)意見和建議。3.第三方權利3.1第三方有權根據合同約定，獲取其服務所需的必要信息。3.2第三方有權根據合同約定，對試驗過程和結果提出質疑。3.3第三方有權要求甲乙雙方提供必要的協助和支持。4.第三方與其他各方的關系4.1第三方與甲方、乙方之間是服務與被服務的合同關系。4.2第三方在履行職責時，應保持獨立，不得偏袒任何一方。4.3第三方不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。5.第三方責任限額5.1第三方的責任限額應根據其提供服務的內容和性質確定。5.2第三方的責任限額包括但不限于：5.2.1對試驗數據的審核責任；5.2.2對試驗過程的監(jiān)督責任；5.2.3對試驗結果的分析責任。5.3第三方的責任限額應在合同中明確約定，并不得超過其收取的服務費用。6.第三方介入的程序6.1甲乙雙方同意第三方介入時，應書面通知對方，并取得對方的同意。6.2第三方介入后，甲乙雙方應與第三方共同簽署補充協議，明確第三方的具體職責和權利。6.3補充協議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。7.第三方變更7.1若第三方因故需要變更，甲乙雙方應書面通知對方，并取得對方的同意。7.2第三方變更后，其職責和權利由新的第三方繼承。8.第三方退出8.1第三方在履行完畢其職責后，可退出本合同。8.2第三方退出后，甲乙雙方應繼續(xù)履行本合同的其他條款。9.第三方責任9.1第三方在履行職責過程中，若因自身原因導致合同無法履行或造成損失，應承擔相應責任。9.2第三方的責任范圍、賠償方式及賠償金額應在合同中明確約定。9.3若第三方責任導致合同無法履行，甲乙雙方有權解除合同，并要求第三方承擔相應的違約責任。10.第三方保密義務10.1第三方對本合同內容負有保密義務，未經甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露。10.2第三方違反保密義務，應承擔相應的法律責任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.試驗方案詳細說明試驗的目的、設計、方法、時間安排等。包含倫理審查委員會的批準文件。2.試驗知情同意書詳細說明試驗的目的、風險、受益、自愿退出權等。包含受試者簽署的知情同意書樣本。3.試驗數據收集表格列出試驗過程中需要收集的數據項，包括數據收集的時間點、方法等。包含數據錄入和審核的說明。4.試驗費用明細表列出試驗過程中各項費用的預算和實際支出。包含費用支付的時間節(jié)點和支付方式。5.第三方服務協議與第三方簽訂的服務協議，明確第三方服務的內容、費用、責任等。6.試驗報告綜合描述試驗過程、結果、結論和建議。包含數據分析、安全性評價等內容。7.數據統計分析報告提供試驗數據的統計分析結果。包含統計分析方法、結果解釋等。8.質量控制記錄記錄試驗過程中的質量控制活動，包括檢查、審核、糾正措施等。9.爭議解決記錄記錄爭議發(fā)生、解決的過程和結果。10.合同補充協議對合同條款的補充或修改。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為1.1甲方違約行為：未按時支付試驗費用；提供的試驗產品不符合約定標準；未按時提交試驗數據；未履行保密義務。1.2乙方違約行為：未按時完成試驗；提供的試驗數據不真實、不完整；未遵守試驗方案；未履行保密義務。1.3第三方違約行為：未按約定提供服務；提供的服務質量不符合標準；泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。2.責任認定標準2.1甲方違約責任：按照合同約定支付違約金；恢復或賠償因違約造成的損失。2.2乙方違約責任：按照合同約定支付違約金；恢復或賠償因違約造成的損失；承擔因違約行為導致的法律責任。2.3第三方違約責任：按照合同約定支付違約金；恢復或賠償因違約造成的損失；承擔因違約行為導致的法律責任。3.示例說明3.1示例一：甲方未按時支付試驗費用甲方應向乙方支付未按時支付的試驗費用，并按照合同約定支付違約金。3.2示例二：乙方未按時完成試驗乙方應向甲方支付違約金，并賠償因未按時完成試驗造成的損失。3.3示例三：第三方泄露商業(yè)秘密第三方應承擔因泄露商業(yè)秘密造成的損失，并賠償甲乙雙方的經濟損失。全文完。