效期藥品監(jiān)管制度

效期藥品監(jiān)管制度合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)效期藥品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管；乙方為專業(yè)從事藥品監(jiān)管服務(wù)的機(jī)構(gòu)，具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，甲方擬聘請(qǐng)乙方提供效期藥品監(jiān)管服務(wù)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方提供的藥品信息，對(duì)甲方的效期藥品進(jìn)行監(jiān)管，確保甲方在有效期內(nèi)按照相關(guān)規(guī)定完成藥品的銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?.2乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的效期藥品進(jìn)行定期檢查，提供檢查報(bào)告，并對(duì)存在的問(wèn)題提出整改建議。1.3乙方應(yīng)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和甲方要求，協(xié)助甲方制定和完善效期藥品管理制度，并提供相關(guān)培訓(xùn)。1.4乙方在監(jiān)管過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)甲方存在違法行為，應(yīng)及時(shí)制止并告知甲方，協(xié)助甲方采取措施予以糾正。二、服務(wù)期限本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年，自____年__月__日起至____年__月__日止。三、服務(wù)費(fèi)用3.1乙方按照甲方提供的藥品數(shù)量和監(jiān)管難度，收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用，具體金額雙方協(xié)商確定。3.2甲方應(yīng)按照雙方約定的付款方式，按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定提供監(jiān)管服務(wù)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付違約金。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：____年__月__日日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方藥品經(jīng)營(yíng)許可證2.乙方藥品監(jiān)管資質(zhì)證書3.雙方簽訂的保密協(xié)議4.藥品監(jiān)管制度培訓(xùn)資料5.藥品銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)規(guī)定6.檢查報(bào)告模板7.違約金計(jì)算公式二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用2.乙方未按約定提供監(jiān)管服務(wù)3.雙方未履行保密義務(wù)4.甲方未按約定銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品5.乙方未及時(shí)制止甲方違法行為6.甲方未按照乙方建議整改三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：指依法取得藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)。2.效期藥品：指接近保質(zhì)期末或者已經(jīng)過(guò)期的藥品。3.監(jiān)管服務(wù)：指對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)進(jìn)行合規(guī)性檢查、指導(dǎo)和建議等服務(wù)。4.保密義務(wù)：指在合同履行過(guò)程中，雙方對(duì)獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密的義務(wù)。5.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品信息不準(zhǔn)確：雙方應(yīng)確保提供的藥品信息真實(shí)、準(zhǔn)確，如有誤差，應(yīng)及時(shí)更正。2.監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不一致：雙方應(yīng)參照國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。3.保密信息泄露：雙方應(yīng)加強(qiáng)保密意識(shí)，簽訂保密協(xié)議，明確保密義務(wù)。4.藥品安全事故：一旦發(fā)生安全事故，雙方應(yīng)立即采取措施，防止事故擴(kuò)大，并按約定承擔(dān)責(zé)任。5.監(jiān)管服務(wù)不達(dá)標(biāo)：乙方應(yīng)按照約定提供監(jiān)管服務(wù)，如有不足，應(yīng)及時(shí)改進(jìn)。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘請(qǐng)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行效期藥品監(jiān)管。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)效期藥品進(jìn)行監(jiān)管，但需要專業(yè)指導(dǎo)和建議。3