醫(yī)院藥房管理制度藥品質(zhì)量控制

醫(yī)院藥房管理制度藥品質(zhì)量控制合同編號(hào)：__________鑒于醫(yī)院為了保證藥品質(zhì)量，確保患者用藥安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平，現(xiàn)委托藥房對(duì)其藥品質(zhì)量進(jìn)行控制，雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照?qǐng)?zhí)行：第一條質(zhì)量控制目標(biāo)1.1藥房應(yīng)按照我國(guó)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，對(duì)醫(yī)院藥房的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。1.2藥房應(yīng)確保醫(yī)院藥房所供藥品的合法性、有效性、安全性，保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.3藥房應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。第二條質(zhì)量控制措施2.1藥房在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，并對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行定期審查。2.2藥房應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存要求，對(duì)藥品進(jìn)行妥善保管，確保藥品質(zhì)量不受影響。2.3藥房在藥品配送過(guò)程中，應(yīng)采取有效措施，防止藥品質(zhì)量受損。2.4藥房應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。2.5藥房應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能夠迅速找到問(wèn)題源頭并采取相應(yīng)措施。第三條質(zhì)量控制責(zé)任3.1藥房應(yīng)對(duì)醫(yī)院藥房所供藥品的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，若因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致患者損害，藥房應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2藥房應(yīng)按照合同約定履行質(zhì)量控制義務(wù)，如因藥房原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥房應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.3醫(yī)院應(yīng)協(xié)助藥房進(jìn)行藥品質(zhì)量控制，提供必要的條件和便利。如因醫(yī)院原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第四條合同的解除和終止4.1在合同有效期內(nèi)，如一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。4.2合同期滿(mǎn)后，如雙方無(wú)異議，合同自動(dòng)終止。第五條爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（醫(yī)院）：乙方（藥房）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)2.藥品供應(yīng)商資質(zhì)審查記錄3.藥品儲(chǔ)存條件說(shuō)明4.藥品配送流程和要求5.藥品質(zhì)量檢查記錄6.藥品質(zhì)量追溯體系操作手冊(cè)7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告8.藥品賠償責(zé)任相關(guān)規(guī)定9.合同履行輔助工具和軟件二、違約行為及認(rèn)定：1.藥房未按照合同約定進(jìn)行藥品質(zhì)量控制，如未定期檢查、未及時(shí)處理不合格藥品等。2.藥房未按照合同約定采購(gòu)合法資質(zhì)的供應(yīng)商，或未定期審查供應(yīng)商資質(zhì)。3.藥房未按照合同約定妥善保管和配送藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。4.藥房未按照合同約定建立和維護(hù)藥品質(zhì)量追溯體系。5.醫(yī)院未協(xié)助藥房進(jìn)行藥品質(zhì)量控制，或提供必要的條件和便利。6.任何一方未按照合同約定履行其他相關(guān)義務(wù)。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品質(zhì)量：符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的藥品安全性、有效性和合法性。2.藥品管理法：指中華人民共和國(guó)藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)。3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。4.供應(yīng)商：指向藥房提供藥品的合法企業(yè)或個(gè)人。5.質(zhì)量控制：指對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和檢查，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：藥品質(zhì)量檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。解決辦法：及時(shí)處理不合格藥品，分析原因，采取措施防止再次發(fā)生。2.問(wèn)題：藥品在配送過(guò)程中質(zhì)量受損。解決辦法：檢查配送流程，確保符合合同約定要求，采取措施防止質(zhì)量受損。3.問(wèn)題：藥品追溯體系無(wú)法有效運(yùn)行。解決辦法：建立健全追溯體系，培訓(xùn)相關(guān)人員，確保能夠迅速找到問(wèn)題源頭并采取相應(yīng)措施。4.問(wèn)題：供應(yīng)商資質(zhì)不符合要求。解決辦法：重新選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，并定期審查供應(yīng)商資質(zhì)。5.問(wèn)題：合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議。解決辦法：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)院藥房與藥品供應(yīng)商之間的藥品質(zhì)量控