2024年度家用醫(yī)療器械臨床試驗合作協議書1本合同目錄一覽1.1合同簽訂雙方基本信息1.2試驗項目及產品概述1.3試驗目的與意義1.4試驗方法與方案1.5試驗時間安排1.6試驗地點與設施1.7試驗對象及入選標準1.8費用預算與支付方式1.9數據收集、分析與報告1.10倫理審查與知情同意1.11保密與知識產權保護1.12違約責任與爭議解決1.13合同生效、終止與續(xù)約1.14合同附件及補充協議第一部分：合同如下：第一條合同簽訂雙方基本信息1.1.1合同雙方名稱：甲方（臨床試驗機構名稱）、乙方（家用醫(yī)療器械生產企業(yè)名稱）1.1.2合同雙方地址：甲方地址、乙方地址1.1.3合同雙方法定代表人：甲方法定代表人姓名、乙方法定代表人姓名1.1.4合同簽訂日期：2024年X月X日第二條試驗項目及產品概述2.1.1試驗項目名稱：家用醫(yī)療器械臨床試驗項目2.1.2試驗產品名稱：[具體產品名稱]2.1.3試驗產品規(guī)格型號：[具體規(guī)格型號]2.1.4試驗產品注冊證號：[具體注冊證號]第三條試驗目的與意義3.1.1試驗目的：驗證家用醫(yī)療器械的安全性、有效性和適用性3.1.2試驗意義：為家用醫(yī)療器械上市提供科學依據，推動醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展第四條試驗方法與方案4.1.1試驗方法：隨機、雙盲、對照臨床試驗4.1.2試驗方案：[詳細試驗方案，包括但不限于試驗設計、樣本量、干預措施、觀察指標等]4.1.3試驗分期：[試驗分期，如初步試驗、擴展試驗等]第五條試驗時間安排5.1.1試驗啟動時間：2024年X月X日5.1.2試驗完成時間：2024年X月X日5.1.3試驗分期時間安排：[詳細分期時間安排]第六條試驗地點與設施6.1.1試驗地點：[具體試驗地點]6.1.2試驗設施：[詳細試驗設施清單，如實驗室、病房、觀察室等]第七條試驗對象及入選標準7.1.1試驗對象：[具體試驗對象描述，如年齡、性別、病情等]7.1.2入選標準：[詳細入選標準，如符合試驗對象的疾病診斷標準、無其他并發(fā)癥等]7.1.3排除標準：[詳細排除標準，如患有其他嚴重疾病、過敏史等]第八條費用預算與支付方式8.1.1試驗費用總額：[具體費用總額]8.1.2費用構成：包括但不限于試驗用品、設備租賃、人員勞務、數據分析等8.1.3支付方式：乙方按月向甲方支付試驗費用，甲方提供詳細費用清單及發(fā)票8.1.4付款時間：每月的X日前支付上一個月的費用第九條數據收集、分析與報告9.1.1數據收集：乙方負責試驗數據的收集和記錄，確保數據的準確性和完整性9.1.3報告提交：試驗報告應在試驗完成后X個月內提交給乙方第十條倫理審查與知情同意10.1.1倫理審查：試驗方案需經甲方倫理委員會審查批準后方可實施10.1.2知情同意：試驗對象需簽署知情同意書，確保其充分了解試驗風險與收益第十一條保密與知識產權保護11.1.1保密條款：雙方對本合同內容負有保密義務，未經對方同意不得向任何第三方泄露11.1.2知識產權：試驗過程中產生的數據、報告等知識產權歸甲方所有，乙方不得未經許可使用第十二條違約責任與爭議解決12.1.1違約責任：任何一方違反本合同約定，應承擔相應的違約責任12.1.2爭議解決：雙方應友好協商解決合同爭議，協商不成時可向合同簽訂地人民法院提起訴訟第十三條合同生效、終止與續(xù)約13.1.1生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效13.1.2終止條件：試驗完成后或任何一方違反合同約定時，本合同可終止13.1.3續(xù)約：本合同期滿前，雙方可協商續(xù)約事宜第十四條合同附件及補充協議14.1.1附件：本合同附件包括但不限于試驗方案、知情同意書、費用清單等14.1.2補充協議：任何與本合同內容不一致的補充協議，以補充協議為準第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1.1第三方是指在本合同履行過程中，除甲乙雙方之外的任何個人或組織，包括但不限于中介方、咨詢機構、檢測機構、倫理審查機構等。第二條第三方介入目的2.1.1第三方介入的目的是為了保證試驗的公正性、科學性和安全性，提高試驗質量，確保試驗數據的真實性和可靠性。第三條第三方責任與權利3.1.1.1要求甲方和乙方提供必要的試驗資料和信息；3.1.1.2獨立進行試驗監(jiān)督和評估；3.1.1.3要求甲方和乙方改正試驗中的不當行為。3.1.2.1對試驗過程進行監(jiān)督，確保試驗符合相關標準和要求；3.1.2.2對試驗數據進行審核，確保數據的真實性和準確性；3.1.2.3對試驗過程中出現的問題提出建議和解決方案；3.1.2.4對試驗結果進行評估，提出結論和建議。第四條第三方介入方式4.1.1.1由甲方或乙方邀請；4.1.1.2由試驗倫理委員會推薦；4.1.1.3由相關監(jiān)管機構指定。第五條第三方費用及支付5.1.1第三方介入產生的費用由甲方和乙方根據實際情況分擔，具體費用由雙方另行協商確定。5.1.2第三方費用支付方式：按照雙方協商的支付計劃執(zhí)行。第六條第三方責任限額6.1.1第三方在介入過程中因自身原因造成試驗結果失真或試驗過程出現重大問題的，應承擔相應的責任。6.1.2第三方責任限額由雙方在合同中約定，具體如下：6.1.2.1第三方因自身原因導致試驗結果失真，賠償金額不超過試驗費用總額的X%；6.1.2.2第三方因自身原因導致試驗過程出現重大問題，賠償金額不超過試驗費用總額的X%。第七條第三方與其他各方的劃分說明7.1.1第三方與甲方、乙方的劃分：7.1.1.1第三方對甲方和乙方的責任劃分：第三方對甲方和乙方的責任劃分應依據合同約定和法律法規(guī)進行。7.1.1.2第三方與甲方、乙方的權利義務關系：第三方與甲方、乙方的權利義務關系應在合同中明確約定。7.1.2第三方與試驗對象的劃分：7.1.2.1第三方對試驗對象的責任：第三方應對試驗對象的權益保護負責，確保試驗對象的知情同意和權益不受侵害。7.1.2.2第三方與試驗對象的權利義務關系：第三方與試驗對象的權利義務關系應在知情同意書中明確約定。第八條第三方變更與退出8.1.1第三方在介入過程中如需變更或退出，應提前X天通知甲方和乙方，并經雙方同意。8.1.2第三方變更或退出后，甲方和乙方應根據實際情況重新協商相關事宜。第九條本合同修正9.1.1本合同修正條款為第三方介入后的附加說明，與本合同其他條款具有同等法律效力。9.1.2本合同修正條款的生效日期與本合同生效日期一致。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.試驗方案詳細描述試驗目的、方法、分期、時間安排等。包括倫理審查批準文件。2.知情同意書試驗對象簽署的知情同意書，確保其了解試驗風險和收益。3.費用清單列明試驗過程中所有費用，包括但不限于試驗用品、設備租賃、人員勞務等。4.試驗數據記錄表記錄試驗對象的各項數據，確保數據的準確性和完整性。5.試驗結果報告包括試驗數據分析、結論和建議。6.第三方介入協議明確第三方介入的目的、方式、責任、費用等。7.倫理審查報告?zhèn)惱砦瘑T會對試驗方案的審查意見和批準文件。8.費用支付憑證乙方支付給甲方的費用憑證。9.試驗過程中產生的其他文件如會議記錄、通訊記錄、試驗設備清單等。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方或乙方未按時支付費用。甲方或乙方未按照試驗方案執(zhí)行試驗。第三方未履行監(jiān)督職責。試驗對象未按照要求參與試驗。2.責任認定標準：違約方應承擔違約責任，賠償守約方因此遭受的損失。違約責任包括但不限于經濟賠償、恢復原狀、排除妨礙等。3.違約責任示例說明：甲方未按時支付試驗費用，乙方有權要求甲方支付逾期付款利息，并賠償因此造成的損失。乙方未按照試驗方案執(zhí)行試驗，導致試驗結果失真，乙方應承擔相應責任，賠償甲方因此遭受的損失。第三方未履行監(jiān)督職責，導致試驗過程出現重大問題，第三方應承擔相應責任，賠償甲方和乙方因此遭受的損失。試驗對象未按照要求參與試驗，導致試驗無法正常進行，試驗對象應承擔相應責任，賠償甲方和乙方因此遭受的損失。全文完。2024年度家用醫(yī)療器械臨床試驗合作協議書2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯系方式2.試驗項目概述2.1試驗目的2.2試驗內容2.3試驗方法3.試驗方案3.1試驗設計3.2試驗分期3.3試驗樣本3.4試驗地點3.5試驗時間4.試驗雙方的權利與義務4.1甲方權利與義務4.2乙方權利與義務5.試驗費用的承擔5.1試驗費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間6.數據管理6.1數據收集6.2數據處理6.3數據保密7.試驗結果報告7.1試驗結果報告內容7.2試驗結果報告提交時間7.3試驗結果報告審核8.試驗過程中出現的問題及處理8.1問題處理流程8.2問題處理時間8.3問題處理責任9.試驗終止及后續(xù)事宜9.1試驗終止條件9.2試驗終止程序9.3試驗終止后事宜10.保密條款10.1保密內容10.2保密期限10.3保密責任11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任承擔12.合同解除12.1解除條件12.2解除程序12.3解除后的處理13.爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決機構13.3爭議解決費用14.合同生效及終止14.1合同生效條件14.2合同終止條件14.3合同終止程序第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱（1）甲方：醫(yī)療器械有限公司（2）乙方：醫(yī)院1.2雙方地址（1）甲方地址：省市區(qū)路號（2）乙方地址：省市區(qū)路號1.3雙方聯系方式（1）甲方聯系人：（2）甲方聯系電話：138（3）乙方聯系人：（4）乙方聯系電話：1395678第二條試驗項目概述2.1試驗目的本次臨床試驗旨在評估家用醫(yī)療器械在臨床使用中的安全性和有效性。2.2試驗內容（1）試驗對象：年齡在15歲之間的健康志愿者或患有相應疾病的病人。（2）試驗方法：隨機分組，對照試驗。（3）試驗周期：試驗周期為12周。2.3試驗方法（1）試驗分為兩個階段：第一階段為適應期，第二階段為觀察期。（2）試驗過程中，對受試者進行定期檢查，包括生理指標、生化指標、安全性評估等。（3）試驗結束后，對受試者進行隨訪，了解器械的長期使用效果。第三條試驗方案3.1試驗設計采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設計。3.2試驗分期（1）適應期：為期4周，用于觀察受試者對試驗器械的適應情況。（2）觀察期：為期8周，用于觀察試驗器械在臨床使用中的安全性和有效性。3.3試驗樣本試驗樣本總數為100例，其中對照組50例，試驗組50例。3.4試驗地點試驗地點為乙方醫(yī)院。3.5試驗時間試驗時間為2024年1月1日至2024年12月31日。第四條試驗雙方的權利與義務4.1甲方權利與義務（1）提供試驗器械、試驗用藥品、試劑等。（2）負責試驗器械的安裝、調試、維護。（3）負責試驗數據的收集、整理和分析。（4）保證試驗過程中受試者的安全。4.2乙方權利與義務（1）提供試驗場地、設備和人員。（2）負責試驗受試者的招募、篩選和知情同意。（3）負責試驗過程中的監(jiān)督和管理。（4）提供試驗所需的輔助材料。第五條試驗費用的承擔5.1試驗費用總額試驗費用總額為人民幣100萬元。5.2費用支付方式（1）甲方承擔試驗費用總額的50%。（2）乙方承擔試驗費用總額的50%。5.3費用支付時間（1）甲方于2024年1月1日前支付50%的費用。（2）乙方于2024年1月1日前支付50%的費用。第六條數據管理6.1數據收集（1）試驗過程中，甲方負責收集受試者的生理指標、生化指標、安全性評估等數據。（2）乙方負責收集受試者的臨床信息、器械使用情況等數據。6.2數據處理（1）甲方對收集到的數據進行整理和分析。（2）乙方對收集到的數據進行核對和確認。6.3數據保密（1）試驗雙方對試驗數據進行保密處理。（2）未經對方同意，不得將試驗數據泄露給第三方。第七條試驗結果報告7.1試驗結果報告內容（1）試驗目的、方法、結果和結論。（2）試驗過程中出現的問題及處理措施。（3）試驗數據統計分析和圖表。7.2試驗結果報告提交時間試驗結果報告于2025年1月1日前提交。7.3試驗結果報告審核（1）試驗雙方對試驗結果報告進行審核。（2）如雙方對報告內容有異議，需在收到報告后5個工作日內提出，由雙方共同協商解決。第八條試驗過程中出現的問題及處理8.1問題處理流程（1）試驗過程中，如出現任何問題，應立即向對方報告。（2）雙方應在24小時內共同商討解決方案。8.2問題處理時間（1）一般性問題應在3個工作日內解決。（2）重大問題應在7個工作日內解決。8.3問題處理責任（1）如問題由甲方引起，由甲方負責解決。（2）如問題由乙方引起，由乙方負責解決。（3）如問題由雙方共同引起，雙方共同承擔責任。第九條試驗終止及后續(xù)事宜9.1試驗終止條件（1）試驗目的達成。（2）試驗過程中出現不可抗力因素。（3）試驗雙方協商一致。9.2試驗終止程序（1）試驗一方提出終止請求，需書面通知另一方。（2）雙方確認終止后，應立即停止試驗。（3）試驗終止后，雙方應共同清理現場，整理資料。9.3試驗終止后事宜（1）試驗雙方共同處理剩余的試驗數據。（2）試驗雙方共同承擔已發(fā)生的費用。（3）試驗雙方共同簽署試驗終止協議。第十條保密條款10.1保密內容（1）試驗方案、試驗數據、試驗結果等。（2）試驗過程中涉及的個人隱私信息。10.2保密期限自合同簽訂之日起，至試驗數據公開或保密期限屆滿之日止。10.3保密責任（1）試驗雙方對本合同保密內容負有保密義務。（2）任何一方違反保密義務，應承擔相應的法律責任。第十一條違約責任11.1違約情形（1）未按合同約定履行義務。（2）泄露對方保密信息。（3）試驗過程中造成對方損失。11.2違約責任承擔（1）違約方應承擔相應的違約責任。（2）違約方應賠償對方因此遭受的損失。第十二條爭議解決12.1爭議解決方式（1）雙方協商解決。（2）如協商不成，提交仲裁委員會仲裁。12.2爭議解決機構仲裁委員會為中國國際經濟貿易仲裁委員會。12.3爭議解決費用仲裁費用由敗訴方承擔。第十三條合同生效及終止13.1合同生效條件（1）雙方簽字蓋章。（2）合同經雙方確認無誤。13.2合同終止條件（1）合同履行完畢。（2）雙方協商一致解除合同。（3）合同約定的終止條件成就。13.3合同終止程序（1）一方提出終止請求，需書面通知另一方。（2）雙方確認終止后，合同終止。第十四條合同附件14.1本合同附件包括：（1）試驗方案（2）試驗數據收集表（3）知情同意書14.2附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在合同履行過程中，經甲乙雙方同意，參與合同部分內容或提供相關服務的任何個人、法人或其他組織。1.2.1會計師事務所1.2.2律師事務所1.2.3仲裁機構1.2.4評估機構1.2.5代理機構1.2.6其他經甲乙雙方認可的第三方。第二條第三方介入的情形2.1.1甲乙雙方協商一致，需要第三方提供專業(yè)服務。2.1.2合同履行過程中，出現需要第三方介入解決爭議或提供專業(yè)意見的情況。2.1.3法律法規(guī)或政策要求必須引入第三方進行監(jiān)督或評估。第三條第三方責權利3.1第三方的責任3.1.1第三方應按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、客觀、公正的服務。3.1.2第三方在履行職責過程中，如因自身原因造成甲乙雙方損失的，應承擔相應的賠償責任。3.1.3第三方應遵守國家法律法規(guī)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。3.2第三方的權利3.2.1第三方有權根據合同約定，獲取必要的資料和文件。3.2.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的協助和支持。3.2.3第三方有權根據合同約定，收取相應的服務費用。3.3第三方的義務3.3.1第三方應按照合同約定的時間、質量要求完成服務。3.3.2第三方應保持與甲乙雙方的溝通，及時反饋服務進展情況。3.3.3第三方應保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。第四條第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的劃分：4.1.1第三方應向甲方提供服務，甲方有義務支付合同約定的費用。4.1.2第三方在履行職責過程中，如涉及甲方的商業(yè)秘密，甲方有保密義務。4.2第三方與乙方的劃分：4.2.1第三方應向乙方提供服務，乙方有義務支付合同約定的費用。4.2.2第三方在履行職責過程中，如涉及乙方的商業(yè)秘密，乙方有保密義務。4.3第三方與甲乙雙方的共同責任：4.3.1第三方在履行職責過程中，如出現違約行為，甲乙雙方均有權要求第三方承擔相應責任。4.3.2第三方在履行職責過程中，如造成甲乙雙方共同損失，甲乙雙方應共同承擔損失。第五條第三方責任限額5.1第三方責任限額5.1.1第三方因自身原因造成甲乙雙方損失的，其賠償責任不得超過合同約定金額的%。5.1.2如第三方責任限額不足以覆蓋損失，甲乙雙方可根據實際情況，要求第三方增加責任限額。5.2責任限額的調整5.2.1第三方責任限額可根據市場情況、第三方資質等因素進行調整。5.2.2調整后的責任限額應經甲乙雙方書面同意。第六條第三方介入的程序6.1第三方介入的申請6.1.1甲乙雙方任何一方均可向對方提出引入第三方的申請。6.1.2申請方應提供第三方的基本信息、服務內容、費用預算等。6.2第三方介入的審核6.2.1受理方應在收到申請后個工作日內，對第三方進行審核。6.2.2審核內容包括第三方的資質、信譽、服務能力等。6.3第